BioVue血型不规则抗体筛查操作规程
不规则抗体筛检质控品SOP
不规则抗体筛检质控品标准操作程序（SOP）一、用途本试剂盒用于长春博迅生物技术有限责任生产的抗人球蛋白检测卡（12卡/盒）、不规则抗体检测试剂（人血红细胞）（4%，5ml/瓶）进行的不规则抗体筛检实验的室内质量控制。
二、准备工作1、将质控品从冰箱取出后平衡至室温。
2、观察检测卡外观，如有干胶、杂质、气泡不可使用，之后将卡平衡至室温（18－25℃），再用专用离心机离心5分钟。
三、操作步骤1、将抗人球蛋白检测卡做好标记；2、将不规则抗体检测试剂（人血红细胞）用低离子强度盐溶液稀释到细胞浓度为0.8%；3、将0.8%的红细胞按照Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ顺序加到抗人球蛋白检测卡1~3管和4~6管中，50μl/管。
4、分别在前3管加入样本1，后3管加入样本2，50μl/管。
5、将检测卡置37℃孵育器中15分钟。
6、即刻使用专用离心机离心5分钟（900 rpm 2分钟，1500 rpm 3分钟），取出，肉眼判定结果。
结果判定：1、本产品为非定值质控品，格局表中所提供的结果仅为定性结果，因此建议各实验室对每批号的产品自行建立相应的参考值。
2、抗体筛检：室内质控品按阳性(样本2)、阴性(样本1)设计，阳性质控品含有已知其特异性的不规则抗体，阴性质控品不含有不规则抗体。
3、质控品检测结束后，用户可将检测结果与参考值进行比较，阳性质控结果与预期结果比较出现超过1+凝集强度的差异，或阴性质控出现阳性结果时，均视为失控。
失控后要分析查找原因，必要时重复实验，确认失控原因消除后开展正常检测工作。
质控品抗A 抗B 不规则抗体样本1 + + 0样本2 0 0 +“0”代表阴性，“+” 代表阳性。
特异性及效价：O血清：与A1、B型红细胞均发生凝集，与O型红细胞不发生凝集，与O型RhD(+)红细胞间接抗人球蛋白试验呈阴性，无溶血及其他不易分辨现象；O血清与A1型红细胞反应，效价≥8，与B型红细胞反应，效价≥8。
AB血清(含IgG型抗D抗体)：与A1、B、O型红细胞均不发生凝集，与O型RhD(+)红细胞间接抗人球蛋白试验呈阳性，无溶血及其他不易分辨现象；试管抗人球法效价为2~8；微柱凝胶法效价为4~16。
BIOVUE不规则抗体筛选操作规程
BioVue不规则抗体筛查操作规程一、项目名称、检验方法名称1．项目名称：不规则抗体筛查2．检验方法名称：柱凝集二、方法学原理该试剂卡是基于柱凝集的原理而设计。
具有已知抗原的人红细胞将与血浆中相应的抗体发生凝集反应，BioVue血型诊断试剂卡的微柱中含有玻璃珠介质和试剂。
将试剂卡离心后，发生凝集的红细胞会被阻挡在玻璃珠的上面，而未凝集的游离红细胞则会在离心力的作用下通过玻璃珠之间的间隙到达微柱的底部。
三、试剂卡品牌、代号、包装规格、内含物1．试剂卡品牌：美国强生奥索(Ortho-Clinical Diagnostica,Inc)2．代号：BioVue －poly Cassettes3．包装规格：400卡/箱试剂卡(707300);100卡/箱试剂卡(707350)4．试剂成分：抗人球蛋白(lgG,C3b/C3d)检测卡有6根微柱组成，每一柱中含有缓冲液，其成分为牛血清蛋白，大分子增强剂以及0.1％叠氮钠，0.01M的EDTA.成分描述第1～6柱：抗人球蛋白、抗-lgG、-C3d;多特异性抗－lgG(兔)抗－C3b(鼠单克隆)(克隆F7G3) 抗－C3d(鼠单克隆)(克隆C4C7) FD＆C1＃蓝色染料FD＆C5＃黄色染料5．试剂的储存与效期：储存方法：2～25℃环境保存。
请勿将试剂存放在自动除霜的冰箱中，也不要冷冻保存。
并且不要放在离热源（如孵育箱、辐射器、大型设备、冰箱、冰柜等）很近或阳光直射的地方。
效期：试剂盒上有记载四、仪器品牌、型号BioVue专用离心机；BioVue专用孵育器五、样本的采集与准备：在采集标本前对病人/献血者无特殊要求，血液采集应符合相关的技术标准及管理规范。
含有或不含有抗凝剂的标本均可使用。
标本采集后应尽快进行检测。
如果实验不能立即进行，应将标本置于2－8℃保存。
六、试剂准备：抗人球蛋白(IgG,C3b/C3d)检测卡为即用型产品。
每一微柱中含有仅适用于一个测试的试剂。
不规则抗体筛查标准操作规程
不规则抗体筛查标准操作规程(一)检验目的检测受血者、孕妇等血清中是否存在抗A、抗B以外的不规则抗体，为交叉配血、ABO血型正确定型(不规则抗体干扰反定型)以及新生儿溶血病产前、产后诊断提供参考依据。
(二)检验原理1.盐水介质法IgM类不规则抗体可以在室温盐水介质中发生凝集反应，使用手工试管法就可以判断受检者血液中是否存在IgM类不规则抗体。
2.凝聚胺法利用多聚季胺盐类——凝聚胺携带很多正电荷，可以中和红细胞表面的负电荷，使红细胞之间距离减少，引起正常红细胞可逆性凝集。
无抗体致敏的红细胞被凝聚胺凝集，当加入中和液后，则凝集消散，而被不规则抗体致敏的红细胞被凝聚胺凝集，则不能消散，以此来判断受检者血液中是否存在不规则抗体。
