QC080000不合格品管理程序
HSF委外加工控制程序QC080000
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製造處
委外加工控制程序
CK-QPM-08
1/8
B/1
1、過程目的
本程序書敘述委外加工品之發料,接收和檢驗之職責和管制
2、過程範圍
本公司所有委外作業之產品均屬管制
3、職責
3.1采購人員應對發放之委外加工品之品名,規格,數量及外觀負責管制之責任
3.2倉管人員應對接收之委外加工品之品名,規格及數量負責清點驗收之責任
3.3品保人員負責委外加工品質量驗收之責任
4、定義
無
5、作業內容
5.1加工品之發放
5.1.1生產物料須將委外加工品之品名,規格,數量,加工種類填於托工申請單,通知倉庫
5.1.2倉庫依托工申請單備貨,並開立委外加工單通知采購,由采購人員聯絡委制廠商
5.1.3生產須於委外加工包裝上貼上綠色產品標簽,其內容包含制造批號、品名、數量等
5.3.2當檢驗合格時,品保須貼上合格標簽以表示該加工品已完成驗收,並符合檢查基準
5.3.3檢驗不合格之不良品應通知倉管人員,依不合格品之管制程序書處理
6、相關文件/記錄
6.1相關文件
不合格品控制程序
6.2記錄
托工申請單
托外加工單
進料驗收單
5.1.4送交委外制造商時,必須將綠色產品質量要求之相關文件,送交委外制造商
5.2接收
5.2.1倉管人員須於委外加工品接收時確認產品之標識(品名、規格、數量、批號),依廠商送貨單清點實收數量,並做待檢標識通知品保驗收
5.2.2尚未驗人員送來之進料驗收單後,須依托外加工通知單及制品規格對已入庫之加工品做檢驗
QC080000-2017-有害物质过程管理手册
QC080000-2017-有害物质过程管理手册有害物质管理手册(依据IECQ QC080000:2017编制)编制:审核:批准:发行日期:目录0.1颁步令 (01)0.2管理者代表及任命书 (02)0.3有害物质管理方针、目标发布令 (03)0.4公司简介 (04)0.5有害物质管理手册管理 (05)1.0目的范围 (06)2.0规范性引用文件 (06)3.0术语与定义 (06)4.0组织环境 (08)5.0领导作用 (09)6.0策划 (10)7.0支持 (12)8.0运行 (14)9.0绩效评价 (19)10.0改进 (21)0.1颁布令《有害物质管理手册》是本公司在从事彩印、包装生产和实践工作的基础上,按照IECQ QC080000:2017有害物质管理体系要求标准编制而成,现予以批准颁布实施。
本《有害物质管理手册》经审查,满足IECQ QC080000:2017标准要求;符合公司实际情况。
该手册是我公司有害物质管理工作的基础法规,是为保证实现本公司有害物质管理方针和目标而建立的。
公司全体员工必须认真贯彻执行。
本公司全体员工对自己所承担的工作有害物质管理负责,齐心协力为产品的高有害物质管理和企业的高信誉而努力工作。
手册现行版本:A实施日期:XX年XX月XX日总经理:XXXX年XX月XX日0.2管理者代表任命书为确保公司建立、实施与保持有害物质管理体系,特任命XX为有害物质管理体系管理者代表,授权主持本公司有害物质管理体系的建立、保持和实施,具有以下职责和权限:1.确保有害物质管理体系所需过程得到建立、实施和保持;2.向最高管理者报告有害物质管理体系的管理和运行情况,提出改进建议;3.确保与相关方的信息交流与沟通,确保相关方的投诉得到有效处理。
4.负责就有害物质管理体系的有关事宜与外部进行联络。
总经理:XXXX年XX月XX日0.3有害物质管理方针、目标发布令有害物质管理方针遵守环保法规,严格管控有害物质,生产绿色产品此质量方针由总经理亲自制定,是本公司的有害物质管理方向,此方针与本公司的宗旨相适应,是制定和评审有害物质管理的目标的框架,全体员工应充分理解和认识以上有害物质管理方针,达成共识,与本职工作相结合,所有思想和活动不得与有害物质管理方针相抵触。
不合格品管理流程
不合格品管理流程不合格品管理是指对生产过程中出现的不合格品进行管理和处理的过程。
它是企业质量管理的重要环节,目的是及时发现、追查、原因分析、整改和预防不合格品的发生,保证产品质量的稳定和企业形象的提升。
以下是一个典型的不合格品管理流程:一、不合格品的收集和登记1.不合格品的收集:在生产过程中,发现不合格品应及时进行收集,可以通过设立不合格品回收箱或专用地点来集中存放。
2.不合格品的登记:对不合格品进行详细的登记,包括不合格品名称、数量、生产日期、生产线别、责任人等信息。
二、不合格品的分类和评估1.不合格品的分类:对不合格品进行分类,一般可分为工艺性问题、材料性问题、设备性问题、人为操作问题等。
2.不合格品的评估:根据不合格品的严重程度和影响范围,对其进行评估,确定处理的优先级和紧急程度。
三、不合格品的原因分析1.收集数据:收集和整理与不合格品相关的数据,包括质量记录、生产数据、检验数据等。
2.制定分析方案:根据不合格品的分类和评估结果,制定相应的分析方案,明确分析的目的和方法。
3.原因分析:通过对不合格品的原因进行分析,找出造成不合格品的根本原因,可以采用鱼骨图、5W1H法、PDCA等分析工具和方法。
四、不合格品的整改和纠正措施1.整改措施的制定:根据原因分析结果,制定相应的整改措施,明确整改的目标、责任人、时间和必要的资源。
2.整改措施的实施:将整改措施落实到实际操作中,确保整改措施的有效性和及时性。
3.纠正措施的落实:对造成不合格品的原因进行纠正,确保类似问题不再发生,可以通过流程和工艺的改进,设备和人员的培训等方式进行。
五、不合格品的再检验和验证1.再检验:对经过整改的不合格品进行再检验,确保其质量符合要求。
2.验证:对整个不合格品处理过程进行验证,包括原因分析结果的验证和整改措施的验证,确保问题得到解决和消除。
六、不合格品的处置和记录1.不合格品的处置:根据不合格品的性质和严重程度,采取相应的处理措施,包括返修、报废、退货等方式。
QC080000手册
