药品验收程序
药品验收管理制度与流程
药品验收管理制度一、依据《中华人民共和国药品管理法》制订本制度。
二、药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
三、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签及标识的检查。
四、验收应在规定的时间内完成,并按抽样原则进行抽样,所抽取的样品必须具有代表性,验收完毕后应尽量恢复原状。
五、验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。
六、验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
七、药品验收必须有验收记录。
验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。
药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。
八、验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。
发现不合格药品时,应严格按照不合格品药品管理制度执行。
发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。
药品验收程序1、货到存放于待验区,清点件数。
2、验收员检查随货凭证,并根据随货凭证检查药品包装质量。
3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是否与随货凭证相符。
4、检查药品的标签说明书是否符合规定。
5、进口药品应检查有无进口药品注册证,口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单。
6、检查完符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。
7、验收检查中发现不合格药品由验收员联系后退回公司,不合格药品移入待处理区。
药品验收程序
药品验收程序1、接受凭证接收送货单位送货凭证(随货同行联或发票)、质检报告书。
2、接受药品(材料)对照合同清点送货数量,检查药品(材料)外包装是否破损,如破损应拒绝接受,拆零(拼箱)药品(材料)应检查是否封箱严密。
3、验收药品(材料)根据药品(材料)招标采购合同和送货凭证验收药品(材料)。
验收药品(材料)采购数量和实际进货数量是否相符并开箱检查箱中是否具有合格证,验收药品包装、标签、说明书的规范内容。
3.1 化学药品与生物制品、制剂:3.1.1 内包装标签内容包括:【药品名称】【规格】【适应症】【用法用量】【贮藏】【生产日期】【生产批号】【有效期】及【生产企业】。
由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,可适当减少,但至少须标注【药品名称】【规格】【生产批号】三项(如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等)。
3.1.2 直接接触内包装的外包装标签内容包括:【药品名称】【成份】【规格】【适应症】【用法用量】【贮、藏】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【包装】【生产日期】【生产批号】【有效期】【批准文号】及【生产企业】。
由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项,均应注明“详见说明书”字样。
对预防性生物制品,上述【适应症】项均应列为【接种对象】3.1.3 大包装标签内容包括:【药品名称】【规格】【生产批号】【生产日期】【有效期】【贮藏】【包装】【批准文号】【生产企业】及运输注意事项或其它标记。
3.2 原料药标签内容包括:【药品名称】【包装规格】【生产批号】【生产日期】【有效期】【贮藏】【批准文号】【生产企业】及运输注意事项或其它标记。
3.3 中药制剂:3.3.1 内包装标签内容包括:【药品名称】【规格】【功能与主治】【用法用量】【贮藏】【生产日期】【生产批号】【有效期】及【生产企业】。
【药品名称】【规格】【生产批号】因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,可适当减少,但至少须标注三项,如安瓿、注射剂瓶等。
药品质量检查验收工作程序
药品质量检查验收工作程序药品质量检查验收工作程序是指在药品生产、经营、使用过程中进行检查和验收的工作程序,旨在确保药品质量安全和合法合规。
下面是一份药品质量检查验收工作程序的详细步骤。