3.微柱凝胶法微柱凝胶卡的微管中装填有葡聚糖凝胶颗粒和抗人球蛋白试剂，红细胞表面抗原与其对应的IgG抗体结合以后，在离心力的作用下不断向管底沉降，并与抗人球蛋白结合形成红细胞凝集，凝胶颗粒具有分子筛的作用，可以阻滞凝集的红细胞在离心力的作用下通过凝胶颗粒，使其悬浮在凝胶上端，未凝集的红细胞则可以通过凝胶颗粒到达微管底部。
4.玻璃珠微柱法微柱卡的每一个微管中装填有直径均一的玻璃微珠和抗人球蛋白试剂(抗-IgG和抗补体C3)，红细胞表面抗原与其对应的IgG抗体结合以后，在离心力的作用下不断向管底沉降，并与抗人球蛋白结合形成红细胞凝集，玻璃微珠具有分子筛的作用，可以阻滞凝集的红细胞在离心力的作用下通过玻璃微珠，使其悬浮在玻璃微珠层的上端，而未凝集的红细胞则可以通过玻璃微珠之间的微小空隙到达微管底部。
(三)适用范围适用于手工凝聚胺法、手工微柱凝胶法、手工玻璃珠微柱法、全自动微柱凝胶法、全自动玻璃珠微柱法不规则抗体筛查及鉴定试验。
(四)设备性能参数各种用于不规则抗体筛查试验的检测系统性能指标参见相应说明书。
(五)器材与试剂1.器材KA-2200血清学专用离心机、B600-A型低速离心机、WADiana全自动血型配血系统、SWING-SAXO血型配血系统、Techno全自动血型配血系统、Othro Au-toVuelnnova全自动血型配血系统、阅片灯箱、卡式专用离心机、孵育器、塑料软试管、塑料硬质试管(75m m×l2mm)、试管架、一次性塑料滴管、记号笔、移液器、一次性移液枪头。
血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血步骤.doc
血型鉴定、不规则抗体筛查及交叉配血步骤一.1. 血型鉴定排管并标记患者红细胞悬液管、患者血浆管、患者ABO正定型试管、患者ABO反定型试管、患者RhD定型试管。
2.标本准备分离患者的血浆，取一滴压积红细胞，三次洗涤，制备患者 2%-5%红细胞悬液。
3.加样ABO正定型： 1 滴（ 50ul ）抗 A、抗 B 试剂加 1 滴（ 50ul ）患者红细胞悬液。
ABO反定型： 1 滴（ 50ul ）患者血清加 1 滴（ 50ul ）反定型试剂红细胞。
RhD定型： 1 滴（ 50ul ）抗 D 血清加 1 滴（ 50ul ）患者红细胞悬液。
4.二. 结果判断离心（ 2 档）：轻摇试管，肉眼观察有无凝集，记录ABO、RhD血型结果。
不规则抗体筛查（生理盐水法+凝聚胺法）1.排管标记 01、 02、 03 及自身对照管2. 加样各试管分别加入相应的患者血清 2 滴（ 100ul ）及筛选细胞 1 滴（ 50ul ）。
3.结果观察离心（ 2 档），观察结果先看上清液有无溶血，轻轻混匀，肉眼观察有无凝集，结果判断并记录。
各试管分别加入低离子介质，轻轻混匀（参照试剂说明书）各试管再分别加凝聚胺溶液 2 滴（ 100ul ）混匀，离心先观察上清液有无溶血弃去上清液，留约，轻轻混匀肉眼观察有无凝集（凝者继续试验，否则查找原因并重复试验）各试管分别加入重悬液 2 滴（ 100ul ），轻轻混匀肉眼观察凝集是否在1min 内消失显微镜检查三. 交叉配血试验（生理盐水法+凝聚胺法）1.标本准备分离供血者血浆与红细胞三次洗涤，制备供血者 2%-5%红细胞悬液2.排管标记排管，主侧、次侧及自身对照管3.加样各试管分别加入相应的备检血清 2 滴（ 100ul ）及 2%-5%备检红细胞悬液 1 滴（ 50ul ）4.结果观察离心（ 2 档），观察结果先看上清液有无溶血轻轻混匀，肉眼观察有无凝集结果判断并记录各试管分别加入低离子介质，轻轻混匀（参照试剂说明书）各试管再分别加凝聚胺溶液 2 滴（ 100ul ）混匀，离心先观察上清液有无溶血弃去上清液，留，轻轻混匀肉眼观察有无凝集（凝者继续试验，否则查找原因并重复试验）各试管分别加入重悬液 2 滴（ 100ul ），轻轻混匀肉眼观察凝集是否在1min 内消失肉眼观察阴性者，显微镜检查记录交叉配血结果A、 B、O试验红细胞悬液的制备1.分别采取已知A、 B、O 三种血型的红细胞，经盐水洗涤 3 次，以压紧红细胞配成不同浓度的红细胞悬液（见表格）红细胞悬液的配置悬液浓度（ %）压实红细胞（滴）盐水（滴）2 1 （ 40）5 1 （ 16）10 1 （ 8）20 1 （ 4）2.为了防止红细胞悬液敏感性不一致，可随机采取 3 个以上健康成人血液，按A、B、O 型分别混合后，按上法制备。
不规则抗体筛查试验操作规程
XXX医院不规则抗体筛查试验操作规程1.目的为规范红细胞不规则抗体筛选、鉴定的技术操作，保证检查结果准确和临床输血安全、有效，依据《输血实验室管理程序》有关条款的要求制定本规程。
2.适用范围本规程适用于本院红细胞不规则抗体的筛查。
3.职责输血科具有专业技术资格的人员负责红细胞不规则抗体的筛选和鉴定，但只对所筛选或鉴定的标本负责。
4.相关文件试剂采购、保存和使用管理程序设备采购、使用管理程序消毒与清洁管理程序标本采集、运输、保存和报废管理程序5.相关记录仪器设备的采购、使用和维护记录仪器的温度记录恒温水温箱的换水和消毒记录消毒液的配置记录清洁消毒记录试剂采购、使用记录标本交接和报废记录6.实验原理采用盐水介质法、凝聚胺法或抗球蛋白法等试验使受检者血清（血浆）与筛选红细胞反应，检测受检者血清（血浆）中是否存在红细胞不规则抗体，红细胞不规则抗体阳性者进一步与谱红细胞反应，根据反应格局鉴定抗体特异性。