1.管理手冊編制說明1.1主題內容本管理手冊按GB/T19001:2000、GB/T24001:2004和ISO/TS 16949:2002、GB/T 28001:2001的要求編寫。
著重闡明本公司的品質環境、環境管理物質、職業健康安全體系職責和管理要求,是綱領性文件,是各部門、各類人員爲保證産品品質、提高工作品質、保護環境、保障職業安全必須遵循的行為準則。
1.2適用範圍本管理手冊適用於公司內部的品質環境、環境管理物質、職業健康安全管理。
1.3 管理手冊制訂過程管理手冊是在本公司副(總)經理親自領導、管理者代表直接主持下由推行小組組織編制。
首先,公司對班組長以上的員工進行了GB/T19000、GB/T14000、ISO/TS16949、GB/T 28000國際標準的培訓,然後在全體員工中進行培訓。
通過培訓明顯提高了全員的品質環境、職業健康安全體系管理意識。
品質環境、職業健康安全政策是根據公司“以技術為先鋒,以品質為命脈,滿足客戶需求,致力公司發展”的經營理念,結合顧客要求和公司最高管理者對遵循有關法律法規及持續改進的承諾,並分析了公司管理狀態的基礎上擬定的。
最後由(副)總經理批准發佈。
本管理手冊描述了本公司品質環境、環境管理物質、職業健康安全體系的要求、涉及活動和相關文件等內容。
是指導各項品質環境管理活動開展的行為準則。
1.4 管理手冊的管理1.4.1管理的目的爲了保持管理手冊正確性、完整性和有效性,使管理手冊處於受控狀態.1.4.2 版本/版次第一次制訂之原版以A/0表示,A版第一次修訂須以A/1表示,依此類推.具體依【文件管制程序】執行.1.4.3管理手冊之發行管理手冊由推行小組組織編制、管理代表審核、(副)總經理核準. 經準之管理手冊由系統維護影印適當份數分發各相關單位.1.4.4管理手冊之修訂、銷毀管理手冊修訂後,發放新版時應及時回收舊版本,並作銷毀處理.1.4.5管理手冊之保存管理手冊原稿由系統維護列帳保管.2.頒佈令为建立、实施和改进我司的QC080000体系文件,提高绿色产品管理,满足顾客和相关环保法律法规要求,达到顾客满意。
QC080000程序文件--P-17不合格品管理程序
制定部门品管部制定日期2016-03-01 修改日期页次1OF4不合格品管理程序1 1目的通过建立不合格品管理程序,防止不合格品的非预期投产使用,并对不合格品作标识、隔离、评审、处置、记录。
2 2适用范围适用本公司进料、制程和成品检验之不合格品控制。
3 3定义3. 3.1 不合格品:不能满足相关规定要求(包括隐含要求)的原辅材料、半成品、成品,包括不符ROHS要求。
3. 3.2 外协品:因公司某些条件限制而需委托外单位完成的部品或产品。
4 4权责4. 4.1品管负责不合格品的控制,并根据不合格品的性质,负责规定处理部门的职权范围。
4. 4.2 品管人员和生产车间领班负责做好原材料、辅助材料、半成品检验和试验状态标识,应确实做好不合格品5.的隔离。
4. 4.3 如不合格品性质特别严重,必要时由QC部负责召集相关部门进行不合格品的评审与改善对策会议。
4. 4.4 任何人严禁使用不合格的物料或成品(特采除外)。
5 5内容进料检验报相相关部门 特采处理管理规定 出厂检验报表 报废申请单5. 5.1 流程图流程 权责单位 相关说明 表单NG制定部门 品管部制定日期2016-03-01修改日期页 次2OF4不合格品 检验发现标识处置检查 转下一工程特采、退货、报废、重工(修)进料监视和测量管理程序 进料检验报表 品管 过程监视和测量管理程序 制程品质巡检记录表 成品监视和测量管理程序 出厂检验报表品管 返工报告单品质异常联络单品管 产品标识和追溯管理程序仓库/生产单位进料检验标准 品管 程管制标准成品检验标准仓库/生产单位记录、报表隔离入库/出货 相关部门OK制定部门品管部制定日期2016-03-01 修改日期页次3OF45.2 执行办法5. 5.2.1 不合格来源A)进料检验时发现B)制程首样检验时发现C)自主检验时发现D)制程巡回检查时发现E)制程完成之成品抽检F)成品入库出货前检验G)客户报怨/退货产品5. 5.2.2 不合格品记录、标识、隔离A)进料检验发生不合格时,由IQC开具“进料检验报表”转制造中心调达或采购部处理,必要时联络供应商处理。
qc080000:2017纠正和预防措施控制程序文件(含流程图)
最新生效日期:第 1 页共 4 页1 目的采取有效的纠正预防和改进措施,消除已发生的或潜在的不合格的原因,实现QMS (HSPM)体系的持续改进。
2 适用范围适用于公司产品质量体系(HSPM)运行方面出现或即将出现不合格时采取纠正预防措施,及对纠正预防措施制定、实施与验证过程的管控,本程序所述“质量”均含HSF要求。
3 职责3.1 品管部负责在出现质量问题或内审不合格及管理评审或其他情况出现不合格时,发出相应的原因分析及纠正预防措施的有关表单,其它各部门也可根据相关的流程要求发出关于原因分析及纠正预防措施的表单;当连续出现严重质量问题或发现潜在质量问题时,由品管部发出《限期整改通知书》,并负责监督有关纠正预防措施执行情况及效果。
3.2 各责任部门(人)负责相应的纠正和改进措施的制定和实施。
3.3 管理者代表负责重大的纠正预防措施落实监督,品管部及相关责任部门领导负责纠正和预防措施的监督落实。
4 工作程序4.1 纠正预防措施的提出4.1.1纠正预防措施的提出包括但不限于以下情况:a 顾客投诉问题时,顾客满意度调查评价中需改进的问题时;b 实际指标低于考核指标时;c 因设计、工艺、设备、材料、人为等原因造成产品超出检验标准时,HSF物料产品超出HSF要求时;d 质量分析报告中所列出的不合格问题时,统计技术应用结果分析的超标或异常;e 质量体系审核、管理评审发现的不合符合项(含HSF方面)时;f 质量体系运行过程中发现的不合格时;g 在生产、监测和测量设备出现异常时,质量活动过程出现异常时;h 来料不符合要求时;i 识别各项质量活动过程中潜在的不合格。
4.1.2品管部及相关部门根据以上情况,发出进行原因分析及纠正预防措施的有关表单,要求有关责任部门进行整改。
发现的潜在投诉、或连续性的同类严重质量问题,由品管部填写《限期整改通知书》进行专项整改。
