循证医学考试资料整理
循证医学试题及答案文库
循证医学试题及答案文库一、单选题(每题2分,共10题)1. 循证医学的核心思想是什么?A. 以经验为指导B. 以患者为中心C. 以证据为基础D. 以医生为中心答案:C2. 循证医学的“证据”主要来源于哪里?A. 个人经验B. 教科书C. 临床试验D. 医学文献答案:C3. 下列哪项不是循证医学的主要步骤?A. 提出问题B. 查找证据C. 评估证据D. 制定治疗方案答案:D4. 循证医学中,证据的等级是如何划分的?A. 按证据的可靠性B. 按证据的来源C. 按证据的数量D. 按证据的类型答案:A5. 循证医学的实践过程中,以下哪项是正确的?A. 只依赖证据B. 忽视患者意愿C. 综合考虑患者意愿和证据D. 完全依赖医生经验答案:C6. 循证医学中,证据的检索主要通过什么方式进行?A. 网络搜索B. 图书馆查询C. 专家咨询D. 以上都是答案:D7. 循证医学的证据分级中,最高级别的证据是什么?A. 专家意见B. 病例报告C. 系统评价D. 随机对照试验答案:D8. 循证医学中,证据的评估主要关注哪些方面?A. 证据的来源B. 证据的质量C. 证据的数量D. 证据的可靠性答案:B9. 循证医学的实践需要哪些基本技能?A. 临床技能B. 沟通技能C. 信息检索技能D. 以上都是答案:D10. 循证医学的推广对医学教育的影响是什么?A. 减少了对基础知识的重视B. 强调了临床实践的重要性C. 增加了对证据的依赖D. 以上都是答案:B二、多选题(每题3分,共5题)1. 循证医学的证据来源包括哪些?A. 临床试验B. 病例报告C. 系统评价D. 专家共识答案:A, C, D2. 在循证医学中,评估证据时需要考虑的因素有哪些?A. 研究设计B. 样本大小C. 研究结果的一致性D. 研究的可重复性答案:A, B, C, D3. 循证医学的实施步骤包括哪些?A. 提出问题B. 查找证据C. 评估证据D. 应用证据答案:A, B, C, D4. 循证医学中,证据的类型包括哪些?A. 原始研究B. 综述研究C. 专家意见D. 临床指南答案:A, B, D5. 循证医学的推广对医生的挑战包括哪些?A. 需要更新知识B. 需要掌握新的技能C. 需要改变传统的诊疗模式D. 需要与患者进行更多的沟通答案:A, B, C, D三、判断题(每题1分,共5题)1. 循证医学强调以证据为基础,因此完全排斥个人经验。
循证医学重点整理
循证医学重点整理1、循证医学:循证医学是将最好的研究证据与临床医生技能的技能、经验和和患者期望、价值观三者完美结合,并在特定条件下得以执行的实验科学。
2、决策的三要素——证据、资源和终端用户价值意愿(1)“证据”及其质量是实践循证医学的决策依据(2)临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础(3)充分考虑患者的期望或选择是实践循证医学的独特优势3、实践循证医学的5各基本步骤(5AS):(p7)(1)提出问题:提出明确的临床问题(2)获取证据:检索当前最佳研究证据(3)评价证据:严格评价,找出最佳证据(4)应用证据:应用最佳证据,指导临床实践(5)评估循证医学实践过程:经过上述四个步骤,后效评价循证实践的结果4、临床问题的常见来源:(p11)病史和体格检查、病因、临床表现、鉴别诊断、诊断性实验、预后、治疗、预防。
5、问题的种类和构建种类:背景问题、前景问题(PICO)前景问题通常包括3或4个基本成分,可按PICO原则确定:(p12)(1)患者或问题(patient or problem,P):应包括患者的诊断及分类(2)干预措施(intervention,I):包括暴露因素、诊断实验、预后因素、治疗方法等(3)对比措施(comparison,C):与拟研究的干预措施进行对比的措施,必要时用(4)结局指标(outcome,O):不同的研究选用不同的指标6、证据的分类:(p17)(一)按证据的来源分类:(1)研究证据:原始研究、二次研究;(2)非研究证据:主要包括专家意见、个人经验以及当地的“智慧”“诀窍”“常识”等。
(二)按使用情况分类:政策制定者、研究人员、卫生保健提供者和普通用户。
7、证据的分级:牛津证据分级、GRADE标准、证据金字塔8、牛津证据分级及推荐强度:(p22)(见课本)9、牛津证据分级的共同特点:针对临床,用于指南,传播广泛,影响权威,推荐意见的强度与证据级别对应。
最大的不足:主要从设计质量评价,不利于终端用户使用,且标准各异、内容复杂、应用局限。
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循证医学1.循证医学EBM:是有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的研究证据制定关于个体病人的诊疗方案。
2.循证实践 EBP:循证临床实践:遵循证据实施临床决策成制定关于病人的诊治方案,临床决策包括病因、诊断、治疗和转轨等方面。
3.循证医学实践的三个组成部分:证据、患者、医生。
4.最佳的临床研究证据是指对临床研究的文献,应用临床流行病学的原则和方法以及有关质量评价的标准,经过认真分析与评价获得的新进最真实可靠,且有临床重要应用价值的研究成果。
5.最佳临床证据的特征:①真实性②重要性③实用性6.循证保健----循证宏观医疗卫生决策EVIDENCE-BASED HEALTHCARE:是遵循科学研究证据制定关于一组病人、一个社区或一个国家医疗卫生政策和方针的决策方式,EBHC强调对个人、群体的任何保健策略的制定不仅要考虑资源和价值,还要以当前科学研究的最佳成果为依据。
7.循证医学实践的基础①高素质的临床医生②最佳的研究证据③临床流行病学的基本方法和知识④患者的参与。
8.循证宏观医疗卫生决策---必要性。
9.经过专家严格筛选和评价的新近最佳证据来源:1) 美国内科学杂志发表的ACPJC 附刊;2) 循证医学杂志;3) Cochrane图书馆;4) 临床证据10.循证医学实践的类别:最佳证据提供者(doer);最佳证据应用者(user)11.循证医学实践的步骤:①确定拟弄清的临床问题②检索有关的医学文献③严格的文献评价④应用最佳成果与临床决策⑤总结经验与评价能力。
12.临床问题的类型:①一般性问题(背景问题):是关于疾病一般知识的问题,可涉及到人类健康和疾病的生物、心理及社会因素等方面;②特殊的临床问题(前景问题):是关于处理、治疗病人的专门知识的问题,也涉及到与治疗有关的病人的生物、心理及社会因素等方面,包括:1)患者存在的特殊问题,2)干预,3)干预措施的选择,4)干预的最后结局问题。
③患者所关心的问题。
循证医学各章节考试题库汇总