7.仪器设备和检测环境7.1.仪器设备等：玻璃试管(75X12mm)、玻片、记号笔、一次性塑料滴管、显微镜、交叉配血专用离心机、试管架、恒温水温箱、试剂保存冰箱、标本保存冰箱。
7.2. 检测环境：室温应控制在18~27℃，湿度应保持在30~70%。
8.试剂①生理盐水、凝聚胺试剂、直接抗人球蛋白试剂（抗IgG,C3d），均为有合格证件的正品。
②市售O型筛选红细胞：为三支以上不同人份的3%筛选红细胞，均为有合格证件的正品。
或自制O型筛选红细胞：选择已确认ABO血型为O型的健康者，采集EDTAK抗凝血2标本离心，取少许红细胞置于试管中，用生理盐水离心洗涤3次得压积红细胞[3400转/分钟（1000g），每次离心1分钟，离心后将上清液全部倒出]，再取30µl游离红细胞加入到标记为Ⅰ号的试管中，然后加入1ml生理盐水混匀，即得Ⅰ号O型3%的筛选红细胞；依同样方法分别制备不同人份的Ⅱ号和Ⅲ号O型3%的筛选红细胞。
不规则抗体筛选和鉴定标准操作规程
不规则抗体筛选和鉴定标准操作规程1.检验目的不规则抗体筛选和鉴定可在交叉配合之前进行或一起进行，这样有利于患者抗体的早期确认及鉴定，发现临床上有意义的抗体，避免一些可能的情况而造成病情的延误。
2.检验方法分盐水介质法、抗球蛋白法和微柱凝胶法。
3.检验原理让待检者的血清与已知血型的试剂红细胞即筛选红细胞（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ套）起反应，以发现在37℃中有反应活性的抗体。
这种抗体可引起新生儿溶血病、溶血性输血反应、或使输入的红细胞存活期缩短等。
当不规则抗体筛选试验阳性后，再进行不规则抗体鉴定，即利用谱红细胞（11套鉴定细胞）与待检者的血清反应，根据反应结果判断机体所产生的同种抗体类别。
4.标本要求受检者不抗凝静脉血4.0ml，分离血清，48小时内使用5.试剂5.1.筛选红细胞：由2或3人份的O型红细胞组成为一套试剂，每套试剂筛选红细胞中至少有以下常见的抗原：D、C、E、c、e、M、N、S、s、P、Le a、Le b、K、k、Fy a、Fy b、Jk a、Jk b等。
每次用3套试剂（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）进行抗体筛选，见表1005-1。
5.2.鉴定谱细胞：除包括常见的抗原以外还有：C w、Kp a、Kp b、Js a、Js b、Lu a、Lu b、Xr/min a等。
每次用11套试剂进行抗体鉴定，见表1005-2。
5.3.抗球蛋白试剂：多特异性抗球蛋白血清（IgG、C3d）。
5.4.致敏红细胞（质控细胞）。
5.5.0.9%生理盐水。
5.6.Coombs微柱凝胶卡。
6.器材试管、吸管、37℃水浴箱、台式离心机、滤纸、微量加样器等。
7.操作程序7.1.盐水介质法7.1.1．取受检者血清2滴于标记有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的3支小试管中。
7.1.2．对应加入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ套2%～5%筛选红细胞生理盐水悬液1滴，37℃孵育30分钟。
7.1.3.以3000r/min离心10秒，观察凝集和溶血情况，并记录反应情况于表1005-1中。
如果抗体筛选试验阳性，继续做以下试验。
不规则抗体筛选操作规程
不规则抗体筛选操作规程一．试剂和仪器1.抗人球蛋白（IgG,C3b/C3d）多特异检测试剂卡或抗人球蛋白（IgG）单特异检测试剂卡。
2.上海血液生物医药有限公司3%抗筛试剂红细胞悬液3.离心机和孵育器二．标本收集与处理1．血清或血浆都可以使用。
2．如果在直接抗人球蛋白实验中加入了血浆标本，因为钙离子的失活，补体依赖的抗体可能无法检测出来，所以建议使用血清标本。
三．操作步骤1．取出试剂卡，平衡至室温；使用前离心确保无气泡和断层。
2．观察卡的反应液面高度，确保试剂液面高于凝胶平面3mm左右，否则请勿使用；撕开试剂卡上的锡纸，撕开后的微柱请于1小时内进行下面操作。
3. 分别向反应柱内加入50 ul患者血清或血浆。
注意，加样时，吸头请勿触及微柱管壁。
4．再分别向反应柱内加入10ul 3%红细胞悬液Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ(抗筛红细胞)。
5．观察柱中的反应物各组分是否混匀，必要时轻弹几下微柱充分，使反应物混匀。
6．在孵育仓中37℃孵育15分钟。
7．用离心机离心5分钟，离心必须在加样后30分钟内进行。
8. 从微柱正反两面判读并记录结果。
四．结果判读阳性结果（＋）：红细胞凝集为阳性结果。
阴性结果（－）：无溶血及红细胞未凝集为阴性结果。
溶血会导致玻璃珠上方呈粉红色或红色。
如果发现溶血现象，则应先将血清或血浆置于56℃水浴30min以灭活补体，然后再重复试验，观察红细胞凝集现象。
