医院药房拆零药品质量管理的探讨

随着社会的不断进步 ，法制 的逐步健全 ，以及 医疗 和护理知识的普及 ，使人们对护理工作的服 务质量要求 也越来越高 。护理作 为医疗活动的一个重要 组成部分 ， 承载着大量而繁重 的护理治疗工作，贯穿于医疗活动 的 全过程 ，充分发挥护理工作在医患沟通和 防范医疗护理 纠纷 中的积 极作用 ，对于有效缓解 医患紧张局面 ，最大 限度地预防和减少医患纠纷及 至医疗 事故发生 ，达到构 建和谐 医患关系的 目的，具有十分重要 的作用。 ａ 护理险意 ．
识， 组织护士认真学 习与护士工作相关 的法律法规如 《 护 士管理办法》 医疗事故处理条例》及 医疗 的一些规章 、《 制度来弥补 目前护 士法律知识的缺乏 。 ２ 改善服务态度，加强护患沟通，坚持 以人 为本 ，以 ． ２ 病人为 中心 ，实行 人性化 护理 ，主动关心 、同情理解和 尊重病人，保护患者 隐私 ， 尽最大能力为他们排忧解难， 要经常注意巡查收集病人 意见和建议 ，力争 以端庄的仪 表 ，诚恳的态度，和 蔼的面容 ，关心 的眼神、温馨的语 言、轻柔的举止、过硬 的技术来打动患者 ，征服患者， 从而取得患者及家 属的理解 、信任和配合 ，避免引发医 疗纠纷或使 医疗纠纷化解、消灭在萌芽状态 。 ２ 规范护理文书 的书写 。在书 写护理文书时，要遵循 ． ３ 护理文书书写原则 ，客观、真实、规 范及 时，做份内的， 写做过 的，并记录效果。 总之加强护理质量管理 ，建立有效的管理机制 是减 少护 理投诉 的有力保证 ，狠抓护理三基培训，不 断提高 护理人 员业务水平 ，加强护忠沟通 ，转变服务理念 ，从
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通用名称、规 格、用法 、用量 、生产 日期、使用 期限、 医疗机构名称 、拆零 日期等 内容 。为 了避免在 窗 口发药
Ｄ远Ｏ 瑷Ｄ徼 ＳＣＣ ｉＵＦ ￣ Ａ ａ ｌ育 ， ＯＮ 代程Ｉ Ｎ ＮＡ Ｃ Ｅ
３ 讨 论
２ ｌ上期 第 １总刊 ０ Ｏ 第 １月 ９ ８９ 半 ０期 月 卷 ・９ 年 第
关键词 ：拆零 药 品 药 品质量管 理 ；药 物 学 ｄｉ １．９９ ．ｓ． ７．７ ９ ００１． ２ ｏ： ０３６ ￣ｉ ｎ１ ２２７ ． １．９１ ｓ ６ ２ １ 文章 编号 ： １７ —７９ （００ １－１１０ ６２２ ７ ２ １）一９０ ３－２
药品的使用 是医疗机构 治疗病人 的一个重要手段 ， 也是其必不可少的一个 重要环节 ，进 一步加 强药 品使用 环节的管理十分重要。现在拆零药 品在 医疗单位 中普遍 存在 ，不仅门诊 药房有 ，在病 区药房也 同时存在大量 的 医嘱摆药。拆零 药品的调配方便 了临床医师根据病情需 要和药品特 点使用药 品，既有利于病人 的治疗用药 ，又
士如不及 时与患者沟通，容 易引起护患纠纷 的发生 。
１ 不重视护理文书 的书写 ． ４
护理记录简单、不全，与
医生记录不一致 ， ： 如 患者死亡时间与医生记录不一致 ， 入院时间晚于医嘱时间，或护理救疗时间早于医嘱时间
等等 ，也是 引起医疗纠纷 的苗头 。 ２ 护理纠纷的防范措施
证 药 品 的质 量 。
２２ 加强拆 零药 品的工作 环境设 施 的完 善和 操作规 程 ． 的建 立健 全并 严格 执行 药 房应 根据 临床 需要设 立独
立 的调配 、拆 零场所 或者专 用操 作 台，拆零场 所及 其