循证医学各章节考试题库汇总循证医学(Evidence-Based Medicine,EBM)是一种基于循证医学证据的临床决策方法,旨在通过整合最好的研究证据、结合临床经验和患者价值,来有效地指导医学实践。
在学习和实践循证医学的过程中,进行各章节的考试是非常重要的一步,可以帮助医学生系统地掌握知识,并提高临床决策能力。
下面是循证医学各章节考试题库的汇总,希望对你的学习有所帮助。
第一章:循证医学的概念和原则1. 循证医学的定义是什么?2. 列举循证医学的三个基本原则。
3. 为什么循证医学强调以最好的研究证据为基础?第二章:研究问题的提出和协议的制定1. 如何提出一个明确的研究问题?2. 描述一下制定协议的步骤。
3. 叙述研究目标和研究问题的区别。
第三章:检索研究文献1. 阐述有效检索研究文献的步骤。
2. 什么是MeSH词和关键词?它们在文献检索中的作用是什么?3. 有哪些常用的医学文献数据库?第四章:评价研究方法学质量1. 阐述评价研究方法学质量的重要性。
2. 列举常见的研究偏倚类型,并解释其对研究结论的影响。
3. 介绍一下Cochrane Handbook的作用和特点。
第五章:系统评价和荟萃分析1. 什么是系统评价和荟萃分析?2. 描述系统评价的步骤。
3. 为什么进行荟萃分析?第六章:诊断试验1. 什么是诊断试验?2. 描述诊断试验的设计和进行。
3. 如何评价诊断试验的结果可信度?第七章:治疗试验1. 什么是治疗试验?2. 描述治疗试验的不同类型。
3. 解释随机对照试验的设计和分析原理。
第八章:预后研究1. 什么是预后研究?2. 描述前瞻性和回顾性研究设计的特点。
3. 如何评估预后研究的结果的内外部效度?第九章:经济评价1. 介绍经济评价的基本概念和方法。
2. 阐述微观和宏观经济评价的区别。
3. 解释QALY的概念和计算方法。
通过对以上各章节的考试题库进行学习和复习,你将能够全面理解和掌握循证医学的基本概念、原则以及各章节重要的知识内容。
循证医学考试重点
循证医学的产生1疾病谱的改变,迫切需要寻求新的疗效判断指标和实践模式2医疗模式转变,供需矛盾突出,要求更加合理的决策与管理3临床流行病学等方法学的发展和信息技术的实用化使循证医学的产生成为可能循证医学区别于传统医疗实践1系统收集的证据优于非系统的临床观察2以患者终点结局为判效指标的试验优于仅根据生理学原理制定指标的试验3解释医学文献对医生是一项重要技能,有必要正规学习一些证据的相关通则,以达到熟练解释的程度4医生对于患者基于证据的个体化治疗优于仅靠专家意见作出的决策循证医学定义慎重、准确而明智地应用所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗方法。
循证医学是最佳研究证据与临床医生技能、经验和病人的期望、价值观三者之间完美的结合。
循证医学的基本原则1证据必需分级以指导临床决策2仅有证据不足以作出临床决策循证医学的特点1“证据”及其质量是时间循证医学的决策依据2临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础3充分考虑病人的期望或选择是实践循证医学的独特优势循证医学实践的基本步骤和方法1提出明确的临床问题2系统检索相关文献,全面收集证据3严格评价,找出最佳证据4应用最佳证据,指导临床实践5后效评价循证实践和结果二次研究证据1系统评价/Meta分析2临床实践指南3临床决策分析4临床证据手册5卫生技术评估6实践参数GRADE标准特点(优势)1由一个具有广泛代表性的国际指南制定小组制定2明确界定了证据质量和推荐强度3清楚评价了不同质料反感的重要结局4对不同级别证据的升级与降级有明确、综合的标准5从证据到推荐全过程透明6明确承认价值观和意愿7就推荐意见的强弱,分别从临床医生、患者、政策制定者角度作了明确使用的诠释8适用于制作系统评价、卫生技术评估及指南影响证据质量的因素1可能降低证据指南的因素①研究的局限性②研究结果不一致③间接证据④精确度不够⑤发表偏倚2可能增加证据质量的因素①效应值很大②可能的混杂因素会降低疗效③剂量-效应关系强推荐的含义对患者——在这种情况下,多数患者会采纳推荐方案,只有少数不会;此时若未予推荐,则应说明。
循证医学资料
循证医学资料2016级影像课后题:1.循证医学概念循证医学是指遵循现有的最好的证据,实施医疗卫生决策,分析与评价其效果,以提供最佳医疗卫生服务。
广义:遵循现有最好的证据进行医学实践的学问。
包括:针对个体病人的循证临床实践,针对群体的循证宏观医疗卫生决策,二者相辅相成共同构成医疗卫生夫妇整体质量和效益。
侠义:存争议学是指在疾病的诊治过程中,将个人的临床经验与现有的最好临床科学证据相结合,同时考虑病人的价值观,最后为每个病人作出最佳诊治决策。
3.循证医学的实践过程(1)提出问题临床问题关键一步这些问题临床医生关心,患者也关心●构建循证问题的模式对象:研究对象的类型,所患疾病类型及诊断标准,研究人群的特征和场所。
干预或暴露:研究的干预措施或进行比较的因素,如:诊断性检验、治疗、康复、管理、预后因素、暴露于病因或危险因素、预防措施等。
对照:对照组或用于比较的措施。
结局:结局的类型包括所有重要的结果及不良反应,费用效果。
(2)查询证据a)针对所提出的临床问题开始设计收集相关证据b)世界寻找证据的途径:文献检索科学研究c)临床研究证据分类:●原始研究证据:定义:是指对直接在患者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等方面的研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析和总结后得出的结论。
主要包括:单个的随机对照试验(RCT)、交叉实验、队列研究、前-后对照研究、病例对照研究、非传统病例对照研究、横断面研究、非随机对照试验和叙述性研究等。
获取原始研究证据→选择与决定检索策略:在正确的因果推论逻辑思维前提下,学会如何判断误差、偏倚等影响结果真实性的原理和方法,掌握收集并评价有关诊断、治疗、药物不良反应、预后、临川经济学顶研究结果优劣的基本原则,达到能够在浩瀚医学文库中科学利用最佳成果进行临床决策之目的。
检索途径可通过手工检索、计算机检索及向有关专家索取资料等形式。
检索的文献包括原始文献(研究报告)和综合性文献(文献综述、实践指南、决策分析、经济分析等)。
循证医学复习资料
循证医学复习资料第一篇:循证医学复习资料1.循证医学的概念:循证医学即尊重证据的医学,是遵循最佳科学证据的医学实践过程。
其核心思想是临床医生对患者的诊断和治疗应基于当前可得的最佳研究证据,结合自己的临床实践经验和专业知识技能,并尊重患者的选择和意愿做出临床诊治决策,从而保证患者获得当前最后的治疗效果。
2.循证医学的实践步骤:提出问题、检索证据、评价证据、临床应用、后效评价,止于至善。