4 + 反应：红细胞在柱中玻璃珠上面凝集，并形成一个环形带。
3 + 反应：发生凝集的大部分红细胞停留在玻璃珠的上半部分。
2 + 反应：发生凝集的红细胞分布于整个玻璃珠床，柱的底部有少量细胞。
1 + 反应：大部分凝集的红细胞停留在玻璃珠床的下半部分，柱的底部有少量红细胞。
阴性反应：所有红细胞均穿过玻璃珠床，在柱的底部形成一个平整的红细胞聚集带。
五.注意事项1. 试剂卡应保存在2～25℃，请勿冷冻保存；请勿将试剂卡放入自动除霜的冰柜中，也不要放在离热源很近或阳光直射的地方。
不规则抗体检测标准操作流程
不规则抗体检测标准操作流程
不规则抗体检测标准操作流程(SOP)
目的:输血前进行检验查,可对有妊娠史,多次输血史,大量输血的病人进行不完全抗体的初选.
操作:
1、取3—5名“O”型正常人抗凝血(新鲜血常规抗凝血)进行等量混合。
2、用无菌生理盐水洗涤3—5次。
3、配制成2%红细胞悬液(上述离心沉淀红细胞1ml加生理盐水49mL混匀)待用。
4、取病人(受血者)血清或血浆100mL和2%红细胞悬液100mL等到量混合，然后离心，侄去上清液，混匀，倒在玻片上，显微镜观察是否凝集。
5、如有凝集，说明该受血者体内存在不规则抗体，毅然交叉配血不能进行。
6、如无凝集才能配血。
不规则抗体检测流程
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不规则抗体筛查操作方法
不规则抗体筛查操作方法抗体筛查是一种常用的实验技术，用于检测人体中是否存在某种特定的抗体。
不规则抗体指的是那些不符合正常免疫反应模式的抗体，其产生可能与某些疾病或异常情况相关。
本文将介绍一种不规则抗体筛查的操作方法，包括前处理、抗原标记、试剂制备、试管操作等环节。
1. 前处理：首先，需要准备样本，通常是血液或血浆样本。
将样本离心分离血细胞和血浆，取出血浆备用。
如果需要检测特定器官或组织的抗原，还需进行相应的前处理，如组织细胞抗原的制备。
2. 抗原标记：将待检测的抗原标记。
标记可采用放射性同位素、酶标记、荧光标记、金标记等方法。
标记时需要注意选择合适的标记物，以确保标记效果稳定和信号强度足够。
3. 试剂制备：制备抗体和其他试剂。
抗体可通过动物免疫、杂交瘤细胞技术等方法获得，然后纯化和浓缩。
其他试剂包括缓冲液、辅助试剂等。
制备试剂时需要严格控制操作条件，避免交叉污染和分装误差。
4. 试管操作：a. 将样本和标记的抗原加入试管中，混匀，使抗原与抗体充分结合。
b. 对于各类试管进行不同的操作，如剥夺试验、沉淀试验、凝集试验、间接荧光试验等。
具体操作时需要根据试管类型选择合适的剂量和条件。
c. 通过观察试管内的反应情况，判断是否存在不规则抗体。
不规则抗体的存在可通过沉淀、荧光、凝集等形式观察到，如试管内有沉淀物形成、荧光强度异常高或低、凝集抗体间距不均匀等。
5. 结果分析：根据试管内的反应结果，可判断是否存在不规则抗体。
如果需要进一步确认，还可进行其他检测方法，如免疫组织化学、免疫电镜等。
同时，还需要将结果与临床资料结合，分析不规则抗体是否与某种疾病或异常情况相关。
总结：不规则抗体筛查操作方法主要包括前处理、抗原标记、试剂制备和试管操作等环节。
通过对样本和标记抗原进行混合、加热、冷却等处理，观察试管内的反应情况，可以判断是否存在不规则抗体。
这项技术在疾病诊断和研究中具有重要意义，能够帮助医生确定病情和制定合适的治疗方案。
不规则抗体筛选试验标准操作规程(sop)
不规则抗体筛选试验标准操作规程一、目的为规范微柱凝胶抗球蛋白检测卡在红细胞不规则抗体筛选试验中的应用，保证实验结果的准确性和有效性。
二、适用范围输血科进行的微柱凝胶卡式不规则抗体试验。
三、原理红细胞血型抗原—抗体反应体系在微柱凝胶卡微孔上端反应室反应后，如红细胞血型抗原与相应特异性抗体发生凝集反应后，离心后被排阻在具有三维空间网状结构的凝胶表层或者颗粒间隙之中，不能通过凝胶筛网，而未发生抗原—特异性抗体凝集的红细胞则可以通过凝胶筛网沉降至微柱凝胶底部。
四、步骤和方法1、取微柱凝胶抗球蛋白检测卡放入专用离心机，3000r/min离心1min后撕开锡纸膜，正立放置待用。
2、在标记为I、II、III的各反应腔中分别加入对应的I、II、III号筛选红细胞稀释液（1滴细胞+3滴lis液）50微升，再在标记为I，II，III的各反应腔中分别加入对应的受检者血清（血浆）20微升，加入后轻轻震荡3次使其充分混合。
3、将检测卡在微柱凝胶专用孵育器中37℃孵育15min后，用专用离心机以1800r/min·2min，2500r/min·1min离心后取出判断结果。
5、结果判读：I、II、III型红细胞任何一种出现阳性反应，表明该血清（血浆）不规则抗体筛选阳性。
五、质量控制微柱凝胶试剂卡，试剂筛选红细胞在有效期内使用。
六、注意事项1、检测卡若在冰箱储存，使用前须放置实验室5—10min平衡至室温。
2、撕开微柱凝胶卡锡纸膜时，注意避免各微柱间特异性抗体试剂的交叉污染。
3、细菌污染，纤维蛋白析出及抗凝不佳的血，可产生假阳性结果，建议使用血清。
