IATF审核需提供审核证据清单

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IATF16949审核必备证据资料清单(自查表)

IATF16949审核必备证据资料清单(自查表)

1、记录及资料从下单---打样--生产计划—领料—发料—生产日报—检验日报—试验记录—入库--交付全套尽量一致。

2、所有单项一次性工作(即无法抽样的),例如内部审核【体系/过程/产品三项审核】、管理评审、目标指标方案及统计、供应商评估/顾客满意度调查/、各类的年度计划/经营计划书、风险识别及应对措施方案、相关方需求识别、量具校准报告(测量系统分析)、质量成本报告、APQP文件包、PPAP文件包、DFMEA/PFMEA,应急计划、顾客特定要求清单等等,均不能抽样,必须按对应的项目内容准备一套完整资料被查(审批必须手签字)。

3、所有重复性工作(即需要抽样的),例如:“客户合同/订单、对应的评审记录,以及对应出货单等”;“采购订单/协议、对应的订单评审和对应的检验和入库记录”;“客户订单、对应的生产计划/排程、领料单及生产日报、相关制程中的动态记录、设备保养/点检记录、入库或出货单”;“产品检验(进料、制程、成品或出货检验)记录或报告,以及必要的异常处理单或不合格品处置等,顾客投诉”,等等一些日常重复性工作内容或项目,都必须分别各自准备至少4份(即同一内容/项目均准备4份),并且要分布到不同期间(如3月、5月、6月、8月、10月…….)。

4、备注中提到的“必备”为重中之重的必查内容,但不代表之外的不审核或不准备。

5、以上,仅为参考事项及内容,需根据本公司实际情况进行全面准备,同时进行逐项自查,并将结果记录在“自查情况记录”栏内。

IATF16949审核主要资料清单

IATF16949审核主要资料清单
特种设备管理(台帐、检定报告) 监测设备管理台帐
监测设备周期校准/检定计划 校准报告(外部/内部) 校准标识(合格证) MSA计划 MSA报告(计量/计数) 实验室设备操作规程 实验室测试作业指导书 实验室测试记录 实验室温湿度记录 实验室设备维护记录 实验标准样管理/配制样 实验样品的管理 合格供应商名录 供应商选择/评价资料 供应商PPAP证据 供应商质量协议等
技术部
10
过程控制临时更改申请单……
技术部
生产计划控制程序
1 2
生产计划 生产报表
生产计划部 生产计划部
3
现场作业指导书、设备操作规程等 (要求:每个工序均有文件指导)
技术部 制造部
4
设备点检记录
制造部
5 生产过程运行控制程序 6
交接班记录 作业准备验证/停工后验证
制造部 制造部
3
C3生产管理
交接班管理制度 生产准备管理制度
1
入库单
2
产品防护控制程序
3
出库单/领料单 库存帐
物流部
4
S8物流管理
仓库管理制度
4
送货单
5
物流运输单位名录
物流部
6
物流运输协议
物流部
仓储管理注意点:1)环境条件(温度湿度等要求及监控);2)先进先出FIFO; 3)物料/产品保存有效期(规定及管
与产品和服务有关的要求评 1
顾客投诉清单
质量部
审控制程序
8
生产过程控制记录 (如:投料记录、配料记录等)
制造部
9
过程工艺参数监控记录
制造部
10
控制用控制图SPC(如有)
制造部
11
特殊过程管控证据(如有)

IATF16949认证最基本的要求-必须提交的审核证据

IATF16949认证最基本的要求-必须提交的审核证据

39
40
41
42 43 营销
44
订单管理:顾客订单/销售计划、可制造性评审记录、月 度订单跟踪记录、发货计划、订单执行跟踪记录,发货记 录、营销业绩统计趋势 退货或顾客抱怨:顾客投诉登记、经验教训清单、8D报告 、变更通知单+文件更改通知单、相关修订(控制计划、 PFMEA、工艺检验规程等)
45
46
53 仓库 54
相关方财产管理:设备、工装/模具/检具/物流器具、材 料和零件等;相关方财产清单,产权标识、检查记录,定 期检查保养维护记录;报告相关方的记录 培训:培训需求(各部门提出、公司战略、岗位能力评价 、新品开发等),年度培训计划,月度培训记录,培训实 绩跟踪表,培训记录,培训效果评价
55
满意度管理:顾客满意度调查表(发给客户),顾客满意 度测评(内部评价),顾客满意度评价报告,顾客记分卡 (客户评价) 供应商资料:合格供应商名录,供应商基本信息调查表、 营业执照复印件、体系证书复印件,危险废弃物处置资质 等) 供应商评价:供应商开发计划,资料收集,潜在供方清 单,评审计划,供应商评审记录,采购协议(新品开发协 议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采 购合同、物流/包装协议、环保协议等)
负责人员
计划完成时 间
实际完成日期 确认内容
2 体系策划
3 内部审核
4 管理评审 5 过程绩效 指标
6
与顾客有 关的绩效
7
8 9
10
11 12 管理层 13
管理评审:管理评审计划-各部门汇报资料汇总,管理评 审会议签到,管理评审报告,持续改进计划,实施验证结 果
管理层
14
内部审核:体系审核:内部审核实施计划、审核实施记录 、体系审核报告,不符合项报告(含原因分析、纠正措施 及验证,不符合项分布表、首末次签到表 过程审核:过程审核年度计划、产品审核实施记录,审核 实施记录、过程审核报告,不符合项报告(含原因分析、 纠正措施及验证,不符合项分布表、首末次签到表

IATF16949 审核资料清单

IATF16949 审核资料清单

IATF16949 审核资料清单一阶段审核顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等; 管理评审:评审计划、评审报告等;过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核1.管理层•公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);•企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;•公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;•年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

•管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;•内部审核:体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;•过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;•产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;2. 生产•生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;•生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);•生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);•现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;3.设备•台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;•新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;•设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);•特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

IATF16949质量体系审核前需向审核组提交资料清单

IATF16949质量体系审核前需向审核组提交资料清单

IATF质量体系审核前向审核组提交资料清单
IATF16949质量管理体系审核前,需向审核组提交的有关资料清单如下:
1、现场及所有相关的远程支持场所(适用时)的员工数量。

2、管理体系文件,包括符合IATF要求的证据并显示与任一远程支持职能及外包过程的接口及联系,如,过程图,能够显示过程之间的联系和接口,显示过程和IATFI6949条款要求的联系。

3、适用的顾客特殊要求,包括与对应过程的交叉矩阵。

4、自上次审核后的顾客和内部绩效数据(对于认证审核和监督审核,需包括过去36个月和12个月的效据)。

5、自上次审核后的客户满意度和投诉总结,包括最近一次(对于认证审核和监督审核,需包括过去36个月和12个月的数据)的记分卡的复印件(或网站截屏)。

6、识别自上次审核后是否有特殊状态(如通用的CS-∏,CS-I,newbusinessho1ding等)。

7、告知自上次审核以来所有的新客户名单。

8、新产品和新过程的清单。

9、自上次审核后的内审结果,包括内审员名单。

简述体系审核、制造过程审核和产品审核的实施结果,包括每种审核的不符合项个数、不符合分类、及不符合的条款。

10、自上次审核后(或最近一次)的管理评审报告,包括管理评审输出事项和措施的清单。

IATF 16949 审核资料清单

IATF 16949 审核资料清单

IATF16949 审核资料清单一阶段审核•顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;•体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;•内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;•管理评审:评审计划、评审报告等;•过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;•与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;•与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;•汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核01管理层•公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);•企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;•公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;•年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

