实验室现场评审核查表 (1)
CNAS-CL01-A008:2018(电磁兼容)-核查表
)军用设备电磁兼容检测,可采用以下几种测试场地(或测试装置):
----屏蔽室;
----电波暗室;
----混响室;
----横电磁波室或平行板传输线;
----开阔试验场。
)军用设备电磁兼容试验通常在屏蔽室内进行,屏蔽室尺寸应足够大,以满足GJB151B(或GJB152A)的要求。当在屏蔽室内进行辐射发射和辐射敏感度测试时,屏蔽室内壁应敷设射频吸波材料,即要求采用局部安装吸波材料的屏蔽室(GJB151B或GJB152A)或电波暗室。
)如果订购方同意,电场辐射敏感度也可以采用步进搅拌模式混响室法进行测试,混响室法应满足GJB151B附录D要求。
)瞬态电磁场辐射敏感度测试可采用横电磁波室(TEM室、GTEM室)或平行板传输线等测试装置。
6.4设备
6.4.1
实验室应配置正确开展EMC检测活动所需要的设备,见附录。
6.4.5
实验室的检测仪器设备和辅助设备的测量准确度或测量不确定度应满足GB/T 6113.101~104系列标准(等同采用CISPR16-1-1~CISPR16-1-4)、GB/T17626系列标准等所申请认可的业务范围及相应标准的技术能力(和参数)要求。
----频率在1GHz以上的测量时,应按照GB/T6113.104第8章规定的场地确认方法,所得到的场地电压驻波比SVSWR,dB6dB;
----电波暗室的屏蔽效能应满足屏蔽室屏蔽效能的要求,并在1~6GHz (或18GHz)满足屏蔽效能> 80dB;
---进行辐射杂散测试时,全电波暗室应按照YD/T 1483《无线电设备杂散发射技术要求和测量方法》规定的场地确认方法,与规定全频段的归一化自由空间传输损耗的偏差在±4dB范围内;
CNAS现场评审要点
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系?
Y
已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系。
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化,以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度?
Y
实验室政策、制度、计划、程序和指导书已做适当程度地文件化规定。
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行?
附件1-1(CNAS-CL01:2006)任务编号:
实 验 室 现 场 评 审 核 查 表
本核查表依据CNAS-CL01准则要求编制,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。
4管理要求
条 款
核 查 内 容
评审结果
评 审 说 明
4.1组织
4.1.1
实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:
a) 实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?
Y
《质量手册》 QM (第二版)第2章节中有公司服务质量的承诺(2.3)
如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?
Y
实验室为独立法人单位。公司企业营业执照法人注册号,组织机构代码证
如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?
Y
实验室的工作在固定设施内进行和在离开其固定设施的场所,运作基本能按实验室的管理体系要求进行。
4.1.4.
若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织,是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责,以识别潜在的利益冲突?
CNAS-PD14-11-09C0 附件1-1(CL01检测校准实验室核查表)
技术上不可能计量溯源到SI单位时,实验室是否证明可计量溯源至适当的参考对象,如:
a)具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值?
b)描述清晰的、满足预期用途并通过适当比对予以保证的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果?
6.6外部提供的产品和服务
6.6.1
实验室是否确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性,这些产品和服务包括:
6.4.5
用于测量的设备是否能达到所需的测量准确度和(或)测量不确定度,以提供有效结果?
6.4.6
在下列情况下,测量设备是否进行校准:
——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性?和(或)
——为建立报告结果的计量溯源性,要求对设备进行校准?
注:影响报告结果有效性的设备类型可包括:
——用于直接测量被测量的设备,例如使用天平测量质量;
——用于修正测量值的设备,例如温度测量;
——用于从多个量计算获得测量结果的设备。
6.4.7
实验室是否制定校准方案,并进行复核和必要的调整,以保持对校准状态的信心?
6.4.8
所有需要校准或具有规定有效期的设备是否使用标签、编码或以其他方式标识,使设备使用人方便地识别校准状态或有效期?
6.4.9
如果设备有过载或处置不当、给出可疑结果、已显示有缺陷或超出规定要求时,是否停止使用?
a)用于实验室自身的活动?
b)部分或全部直接提供给客户?
c)用于支持实验室的运作?
