实验室现场评审核查表CL09
试验室现场评审核查表试验室现场评审核查表
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y 表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N 表示,当某条款该实验室不适用时用N/A 表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
附件1(CNAL-CL18:2006) 任务编号:实验室现场评审核查表实验室现场评审核查表《实验室认可准则在纺织品检测领域的应用说明实验室认可准则在纺织品检测领域的应用说明》》5 技术要求技术要求 5.2 5.2 人员人员人员条 款 评 审 内 容评审结果 评审说明 5.2.1从事检测工作的人员在上岗前需进行培训、考核,获得资格。
羊绒、羊毛手排长度、棉花手扯长度的检测工作操作技巧性强,从事此项目检测工作的人员需有二年以上的实际操作经历,方可独立开展检测工作。
三个月以上未从事外观、黑板、棉花品级、抱合、色牢度、起毛起球、棉结杂质等用目光评定的检测项目的检测工作人员,必须经过目光校对。
同样时期未从事过羊绒、羊毛手排长度和棉花手扯长度检测工作的人员,必须经过操作比对,合格后方能重新从事上述项目的检测工作。
实验室应制定目光校对和操作比对计划,保证从事检测工作的人员定期进行目光校对与操作比对,以稳定、统一检测目光与操作。
5.3设施和环境条件设施和环境条件5.3.2纺织品检测物理项目指标中按标准规定有环境要求的项目(如强力、伸长、捻度、细度、纺织材料静电性能电压半衰区的测定等),其检测环境条件必须符合相关标准规定。
上述项目的检测区域内必须配置有温湿度自动记录仪(或温湿度自动监控装置),并且要保留实际工作期间的温湿度连续监控记录。
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y 表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N 表示,当某条款该实验室不适用时用N/A 表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
5.5 5.5 设备设备设备5.5.2在利用实验室外的场地、设备进行纺织品外观、重量等项目检测时,所使用的外观检测用灯光装置及其照明度和重量检测所用磅称、台称等的精度必须符合相关标准要求。
实验室现场评审核查表2
附件1(CNAS-CL17:2006) 任务编号:
实验室现场评审核查表
《实验室认可准则在玩具检测领域的应用说明》
4管理要求
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
实验室现场评审核查表6
附件1(CNAS-CL22:2006) 任务编号:
实验室现场评审核查表
《实验室认可准则在动物检疫领域的应用说明》
4管理要求
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
实验室现场评审核查表4
实验室现场评审核查表4附件1(CNAS-AC20:2006)任务编号:实验室现场评审核查表《实验室认可准则在信息技术软件产品检测领域的应用说明》4管理要求4.1组织条款评审内容评审结果评审说明4.1.5 实验室须有政策和程序确保客户的机密信息和所有权得到保护,除了电子储存和传输结果的保护程序,还要在检测过程中对客户产品的一切信息进行保护,例如检测过程中的屏幕保护等。
4.10纠正措施4.10.2 不合格潜在的原因除了注释中所列之外,还应包括病毒、试验的操作顺序等。
5.2人员条款评审内容评审结果评审说明5.2.1 实验室人员应具有相应的信息技术软件检测基础理论和专业知识。
检测人员至少应具备软件、硬件和网络技术等方面的技术培训。
特别对信息技术软件产品的具体应用领域须有相关的工作经验或至少进行了一定程度的相关知识培训,针对相应的培训,还应考虑必要的考核。
检测人员还应接受过知识产权保护方面的专门教育,具备知识产权意识,确保客户利益和商业机密不被泄露。
5.3设施和环境条件5.3.1 为确保检测数据的准确及试验设备的安全、稳定,实验室场地应具备防静电措施。
5.3.2 实验室应具备防范计算机病毒、黑客程序等不良程序对检测设施和环境造成影响的措施。
实验室还应定期检查网络情况,必要时,定期进行软、硬件的更新,换代。
5.4检测和校准方法及方法确认5.4.1信息技术软件产品检测所采用的检测方法涉及:构成测试套(检测用例的集合)的各个检测用例;用来运行这些检测用例的测试工具(硬件和软件)和使用它们的方法;用来选择和运行检测用例及分析观察、说明结果的相关程序,所有这些都应经适当的验证、确认并进行相应的文件化管理。
检测方法确认中应包括对样品的各个功能的检测顺序及检测的组合。
5.4.4 非标准方法注:待测样品类型的描述应包括样品名称、版本信息、类别等。
5.5设备5.5.2 用于软件检测的计算机系统或网络系统应进行标准配置,所选用的软件环境应具有可追溯性的商用软件或其他检测工具。
实验室资质认定现场评审检查表
附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2010-10-28 共9页第1页评审员签字:实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2010-10-28实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2010-10-28评审员签字:注: 1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;2、审核记录(含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求;管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。