一、检查验收准备工作1.确定验收的药品名称、规格、批号、生产厂家和数量,按照相关法规和质量标准进行检查验收。
2.选择具备药品检验和验收资质的专业人员组成检验验收小组。
3.制定并审核验收方案,明确验收的目的、方法、依据和要求。
4.准备必要的检测设备和试剂。
二、药品外观检查1.根据药品质量标准,检查药品的外观,包括外包装、内包装和药品本体等。
2.对外包装进行检查,确保包装完好无损、标签清晰、完整。
3.检查内包装,确认无破损、无异味、无异物。
4.药品本体检查,包括视觉、触觉、气味等方面。
三、药品标签检查1.检查药品标签的内容,包括药名、规格、批号、有效期、生产日期、生产厂家、存储条件等信息是否齐全、准确、清晰。
2.检查药品标签的印刷质量和完整性。
3.核对药品标签与实际药品是否一致。
四、药品成分检查1.按照检测要求,采集样品进行药品成分检测。
2.使用准确的检测方法和设备,对药品样品进行分析和检测。
3.根据检测结果,判定药品的成分是否符合质量要求。
五、药品质量控制文件检查1.核对药品质量控制文件的齐全性和规范性。
2.检查药品的质量控制文件是否符合药品质量管理体系的要求。
3.核实药品质量控制文件的有效性和可靠性。
六、药品质量记录检查1.检查药品质量记录的完备性和准确性。
2.核实药品质量记录的填写规范和合法性。
3.核对药品质量记录与实际情况的一致性。
七、药品有害成分检查1.针对高风险药品,进行有害成分的检查。
2.使用准确的检测方法和设备,对药品样品进行分析和检测。
3.根据检测结果,判定药品的有害成分是否符合质量要求。
八、药品质量检查验收报告1.根据检查结果,编写药品质量检查验收报告,详细汇总检查结果和发现的问题。
2.对不合格产品和问题进行分类整理,提出处理建议和措施。
药品验收操作程序
药品验收操作程序一、为了规范药品检查验收工作程序,确保验收药品符合法定标准和有关规定的要求。
依据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》特制定本制度。
二、保管员收货1、保管员依据供货单位“随货同行单”对照实物进行核对后收货,并在供货单位收货单上签章;所收货的药品为进口药品时,应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号药品的《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、《进口药品注册证》(《医药产品注册证》或《生物制品进口批件》和《进口药材批件》)的复印件;收货为纳入批签发管理的生物制品时,还应对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号药品的《批签发合格证》复印件。
2、保管员应将购进的药品放置于待验区,及时通知验收员到场进行验收。
三、验收的场所、步骤与方法:验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求:1、符合规定的,予以记录并开箱检查药品内包装、标签和说明书是否符合规定;2、符合规定的,予以记录并依据采货数量抽取规定数量的样品进行外观性状的检查并做好检查记录;在药品验收记录上填写药品质量状况、验收结论和签章,并将药品验收记录归档,同时通知保管员复核入库;3、凡发现有不符合规定情况时,应填写《药品拒收报告单》,交质量管理人员复查处理。
四、药品验收1、验收的内容:药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查以及有关证明材料的验证;2、验证:(1)来货单据应符合规定且必须盖有供货单位的原印章;(2)《药品检验报告书》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、《进口药品注册证》(《医药产品注册证》或《生物制品进口批件》和《进口药材批件》)应盖有供货单位质量管理部门原印章,有注册期限的应在有效期内。
3、验收的依据:(1)验收员依据国家药品质量标准和包装、标签、说明书及标识规定的内容,逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查;(2)验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。
42项目四药品收货与验收任务二 药品验收
任务二 药品验收验收是指验收人员依据国家相关法律法规和有关规定、企业验收标准对采购药品的质量状况进行检查的过程。
包括查验药品检验报告书、抽样、查验药品质量状况、记录等。
验收员应按照药品验收程序,严格对药品外观性状、内外包装、标识以及相关证明文件等进行检查,确保药品的质量。
一、验收流程药品验收由质量管理部专职验收人员负责,药品验收的一般流程包括单据和货物核对查验、检验报告书的检查、验收抽样、验收检查、填写验收记录和入库交接等环节。