•管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;•内部审核:•体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;•过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;•产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;02生产•生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;•生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);•生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);•现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;03设备•台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;•新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;•设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);•特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

IATF16949审核准备清单

IATF16949审核准备清单
5.对免检物料,要让供应商提供出货报告或保证书。
6.需做好供应商环保资料的更新。每次来料需核对供应商ROHS检测报告是否过期。
7.整理出2015年每月的品质月报,并用柏拉图分析出前三项不良,针对前三项做好优先改善计划,
制程检验
7.首件检验报告、制程巡检记录、CP、SIP
(IPQC需整理出产品首件、巡检记录表。每个检验工序必须有对应的控制计划、SIP检验指导书。)
标准TS外审各部门需备资料清单
需备资料
责任人
提供日期
备注
人事行政中心:
1.年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、上岗证签发记录
(年度培训计划内准培训(ISO14001&AS8000等相关体系培训,并做好培训签到及考评记录。)
8.制作关键设备易损件清单,并做好每月的检查记录。
仓库
1.收/发料记录(ERP)
2.现场管理
注意仓库的区域划分、物料堆放、高度、物料摆放、成品标示、物料检验标识、先进先出标示、摆放
3.做好物料卡、账本、电脑账,以及入库、出库的单据,做到帐、物、卡一致。
4.整理出过期物料的处理记录。
5.温湿度管控,及温湿度记录
3.宣导公司的品质政策、环境政策。
4.组织内部审核、、产品审核、过程审核,要有计划、检查表、不符合报告、总结报告。
5.组织管理评审,要有计划、各部门报告、总结报告、改善措施报告。管理评审记录
财务中心:
1.需提供质量损失成本分析的报告。
1、KPI,各部门依过程策划一览表制作出各部门KPI ,最好有12个月的绩效数据
制造中心(生产部):
1.生产日报表
(注意要跟生产计划等资料相对应)
2.客供工装模具清单、设备保养计划、设备保养点检、工装使用寿命记录

IATF16949-2016审核需准备的资料清单

IATF16949-2016审核需准备的资料清单

IATF16949: 2016一、综合部1. 资格证(如内审员证)2. 组织架构图3. 文件控制(有文件清单、文件原稿、文件标识、受控状态、文件分发记录、文件更改记录、文件销毁记录)4. 生产计划的编制及完成率5. 年度培训计划及完成情况(含培训记录表)6. 岗位说明及任职资格7. 内部员工满意度的调查及统计分析8. 人员流失分析改善报告二、采购部1. 供应商调查表2. 供应商资料(营业执照、体系证书等)3. 供应商质量管理体系开发计划4. 2018年供应商审核计划及审核报告5. 供应商月度表现评估6. 合格供应商清单7. 合格物料清单三、市场部1. 主要顾客清单2. 顾客要求清单(顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等)3. 顾客满意度调查表4. 顾客满意统计汇总分析报告5. 顾客投诉清单四、技术部1. 新开发产品的APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、顾客特殊要求2. 产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单五、质量部1. 各类检验记录(进货、过程、成品、全尺寸)2. 试验记录(性能试验报告、第三方试验报告)3. 材质报告(供方提供)4. 过程关系图5. 质量目标达成表及其趋势(KPI)6. 体系审核计划及审核报告7. 过程审核计划及审核报告8. 产品审核计划及审核报告9. 管理评审及评审报告10. 顾客二方审核汇总11. 顾客记分卡12. 测量和试验设备清单及检定证书13. 体系文件清单、记录清单14. 不合格品的控制15. 工装模具的验收资料(产品一次检验合格率、返工率、废品率)六、生产部1. 设备台账(识别关键设备)2. 工装台账3. 特种设备检定证书4. 设备保养计划/记录/点检表5. 设备维修记录及设备故障停机率统计6. 交付及时率统计七、财务部1. 公司质量成本的统计,包括内部损失成本、外部门损失成本核算八、管理者代表1. 质量目标的表现报告2. 公司年度业务计划3. 年度质量管理体系审核、产品审核、过程审核的计划的制订4. 质量管理体系审核、过程审核、产品审核的组织和实施5. 年度管理评审的实施,改进项目的确定。

IATF16949体系认证审核(监督、续审)所需资料清单:

IATF16949体系认证审核(监督、续审)所需资料清单:

IATF16949体系认证审核(监督、续审)所需资料清单:我喜欢总结,所以在工作之余总结许多口诀,清单。

今天分享一遍之前总结的IATF16949审核所需资料清单,便于16949体系认证及审核工作的开展,做IATF16949体系的朋友可以好好研读一下,做其他质量体系管理的朋友也可参考。

有对质量管理理论及实践研究感兴趣的朋友可以扫描下方公众号。

IATF16949认证及审核所需资料清单包括如下内容:a. 质量手册。

b. 程序文件、三层次文件。

c. 公司所识别过程的过程清单及过程乌龟图。

d. 所识别流程与条文的关系,请记录于附件表格中;e. 对应各流程所制定的目标的一览表,及其过去12月的绩效/趋势图。

f. 文件清单。

g. 客户特别规定的清单及其文件(与过程的矩阵)。

h. 客户所提供的绩效信息或成绩及客户满意度调查的结论报告。

i. 客户抱怨投诉及建议个意见及相关工作资料。

j. 内部审核结果及报告。

k. 合格内部审核员的证明。

l. 管理评审计划、报告。

m. 公司员工数、人员清单、资质,生产班次及作息时间。

n. FMEA(包括DFMEA,如有需要时)。

p.APQP相关资料。

q.PPAP相关资料。

r.SPC相关资料s.MSA相关资料。

t.公司社会责任相关证明材料。

u.与顾客有关过程及要求评审的相关资料。

v.质量目标,监视与测量及分析评价相关资料。

w.组织环境,风险及应对措施相关资料。

x.知识,人员能力,意识管理相关资料。

y.基础设施,设备,监视与测量设备,软件,工装及工作环境管理的相关记录。

z.供方管理相关记录。

iatf16949 认证最基本的要求必须提交的审核证据

iatf16949 认证最基本的要求必须提交的审核证据

IATF16949 认证最基本的要求——必须提交的审核证据一阶段审核v 顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;v 体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;v 内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等v 管理评审:评审计划、评审报告等;v 过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;v 与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D 报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;v 与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;v 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核v 管理层? 公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);? 企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;? 公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;? 年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