注:产品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。服务可包括校准服务、抽样服务、检测服务、设施和设备维护服务、能力验证服务以及评审和审核服务。
6.6.2
实验室是否有以下活动的程序,并保存相关记录:
试验室认可评审表(通用表)
量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术。
是否确保使用标准方法是最新有效版本,除非该版本不适宜或不 5.4.2 可能使用。必要时,应采用附加细则对标准加以补充,以确保应
用的一致性。
如果缺少指导书可能影响检测结果,试验室是否具有所有相关设
5.4.3
备的操作指导书和检测试验过程作业指导书。所有与试验室工作 有关的指导书、标准和参考资料是否保持现行有效并易于员工取
JAC江淮汽车
编号:JSJL324-07
试验室现场评审核查表
任
务编号:
本核查表依据JSZX-SYS-GL201601-01准则要求编制,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。 填表说明:“评审结果”应逐个条款进行评价, Y表示“符合”,Y`表示存在观察项或需说明的问题,N表示“不符 合”, N/A表示“不适用”。当用Y´、N、N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。
4.9 不符合检测工作的控制
试验是否有政策和制度,当检测工作的任何方面,或该工作的结
果不符合其制度或与委托方达成一致的要求时,予以实施。该政
策和制度应确保:
4.9.1
a) 确定对不符合工作进行管理的责任和权力,规定当识别出不符 合工作时所采取的
措施(包括必要时暂停工作、扣发检测报告);
b) 对不符合工作的严重性进行评价;
条款
4 管理要求 4.1 组织
供应商名称
核查内容
评审 结果
评审说明
备 注
试验室是否有管理人员和技术人员,不论他们的其他责任,他们 4.1.1 应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理制度
的职责,识别对管理制度要求,并对其进行管理。
4.1.2
CNAS-CL01-A001:2018核查表
实验室是否有文件化管理标准菌种(原始标准菌种、标准储备菌株和工作菌株),涵盖菌种申购、保管、领用、使用、传代、存储等诸方面的程序,来确保溯源性和稳定性?
该程序是否包括以下内容?
1.保存菌株是否制备成储备菌株和工作菌株?标准储备菌株是否在规定的时间转种传代,并做确认试验,包括存活性、纯度、实验室中所需要的关键特征指标,实验室是否加以记录并予以保存?
授权签字人是否具有微生物相关专业本科以上学历,并具有3年以上相关技术工作经历?
如果不具备上述条件,是否具有微生物相关专业专科以上的学历和10年的微生物相关领域检测工作经历?
6.2.2.4
实验室人员是否熟悉生物检测安全操作知识和消毒灭菌知识?
6.2.3
实验室选用检测人员时,是否考虑有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验?
适用时,实验室是否用人工污染实际样品进行检测,以
更好地验证培养基的适用性?
含有指示剂或选择剂的培养基,是否使用能证明其指示或选择作用的菌株进行试验?
6.6.3a)
实验室是否保留生产厂商提供的培养基质量测试报告,并要求厂商在培养基任何配方的改变时及时告知实验室?
7过程要求
条款
核查内容
评审结果
评审说明
7.1要求、标书和合同的评审
6.2.2.2
如实验室使用的高压蒸汽灭菌器不属于简单压力容器(定义参见TSG R0003 -2007《简单压力容器安全技术监察规程》)时,操作人员是否持有特种作业人员证书?
6.2.2.3
实验室从事微生物检测的关键检测人员是否至少具有微生物或相关专业专科以上的学历,或者具有10年以上微生物检测工作经历?
6.3.4a)
实验室不同的功能区域是否有清楚的标识?