4.1.3对各部门相互提出的不合格项,由提出部门(人)填写《信息反馈单》(或按相关最新生效日期:第 2 页共 4 页程序发出对应的表单),经部门主管或以上确认后,向责任部门(人)发出。
QC080000不合格品处理办法
QC080000不合格品处理办法8.1目的:8.1.1防止进料环境管理物质不良品错误使用或交货。
8.1.2防止制程中发现的环境管理物质不良品及已判定为不合格品的产品被错误使用或交货.8.2范围:8.2.1原材料检验判定不合格者。
8.2.2半成品、成品判定不合格者。
8.2.3客户退货或客户抱怨为不合格者。
8.2.4供货商未提供环境管理物质保证资料者(包括ICP测试报告、MSDS、MSDS+、材质成份表、环境管理物质不使用证明书等)。
8.3权责:8.3.1不合格品之判定/记录---品保单位。
8.3.2不合格品之标示---生产单位。
8.3.3不合格品储存---仓库。
8.3.4 不合格品处置----各相关单位。
8.3.5 发现不合格向客户报告---业务单位。
8.4名词定义:8.4.1不适合:指含有允许浓度以上的“1级环境管理物质”SONY《SS-00259》所规定之内容见《环境管理物质名称一览表》。
8.5作业内容:8.5.1发现不合格品时的对应处理:8.5.1.1发现有不格合品时,品保单位应立即填写《环境品质异常改善报告》8.5.1.2报告时机:发现不合格品时,须在8H内向管理者报告,于管理者批示下业务单位于发现不合格产品时须在24H内向客户提出书面报告之说明。
8.5.1.3报告内容:8.5.1.3.1特定不合格品。
8.5.1.3.2发现了不合格品后的工艺(原材料、产品、生产有关工艺)。
8.5.1.3.3对已经出货的产品、其它产品、零部件的影响程度(跟踪)。
8.5.1.3.4报告内容由品保单位在“环境品质异常改善报告”中与异常现象同时描述。
8.5.2不合格品发现、记录、标示、隔离。
8.5.2.1来料经测定或资料审查判定为不合格,将不合格事项登录在相应检验报告上并贴环保不合格标签于整批产品上,并由相关单位转移此批产品至环境不合格品放置区放置。
8.5.2.2在制程中核对时发现有不符合环境管理物质管制规定之半成品、成品、即对不良嫌疑批贴不良品标签,同时发出《环境异常处理报告书》,呈报环境管理代表批示处理,并记录好相关不合格批之追溯记录,环境不合格品即由现场权责品保人员转移至环境不合格品放置区放置。
QC080000不合格品管理程序
QC080000不合格品管理程序1.0 目的:确保不符合RoHS要求的原材料/辅助材料/零部件/产品得到识别和控制﹐特制定本管理程序。
2.0 范围:从物料进厂至客户退货之各个过程均适之。
3.0 定义:3.1 RoHS:《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》即:Restrictionof the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment Directive。
共包括下面六类物质:铅及化合物(Lead(Pb) and its Compound)镉及化合物(Cadmium(Cd) and its Compound)汞及化合物(Mercury(Hg) and its Compound)六价铬及化合物(Hexavalent Chromium(Cr6+) and its Compound)多溴联苯,PBBs(Polybrominated Biphenyls)多溴联苯醚,PBDEs(Polybrominated Dipenyl Ethers)3.2 HS:有害物质,即:Hazardous Substance:在IECQ-HSPM体系的定义中,凡是在欧盟“危害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance,RoHS)”及“废电机电子产品指令(Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”规范的物质,就是危害物质,包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。
其它根据自己或客户的要求,或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。
但以RoHS指令为基本项目。
HSF:无有害物质,即:Hazardous Substance Free是指如在WEEE或RoHS 指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。
不合格品管理程序及处理流程
不合格品管理程序及处理流程一、目的本文档旨在规范不合格品的管理程序和处理流程,以确保公司产品的质量和符合相关法律法规的要求。
二、定义1. 不合格品:指不符合公司产品规格、性能、质量要求或无法满足客户需求的产品。
2. 不合格品管理:指针对不合格品的定位、控制、追溯、整治和预防等管理活动。
三、不合格品管理程序1. 发现不合格品:不合格品可以通过内部检验、客户投诉、供应商反馈或其他质量检测渠道发现。
一旦发现不合格品,应立即采取措施进行处理。
2. 不合格品确认:由质量管理部门对不合格品进行确认,并进行分类、分级。
确认不合格品后,应填写不合格品报告表,并通知相关部门。
3. 不合格品追溯:质量管理部门进行不合格品的追溯,追踪其来源、加工流程、流通过程等相关信息。
同时,保留相关记录以备查验。
4. 不合格品整治:对不合格品进行整治,包括修复、调整、返工或报废等处理措施。
整治过程要符合相关的质量管理标准和流程,并由质量管理部门进行记录。
5. 不合格品预防:根据不合格品的原因和经验教训,采取预防措施,避免类似不合格品再次出现。
这包括对生产工艺、供应商管理、人员培训等方面的改进。
四、不合格品处理流程1. 接收不合格品:相关部门接收不合格品后,立即通知质量管理部门。
2. 不合格品确认:质量管理部门对不合格品进行确认,并填写不合格品报告表。