? 管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;? 内部审核:? 体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;? 过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;? 产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;v 生产? 生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;? 生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);? 生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);? 现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;v 设备? 台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;? 新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;? 设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);? 特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

IATF16949外审准备材料清单1

IATF16949外审准备材料清单1

IATF16949外审准备材料清单挪威DNV外审时间6月初,请各部门配合,准备好外审材料。

明细如下:一、管理部1、年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、上岗证签发记录;2、岗位职责说明书、特殊岗位人员名单;3、岗前培训记录,转岗培训记录、转正考核记录;4、员工满意度调查并准备好总结报告;5、年度培训计划达成率、员工满意度;6、三年经营计划,并统计本年度的达成情况。

二、铸造/机加工质控部1、进料检验报告;2、纠正预防措施报告;3、首件检验报告、制程巡检记录;4、产品检验日报表、出货检验报告;5、客户投诉清单、客户投诉处理记录;6、汽车产品PPM。

三、采购部1、合格供应商名录、供应商调查表、供应商资料收集;2、二方审核(供应商审核计划、供应商审核报告、供应商整改回复)。

四、市场部1、汽车类产品调查问卷、汽车客户清单、客户特殊要求清单、与客户签订的相关协议;2、订单评审记录表、订单变更记录;3、客户满意度调查并基于实际业绩数据做好总结报告;4、相关客户质量协议、订单记录;5、产品对应的国家标准、行业标准、客户要求记录;五、生产部1、生产日报表;2、产品记录(标识状态)、生产过程记录;六、设备部1、设备保养计划、设备保养点检表;2、设备清单并标注关键设备;3、设备备件清单。

七、技术部1、APQP相关资料;2、PPAP相关资料;3、模具工装清单、模具工装使用寿命记录;八、物流部1、仓库收、发料记录(EIP数据);2、仓库现场管理;3、仓库过期产品/物料的处理记录;4、仓库产品/物料批次管理;5、仓库不合格隔离存放(不合格品直接拒收,不存在隔离存放);6、库存产品状况检查记录、超期产品重检记录;(与质控部一起做记录)九、体系运行与数据1、文件管制总览表;2、手册、程序书、技术文件;3、文件制定、修订、废止记录;4、记录保存期限一览表;5、外来文件登记、保存;6、文件发放回收记录;7、内部审核、产品审核、过程审核,做好计划表、检查表、不符合报告、总结报告;8、管理评审,做好总结报告、改善措施报告、管理评审记录。

IATF16949-2016质量管理体系认证审核各部门须准备的审核证据

IATF16949-2016质量管理体系认证审核各部门须准备的审核证据
4
设备
1、台帐→设备卡→保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;
2、新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;
3、设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);
4、特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
5、设备备品备件及库存信息对应
我司特种设备应该仅有空压机压力罐
5
工装
1、新工装:开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购订单/自制计划→验收单(检验记录等)→台帐
2、日常管理:台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告→工装履历→报废申请单(要填上处置记录)
4、工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等);
2、企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;
3、公司战略:未来3-5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;
4、年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
8
营销
1、市场营销:市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等;
8、实验室:标准样品一览表→样品标识卡;实验室环境条件监控记录(温湿度等);
9、试验样品登记→试验原始记录→试验报体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;