CNAS-CL01-A003:2018(电气)-核查表
附件1(CNAS-CL01-A003:2018) 任务编号:
实验室现场评审核查表
《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》
6资源要求
填表说明:
“评审结果”应逐个条款进行评价, Y表示“符合”,Y`表示存在观察项或需说明的问题,N表示“不符合”, N/A表示“不适用”。
当用Y´、N、N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。
7过程要求
评审组长/评审员:评审日期:
附件A(CNAS-CL01-A003:2018) 任务编号:
附录A:照明检测领域的应用要求
评审组长/评审员:评审日期:
附件B(CNAS-CL01-A003:2018) 任务编号:
附录B:电声检测领域的应用要求
评审组长/评审员:评审日期:。
CNAS-CL01-A011:2018(金属材料)-核查表
应按标准中规定的修约要求报告检测结果。如果标准中有规定,在报告检测结果时还应报告试验条件。
7.8.2(检测、校准或抽样)报告的通用要求
7.8.2.1g)
必要时,检测报告应提供来样实物照片,并标记出取样部位。
7.8.2.1m)
需要时,金相检测报告应提供试样中有代表性的金相照片。
评审组长/评审员:评审日期:
对标准物质和影响检测结果的试剂(如:检测用助熔剂、气体),实验室应进行符合性检查,检查其标签、证书或其他证明文件的信息,必要和可行时通过适当的技术手段进行验证,以确保满足检测方法以及检测对象的要求,并保存记录。
6.6.3
实验室委托外部进行取样和试样加工时,应明确告知取样和试样加工的程序和技术要求,并明确加工关键参数的具体指标。
6.3.3
检测标准或仪器设备对环境有明确要求时,实验室应具有能满足要求的设施和环境条件,应对配备的环境与设施进行确认以确保满足要求。
6.3.4b)
实验室应有妥善处理有害废弃物的设施和方法,包括对低倍检测和腐蚀试验产生的废液、金相浸蚀试剂的处理,并保存相关记录。
6.。金相检验的样品制备区与检测区域应有效隔离。
6.4.4
取、制样设备在安装调试后应进行验收,确保设备正常使用,性能指标满足标准要求。对于重要的机加工检查设备,例如冲击试样缺口投影仪、万能工具显微镜等应进行验证。对于冲击试样缺口加工设备,应提供加工成型后的试样符合性检查合格证据。
6.4.6
应确保对检测结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备,包括辅助测量设备,在投入使用前应进行校准,如拉伸试验机的引伸计、金相显微镜的测微标尺、低温和高温装置等,这些设备的校准范围应满足实验室检测能力范围的要求。
6.3设施和环境条件
CNAS-CL01-A023:2018(实验动物)-核查表
6.3.2
c)是否定期使用生物指示物检查灭菌设备的灭菌效果并记录?
6.3.4
实验室总体布局是否减少和避免潜在的污染和生物危害,即实验室布局设计是否防止潜在的交叉污染?从事分子生物学检测活动的实验室,是否采取有效措施防止交叉污染?
8.3.2
实验室以电子版本或纸质版本发布的文件,是否确保实验室人员易于获得和使用?
8.4.1
适用时,记录控制是否包括基于动物实验/检测和生物安全考虑的质量/技术记录的管理?
8.6.2
在客户或其代表合理进入实验室的相关区域观察为其开展的检测时,实验室是否严格按照相关管理规定,确保对动物实验/检测环境和结果没有造成影响,并确保观察人员的安全?
6.6.1
a)实验室是否编制适合试验范围的实验动物的采购、验收、检疫/隔离的文件?该文件包括对实验动物生产单位资质进行评估的要求,以及动物购买、运输、验收、检疫/隔离的规定和拒收的要求。实验室是否使用符合试验方法/标准要求的实验动物种属(品系),并提供实验动物质量合格证明?
b)实验室是否编制适合试验范围的实验动物饲料、饮水、垫料、笼器具采购的文件?实验动物饲料、饮水、垫料、笼器具等是否满足标准要求?
6.3.5
实验室是否有妥善保存动物实验过程中产生废弃物和动物尸体的设施/设备,并有效处理?
6.4.1
实验室是否有所开展的每个检测项目的设备,并列出关键设备清单。是否编制动物实验室的隔离器、独立通风笼具(IVC)、生物安全柜等设备的核查文件,以确保符合相关标准和要求,并保留相关记录?
6.4.4
检测实验室对接触病原体的仪器设备是否进行有效生物安全控制?污染的仪器设备是否有明确标识?