3. 不合格品整治:根据不同情况,进行不合格品的修复、调整、返工或报废等处理措施。
整治过程要符合质量管理标准和流程。
4. 不合格品记录:质量管理部门记录不合格品的处理过程和结果。
5. 不合格品预防:根据不合格品的原因和经验教训,采取相应的预防措施,避免类似不合格品再次出现。
6. 不合格品整改:负责不合格品发生的相关部门进行整改,确保类似问题不再发生。
五、不合格品的责任追究对于造成严重影响或重复出现的不合格品,相关责任人将被追究相应的责任,并采取相应的纠正措施。
六、不合格品管理的监督和评估管理部门定期对不合格品管理程序和处理流程进行监督和评估,以确保其有效性和适应性。
有害物质管理程序(含表格)
有害物质管理程序(QC080000-2017)1.0目的:对危害生活环境有关的物质,采以持续管理以抑制因管制不当的环境有害物质间接或直接地污染到生产环境与产品,期以确保本公司所开发之产品能符合美国、欧盟与日本等先进国家标准,进而降低世界环保潮流所带来之冲击。
2.0范围:2.1 本公司内材料管制系统;含生产制造流程,材料、半成品、成品。
2.2 供应商之原物料、半成品、成品及其生产制造流程。
3.0定义:3.1 MSDS:材料安全数据表,包括产品制造基本信息、产品成分、物理或化学特性及易燃/危险信息。
3.2 ROHS:欧盟电子电机设备中危害物质禁用指令3.3 PAHs:多环芳烃,是指具有两个或两个以上苯的一类有机化合物3.4 REACH:化学品注册、评估、许可和限制,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规3.5 ICP:数据测试报告4.0职责:4.1品管部:4.1.1负责督导所有合格供应商落实环境有害物质管制工作;4.1.2负责监督本公司所有生产与储存环境、生产设备与销售的产品,均能符合有害物质管制要求。
4.1.3负责对法规制度及客户所要求的项目予以随时检讨,并传达或指示有关部门采取防患措施。
4.1.4负责对出现有害物质不合符产品的调查及落实。
4.2 采购部:负责采购符合环保之材料,并对供应商进行各项品质政策的推展。
4.3 生产部:负责制程中有害物质的控制。
4.4 生管部:4.4.1负责仓库环境物质不合格产品和环境物质合格产品做有效地隔离与管控。
4.4.2负责成品、部件的储存控制和发货控制。
4.5 开发部:对设计开发之产品所使用的材料中不会含有美国、欧盟与日本等先进国家标准所列举禁止之物质,并对所发行的产品规格书及承认书上能清楚记载禁止物质之种类与标准,以利供应厂商制造与管制之遵循。
4.6 综合管理部:负责有关环境关连物质之管理作法、情报搜集与员工的教育训练。
4.7 业务部:4.7.1负责搜集客户对环境关连物质所要求之各项情报,并将此情报传达给文控中心及有关部门执行。
QC080000不合格品控制程序
不合格品控制程序(QC080000:2012 & ISO9001:2015)1. 0 目的使不合格的来料、半成品、成品能够控制和改善,避免与合格品相混使用、减少品质问题的发生。
2 .0 适用范围本程序文件适用于生产全过程不合格品的控制。
3 .0 职责3.1 采购部负责与供应商的联络和协调工作。
3.2 品管部监察员负责处理QC、QA判定的不合格品。
3.3 品管部经理负责协调处理重大的不合格品事故。
3.4 生产部带班人员负责处理本部门发现的不合格品和返工。
3.5 销售部负责处理交付后发现的不合格品,负责与顾客进行让步沟通。
3.6 MRB小组成员负责评审来料不合格品,交付后发现的不合格品。
3.7 重大质量事故的定义:令客户订单减小或停单、令客户延误交期、有三次以上相同内容投诉、令客户不满意(客户投诉、扣款等都是客户表示不满意的反应)、内部损失中大批量报废(大批量用损失金额来衡量)的事都可当作重大质量事故来处理。
这主要是根据它的影响和性质来判断。
4 .0 程序4.1 不合格品的定义不满足要求的产品4.2 不合格品的来源①来料检验中检出的不合格品;②工序检验中检出的不合格品;③最终检验中检出的不合格品;④交付后发现的不合格品;4.3 来料不合格品控制4.3.1 当来料不合格时,IQC负责填写《不合格来料报告》。
4.3.2 仓管员负责对不合格来料隔离、存放,并做好标识以防止误用。
4.3.3 原纸来料不合格,需经MRB小组成员审核,MRB小组由生产部、生产计划部、采购部、品管部经理以上人员组成,由品管部经理任组长,审核时意见不统一,由组长作最后裁定,如果组长不在,以大多数人的意见为准。
MRB小组成员审核判定的标准,主要是要考虑使用不合格品后是否对质量有很大的影响,是否会造成重缺陷,如果对质量影响不大或不容易导致重缺陷将予考虑接收。
(不合格来料为进口材料时由采购部与供应商协调沟通,并作出最终结论是否通货,且及时签名确认知会品管部,退货时采购部及时通知供应商退货。
QC080000:2017有害物质管理体系一整套程序文件
QC080000:2017 有害物质管理体系一整套程序文件序号文 件 编 号 文 件 名 称 1 BS-QP-01 纠正和预防措施控制程序 2 BS-QP-02 产品开发控制程序 3 BS-QP-03 设备管理程序 4 BS-QP-04 订单评审程序 5 BS-QP-05 供应商控制程序 6 BS-QP-06 采购控制程序7 BS-QP-07 产品标识和可追溯性控制程序8 BS-QP-08 产品防护控制程序 9 BS-QP-09 不合格品控制程序 10 BS-QP-10 HSF 法规鉴定程序 11 BS-QP-11 产品的监视和测量控制程序 12 BS-QP-12 过程检验跟试验控制程序13BS-QP-13数据分析程序BS-QP-01纠正和预防措施控制程序1目的采取有效的纠正预防和改进措施,消除已发生的或潜在的不合格的原因,实现HSPM 体系持续改进。
2 适用范围适用于公司产品HSPM 运行方面出现或即将出现不合格时采取纠正预防措施,及对纠正预防措施制定、实施与验证过程的管控。