对销后退回的药品,等同于购进药品的验收,验收人员凭“销后退回药品通知单”执行严格的验收程序,按照“销后退回药品的管理程序”逐批验收,对质量有疑问的,必要时应抽样送检。
药品验收程序如图4-4所示。
图4-4药品验收程序(2处有误)(一)待验收货人员对符合收货要求的药品,按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置黄色待验状态标志,通知验收。
验收员接过收货员交接的随货同行单和同批号药品检验报告书到待验区进行验收,验收员应在规定时限内进行验收。
冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。
(二)单据、货物核对查验1.单据核对验收员调出计算机软件系统中的验收记录单,再次与随货同行单核对。
2.单据与实货核对首先清点大件数量,然后根据随货同行单逐一核对品名、规格、数量、生产批号、有效期至、生产企业、批准文号。
(三)检验报告书的检查验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交质量管理部门处理。
验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。
1.供货单位为药品生产企业检验报告书应加盖供货单位检验专用章或质量管理专用原印章。
2.供货单位为药品批发企业检验报告书应当加盖药品批发企业质量管理专用章原印章。
3.实施批签发管理的生物制品查验加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
4.进口药品查验加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:(1)《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。
药品入库验收制度及验收程序
药品进货检查验收流程与制度1.药品质量验收是药品质量管理的重要环节,验收人员应为药学专业人员,熟悉药品知识,理化性能及各类制剂的质量要求,能坚持原则,工作认真负责。
2.验收人员应依据药品的质量标准,合同规定的质量条款和合法的购货发票,根据验收流程逐项进行验收。
3.药品验收流程如下:(1)质量保证的相关证件验收①进口药品,供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品的检验报告书》,进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》;②首营品种药品,供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。
(2)包装、标签、说明书的检查验收检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》(第23号令)的规定要求。
包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。
(3)产品合格标识及其它标识的检查验收①验收整件包装中应有产品合格证;②特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。
(4)外观质量的检查验收按剂型的外观质量要求,逐项检查,批量购进的品种应抽样检查,发现外观有异常的,加倍抽样复检,必要时送药品检验所检验。
若明显为假劣药品则不能验收,应立即暂控,并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。
(5)发票和药品的验收发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符,否则不得入库。
(6)逐项验收程序完成后,还须对所购品种的名称(通用名)、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容,逐项填写验收记录。
4.验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于3年。
5.验收合格的药品方可进入合格品区,验收不合格的药品应存放在不合格品区,并及时通知供货单位处理。
6.药品入库应及时,没有特殊原因应与到货当天验收完毕。
7.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时,须两人验收。
8.验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。
药品质量检查验收程序
药品质量检查验收程序