3.研究证据的分类:按研究方法分类原始临床研究证据、二次临床研究证据按研究问题分类病因临床研究证据、诊断临床研究证据、预防临床研究证据、治疗临床研究证据、预后临床研究证据4.系统评价:必须预先制定详细周密的研究计划书根据系统评价的目的严格纳入采用不同设计类型的研究,文献来源广,有详细的检索策略严格评价纳入研究质量并根据质量决定结论定量系统评价包含对多个研究资料重新计算并合并分析的Meta分析;定型系统评价不包含Meta分析5.Meta分析:可有研究设计书纳入研究可为各种设计类型不一定进行质量评价可对多个研究的结果进行合并分析,也可以成为系统评价进行定量分析的一部分6.传统综述:不包括研究计划书不规定纳入研究类型,不规定文献来源,无详细的检索策略不评价纳入研究质量对研究结果进行描述性定性分析Meta分析步骤:立题、研究设计、文献检索、文献筛选、文献的质量评价、提取文献的数据、信息统计分析、敏感性分析(敏感性分析的目的是了解meta分析结论的稳定性,一般从以下几方面分析:1.选择不同的分析模型时,效应量合并值的差异2.剔除质量较差的文献前后,结论的差异;3.文献分层前后结论的差异;4.改变纳入和剔除标准前后,结论的差异;5.比较大样本研究的效应量合并值与总效应量合并值是否一致)。
结果的分析与讨论7.评价研究结果的真实性:1研究对象是否随机分配、2是否隐藏了随机分配方案、3组间基线是否可比、4研究对象随访时间是否足够长、是否所有的研究对象都纳入了随访5是否根据随机分组的情况对所有研究对象进行结果分析6是否对研究对象、医生、研究人员采用盲法7除试验方法不同外,各组患者接受的其他治疗方法是否相同。
循证医学重点整理
循证医学重点整理1、循证医学:循证医学是将最好的研究证据与临床医生技能的技能、经验和和患者期望、价值观三者完美结合,并在特定条件下得以执行的实验科学。
2、决策的三要素——证据、资源和终端用户价值意愿(1)“证据”及其质量是实践循证医学的决策依据(2)临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础(3)充分考虑患者的期望或选择是实践循证医学的独特优势3、实践循证医学的5各基本步骤(5AS):(p7)(1)提出问题:提出明确的临床问题(2)获取证据:检索当前最佳研究证据(3)评价证据:严格评价,找出最佳证据(4)应用证据:应用最佳证据,指导临床实践(5)评估循证医学实践过程:经过上述四个步骤,后效评价循证实践的结果4、临床问题的常见来源:(p11)病史和体格检查、病因、临床表现、鉴别诊断、诊断性实验、预后、治疗、预防。
5、问题的种类和构建种类:背景问题、前景问题(PICO)前景问题通常包括3或4个基本成分,可按PICO原则确定:(p12)(1)患者或问题(patient or problem,P):应包括患者的诊断及分类(2)干预措施(intervention,I):包括暴露因素、诊断实验、预后因素、治疗方法等(3)对比措施(comparison,C):与拟研究的干预措施进行对比的措施,必要时用(4)结局指标(outcome,O):不同的研究选用不同的指标6、证据的分类:(p17)(一)按证据的来源分类:(1)研究证据:原始研究、二次研究;(2)非研究证据:主要包括专家意见、个人经验以及当地的“智慧”“诀窍”“常识”等。
(二)按使用情况分类:政策制定者、研究人员、卫生保健提供者和普通用户。
7、证据的分级:牛津证据分级、GRADE标准、证据金字塔8、牛津证据分级及推荐强度:(p22)(见课本)9、牛津证据分级的共同特点:针对临床,用于指南,传播广泛,影响权威,推荐意见的强度与证据级别对应。
最大的不足:主要从设计质量评价,不利于终端用户使用,且标准各异、内容复杂、应用局限。
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第八章系统综述和M e t a分析系统综述(systematic review):被公认为客观地评价和综合针对某一特定问题的研究证据的最佳手段。
Meta分析(Meta-analysis):作为系统综述中使用的一种统计方法,过去20年间在医学研究领域也得到了广泛的应用。
引言目前发表的系统综述和Meta分析存在问题:●文献查全率不高●没有列出被排除的试验●病人的特征范围、诊断标准和治疗范围不明确●对资料的可合并性的检验较差●对潜在偏倚的控制和检测不足●统计分析不规范●缺少对原始研究的质量评价,未改变方法进行敏感度分析●缺少对发表偏倚的检测●缺少对结果应用价值的评估第一节概述一、简史●系统综述的思想最早可以追溯到17世纪●瑞利勋爵(Lord Rayleigh,1842~1919)最早描述这样一种方法●1898年Gould进一步明确●1904年Pearson首次提出数据合并的概念●20世纪20年代,Fisher介绍了对若干独立试验结果的P值进行合并的方法●1955年,首次对治疗的有效率进行Meta分析的文章发表●1976年,英国心理学家Glass首次将合并统计量的文献综合研究称为Meta分析●20世纪70年代, Chalmers医生经过10年的努力,对产科常规使用的226种诊疗方法进行了系统综述,由此开启了循证医学的序幕二、基本概念系统综述:针对某个主题进行的二次研究在复习、分析、整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础上进行综述过程依照一定的标准化方法是循证决策的良好依据系统综述的主要特征:1.清楚地表明题目和目的2.采用综合检索策略3.明确的研究入选和排除标准4.列出所有入选的研究5.清楚地表达每个入选研究的特点并对它们的方法学质量进行分析6.阐明所有排除的研究的原因7.如果可能使用meta 分析合并合格的研究的结果8.如果可能对合成的结果进行敏感性分析9.