审核需提供审核证据清单

审核需提供审核证据清单

IATF16949:2016质量管理体系需提供审核证据清单组织环境:证据:环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、SWOT矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施;确定质量体系的范围:证据:组织简介与产品简介、体系范围如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次、不适用条款说明、公司确认的24个过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录;质量管理体系及其过程:证据:1.公司组织机构图/管理体系机构图2.公司各过程职能分配表3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图4.过程顺序及相互作用图5.顾客导向过程-COP清单6.支持过程-SP清单7.管理过程-MP清单8.外包过程清单9.外包风险可行性分析报告10.过程绩效指标一览表11.程序文件及管理文件清单12.章鱼图/乌龟图证据:新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告;证据:质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8D报告;组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性证据:员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表;组织是否分派过程的职责和权限证据:部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准;组织如何应对确定的风险和机遇证据:风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施;组织如何改进过程和质量管理体系证据:数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、8D报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息;组织是否保留文件化信息证据:文件清单、记录清单、文件发放记录、文件更改记录;最高管理者应如何确保以顾客为关注焦点的领导作用和承诺证据:顾要求清单、顾客特殊要求客清单、顾客合同、顾客质量协议/技术协议/保密协议、顾客图纸、法律法规、顾客满意度分析报告、顾客要求评审记录;组织如何确定和应对影响产品符合性以及增强顾客满意度的能力的风险和机遇证据:与外部供方签订的供货合同、质量协议、外部供方业绩监控记录、第二方审核计划及记录、产品设计输入、输出的评审记录、设备能力计算、过程能力指数、过程风险辨识清单、信息反馈与纠正措施、产品放行制度、质量职责;组织如何始终致力于增强顾客满意度证据:持续改进方案、培训记录与评估、设备改进和先进设备引进清单、顾客满意度测量与分析报告、顾客业绩监控记录、顾客信息反馈与纠正措施;最高管理者如何制定、实施和和保持质量方针证据:质量方针及含义解释、质量目标、质量方针的宣贯记录;组织如何沟通质量方针证据:质量方针宣贯记录、宣贯方式、总经理办公会议记录、现场提问3-5名员工回答质量方针、官方网站宣传质量方针的信息或宣传资料;最高管理者如何确保组织内部岗位的职责和权限得到分派、沟通和理解证据:公司组织机构图、公司质量管理体系组织机构图、各部门组织机构图、各部门人员工作岗位职责/权限/资格说明书、质量体系运行报告、影响管理体系的变更报告、总经理办公会议记录、抽查现场员工理解职责的理解程度;最高管理者如何分派组织权限,以确保质量管理体系符合标准要求,并确保各过程获得其预期输出证据:岗位考核标准、绩效指标一览和统计表、公司各过程职能分配表;最高管理者如何在分派职责和权限过程中,以规定报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别是最高管理者的报告证据:管理评审会议记录、沟通记录、授权书、体系变报告、最高管理者的批复;最高管理者如何在分派职责和权限,以确保组织内推动以顾客为关注焦点证据:以顾客为关注焦点意识的培训记录、顾客信息传递记录、最高管理者如何在分派职责和权限,以确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性证据:变更通知单、结构、流程、规范、产品和交付方式变更时的风险评估报告及措施;组织在策划管理体系时如何考虑风险与机遇,以满足体系要求的证据:环境因素清单、风险与机遇分析和措施组织策划的风险与机遇措施是否进行评价其有效性是否对产品的符合性影响相适应证据:风险改善计划包括风险描述、风险区域、改善目标、改善周期、改善步骤、责任担当、资源需求、检查担当、检查结果、风险措施包括规避风险、承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险、风险与机遇控制的绩效指标及评价报告、风险与机遇措施对产品影响分析;组织是否在相关职能、层次和质量管理体系所需过程建立质量目标注:按质量方针所确定的目标框架制定质量目标证据:公司级目标、部门级目标、过程目标、质量目标实施统计表、质量目标的更新记录、目标未达成的措施组织是否保持有关质量目标文件化信息证据:质量目标文件、质量目标实现的方案与计划、质量目标实现的评价记录;当组织确定需要质量管理体系进行变更时,变更是否按策划的方式实施证据:变更信息清单、国家政策的变更对质量管理体系的影响分析企管部、组织的变更对质量管理体系的影响分析企管部、设备和工艺变更对质量管理体系影响预测分析技术、质管部、供应变更对质量管理体系的影响分析采购部、市场的变更对质量管理体系影响预测分析销售部;组织是否确定并提供为建立、实施;保持和持续改进质量管理体系所需资源证据:1.资源清单人力资源、基础设施资源、过程运行环境资源、监视和测量资源、组织的知识资源等;2.资源年度预算;组织如何确保并配备所需的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程证据:年度招聘计划、部门人员需求报告、培训计划、培训记录、岗位说明书学历、技能、培训、经验、人力资源规划、员工名册、特殊工序及特殊特性人员证书、特种岗位人员持证率天车司机、电工、电焊工、机动车司机、叉车司机、电梯工、压力容器、工程技术人员资格、内审员和质检员资格证书;组织如何确定、提供并维护所需基础设施,以及运行过程并获得合格产品证据:设备申请购置单、设备台帐及档案、设备工装定期保养维护计划与记录、设备维修单、主要设备日常点检、运转情况记录、设备履历表、设备工装处置申请单、设备验收报告、设备工装易损件最低库存定额.、设备效率统计表、设备完好率统计表、特种设备准用证及检定合格证和上岗证如行车/叉车/压力容器/锅炉等、组织发展规划;组织如何确定、提供并维护其所需的环境,以运行过程并获得合格产品证据:过程环境清单及管理方案、作业文件、设备操作规程、工艺流程卡、产品、状态标识、现场定置图及安全制度、通道及区域线、员工应知应会内容、5S检查记录、应急计划、危险源、污染源识别清单及管理方案;当利用监视和测量来验证产品和服务符合要求时,组织如何确定并提供有效和可靠的资源含溯源证据:监视和测量资源清单、周检计划、检定证书、计量器具购置申请单、检测试验计量器具发放记录表、检验与试验设备封存报废申请表、检定规程及校准记录针对自检的器具、计量管理人员的资格、检验测量和试验设备的操作保养规定、计量机构资质证明、试验室手册实验范围、试验方法、实验设备清单、实验报告等当要求测量溯源时,测量设备是否能够对照溯源到国际或国家标准的测量标准当不存在上述标准时是否保留作为校准或检定依据的文件信息证据:校准计划与记录、检定证书、周检计划、校准清单、校准规则与周期当要求测量溯源时,组织是否识别测量设备其校准的状态证据:校准状态标识、测量设备调整记录;测量设备不符合时,组织如何确定以往测量结果的有效性,是否采取了适当措施证据:测量设备失准时间记录、措施记录维修、保养、调整、校准、以往产品再检验记录;与ISO/IEC 17025等同的国家标准为:GB/T 15481:2001组织是否确定所需的知识,以运行过程并获得合格产品和服务组织是否使这些知识保持并在必要范围内得到为应对变化组织是否进行了知识的更新证据:知识识别清单含范围、分类、知识源、获取渠道、储存与管理、应用与推广、更新、知识有效性评价记录、年度培训计划、培训记录、相关专业证书、过程绩效统计表;如何确定人员具备的能力组织是否基于教育、培训和经历确保这些人员是胜任的组织如何在适用时采取措施并评价措施的有效性是否有人员能力的证据证据:年度人员培训需求报告含年度招聘计划、员工登记表档案、年度培训划含特殊人员的顶岗计划、员工培训记录卡片、培训效果评估表、员工满意度调查表、员工满意度调查分析报告含整改方案、试卷、教材、激励证据含政策、方案、特岗/特殊工种证书含清单、培训合格率/持证上岗率统计表、新员工/转岗/代理人员/特岗培训记录、员工素质矩阵及技能评价表、员工绩效评价记录;组织如何确保受控人员知道:质量方针、质量目标、质量管理体系有效性的贡献、及不符合质量管理体系要求的后果证据:质量意识、质量文化培训记录、总经理办公例会记录、现场审核对员工抽样问话记录;2.现场审核时在某工序问操作工人;1产品失效后对顾客产品质量的影响是什么2对环境有哪些影响3本工序的质量标准是什么4设备出现故障应如何处理5公司的质量方针是什么员工激励与授权证据:1.年度人员培训需求报告含年度招聘计划2员工登记表档案3.年度培训计划含特殊人员的顶岗计划 4.员工培训记录卡片5.培训效果评估表6.员工满意度调查表7.员工满意度调查分析报告含整改方案8.试卷、教材9.激励证据含政策、方案10.特岗/特殊工种证书含清单11.培训合格率/持证上岗率统计表12 .新员工/转岗/代理人员/特岗培训记录13 .员工素质矩阵及技能评价表;组织如何确定与质量管理体系相关的内外部沟通证据:内部沟通记录总经理办公会议记录、质量例会记录、生产例会记录、通知、广告、简报内部网络、板报、内部质量信息反馈、外部质量信息退货、投诉、抱怨、索赔、顾客中断、供方产品退货、变化时的沟通记录质量环境和内部条件变化时;顾客和利益相关方要求变化时;质量体系范围变化时;质量体系过程调整时;质量方针目标变化时;分析评价结果时;顾客满意度变化时;顾客投诉和不符合时;质量管理体系的文件化信息包括哪些是否进行标示说明是否进行控制含、条款证据:1.