4、严格遵循离心力，离心时间要求，离心速度过快，离心时间过长均易产生假阴性结果。
5、由于试剂生产厂家，批号不同等因素，红细胞浓度，吸取样品的量及离心条件等环节要求有所差异，以试剂说明书为准。
不规则抗体筛检操作作业指导书
不规则抗体筛查实际操作作业指导1.目的用于检测血浆中是否存在抗体（IAT）2.原理血液中一些IgG类抗体或补体C3（主要是免疫性抗体）与红细胞表面相应抗原结合后，在盐水介质中不出现肉眼可见凝集反应，但在加入抗IgG或抗C3抗体后，以其搭桥则出现凝集反应，该实验称为抗人球蛋白试验（Coomb’s Test）。
包括直接抗人球蛋白试验（DAT）和间接抗人球蛋白试验（IAT）。
直接抗人球蛋白试验用于检测红细胞是否被抗体致敏，间接抗人球蛋白试验用于检测血浆中是否存在抗体。
3.样品3.1样品类型：血浆或血清3.2患者准备：应避免高脂食物或未知药物影响，可能的情况下，在大量用药前采集标本3.3容器和添加剂类型：EDTA-K2抗凝血3ml～5ml，在低速离心机1000g条件下离心5min，离心后应无溶血、无凝块、无明显乳糜。
紧急情况下可以使用抗凝动脉血，5ml～10ml全血分离得到的血清也可以4.环境和安全控制4.1实验环境（1）环境温度：18℃～30℃（2）环境相对湿度：15%～80%RH（无冷凝）（3）实验室的噪音、防震、防尘、防腐蚀、防磁与屏蔽等方面的环境条件应符合检验项目和检测仪器设备对环境条件的要求，室内采光良好。
4.2人员安全（1）操作人员二级防护（2）所有血液样本及与血液接触的材料均视为传染性物质（3）对设备进行清洁或清除污染、处理样本、处置废弃试剂卡、处理稀释样本管等遵照实验室生物危害注意事项。
5.方法学微柱凝胶法6.程序性步骤试剂卡做好标记（病人姓名、日期）→分离被检者血清（或血浆）→用低离子强度溶液将筛检红细胞或谱红细胞配成1%浓度（I/II/III）→分别加入50ul在标记好的三个微管中（仅暴露所需反应孔）→立即加入被检者血清（或血浆）50ul在三个微管内→ 37℃孵育15min →专用离心机900r2min 转1500r3min →取出判读结果7.结果判读红细胞层下沉阴性，红细胞层未下沉为阳性8、措施计划1.鉴定卡和病人编号一致2.样本溶血、脂血慎用3.抗筛细胞浓度为4%，所需1%抗筛细胞仅需75ul抗筛细胞加入25ul生理盐水混匀后即可使用。
不规则抗体检测流程
不规则抗体检测流程英文回答：The process of irregular antibody detection involves several steps. First, a blood sample is collected from the individual. This can be done through a simple blood draw, similar to a routine blood test. The sample is then sent to a laboratory for analysis.In the laboratory, the blood sample is tested for the presence of irregular antibodies. This is usually done using a technique called indirect antiglobulin test (IAT). In this test, the individual's blood is mixed with known antibodies and observed for any reactions. If irregular antibodies are present, they will bind to the known antibodies and cause agglutination, or clumping of the blood cells.If the initial test indicates the presence of irregular antibodies, further testing is conducted to identify thespecific type of antibody. This is important because different types of irregular antibodies can have different implications for the individual's health. The specific antibody is identified using a technique called antibody identification. This involves testing the individual's blood against a panel of known antibodies to determine which one is causing the reaction.Once the specific irregular antibody