附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2010-10-284.95.1.15.1.2 5.1.3 5.1.4 5.1.5 5.1.6 5.1.7 5.2.1检查检验原始记录、设备使用记录、培训记录等,确认技术记录的完整性和信息的充分性。
1、人员一览表;2.、任命文件、聘用证书或授权书;3、人员业绩档案;4、人员劳动合同或人事证明;5.人员的养老、失业、医疗保险清单;6.工资发放表;7、人员能力证明材料;8、监督检查实施记录。
9.培训记录。
1、人员的资格及技能确认记录。
2、特殊产品的检测和/或校准岗位培训资格证明。
1人员培训程序;2.年度培训计划;3 培训实施记录。
4.人员任职条件;5. 提供相适应的教育、培训、技术知识和经验证明。
1、培训中的人员的工作管理制度或程序;2.培训中的人员监督记录。
1、人员档案管理规定;2.人员的资质档案。
1. 技术主管、授权签字人的任职规定;2. 任命文件;3.技术职称证书及工作经历证明。
4.工作经历证明;5.培训证明。
1、通过面谈或笔试考核授权签字人的七个方面条件。
对照相关法规、技术规范或标准进行检测场所实地核查。
有相关质量和技术记录表格42个,有记录清单,记录信息基本齐全。
未能提供退休人员XXX的的聘用协议书和职称证书,所有13人能提供社保局确认的社保清单。
人员经培训持证上岗。
质量手册明确了各岗位人员的能力准则,对人员的任职条件提出了要求。
实验室审核检查表(参照模板)
□不符合
d)对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测的日期;
d)对结果的有效性和应用至关重要的检测物品的接收日期和进行检测日期;
□符合
不符合
e)检测的结果,带有测量单位;
e)检测的结果,带有测量单位;
符合
□不符合
f)检测报告批准人的姓名、职务、签字或等同的标识;
f)检测报告批准人的姓名、职务、签字或等同的标识;
5
文件的批准和发布,凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
查:文件控制程序中的有关审批规定及其执行情况;
查:审批的签字。
符合
□不符合
6
所有实验记录(报告)应清晰明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失等适宜环境的设施中。
查:实验记录(报告)是否清晰明了;保存良好。
□符合
不符合
15
实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测结果,并符合检测或实验方法中规定的要求。
查:2份结果报告:
查:是否符合检测实验方法中规定的要求。
符合
□不符合
评审项目
评审内容
评审发现
判断
改善提案书编号
16
实验报告
每份实验、检测报告应至少包括下列信息:
a)标题(例如“检测、实验报告”);
查:2份检测报告所含信息量是否齐全。
g)设备的任何损坏、故障、改装或修理。
查:设备台帐内容应包括:
a)设备的编号;
b)制造商名称、系列号或其他唯一性标识;
c)当前的处所;
d)制造商的说明书,和其存放地点;
e)所有校验报告和证书的日期、结果和下次校验的预定日期;
CNAS-PD14-11-09C0附件1-1(CL01检测校准实验室核查表)
实验室评审报告CNAS-PD14-11-09 C0附件 1-1 (CNAS-CL01:2018)任务编号:检测 / 校准实验室现场评审察查表《检测和校准实验室能力认同准则》本核查表依照 CNAS-CL01准则要求编制,编号与准则一致,此中准则的条款1、2和 3在本核查表中省略。
4通用要求条款核查内容评审结果评审说明4.1 公正性实验室能否公正地实行实验室活动,并从组织构造和管理上保证公正性?实验室管理层能否作出公正性承诺?实验室能否对实验室活动的公正性负责,不一样意商业、财务或其余方面的压力伤害公正性?实验室能否连续辨别影响公正性的风险?这些风险能否包含实验室活动、实验室的各样关系,或许实验室人员的关系而引起的风险?但是,这些关系并不是必定会对实验室的公正性产生风险。
注:危及实验室公正性的关系可能鉴于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销(包含品牌推行)、给介绍新客户的人销售佣金或其余好处等。
假如辨别出公正性风险,实验室能否能够证明怎样除去或最大程度降低这种风险?填表说明:“评审结果”应逐一条款进行评论, Y 表示“切合”, Y`表示存在察看项或需说明的问题, N 表示“不切合”,N/A 表示“不合用”。
当用 Y′、N、 N/A 表示时一定同时在“评审说明”中详尽描绘。
4.2 保密性实验室能否经过作出拥有法律效劳的承诺,对在实验室活动中获取或产生的所有信息肩负管理责任?实验室能否将其准备公然的信息预先通知客户?除非客户公然的信息,或实验室与客户有商定(比如:为回应投诉的目的),其余所有信息都被视为专有信息,能否予以保密?实验室依照法律要求或合同受权流露保密信息时,能否将所供应的信息通知到有关客户或个人,除非法律严禁?实验室从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)获取有关客户的信息时,能否在客户和实验室间保密?除非信息的供应方赞同,实验室能否为信息供应方(根源)保密,且不见告客户?人员,包含委员会委员、签约人员、外部机构人员或代表实验室的个人,能否对在实行实验室活动过程中获取或产生的所有信息保密,法律要求除外?5构造要求条款核查内容评审结果评审说明5.1实验室能否为法律实体,或法律实体中被明确界定的一部分,该实体对实验室活动肩负法律责任?注:在本准则中,政府实验室鉴于其政府地位被视为法律实体。