采用统一的格式报告研究结果Meta分析:简史:1.Meta(after, more comprehensive, secondary)希腊词2.1976年以综合研究结果为目的而对不同的研究结果进行收集、合并及统计分析的一种方法(Glass )3.1986年对先前研究结果进行统计合并和评述的一种新方法(Sack )4.1987年用以汇总众多研究结果的各种定量分析(Hedge )5.1991年是一类统计方法,用来比较和综合针对同一科学问题所取得的研究结果(Fleiss和Gross ) 定义:以综合研究结果为目的,通过查阅文献收集与某一特定问题相关的多个研究并对这些研究的结果所进行的统计分析优点:几个、甚至上百个研究者在不同地区进行研究并发表研究结果进行整合后所得到的综合结果(证据)更有说服力区别:经过统计分析的研究结果(Meta分析)分析单位:原始数据(一般统计分析)三、为什么要进行系统综述和Meta分析海量信息需要整合、避免“只见树木不见森林”、克服传统文献综述的缺陷、连接新旧知识的桥梁与传统文献综述的区别:传统文献综述的缺陷、主观综合、缺乏共同遵守的原则和步骤、注重统计学是否“有意义”、等价对待每篇文献,无权重、定性而非定量系统综述和Meta分析的功能:定量综合;提供系统的、可重复的、客观的综合方法;通过对同一主题多个小样本研究结果的综合,提高原结果的统计效能,解决研究结果的不一致性,改善效应估计值;回答原各研究未提出的问题第二节步骤和方法拟定研究计划;收集资料;根据入选标准选择合格的研究;复习每个研究并进行质量评估;提取信息,填写过录表,建立数据库;计算各独立研究的效应大小;异质性检验;敏感性分析;总结报告一、拟定研究计划明确研究目的、提出检验假设、特殊注意的亚组、确定和选择研究的方法和标准、提取和分析资料的方法和标准二、收集资料原则:多途径、多渠道、最大限度途径:利用多途径广泛收集资料:多种电子资源数据库;参考文献的追溯;手工检索;临床试验注册登记系统;注意:未正式发表“灰色文献”(grey literature)——这些文献中可能包含阴性研究结果:会议专题论文;未发表的学位论文;专著内的章节;制药工业的报告三、根据入选标准选择合格的研究检索大量的文献根据入选和排除标准进行仔细的筛选挑出合格的研究进行系统综述和Meta分析四、复习每个研究并进行质量评估方法学质量研究设计和实施过程中避免或减小偏倚的程度精确度(随机误差的程度)一般用可信限的宽度来表示外部真实性研究结果外推的程度随机对照试验(RCT)的方法学质量考察:受试者分组是否真正随机随机方案是否隐藏是否详细说明入选标准组间基线是否可比研究过程中是否使用了盲法对失访、退出及不良反应病例是否进行了详细录,是否报告失访原因是否采用意向分析法(intention-to-treat,ITT)分析结果患者的依从性(compliance)如何RCT质量评价的Jadad 量表:记分为1~5分(1或2分:低质量,3~5分:高质量):随机化方法恰当如计算机产生的随机数字或类似的方法(2分)不清楚试验描述为随机试验,但没有告知随机分配产生的方法(1分)不恰当如采用交替分配或类似方法的半随机化(0分)盲法:恰当使用完全一致的安慰剂或类似的方法(2分)不祥试验称为双盲法,但未交代具体的方法(1分)非盲法未采用双盲法或盲的方法不恰当(0分)失访与退出:具体描述了撤除与退出的数量和理由(1分)未报告撤除或退出的数目或理由(0分)五、提取信息,填写过录表,建立数据库按事先制定的资料摘录表内容提取相应变量并填表用meta分析软件MetaView或SPSS、SAS、EXCEL等建立数据库注意对计量资料必须注明单位比较的两组有 x 和S;计数资料要使用相同的率来表示双重录入六、计算各独立研究的效应大小通常两组间比较时连续变量平均差值二分变量比值比(OR)、率差(rate difference)、相对危险度(RR)七、异质性检验(heterogeneity)重要性:Meta分析重要的环节目的检查各个独立研究的结果是否具有可合并性产生异质性的原因:研究设计不同;试验条件不同;试验所定义的暴露、结局及其测量方法不同;协变量的存在注意:资料的“可合并性”八、敏感性分析检查一定假设条件下结果稳定性的方法目的:发现影响meta分析研究结果的主要因素;解决不同研究结果的矛盾性;发现产生不同结论的原因分层分析:按不同研究特征,将各独立研究分为不同组;按Mental-Haenszel法进行合并分析;比较各组及其与合并效应间有无显著性差异九、总结报告可以用直观的图示方法表示研究结果(线宽表示其95%CI)研究结果点估计值,其大小代表该研究在Meta分析中的权重各个研究合并后的效应估计观察性研究的Meta分析(Meta-analysis of Observational Studies in Epidemiology,MOOSE):随机对照试验的Meta分析报告质量(the quality of reporting of Meta-analyses of randomizedcontrolled trials, QUOROM)进行总结报告第三节分析常用统计方法一致性检验:是对各研究结果进行的加权合并:是根据检验结果选用固定效应模型或随机效应模型对各研究的统计量进行的一、两均数之差的合并和一致性检验二、两率之差的合并和一致性检验三、病例-对照研究OR值的合并和一致性检验第四节偏倚及其检查一、偏倚的种类发表偏倚(publication bias)定位偏倚(location biases)引用偏倚(citation bias)多次发表偏(multiplepublication bias)有偏倚的入选标准(biased inclusion criteria)(一)发表偏倚定义:具有统计学显著性意义的研究结果较无显著性意义和无效的结果被报告和发表的可能性更大。
循证医学考试重点资料
循证医学考试重点循证医学(EBM):有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的证据并参酌个人的实践经历和人们的价值取向,进行医学实践。
核心思想:最佳证据、患者的价值取向、具体的医疗环境。
实践循证医学“五部曲”:①确定拟弄清的临床问题②检索有关的医学文献③严格的文献评价④应用最佳成果于临床决策⑤总结经验与评价能力PICOS原则:P指特定的患病的人群I干预C对照组或另一种可用于比较的干预措施O结局S研究设计检索和收集证据的基本步骤:①分析提出的临床问题②选择检索方式与数据库③制定检索策略④判断评估检索到的证据⑤再次检索检索式:①布尔逻辑检索(AND、OR、NOT)②位置运算符(WITH、NEAR、IN) ③范围运算符(=、>、<、<=、>=、-共6个)④截词检索(包括截词符*和通配符?)⑤优先检索(()→NOT→AND→NEAR→WITH→OR)⑥限定字段检索:字段标识符即字段名词即字段释义证据评价的基本要素:真实性的严格评价、临床意义的严格评价、临床适用性的严格评价真实性评价的角度:①研究设计的因素②研究对象的因素③观测结果的因素④资料的收集与整理的因素⑤系统分析的因素评价临床意义的效果指标:1.事件发生率:例如痊愈率,有效率,残疾率,病死率,药物不良反应率,发病率,患病率等等。
这些事件在不同的组别则分别表示为:①实验组事件发生率(EER)②对照组事件发生率(CER)③预期事件发生率(PEER):即如果患者在不接受任何治疗的情况下,延期事件发生的概率。
2.绝对危险降低率(ARR):即实验组的事件发生率与对照组的事件发生率的绝对差值。