是指在药品生产、质量控制和质量检验过程中,对药品进行检验和验收的程序。
以下是一般的药品质量检查验收程序:
1. 药品采购阶段:
- 采购部门根据公司需求和采购合同要求,向合格的药品供应商采购药品。
- 购买药品的规格、数量、生产日期、有效期等信息。
2. 药品交付阶段:
- 供应商将药品交付给采购部门。
- 采购部门对药品进行初步检查,确保药品的包装完好、标签清晰、产品完整等。
3. 药品质量控制阶段:
- 将采购的药品送至质量控制部门进行各项质量测试和分析,包括药品组成、纯度、稳定性、微生物污染等。
- 根据药品质量标准,对药品进行合格与否的评估。
4. 药品质量验收阶段:
- 质量控制部门将药品质量检查结果反馈给验收部门。
- 验收部门根据质量检查结果进行药品验收,判断药品是否符合质量要求。
- 若发现药品存在质量问题,验收部门应及时通知供应商,并采取相应的措施,如拒收、退货等。
5. 药品记录和归档:
- 对验收合格的药品进行记录,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
- 将验收记录归档,便于后续的追溯和管理。
以上是药品质量检查验收程序的一般流程,具体的程序可能因公司和国家的要求而有所不同。
同时,药品质量检查验收程序也需遵循相关法律法规和行业标准。
药品验收的流程
药品验收的流程
药品验收是医院药房工作中非常重要的一环,它直接关系到患者的用药安全和医疗质量。
正确的药品验收流程能够有效地保障药品的质量,保证患者用药的安全性和有效性。
下面将详细介绍药品验收的流程。
首先,药品验收前需要对药品的相关信息进行核对。
这包括药品的名称、规格、生产批号、有效期等信息的核对。
核对药品信息是为了确保所收到的药品与所订购的药品一致,以及保证药品的使用期限。
其次,对于液体或粉末剂型的药品,需要进行外观检查。
外观检查包括药品的颜色、透明度、悬浮物、沉淀物等方面的检查。
通过外观检查,可以初步判断药品是否存在异常情况。
接着,对于固体剂型的药品,需要进行包装完整性检查。
包装完整性检查主要是检查药品包装是否破损、是否有漏药等情况。
包装完整性检查是为了避免药品在运输过程中受到污染或损坏,确保药品的完整性。
然后,进行药品的验收记录。
在验收过程中,需要填写药品的验收记录,记录包括药品名称、规格、生产批号、有效期等信息,以及验收人员的签字和日期。
验收记录是对药品验收过程的一种书面记录,有利于日后的追溯和管理。
最后,对于特殊药品,如易制毒化学品、麻醉药品等,需要按照相关法律法规和规定进行特殊处理。
在验收这类特殊药品时,需要严格按照相关程序和要求进行操作,确保符合法律法规的要求。
总之,药品验收是医院药房工作中非常重要的一环,正确的药品验收流程能够有效地保障药品的质量,保证患者用药的安全性和有效性。
通过对药品信息的核对、外观检查、包装完整性检查、验收记录和特殊药品的处理,能够确保药品验收的全面性和严谨性,为患者的用药安全提供保障。
药品验收流程四步
药品验收流程四步
药品验收流程四步包括:
1. 药品接收:仓库人员根据订单和送货单,接收药品,并核对货物的数量、规格、批号等信息是否一致。
必要时,对药品进行检查,确保其包装完好、无损坏。
2. 药品核对:仓库人员将药品与订单进行比对,确保药品的批号、有效期、规格等信息与订单一致。
若有差异,需要与供应商或相关部门进行沟通确认。
3. 药品存储:验收完毕后,仓库人员将药品按照合适的储存条件(如温度、湿度要求)进行储存,并进行相应的标记和记录,以便后续的使用和管理。
4. 药品登记:仓库人员将验收的药品信息记录在药品进货登记簿或电子系统中,并进行相关的审核和签字确认。
这样可以提供药品的入库记录,方便日后进行追溯和管理。
以上是常见的药品验收流程四步,不同医疗机构或药品管理部门可能会有一些细微的差异。
药品验收管理制度与程序
药品验收管理制度与程序药品验收管理制度与程序在学习、工作、生活中,我们可以接触到制度的地方越来越多,好的制度可使各项工作按计划按要求达到预计目标。
那么你真正懂得怎么制定制度吗?以下是小编收集整理的药品验收管理制度与程序,欢迎阅读与收藏。
一、从事药品质量验收人员,须具有药师以上专业技术职称。
二、验收药品必须在库房内划定的“待验药品区”进行。
三、验收内容包括:核对凭证、药品内外包装及标识检查,药品外观质量检查。
1、核对凭证、供货单位、品名、规格、生产企业等。
2、外观质量检查,根据药品剂型、类别,参照《药品质量验收细则》进行检查。
3、检查包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全、证件包装是否有产品合格证。