管理手册2.按过程编写的程序文件3.应有的三层文件体系策划书;质量方针质量目标管理办法分解的质量目标三年发展规划、年度经营计划部门职责与岗位描述含人员能力、技能识别度培训计划;员工激励办法安全生产管理制度产品接收准则与检验规程更改控制方法选择、评价和重新评价供应商的准则作业指导书作业准备/加工/包装/架卸模/搬运/返工/ 检验 /试验/装配/生产设备操作/试验设备操作设备维护目标仓库管理制度实验室手册含范围/程序/人员资格等过程绩效指标一览表文件编号方法;1.管理评审记录2.教育\培训\技能\经验3.实现过程以及所产生的产品完全满足要求的证据4.与产品有关要求的评审结果以及评审所产生的相应措施5.设计和开发输出6.设计和开发评审结果所需措施7.设计和开发验证结果以及所需措施;8.设计和开发确认结果以及所需措施9.设计和开发更改评审结果以及所需措施;10.供应商评价结果以及评价所产生的措施11. 当产生的输出不能由后续测量和监控加以验证时, 组织所需的对过程确认的证实12.记录清单13.在有可追溯性要求时,产品的唯一性标识14.丢失、损坏或发现不适用的顾客财产15. 当不存在国际或国家测量标准时用于测量设备校准或验证的标准16.当测量设备被发现不符合要求时,以前测量结果的确认17.测量设备校准或验证记录18.内部审核结果19.过程变更生效日期的记录20.产品符合可接收标准的证据以及表明授权放行产品的人员记录21.不合格品性质以及所采取的后续措施,包括获得让步的记录22.授权期限数量届满的记录23.纠正措施结果24.退货产品试验/分析的记录;25.外来文件清单26.文件签收、分发回收记录表27.受控文件清单28.文件/记录修改记录29.文件处理审批单30.文件/记录更改通知31.文件发放差错率统计32.作废文件/图纸/记录销毁清单33.作废保留文件/图纸/记录清单记录的保存证据:1.质量记录清单含保存期限2.质量记录查阅复印申请表3.作废文件图纸记录销毁清单4.过期记录处理申批单5.作废保留文件图纸记录清单6.质量记录归档率统计7.质量记录归档台账8.电子文件的管理规定;产品实现的策划是否确定产品要求证据:过程清单、过程风险清单、产品要求清单、产品标准、法律法规要求;产品实现的策划是否有记录证据:生产计划、材料请领单、生产随工单或工艺卡、生产统计月报、生产调整计划、作业准备的验证、作业指导书搬运、贮存、包装、防护和交付、产品标识和产品状态标识、操作人员培训及资格、能力的认可、过程中的不合格品的评审与处置、在制品、成品储备定额,优化目标、在制品、成品贮存状况检查记录、在制品、成品库房帐、卡、物一致、批次管理,产品可追溯性控制、生产区域平面图定置区域、定置图、颜色管理、生产例会制度会议记录、纪要、生产能力评估表、生产图纸、材料标准、产品标准、检验规程、工艺流程图、设备、工装台账、产品首检、巡检记录、产品检验、实验报告、现场限度样本、计量器具清单及合格证书、应急计划及信息反馈单、 5S日常检查公司、部室、车间、班组、.5S活动月份检查结果评比、展示、特殊过程运行记录;是否有产品的接收准则证据:产品检验规程原材料、过程、最终、抽样方案、特殊特性清单;是否有符合产品要求的资源证据:设备台账、计量器具台账、知识清单、培训记录、相关证书策划的输出是否满足运行需要证据:顾客及相关方要求清单、过程运行记录、人员能力一览表、接收准则是否有变更是否评审变更的后果是否有外部过程证据:变更的风险风险报告、风险评估报告、风险控制措施、外包过程清单、外包过程风险分析、外包方评价准则、外包方监控记录、外包方质量协议或合同;在与顾客沟通时是否提供有关产品的信息证据:合同、质量协议、顾客要求清单、沟通程序文件、沟通的方式、信息反馈与顾客沟通时是否处理了问询、合同或订单,包括变更证据:合同变更通知、销售计划变更通知、生产调整计划、变更信息传递记录是否获取产品反馈,如顾客投诉证据:顾客信息反馈记录、投诉、退货、索赔清单、评审记录、8D报告如何控制顾客财产证据:顾客财产清单、顾客财产管理办法、顾客财产标识关系重大时是否有应急措施证据:应急计划、产品召回办法产品要求是否得到规定证据:顾客要求评审记录、顾客要求清单顾客规定的要求、交付与交付后要求、已知用途要求、法律法规要求、三包要求、售后服务记录;如何满足顾客要求证据:组织不能满足顾客要求的风险、组织的能力设备能力、检测能力、开发能力、体系证书、CCC证书、监控记录、抽取的样本品种、规格、牌号、制造可行性报告、顾客要求来自网络或,组织是否在接受前进行确认证据:记录、网络下载记录、电子邮件等确认记录组织是否对顾客要求进行了评审证据:供货合同、质量协议、顾客产品要求评审记录、顾客要求清单、顾客特殊要求清单评审记录、公司三包要求、法律法规要求和环保要求、销售计划、销售员销售月报.若合同订单的要求存在差异时;组织应如何确保有关事宜得到解决证据:合同变更通知单、年度服务计划、用户服务记录、产品交付状况监控记录、质量信息反馈、合同/订单100%履约率月报及趋势分析、措施、合同/订单/销售计划更改、更改信息传递记录、成品储备定额、优化目标、顾客档案、沟通记录办公例会、质量例会、生产例会、广告、板报等记录、外部顾客满意度调查、外部顾客满意度分析报告、外部顾客满意度的改进措施、顾客质量信息反馈及验证资料与过程负责人面谈,了解职责、权限及过程指标和传递相互作用;证据:过程输出的资料如产品要求发生更改,组织如何确保有关形成文件的信息得到修改,并确保相关人员知道已更改的要求证据:更改记录、更改信息的传递记录、更改后的文件、更改传递流程、产品目录评审产品/过程的设计目标和设计输入证据:APQP资料的准备阶段和第一阶段产品、过程设计目标查设计部门的职责与权限以及项目小组成员资格与活动记录证据: APQP资料的第一阶段和第二阶段评审产品研发过程绩效指标,如试制中的质量目标、成功率、开发进度遵守率等;评审组织内部已建立并实施以预防和零缺陷为目标的产品开发流程证据:开发计划中的时间节点、及具体任务、产品试验计划及与顾客沟通的记录、DFNEA/PFMEA、各类评审记录评审过程间的传递及相互作用证据:产品技术条件、 DFNEA/PFMEA、控制计划、工艺参数、材料清单、合同订单、开发建议书、特殊特性清单、顾客反馈、APQP PPAP资料;组织如何确保外部供方提供的过程、产品和服务符合要求证据:供方调查表、合格供方名录、潜在供方名录供方档包含营业执照、法人代码、体系证书、强制认证证书复印件、物资采购计划、订购单、物资申请检验单、供方供货质量状况监控记录、质量协议、供货合同;组织是否按要求对外部供方进行了评价、选择、绩效监控和再评价证据:年度供应商现场审核计划/审核记录、年度供方业绩评价表、合格供方的选择准则 /标准、采购物资重要度分类清单ABC三类、质量协议、供货合同、对供方评价和重新评价的准则、质量信息反馈;组织是否对外部供方的过程、产品、服务进行了风险分析证据:供方质量和效率风险分析、原材料、外协件检验记录、外部供方月、年评价准则和记录、组织是否对外部供方提供的产品、服务对组织提供满足顾客要求能力潜在影响进行了分析证据:外部供方变更对质量管理体系的影响分析、潜在的外部失效对安全的影响分析、实际和潜在的外部失效对环境的影响分析;全面生产维护&生产工装及制造、试验、检验工作和设备管理证据:1.工装模具总台账2.工装定期保养维护计划.3.履历表4.工装处置申请单5.工装模具验收报告单6.工装模具易损件最低库存定额7.工装模具更换计划8.工装模具寿命规定与更换记录9.工装模具使用记录组织是否在受控条件下进行生产提供证据:组织识别、确定和控制的影响产品符合要求的因素清单人、机、料、法、环、测、信息、图纸、技术标准、作业指导书、工艺流程、检验规程、监视和测量设备台账、过程运行记录、首检、巡检、末件检验记录、质量日报表、设备台账、工装台账、5S检查记录、车间平面布置图、现场环境、产品标识、岗位资格说明书、特种人员证书、过程确认记录、防错方法、产品放行的授权书、生产计划、绩效统计表;组织是否采取适当的方法识别输出,以确保产品合格证据:过程检验记录、区域标识、状态标识、标识方法;当有追溯要求时,组织是否控制输出的唯一性标识,且保留所需的文件化信息以便实现可追溯证据:追溯流程、条形码、文件化信息如材料入库单---库存物资周转卡---库存物资明细账---材料出库单---生产计划---工序流转卡---检验记录---成品检验报告---入库单---库房成品明细账---发货单等;组织在控制或使用顾客或外部供方财产时,是否对其进行妥善管理如识别、验证、防护和保护证据:顾客或外部供方财产清单含材料、零部件、工具或设备、场地、知识产权、个人信息等、保护和维护的记录等;若顾客或供方产品发生丢失、损坏或不适用时如何处理证据:顾客或供方财产管理程序、沟通报告、处置结果报告组织在产品提供期间对输出是如何防护的证据:防护标识、搬运设备或工具、包装作业指导书、包装规范、储存场所、储存方式、库管系统、运输外包合同或协议、风险分析;组织是否满足与产品交付后活动的要求证据:与顾客签订的合同或协议、顾客要求清单、法律法规清单、三包期要求、服务计划和记录、顾客信息反馈记录、8D报告、产品召回、若存在维修服务时应提供维修人员、维修项目和内容、维修计划、维修职责、保修及验收记录、维修配件组织是否对生产提供变更进行了评审和控制是否保留了形成文件的信息证据:顾客追加或减少订单变更记录,或产品要求的变更记录,或交货期变更记录,或因组织内部资源条件变异导致生产计划非正常的变更记录、变更风险分析如不能按时交付或质量水平不满足要求的风险、更改评审记录、控制措施、授权更改人、更改传递记录;组织是否在适当的阶段实施策划的安排、以验证产品的要求已得到满足产品放行是否有授权人批准证据:1. 检验人员资质证书2.检验和试验状态区域的设定3.检验印章的可追溯性及其使用 4.外观项目检验员素质证明县级以上医院视力证明 5. 检验人员检验知识技能定期考核记录6.进货检验试验指导书7.外协外购检验记录8.进货检验和试验的不合格品控制、缺陷统计表9.过程检验试验指导书10.质量统计、缺陷统计表11.过程检验试验记录表首、末、巡检12.最终检验和试验规范13.成品检验报告14.出厂检验报告15.报废单16.产品合格证17.产品装箱单18.外购外协材料退货单19.产品审核报告20.全尺寸检验和功能试验指导书21.抽样方案及判定准则C=O22.产品放行的有关证据23.材质报告或供方质检报告24.全尺寸检验和功能试验计划25.产品放行授权书26.全尺寸检验和功能试验报告自检和委外试验机构组织如何确保对不符合要求的输出进行识别和控制。