１ 包装材料和 标签 使用不 规范 拆零 药 品的包装大 ． ３ 多使用 的是纸袋 、塑料袋或 是服药杯 ，易受温湿度 、空 气、光照 的影 响，不 能保证 药品对其安全性 、有效性 、
解 。另外缺乏药 品分装记录 ，对药 品使用后出现 问题追 溯 时会带来很大的不便 。
减小了病人用药 的经济负担 ，节约 了药 品资源 。拆零药 品 由于去 除了原有 的外包装 ，易受到环境中的湿度、氧 气、温度 、光线 的影响 ，对药 品的安全性、有效性 、稳 定性等特 点带来 了潜在 的隐患 ；在调剂过程 中还容易受 到微 生物 的污染 ；而且拆零药 品的外包装上缺乏完整的 药品信息 ，如药品名称 、规格、用法、用量、生产 日期、 有 效期 、适应症 、使用注意等必要标识，既不利于病人 对药 品的了解 ，同时对使用后 出现 问题追 溯时会 带来很 大 的不便。因此 ，必须认真做好拆零 药品的质量管理 。 １ 药品拆零的现状和存在问题 １ 制度不健全 ，管理意识不强［ 对于拆零 药品的管 ． １ １ 】 理 ，大部分医院缺 乏因药品拆零 易于引起质量不稳定 的 意识， 由于没有相应 的指导性法定 管理制度 ，大 部分基 层医院对拆零药品的管理还 是比较粗放 的，大 多没有 能 保证药品质量 的完善的管理制度和必要 的操作规程。 １ 拆零药品的工作环境 、设施和 操作规程不严格 拆 ． ２ 零药品没有专 门的操作 空间和工作环境 ，多是简 易的操 作台，工作环境很差 ，与药 品储存 的仓库 、生活 区、办 公区没有严格 的隔离 ，卫生条件恶劣 ，药 品拆零 的操作 很随意 ，没有相应的操作规程和药 品分装记录 。分装工 具清洗消毒不是很严格彻底 ，分装人员卫生意识不强 ， 有 时还是裸手 分装 。 在拆零药 品的空 间环境、操作过程、 调剂人员 的衣帽穿着 ，分装工具等环节，都极易引起 药 品的污染 。另外 ，分装时 ，工作台上药品散乱，外观相 似 的药 品在分装时易混淆，核对困难，易发生差错。在 药品分发时处方可能还会有分半片，或者 １ 、１ ／ ／ ３ ４等等 的， 分量难 以做到准确 ，对治疗易产生不利影响。
摘要 ：拆 零药品 ， 由于去除 了原有 的 药品包 装 ，对 药 品的安 全性 、有效 性 、稳 定 性带来 了潜 在的 影响 ，给药 品的 使用 留下 了安全 隐患 。在
药 品使用 过程 中为 了保证药 品质 量 ，保 障人 体用 药安 全 ，必须认 真做 好拆 零药 品的质 量管 理 。
２ 管理措施与讨 论 ２１ 完善制度 ，加强管理 对 于拆零药 品，《 品经营 ． 药 质量管理规范》对药品经营企业作 了相应 的规 定，但未 涉及药 品使用单位 ，暂时 国家药品使用监管部 门对 医疗 机构也没有关于拆零药品的管理制度 ，希望在不久 出台 的 《 药品调剂质量管理规 范》中能很好地规范 。现在部 分地方卫生主管部 门出台 了 《 医疗机构 药事管理暂行规 定》 ，其中对拆 零药品的管理作 出了详细的规定 。为了促 进拆零药品质量的规范管 理，药 品使用监管部 门要尽快 制定 “ 医疗机构药 品使用质 量管理规 范（ Ｕ ），从制度 Ｇ Ｐ” 上提 升医疗 单位 的药品质量管理水平 ，加强对医疗单位 的工作指导。医疗单位要 强化管理意识 ，建立健全拆零 药品的管理制度 ，加强药剂调配人员的培训，认真 监督 执行 。《 品管理法》规 定被污染的药品即为假药 ，因此 药 应参照 Ｇ ＭＰ 的要 求，设置相应的操作 问、专用工具、 消毒设备 、合适 的拆零药 品包装容器 ，配套相应的操作 规程 ，以及药师 的健康水平要求等 ，保持工作环境卫 生 整洁 ，防止污染药 品，做到制度完善、管理严格 ，以保
