外注管理制度

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外事工作管理制度范文（4篇）

外事工作管理制度范文一、外事工作管理制度的目的及适用范围本制度的目的是为了规范和管理企业的外事工作，保障外事工作的顺利进行，提高企业的国际交流与合作水平。

适用范围为公司内部所有与外事工作相关的人员和事项。

二、外事工作管理的原则1.依法合规：外事工作必须符合国家法律法规和政策规定，不得违法违规。

2.保密性原则：外事工作涉及重要信息和机密事项，必须严格保密，防止泄露风险。

3.协调合作：外事工作涉及多个部门和机构的合作，要加强沟通与协调，确保工作顺利进行。

4.公平公正：外事工作的安排和评价要公平公正，遵循公开、公平、公正的原则。

三、外事工作重要程序1.外事活动策划：外事活动需事先进行详细的策划，包括目标、内容、时间、地点、费用等的确定。

2.外事活动申请：外事活动需提前向上级部门申请，并提交相关材料。

3.外事活动审批：外事活动申请经过上级部门审批同意后方可进行。

4.外事活动实施：外事活动按照策划方案进行实施，并做好记录和报告工作。

5.外事活动总结评估：外事活动结束后，要进行总结和评估，及时反馈和改进工作。

四、外事工作的具体要求1.外事工作人员的选派：外事工作人员必须具备相关的专业素质和国际交流能力，并按照业务需求选派合适的人员。

2.外事工作的安全防范：外事工作涉及到安全风险，需做好安全防范工作，保障工作人员和企业的安全。

3.外事工作的财务管理：外事活动的经费使用必须符合公司的财务管理制度，做到合理、规范、透明。

4.外事活动的宣传推广：外事活动可以通过多种渠道进行宣传推广，提高企业形象和知名度。

5.外事工作的纪律管理：外事工作人员要遵守企业的纪律规定，按照工作要求履行职责，不得擅自变更外事活动安排。

五、外事工作的考核与奖惩1.外事工作的考核：对外事工作人员进行定期考核，评估其履职情况和工作表现。

2.外事工作的奖励：对表现优秀的外事工作人员给予适当的奖励和荣誉。

3.外事工作的违规处罚：对违反本制度的外事工作人员，按照公司相关规定进行处罚，甚至追究法律责任。

输注药品安全管理制度

输注药品安全管理制度药品安全是保障人民健康的重要环节之一，输注药品是现代医疗中常见的治疗方式。

为了确保药品输注的安全性，各医疗机构必须建立与执行严格的药品安全管理制度。

本文将从药品采购、储存、配备、使用、废弃等方面，详细介绍输注药品安全管理制度。

一、药品采购阶段1.确保药品质量：在药品采购过程中，医疗机构应严格按照相关法规和药品标准要求，选择正规供应商购买药品。

同时，医务人员应对药品进行严格的验收，确保药品的包装完好、标签清晰、生产日期、有效期等信息符合要求。

2.建立药品供应链追溯制度：医疗机构应与供应商签订正规合同，并要求供应商提供药品的追溯信息。

建立药品供应链追溯制度，能够及时追踪药品的来源和流向，确保药品质量的可追溯性。

3.规范药品采购程序：医疗机构应建立规范的药品采购程序，确保采购过程的透明度和公正性。

对于大宗药品采购，应进行招标或询价等方式，并记录采购过程和结果。

同时，医疗机构还应与供应商签订药品质量合作协议，约定双方的权责和规范。

4.加强对药品供应商的监管：医疗机构应定期对药品供应商进行评估和审查，以确保供应商的资质和经营行为符合要求。

对于不合规的供应商，应及时终止合作关系，并报告相关监管部门。

二、药品储存阶段1.建立合理的药品储存条件：医疗机构应根据不同药品的特性，建立相应的储存条件。

例如，需要冷藏的药品应储存在冷藏室中，避光的药品应储存在避光柜中。

储存药品的环境温度、湿度等指标应定期检测和记录，确保药品的储存条件符合要求。

2.加强药品库房管理：医疗机构应建立药品库房管理制度，明确库房的管理责任和要求。

药品库房应定期进行清点和盘点，防止药品过期或丢失。

严禁将过期药品混杂在有效期内的药品中使用。

3.确保药品的防护措施：医疗机构应建立严格的药品防护措施，防止药品被非授权人员获取或篡改。

药品应存放在封闭柜子或柜子内，柜子的钥匙应交由专人保管。

对于高风险的药品，医疗机构应实施双人操作，避免个人疏忽导致的错误。

国内外特医食品注册管理制度比对及建议

基金项目:国家卫健委食品司项目(编号:S P S Y Y C ２０２２Ｇ００１２)作者简介:陈晗琪,女,湖南农业大学在读硕士研究生.通信作者:刘东波(１９７０ ),男,湖南农业大学教授,博士.E Ｇm a i l :c h i n a s a ga ＠１６３．c o m 收稿日期:２０２３Ｇ０９Ｇ２０㊀㊀改回日期:２０２３Ｇ１０Ｇ１５D O I :１０．１３６５２/j ．s p j x ．１００３．５７８８．２０２３．６０１５４[文章编号]１００３Ｇ５７８８(２０２３)１１Ｇ０００１Ｇ０６国内外特医食品注册管理制度比对及建议C o m p a r i s o na n d s u g g e s t i o n s o f f o o d f o r s p e c i a lm e d i c a l p u r po s e s i n r e g i s t r a t i o nm a n a g e m e n t s ys t e ma t h o m ea n db r o a d 陈晗琪１,２C H E N H a n q i １,２㊀刘㊀敏３L I U M i n ３㊀余㊀贞１,２Y UZ h e n １,２㊀胡㊀坤４HU K u n ４㊀陈㊀选１,２C H E N X u a n １,２㊀刘东波１,２,５L I U D o n gb o １,２,５(１．湖南农业大学园艺学院,湖南长沙㊀４１０１２８;２．国家中医药管理局亚健康干预技术实验室,湖南长沙㊀４１０１２８;３．中南大学湘雅三医院营养科,湖南长沙㊀４１００１３;４．湖南省食品标准化协会,湖南长沙㊀４１００１３;５．湖南省代谢性疾病医学营养干预技术工程研究中心,湖南长沙㊀４１０１２８)(１．H u n a nA g r i c u l t u r a lU n i v e r s i t y o f H o r t i c u l t u r e ,C h a n g s h a ,H u n a n ４１０１２８,C h i n a ;２．S t a t eK e yL a b o r a t o r y o f S u b h e a l t hI n t e r v e n t i o nT e c h n o l o g y ,C h a n g s h a ,H u n a n ４１０１２８,C h i n a ;３．T h eT h i r dX i a n g y a H o s p i t a l o f C e n t r a lS o u t hU n i v e r s i t y N u t r i t i o n a lD e p a r t m e n t ,C h a n gs h a ,H u n a n ４１００１３,C h i n a ;４．H u n a n F o o dS t a n d a r d i z a t i o nA s s o c i a t i o n ,C h a n g s h a ,H u n a n ４１００１３,C h i n a ;５．H u n a nP r o v i n c i a lE n g i n e e r i n g R e s e a r c h C e n t e r o f M e d i c a lN u t r i t i o nI n t e r v e n t i o nT e c h n o l o g y f o rM e t a b o l i cD i s e a s e s ,C h a n gs h a ,H u n a n ４１０１２８,C h i n a )摘要:中国特殊医学用途配方食品(简称特医食品 )的注册管理制度已初步建立,但相较于其他发达国家,中国特医食品行业起步较晚,相关制度还有待补充与完善.文章简要叙述中国特医食品的注册管理模式,分析目前面临的问题与挑战,梳理欧盟㊁美国㊁日本等国家的特医食品管理制度,并从产品研发㊁产品准入㊁审批流程３个角度提出建议,以期为人们的健康保障提供更多选择,推动中国特医食品行业的可持续发展.关键词:特医食品;注册管理制度;对比分析;现状;建议A b s t r a c t :T h e r e g i s t r a t i o nm a n a g e m e n t s y s t e mo f f o o d f o r s p e c i a l m e d i c a l p u r p o s e s (F S M P )i nC h i n a h a s b e e n i n i t i a l l y es t a b l i s h e d ．