干货~IATF16949:2016认证审核准备资料~质量管理体系需提供审核证据清单-3完结篇

干货~IATF16949:2016认证审核准备资料~质量管理体系需提供审核证据清单-3完结篇

干货~IATF16949:2016认证审核准备资料~质量管理体系需提供审核证据清单-3完结篇证据:供方调查表、合格供方名录、潜在供方名录供方档(包含营业执照、法人代码、体系证书、强制认证证书复印件)、物资采购计划、订购单、物资申请检验单、供方供货质量状况监控记录、质量协议、供货合同。

证据:年度供应商现场审核计划/审核记录、年度供方业绩评价表、合格供方的选择准则/标准、采购物资重要度分类清单(ABC三类)、质量协议、供货合同、对供方评价和重新评价的准则、质量信息反馈。

证据:供方质量和效率风险分析、原材料、外协件检验记录、外部供方月、年评价准则和记录。

证据:外部供方变更对质量管理体系的影响分析、潜在的外部失效对安全的影响分析、实际和潜在的外部失效对环境的影响分析。

8.5.1.5~8.5.1.6全面生产维护&生产工装及制造、试验、检验工作和设备管理证据:1.工装模具总台账。

2.工装定期保养维护计划。

3.履历表。

4.工装处置申请单。

5.工装模具验收报告单。

6.工装模具易损件最低库存定额。

7.工装模具更换计划。

8.工装模具寿命规定与更换记录。

9.工装模具使用记录组织是否在受控条件下进行生产提供?证据:组织识别、确定和控制的影响产品符合要求的因素清单(人、机、料、法、环、测、信息)、图纸、技术标准、作业指导书、工艺流程、检验规程、监视和测量设备台账、过程运行记录、首检、巡检、末件检验记录、质量日报表、设备台账、工装台账、5S检查记录、车间平面布置图、现场环境、产品标识、岗位资格说明书、特种人员证书、过程确认记录、防错方法、产品放行的授权书、生产计划、绩效统计表。

组织是否采取适当的方法识别输出,以确保产品合格?证据:过程检验记录、区域标识、状态标识、标识方法。

当有追溯要求时,组织是否控制输出的唯一性标识,且保留所需的文件化信息以便实现可追溯?证据:追溯流程、条形码、文件化信息如材料入库单---库存物资周转卡---库存物资明细账---材料出库单---生产计划---工序流转卡---检验记录---成品检验报告---入库单---库房成品明细账---发货单等。

16949:2016审核 所需资料清单

16949:2016审核 所需资料清单
人力资源部主管:
1、组织架构、岗位职责
2、人员名单、特殊岗位证件、授权书、任命书
3、年度培训计划
4、培训及考核记录
5、员工满意度调查及统计
6、受控文件清单
7、质量记录清单
8、法律法规清单
9、文件发放回收、修改申请、销毁等记录
品管部主管:
1、进货、过程、出厂检验规程
2、进货过程出厂检验记录
3、仪器清单
4、仪器校准计划
5、仪器校准记录
6、质量分析月/季度/年度报表
7、不合格品台帐、不合格处理记录
8、退货、客诉分析处理单
技术部主管:
1、APQP
2、PPAP
3、FMEA(注明特殊工序和关键工序)
4、CP(注明特殊工序和关键工序)
SOP、SIP
7、工程变更
生产部主管:
7、采购计划
8、采购技术规范
9、仓库出入库台帐
10、物料盘点、过期物料重检
财务部主管:
1、内外部质量成本统计
IATF16949:2016认证需要资料清单
总经理:
1、领导作用与承诺说明
2、风险管理计划
3、风险机遇识别评价措施表
4、质量管理体系SWOT分析
5、风险管理报告
6、企业经营计划
7、相关方管理
管理者代表:
1、营业执照
2、质量手册/程序文件/管理制度
3、内审
4、管理评审
5、过程审核
6、产品审核
7、目标分解及指标计划
1、设备清单
2、设备状态标识及SOP
3、设备保养计划
4、设备保养记录
5、关键设备备件清单
6、设备日常点检表
7、工装模具清单
8、工装模具保养计划