一级生物安全实验室(BSL-1)备案现场审核表
一级生物安全实验室(BSL-1)备案现场审核表
(第二版试行)
1.基本情况
1.1单位名称:
地址:
邮编:传真:E-mail:
单位法人:职务:电话:
联系人:职务:电话:
生物安全实验室具体位置(需填写到楼号及房间号):
1.2实验室名称、负责人及面积(m2)
BSL—1:数量:总面积:实验室负责人:联系电话:
1.3实验室研究的病原体按危害程度分类(注:请按《人间传染的病原微生物名录》规范填写)
第一类:
第二类:
第三类:
第四类:
1.4菌毒种保藏种类及数量(必要时列出清单)
危害程度第一、二类:
危害程度第三、四类:
1.5直接接触病原体人员数量(必要时列出清单)
高级:中级:初级:
审核时间:年月日
BSL-1备案现场审核表(第二版)
注:①请在评审意见所选项打“√”;
②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款;
③关键项有1项整改后仍不符合不能通过现场审核;重点项整改后有5项(含5项)以上不通过现场
审核;一般项整改后有10项(含10项)以上不符合不通过现场审核。
审核组长:
审核组成员:
日期:。
CNAS-CL01-A006:2018(无损)
6.2.2
从事特定行业(如航空、电力、船舶、特种设备等)的无损检测工作时,应按照这些行业的法律、行政法规要求,获得该行业认可的无损检测人员资格证。
6.2.2
对技术监督人员和检测工作人员的任职要求如下:
(1)技术监督人员:
应具有无损检测技术的专门知识和经验;并具有所负责监督的无损检测专业的Ⅱ级及以上人员的资格;应具有熟悉的有关材料性能、检测过程和工作环境要求的知识;应具有处理分析有关无损检测数据和结果的经验和能力;应具有应用有关标准检测的经验和依据相关标准编制作业指导书的能力;应具有提出编制/出具最终检测报告的能力;应具有保质完成无损检测和监测工作的能力。
7.2方法的选择、验证和确认
7.2.1.1
实验室应根据本单位申请检测的产品,依据申请认可的检测标准,编制无损检测工艺规程。无损检测工艺规程通常包括通用工艺规程和/或工艺卡。
评审组长/评审员:评审日期:
(3)检测工作人员:
应具有所从事无损检测专业的Ⅱ级人员的资格;应至少具有所从事无损检测专业的经验;应具有应用有关标准的经验和与具体的要求相适应的能力;应具有处理分析无损检测数据和结果的经验和能力;应具有保持工作记录和编制常规报告的能力。
6.3设施和环境条件
6.3.1
在生产车间、实验室内进行射线检测的,必须具备满足放射线卫生防护要求的曝光室。在安装工地、使用现场进行X射线或γ射线检测时,必须分别按照GBZ 117《工业X射线探伤放射防护要求》或GBZ 132《工业γ射线探伤放射卫生防护标准》的规定划分控制区和监督区并设置警告标志,检测工作人员应佩戴个人剂量计并携带剂量报警仪。
(2)授权签字人:
当授权签字人涉及对射线检测的检测项目负责时,其资格应满足射线探伤Ⅲ级人员的资格;当授权签字人涉及对超声检测的检测项目负责时,其资格应满足超声探伤Ⅲ级人员的资格;当授权签字人仅对其他无损检测中某一项目(如磁粉、渗透、涡流、声发射等)负责时,其资格应满足该项无损检测Ⅱ级人员的资格。当授权签字人对多项无损检测总报告负责时,该授权签字人必须同时满足上述人员资格要求。
一级生物安全实验室(BSL-1)备案现场审核表
一级生物安全实验室(BSL-1)备案现场审核表
(第二版试行)
1.基本情况
1.1单位名称:
地址:
邮编:传真:E-mail:
单位法人:职务:电话:
联系人:职务:电话:
生物安全实验室具体位置(需填写到楼号及房间号):
1.2实验室名称、负责人及面积(m2)
BSL—1:数量:总面积:实验室负责人:联系电话:
1.3实验室研究的病原体按危害程度分类(注:请按《人间传染的病原微生物名录》规范填写)
第一类:
第二类:
第三类:
第四类:
1.4菌毒种保藏种类及数量(必要时列出清单)
危害程度第一、二类:
危害程度第三、四类:
1.5直接接触病原体人员数量(必要时列出清单)
高级:中级:初级:
审核时间:年月日
BSL-1备案现场审核表(第二版)
注:①请在评审意见所选项打“√”;
②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款;
③关键项有1项整改后仍不符合不能通过现场审核;重点项整改后有5项(含5项)以上不通过现场
审核;一般项整改后有10项(含10项)以上不符合不通过现场审核。
审核组长:
审核组成员:
日期:。
2016年实验室现场评审核查表CL16
——被测设备的连接图;
——检测布置图;
——检测数据。
评审组长/评审员:评审日期:
附件1(CNAS-CL16:2006)任务编号:
实验室现场评审核查表
《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》
5技术要求
条款
核查内容
评审结果
评审说明
5.2人员
5.2.1
实验室人员应具有相应的电磁兼容基础理论和专业知识,其中从事该领域的高中级技术人员的比例不低于技术人员总数的60%。