现场评审检查表
g)设备接收/启用日期和验收记录;
h)设备使用和维护记录(适当时);
i)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。
5.4.6
所有仪器设备(包括标准物质)都应有明显的标识来表明其状态。
5.4.7
若设备脱离了实验室的直接控制,实验室应确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行检查并能显示满意结果。
4.1.8
实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件,独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命;
最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。
4.1.9
实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。
记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。
所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。
4.10内部审核
4.10
实验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。
审核人员应经过培训并确认其资格,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的工作。
5.4设备和标准物质
5.4.1
实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的抽样、测量和检测设备(包括软件)及标准物质.
对所有仪器设备进行正常维护。
5.4.2
如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,应立即停止使用,并加以明显标识,如可能应将其储存在规定的地方直至修复;
5技术要求
5.1人员
条款
(最新)实验室评审核查表
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,符合时用Y 表示;当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示;当某条款存在不符合项时用N 表示;当某条款该实验室不适用时用N/A 表示;凡出现除Y 以外的表示时应附件1: 任务编号:实验室生物安全评审核查表第一部分本部分基于GB19489:2008《实验室生物安全通用要求》,条款号相同。
标准的介绍条款1和2在本表中省略。
条 款评 审 内 容评审结果 评审说明3 风险评估及风险控制3.1实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序,以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。
实验室需要考虑的内容包括:3.1.1当实验室活动涉及致病性生物因子时,实验室应进行生物风险评估。
风险评估应考虑(但不限于)下列内容: a )生物因子已知或未知的特性,如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应(反应)关系、致病性(包括急性与远期效应)、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等;b )适用时,实验室本身或相关实验室已发生的事故分析; c )实验室常规活动和非常规活动过程中的风险(不限于生物因素),包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员(如:合同方人员)的活动;d ) 设施、设备等相关的风险;e ) 适用时,实验动物相关的风险;f ) 人员相关的风险,如身体状况、能力、可能影响工作的压力等;g ) 意外事件、事故带来的风险; h ) 被误用和恶意使用的风险; i ) 风险的范围、性质和时限性; j ) 危险发生的概率评估; k ) 可能产生的危害及后果分析; l )确定可接受的风险;注:“评审结果”应逐个条款进行评价,符合时用Y 表示;当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示;当某条款存在不符合项时用N 表示;当某条款该实验室不适用时用N/A 表示;凡出现除Y 以外的表示时应m )适用时,消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施,及采取措施后残余风险或新带来风险的评估;n ) 适用时,运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估;o ) 适用时,应急措施及预期效果评估;p )适用时,为确定设施设备要求、识别培训需求、开展运行控制提供的输入信息;q ) 适用时,降低风险和控制危害所需资料、资源(包括外部资源)的评估;r )对风险、需求、资源、可行性、适用性等的综合评估。
CNAS-PD14-11-09C0 附件1-1(CL01检测校准实验室核查表)
技术上不可能计量溯源到SI单位时,实验室是否证明可计量溯源至适当的参考对象,如:
a)具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值?