B u tc o m p a r e d w i t h o t h e rd e v e l o p e d c o u n t r i e s ,C h i n a s F S M P i n d u s t r y s t a r t e dl a t e ,a n di t ss y s t e m n e e d st ob es u p p l e m e n t e d a n di m p r o v e d ．T h i sr e s e a r c h b r i e f l y d e s c r i b e st h er e g i s t r a t i o n m a n a g e m e n t m o d e o f F S M P i n o u r c o u n t r i e s ,a n a l yz e s t h e p r o b l e m s a n d c h a l l e n g e s f a c e d a t p r e s e n t ,s o r t s o u t t h e r e g i s t r a t i o n m a n a g e m e n t s y s t e m o f F S M P i n t h e E u r o pe a n U n i o n ,t h eU n i t e dS t a t e s a n d J a p a n ．S u g ge s t i o n s a r e p u tf o r w a r d f r o m t h r e e p e r s p e c t i v e s :p r o d u c t r e s e a r c h a n d d e v e l o p m e n t ,p r o d u c ta c c e s s ,a n da p pr o v a l p r o c e s s ,I no r d e r t o p r o v i d em o r e c h o i c e s f o r p e o p l e sh e a l t hs e c u r i t y a n d p r o m o t et h es u s t a i n a b l e d e v e l o p m e n t o fC h i n a sF S M P i n d u s t r y．K e y w o r d s :f o o d f o r s p e c i a l m e d i c a l p u r p o s e s ;r e g i s t r a t i o n m a n a g e m e n ts y s t e m ;c o n t r a s t i v e a n a l ys i s ;c u r r e n t s i t u a t i o n ;s u g ge s t i o n s 特医食品作为一种需要医疗准入的营养食品,其在患者疾病治疗㊁康复和机体功能维持中的安全性和有效性,以医学和营养学为基础,通过科学研究已得到证实[１].中国的特医食品产业相较于其他国家起步较晚,但在近几十年得到了迅速发展[２].截至２０２３年４月底,国家市场监督管理总局共批准１０８款特医产品[３],虽然通过注册审批的特医产品还在不断增加,但在全球老龄化严重与慢性疾病患病率升高的背景下,消费者对医学营养用来预防与治疗的需求极大,现有的特医产品远远满足不了人们的需求[４],因此,特医食品行业在中国市场具备着巨大的增长潜力[５].中国特医食品的注册管理制度(«食品安全国家标准特医食品通则»)[６]已经基本建立,但注册流程相对复杂,审批时间较长,申请材料要求繁琐.特别是,从产品配方设计㊁生产工艺优化㊁临床试验设计到产品生产完成,对其进行稳定性㊁安全性㊁有效性的评估,到最后注册申请成功上市销售,每一个环节都需要耗费相当大的科研投入与时间成本.大体上,一款产品从研发到获批至少需要２~３年[７];另外,除产品标准外,国外的原料和食品添加剂标准也与国内存在差异,如中国有国家强制食品安全标准的原料和食品添加剂,在进口国外产品时需符合国内的标准[８];在现场核查方面,申请人在申请进口国外特１F O O D &MA C H I N E R Y 第３９卷第１１期总第２６５期|２０２３年１１月|医食品时,需向国家市场监督管理总局注册审批,会受到申请企业所在地的限制,需根据实际情况确定现场核查时限,需耗费大量精力与成本.尽管近些年,中国陆续发布与特医食品相关的标准与法规,中国特医食品行业正在稳步前行,但仍存在产品供不应求㊁虚假宣传误导消费者以及其他产品质量安全等问题[９],特别是婴幼儿配方奶粉,极易与普通奶粉混淆[１０],影响婴幼儿的健康成长.多种弊端限制了中国特医食品产业的快速发展,因此亟需国家完善相关的法律法规,结合中国特医食品的实际情况进行实施,通过不断改进和优化,提高中国特医食品的注册管理水平,促进行业的发展和创新.文章分析对比了中国与其他国家在特医食品注册管理制度上的差异,并从特医食品的研发㊁加快国外产品准入㊁完善产品标准等方面提供参考建议,这对于满足特殊人群的健康需求以及促进产业结构升级和经济发展都具有重要的意义.１㊀中国特医食品的注册管理制度特医食品是指为满足某些特殊医学用途而制备的食品.中国既往由于没有医用食品和特殊医学用途配方产品的相关标准,因此进口国外产品到国内市场仅能通过保健食品或药品的注册途径,但由于特医食品在国外均作为食品进行管理,因此在引入该类产品时面临许多注册难题[１１].２０１５年,中国修订通过«中华人民共和国食品安全法»[１２],要求特医食品进行配方注册,并明确其作为食品的法律属性.如今中国制定了一系列标准与法规,完善特医食品法律体系[１３],对其进行严格监管,相关法规见表１.㊀㊀中国高度重视特医食品的发展,严格把控产品质量,于２０１０年发布«特殊医学用途婴儿配方食品通则»(G B ２５５９６２０１０)㊁２０１３年发布«特医食品通则»(G B２９９２２２０１３)和«特医食品良好生产规范»(G B２９９２３２０１３)３部食品安全国家标准,这３部标准在法律上赋予了特医食品重要意义[１４],打破了特医食品在生产和销售上无法可依的局面,规范了中国对特医食品的监管.另外,通过比较发现中国对特医食品的分类更为细致,将特定人群进一步细分为不同亚类,如针对婴幼儿的特医食品分为无乳糖㊁低乳糖㊁早产儿/低出生体重配方等等[１５].与此同表１㊀中国特医食品法规监管一览表T a b l e１㊀L i s t o f r e g u l a t i o n s a n d s u p e r v i s i o no fF S M P i nC h i n a项目法规上位法«食品安全法»产品㊀«食品安全国家标准㊀特殊医学用途婴儿配方食品通则»(G B２５５９６２０１０)«食品安全国家标准㊀特医食品通则»(G B２９９２２２０１３)标签㊀«食品安全国家标准㊀预包装特殊膳食用食品标签»(G B１３４３２２０１３)«食品安全国家标准㊀预包装食品标签通则»(G B７７１８２０１１)生产㊀«特医食品良好生产规范»(G B２９９２３２０１３)«特医食品生产许可审查细则»注册㊀«特医食品注册管理办法»«特医食品注册申请材料项目与要求(试行)»«特医食品稳定性研究要求(试行)»«特医食品标签㊁说明书样稿要求(试行)»«医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(试行)»«特医食品注册审批事项服务指南»«特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)»临床㊀«特医食品临床试验质量管理规范(试行)»«特定全营养配方食品临床试验技术指导原则㊀糖尿病»«特定全营养配方食品临床试验技术指导原则㊀肾病»«特定全营养配方食品临床试验技术指导原则㊀肿瘤»«特医食品肌肉衰减综合症临床试验指导原则(征求意见稿)»配料㊀«食品营养强化剂使用标准»(G B１４８８０２０１２)«食品添加剂使用标准»(G B２７６０２０１４)食品原料使用标准检验㊀检验项目检测标准流通㊀«药品㊁医疗器械㊁保健食品㊁特医食品广告审查管理暂行办法»２前沿观点F R O N T I E R V I E W总第２６５期|２０２３年１１月|时,中国对特医食品实行注册管理,根据２０１６年颁布的«特医食品注册管理办法»[１６]及相关配套文件[１７],在进行特医食品注册时,要求申请人提交一系列说明该产品安全有效的证明材料[１８],从生产㊁标签㊁配料㊁检测到上市流通均有相关的标准与法规规范特医食品的注册上市[１９],以期打破外资企业独占的局面.