4、检查中小包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全,标签或说明书上是否有药品通用名称、规格、成分、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件等内容。
5、检查外用药品包装的标签说明书上有规定的标识和警示说明;处方药和非处方药的标签、说明书上有相应的警示语和忠告语,非处方药有国家规定的专有标识。
四、验收首营品种时,应进行质量审核。
五、进口药品验收时,应凭盖有供货单位质管机构原印章的该品种《进口药品注册证》和该品种批号《进口药品检验报告书》的复印件验收。
并检查其包装的标签应以中文注明药品的'名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
六、凡验收合格入库的药品,由保管员入合格药品库。
验收不合格的药品,验收员拒收,通知采购员办理退货。
七.验收员做好购进和退回“药品验收记录”,结论准确、不缺项并签字。
药品验收记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年。
中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等。
实施批准文号管理的中药饮片在包装上还必须注明批准文号。
购进中药材应标明品名、产地、规格、供货单位。
药品验收制度范文
药品验收制度范文一、药品验收的基本原则1.合法性原则:药品的产地、生产企业、质量标准、管理规定等应符合国家法律法规及有关政策要求。
2.科学性原则:药品的验收应根据科学的方法和标准进行,确保其质量和安全性。
3.全面性原则:对药品的验收应包括外包装、内包装、说明书、质量合格证书、生产许可证等多个方面。
4.严格性原则:对不合格的药品必须严格拒绝收货,并按照相关程序进行处理。
二、药品验收的程序1.收货环节:收货人员应按照《收货规程》的要求进行操作,对于偏离规程的情况应立即进行记录并及时汇报给上级。
3.样品抽检:根据抽检比例和方法,从所收药品中随机抽取样品进行化验,以确保药品的质量符合规定标准。
4.合格验收:经过初步验收和样品抽检后,符合质量要求的药品可进行合格验收,并进行相应记录。
5.不合格处理:对于不合格的药品,应按照相关规定进行处理,包括退运、退款、销毁等。
三、药品验收的注意事项1.验收人员:药品验收人员必须具备药品专业知识和相关培训,熟悉药品相关法规和标准。
2.场所和设备:药品验收场所应保证干净、整洁,药品存放设备应符合要求,保持药品的质量和安全性。
3.药品分类:验收时应按照药品的分类或类型进行,确保验收的全面性和准确性。
4.文档管理:对于药品验收的各个环节应进行相应的记录和归档,保留一定时间,以备查证。
5.药品配送:药品验收后,应及时安排合适的方式进行配送,避免药品的长时间贮存或运输过程中的损坏。
四、药品验收的责任分工1.医疗机构:应制定和不断完善药品验收制度,并确保其执行力度。
2.采购部门:负责购买药品并实施验收工作,保证购买的药品的质量符合要求。
3.医药采购人员:负责具体的药品采购和验收工作,按照制度要求进行操作。
4.药品供应商:应提供符合要求的药品,并提供相应的质量证明文件。
五、药品验收的意义和作用1.确保患者用药安全:通过严格的药品验收制度,可以最大程度上保证医疗机构提供给患者的药品的质量和安全性。
药企质量验收流程
药企质量验收流程
1. 药品送到药库后,库房保管应查验入库凭证,如发票、发货通知单,核实供货单位,按照凭证中开列的药品名称,规格、数量等具体内容与药品各项标志进行核对。
2. 大数点收。
按照药品的大件包装(运输包装)进行数量清点,点收必须做到准确无误。
3. 包装检查。
在药品点收的同时查看药品的包装和标识是否完整、牢固,有无破损、受潮等。
发现异状包装,会同送货人员当场检查,发现问题拒收或在送货回单上详细注明。
4. 签字手续。
收货人员经以上步骤检查完毕后,在送货回单上盖章并签字负责。
5. 药品验收。
药品交接完毕,库管人员应在库房内对药品进行验收。
验收项目包括:药品名称、规格、数量、批准文号、注册商标、生产企业生产批号、有效期、合格证、外观质量等。
合格者按货位存放。
6. 如果有合格药检汇报书,验收员会检验药品的外观性状。
如果没有,验收员会通知采购部追索。
如果外观性状不合格,验收员会填写不合格品拒收汇报单,报主任审批。
如果外观性状合格,验收员会填写药品入库统计。
7. 依据验收汇报,质管部主任会进行审批。
如果审批合格,质管部主任会填写合格品药品入库验收统计,封“检封签”,复原药品。
如果审批不合格,质管部主任会填写不合格品药品入库验收统计,封“检封签”,复原药品。
8. 最后,合格品会进入合格品区,储运部计算机操作员会录入库存系统,进入药品储存程序。
不合格品会进入不合格品区,进入不合格品控制程序。
药品验收标准程序