IATF16949第一阶段审核优先准备的资料清单

IATF16949第一阶段审核优先准备的资料清单

IATF16949第一阶段审核优先准备的资料清单
一.内部审核资料
二.管理评审资料
三.汽车产品订单资料
四.汽车产品的送货单,对账单资料。

五.质量手册,程序文件受控档资料
六.过程分析资料(乌龟图方式)
七.过程绩效资料(12个月过程绩效)
八.产品过程流程图资料
九.产品特殊特性清单资料
十.人员花名册资料(按认证审核人数)
十一.汽车产品合同、质量保证协议资料
十二.内审员名单,
十三. 顾客特殊要求清单资料,特殊要求识别清单
十四.汽车产品供应链证明
十五.APQP
十六.PPAP
十七.顾客满意度调查分析报告(含内部、外部)。

IATF16949 审核资料清单

IATF16949 审核资料清单

IATF16949 审核资料清单,无论是内审员还是外审员都要掌握。

一阶段审核顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;管理评审:评审计划、评审报告等;过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核1、管理层公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;2、生产生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;3、设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标(待修、停用、正常等);特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

IATF16949 认证最基本的要求——必须提交的审核证据

IATF16949 认证最基本的要求——必须提交的审核证据

IATF16949 认证最基本的要求——必须提交的审核证据一阶段审核❖∙ 顾客资料:包括汽车顾客清单(业务10/15)、汽车顾客特殊要求清单(研发)、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审(采购和品质协议书)、连续12个月的订单;(资材10/16)❖∙ 体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单(工程/生产/SQE/研发10/16);(品质手册)❖∙ 内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等(品保10月底)❖∙ 管理评审:评审计划、评审报告等;(11月初)❖∙ 过程绩效指标:连续12个月(部分认证机构要求最近3年数据)的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;(10月18之前)❖∙ 与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告(单独做车载履历SQE课10/20)/PPM指标及趋势、超额运费(资材10月18日)等)、顾客满意度评价(资材11月初);❖∙ 与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势(IQC 不良率IQC/10月18日)、超额运费(采购10月18日)等;❖∙ 汽车产品标准(IEE802.3AB)、顾客图纸、APQP资料(研发10月16日)、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

(10月底)二阶段审核❖∙ 管理层➢∙ 公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);➢∙ 企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;➢∙ 公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;(资材10月20)➢∙ 年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。

IATF16949认证审核需要哪些资料

IATF16949认证审核需要哪些资料

IATF16949认证审核需要哪些资料
1证件要求必须要提供三证合一的营业执照(在有效期内),营业执照的范围必须与申请IATF16949认证范围一致。

2处于汽车供应链的证明因为IATF16949认证要求厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。

可以通过提供供应商代码及客户群来证明。

3IATF16949内审员资格证新标准要求具有IATF16949培训资质的老师对公司成员进行培训、考核并颁发内审员证书。

4过程关系图、过程分析表根据公司的实际情况建立好过程关系图(也叫章鱼图),以及过程分析表(乌龟图)。

5内审资料包含审核发现(收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果,并比照发现)、审核计划、纠正措施(为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施)等,必须按照IATF16949:2016要求进行审核.
6顾客满意度对客户进行满意度调查,结果分为五档(很不满意、不满意、一般、满意和很满意)
7管理评审资料包括评审目的、评审范围、评审结论等内容
8IATF16949体系文件按照IATF16949:2016标准建立质量手册、程序文件、作业指导书等。

9文控清单包括文件清单、文件回收记录、记录清单等文件,审核时必须提供。

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IATF16949:2016质量管理体系需提供审核证据清单组织环境:证据:环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、SWOT矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施。

确定质量体系的范围:证据:组织简介与产品简介、体系范围(如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次)、不适用条款说明、公司确认的24个过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录。

质量管理体系及其过程:证据:1.公司组织机构图/管理体系机构图2.公司各过程职能分配表3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图 4.过程顺序及相互作用图 5.顾客导向过程-COP清单6.支持过程-SP清单7.管理过程-MP)清单8.外包过程清单9.外包风险可行性分析报告10.过程绩效指标一览表11.程序文件及管理文件清单12.章鱼图/乌龟图证据:新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告。

证据:质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8D报告。

组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性?证据:员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表。

组织是否分派过程的职责和权限?证据:部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准。

组织如何应对确定的风险和机遇?证据:风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施。

组织如何改进过程和质量管理体系?证据:数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、8D报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息。

组织是否保留文件化信息?证据:文件清单、记录清单、文件发放记录、文件更改记录。

最高管理者应如何确保以顾客为关注焦点的领导作用和承诺?证据:顾要求清单、顾客特殊要求客清单、顾客合同、顾客质量协议/技术协议/保密协议、顾客图纸、法律法规、顾客满意度分析报告、顾客要求评审记录。

组织如何确定和应对影响产品符合性以及增强顾客满意度的能力的风险和机遇?证据:与外部供方签订的供货合同、质量协议、外部供方业绩监控记录、第二方审核计划及记录、产品设计输入、输出的评审记录、设备能力计算、过程能力指数、过程风险辨识清单、信息反馈与纠正措施、产品放行制度、质量职责。

组织如何始终致力于增强顾客满意度?证据:持续改进方案、培训记录与评估、设备改进和先进设备引进清单、顾客满意度测量与分析报告、顾客业绩监控记录、顾客信息反馈与纠正措施。

最高管理者如何制定、实施和和保持质量方针?证据:质量方针及含义解释、质量目标、质量方针的宣贯记录。

组织如何沟通质量方针?证据:质量方针宣贯记录、宣贯方式、总经理办公会议记录、现场提问3-5名员工回答质量方针、官方网站宣传质量方针的信息或宣传资料。

最高管理者如何确保组织内部岗位的职责和权限得到分派、沟通和理解?证据:公司组织机构图、公司质量管理体系组织机构图、各部门组织机构图、各部门人员工作岗位职责/权限/资格说明书、质量体系运行报告、影响管理体系的变更报告、总经理办公会议记录、抽查现场员工理解职责的理解程度。

最高管理者如何分派组织权限,以确保质量管理体系符合标准要求,并确保各过程获得其预期输出?证据:岗位考核标准、绩效指标一览和统计表、公司各过程职能分配表。

最高管理者如何在分派职责和权限过程中,以规定报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别是最高管理者的报告?证据:管理评审会议记录、沟通记录、授权书、体系变报告、最高管理者的批复。

最高管理者如何在分派职责和权限,以确保组织内推动以顾客为关注焦点?证据:以顾客为关注焦点意识的培训记录、顾客信息传递记录、最高管理者如何在分派职责和权限,以确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性?证据:变更通知单、结构、流程、规范、产品和交付方式变更时的风险评估报告及措施。