——横电磁波室应给出其工作频率的上限,其工作频率范围应满足所申请认可的业务和相应标准的要求;
——横电磁波室内场分布均匀性的大小应与受试设备的尺寸相适应,受试设备高度<空间高度的2/3时,在此区域内的分布不均匀度应小于±3dB;
——横电磁波室的输入电压驻波比应≤1.5;
——横电磁波室的特性阻抗应为50Ω或者150±6Ω(3dB均匀区)。
——电波暗室的屏蔽效能应满足屏蔽室屏蔽效能的要求;
——进行辐射抗扰度测试时,电波暗室内的测试空间场分布均匀性应满足GB/T17626.3-2006(等同采用国际电工委员会IEC61000-4-3:2002《射频电磁场抗扰度试验》。
屏蔽室:
——屏蔽室的屏蔽效能应能达到:
频率范围屏蔽效能
0.014-1MHz >60dB
d)第四级周围的环境电平在大部分测试频率范围内都在相应限值之上,且连续出现;
其中,第四级场地不符合要求。
评审报告中应注明场地级别。
电波暗室:
——电波暗室的最小尺寸应满足3米法测试的要求;
——进行辐射骚扰测试时,电波暗室的场地有效性应满足标准要求(如GB/9254-1998《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》);
检测校准实验室核查表
实验室管理层是否作出公正性承诺?
4.1.3
实验室是否对实验室活动的公正性负责,不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性?
4.1.4
实验室是否持续识别影响公正性的风险?
这些风险是否包括其活动、实验室的各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险?然而,这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
6.2.4
实验室管理层是否向实验室人员传达其职责和权限?
6.2.5
实验室是否有以下活动的程序,并保存相关记录:
a)确定能力要求?
b)人员选择?
c)人员培训?
d)人员监督?
e)人员授权?
f)人员能力监控?
6.2.6
实验室是否授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于下列活动:
a)开发、修改、验证和确认方法?
e)确保实验室活动的有效性?
5.7
实验室管理层是否确保:
a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通?
b)当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系的完整性?
6资源要求
条款
核查内容
评审结果
评审说明
6.1总则
6.1
实验室是否获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务?
6.2人员
6.3.3
当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时,或环境条件影响结果的有效性时,实验室是否监测、控制和记录环境条件?
6.3.4
实验室是否实施、监控并定期评审控制设施的措施,这些措施是否包括但不限于:
a)进入和使用影响实验室活动区域的控制?
b)预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响?
c)有效隔离不相容的实验室活动区域?
5结构要求
检验检测机构资质认定现场评审审查表
检验检测机构资质认定现场评审审查表(总32页)--本页仅作为文档封面,使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--附件十:检验检测机构资质认定评审报告(用于初审、复审或扩项评审)检验检测机构名称:评审日期:年月日至月日山东省质量技术监督局编制填表须知1.本《评审报告》可用签字笔填写或计算机打印,字迹应清晰、规范。
2.本《评审报告》的表格填写页数不足时,可用A4纸增加续附页,但需连同正页编第页,共页。
3.本《评审报告》所选“□”内打“√”。
4.本《评审报告》须经评审组签字有效。
5.本《评审报告》适用于初审、复审或扩项评审。
1.概况检验检测机构名称:注册地址:邮编:办公地址:邮编:检验地址(一):邮编:检验地址(二):邮编:检验地址(三):邮编:(检验检测机构有三个以上的检验地点时,可继续按顺序填写。
)检验检测机构负责人:职务:电话:检验检测机构联系人:职务:电话:传真: E一mail:非独立法人检验检测机构所属法人单位名称:地址:邮编:传真: E一mail:负责人:职务:电话:法人类别独立法人检验检测机构事业法人□企业法人□社团法人□其他□检验检测机构所属法人(非独立法人检验检测机构填此项)事业法人□机关法人□社团法人□其他□评审类型计量认证初审□扩项□复审□其他□计量认证十审查验收初审□扩项□复审□其他□计量认证+依法授权初审□扩项□复审□其他□2.评审结论□符合□基本符合□基本符合,需现场复核□不符合3.评审组意见:评审组长签名:日期:注:评审组意见至少应包括:①依据的现场评审通知文号;③现场评审时间;④对检验检测机构体系运行有效性和承担第三方公正检验的评价;⑤对人员、仪器设备和检测报告等方面的评价;⑥建议批准的检验项目数量及需要说明的其他问题。