b)描述清晰的、满足预期用途并通过适当比对予以保证的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果?
6.6外部提供的产品和服务
6.6.1
实验室是否确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性,这些产品和服务包括:
注:符合性声明的详细指南见ISO/IEC指南98-4。
7.1.4
要求或标书与合同之间的任何差异,是否在实施实验室活动前解决?
每项合同是否被实验室和客户双方接受?
e)确保实验室活动的有效性?
5.7
实验室管理层是否确保:
a)针行沟通?
b)当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系的完整性?
6资源要求
条款
核查内容
评审结果
评审说明
6.1总则
6.1
实验室是否获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务?
6.2人员
4.1.2
实验室管理层是否作出公正性承诺?
4.1.3
实验室是否对实验室活动的公正性负责,不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性?
4.1.4
实验室是否持续识别影响公正性的风险?
这些风险是否包括实验室活动、实验室的各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险?然而,这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
c)当使用外部供应商时,应满足6.6的要求,实验室应告知客户由外部供应商实施的实验室活动,并获得客户同意?
注1:在下列情况下,可能使用外部提供的实验室活动:
——实验室有实施活动的资源和能力,但由于不可预见的原因不能承担部分或全部活动;
实验室评审现场状况调查表
实验室评审现场状况调查表
注:
1.此表可在XX网站的评审人员评审现场状况调查专栏或评审人员管理与培训专栏中下载。
请被评审方于评审工作结束后30日内将填写完成的表格反馈至XX评审员处(传真:XX,邮箱:XX);对于在实验室/检验机构认可业务系统开展的评审,请被评审方于评审工作结束后30日内登陆系统,在线填写表格并完成提交。
2.此表由XX认可评审组长在对机构实施现场评审的首、末次会议上告知机构关于填写此表的相关信息。
3.本表格中的“评价”指对评审组组员的评价,如对个别组员有不同于“评价”栏目中的意见,请填写在表格右侧的“事实说明”栏目中。
实验室现场评审核查表
质量手册5.2 人员
程序文件《人员培训以上学历,三年以上工作经验,本条款满足。
5.2.2
实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。关键检测人员(熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员)应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。
----在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查;
----由同一操作人员对保留样品进行重复检测;
----由两个以上人员对保留样品进行重复检测;
----使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测;
----参加能力验证或其他实验室间试验比对活动。
----所有内部质量控制计划结果均应详细记录并进行结果评价。
质量手册5.3.7条款
程序文件《设施和环境条件控制程序 》《安全与内务管理程序》
Y
实验室建立相关文件化文件对有毒有害物质进行处理,废液统一管理,由院务处进行统一处理,满足要求
5.3.4
从事痕量分析的实验室应确认检测设施和环境不对检测结果产生不良的影响。
NA
本实验室不涉及痕量分析
5.4 检测和校准方法及方法确认
质量手册5.2条款
程序文件《测量不去确定度评定程序》
《人员培训教育管理程序》
Y
本实验室参加过测量不确定度的培训。
并对检测人员安全救护知识的培训。
5.3设施和环境条件
5.3.1
实验室应制定并实施有关实验室安全和人员健康的文件化程序并配备相应的安全防护设施。
程序文件《安全与内务管理程序》
Y
实验室制定相关制度和程序,保证实验室安全和人员健康,此条款符合。
填表说明:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
检验机构现场评审核查表
6.1人员
6.1.1
检验机构应规定所有与检验活动相关的人员的能力要求,包括教育、培训、技术知识、技能和经验等要求,并形成文件。
注:能力要求可以是5.2.7提及的岗位说明或其他文件中的一部分。
6.1.1a
适当时,检验机构应按5.1.3a条规定每项检验活动的能力要求,并形成文件。
6.1.1b
关于“与检验活动相关的人员”的定义,见5.2.7a条。
---产品使用中可能出现的任何缺陷、过程运行中的任何失效、服务提供中任何不缺失。他们应理解与产品正常使用、过程运行、服务提供有关的偏离的重要性。
6.1.4
检验机构应让每一个人清楚他们的职能、责任和授权。
6.1.5
检验机构应有形成文件的程序,用于检验员以及其他与检验活动相关的人员的选择、培训、正式授权和监督。