药品验收标准程序1.目的:为规范药品验收抽样方法,保证抽取的样品具有质量均匀性、代表性,保证药品的验收质量。
2.适用范围:购进、销后退回药品;其它需要检查质量的药品。
药品到货后,由库管员负责将药品存放于待验区,并核实到货药品是否为本企业购进的药品,并核对到货药品的数量。
3.采购部采购员填写“验收通知单”,库管员根据采购部开据的“验收通知单”,通知质量验收员进行质量验收。
4.验收员根据“验收通知单”、随货清单,对到货药品进行逐批验收,属于基本药物等实行电子监管的品种,库管员用手持式药品电子监管信息采集器扫描,然后将电子监管信息上传,做到入库核注。
5.验收的主要内容5.1药品质量检查项目除包装、标签、说明书及有关证明文件进行逐一检查外,还应对质量有怀疑或性质不稳定的药品进行外观质量抽查。
5.2包装质量检查药品的包装分为外包装与内包装5.2.1外包装检查内容:包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;包装箱有无渗液、污损及破损。
外包装上应清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、批准文号等标识内容,包装的标签还应注明使用说明书以外的必要内容,包括包装数量、运输注意事项或其他图示标记,如外用药品、非处方药标识等,有关特定储运图示标志的印刷应清晰、醒目。
5.2.2内包装检查内容:容器应用合理、清洁、干燥、无破损,封口严密,包装印字应清晰,瓶签粘贴牢固。
内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量,并便于医疗使用。
5.3包装标签和说明书检查药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、主要成份、规格、贮藏、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项。
对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶因标签规格限制无法全部注明上述内容的,至少应标明品名、规格、生产批号三项;中药蜜丸蜡壳至少须注明药品名称。
5.4产品合格证药品的每个整件包装中,应有产品合格证。
4.药品质量验收操作程序
四、药品质量验收操作程序文件名称:编号:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:一、验收员收货:1、验收员依据药品购进人员所做的“药品购进记录”和供货单位“随货同行单”对照实物进行核对后收货,并在“药品购进记录”和供货单位收货单上签章。
2、药品验收:a.验收的内容:药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
b.验收员依据药品质量标准规定,逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。
c.验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。
3、冷藏冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
4、药品包装、标识主要检查内容:a.药品的每一整件包装中,应有产品合格证。
----------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------b.药品包装的标签或说明书上,应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。
c.验收首营品种应有生产企业出具的该批号的药品出厂检验合格报告书。
d.处方药和非处方药的标签和说明书上应有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装应有国家规定的专有标识。
e.进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并附有中文说明书。
f.外用药品其包装应有国家规定的专有标识。
5、验收的时限:所购进药品均应在一个工作日内验收完毕外地进货在三日内,本地进货在二日内验收完毕。
6、验收记录:a.药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、批准文号、生产企业、生产日期、供货单位、供货数量、到货日期、质量状况、验收结论和验收员签章。
药店验收流程及注意事项
药店验收流程及注意事项
药店验收流程:
1、所有药品必须经过验收合格后方可入库、陈列与销售。
2、药品到货后,首先进入待验区,由药品库管员根据入库凭证内容核对后,再进行验收。