特医食品注册成功后进入市场,需在医生或临床营养师的指导下使用[２０],由国家市场监督管理总局及地方市场监管部门负责特医食品的市场监管.２㊀不同国家与地区注册管理制度比对目前相关国家对于特医食品的注册管理模式大致分为三类:上市前注册审批㊁上市前通报㊁上市前不需要注册和通报[２１](见表２).表２㊀特医食品注册管理规定对比T a b l e２㊀C o m p a r i s o no fF S M Pr e g i s t r a t i o nm a n a g e m e n t p r o v i s i o n s 注册管理模式国家(组织)注册法规上市监管上市前注册审批中国«特医食品注册管理办法»及相关配套文件台湾地区«食品安全卫生管理法»国家市场监管管理总局及地方市场监管部门负责特医食品的注册审批及市场监管,在医生或临床营养师的指导下使用日本«健康增进法»经日本厚生省批准后上市销售,由中央和地方监管部门严格监管上市前通报欧盟符合(E U)２０１６/１２８的必要信息«特殊医用食品指令»[２２]欧盟成员国可以建立有效监管体系进行自我管理,如果该成员国能够确保该类产品处于有效的官方监管下,则可以免除食品经营者的通报义务上市前不需要注册与通报美国«医用食品进口和生产指导手册»美国食品药品监督管理局(F D A)有权在医用食品上市后对其进行监管㊀㊀中国和日本管理模式类似,属于上市前注册审批类,中国和日本均制定了相关的管理制度来规范特医食品的注册流程.２０１６年国家市场监督管理总局出台«特医食品注册管理办法»及相关配套文件规定,在中国需要由申请人向国家市场监督管理总局提交相关申请材料,获批特医食品注册证书后,方可在中国市场生产销售;同时在中国台湾地区,也要通过台湾卫生福利部食品药物管理(T F D A)审查,取得许可证后才可以进行生产销售,在申请T F D A查验之前,需经过人体试验,如果是从国外进口的产品,有国外销售证明即可;在日本同样采取审批制,«健康增进法»[２３]明确规定,病人用特殊食品需经日本厚生省批准后才能上市销售,从申报到获批至少需要半年.欧盟属于上市前通报类,欧盟将特医食品作为特殊膳食用食品进行管理,在上市前没有相关审核要求,仅要求食品企业经营者向欧盟成员国主管机关提供所有符合(E U)２０１６/１２８的必要信息[２４];在美国,特医食品作为医用食品进行管理,上市前不需要注册和通报[２５].根据«医用食品进口和生产指导手册»[２６]１项指导原则,美国食品药品监督管理局(F D A)有权在医用食品上市后对其进行监管(通过市场监测㊁不良事件报告监测㊁设施检查㊁警告信等等),F D A监管下,特医食品必须确定疾病/病症,必须通过数据证实独特的营养需求,并且必须证明产品能够满足确定的营养需求.３㊀完善中国特医食品注册管理的建议３．１㊀鼓励推动以中药材为原材料的特医食品注册中医素有药食同源理论. 药食同源指既能作为药物治疗疾病,又能作为食品食用的物质[２７].近年来,国家及地方省市在积极推动药食同源目录的试点与认定,中国药食同源目录在持续扩容中,但纳入药食同源的物质多作为药品或保健食品的原料使用,尚未将药食同源的物质用于研发生产特医食品.就适用人群与功效而言,保健食品适用于一些特定人群,以调节人们的身体机能,强调保健作用,不能以治疗疾病为目的;而特医食品是指专门为营养不良重症及慢性疾病患者提供必要的营养,从而达到缓解疾病,在疾病治疗中发挥重要作用.虽然两者均属于食品,不能声称具有疾病治疗效果,但特医食品能针对特殊人群提供营养支持,改善患者状况,促进康复.而药品虽能治疗疾病,但有一定的毒副作用[２８].因此,推动以中药材为原料的特医食品的研发注册是一个值得关注和促进的领域.建议遵循以中医药理论为指导原则,鼓励推动以中药材为原材料的特医食品研发注册,在传统中药材的基础上开发具有特定功能的食品,更好地维护身体健康和预防疾病,充分发挥中药材的功效.首先应加强科研支持,增加对以中药材为原料的特医食品的科研项目资金投入,推动创新和发现;其次,加强以中药材为原料的特３|V o l．３９,N o．１１陈晗琪等:国内外特医食品注册管理制度比对及建议医食品的科学研究和临床验证,保证其品质和安全性.最后在注册管理制度上,应放宽对中药材为原料的特医食品的准入,制定相关标准来加强监管.３．２㊀加快引进罕见疾病㊁特殊疾病营养食品和国外特医食品㊀㊀目前,国际上公认的罕见病有７０００余种,患者多达３亿人,仅有不到１０％的疾病有已批准的治疗药物或方案[２９].中国罕见病患者的数量已达２０００多万人,并以每年２０万的人数递增[３０],大部分罕见病严重威胁患者寿命及影响生活质量.中国«罕见病诊疗指南(２０１９年版)»[３１]中指出,特医食品㊁饮食治疗是多种遗传代谢罕见病的主要治疗方法之一,而中国缺少罕见病方面的特医产品,所以在进口方面要加快对人民最急切的罕见疾病特殊疾病营养食品的引入.与此同时,为保证中国营养食品健康发展,应结合中国人群的实际情况,不断丰富中国营养食品产品种类,可以从国外进口暂时国内没有办法获得特医食品证的产品和具有临床功效的其他食品,如除肿瘤型㊁糖尿病型和肾病型的其他１０种类型特医食品㊁益生菌类食品.其中益生菌在国外营养保健市场上非常受欢迎,许多国外生产商都推出了针对特定人群的益生菌配方食品,如针对精神疾病的益生菌特殊配方食品P S１２８,可以改善自闭症㊁多动症㊁抽动症㊁抑郁症㊁失眠及帕金森等的症状,菌株已经拿到美国F D A食品安全认证[３２];美国的达诺恩公司(D a n o n e)生产了针对儿童的益生菌配方,包括A c t i m e l和D a n A c t i v e等品牌;美国的日立制药(H i t a c h i C h e m i c a l)生产了针对孕妇和哺乳期妇女的益生菌补充剂A l i g nJ r以支持母体和胎儿的健康;德国的拜尔斯多夫公司(B i o g e n a)生产了一种针对肠道功能障碍和肠炎症的益生菌特殊配方食品P r o b i o c u l t等.罕见疾病特殊疾病营养食品和国外特医食品有一些共同的特点,即偏向特殊人群或疾病,可以为某些罕见病患者和特定人群提供有效的营养支持和治疗手段,具有较高的可靠性和高效性.需要注意的是,所有从国外进口这些产品,在中国市场上都必须遵守中国的法律.此外,在进口这些食品时,要注意其来源㊁检验及进口资质等,确保它们符合相关的标准和要求,以保障消费者的健康权益.３．３㊀完善标准体系,优化审批方式特医食品市场需求巨大,但由于不同国家和地区法规的不同,特医食品在进口标准方面存在差异,而特医食品注册流程相对复杂,审批时间较长,申请材料要求繁琐;此外,特医食品注册费用较高,导致产品价格高,普及范围小;最后特医食品的引进渠道单一,大大限制了产品发展,导致患者无法及时稳定获得所需营养[３３].目前中国在产品注册和市场准入方面,市场流通的声称特医食品的产品,均是从国外品牌进口或是以药物注册的,中国市场上跨国公司占比达到了９０％以上,而中国厂家在市场上的品种总共不到２０个,不少病种在中国无相应的特医产品可供使用[３４].根据«特医食品临床试验管理规范(试行)»[３５]要求,在中国进行特定全营养配方食品的注册,需要严格进行１００例随机双盲对照临床试验[３６].对于欧美发达国家已经有超过３０年安全使用历史的特定疾病型特医食品成熟产品来说,已积累了很多临床研究数据,但在中国仍需按要求重复进行临床试验,其资金与时间的投入甚为巨大,企业一般会就其风险与收益进行分析评估后再决定是否开展,相当多的研发主体对开展适用人群量少的特医食品的研发生产没有积极性.针对以上情况,建议完善中国特定全营养配方食品的标准体系.目前在中国１３种特定全营养配方食品目录中,只有糖尿病㊁肾病㊁肿瘤３种特定全营养配方食品有临床试验技术指导原则[３７],其他１０种类型的特定全营养配方食品,如果从启动临床试验到有产品上市要３年左右,所以建议先引入进口产品,同时完善其余的临床试验技术指导原则;在确保临床试验科学规范的前提下,对某些特殊情况的临床试验进一步细化㊁优化,按具体情况分类实施有关临床试验要求,加快审批速度[３８].如在国外已有超过５年安全使用历史的成熟产品,且具有１０００例以上的临床研究数据,可以采取备案制,加快产品准入;与此同时,建立信息公开制度,让消费者了解备案食品的审核情况㊁质量㊁安全和有效性,增加公众对备案食品的认识和信任;在审批流程上,需简化审核手续,提高审核效率,并且加强与国际的信息共享,借鉴外国的先进经验和技术,不断提高审核质量和效率;此外,还应加强审核人员的培训和专业能力提升,提高审核人员的专业素质和工作效率;最后建立一套风险评估机制,从食品安全㊁功效等多个方面对食品进行综合评估,确保审核结果的安全可靠.参考文献[1]杨溢,朱晓光.特医食品现状综述[J].食品安全导刊,2018(14): 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医院外带药品注射管理制度