例如:实验组病死率10%,对照组为15%,则ARR= | 10%-15% | =5%3.相对危险降低率(RRR):即为ARR被CER去除所得的商数值的%例如:RRR=(CER-EER)/CER=(0.15-0.10)/0.15=33%4.预防一例不良事件的发生需要治疗的总例数(NNT)例如:应用溶栓疗法治疗急性心肌梗死患者需要65例,才可取得防止一例死亡的效果,NNT=1/ARR5.绝对危险增高率(ARI):常用于表示试验组与对照组发生药物不良反应或严重事件发生率的绝对差值,AEI=EER-CER(%)6.相对危险增高率(RRI):即为ARI被EER去除所得商值的百分率:RRI=(EER-CER)/EER7.治疗多少例患者才发生一例副作用(NNH),NNH=1/ARI8.相对危险度(RR):用于观测某种危险因素暴露组事件发生率的比值比,其用于前瞻性的对照研究,通常RR≥2方有临床意义9.比值比(OR):用于回顾性病例-对照研究或系统评价中表示暴露组与非暴露组事件发生比值的相对比,其意义与RR相近10.可信区间(CL):为了有助于判断上述指标的真实范围,应用有关的统计学方法,计算相应的95%的可信区间,其分布范围越窄,其精度越高。
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第一章1.什么是循证医学?慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据,同时结合临床医师个人专业技能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美的结合起来,制定每个病人最佳的诊疗措施。
2、循证医学对未来医学产生什么影响?(意义)(1)、促进医疗决策科学化避免乱防乱治,浪费资源,因而可提高临床医疗及预防医学水平,促进临床医学与预防医学的发展。
(2)、促进临床与预防医学教学培训水平的提高,培训素质良好的人才,紧跟科学发展水平(3)、发掘临床与预防医学难题,促进临床医学、预防医学与临床流行病学科学研究(4)、提供可靠的科学信息,有利于卫生政策决策科学化(5)、有利于患者本身的信息检索,监督医疗,保障自身权益3、循证医学的步骤?(1)、找准患者存在的且应解决的临床重要问题(2)、检索有关医学文献(3)、严格评价文献(4)、应用最佳证据指导临床决策(5)、总结经验与评价能力4、循证医学的类别循证医学最佳证据的提供者最佳证据的应用者第二章1、PICO原则问题(P):病人或疾病干预(I):诊断性检验、治疗、管理、预后、暴露、病因学、预防比较干预或暴露(C):对照组或另一种可用于比较的干预措施临床结局(O):缓解症状,改善功能,改进诊断第三章1、资源分为哪几类?(4类,每一类举两例)4S模型:证据系统:Clinical Evidence、由美国医师学院提供的PIER证据摘要:美国内科医师学院杂志俱乐部、InfoPOEMs系统评价:Cochrane系统评价和非Cochrane系统评价原始研究:发表在杂志和综合文献数据库、未经专家评估的文献资料2、选择证据资源的Mckibbon标准循证方法的严谨性、内容的全面性和特异性、易用性、可及性第四章1、证据按照设计方案可以分为哪几类?从方法学角度,可以将研究证据分为原始研究证据和二次研究证据。
原始研究证据是指直接以人群、即病人和(或)健康人为研究对象,对相关问题进行研究所获得的第一手数据,经统计学处理、分析、总结而形成的研究报告。
询证医学考试重点
循证医学考试重点123答:①确定评估主题②定义评估问题③决定评估的焦点和任务④获取研究证据⑤收集新的原始研究数据(需要时)⑥评价/解释研究证据⑦整合/合并研究证据⑧形成评价结果和推荐意见⑨传播评价结果和推荐意见⑩检测卫生技术评估的影响4、实践循证医学的基本步骤答:①提出明确的临床问题②检索当前最佳研究证据③严格评价,找出最佳证据④应用最佳证据,指导临床实践⑤后效评价询证实践的结果5、证据资源的“6S”金字塔模型答:系统(Systems)询证知识库(Summaries)系统评价的摘要及评价(Synopses of Syntheses)系统评价(Syntheses)原始研究的摘要及评价(Synopses of Studies)原始研究(Studies)6、循证医学检索步骤答:①明确临床问题及问题类型②选择合适的数据库③根据选定的数据库制定相应检索策略和关键词④评价检索结果,调整检索策略⑤证据应用和管理7、评价治疗性研究证据真实性的原则答:①研究对象是否进行随机化分组②分组方案是否进行了隐藏③试验开始时试验组和对照组的基线可比性如何④对研究对象的随访是否完整?随访时间是否足够⑤统计分析是否按照最初的分组进行⑥对研究对象、研究执行者和资料分析者是否采用盲法⑦除试验措施外,不同组间接受的其他处理是否一致8、影响预后的常见因素答:①疾病本身特征②患者的机体状况③干预措施的有效性④医疗条件⑤患者的依从性⑥社会及家庭因素10、卫生技术评估的内容答:①卫生技术的有效性②卫生技术的安全性③卫生技术的经济性④卫生技术的社会和伦理适应性11、评价经济学证据的真实性答:①是否所有切实可行的方案均进行了比较分析②是否具体陈述了成本、结局的经济学分析角度③证实替代方案/措施效果的证据是否足够充分④是否准确测量了所有相关的成本和结果⑤采用的经济学分析方法是否适用于所提出的询证问题12、ARGEE指南评价工具(6个领域,23个条目)答:①范围和目的(3个条目)、②指南制定的参与人员(3个条目)、③制定的严谨性(8个条目)、④明晰地陈述与表达(3个条目)、⑤适用性(4个条目)、⑥编撰的独立性(2个条目)13、评价治疗性研究证据适用性的原则答:①自己患者的情况是否与研究中的患者相似②治疗性证据的可行性如何③治疗措施对患者的潜在利弊如何④对欲采用的治疗措施,患者的价值取向和医院如何14、患者参与临床决策答:①医生主导模式②消费者模式③解释模式④共享模式15、卫生技术的传播阶段答:①期待阶段:卫生技术的概念化阶段、预期阶段或在早期开发阶段②实验阶段:实验室、动物实验或模型研究阶段③调查研究阶段:初期临床试验(人体)阶段,针对特定情况或适应证评价卫生技术④应用阶段:卫生技术提供者提出应用于特定情况或适应证的标准方法,普及推广卫生技术⑤淘汰/过时阶段:某种卫生技术被其他技术替代,或被证明无效或有害16、预后问题一般包括答:①定性:会有什么样的结局发生?②定量:这些结局发生的可能性有多大?③定时:这些结局何时会发生?④定因:影响结局发生的因素有哪些?17、诊断性试验包括答:①临床资料②实验室检查③影响诊断技术④各种诊断标准19、疾病预后的常用指标答:①治愈率②病死率③缓解率④复发率⑤致残率20、异质性检验的分类答:①临床异质性:指不同研究中研究对象、干预措施和结果测量等存在的差异;②方法学异质性:指试验设计和质量在不同研究中存在的差异;③统计学异质性:指不同研究中干预措施的效应值存在的差异,是临床异质性和方法学异质性导致的结果。
循证医学复习资料..