3 职责3.1 品管部负责在出现质量问题或内审不合格及管理评审或其他情况出现不合格时,发出相应的原因分析及纠正预防措施的有关表单,其它各部门也可根据相关的流程要求发出关于原因分析及纠正预防措施的表单;当连续出现严重质量问题或发现潜在质量问题时,由品管部发出《限期整改通知书》,并负责监督有关纠正预防措施执行情况及效果。
3.2 各责任部门(人)负责相应的纠正和改进措施的制定和实施。
3.3 管理者代表负责重大的纠正预防措施落实监督,品管部及相关责任部门领导负责纠正和预防措施的监督落实。
4 工作程序4.1 纠正预防措施的提出4.1.1纠正预防措施的提出包括但不限于以下情况:a 顾客投诉问题时,顾客满意度调查评价中需改进的问题时;b 实际指标低于考核指标时;c 因设计、工艺、设备、材料、人为等原因造成产品超出检验标准时,HSF物料产品超出HSF 要求时;d 分析报告中所列出的不合格问题时,统计技术应用结果分析的超标或异常;e 体系审核、管理评审发现的不合符合项(HSF方面)时;f 体系运行过程中发现的不合格时;g 在生产、监测和测量设备出现异常时,质量活动过程出现异常时; h 来料不符合要求时;i 识别各项质量活动过程中潜在的不合格。
QC080000不合格品管制程序
4.2 当产品的环境管理物质超出要求的标准时,为HSF不良品。HSF不良品不能用于有环境管
理物质要求的客户。
5.内容:
5.1不合格品质制流程(附件一)
5.2不合格品之鉴定:从进料/制程/出货检验到客户退货,所发现之不合格品,应由品保单位予以鉴定。
5.6.7 品保部清理批准报废的环境不良品,与普通废料分开放置,请有资格的供应商回收处理。
同时要追踪责任单位的改善效果及对策落实情况,并主动向环境总负责人报告,如执行效
果不佳有权要求责任单位重新整改。(参照附件一不合格品管制流程流程图)
5.7 品保部每天对处理完的《品质异常处理单》分类统计汇总,并将统计完成的申请单发放相
1PCS;其它不良达到1%,或影响产线正常生产时,开出「品质异常处理单」,由相关部门
进行处理。
5.5.4 特采:
5.5.4.1特采流程(附件二)
5.5.4.2进料特采:生产使用之主要原料特采由品质开立「品质异常处理单」发供应商要求其采取
纠正或预防措施,生计开立[特采申请单],经采购部、使用部门、品质部、研发部审核,
2.适用范围:从进料、制程、成品、出货、客户退货、库存与出货后各检验阶段所发生的品质、HSF管理要求之不合格品均适用之。
3.权责:
检验别
鉴定
标示
隔离
检讨与处置
重工/特采/挑选/报废(退货)
进料检验
品质
品质
仓质
供应商
相关单位:采购/生产/品质
核准:管理者代表
制程检验
品质
品质
生产
生产
相关单位:采购/研发/品质
形式执行,供日后追溯。
QC080000有害物质管理程序.doc
QC080000有害物质管理程序1、目的为了规避 ROHS法律法规给公司带来的风险;奉献社会大众以无害、环保的产品,我们特别建立此管理程序,以控制我们的产品在设计、来料、自制、组装、出货等各阶段均符合 ROHS的达标要求。
2、范围所有 DXC的 ROHS产品供应商;所有 DXC的 ROHS产品 OEM厂商;所有 DXC各职能部门。
3、名词解释ROHS :Restriction Of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment电子电器设备中限制使用某些特定有害物质它是由欧盟为了减少电子电器设备中的有害物质引起的环境和健康构成的风险,而在2002 年出台的第2002/95/EC 号ROHS指令,2003 年2 月13 公布于官方杂志, 2004 年 8 月 13 日转换成各成员国的国家法令,并于 2006 年 7 月 1 日正式生效。
包装材料:指用于产品、部件、原材料的运输和保护的材料。
具体指瓦楞纸箱、胶带、捆扎带、包装袋、塑料布、棍棒、托盘、木框等,以及这些组件上标写用的标签、油墨、涂料等。
含有:指作为成分含有的或被添加,或者指作为不纯物被含有,而且超过标准限值的。
4、引用说明4.1 欧盟议会和欧盟理事会 2003 年 1 月 23 日第 2002/95/EC 号关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令4.2 DXC 有限公司关于“电子电器设备中限制使用某些特定有害物质指令(RoHS)”的基本要求 -5、作业流程图程序说明: ROHS小组准备资料客户关于RoHS 指令的要求。
负责向实验室提供所需样品以供评估(样品数量1、ROHS产品达标审查 / 认证流程客户要求ROHS 产品ROHS小组准备资料沟通/技向实验室递交所术需材料、汇款支持/测审查/认证试证明材料否资料充足吗?符合RoHS的要求吗 ?是 ,通“过RoHS 认证”报告+光盘满足客户ROHS 基本要求,客户下单2、ROHS产品过程控制简介1、ROHS 相关法律法规、资料收集( ROHS 小组)2、客户 ROHS 服务(外贸部、 ROHS 小组)3、设计 ROHS 管理(研发部)4、供应商 ROHS 管理(采购部、 ROHS 小组)5、工厂内部 ROHS 管制(制造各部、品保部、ROHS 小组)资源配置C --- 查核1、内部审核(每月ROHS小组必须进行一次ROHS 符合性的内部审核、每年的内审直接纳入 ISO 体系的审核中)、客户审核、第三方审核2、各方面的改进信息3、所有检查出的、检验出的产品不良项目4、系统运行过程中发现的薄弱环节5、新的法律法规出台A ---纠正、P–再计划训练 --- 内部员工、外部供应商沟通 --- 内部员工、外部供应商、外部客户记录 --- 设计、供应商、工厂、客户所有 ROHS 相关证明文件、产品资料、测试、控制、训练、沟通等记录资源 --- ROHS 项目小组ROHS 检测设备、场所、方法、频次、报告ROHS 体系文件(ROHS分区标识、ROHS 产品标识、ROHS 不合格标识、颜色标识、WEEE 部品零件标识、回收及有害标识ROHS 检测实验室SGS、ITS、TUV 、CMD 、KEMA技术支持6、程序说明6.1 ROHS相关法律法规、资料收集由 ROHS小组收集接收相关最新的 ROHS法律法规,并登记于《ROHS法律法规一览表》,(参见附件 4 )组织更新文件、知会相关方、负责相关ROHS知识培训。