一、目的为保障患者用药安全，规范医院外带药品注射管理，防止因外带药品使用不当而引发医疗事故，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院内患者自带药品进行注射的情况。

三、外带药品注射管理要求1. 患者自带药品需符合以下条件：（1）外带药品应在二级以上医保定点医院就诊后所配置的药物，并在原就诊医院使用一次后方可接受。

（2）外带药品应具有明确的药品名称、规格、批号、有效期等信息。

（3）外带药品需符合国家药品管理相关规定，不得为假药、劣药。

2. 外带药品注射流程：（1）患者或监护人需向医生说明外带药品的使用情况，并提供相关病历、注射单及购药凭证。

（2）医生对外带药品进行审核，确认药品符合注射要求。

（3）护士在注射前，应认真核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，确保无误。

（4）注射过程中，护士应密切观察患者病情变化，如发现异常情况，立即停止注射并采取相应措施。

3. 以下情况不予注射外带药品：（1）外带药品需冷藏、避光等特殊保管，如中药清热解毒静脉注射剂、血制品、疫苗等生物制剂。

（2）外带药品需要做皮试，如青霉素类、头孢类等。

（3）外带药品为化疗药物、抗凝药物等高风险药品。

四、责任与义务1. 医院医护人员有责任对外带药品进行审核，确保药品符合注射要求。

2. 医护人员应严格执行查对制度，防止因外带药品使用不当而引发医疗事故。

3. 患者或监护人应如实提供外带药品的相关信息，并对因外带药品使用不当而引发的不良后果承担相应责任。

4. 医院应加强对外带药品注射管理的培训和监督，确保制度落实到位。

五、附则1. 本制度由医院药事管理委员会负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

严禁医院注射剂外带药品管理制度

一、外带药品注射的原则1. 原则上，医疗机构不提供外带药品的注射服务。

这是因为外带药品可能存在来源不明、使用期限不确定、药品储存条件不符合规定等问题，增加了患者的医疗风险。

2. 在患者或监护人强烈要求下，医疗机构可根据《侵权责任法》和《医疗事故处理条例》等相关法律法规，在确保患者安全的前提下，提供外带药品注射服务。

二、外带药品注射规定1. 自带的需冷藏、避光等特殊保管的注射药物、中药清热解毒静脉注射剂、血制品，以及疫苗等生物制剂，中心不予以注射。

2. 不能使用需要做皮试的外带药品。

3. 外带药品注射时，需出示上级医院病历、注射单及购药凭证。

4. 在使用外带药品前，需签订外带药品知情同意书及免责告知书。

三、门诊外带药品注射规定1. 外带药物必须是在二级以上医保定点医院就诊后所配置的药物，并在原就诊医院使用一次后方可接受。

2. 不接受皮试药物、生物制品、血制品、化疗药物等外带药物。

3. 外带皮内、皮下、肌肉注射药物，需到注射室办理转治疗手续，在注射时，护士要认真执行查对制度，确保安全。

4. 外带静脉药物，在告知情况下，由病人自己选择，医生在病历上记载转治疗记录，病人在告知书上签名，方可接受。

四、法律法规依据1. 《中华人民共和国民法典》第一千一百九十条：完全民事行为能力人对自己的行为暂时没有意识或者失去控制造成他人损害有过错的，应当承担侵权责任；没有过错的，根据行为人的经济状况对受害人适当补偿。

2. 《中华人民共和国民法典》第一千二百二十三条：因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。

五、总结外带药品注射在使用过程中，医疗机构应严格按照相关法律法规和规定进行操作，确保患者安全。

同时，患者也应充分了解外带药品注射的风险，并在医生指导下使用。

外来人员登记制度（五篇）

外来人员登记制度为了更好地加强学校的安全保卫工作，特对外来车辆、人员进行登记、现将有关登记制度如下：1、门卫工作人员要忠于职守，始终保持警惕性，坚守岗位，认真负责，坚决按制度办事。