3、验收检查中发现不合格药品应填写医药商品拒收报告单,并报药店质管员联系后退回磐安分公司。
4、中药饮片验收应包括品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、生产日期等。
注意事项:
1、药店验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
2、验收人员应备相关的专业知识和技能,并进行定期培训和考核,以保证药品验收工作的准确性和可靠性。
3、药品验收应严格按照相关的标准和要求进行,不能随意放过不合格的药品。
4、从事中药饮片质量验收的人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
药品验收员工作流程
药品验收员工作流程1.接受药品交付2.进行药品解包及验货3.进行药品质量检查药品验收员需要对药品进行质量检查,确保药品符合规定标准。
这包括检查药品的颜色、气味、溶解度等物理性质,以及化学成分、含量、含量均匀性等。
在质量检查过程中,可以借助仪器设备,如高效液相色谱仪、紫外分光光度计等。
4.进行药品合规性检查5.做好药品记录及报告在进行药品验收工作的过程中,药品验收员需要做好详细的记录,包括药品的名称、规格、数量、生产日期、批号、生产厂家等信息。
这些记录有助于对药品的追溯和管理。
此外,对于有问题的药品,还需及时向上级主管报告,并做好后续处理。
6.形成药品验收报告药品验收员将完成的药品验收工作整理成药品验收报告,报告内容包括验收日期、验收员、验收药品的名称、规格、批号、生产日期、生产厂家等信息。
对于不合格的药品,还需详细描述问题及处理情况。
药品验收报告有助于跟踪整个药品流程,确保用药安全及合规性。
7.做好药品存储药品验收员在验收合格的药品后,还需要按照要求将药品妥善存放。
这要求药品验收员对药品的储存条件有一定的了解,包括要求药品存储的温度、湿度、光照等环境条件。
同时还需要确保药品存放的区域干净整洁,并且要严格按照药品类型、批号、生产日期等进行分类和标识。
总结来说,药品验收员的工作流程包括接受药品交付、进行药品解包及验货、进行药品质量检查、进行药品合规性检查、做好药品记录及报告、形成药品验收报告以及做好药品存储等步骤。
在整个工作流程中,药品验收员需要严格遵守规章制度和标准操作程序,确保药品质量和合规性,为患者提供安全有效的药品。
医院药品验收管理制度
医院药品验收管理制度
1.目的
医院药品验收管理制度的目的是确保医院药品的质量和安全性,以及遵守相关法规和规定,保障患者的用药安全。
2.范围
该制度适用于医院内所有药品验收的过程和环节。
3.责任部门
医院药品验收管理由医疗质量管理部门负责,具体实施由药剂科或药品采购部门负责。
4.验收标准
医院药品的验收标准要符合国家药品管理法规和有关规定,包括但不限于以下内容:
- 药品质量标准:药品应符合国家药典或药品注册批件中规定的质量标准。
- 药品包装标签:药品包装上的标签应完整、清晰,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。
- 药品外观:药品应无异常的颜色、气味、味道或形态等。
5.验收程序
- 药品到货时,由药剂科或药品采购部门进行验收。
- 验收人员应检查药品的外观、包装、标签等是否符合要求。
- 验收人员可通过目视检查、检验仪器等方式对药品进行相关检测。
- 若药品符合验收标准,则予以验收并进行相应记录;若不符合验收标准,则应拒绝验收,并通知供应商进行处理。
- 验收合格的药品应及时送至药房或相关科室进行存储和管理。
6.记录与报告
- 验收人员应及时记录药品的验收情况,包括药品名称、规格、批号、供应商、验收日期等信息。
- 凡有问题的药品,应记录问题描述、处理措施和结果等信息。
- 每月药品验收情况应进行统计,并报告给医疗质量管理部门。
7.培训与评估
- 药剂科和药品采购部门应对相关人员进行药品验收方面的培训,确保其具备相应的技能和知识。
- 医院应定期对药品验收工作进行评估和检查,确保该管理制度的有效性和执行情况。
药品质量检查验收程序范文
药品质量检查验收程序范文一、引言作为医疗机构,药品的质量检查验收是保障患者用药安全和医疗质量的重要环节。
为了确保药品的质量符合相关法规和标准要求,本文将提供一份药品质量检查验收程序范文,供参考。
二、程序概述1. 目的:保障药品的质量安全,合理使用药品,确保医疗质量。
2. 适用范围:适用于医疗机构的药品质量检查验收。
3. 责任部门:医疗机构药品管理部门。
4. 相关法规和标准:《药品管理法》、《药品质量管理规范》等。
三、程序内容1. 药品采购准备阶段1.1 制定药品采购计划:医疗机构药品管理部门根据医疗服务需求、患者需求和药品使用情况等因素,制定药品采购计划。