c)提供第一方检验和(或)第二方检验,且作为某个从事与被检验产品的设计、生产、供应、安装、使用或维护有关的组织中的一个可识别但不一定独立的一部分,为其母体机构或其他机构提供检验服务的检验机构,应满足第A.3章C类检验机构的要求。
4.2保密性
4.2.1
检验机构应通过具有法律效力的承诺,对在实施检验活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。检验机构应将拟在公开场合发布的信息事先通知客户。除非是客户公开的信息或检验机构和客户达成了一致(如:对投诉做出的回应)的信息,其他所有信息都被认为是专有信息,应视为保密。
6.1.1c
能力要求宜包括具备检验机构管理体系的知识、实施管理的能力,以及实施检验活动的技术规范的能力。
6.1.1d
当需要专业判断来确定符合性时,应考虑对能力要求作出规定。
6.1.2
检验机构应雇用或签约足够的人员,这些人员应具有从事检验活动的类型、范围和工作量所需的能力,需要时,还应包括专业判断能力。
新版实验室资质认定现场评审检查表
附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2017-5-28 共9页第1页评审员签字:实验室资质认定现场评审检查表审核时间:20107-5-28评审员签字:实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2017-5-28注: 1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;2、审核记录(含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求;管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。
附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2017-5-28注:1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应2、审核记录(含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求;管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。
实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2017-5-28注:1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;2、审核记录(含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求;管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。
实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2017-5-281、例外允许偏离的规定或程序2 .相关技术单位 验证记录及主管单位批文 3.与客户协商委托书 1、计算和数据转换及处理的规定; 2.实施及核 验记录计算和数据转换及处理的规定; 3.数据保 护管理程序;4.计算机应用文件1、设备一览表 2.检测能力分析设备表3.仪器设备维护保养程序 4.仪器设备维护保养计划及 记录1、仪器设备管理程序 2.相关记录1、仪器设备管理程序 2.相关记录1、仪器设备操作管理规定 2操作人员培训记录 及上岗证书3授权证书.4.有关设备使用和维护 的作业指导书5.文件发放记录1、仪器设备一览表2.仪器设备管理程序 3.仪器 设备档案1、相关程序文件2.实施记录1.期间核查程序2.实施记录1、相关文件规定2.实施记录1、相关文件规定2.实施记录提供技术机构对该设备的验证证明1、实验室对每一类、每一台仪器设备通过何 种方式实施溯源到国家基准和国际单位制的具 体分类指导技术文件、计划;2、现场核查实验5365375.4.15425435445.4.55.4.65.4.75.4.85.4.95.4.105.5.1条款号审核材料审核记录评价 意见实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2017-5-285.5.2 5.5.35.5.4 5.5.55.5.6 5.5.7 5.6.11对照“仪器设备一览表”,现场核查实验室的仪器设备有无该类仪器设备;2查仪器设备的比对、能力验证结果。
实验室现场评审核查表
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y 表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N 表示,当某条款该实验室不适用时用N/A 表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
附件1 任务编号:实验室现场评审核查表本核查表依据CNAS-CL01准则要求,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。