is identified, additional testing may be done to determine the underlying cause. This can involve testing for specific diseases or conditions that are known to be associated with the production of irregular antibodies. For example, if the individual has a history of autoimmune diseases, such as lupus or rheumatoid arthritis, further testing may be done to assess their overall health and determine the appropriate treatment plan.Based on the results of the irregular antibody detection process, healthcare professionals can develop a treatment plan tailored to the individual's needs. This may involve monitoring the individual's antibody levels overtime, treating any underlying conditions that may be contributing to the production of irregular antibodies, or providing supportive care to manage symptoms or complications associated with the presence of irregular antibodies.中文回答：不规则抗体检测流程涉及几个步骤。
不规则抗体筛查标准操作规程
不规则抗体筛查标准操作规程(一)检验目的检测受血者、孕妇等血清中是否存在抗A、抗B以外的不规则抗体，为交叉配血、ABO血型正确定型(不规则抗体干扰反定型)以及新生儿溶血病产前、产后诊断提供参考依据。
(二)检验原理1.盐水介质法IgM类不规则抗体可以在室温盐水介质中发生凝集反应，使用手工试管法就可以判断受检者血液中是否存在IgM类不规则抗体。
2.凝聚胺法利用多聚季胺盐类——凝聚胺携带很多正电荷，可以中和红细胞表面的负电荷，使红细胞之间距离减少，引起正常红细胞可逆性凝集。
无抗体致敏的红细胞被凝聚胺凝集，当加入中和液后，则凝集消散，而被不规则抗体致敏的红细胞被凝聚胺凝集，则不能消散，以此来判断受检者血液中是否存在不规则抗体。
3.微柱凝胶法微柱凝胶卡的微管中装填有葡聚糖凝胶颗粒和抗人球蛋白试剂，红细胞表面抗原与其对应的IgG抗体结合以后，在离心力的作用下不断向管底沉降，并与抗人球蛋白结合形成红细胞凝集，凝胶颗粒具有分子筛的作用，可以阻滞凝集的红细胞在离心力的作用下通过凝胶颗粒，使其悬浮在凝胶上端，未凝集的红细胞则可以通过凝胶颗粒到达微管底部。
4.玻璃珠微柱法微柱卡的每一个微管中装填有直径均一的玻璃微珠和抗人球蛋白试剂(抗-IgG和抗补体C3)，红细胞表面抗原与其对应的IgG抗体结合以后，在离心力的作用下不断向管底沉降，并与抗人球蛋白结合形成红细胞凝集，玻璃微珠具有分子筛的作用，可以阻滞凝集的红细胞在离心力的作用下通过玻璃微珠，使其悬浮在玻璃微珠层的上端，而未凝集的红细胞则可以通过玻璃微珠之间的微小空隙到达微管底部。
(三)适用范围适用于手工凝聚胺法、手工微柱凝胶法、手工玻璃珠微柱法、全自动微柱凝胶法、全自动玻璃珠微柱法不规则抗体筛查及鉴定试验。
(四)设备性能参数各种用于不规则抗体筛查试验的检测系统性能指标参见相应说明书。
(五)器材与试剂1.器材KA-2200血清学专用离心机、B600-A型低速离心机、WADiana全自动血型配血系统、SWING-SAXO血型配血系统、Techno全自动血型配血系统、Othro Au-toVuelnnova全自动血型配血系统、阅片灯箱、卡式专用离心机、孵育器、塑料软试管、塑料硬质试管(75m m×l2mm)、试管架、一次性塑料滴管、记号笔、移液器、一次性移液枪头。
不规则抗体筛选试验标准操作规程(sop)
不规则抗体筛选试验标准操作规程一、目的为规范微柱凝胶抗球蛋白检测卡在红细胞不规则抗体筛选试验中的应用，保证实验结果的准确性和有效性。
二、适用范围输血科进行的微柱凝胶卡式不规则抗体试验。
三、原理红细胞血型抗原—抗体反应体系在微柱凝胶卡微孔上端反应室反应后，如红细胞血型抗原与相应特异性抗体发生凝集反应后，离心后被排阻在具有三维空间网状结构的凝胶表层或者颗粒间隙之中，不能通过凝胶筛网，而未发生抗原—特异性抗体凝集的红细胞则可以通过凝胶筛网沉降至微柱凝胶底部。
四、步骤和方法1、取微柱凝胶抗球蛋白检测卡放入专用离心机，3000r/min离心1min后撕开锡纸膜，正立放置待用。