循证医学(e v i d e n c e b a s e d m e d i c i n e)指的是临床医生面对着具体的病人,在收集病史、体检、以及必要的实验和有关检查资料的基础上,应用自己的理论知识与临床技能,分析与找出病人的主要临床问题,并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果,取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适用的诊治决策,在病人的配合下付诸实施,最后分析与评价效果。
PICO模式在构建一个具体的临床问题时,可采用国际上常用的PICO格式。
P指特定的患病的人群 (population/participants); I指干预 (intervention/exposure); C指对照组或另一种可用于比较的干预措施 (comparator/control); O为结局 (outcome)。
每个临床问题均应由PICO四部分构成。
1. 证据系统即计算机决策支持系统(Computerized decision support system, CDSS),是指针对某个临床问题,概括总结所有相关和重要的研究证据,并通过电子病例系统与特定患者的情况自动联系起来,为医生提供决策信息。
2、Cochrane临床对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials,CENTRAL)是随机对照试验和半随机对照试验的数据库,该数据库由Cochrane协助网组织、协调和编制,采用计算机和手工检索相结合的方法,对期刊、会议论文集、MEDLINE和EMBASE及其他文献数据库收录的刊物进行检索,确定其中的随机对照试验和半随机对照试验,为进行系统评价提供系统、全面和准确的原始资料库。
1.原始研究证据是指直接以人群(病人和/或健康人)为研究对象,对相关问题进行研究所获得的第一手数据,经统计学处理、分析、总结而形成的研究报告。
常见的研究方法有随机对照试验、交叉试验、自身前后对照试验、同期非随机对照试验、队列研究、病例对照研究、横断面调查、病例分析和病例报告等。
循证医学考试重点
1.循证医学的定义:通过系统自觉、明确和明智地运用目前的最新证据结合各个临床专业的可利用的最新临床证据来决策各个患者的治疗措施。
2.实践循证医学主要包括以下五个步骤①提出明确的临床问题②系统检索相关文献③严格评价,找出最佳证据④应用最佳证据,指导临床实践⑤后效评价循证实践和结果3.RCT的优缺点:优:避免选择偏奇,组间可比性强,高质量的RCT成为系统评价的可靠源。
缺点:费时,人力、物力、财力较大,局限性,安慰剂使用不当,产生医德问题。
4.问题来源于临床实践。
临床问题常来源于以下几种情况①病史和体格检查②病因③临床表现④鉴别诊断⑤诊断性试验⑥预后⑦治疗⑧预防5.问题的种类:分为“背景”问题和“前景”问题。
6.背景问题是关于疾病的一般知识问题,可涉及人类健康和疾病的生物、心理及社会因素等。
前景问题是关于处理、治疗病人的专门知识问题,也涉及与治疗有关的病人的生物、心理及社会因素。
7.前景问题通常包括三四个基本成分,可按PICO原则确定(1)患者或问题(Patient或Problem,P)包括病人的诊断及分类(2)干预措施(intervention,I)包括一种暴露因素、一种诊断试验、一种预后因素、一种治疗方法等(3)对比措施(comparison,C)与拟研究的干预措施进行对比的措施,必要时用(4)结局指标(outcome,O)8.临床问题举例(分解)P149.临床证据可分为研究证据和非研究证据,前者又可分为原始研究证据与二次研究证据两类。
二次研究证据包括:系统评价、临床实践指南、临床决策分析、临床证据手册、卫生技术评估、实践参数。
10.证据分级,4级一级:1a同质随机对照试验(RCTs)的系统评价;1b置信区间窄的单个RCT;1c“全或无”病例系列。
二级:同质回顾队列研究或对照组未处理的RCT的RS。
三级:病例系列(病例对照研究和低质量的队列)。
四级:未经严格评估的专家意见或基于生理、基础研究或初始概念。
循证整理 -全
1危险度:结局事件的发生概率。
2相对危险度(RR):病因暴露组的发病率与未暴露组发病率的比值,或治疗组与对照组不良反应的发生率之比。
3比值比(OR):病例组研究因素的暴露比值与对照组的暴露比值之比。
4归因危险度(AR):病因暴露组的发病率减去非暴露组的发病率所得的差值,表明这一部分患者发病是除了对照组本身发病率后,为被研究的病因引起疾病的净效应,亦称之为绝对危险度。
5可信区间(CI):判断所设计的临床观察指标的真实范围,常计算95%可信区间。
6精确度:可信区间的宽度,为可信区间的上限与下限的差值,宽度越小则精确度越高。
7事件发生率:药物不良反应率、发病率、患病率等。
试验组事件发生率(EER)对照组事件发生率(CER)8绝对危险度增加率(ARI):试验组对药物不良反应或严重事件发生率的绝对差值。
相对危险度增加率(RRI):9出现一例不良反应需要处理的病例数(NNH):一定的时间内,对患者用某种防治措施,相对于对照组来说,出现一例不良反应需要处理的病例数。
10敏感度(Sen):标准诊断方法确诊的病例组中经诊断性试验查出阳性人数的比例,即真阳性率。
11特异度(Spe):指标准诊断方法确诊无病的对照组中经诊断试验检出阴性结果的人数比例,即真阴性率。
12准确度Acc:诊断性试验的全部真阳性者和真阴性者占受试对象总和和比例。
13阳性预测值+PV:诊断性试验的全部阳性例数中真阳性所占的比例。
14阴性预测值-PV:诊断性试验的全部阴性例数中真阴性所占的比例。
15患病率Prev:特定的时间点、某一人群中,患某种疾病的人的比例。
16似然比LR:诊断性试验综合评价的理想指标,综合了敏感度与特异度的临床意义,用于计算阳性或阴性试验结果的患病概率。
17阳性似然比+LR:出现在金标准确定有病的受试者阳性试验结果与出现在无病受试者阳性试验结果的比值,即真阳性率与假阳性率之比值。
18阴性似然比-LR:出现在金标准确定有病的受试者阴性试验结果与出现在无病的受试者阴性试验结果的比值,即假阴性率与真阴性率的比值。
《循证医学》考试重点总结资料
第01章绪论1、循证医学EBM:遵循科学证据的医学,是指临床医生在获得患者准确临床依据的前提下,根据自己纯熟的临床经验和知识技能,分析并抓住患者主要的临床问题,应用最佳和最新的科学证据,做出科学的诊治决策,联系具体的医疗环境,并取得患者的合作和接受,以实践这种医疗决策的具体医疗过程。
因此,这种决策是建立在科学证据的基础之上的,同时在患者合作下接受和执行这种诊治决策,从而尽可能的获取最好临床效果,这种临床实践成为循证医学。
2、循证医学的实践包括:患者、医生、证据、医疗环境。
3、循证医学实践的基础:高素质的临床医生、最佳的研究证据、临床流行病学基本方法和知识、患者的参与。
4、循证医学分两种类型:最佳证据提供者、最佳证据应用者。
前者称之为循证医学,后者称之为循证医学实践5、最佳证据提供者:临床流行病学家和统计学家、各专业的临床医生、卫生经济学家和社会学家、医学科学信息工作者6、最佳证据应用者:临床医生、医疗管理者、卫生政策决策者。
7、循证医学实践的方法:a、找准患者存在且需要解决的临床问题;b、检索有关医学文献;c、严格评价文献;d、应用最佳证据指导临床决策;e、总结经验与评价能力。
8、循证医学有着强烈的临床性9、临床实践循证医学的目的:a、加强临床医生的临床训练,提高专业能力,紧跟先进水平;b、弄清疾病的病因和发病的危险因素;c、提高疾病早期正确诊断率;d、帮助临床医生帮患者选择真是、可靠、具有临床价值并且实用的治疗措施,指导临床用药,充分利用卫生资源,提高效率减少浪费。