2、外单位车辆入校前，必须说明情况，由门卫工作人员决定是否予以放行。

3、凡外来人员进校，门卫必须仔细询问，如允许进入必须登记，严禁闲杂人员入内，严防有人进入校园内扰乱秩序。

4、学校物资出门必须查对登记，特别是外来人员带物资进出校门，一定要询问仔细并进行登记。

5、发现疑问，及时报告有关领导。

一、进出人员证件查验制度1、非学校教职员工进入学校，应主动向学校门卫人员出示表明身份的相关证件。

2、学校门卫人员应认真查验进入学校的外来人员的相关证件，严禁不明身份人员进入学校。

结束来访时，门卫人员应向来访人员问询，情况正常方可让其离开学校。

3、对拒不出示证件或不能证明其身份的外来人员，学校门卫人员有权拒绝其进入学校并做好解释工作。

4、在上课期间，学生确因特殊情况需出校门时，必须班主任老师的确认(签字同意的请假条或当面确认)，学校门卫人员查验后方可放行并做好登记。

二、外来人员入校登记制度1、外来人员进入学校，必须在学校传达室进行登记，写明来访对象姓名、来访事由、有效证件号、联系电话等情况，经过与有关成员内线____同意后方可进入。

2、对拒不进行登记的外来人员或登记内容与事实不符的，学校门卫人员有权拒绝其进入学校并做好解释工作。

三、车辆准入放行制度1、学校在正常教育教学工作期间，应关闭好校门，严禁机动车辆进入学校。

2、上级视察工作或确因工作需要进入学校的车辆，需经学校领导同意后，在门卫人员的引导下停放到指定地点，禁止鸣笛，限速行驶，确保师生安全。

外来人员登记制度（二）是指一个国家或地区为外籍人士建立的一套注册和管理制度。

这种制度旨在管理并控制外籍人士的进入和居留，以维护公共安全和社会秩序。

外来人员登记制度一般涉及以下方面：1. 登记和注册：外籍人士需要在抵达目的地后申请并完成登记和注册手续。

药品管理制度

药品管理制度（一）基数药品管理规定1. 根据专科疾病特点和需要确定基数药品种类，包括口服药、注射药、外用药、抢救药和毒麻药等，并在中心药房备案。

2. 病房内基数药品指定专人管理，负责领药、退药和保管工作。

3. 设有专用清点本，每日清点记录并有签名，检查药品数量和质量，防止积压、变质，如发现有沉淀、变色、过期、标签模糊时，应立即停止使用，并重新领取补齐基数。

4. 病房内所有基数药品，只能供住院患者按医嘱使用，其他人员不得私自取用。

5. 使用后要及时从药房领取补齐，保证使用。

患者剩余药（如出院患者遗留的口服药）不得放入基数药中再次使用。

6. 无外包装的口服药，从领取时日起在病房口服药瓶中保存最长1年时间（以自然年为一周期，如2011年1月1日～2011年12月31日），确保药品在有效期内。

口服药有效期标识贴在标签上方。

7. 定期与药房核对，并根据临床需要增减基数药种类和数量。

8. 中心药房应定期检查病房内存放的药品，并核对药品种类、数量是否相符，有无过期、变质现象。

（二）药物使用及保存制度1. 药品应分类存放在药品柜内，药品柜保持清洁、干燥、整齐。

2. 药物使用前进行双人核对，询问有无过敏史，查看有无配伍禁忌。

3. 严格执行查对制度，使用两种以上患者身份识别方法，并请意识清楚的患者共同参与。

遵循无菌技术规范。

4. 根据病情和药品特性，定期巡视静脉通路是否通畅、有无外渗、仪器运行情况、患者主诉和用药后效果。

如有过敏、中毒等反应要立即停用，并报告医生，必要时做好记录、封存及检验等工作。

5. 做好用药知识的健康宣教。

患者应知道药物名称、作用及注意事项，掌握正确的用药方法。

6. 静脉内输注高危药品时，浓度配制及输注速度严格遵医嘱执行。

7. 内用药与外用药分开放置，静脉与胃肠药品分开放置，外观相似、药名相近的药品分开放置，同种药品但不同规格的分开放置。

按有效期时限的先后有计划使用，定期检查，防止过期和浪费。

8. 科室有各病区重点输注药品目录，包括药品种类、名称、地点、并同时制定重点药物观察内容及要求。

外派人员管理办法六篇.doc

外派人员管理办法六篇第1条外派人员管理办法1为进一步规范公司外派人员管理，促进公司人事工作制度化、规范化，确保公司各项工作正常开展，特制定本办法。

2、范围本办法适用于公司总部海外参股、控股单位(以下简称“注册公司”)的员工。

3参考文件4管理内容4.1外派人员人事管理4.1.1公司外派人员由公司统一任免。

其中，委派到公司的高级管理人员由公司正式文件推荐任命。

其他外派人员将由公司的工程部调配。

4.1.2外派人员的劳动合同关系和人事档案关系保持不变，仍在公司总部。

4.1.3外派人员应遵守公司的劳动用工政策和管理制度，并与公司员工建立和谐的关系，避免不必要的劳动争议。

4.1.4对于公司派遣的外派人员，如果附属公司认为他们不称职，则无权更换和调整他们。

应向公司总部提交一份详细说明不称职原因的报告。

经核实后，公司将根据情况按照规定的程序决定部署。

4.2外派人员补偿保险及其他福利管理4.2.1工资、公司外派人员社会保障由公司统一管理。

公司派遣到外派人员中的高级管理人员的基本年薪应符合公司的标准。

其他派驻人员的工资标准按派驻公司的工资制度执行，但不得低于公司的工资水平。

被派遣公司应提供被派遣员工每月应付工资明细、奖金、补贴等相关报告，由公司综合部发放工资。

4.2.2外籍人士享受公司的所有相关福利。

4.3外派人员考勤和休假管理4.3.1外派人员考勤管理按照派遣公司的考勤管理规定执行。

外派人员应符合派遣公司的实际情况。

4.3.2外派人员的月出勤情况由注册公司记录，并根据公司总部出勤的相关规定上报公司综合部，作为工资支付的依据。

4.3.3外派人员的休假管理按照国家和公司相关管理规定执行。

4.4外派人员的人员评估管理4.4.1外派人员的日常评估由注册单位进行。

年度考核应执行公司总部的人员考核管理办法。

5补充规定5.1本办法由公司综合部负责解释。

5.2本办法未尽事宜，请参照公司与注册单位之间的转让协议及公司其他相关规定。

安全注射管理制度

安全注射管理制度为保护人体健康，防止在预防及治疗一种疾病时，造成另一种疾病感染、传播，特制定本制度：一、所有医疗保健人员，必须树立安全注射意识，增强工作责任感，在预防接种、医疗注射时，严格遵守操作规程，严禁发生注射事故；二、注射部位皮肤消毒，用无菌镊子夹取75%乙醇棉球或用无菌棉签蘸75%乙醇，螺旋式的由内向外消毒，涂擦直径大于5cm，消毒区不可用手触摸，接种疫苗时，不能用店碘伏消毒，局部用75%乙醇消毒时，待干后再接种，接种完不可用乙醇棉球压针眼；三、使用一次性注射器、输液器、输血器等一次性医疗卫生用品，由卫生院统一采购、供应，采购时要索取三证（生产许可证、卫生许可证、合格证），到货后要认真填写入库登记，并有出库、使用后销毁登记，使用前要认真检查包装是否完好，并在有效期内使用，使用后必须回收销毁，过期及破损的一次性卫生用品要定期报损销毁，严禁继续使用，严禁二次使用。

四、认真进行安全注射的培训，督导、考核，每年对乡医培训考核一次，不合格的限期纠正，再次进行考核，对再次考核仍不合格及造成注射事故者，按规定处罚，每季对一次性医疗卫生用品的购货使用、销毁情况进行一次检查，发现问题限期改正，问题严重的按规定处罚。