2、在标记为I、II、III的各反应腔中分别加入对应的I、II、III号筛选红细胞稀释液（1滴细胞+3滴lis液）50微升，再在标记为I，II，III的各反应腔中分别加入对应的受检者血清（血浆）20微升，加入后轻轻震荡3次使其充分混合。
3、将检测卡在微柱凝胶专用孵育器中37℃孵育15min后，用专用离心机以1800r/min·2min，2500r/min·1min离心后取出判断结果。
5、结果判读：I、II、III型红细胞任何一种出现阳性反应，表明该血清（血浆）不规则抗体筛选阳性。
五、质量控制微柱凝胶试剂卡，试剂筛选红细胞在有效期内使用。
六、注意事项1、检测卡若在冰箱储存，使用前须放置实验室5—10min平衡至室温。
2、撕开微柱凝胶卡锡纸膜时，注意避免各微柱间特异性抗体试剂的交叉污染。
3、细菌污染，纤维蛋白析出及抗凝不佳的血，可产生假阳性结果，建议使用血清。
4、严格遵循离心力，离心时间要求，离心速度过快，离心时间过长均易产生假阴性结果。
5、由于试剂生产厂家，批号不同等因素，红细胞浓度，吸取样品的量及离心条件等环节要求有所差异，以试剂说明书为准。
抗体筛检试验操作规程
抗体筛检试验操作规程一、试验目的二、试验前准备1.安全措施：在进行试验前，操作人员应穿戴好实验室所要求的防护服、手套、口罩等个人防护用品，确保实验的安全进行。
2.仪器准备：确保所需要的实验仪器设备状态良好，无损坏或故障。
三、实验步骤1.样品准备：a.样品收集：采集患者的体液样本，按照规范的采样方法进行，避免外界污染。
b.样品处理：将样品离心，去除悬浮物，得到清澈的液体。
c.样品储存：如不能立即使用，应将样品进行适当的储存，避免变质和污染。
2.标本分配：根据试剂说明书的要求，将样品分配到不同的试管或孔板中。
3.添加试剂：根据试剂的使用说明书，按照要求将试剂依次加入样品中。
注意加入试剂的顺序和时间，避免因操作不当引起实验结果的误差。
4.摇动和舍弃：轻轻摇动试管或孔板，使样品和试剂充分混合，以保证试验的均一性。
然后，按照规定的程序舍弃废弃物，避免污染和交叉感染。
5.实验读数：将样品置于分光光度计或其他适当的仪器中，按照试剂说明书要求进行读数。
记录读数结果。
6.结果判定：根据标准曲线或指标值，对读数结果进行判定，确定阳性或阴性结果。
注意结果的解读要准确和可靠。
四、结果评估根据试验结果的阳性或阴性情况，评估样品中是否含有特定抗体。
阳性结果可能表示感染或其中一种疾病的存在，而阴性结果则表示无特异抗体存在。
五、记录和报告试验过程中应详细记录试验操作和结果，包括样品信息、试剂信息、实验步骤、读数结果等。
及时准确地完成实验记录和结果报告，以便后续的数据分析和报告撰写。
六、实验后处理试验结束后，及时清洗和消毒实验用具和工作台面。
将废弃物放入指定的处置容器中，并按照实验室的废物处理规范进行处理和处置。
七、实验验证为了保证试验结果的准确性和可靠性，应定期进行实验验证，对操作流程、试剂、仪器等进行检验和验证。
必要时，可以进行重复实验或对照试验，以确保试验结果的一致性和可靠性。
八、实验质控建立适当的实验质控体系，包括对试剂的质量控制、实验仪器的校准和验证、样品处理和分配的质控和实验数据的监控等方面。
全自动血型配血系统作业指导书
全自动血型配血系统作业指导书ORTHO Auto Vue Innova全自动血型配血系统标准操作规程（一）检验项目1.ABO及RhD血型鉴定试验。
2.不规则抗体筛查试验。
3.交叉配血试验。
(二)主要试剂1.ORTHOBioVue ABO／RhD血型卡、ORTHO BioVue Coombs卡、3系3％抗体筛查细胞，3％反定细胞、蒸馏水(或去离子水)、生理盐水、BLISS液。
2.BLISS液细胞类试剂2～8℃保存，血型卡、Coombs 卡、生理盐水室温保存。
3.所有应放室温保存的试剂，注意防尘、防紫外线、防潮。
4.变质、超过效期的试剂不能使用。
(三)标本处理原始样品采集、制备、处理、检验和存放参见《输血相容性检测标本采集手册》《ABO及RhD血型鉴定试验标准操作规程》《不规则抗体筛查试验标准操作规程》《交叉配血试验标准操作规程》。
(四)仪器设备性能参数ORTHOAutoVue lnnova全自动血型配血系统性能指标见仪器使用说明书。
(五)仪器设备环境要求与使用安全措施1.仪器设备环境要求(1)空间安装要求：①将ORTHO Au-To Vue Innova全自动血型配血分析系统安放在通风良好、灰尘少的地方。
避免在过热或过冷以及日光直射的环境中。
②对于仪器的安装场所应该能够满足设备以下的参数要求：设备尺寸：75cm(深)×92cm(高)×140cm(宽)；设备重量：230kg，应确保拟安装Ortho AutoVue lnnova全自动血型配血分析系统的工作台能够安全地支撑设备的总重量。
(2)运行条件：为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件并维持相应环境的情况下使用：①操作／环境温度：18～30℃；②操作相对湿度：20％～95％；③必须配备不间断电源(UPS)，确保系统在断电的情况下能够完成试验；④电压：(100～120)／(200～240)V AC；⑤频率：50／60Hz；⑥功率：520V A；⑦保险丝：2×5.0 AT／250V(延时)。