1.2 制定采购标准:医疗机构药品管理部门根据药品的种类、级别和供应商的要求等因素,制定采购标准,明确药品的质量和技术要求。
1.3 选择供应商:医疗机构药品管理部门依据相关法规和标准,选择合格的供应商。
2. 药品采购阶段2.1 药品询价:药品管理部门向选定的供应商发送询价函,要求供应商提供药品的价格和品质等相关信息。
2.2 药品比价:药品管理部门根据收到的询价结果,对药品进行比较,选择价格最合理的供应商。
2.3 药品合同签订:药品管理部门与选定的供应商签订药品采购合同,明确双方的权利和义务。
3. 药品验收阶段3.1 药品到货检查:药品管理部门负责对到货的药品进行检查,包括数量、品种和外观等方面。
3.2 药品质量检查:药品管理部门要求供应商提供药品的相关质量证明文件,对药品进行质量检查,包括药品成分、包装规格、生产日期和有效期限等方面。
3.3 药品质量验收:药品管理部门根据药品的质量检查结果,对药品进行质量验收,合格的药品可以接受验收,不合格的药品应当拒绝验收,并通知供应商进行处理。
3.4 药品入库:经过质量验收合格的药品,由药品管理部门进行入库登记,记录药品的相关信息。
四、程序流程图参考附件1:药品质量检查验收程序流程图五、程序的实施1. 相关部门要根据程序进行操作,确保程序的正确执行。
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1、货到存放于待验区,清点件数。
2、验收员检查随货凭证,并根据随货凭证检查药品包装质量。
3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是否与随货凭证相符。
4、检查药品的标签说明书是否符合规定。
5、进口药品应检查有无浙江大宇医药有限公司质管科盖章的进口药品注册证,口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单。
6、检查完符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。
7、验收检查中发现不合格药品由验收员填写医药商品拒收报告单,报药店质管员联系后退回磐安分公司,不合格药品移入待处理区,并记录不合格商品台帐。
验收员根据随货凭证
货到处理区符合规定的检查品名规格、生产企业、批号、
清点数量、检查包装质量有效期、数量是否与随货凭证一致
符合规定上柜销售
验收员填医药商品拒
不合格收报告单报质管员记录不合格质管员与磐安及时退回磐
药品不合格药品移商品台帐分公司联系后安分公司
入待处理区
馈单报药店质管员查询查询后仍无说明书的由验收员填医药商
品拒收报告单后,及时退回磐安分公司
退货员记录详细商品退出台帐
二、药品养护程序
1、养护员对柜台陈列药品按月循环检查养护。
2、养护员做好详细检查养护记录。
3、检查养护合格的继续销售。
4、养护过程中发现有问题药品摆放暂停销售标志牌并由养护员填写不合格商品确认表报质管员确认,确认为不合格的由养护员填医药商品停售通知单停止销售(不合格药品移入待处理区),并记录不合格商品台帐,由质管员联系后退回磐安分公司,确认为合格的药品摘除暂停销售标志牌,并开具解除停售通知单继续销售。
格继续销售
柜台陈列药
品按月养护
放暂停报质管员确认
由养护员填不合
有疑问药品销售牌格商品确认表
摘除暂停销售牌
继续销售
开具解除停售通知单
由养护员填医药商品停售通知单停止销售
不合格记录不合格商品台帐
不合格药品移入待处理区
三、退货药品管理程序
1、对于滞销药品由药店经理填进货退出通知单通知退出。
2、对于验收中发现的不合格药品由质管员联系后及时退回磐安分公司
3、对于验收过程中发现货单不符的药品质管员应立即与磐安分公司联系并退回。
4、退出时退货员做好详细商品退出记录。
5、销后退回药品存放于待处理区,退货员查实品名、规格、批号、生产企业等是否与本药店销出药品一致。
6、特殊情况退货由药店经理查实同意后退货。
7、退货员做好详细退回商品台帐。
8、经查实属于本药店销出的药品验收员应及时验收,并做好验收记录,合格的入柜继续销售。
不合格的按不合格药品管理程序处理。
由药店经理填进货退出通知单
滞销
退货员做好详细商品退出记录
质管员与磐安分公司联系后
验收中货单不符
销后退回药品验收员验收
做好详细
特殊情况药品退回核对是否本药店销售退回商品台帐验收记录
合格上柜销售
不合格按不合格药品管理程序处理
四、不合格药品管理程序
1、验收、养护、销后退回过程中发现的不合格药品均移入待处理区,同时由退货员详细记录不合格商品台帐。
2、对于不合格药品药店质管员应及时与磐安分公司联系,并及时退回磐安分公司。
3、退货员做好详细商品退出台帐。
药店质管员与磐
记录不合格
商品台帐安分公司联系后
售后退回发现不合格药品
及时退回磐安分公司退货员做好详细商品退出台帐。