4.评审组确认的资质认定项目表共页第页检验检测机构负责人签名:评审组长签名:评审员/技术专家签名:6.需要整改项汇总表注:此表可加附页。
实验室现场评审核查表
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y 表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N 表示,当某条款该实验室不适用时用N/A 表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
附件1 任务编号:实验室现场评审核查表本核查表依据CNAS-CL01准则要求,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。
4管理要求4.1组织 条 款 评 审 内 容评审结果 评 审 说 明4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责,确保其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?4.1.3 不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行?4.1.4.若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织,是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责,以识别潜在的利益冲突? 注:参考ISO/IEC 17025:2005标准4.1.4.注1,注2。
实验室是否:4.1.5a)有管理和技术人员,不考虑他们的其他职责,有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况,并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离?b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响?注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
检验机构现场评审核查表
6.1人员
6.1.1
检验机构应规定所有与检验活动相关的人员的能力要求,包括教育、培训、技术知识、技能和经验等要求,并形成文件。
注:能力要求可以是5.2.7提及的岗位说明或其他文件中的一部分。
6.1.1a
适当时,检验机构应按5.1.3a条规定每项检验活动的能力要求,并形成文件。
6.1.1b
关于“与检验活动相关的人员”的定义,见5.2.7a条。
---产品使用中可能出现的任何缺陷、过程运行中的任何失效、服务提供中任何不缺失。他们应理解与产品正常使用、过程运行、服务提供有关的偏离的重要性。
6.1.4
检验机构应让每一个人清楚他们的职能、责任和授权。
6.1.5
检验机构应有形成文件的程序,用于检验员以及其他与检验活动相关的人员的选择、培训、正式授权和监督。
c)提供第一方检验和(或)第二方检验,且作为某个从事与被检验产品的设计、生产、供应、安装、使用或维护有关的组织中的一个可识别但不一定独立的一部分,为其母体机构或其他机构提供检验服务的检验机构,应满足第A.3章C类检验机构的要求。
4.2保密性
4.2.1
检验机构应通过具有法律效力的承诺,对在实施检验活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。检验机构应将拟在公开场合发布的信息事先通知客户。除非是客户公开的信息或检验机构和客户达成了一致(如:对投诉做出的回应)的信息,其他所有信息都被认为是专有信息,应视为保密。
6.1.1c
能力要求宜包括具备检验机构管理体系的知识、实施管理的能力,以及实施检验活动的技术规范的能力。
6.1.1d
当需要专业判断来确定符合性时,应考虑对能力要求作出规定。
6.1.2
检验机构应雇用或签约足够的人员,这些人员应具有从事检验活动的类型、范围和工作量所需的能力,需要时,还应包括专业判断能力。
检验检测机构资质认定现场评审检查表正式版
检验检测机构应建立和保持选择和购买对检 验检测质量有影响的服务和供应品的程序。 明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购 买、验收、存储的要求,并保存对供应商的 评价记录和合格供应商名单。
4.5.7
检验检测机构应建立和保持服务客户的程 序。保持与客户沟通,跟踪对客户需求的满 足,以及允许客户或其代表合理进入为其检 验检测的相关区域观察。
4.1.5