２ 有条件 的医院可以使用药品单剂量分包机摆药［ 对 ． ４ ２ 于具有一定规模，平均每天有较大数量 口服药品单剂量 调配任务 的医院，可以在考虑成本 的基础上，使用全 自 动单剂量分包机进 行中心摆药 。因为全 自动单剂量分包 机摆药具有确保用 药安全 ，提高工作效率，提升 医院服 务质量和管理水平的优势 。
（ 文校 对 ： 史金花 本 收 稿 日期 ：２ １ ．８０ ） ０ ００ ． ８
关键 词：护 患纠 纷； 防范措施 ：护 理学 ｄ ｉ ０３ ６Ｕ ｉ ｎ １７ —７ ９２ １ ． ．１ ｏ：１ ．９ ９ ． ｓ，６ ２２ ７ ．０ ０１ １ ３ ｓ ９ 文 章编号 ：１ ７ － ７ ９ （ ０ ０ １ — １ ２Ｏ ６ ２２ ７ ２ １ ）－９０ ３ 一 １
时分装 而产生污染， 拆零药品的分装要与临床医师协商 ， 根据处方管理办法的规定 ， 处方一般不得超过 ７日用量 ，
急诊处方一般不得超过 ３日用量 ，所 以拆零药品分装 的 数量以 ３日常用量或 ７日常用量为宜 ，根据实际的耗量 进行补 充。拆零药品最好能有药品说明书复 印件 ，以便 病人了解药 品信息 。发药时，药师要 向病人详细地交代 药品名称、用法等常规的药学服 务。
第 ８卷第 ｌ 期 ・ 第 ９ 期 ９ 总 ９
２１ ０ ０年 ｌ ０月 ・ 半 月 刊 上
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吴黎华 江苏省 苏州工业 园区蒌葑 医院 （ １ １３ ２５２ ）
医院药房拆 零药 品质量 管理 的探讨
拆零 使用 的容器 、工 具等应 定期 消毒或 清洗 ，保持 工 作环 境卫 生整洁 ，防 止污染 药 品。药 品拆零 时 ，不 得 裸手 直接接 触 药品 ，同 时应 配套 相应 的操作规 程 。药 剂人 员分装 时 穿洁净 的专用 工作服 、鞋 入拆零 药 品工 作室 ，严格 洗手 消毒 ，杜绝裸 手接 触药 品 。拆 零药 品 应 定 期适量 分装 ，缺 时可 以临 时添 加 。拆零药 品不得 混批包 装 ，每种 药 品使 用原包 装 的瓶子 ，原包 装应 当 保 存至 拆零 药 品用 完 为止 ，每 次分装 一种 药 品，分装 完 成后 清理 工作 台，然 后开始 另外 一种 药品 的分装 ， 以避免 外观 相似 的药 品在 分装 时发 生混淆 。药 品拆零 应 当做好 详 细记录 ，拆零 记录 至少保 存一 年 。对 于处 方 中会 出现 的半 片 ，或者 １ 、１ ／ ３ ／ ４片等等 的难 以做到 分 量准确 的 药品 ，尽 可 能采购 更小剂 量 的品种 ， 以满 足 临床 安全有效 的用药需 要 。 ２３ 严格使 用符合 要求 的无菌 包装材料 和规范标 签使 － 用 直接接触拆零药品的包装材料 （ 容器 ）应 当清洁卫 生 ，并符合相关规定要求 。在 包装标签上应 标明药 品的
稳定性 的要求 。拆零药 品标签书写不完善 ，外包装上一 般只有简单 的服用方法和药 品名称 ，缺乏完整 的药 品信 息，如药 品名称 、用法 、规格 、数量、生产厂家、批号 、