安全注射操作技术规范(一) 无菌操作技术方面1.注射前需确保注射器和药物处于有效期内且外包装完整。

2. 疑似有污染的药品不可以使用。

3. 溶媒、消毒剂在有效期内使用，开启时标注启用时间，开启后的溶媒使用时间不能超过2小时，开启后的消毒剂使用时间不能超过7天。

4.一次性使用无菌注射器及其针头不能重复使用（需要做到“一人一针一管一用”）。

5.皮肤消毒后应完全待干后再进行注射。

6.使用同一溶媒配置不同药液时，必须每次更换使用未启封的一次性使用无菌注射器和针头抽取溶媒。

7.注射操作前应进行手卫生。

8.皮肤消毒后不应再用未消毒的手指触摸穿刺点。

9.必须使用多剂量用药时，必须做到一人一针一次使用。

10.操作后应进行手卫生。

外注管理制度大全

外注管理制度大全为了有效管理外包业务，确保合作顺利进行并达到预期效果，建立和完善外包管理制度显得尤为重要。

本文将从外包前期准备、供应商选择、合同签订、履约管理、风险控制等方面详细介绍外包管理制度的相关内容，帮助企业建立起高效、规范的外包管理制度。

一、外包前期准备1、明确外包需求在决定外包某项业务或服务之前，企业首先需要明确外包的需求。

要认真分析自身业务中哪些环节适合外包，需要外包的资源、时间、成本等都要进行详细的评估。

只有明确外包需求，才能精准选择合适的外包供应商，确保外包合作的顺利进行。

2、确定外包目标在明确外包需求的基础上，企业还需要确定外包的目标。

外包的目标可以是降低成本、提高效率、提高质量、拓展市场等不同方面，企业需要根据自身的战略目标和需求来确定外包的主要目标。

只有明确外包目标，才能为后续的外包合作明确方向。

3、制定外包策略制定外包策略是指确定外包的范围、目标、方式等方面的决策。

企业需要根据自身的实际情况，确定外包的具体范围，是选择全部外包还是部分外包，是选择单一外包供应商还是多个外包供应商等。

制定完善的外包策略有助于确保外包合作的顺利进行和达到预期效果。

4、设立外包管理团队为了有效管理外包业务，企业需要设立专门的外包管理团队。

这个团队负责外包项目的策划、实施、监控和评估等工作，协调内外部资源，保障外包合作的顺利进行。

外包管理团队的建立对于保障外包项目的顺利进行至关重要。

二、供应商选择1、寻找潜在供应商在确定了外包的需求和目标后，企业需要进行供应商的筛选和寻找。

可以通过招标、询价、招商等方式来扩大供应商的范围，找到符合企业需求的潜在供应商。

企业需要综合考虑供应商的信誉、实力、经验、能力等因素来确定供应商的候选名单。

2、评估供应商能力在确定了供应商的候选名单后，企业需要对供应商的能力进行全面评估。

可以通过查看供应商的资质证书、业绩记录、客户评价等方面来评估供应商的综合能力。

同时，还可以通过实地考察、面谈等方式来深入了解供应商的实际情况，确保选择到适合的供应商合作。

员工出差管理制度【11篇】

员工出差管理制度【11篇】（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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外来人员安全管理制度

上海携福电器有限公司外来人员安全管理制度一、目的为加强外来人员到本公司作业的安全管理,消除不安全隐患,保障外来人员的人身安全及公司的安全生产,杜绝安全事故的发生，结合本公司实际,特制定本制度．二、范围适用于所有入厂区的外来参观人员、外来验厂或审核人员、外来培训或实习人员、外来临时施工人员、经常性外协施工人员、外来维修人员的安全管理。

三、职责１、人事行政部(安全办)负责本制度的归口管理和执行情况的监督与考评。

负责审核各类证件和资质。

2、公司各有关部门／车间负责本制度的执行与落实。

负责对口外来人员的安全培训或告知,及厂内安全行为指导与监督。

3、采购部负责对外来施工人员及维修人员的相关证件和资质进行前期确认,并与其签订安全协议或合同,同时应履行上之“２、”职责。

4、门卫负责在准许外来人员入厂前，礼貌要求对方出示证件,经确认后,请其进行来访或入厂登记，依照公司《外来人员管理规定》例行其它手续后，向外来人员发放“来宾安全告知书”，引导外来人员到接待地点或通知接待人员到门卫室接洽。

四、内容1、外来参观人员及外来验厂或审核人员的安全管理１。

1 相关接待工作，由对口部门负责．1。

2 在外来人员到厂之前,对口接待部门应尽可能的以最大的提前期,通知相关单位做好生产、安全等各项准备工作。

1.3 进厂后，对口部门应要求外来人员认真阅读《来宾员安全告知书》，并要求其严格遵守有关规定。

1。

4 进入生产区,由接待部门指派专人负责陪同、监护,严禁外来参观人员自行在生产区内活动。

1。

4。

1 进入生产区前,应指导外来人员穿戴相关劳保用品、洗手，通过专门的入口进入车间。

1。

4.2 过程中，应注意外来人员不可私自乱动现场所有生产设备设施,包括工装夹具、检测用仪器具等,未经允许不得与岗位人员长时间交谈,以免扰乱正常的生产秩序。

１。

4.３未经同意,外来人员不准在生产区域或重要办公区域照相、摄像。

1。

４.４未经同意，外来人员不可将产品及任可零部件带出生产车间。

外包工程安全管理制度

外包工程安全管理制度1 范围本标准的目的是确保公司《安全生产管理制度》的执行,切实加强对外包工程的安全管理，保证在外包工程中的人身、设备安全，以实现公司的安全目标。

本标准规定了外包工程安全管理职责、承包方资质审查、外包合同安全附件的签订、入厂安全教育及外包工程工作票的办理等内容和要求。

本标准适用于本公司各类外包工程或项目。

２术语和定义2.1外包工程：是指经本公司工程管理部发包给外单位施工作业的工程(劳务)项目。

2。

2 施工管理部门:指负责特定的外包工程项目施工管理的部门。

一般按公司各部门的职责和权限确定具体部门作为某一外包工程项目的施工管理部门。

2.３外包工程合同安全附件：是指与外包工程合同具有同等效力的书面安全协议，是外包工程合同的重要组成部分。

其内容包括该工程项目的甲、乙双方提供的安全技术交底、安全措施或安全技术要求等。

3 管理职责3.１工程管理部3.1．1 负责对施工单位进行资质审查。

3.１。

2 负责通知防损、施工管理等部门办理相关手续(入厂安全教育、出入厂手续、签定《外包工程合同安全附件》等）。

３。

1。

3 负责协调公司内部与外包单位之间的关系．3.１.4在签定合同时，应预留工程款的5%作为安全施工保证金。

3。

１.5按规定组织或参与对外包工程项目验收。

3。

1.6负责对其它部门提出的罚款意见在工程结算中执行。

3.2 施工管理部门３.２。

1 负责根据实际的外包工程项目,对承包该项目的工程负责人进行现场安全技术交底。

3.2.2负责制订外包工程项目的安全技术措施，并落实或确认。

3.２。

3 负责对承包方提出的安全技术要求进行审定并落实。

3。

2.４指定专人负责外包工程项目管理,对施工现场和施工过程进行安全检查和监督。

３。

2．5 对需开工作票的外包工程项目,负责按公司的《工作票制度》办理工作票。

3.2。

6 根据外包工程施工期间外包单位人员发生的违章现象、不安全事件及安全职责履行情况，提出处理意见.4 管理内容与要求4.１外包单位安全资质审查4。

公司外注纳品管理制度

第一章总则第一条为规范公司外注纳品的管理，确保产品质量和公司利益，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有外注纳品的管理工作，包括采购、验收、使用、报废等环节。