检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和 所有权的程序,该程序应包括保护电子存储 和传输结果信息的要求。检验检测机构及其 人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家 秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务, 并制定和实施相应的保密措施。
4.2
具有与其从事检验检测活动相适应的检验检 测技术人员和管理人员。
检验检测机构的最高管理者应履行其对管理 体系中的领导作用和承诺:负责管理体系的 建立和有效运行;确保制定质量方针和质量 目标;确保管理体系要求融入检验检测的全 过程;确保管理体系所需的资源;确保管理 体系实现其预期结果;满足相关法律法规要 求和客户要求;提升客户满意度;运用过程 方法建立管理体系和分析风险、机遇;组织 质量管理体系的管理评审。
现场评审检查表(正式版)
本检查表依据《检验检测机构资质认定评审准则》要求制定,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和 3在本检查表中省略。
条款
评审内容
评审结论
评审记录
符 合
基 本 符 合
不 符 合
缺 此 项
不 适 用
4.1
依法成立并能够承担相应法律责任的法人或 者其他组织。
4.1.1
检验检测机构或者其所在的组织应有明确的 法律地位,对其出具的检验检测数据、结果 负责,并承担相应法律责任。不具备独立法 人资格的检验检测机构应经所在法人单位授 权。
CNAS-CL01-A011:2018(金属材料)-核查表
6.6.3
实验室委托外部进行取样和试样加工时,应明确告知取样和试样加工的程序和技术要求,并明确加工关键参数的具体指标。
附件1-1(CNAS-CL01-A011:2018)任务编号:
检测/校准实验室现场评审核查表
《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》
6资源要求
条款
核查内容
评审结果
评审说明
6.2人员
6.2.2
a)监督员应有被监督岗位三年以上的检测工作经历。如果实验室设置了技术管理层,各领域的技术管理者除满足CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》中的人员要求外,还应具有所分管领域五年以上的检测工作经历。
7.4.3
验室在接收样品时,应进行符合性检查(或按批抽查),应根据方法的要求对试样的关键参数指标进行检查并提供相应的检查记录,如冲击试样缺口、疲劳试样表面粗糙度等。需要时,应检查试样的取样部位和方向。
7.5技术记录
7.5.1
检测记录应有充分的信息。需要时,应包含与试验过程有关的试样和试验方法(条件)的详细信息,如抽样情况、试样的取样部位和方向(可采用文字、图片的形式说明)、试样尺寸和形状、试样状态信息、测量表面层厚度/深度时测量点的位置、浸蚀剂成分或代号、浸蚀的温度和时间等。
6.4设备
6.4.1
实验室自行制备样品时,应配置能满足检测要求的取样设备和制样设备,如火焰切割和机械切割设备、机加工设备、镶样设备、磨抛设备等。实验室应按检测方法的要求配备标准物质,所配的标准物质应覆盖认可的能力范围。对于硬度检测,硬度标准块应能覆盖硬度标尺或载荷的范围以及认可的典型硬度值。对于仪器法化学成分分析,标样基体应与被测样品一致,所用的标样含量范围应覆盖检测样品的含量。
CNAS-CL01-A019:2018(软件)-核查表
方法的选择、验证和确认
7.2.1
方法选择和验证
7.2.1.3
实验室所采用的软件测试方法,一般包括测试用例集、测试工具(硬件和软件)及其使用方法、以及依托测试工具运行测试用例获得测试结果的相关程序三要素。为了保证不影响软件测试方法的运用和测试结果,实验室应具有适当的软件测试方法使用指导书,有措施确保测试用例、测试脚本、测试数据和测试工具的一致、有效。
7过程要求
7.1
要求、标书和合同的评审
7.1.1
a)实验室应制订合同评审程序,以确保:
1)对测试项目结束后如何处置测试输入项和测试工作产品、如何向客户交付测试产品(包括交付项、交付形式和数量等)应予明确、充分规定。
2)对测试项目结束条件、测试风险应予充分规定;
3)对开展测试准备了解测试任务的同时逐步完善合同内容的评审,或可能延续到软件测试计划、测试需求和测试说明阶段的评审,应予充分规定;
c)实验室应对检测任务进行测试需求分析,测试策划应由实验室完成,外部提供测试服务的合同或协议应满足客户要求,明确外部提供测试服务的评审和监督要求,由客户或法定管理机构指定的外部提供者除外。
7.1.6
对测试周期(接受被测试软件至交付测试报告)超过6个月的软件测试项目,实验室应与客户及被测试软件相关方保持必要沟通。沟通内容可包括:
b)能够测试的软件质量特性或测试类别、测试目的和测试能力范围;
c)陪测设备设施软件及其性能要求;
d)方法应有需要的软件硬件环境、测试数据及其他约束条件。
7.2.2.3软件测试方法确应尽可能全面,包括对被测试软件的各种质量子特性的测试顺序、测试约束及测试输入的组合并进行测试方法的验证。
7.4
检测或校准物品的处置