QC080000纠正及预防措施程序
QC080000纠正及预防措施程序1.0 目的:建立此程序以利于确保在出现质量、生产或其它潜在性问题时,能作出相应有效之纠正及预防措施,并保持质量系统与环境物质管理体系之有效性。
2.0 范围:此程序适用于:来料及生产出现的不良品质问题、生产问题、质量及环境物质管理体系问题、审核(日常审核、内审、管理评审、客户评审、认证机构评审等)发现之问题及其它相关之潜在性问题。
3.0 定义:3.1 潜在性问题--非直接表现出来的问题而需通过分析方能发现之影响系统有效运行之问题。
3.2 来料检查--包括外购部品及外发成型、喷涂、电镀之部品检查。
3.3 CAR表——即《纠正/预防措施报告》。
3.4 无法解决的工程问题——指责任部门经过多次努力都不能有效解决、并经部门日本技能士或部门最高负责人签名确认为不能有效解决的工程问题。
4.0 职责:4.1 由SM部门负责管理此程序。
4.2 由各部门及管理者代表共同负责实施此程序。
5.0 程序:5.1 针对来料检查中发现的问题,采取纠正及预防措施5.1.1 IQC组根据来料检查结果,对多次发生不良的供应商来料用“P管理图”来监控来料的质量及相关客户的环境物质标准的满足状况。
5.1.2 IQC组负责人或担当工程师负责分析“P管理图”:- 当“P管理图”出现了异常点时;- 当“P管理图”出现了不良点异常分布时;- 当“P管理图”月平均不良率超出目标管理值时;均应向供应商发出《入荷检查记录表》并限定纠正及预防措施完成的时间,要求供应商分析不良原因并以《对策书》的形式回复对策给中日龙。
回复后的《对策书》要经IQC负责人或担当工程师确认。
同时IQC组还需以电子邮件的形式将《入荷检查记录表》发给相关生产部门,以知会生产部门来料不良的情况。
5.1.3 负责《入荷检查记录表》发出之人员必须记录《入荷检查记录表》的发出情况并向供应商进一步确认,经证实供应商已经收到《入荷检查记录表》后应继续跟进《对策书》的回复情况。
QC080000 有害物质风险评价管理程序
有害物质风险评价管理程序文件制修订记录表文件名称有害物质风险评价管理程序1.O目的:对本公司供方在服务过程中,可能出现有害物质对产品污染的环节进行识别、评价、控制以确保有害物质的减免和消除。
2.0范围适用于为公司采购过程有害物质污染源的识别、评价和控制。
1.0定义1.1污染源:造成HSF产品不符合HSF要求的有害物质或环节。
1.2HSF控制计划:在产品实现全过程对HSF产品控制方法的策划。
4.0职责4.1品质部负责有害物质风险评价的组织及归口管理。
4.2各部门负责有害物质污染源的识别、评价、登录及管理。
4.3采购部负责将有害物质风险评估通知相关供方,并督促相关供方进行改善。
4.4管理者代表负责有害物质污染源的审核及批准。
5・0作业内容5.1有害物质的确定依据《有害物质控制程序》控制的有害物质类别及限量要求。
5.2有害物质风险识别时机5.2.1新供方纳入《合格供方名录》之前;5.2.2每年一次例行的全面评价。
5.3有害物质风险评价项目5.3.1材料/部件/活动本身的特性;5.3.2供方评价的结果;5.3.3有害物质检测结果;5.3.4有害物质检测报告的来源;5.3.5与以往HSF不合格的关联性。
5.4有害物质风险评价成员1.4.1材料/部件/活动本身的特性:工程部、品质部。
5.4.2有害物质检测结果:品质部6.4.3有害物质检测报告的来源:工程部、品质部7.4.4供方评价的结果:物资部、质量部、工程部8.4.5与以往HSF不合格的关联性:品质部9.4.6审核:管理者代表。
5.5有害物质风险评价的准则B.5.6风险级别判定说明5.6.1在风险评估项目中,A部分因部件/材料/活动项目为固有的特性,依据项目评估的等级风险相对应的控制方法实施控制,并对B至E项目进行评价,任何一项评估风险级别为“高”时,则须依据评价准则中对应的控制方法实施控制。
B至1•的评估项目只针对Λ.1高风险类物料进行评价,A.2中风险类物料和A.3低风险类物料无需做后续项目(B、C、I)、E)项目的评价,只需按A.2中风险类物料和A.3低风险类物料对应的方法进行控制。
QC080000:2017不合格品的控制程序文件(含流程图)
1目的使不合格品处于受控状态,防止不合格品(含不符合HSF要求)的非预期使用。
2适用范围本程序适用于物料、在制品、成品的不合格品(含不符合HSF要求)的控制。
3职责3.1品管部负责不合格品的鉴别、标识。
对不合格信息记录、反馈、传递。
负责对整改措施落实的情况、整改效果的跟踪;负责组织不合格品的评审工作,并对处置结果进行跟踪和记录。
3.2储存及使用部门对不合格品进行隔离。
3.3工程部工艺工程师、品管部工程师对不合格品给出初步处理意见,并进行原因分析。
3.4 产生不合格的责任部门负责制定纠正预防措施。
工程部、生产部参与不合格品的评审和处置工作。
3.5 物控组负责对加工/拣用(代用)物料的使用情况进行跟踪,由品管部负责对质量情况跟踪。
3.6采购部负责向供应商传达不合格物料的信息,要求对不合格物料作出整改,与供应商确认不合格物料的处理方式。
4. 名词解释:a.让步接收:由于物料的某些指标未能达到我公司的检验标准,在其使用后可能会产生个别轻微不良问题,但不影响组装和功能,因生产急需或成本问题,与供应商协商后接收。
b.加工/拣用:由于物料有一部分产品指标未能达到我公司的检验标准,但因生产急需通过简单加工/挑选合格的部分出来使用。
c.异常:产品、物料的某一标准或要求连续出现不符合,或者常规不符合的不符合程度突然加重;产品、材料出现从来未出现过或极少出现的现象,生产活动过程从来未出现过或在意料之外出现的现象。
d.不合格:未满足要求。
e. 让步放行:在制品成品一些轻微类检测项目未能满足要求,经授权人的许可,必要时经顾客的许可,而对该类不合格的交付。