第三条外注纳品管理应遵循以下原则：1. 质量优先原则：确保外注纳品符合国家相关标准和公司质量要求。

2. 经济效益原则：在保证质量的前提下，降低采购成本，提高经济效益。

3. 依法合规原则：严格遵守国家法律法规和公司规章制度，确保外注纳品管理的合法性和合规性。

第二章采购管理第四条外注纳品采购应严格按照采购计划进行，采购计划由相关部门根据生产需求编制。

第五条采购部门应选择具备合法经营资格、质量信誉良好的供应商，签订供货合同，明确质量标准、交付时间、售后服务等内容。

第六条采购部门在采购过程中，应严格按照合同约定进行验收，确保外注纳品质量符合要求。

第七条采购部门应建立供应商档案，定期对供应商进行评估，淘汰不合格供应商。

第三章验收管理第八条外注纳品验收应由质量管理部门负责，验收人员应具备相应的专业知识和技能。

第九条验收人员应严格按照采购合同、质量标准进行验收，对不合格品应予以拒收。

第十条验收过程中，如发现外注纳品存在质量问题，应立即通知采购部门，并采取相应措施。

第十一条验收合格的外注纳品应做好标识，记录相关信息，并按照规定进行入库。

第四章使用管理第十二条外注纳品在使用过程中，应严格按照操作规程进行，确保安全、合理使用。

第十三条使用部门应建立外注纳品使用台账，记录使用情况，包括使用时间、使用数量、使用效果等。

第十四条使用部门应定期对使用的外注纳品进行检查，发现问题及时报告相关部门。

第五章报废管理第十五条外注纳品报废应由使用部门提出申请，经质量管理部门审核，报公司领导批准。

第十六条报废的外注纳品应进行分类处理，对于可回收利用的部分，应进行回收利用。

第十七条报废的外注纳品应做好记录，包括报废原因、报废时间、报废数量等。

第六章监督与考核第十八条公司应定期对外注纳品管理进行监督检查，发现问题及时整改。

2024年输注药品安全管理制度（三篇）

2024年输注药品安全管理制度1加强医护人员的输液安全意识临床药师定期对医护人员进行安全输液相关知识的培训：着重在静脉输液相关基础知识；静脉治疗前的八项评估；各种药物的PH值、渗透压及对血管的刺激；各种药物溶媒的选择；常见的药物配伍禁忌；输液反应的观察及处理等。

做到人人重视，人人参与管理。

2确保输液用具安全输注药物前必须认真检查输液用具有效期、包装的完整性。

如已过期则不可重新消毒再使用。

3药物的安全使用静脉输液治疗流程中药物的领取、摆药、配置、查对、更换液体等步骤均存在安全隐患，必须确保每一个步骤安全，才能保证输液的安全。

3.1医嘱查对药物在使用前必须由____人以上核对医嘱，确认医嘱无误后才能执行。

执行医嘱前需打印好输液瓶签、输液卡、输液执行单，由专人负责摆补液。

3.2溶液查对摆补液者必须认真检查每一袋/瓶溶液的质量，确保它的安全性。

为了避免出错，我们规范了检查溶液的流程。

3.2.1软包装溶液检查方法一挤二照三倒转四复照：一挤：双手用力挤压软包装，检查有无渗液，如发现有渗液，说明软包装已有裂缝，溶液已污染，不能使用；二照：对光照看溶液的质量：认真观察溶液有无沉淀、絮状物、霉点等；三倒转：将溶液上下倒转后再检查有无漂浮物或絮状物；四复照：再一次对光照看溶液，检查其质量。

如检查溶液时发现有异常马上更换并上报护理部处理。

3.2.2瓶装溶液检查方法与软包装溶液检查法类似。

方法：一拧二摇三照四倒转：一拧：用母指、食指、中指三个手指轻轻地拧瓶塞，检查其松紧情况，如不能拧动或轻微动视为正常，如轻轻一拧其活动度很大，则提示该溶液不能使用；二摇：轻轻地摇动瓶身；三照、四倒转与软包装溶液检查方法相同。

3.2.3准确张贴输液瓶签张贴瓶签前必须认真核对溶液的名称、浓度、剂量与瓶签是否相符，核对无误后才能张贴。

3.3配药补液摆后，配药者在配药前必须再认真查对一次，确认药名、浓度、剂量无误后严格按无菌操作加药，药液尽量做到现配现用。

输注药品安全管理制度范本

输注药品安全管理制度范本第一章总则1.1 目的和依据本制度的目的是确保医疗机构药品的安全使用，保障患者的生命和健康安全。

本制度的制定依据有《医疗机构药品管理办法》等相关法律法规。

1.2 适用范围本制度适用于本医疗机构内所有与药品相关的部门和人员。

第二章药品采购管理2.1 采购计划编制药品采购计划由采购部门根据医疗机构的实际需求进行编制，确保药品的质量和供应。

2.2 供应商选择和评估采购部门应通过公开招标、竞争性谈判等方式选择合适的供应商，并进行供应商的评估和监督，确保其具备符合规定的资质和能力。

2.3 采购合同管理采购部门应与供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务，并对采购过程进行监督和管理，确保合同的履行。

2.4 药品验收管理药品验收由采购部门负责，按照国家药品管理法规进行，确保采购的药品符合质量要求。

第三章药品贮存管理3.1 贮存场所设施要求药品贮存场所应符合卫生安全要求，有防潮、防尘、防火等设施和设备，并保持干燥、通风、温度适宜的环境。

3.2 贮存条件要求药品贮存应按照药品的性质和要求进行分类，制定相应的贮存条件，并定期检查和维护，确保药品的质量安全。

3.3 药品保质期管理药品保质期的管理由贮存部门负责，对已过保质期的药品进行清理和处置，并定期检查药品保质期的情况，确保药品的质量。

第四章药品配送和使用管理4.1 药品配送管理药品配送由药房或医疗器械部门负责，采用先进的配送设备和系统进行管理，确保药品的及时供应和正确配送。

4.2 药品使用管理医疗机构各科室应按照医疗机构的药品使用管理规定，正确使用药品，遵循药品的剂量和使用方法，以确保患者用药的安全性。

4.3 药品处方管理医疗机构应建立健全的处方管理制度，对医生开具的处方进行审核和审查，确保患者用药的合理性和安全性。

第五章药品不良反应和药品缺陷管理5.1 药品不良反应监测和报告医疗机构应建立药品不良反应的监测和报告制度，对发生的药品不良反应进行及时记录和报告，并进行相应的处置和处理。