4管理要求4.1组织 条 款 评 审 内 容评审结果 评 审 说 明4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责,确保其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?4.1.3 不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行?4.1.4.若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织,是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责,以识别潜在的利益冲突? 注:参考ISO/IEC 17025:2005标准4.1.4.注1,注2。
实验室是否:4.1.5a)有管理和技术人员,不考虑他们的其他职责,有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况,并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离?b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响?注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
实验室现场评审核查表1
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y 表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N 表示,当某条款该实验室不适用时用N/A 表示,凡出现上述表示时应同时在附件1 (CNAS-CL15:2006) 任务编号:实验室现场评审核查表《实验室认可准则在电声检测领域的应用说明》5 技术要求5.2 人员 条 款 评 审 内 容评审结果评审说明5.2.1对视听人员的要求:----听力正常(医生的证明); ----具有听力鉴别率; ----熟悉各种乐器; ----熟悉各种原始声音; ----熟悉试听曲目; ----熟悉并掌握评价方法; ----熟悉评价方法顺序。
5.3设施和环境条件5.3.1实验室设施应满足:----音频电声产品性能的检测应在全消声室进行;家用电器噪声限额值的检测应在半消声室进行;耳机的性能检测使用仿真耳。
----全消声室和半消声室的性能要求如表1所列; ----全消声室:主要性能要求是满足自由声场条件和本底噪声,见表1。
满足自由声场条件,包括满足频率范围、主测量线上同声源位置有关的距离和要求的允差。
其鉴定方法参考GB6882-86(ISO3745-1977)中的附录A 。
其中测量距离,考虑到扬声器系统(音箱),标准规定为2-3米,所以要求为3米。
频率范围高保真扬声器最低性能要求50-12500 Hz ,一般在16000 Hz 以上, 所以取50-16000 Hz ,允差为±1dB 。
消声室的体积、尺寸按这些要求来设定,是否达到要求,按GB6882-86(ISO3745-1977)附录A 鉴定并应有注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y 表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N 表示,当某条款该实验室不适用时用N/A 表示,凡出现上述表示时应同时在完整的检测报告。
本底噪声要求按以下原则确定:环境噪声至少要低于被测声级10dB ,由此推算得到。
实验室现场评审核查表
附件1(CNAS-CL19:2006) 任务编号:实验室现场评审核查表实验室认可准则在金属材料检测实验室的应用说明4管理要求4.1组织条款评审内容评审结果评审说明4.1.3 根据实验室业务范围设置工作岗位,包括取样和制样的实验室,其质量体系须覆盖室外作业和加工车间一切质量活动的控制。
4.1.5 当实验室检测工作涉及化学分析检测、物理性能检测等独立学科的试验时,应按其工作岗位分别设置技术管理者。
5.2 人员条款评审内容评审结果评审说明5.2.1 从事取样和制样的工人应经过培训,制样人员还须有相应工种技能培训证明并经岗位培训合格。
5.2.5 化学分析和物理检测等相应岗位的技术管理者应有能力和权利保障对检测工作提供技术支持和监督,对检测结果进行评价并签发检测报告。
5.3设施和环境条件5.3.2 实验室应保证大型材料试验机实验中引起的振动不得对检测环境造成不利影响,冲击试验机不得对其它相邻试验区造成伤害。
5.3.3 实验室应有妥善处理有害废弃物设施和方法。
5.4 检测和校准方法及方法确认5.4.1 实验室对机械性能检测试样、金相分析试样的制备应制定工作指导书。
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在5.5 设备5.5.2 实验室所制定的程序应包括配备的取样设备、制样设备,包括火焰切割和机械切割设备、机加工设备及镶样设备等,这些设备在安装调试后应进行验收,应有操作规程、维护保养计划,确保设备完好使用,性能指标满足样品取制样的要求。
重要机加工设备还应建立设备档案。
5.7 抽样5.7.1 必要时,应制订取样作业指导书,规定不同金属材料的取样部位、取样量和取样方法,对大宗散装货物要记录货场堆垛情况,需要时,可用图表、照片等方式标记以保证样品的代表性。
5.8 检测和校准物品(样品)的处置5.8.2 实验室的检测样品标识应存在于样品取样、制样、分组、检测和留样保存等各个环节。
c实验室现场核查表
提问验证
4.5.2
实验室的分包安排是否以书面形式通知客户并得到客户的书面同意?