f.返工:为使不合格产品符合相关要求而对其所采取的措施g.报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施5、工作程序5.1不合格来料的控制5.1.1不合格物料反馈:进厂物料经IQC检验确认为不合格,由IQC检验员填写《来料不合格报告》后 IQC主管审核,相关人员确认后IQC贴上不合格标识,由货仓给予隔离。
QC080000 有害物质过程管理 2017
有害物质过程管理(HSPM)体系要求前言本出版物由IECQ 管理委员会(MC)制订。
本出版物与包含 IECQ HSPM 方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。
本IECQ 国际规范(以下称为国际规范)及其要求源于以下理念:只有有效地融合管理规范,才能实现有害物质减免(HSF)产品和生产过程。
本国际规范是对ISO 9001 质量管理体系(QMS)框架的补充,与其协调一致,目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制,以实现HSF 目标。
IECQ QC 080000 第四版针对第三版的使用反馈进行修订。
第四版中的变化包括:–与ISO 9001:2015 一致;–采用了ISO 附录SL 高层结构;–适应全球不断增加的有害物质法规。
如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回,供应链内的信息沟通,以及向ECHA2通报SVHC3;–响应适用的法律法规义务,强化了成文信息的要求。
如RoHS4指令改写后的要求(如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等)现在都可以通过IECQQC 080000 来管理。
1REACH:化学品的注册、评估、授权和限制2 ECHA: 欧洲化学品管理局3 SVHC:高关注物质4 RoHS:有害物质限制有害物质过程管理(HSPM)体系要求1范围1.1总则本国际规范拟用于:–电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方(及其供应链)建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS含量;–产品的顾客和用户了解产品的HSF 状态,并理解其确定过程。
本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求,从而:–识别产品和过程中的HS;–确定(检测、分析或以其他方式查清)产品的HSF 状态;–对产品中HS 的引入进行控制;– HS 含量超过适用的顾客和法规要求时,让顾客获知所交付产品HS 含量的符合程度。
HS 过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融合,这一点很重要。
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QC080000不合格品管理程序
1.0 目的:
确保不符合RoHS要求的原材料/辅助材料/零部件/产品得到识别和控制﹐特制定本管理程序。
2.0 范围:
从物料进厂至客户退货之各个过程均适之。
3.0 定义:
3.1 RoHS:《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》即:Restriction
of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment Directive。
共包括下面六类物质:
铅及化合物(Lead(Pb) and its Compound)
镉及化合物(Cadmium(Cd) and its Compound)
汞及化合物(Mercury(Hg) and its Compound)
六价铬及化合物(Hexavalent Chromium(Cr6+) and its Compound)
多溴联苯,PBBs(Polybrominated Biphenyls)
多溴联苯醚,PBDEs(Polybrominated Dipenyl Ethers)
3.2 HS:有害物质,即:Hazardous Substance:在IECQ-HSPM体系的定义中,凡是在欧盟“危害物质限用指令
(Restriction of certain Hazardous Substance,RoHS)”及“废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) ”规范的物质,就是危害物质,包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。
其它根据自己或客户的要求,或是不同地区、国家所订定的危害物质也包括在内。
但以RoHS指令为基本项目。
HSF:无有害物质,即:Hazardous Substance Free是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。
HSPM产品有害物质管理体系要求 Hazardous Substance Process Management System Requirements。
3.3 WEEE指令:《电子电气产品的废弃指令》即:Waste Electrical and
Electronic Equipment,该指令也由欧洲议会及理事会提出,欧盟成员
国于2005年8月13日起已经开始强制实施。
3.4 包装及包装废弃物指令:欧盟指令94/62/EC(以下简称“包材指令”)。
限值:在均质材料中,铅、镉、汞、六价铬总含量小于100ppm。
3.5 JIG-101:Joint Industry Guide, Material Composition Declaration for Electronic Products 联接工业指南之电子产品物料成分声明,限制了15种A级物质(包括RoHS限制的6种)和9种B级物质。