e、改善患者预后。
F、促进卫生管理决策。
G、有利于患者本身的信息检索,监督医疗,保障自身权益。
第02章提出临床需要解决的问题1、提出临床问题的重要性1忽略提出临床问题的重要性,导致临床研究和临床实践的盲目性 2.“提出一个好的问题,用可靠的方法回答这个问题”是保障临床研究质量的两个至关重要的方面2、临床医生提出一个好问题对自己的益处 1.有利于医生集中使用有限的时间,解决与患者直接需要相关的问题 2.有利于制定高产出的证据收集策略,提高解决问题的针对性3.有利于形成一种优良的行为模式 4.有利于成为更好的、决策更快的临床医生。
循证医学的资料
循证医学的复习内容1 •循证医学的定义、三要素(或有人说“四基础”)、循证医学实践五步骤分别是什么?2. 循证医学证据的分类。
2.1如,什么是一级证据?二级证据?2.2 临床指南(Clinical Guideline )、卫生技术评估(Health Technology Assessment )、系统评价(Systematic Review/Cochrane Review )、荟萃分析(Meta Analysis, Meta 分析)是否分别算是证据的一种?2.3随机对照试验(Randomized Controlled Trial )、队列研究(Cohort Study )、病例对照研究(Case-Control Study )、横断面调查(Cross-Sectional Study )、病例报告(Case Report )设计写出的文献是否算是证据?3. 循证医学证据的分级。
在证据金字塔中,证据的可靠程度怎么排列?4 •证据的评价。
4.1初步评价:根据证据所依据的研究方案名称来评价一一参考证据的分级部分。
4.2进一步评价:根据证据所依据的研究方案的具体细节来评价一一更专业,需要扎实的流行病学和统计学做基础。
比如,同样是随机对照试验的文献,有的作者严格按照要求来做:真正做到随机、均衡、对照,加上隐藏设计方案、盲法,在写文章的时候详细说明如何做到随机对照并减少各种偏倚的。
这样的文章,是真正意义上的随机对照试验的文章。
而有些作者,只简单说“将患者随机分为治疗组和对照组”,其它的说明几乎没有,这样的文章让人担心是不是真的做到随机、对照、控制偏倚了?5. Meta分析的定义、步骤。
如何解读异质性检验结果?森林图?漏斗图?敏感性分析?6. 系统评价的定义,系统评价与传统叙述性综述的区别和联系。
7. 系统评价的步骤。
8. 系统评价的评价。
如何评价一篇系统评价文献的质量?如何计算和解读NNT( Number needed to treat ) ? NNH( Number needed to harm ) ?9. 举例说明随机对照试验(Randomized Controlled Trial )、队列研究(Cohort Study )、病例对照研究(Case-Control Study )、横断面调查(Cross-Sectional Study )、病例报告(Case Report )是如何设计出来的?根据这些设计,收集了数据,如何进行数据分析?如何计算OF值?RR值?患病率?发病率? 95 祠信区间(95% Confidenee Interval )?10. 举例说明什么是分类变量?数值变量?等级变量?这些变量分别用什么统计描述形式?11. 证据的检索有哪些策略?11.1确定证据的性质一一通常至少看4种性质:(1 )信息的类型(文字类?声音类?图像类?视频类?其它............. )(2)出版年代(最近5年的?最近50年的?1000年以前的?)(3 )语种(中文的?英文的?越文的?法文的?德文的?日文的?俄文的?)(4)学科归属(属于农业方面的?工业方面的?医学方面的?或者医学中的临床方面的?预防方面的?其它.................... )11.2确定证据的潜在来源一一通常至少有3个来源:(1 )互联网上公开、免费的信息(2 )专业的收费数据库(现在也已经在网络上可用)(3 )图书馆的纸质文献(4)其它,如,各种学术/研究机构和/或个人:有些机构/人有未发表的论文,会议纪要,不准备发表的文献……11.3明确检索词一一如需要找“高血压的危险因素的文献”,只里面的检索词至少有“高血压”、“危险因素”。
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第八章系统综述和M et a分析系统综述(systematic review):被公认为客观地评价和综合针对某一特定问题的研究证据的最佳手段。
Meta分析(Meta-analysis):作为系统综述中使用的一种统计方法,过去20年间在医学研究领域也得到了广泛的应用。
引言目前发表的系统综述和Meta分析存在问题:文献查全率不高没有列出被排除的试验病人的特征范围、诊断标准和治疗范围不明确对资料的可合并性的检验较差对潜在偏倚的控制和检测不足统计分析不规范缺少对原始研究的质量评价,未改变方法进行敏感度分析缺少对发表偏倚的检测缺少对结果应用价值的评估第一节概述一、简史系统综述的思想最早可以追溯到17世纪瑞利勋爵(Lord Rayleigh,1842~1919)最早描述这样一种方法1898年Gould进一步明确1904年Pearson首次提出数据合并的概念20世纪20年代,Fisher介绍了对若干独立试验结果的P值进行合并的方法1955年,首次对治疗的有效率进行Meta分析的文章发表1976年,英国心理学家Glass首次将合并统计量的文献综合研究称为Meta分析20世纪70年代, Chalmers医生经过10年的努力,对产科常规使用的226种诊疗方法进行了系统综述,由此开启了循证医学的序幕二、基本概念系统综述:针对某个主题进行的二次研究在复习、分析、整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础上进行综述过程依照一定的标准化方法是循证决策的良好依据系统综述的主要特征:1.清楚地表明题目和目的2.采用综合检索策略3.明确的研究入选和排除标准4.列出所有入选的研究5.清楚地表达每个入选研究的特点并对它们的方法学质量进行分析6.阐明所有排除的研究的原因7.如果可能使用meta 分析合并合格的研究的结果8.如果可能对合成的结果进行敏感性分析9.采用统一的格式报告研究结果Meta分析:简史:1.Meta(after, more comprehensive, secondary)希腊词2.1976年以综合研究结果为目的而对不同的研究结果进行收集、合并及统计分析的一种方法(Glass )3.1986年对先前研究结果进行统计合并和评述的一种新方法(Sack )4.1987年用以汇总众多研究结果的各种定量分析(Hedge )5.1991年是一类统计方法,用来比较和综合针对同一科学问题所取得的研究结果(Fleiss和Gross ) 