验证
4.5.3
实验室是否明就其分包方的工作向客户负责?
面谈
4.5.4
实验室是否保存所有分包方的注册资料及工作的证明记录?
查阅
4.6.1
实验室是否有服务和供应品的采购控制程序?程序中是否包括了服务和供应品的购买、接受和存储的内容?
实验室现场评审核查表
条款
核查内容
核查方法
4.1.1
实验室是否有文件证明具有一定的法律地位?
查验证明文件
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测和校准活动符合准则的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?
面谈、查阅文件并确认
4.1.3
实验室的管理体系覆盖的范围是否明确?
抽查
提问验证
5.3.3
对相互影响的相邻区域是否采取了有效的隔离措施?
现场观察核实
5.3.4
对影响检测质量的区域的进入和使用是否进行限制和控制?
现场核实
5.3.5
是否有措施和程序确保实验室有良好的内务?
查阅、现场观察、面谈
5.4.1
实验室是否使用合适的方法和程序来进行检测活动?
是否对可能给检验工作带来影响的所有仪器设备的使用和操作、样品的处置和制备、检验工作编制指导书?
查阅文件、抽问
现场抽问
4.1.6
实验室确定了那些沟通方式,最高管理者是否发挥了主导作用?
面谈、确认
4.2.1
实验室是否建立了文件化的管理体系 ?管理体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行?
实验室现场评审核查表
实验室应有与检测范围相应的安全防护装备及设施,如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等。
程序文件《设施和环境条件控制程序 》《安全与内务管理程序》 质量手册5.3条款
Y
有个人防护装备及灭火器,有烟雾报警装置。此条款符合
5.3.3
实验室应有安全处理、处置有毒有害物质的措施及文件化程序,并应有安全处理、处置有害废物的设施和作业指导书。
质量手册5.2条款
程序文件《测量不去确定度评定程序》
《人员培训教育管理程序》
Y
本实验室参加过测量不确定度的培训。
并对检测人员安全救护知识的培训。
5.3设施和环境条件
5.3.1
实验室应制定并实施有关实验室安全和人员健康的文件化程序并配备相应的安全防护设施。
程序文件《安全与内务管理程序》
Y
实验室制定相关制度和程序,保证实验室安全和人员健康,此条款符合。
填表说明:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
条 款
核 查 内 容
对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号
评 审 结 果
评 审 说 明
质量手册4.1.4.16条款
质量手册5.2 人员
程序文件《人员培训教育管理程序》
Y
实验室授权签字人均为化学专业本科以上学历,三年以上工作经验,本条款满足。
5.2.2
实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。关键检测人员(熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员)应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。
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5.9.1*
实验室是否制订质量控制计划?
是否对外部质量控制和内部质量控制活动的实施内容、方式、责任人作出明确的规定?
对内部质量控制活动,计划中是否给出结果评价依据?
评审组长/评审员:评审日期:
附件1(CNAS-CL09:2016)任务编号:
实验室现场评审核查表
《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》
4管理要求
条款
核查内容
评审结果
评审说明
4.1组织
4.1.3
在本实验室固定设施以外场所,如在他处实验室、流动实验室、抽样现场或野外现场进行检测和抽取样品,是否在适当的技术控制和有效监督下进行?
需要时则应在各站点设授权签字人,是否保留其所有相应活动的记录?
4.6服务和供应品的采购
4.6.1*
实验室是否建立和保持有效的适合试验范围的培养基(试剂)质量控制程序?
该程序包括对培养基(试剂)进行评估的方式和储存的规定、接受/拒收的标准等?