组织在策划管理体系时如何考虑风险与机遇,以满足体系要求的?证据:环境因素清单、风险与机遇分析和措施组织策划的风险与机遇措施是否进行评价其有效性?是否对产品的符合性影响相适应?证据:风险改善计划(包括风险描述、风险区域、改善目标、改善周期、改善步骤、责任担当、资源需求、检查担当、检查结果)、风险措施(包括规避风险、承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险)、风险与机遇控制的绩效指标及评价报告、风险与机遇措施对产品影响分析。

组织是否在相关职能、层次和质量管理体系所需过程建立质量目标?注:按质量方针所确定的目标框架制定质量目标证据:公司级目标、部门级目标、过程目标、质量目标实施统计表、质量目标的更新记录、目标未达成的措施组织是否保持有关质量目标文件化信息?证据:质量目标文件、质量目标实现的方案与计划、质量目标实现的评价记录。

当组织确定需要质量管理体系进行变更时,变更是否按策划的方式实施?证据:变更信息清单、国家政策的变更对质量管理体系的影响分析(企管部)、组织的变更对质量管理体系的影响分析(企管部)、设备和工艺变更对质量管理体系影响预测分析(技术、质管部)、供应变更对质量管理体系的影响分析(采购部)、市场的变更对质量管理体系影响预测分析(销售部)。

组织是否确定并提供为建立、实施。

保持和持续改进质量管理体系所需资源?证据:1.资源清单(人力资源、基础设施资源、过程运行环境资源、监视和测量资源、组织的知识资源等);2.资源年度预算。

组织如何确保并配备所需的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程?证据:年度招聘计划、部门人员需求报告、培训计划、培训记录、岗位说明书(学历、技能、培训、经验)、人力资源规划、员工名册、特殊工序及特殊特性人员证书、特种岗位人员持证率(天车司机、电工、电焊工、机动车司机、叉车司机、电梯工、压力容器)、工程技术人员资格、内审员和质检员资格证书。

组织如何确定、提供并维护所需基础设施,以及运行过程并获得合格产品?证据:设备申请购置单、设备台帐及档案、设备工装定期保养维护计划与记录、设备维修单、主要设备日常点检、运转情况记录、设备履历表、设备工装处置申请单、设备验收报告、设备工装易损件最低库存定额.、设备效率统计表、设备完好率统计表、特种设备准用证及检定合格证和上岗证(如行车/叉车/压力容器/锅炉等)、组织发展规划。

组织如何确定、提供并维护其所需的环境,以运行过程并获得合格产品?证据:过程环境清单及管理方案、作业文件、设备操作规程、工艺流程卡、产品、状态标识、现场定置图及安全制度、通道及区域线、员工应知应会内容、5S检查记录、应急计划、危险源、污染源识别清单及管理方案。

当利用监视和测量来验证产品和服务符合要求时,组织如何确定并提供有效和可靠的资源?(含溯源)证据:监视和测量资源清单、周检计划、检定证书、计量器具购置申请单、检测试验计量器具发放记录表、检验与试验设备封存报废申请表、检定规程及校准记录(针对自检的器具)、计量管理人员的资格、检验测量和试验设备的操作保养规定、计量机构资质证明、试验室手册(实验范围、试验方法、实验设备清单、实验报告等)当要求测量溯源时,测量设备是否能够对照溯源到国际或国家标准的测量标准?当不存在上述标准时是否保留作为校准或检定依据的文件信息?证据:校准计划与记录、检定证书、周检计划、校准清单、校准规则与周期当要求测量溯源时,组织是否识别测量设备其校准的状态?证据:校准状态标识、测量设备调整记录。

测量设备不符合时,组织如何确定以往测量结果的有效性,是否采取了适当措施?证据:测量设备失准时间记录、措施记录(维修、保养、调整、校准)、以往产品再检验记录。

与ISO/IEC 17025等同的国家标准为:GB/T 15481:2001组织是否确定所需的知识,以运行过程并获得合格产品和服务?组织是否使这些知识保持并在必要范围内得到?为应对变化组织是否进行了知识的更新?证据:知识识别清单(含范围、分类、知识源、获取渠道、储存与管理、应用与推广、更新)、知识有效性评价记录、年度培训计划、培训记录、相关专业证书、过程绩效统计表。

如何确定人员具备的能力?组织是否基于教育、培训和经历确保这些人员是胜任的?组织如何在适用时采取措施并评价措施的有效性?是否有人员能力的证据?证据:年度人员培训需求报告(含年度招聘计划)、员工登记表(档案)、年度培训划(含特殊人员的顶岗计划)、员工培训记录卡片、培训效果评估表、员工满意度调查表、员工满意度调查分析报告(含整改方案)、试卷、教材、激励证据(含政策、方案)、特岗/特殊工种证书(含清单)、培训合格率/持证上岗率统计表、新员工/转岗/代理人员/特岗培训记录、员工素质矩阵及技能评价表、员工绩效评价记录。

组织如何确保受控人员知道:质量方针、质量目标、质量管理体系有效性的贡献、及不符合质量管理体系要求的后果?证据:质量意识、质量文化培训记录、总经理办公例会记录、现场审核对员工抽样问话记录。

2.现场审核时在某工序问操作工人;1)产品失效后对顾客产品质量的影响是什么?2)对环境有哪些影响?3)本工序的质量标准是什么?4)设备出现故障应如何处理?5)公司的质量方针是什么?员工激励与授权证据:1.年度人员培训需求报告(含年度招聘计划)2员工登记表(档案)3.年度培训计划(含特殊人员的顶岗计划)4.员工培训记录卡片5.培训效果评估表6.员工满意度调查表7.员工满意度调查分析报告(含整改方案)8.试卷、教材9.激励证据(含政策、方案)10.特岗/特殊工种证书(含清单)11.培训合格率/持证上岗率统计表12 .新员工/转岗/代理人员/特岗培训记录13 .员工素质矩阵及技能评价表。

组织如何确定与质量管理体系相关的内外部沟通?证据:内部沟通记录(总经理办公会议记录、质量例会记录、生产例会记录)、通知、广告、简报内部网络、板报、内部质量信息反馈、外部质量信息(退货、投诉、抱怨、索赔、顾客中断、供方产品退货)、变化时的沟通记录(质量环境和内部条件变化时;顾客和利益相关方要求变化时;质量体系范围变化时;质量体系过程调整时;质量方针目标变化时;分析评价结果时;顾客满意度变化时;顾客投诉和不符合时;)质量管理体系的文件化信息包括哪些?是否进行标示说明?是否进行控制?(含、条款)证据:1.管理手册2.按过程编写的程序文件3.应有的三层文件体系策划书;质量方针质量目标管理办法分解的质量目标三年发展规划、年度经营计划部门职责与岗位描述含人员能力、技能识别度培训计划;员工激励办法安全生产管理制度产品接收准则与检验规程更改控制方法选择、评价和重新评价供应商的准则作业指导书(作业准备/加工/包装/架卸模/搬运/返工/ 检验/试验/装配/生产设备操作/试验设备操作)设备维护目标仓库管理制度实验室手册含范围/程序/人员资格等过程绩效指标一览表文件编号方法。

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