外注管理制度

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对不合规行为进行纠正
对于不符合外注管理制度规定的行为，企业应当及时采取措施进行纠正，包括退回申请、重新评审、撤销外注等。
07
附则
解释权
解释权归属于协会
对于本管理制度，最终解释权应归属于相应的行业协会，以确保制度的准确理解和应用。
解释权的行使
当需要对本管理制度进行解释时，协会应组织专业人员进行严谨、客观的解释工作，避免出现偏见和误导。
注会人员的专业素养。
实践经验分享
02
组织注会人员分享执业中的实践经验，帮助注会人员提高执业
水平和能力。
职业道德培训
03
加强注会人员的职业道德培训，强化风险意识，提高执业道德
水平。
人员考核
工作质量考核
对注会人员的工作质量进行考核，包括审计报告质量、工作效率等指标。
职业道德考核
对注会人员的职业道德进行评价，包括廉洁自律、职业谨慎、诚实守信等方面。
培训考核
对注会人员的培训效果进行考核，确保培训质量和学习成果。
05
财务管理
费用核算
核算标准
制定详细的费用核算标准，包括核算范围、核算方法、核算流程等，确保费用核算的准确性和公正性。
VS
核算周期
根据实际情况确定费用核算的周期，如按季度、半年或年度核算，确保费用及时入账和核算。
费用支付
支付流程
制定合理的费用审计流程，包括审计准备、审计实施、审计报告等环节，确保费用审计的严谨性和公正性。
06
合规管理
合规要求
遵守国家法律法规
外注管理制度必须符合国家法律法规的规定，确保企业在外注活动中的合法性和合规性。

国外注册技术人员管理制度

第一章总则第一条为规范国外注册技术人员的管理，提高公司技术水平和竞争力，特制定本办法。

第二条本办法适用于公司所有在国外注册的技术人员。

第三条本办法遵循公平、公正、公开的原则，确保国外注册技术人员在公司内部享有平等的权利和义务。

第二章资格要求第四条国外注册技术人员应具备以下条件：1. 具有相关专业领域的本科及以上学历；2. 具有国外注册资格证书，如PMP、CISSP等；3. 具有丰富的实际工作经验，具备独立解决问题的能力；4. 具有良好的职业道德和团队协作精神。

第三章管理职责第五条公司人力资源部负责国外注册技术人员的招聘、培训、考核和日常管理工作。

第六条国外注册技术人员应按照以下要求履行职责：1. 积极参与公司项目，提供技术支持；2. 按时完成工作任务，确保项目进度和质量；3. 定期参加公司组织的培训，提升自身技能；4. 与国内技术人员保持良好沟通，共同解决项目难题。

第四章考核与激励第七条公司对国外注册技术人员实行定期考核，考核内容包括工作业绩、专业技能、团队协作等方面。

第八条对考核优秀的国外注册技术人员，公司将给予以下激励措施：1. 提高工资待遇；2. 优先晋升；3. 提供出国考察、交流的机会；4. 表彰优秀员工。

第五章权益保障第九条国外注册技术人员享有以下权益：1. 依法享有工资、奖金、津贴等福利待遇；2. 享有参加公司培训、进修的机会；3. 享有参与公司项目决策的权利；4. 享有劳动权益保障。

第六章附则第十条本办法由公司人力资源部负责解释。

第十一条本办法自发布之日起施行。

注：本制度仅供参考，具体内容可根据公司实际情况进行调整。

外注管理制度

采购管理制度QN/SG7.4-02发布：实施：7.4采购7. 4.1采购过程供销部负责对采购过程实施控制，品管部、生技部协助做好外购、外加工控制，包括评价和选择供方。

控制的方式和程度应取决于采购产品对随后的产品实现及输出产品的影响程度加以规定。

本公司根据对供方提供满足要求的原辅材料及外加工的能力来评价和选择供方。

在7. 4.3采购程序中明确规定选择、评价和重新评价供方的准则。

评价供方的结果和所引起的任何必要的措施由供销部、品管部分别按文件规定做好记录。

7. 4.2采购信息采购文件应能明确表述和采购产品的信息，例如：采购单、采购产品质量重要性分级、采购合同、采购协议等。

适当时采购信息包括7. 4.3采购程序中的所要求的内容。

7. 4.3采购程序7. 4. 3.1采购产品的质量重要度分级品管部根据采购产品对本公司产品质量的影响程度，对采购产品作出质量重要度分级：a- A级：对本公司产品质量有重要影响的采购产品；b・B级：对本公司产品质量有较大影响的采购产品：c-C级：对本公司产品质量有轻微影响的采购产品：7. 4. 3. 2供方的评价a.根据本公司对采购产品的要求和质量重要度分级开展供方的调查评价活动，以确定合格供方，调查方法主要采用：——由供销部提出可供选择的外购、外包供方的，并依照向A、B类采购产品供方索取其营业执照复印件、生产许可证（如属许可证产品）复印件、质量管理体系认证证书和质量获奖复印件等作为证实资料，请供方将证实资料一并寄回或传真至本公司。

——供销部收到供方寄回的证实资料后进行审查和整理，作出调查结论。

并签上推荐人的样和日期。

——必要时，有关A、B类采购产品的供方可由管理者代表决定并组织采购、技术和质检等有关人员前往调查评价，直接填写供货能力评价表和作出评价结论。

——对C类采购产品供方和A、B类采购产品的供方中无法作出正面调查评价的供方和（如函调不回复、去人不接待时）和商业性供方（如物资工厂、商店、商行等）可简化调查评价方法，主要调查其供货质量绩效、服务承诺的实施、商店的进货渠道和质量信誉等方面的情况后直接在供方供货能力评定表上作出评价结论。

国有企业对外投资管理中存在的问题及改进建议

国有企业对外投资管理中存在的问题及改进建议郑绍祖在市场经济条件下，企业除搞好自身经营外，通过对外投资参与直至控制其它企业经营，以实现配合本企业经营和获取投资收益的目标，是一种必要而普遍的选择，国有企业也是如此。

但在现实的经济活动中，对外投资管理中存在诸多不可回避的问题，严重影响投资的质量和效果，造成许多不必要的损失。

笔者作为一名专门从事国有企业监督的工作者，以工作实践中发现和了解的情况为依据，试就国有企业对外投资管理中存在的问题进行揭示并提出改进建议，期望得到大家的认同。

国有企业对外投资管理中存在的问题一、投资方向不合理。

确定合理的投资方向，是实现企业投资目的的重要前提。

投资方向的不合理甚至不明确，是企业对外投资中普遍的问题。

许多企业没有制定完善的投资政策和投资管理制度，也没有切合实际的中长期和短期投资计划，投资活动随意化，往往因为追求一时的小利而轻率地进行出资。

多数企业对外投资不与自身的主导业务相配合，轻易地向与本企业业务不相关、企业自身人员不熟悉和难于进行运作的领域出资，违背投资管理的原则。

比如，近几年煤炭、钢铁等行业形势较好，一些企业就不顾自身条件设法向这些行业渗透，这些行业的企业也违背行业分工的科学原理，向其它领域扩张，形成新形势下的“大而全、小而全”，造成投资管理的难度加大和效果不好。

一些企业没有慎重的投资规划，喜欢向热门投资领域和地区出资，结果形成重大投资损失和风险。

比如，前些年一些企业向沿海城市进行的房地产投资，很多形成损失；一些大企业向南方地区投资的销售窗口企业，很多效益不好；国有企业投资的酒店、宾馆、服务等企业，由于其竞争性极强，也没有取得较好的效果。

还有一个重要问题，就是一些企业向期货、股票、金融等风险极高的领域投资，形成很大的损失隐患。

二、调查研究不充分。

客观、充分的调查研究，包括对政策支持性、技术可行性、效益可靠性以及市场环境和自身能力等的认真调研，是保证投资成功的重要环节。