对自备的和商业提供的培养基(试剂)都需要评估?
根据培养基(试剂)的性质和实验类型,对培养基(试剂)的可用性进行评估?
5.3.4
实验室对进入无菌或净化等特定区域的人员是否进行有效控制?
5.3.5
实验室是否有妥善处理废弃样品和有害废弃物的设施和制度?并且注意生物安全?
5.4检测和校准方法及方法的确认
5.4.2*
实验室在采用新的方法进行检测前,是否对方法进行验证并保留验证记录?
5.4.3
实验室是否有文件化的程序,规范实验室自制方法的制定并保留相关记录?
a)参照菌种是否定期转种传代,并做确认试验,包括实验室中所需要的关键诊断指标?实验室是否加以记录并予以保存?
b)每一支参照菌种是否都应以适当的标签、标记或其它标识方式来表示其名称、标准号、接种日期和所传代数?
c)其管理记录中还应包括(但不限于)以下内容:
— —从原始菌种传代到工作用菌种的代数;
— —菌种生长的培养基及孵育条件;
5技术要求
条款
核查内容
评审结果
评审说明
5.2人员
5.2.1
实验室使用人员时,是否考虑以下条件?
a)有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验。
b)实验室人员是否熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识?
c)实验室是否对在培人员实施有效监督?
d)实验室是否对新员工进行检测技能的培训,对新员工的检测技能进行确认?
4.13.2
是否对自备的和商业提供的培养基都进行了评估?
对所有自备培养基的配制须有记录,记录内容至少含有:
——培养基名称和类型;
——配制日期和配制人员的标识;
——培养基/溶液的类型、体积;
——分装的体积;
——成分、每个成分物质的含量、制造商、批号;
——pH(最初和最终)值;
——无菌措施,包括实施的方式、时间和温度。
5.3设施和环境条件
5.3.1*
对实验室设施的要求是否以能获得可靠的生物检测结果为重要依据?
实验室总体布局和各部位的安排是否有利于减少潜在的对样本的污染和对人员的危害?
5.3.2*
是否对有无菌(净化)条件要求的工作区域予以明确标识?
并能有效地控制、监测和记录?
5.3.3
注意实验室间的有效隔离,是否有措施防止交叉污染?
关键培养基的评估,是否采取了技术性验收?
填表说明:
“评审结果”应逐个条款进行评价,Y表示“符合”,Y`表示存在观察项或需说明的问题,N表示“不符合”,N/A表示“不适用”。当用Y´、N、N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。有*号标注的条款要重点描述。
条款
核查内容
评审结果
评审说明
4.13记录
5.5设备
5.5.2
实验室对需要使用的无菌工器具和器皿应能正确实施灭菌措施,无菌工器具和器皿是否有明显标识以与非无菌工器具和器皿加以区别?
5.5.3
所有工作人员是否在微生物常规的仪器设备的应用、清洁、适当的维护等方面得到培训?
并对培训结果进行了评价?
5.5.5
如果温度直接影响分析结果或对设备的正确性能来说是至关重要的,实验室是否监控这类设备的运行温度并保存记录?
5.6测量溯源性
5.6.2.2.1
实验室是否保存有满足试验需要的标准菌种或参照标本?并且:
1)标准菌种或标本是否是从认可的菌种或标本收集途径Байду номын сангаас得?
实验室是否建立和保存其所有菌种、标本的收集、贮藏、保存、确认试验的记录?
2)实验室是否有文件化的程序管理参照菌种(从原始菌种到日常工作用菌)?
该程序应包括:
— —菌种生存条件。
5.7抽样
5.7.1
取样是否由经过培训合格的人员进行?
是否是使用消毒设备以保证无菌取样?
实验室是否记录并监控采样地点的环境状况如空气污染度和温度等?
5.8测试和校准物品的处置
5.8.4
样品贮存设备是否足够保存所有的实验样本并具备保持样本完整性和不会改变其性状的条件?
在实验样本需要低温保存时,冷冻冷藏设备是否有足够的容量和满足样本保存所要求的条件?