定义:以综合研究结果为目的,通过查阅文献收集与某一特定问题相关的多个研究并对这些研究的结果所进行的统计分析优点:几个、甚至上百个研究者在不同地区进行研究并发表研究结果进行整合后所得到的综合结果(证据)更有说服力区别:经过统计分析的研究结果(Meta分析)分析单位:原始数据(一般统计分析)三、为什么要进行系统综述和Meta分析海量信息需要整合、避免“只见树木不见森林”、克服传统文献综述的缺陷、连接新旧知识的桥梁与传统文献综述的区别:传统文献综述的缺陷、主观综合、缺乏共同遵守的原则和步骤、注重统计学是否“有意义”、等价对待每篇文献,无权重、定性而非定量系统综述和Meta分析的功能:定量综合;提供系统的、可重复的、客观的综合方法;通过对同一主题多个小样本研究结果的综合,提高原结果的统计效能,解决研究结果的不一致性,改善效应估计值;回答原各研究未提出的问题第二节步骤和方法拟定研究计划;收集资料;根据入选标准选择合格的研究;复习每个研究并进行质量评估;提取信息,填写过录表,建立数据库;计算各独立研究的效应大小;异质性检验;敏感性分析;总结报告一、拟定研究计划明确研究目的、提出检验假设、特殊注意的亚组、确定和选择研究的方法和标准、提取和分析资料的方法和标准二、收集资料原则:多途径、多渠道、最大限度途径:利用多途径广泛收集资料:多种电子资源数据库;参考文献的追溯;手工检索;临床试验注册登记系统;注意:未正式发表“灰色文献”(grey literature)——这些文献中可能包含阴性研究结果:会议专题论文;未发表的学位论文;专著内的章节;制药工业的报告三、根据入选标准选择合格的研究检索大量的文献根据入选和排除标准进行仔细的筛选挑出合格的研究进行系统综述和Meta分析四、复习每个研究并进行质量评估方法学质量研究设计和实施过程中避免或减小偏倚的程度精确度(随机误差的程度)一般用可信限的宽度来表示外部真实性研究结果外推的程度随机对照试验(RCT)的方法学质量考察:受试者分组是否真正随机随机方案是否隐藏是否详细说明入选标准组间基线是否可比研究过程中是否使用了盲法对失访、退出及不良反应病例是否进行了详细录,是否报告失访原因是否采用意向分析法(intention-to-treat,ITT)分析结果患者的依从性(compliance)如何RCT质量评价的Jadad 量表:记分为1~5分(1或2分:低质量,3~5分:高质量):随机化方法恰当如计算机产生的随机数字或类似的方法(2分)不清楚试验描述为随机试验,但没有告知随机分配产生的方法(1分)不恰当如采用交替分配或类似方法的半随机化(0分)盲法:恰当使用完全一致的安慰剂或类似的方法(2分)不祥试验称为双盲法,但未交代具体的方法(1分)非盲法未采用双盲法或盲的方法不恰当(0分)失访与退出:具体描述了撤除与退出的数量和理由(1分)未报告撤除或退出的数目或理由(0分)五、提取信息,填写过录表,建立数据库按事先制定的资料摘录表内容提取相应变量并填表用meta分析软件MetaView或SPSS、SAS、EXCEL等建立数据库注意对计量资料必须注明单位比较的两组有 x 和S;计数资料要使用相同的率来表示双重录入六、计算各独立研究的效应大小通常两组间比较时连续变量平均差值二分变量比值比(OR)、率差(rate difference)、相对危险度(RR)七、异质性检验(heterogeneity)重要性:Meta分析重要的环节目的检查各个独立研究的结果是否具有可合并性产生异质性的原因:研究设计不同;试验条件不同;试验所定义的暴露、结局及其测量方法不同;协变量的存在注意:资料的“可合并性”八、敏感性分析检查一定假设条件下结果稳定性的方法目的:发现影响meta分析研究结果的主要因素;解决不同研究结果的矛盾性;发现产生不同结论的原因分层分析:按不同研究特征,将各独立研究分为不同组;按Mental-Haenszel法进行合并分析;比较各组及其与合并效应间有无显著性差异九、总结报告可以用直观的图示方法表示研究结果(线宽表示其95%CI)研究结果点估计值,其大小代表该研究在Meta分析中的权重各个研究合并后的效应估计观察性研究的Meta分析(Meta-analysis of Observational Studies in Epidemiology,MOOSE):随机对照试验的Meta分析报告质量(the quality of reporting of Meta-analyses of randomizedcontrolled trials, QUOROM)进行总结报告第三节分析常用统计方法一致性检验:是对各研究结果进行的加权合并:是根据检验结果选用固定效应模型或随机效应模型对各研究的统计量进行的一、两均数之差的合并和一致性检验二、两率之差的合并和一致性检验三、病例-对照研究OR值的合并和一致性检验第四节偏倚及其检查一、偏倚的种类发表偏倚(publication bias)定位偏倚(location biases)引用偏倚(citation bias)多次发表偏(multiplepublication bias)有偏倚的入选标准(biased inclusion criteria)(一)发表偏倚定义:具有统计学显著性意义的研究结果较无显著性意义和无效的结果被报告和发表的可能性更大。
产生原因:医学文献中发表偏倚的问题相当严重如果meta分析只是基于已经发表的研究结果,可能会夸大疗效,甚至得到一个虚假的疗效解决办法:好的meta分析应包括所有与课题有关的可获得的资料,但应尽最大可能收集未发表的研究先行将所有的RCT进行登记,通过这一系统随访并获得所有研究的结果是解决发表偏倚的根本途径应用统计学方法,计算拒绝结论所需的未发表研究数量的大小,评估发表偏倚对研究结果的影响(二)定位偏倚定义:在已发表的研究中,阳性结果的文章更容易以英文发表在国际性杂志,被引用的次数可能更多,重复发表的可能性更大,从而带来文献定位中的偏倚。
产生原因:英语偏倚(English language bias);文献库偏倚(Database bias)(三)引用偏倚产生原因:支持阳性结果的研究比不支持的研究可能更多地被作为参考文献加以引用;杂志的知名度对文章的引用也会产生影响(四)多次发表偏倚产生原因:阳性结果的研究更容易多次发表或作为会议报告,这就使得这些文章更容易被查到并纳入Meta分析中;Meta分析中如果包括重复数据会高估疗效(五)有偏倚的入选标准产生原因:通常文献入选标准由熟悉所研究领域的调查者来制定,那么这个标准就可能受调查者知识的影响;对入选标准的处理可能导致某些阳性结果的研究被选择,而阴性结果的研究被排除二、偏倚的检查Meta分析检查上述偏倚的最佳途径:先根据一个基本的入选标准收集全部的研究;再考虑不同的入选标准进行彻底的敏感性分析检查偏倚的程度:漏斗图分析(funnel plots);计算失效安全数(fail-safe number,Nfs)(一)漏斗图分析漏斗图:相对于样本量的效应值,是以研究的效应估计值作为横坐标,样本量作为纵坐标画出的散点图漏斗图分析: 1.根据图形的不对称程度判断Meta分析中偏倚有无 2.基于治疗效应的精确度随样本量增大而增加这一事实;样本量大的研究结果集中在图形上部一个较窄的范围内。
如果Meta分析中没有偏倚,图形构成一个对称的倒置“漏斗”;如果图形呈现明显的不对称,表明偏倚可能存在(见右图)样本量小的研究结果通常分散在图形底部很宽的范围内(二)失安全数定义:Meta分析中计算需多少阴性研究结果的报告才能使结论逆转用途:估计发表偏移的程度研究个数:各个独立研究的Z值意义:失安全数 ,说明Meta分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性第九章病因和危险因素证据的分析与评价第一节病因学研究的基本概念一、病因(cause of disease)的定义1、现代因果观认识病因必须首先树立正确的因果观。
现代因果观:概率论的因果观或称广义的因果观概率论的因果观:原因就是使结果发生概率升高的事件或特征,即一定的原因可能导致一定的结果。
2、流行病学的病因观美国约翰.霍普金斯大学教授Lilienfeld的定义:那些能使人群发病概率升高的因素,就可认为是病因,其中某个或多个因素不存在时,人群疾病频率就会下降。