符合JIG-101要求:按顾客要求,拟所有直接物料须符合JIG-101要求,供应商需提供符合性声明及相关检测报告。
3.6环境物质管理:指原材料及制程设备包含的、或是生产制程上使用的、会给地球环境带来严重影响的物质;以及其他由本公司指定的物质。
3.7 禁用物质:在环境物质管理中,禁用物质必须遵守法律法规规定或客
户要求,不得在原材料及设备中故意使用的物质。
3.8 环保材料:不使用影响环境相关物质的材料。
3.9 环保产品:不使用影响环境相关物质的产品。
3.10变更:批量生产开始时为起点,变更产品的生产地点、生产工厂、检查方法、交易单位、生产方法、生产设备、管理代表、零部件、材料等有关内容的所有变更。
3.11 异常:是指进料、制程、成品及出货品中限制使用有害物质的含量超出欧盟RoHS指令要求及国家规格、客户要求。
3.12 有害物质不合格品:产品中限制使用有害物质的含量超过法律法规规定、客户要求,或限制使用有害物质含量不明确(未提供不使用RoHS有害物质保证书或材料中RoHS有害物质检测报告不达标)之不合格品。
4.0 职责:
4.1质量部负责对来料检验/成品最终检验所发现的不合格品及客户退货
进行控制﹐确保不合格品不会被使用到生产中/出货。
4.2生产部负责对生产各环节发现的不合格物料、半成品及成品进行控制
﹐确保不合格品不会被使用到生产中/转入下一工序。
4.3 环境管理物质负责人/厂长负责对问题复杂/有争议之不合格品评审
的组织和处理方案的审批。
4.4 MRB成员根据MRR要求参与不合格品评审﹐由工程部负责提出处理方
案。
4.5 采购部负责对需退回供货商之不合格来料的联络和处置。
4.6 投诉部负责对客户要求退货之联络和跟进。
4.7 仓务部负责按相关报告对不合格物料/成品进行区分、标识、存放和统
计。
5.0 程序:
5.1不合格品的管理
5.1.1 各阶段发生不合格品时﹐须立即进行标示、隔离﹐以免误用。
5.1.2 来料检验不合格时
5.1.2.1收货时﹐仓务部须依据《物料申购单》/交货单对来料清点核
对﹐并查看交货单中有无注明“RoHS”﹐否则以不合格品做退货
处理﹔
5.1.2.2若厂商未提供测试报告/禁用物质不使用证明书及其它要求之
相关资料﹐均以不合格品做退货处理﹔
5.1.2.3检验时﹐质量部IQC须以绿色认可供货商明名单为依据核对供
货商是否为合格供货商﹐并检查是否有提供测试报告、不使用证
明书及其它要求之相关资料﹐否则以不合格品做退货处理﹔
5.1.2.4来料之外标签必须注明“RoHS”﹐否则以不合格品做退货处理
﹔
5.1.2.5当物料不符合EU ROHS 2002/95/EC 指令要求时﹐IQC检验人
员在不合格物料上贴红色IQC不合格标签﹐并注明不良状况后置
入不合格品区存放﹐不合格品按照《不合格品控制程序》及《纠
正及预防管理程序》进行处理。
5.1.3 过程检验不合格时
5.1.3.1批量生产中发现可疑物料/不合格品时﹐须立即用“不合格”
标签进行标示并放置于不合格品区﹔
5.1.3.2在加工/装配过程中发现不合格品时﹐须将不合格品放置于红
色胶盆内﹔
5.1.3.3过程检验中发现不合格品时﹐生产部相关人员/工程部PE须立
即对生产工艺进行调查并分析原因、制定出改善措施和对实施效
果进行确认﹔
5.1.3.4当问题复杂/严重时﹐生产部负责人必须将不合格情况报告给
环境物质管理负责人﹐由环境管理物质负责人作出批示﹔
5.1.3.5生产过程中之报废品﹐须放置在不合格品箱中做隔离﹐并发
出《物料评审报告》﹐经物料评审委员会批准后﹐才可报废﹔
5.1.3.6过程检验有发现违反《生产管理程序》之操作时﹐所生产之产
品均以不合格品处理﹐必须加以隔离﹐未经测试﹐不得使用﹔
5.1.3.7 不合格品发生时﹐生产部相关责任人须将不合格状况记录于
《不合格跟进报告》中﹐并进行效果追踪。
5.1.4 成品检验不合格时
5.1.4.1对已确认之不合格品﹐QA检验员须贴上红色《QA不合格》标
签予以标示、隔离﹐放置于不合格品区﹐QA部相关人员须将不
合格状况记录于《QA检验报告》中﹐并进行效果追踪﹔
5.1.4.2 当问题清楚时﹐QA管理/质量部主管可在《QA检验报告》上
给出处理意见;当生产部门对问题有争议时﹐质量部主管发出
MRR进行评审处理。
5.1.5 客户退货回厂时
5.1.5.1 投诉部负责人须将客户退货信息立即向环境管理物质负责
人报告﹐并将客户投诉情况记录于《客户投诉跟进报告》中﹔
5.1.5.2退货回厂时﹐仓务部须将退货品放置于退货区﹐并通知质量
部/化学实验室标示、检测﹔
5.1.5.3 检测后﹐质量部须将检测报告及判定结理交环境管理物质负
责人处理﹔
5.1.5.4 投诉部须对退货进行原因分析及制定纠正预防措施﹐待取得
环境物质管理负责人批准后方可回复客户﹔
5.1.5.5客户投诉问题复杂/严重时﹐环境管理物质负责人可召集相
关部门举行会议进行原因分析并制定改善对策。
5.2 发现不合格品时的对应处理
5.2.1 发现不合格品时﹐须将不合格状况记录于《不合格跟进报告》中
﹐经部门负责人签名确认后﹐交由环境管理物质负责人审批﹔
5.2.2环境管理物质负责人须将《不合格跟进报告》于48小时内向相关
客户/总经理/厂长报告﹔
5.2.3不合格跟进报告内容
5.2.3.1不合格品名称;
5.2.3.2发现不合格品之工序/场所(原材料、零部件、生产等有关工序/部门);
5.2.3.2对仓存物料、零部件、辅助材料/已经出货的产品的影响度。
6.0 参考文件:
6.1 DXC-QM-002《绿色管理手册》
6.2 DXC-QP-016《不合格品控制程序》
6.3 DXC-QP-013《检验及测试控制程序》
7.0 记录:
本程序中所设及的表格及记录均需在相关部门保存三年以上。
8.0 附录:
8.1不合格跟进报告
8.2 不合格品跟进一览表
8.3 环境管理物质不合格品管理流程图
不合格品报告
编号:DXC-8.2-01 序号:
纠正和预防措施处理单编号:DXC-8.4-02 序号:
改进、纠正和预防措施实施情况一览表编号:DXC-8.4-03 序号:
编制:。