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附件1(CNAS-CL10:2006)任务编号:L06253-2010-01
实验室现场评审核查表
《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》5技术要求
条款核查内容对应的质量管理体系文件
名称及章节/条款号
评审结果评审说明
5.2 人员
5.2.1 实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学
历,并具有三年以上相关技术工作经历。
如果
不具备上述条件,应具有足够的化学相关领域
检测工作经历(至少十年)。
质量手册4.1.4.16条款
质量手册5.2 人员
程序文件《人员培训教育管
理程序》
Y 实验室授权签字人均为化学专业
本科以上学历,三年以上工作经
验,本条款满足。
5.2.2 实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护
知识的培训。
关键检测人员(熟悉各项检测方
法、程序、目的和结果评价的人员)应掌握化
学分析测量不确定度评价的方法。
质量手册5.2条款
程序文件《测量不去确定度
评定程序》
《人员培训教育管理程序》
Y 本实验室参加过测量不确定度的
培训。
并对检测人员安全救护知识的培
训。
5.3设施和环境条件
5.3.1
实验室应制定并实施有关实验室安全和人员健
康的文件化程序并配备相应的安全防护设施。
程序文件《安全与内务管理
程序》
Y 实验室制定相关制度和程序,保证
实验室安全和人员健康,此条款符
合。
填表说明:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
条款核查内容对应的质量管理体系文件
名称及章节/条款号
评审结果评审说明
5.3.2 实验室应有与检测范围相应的安全防护装备及
设施,如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报
警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等。
程序文件《设施和环境条件
控制程序》《安全与内务管
理程序》质量手册5.3条
款
Y 有个人防护装备及灭火器,有烟雾
报警装置。
此条款符合
5.3.3 实验室应有安全处理、处置有毒有害物质的措
施及文件化程序,并应有安全处理、处置有害
废物的设施和作业指导书。
质量手册5.3.7条款
程序文件《设施和环境条件
控制程序》《安全与内务管
理程序》
Y 实验室建立相关文件化文件对有
毒有害物质进行处理,废液统一管
理,由院务处进行统一处理,满足
要求
5.3.4 从事痕量分析的实验室应确认检测设施和环境
不对检测结果产生不良的影响。
NA 本实验室不涉及痕量分析5.4 检测和校准方法及方法确认
5.4.1 在需要评定测量结果的不确定度时,应考虑到
样品的均匀性、反应效率、分析空白、基体效
应、干扰影响、回收率等不确定度分量对合成
不确定度的作用。
质量手册5.4.6条款
程序文件《测量不确定度评
定程序》STC-02-023
Y 实验室建立测量不确定评定程序,
编制测量不确定度报告,检测人员
参加测量不确定的培训,此条款满
足要求。
5.5 设备
5.5.1 应制定标准溶液和其它内部标准物质的制备、
标定、验证、有效期限及其标识的文件化程序,
并保存详细记录。
程序文件《标准物质管理程
序》
质量手册5.6.3条款
Y 本实验室标准溶液的配置有相关
作业指导书,并保留相关纪录,此
条款满足要求。
5.6测量溯源性
条款核查内容对应的质量管理体系文件
名称及章节/条款号
评审结果评审说明
5.6.1
实验室进行标准物质(参考物质)核查时,应
制定核查计划、核查方法,保存详细记录,进
行结果评价,保证其溯源性。
程序文件《标准物质管理程
序》《仪器设备期间核查程
序》
质量手册5.6.3条款
本实验室制定相关程序文件,标准
物质均为有证标物,每次使用均进
行核查,保留相关谱图纪录,满足
标准要求。
5.9 检测和校准结果的质量保证
5.9.1 实验室应根据有证标准物质的来源情况、
检测或校准的特性和范围以及实验室人员的多
少来制定内部质量控制计划,该计划须包括可
疑结果的判断准则。
适当时,内部质量控制计
划所采用的技术可包括,但不限于:
----在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查;
----由同一操作人员对保留样品进行重复检测;
----由两个以上人员对保留样品进行重复检测;
----使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测;
----参加能力验证或其他实验室间试验比对活动。
----所有内部质量控制计划结果均应详细记录
并进行结果评价。
质量手册5.8条款
程序文件《检测结果质量保
证程序》
实验室建立文件化程序保证检测
结果质量,参加中检所组织的测
量审核,本实验室内部也进行了人
员比对,结果满意。
此条款符合要
求。