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BioVue不规则抗体筛查操作规程
[测定原理]
几乎所有能引起输血反应的临床有意义的不完全抗体，在孵育时都可以结合红细胞上的抗原，但不引起肉眼可见的凝集反应，而抗人球蛋白实验能检出这种不完全抗体。
抗人球蛋白有单特异和多特异两种类型，单特异试剂只含有抗人IgG；多特异试剂除含人IgG外，还含有抗补体成分（抗-C3b和抗-C3d）。
人类某些血型同种抗体能够激活补体。
因此多特异试剂中的抗-C3d、抗-C3b可与之结合。
BioVue系统利用免疫学抗原和抗体的反应原理，采用微柱凝集技术进行抗体筛查检测。
实验中，在微柱内部加入玻璃珠，通过对试剂卡的离心，玻璃珠会阻挡住已经发生凝集反应的红细胞，而没有凝集的红细胞则可通过玻璃珠的缝隙到达微柱的底部；同时，双相离心后，密度较大的红细胞会首先通过玻璃珠，而密度较小的血清蛋白则会留在玻璃珠或血清上面。
[试剂和仪器]
1.抗人球蛋白（IgG,C3b/C3d）多特异检测试剂卡或抗人球蛋白（IgG）单特
异检测试剂卡。
2.上海血液生物医药有限公司3%抗筛试剂红细胞悬液
3.BLISS液；
4.BioVue离心机和BioVue孵育器。
[标本收集与处理]
1．血清或血浆都可以使用。
2．如果在直接抗人球蛋白实验中加入了血浆标本，因为钙离子的失活，补体依赖的抗体可能无法检测出来，所以建议使用血清标本。
[操作步骤]
1．取出试剂卡，平衡至室温；使用前离心确保无气泡和断层。
2．观察卡的反面液面高度，确保试剂液面高于玻璃珠水平面3mm左右，否则请勿使用；撕开试剂卡上的锡纸，撕开后的微柱请于1小时内进行下面操作。
3．在有条形码一面做标记并向每个反应柱内加入50ul BLISS液。
4．分别向反应柱内加入10ul 3%红细胞悬液Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ(抗筛红细胞)。
5．再分别向反应柱内加入40 ul患者血清或血浆。
注意，加样时，吸头请勿触及微柱管壁。
6．观察柱中的反应物各组分是否混匀，必要时轻弹几下微柱充分，使反应物混匀。
7．在孵育仓中37℃孵育10分钟。
8．用BioVue离心机离心5分钟，离心必须在加样后30分钟内进行。
9. 从微柱正反两面判读并记录结果。
[结果判读]
阳性结果（+）：红细胞凝集为阳性结果。
阴性结果（-）：无溶血及红细胞未凝集为阴性结果。
溶血会导致玻璃珠上方呈粉红色或红色。
如果发现溶血现象，则应先将血清或血浆置于56℃水浴30min以灭活补体，然后再重复试验，观察红细胞凝集现象。
4 + 反应：红细胞在柱中玻璃珠上面凝集，并形成一个环形带。
3 + 反应：发生凝集的大部分红细胞停留在玻璃珠的上半部分。
2 + 反应：发生凝集的红细胞分布于整个玻璃珠床，柱的底部有少量细胞。
1 + 反应：大部分凝集的红细胞停留在玻璃珠床的下半部分，柱的底部有少量红细胞。
0.5+反应：大部分凝集的红细胞穿过玻璃珠床，在柱的底部形成一个间断的不平整的红细胞聚集带，聚集带上方有少量凝集的红细胞。
阴性反应：所有红细胞均穿过玻璃珠床，在柱的底部形成一个平整的红细胞聚集带。
[注意事项]
1.加入样本的一般顺序为：先加BLISS，然后使红细胞悬液，最后加入血清。
2.试剂卡应保存在2～25℃，请勿冷冻保存；请勿将试剂卡放入自动除霜的冰柜
中，也不要放在离热源很近或阳光直射的地方。
如果试剂卡放在冰箱中，使用前应先恢复至室温。
3.每个试剂盒的外面都贴有一个圆形的温控指示，正常情况下为白色，当指示剂
颜色变化（变为蓝色）时，说明环境温度已经超过试剂卡存放的要求；当指示点75%以上变为蓝色时，提示卡中的试剂已经受到了影响，检测可能会出现假阴性结果，请不要使用这种试剂卡。
4.卡中液体试剂的冻结或蒸发都有可能影响未凝集红细胞通过玻璃珠到达微柱底
部；另外，细菌污染也有可能引起假阳性结果。
5.红细胞悬液的配置请参阅说明书要求。
6.微柱中加入样本或试剂时，请注意以下几点
1）加样枪的位置：加样枪枪头应与微柱管壁保持大约45度角，并避免直接接触。
此目的是为了加样后，使微柱中的样本和试剂之间形成一定的空气间距。
2）操作之前请详细阅读试剂使用说明书，加样量要准确。
7.反应结果应双面判读。
8.质控管：用于阴性质控，即用微柱中的试剂进行平行试验，正常情况下未发生
凝集反应的红细胞在微柱中能够顺利通过玻璃珠之间的间隙到达底部，否则说明这张卡或红细胞本身有质量问题。
如质控管是阳性结果，提示试验结果应进一步分析。
9.如果试剂卡出现以下结果后，请按要求处理，必要时与强生公司或经销商联
系：
1）正常情况下，微柱中的液面应高于玻璃珠水平面3mm左右，当微柱中试剂液面等于或低于玻璃珠水平面时，请不要使用此卡。
2）由于运输原因，导致试剂盒倒置时间过长，可能会在试剂或微柱中出现气泡。
操作人员取卡时如果发现有气泡，可将卡垂直向上，用手轻弹，把。