某公司质量记录文档新表格(DOC 54页)
质量记录表格
关于批准发布《质量记录表格》的决定
为了加强医疗器械经营管理，完善质量管理体系，增强质量保证意识，本公司依据《医疗器械监督管理条例》（国务院2014第650号）和国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营质量管理规范》（国食药监总局2014年第58号令）等相关法律、法规的要求，结合本公司质量管理制度与现阶段管理实际情况，决定发布医疗器械《质量记录表格》，《质量记录表格》已经过质量负责人审核、公司总经理批准，现予以发布，自二零一九年一月二十一日起执行。
总经理：
二零二零年六月二日。
质量记录表格(范本)
人员一览表表码：****-QR-01-01-2016序号姓名性别身份证号码文化程度职务（岗位）职称所学专业从事本技术领域年限现在部门岗位人员档案目录表码：****-QR-01-02-2016人员姓名职务档案编号工作范围序号案卷名称备注01 □人员基本情况登记表02 □身份证复印件03 □毕业证书（以当前最高学历）04 □用工合同05 □上岗证复印件06 □职称证书复印件07 □专业技术职务任职资格证书（执业资格）08 □任命书或聘任书09 □人员培训记录－原始记录、试卷、证明（培训证书等）复印件10 □专业技术能力评价记录（资格确认记录）11 □质量监督记录12 □奖罚记录13 □反映其技术能力的其他材料人员基本情况登记表表码：****-QR-01-03-2016 姓名性别出生年月籍贯民族政治面貌身份证号参加工作时间调入时间文化程度年月毕业于学校专业年月毕业于学校专业家庭住址电话工作经历培训（获奖）情况登记备注专业人员上岗能力评价表表码：****-QR-01-04-2016岗位名称岗位性质□管理岗位□技术岗位拟入职人员年龄任职条件学历条件能力确认□达到□未达到能力证明描述工作经验□达到□未达到专业知识□达到□未达到职称要求□达到□未达到岗位资质要求□具备□不具备其它培训要求□经过□未经过职责权限相关证明材料评价备注项目和设备操作人员授权表表码：****-QR-01-05-2016序号项目名称授权监测人预备人员备注说明本表格每年更新一次，一般授权监测的人员被允许使用与授权项目有关的所有监测设备，除非在备注栏中另行说明。
编制：审核：批准：时间：外来人员出入登记表表码：****-QR-01-06-2016日期来宾单位来宾姓名事由进入时间离去时间批准人陪同人备注注：此表由管理部门负责填写、管理。
年度培训计划表码：****-QR-02-01-2016序号培训内容计划时间培训形式培训人员范围培训要求和侧重点备注说明1、培训计划应在每年底由各个部门上报下年度的培训需求，年初制定培训计划。
公司质量记录登记表
15
QLJL-MOM-015
监理例会会议纪要
1份
16
QLJL-MOM-016
监理例会会议纪要
1份
17
QLJL-MOM-017
监理例会会议纪要
1份
18
QLJL-MOM-018
监理例会会议纪要
1份
19
QLJL-MOM-019
监理例会会议纪要
1份
20
QLJL-MOM-020
监理例会会议纪要
1份
21
QLJL-MOM-021
监理例会会议纪要
2011.1.19
1份
10
QLJL-MOM-010
监理例会会议纪要
2011.2.16
1份
11
QLJL-MOM-011
监理例会会议纪要
2011.2.23
1份
12
QLJL-MOM-012
监理例会会议纪要
1份
13
QLJL-MOM-013
监理例会会议纪要
1份
14
QLJL-MOM-014
监理例会会议纪要
2010.11.02
1份
2
27900-CM-MT03-0005
裂解炉设计交底
2010.11.22
1份
3
27900-CM-MT03-0007
地管一级管网图纸会审及设计交底
2010.12.22
1份
4
1份
5
1份
6
1份
7
1份
8
1份
9
1份
10
1份
11
1份
12
1份
13
1份
14
1份
某公司质量记录表格汇编
目录受控文件清单 (4)文件发放登记表 (5)文件领用申请表 (6)文件修改建议表 (7)文件更改通知书 (8)计算机登记表 (9)收文（图）登记表 (10)发文（图）登记表 (11)会议签到表 (12)档案资料移交表……………………………………………………………………13管理评定质量改进措施记录表 (14)年度员工培训工作计划表 (15)员工培训申请表 (16)年度员工培训实施情况汇总表 (17)合同（标书）评审/会签表 (18)外部投诉处理记录表 (19)供方评价记录 (20)合格供方名单 (21)建设监理月报 (22)施工组织设计(方案)报审表 (27)分包单位资格报审表 (28)工程定位测量放线报验单 (29)工程材料/构配件/设备报审表 (30)进场主要施工机械报验单 (31)隐蔽工程验收记录 (32)报验申请表 (33)事故报告单 (34)监理工程师通知单 (35)监理工程师通知回复单 (36)监理工作联系单 (37)工程监理日记 (38)工程开工/复工报审表 (40)工程暂停令 (41)工程临时延期申请表 (42)工程临时延期审批表 (43)工程最终延期审批表 (44)（）月工程计量申报表 (45)工程款支付申请表 (46)工程款支付证书 (47)工程变更单 (48)费用索赔申请表 (49)费用索赔审批表 (50)工程进度款审核委托单 (51)工程预/结算审核委托单 (52)审核通知……………………………………………………………………………53单位工程竣工预验申请表 (54)工程竣工报验单 (55)遗留问题处理表 (56)质量回访工作记录 (57)样品登记 (58)顾客提供办公用品登记表 (59)外租/借检测设备、仪器登记表 (60)检测设备、仪器台帐 (61)检测设备、仪器领用登记表 (62)检测设备、仪器周期送检计划表 (63)检查表 (64)不合格报告 (66)内审不合格项目分布表 (67)内审会议签到表 (68)项目监理部工作考评表 (69)监理人员考核记录表 (70)随机抽检记录表 (71)监理工作意见调查表 (72)意见调查表 (73)年度项目考评结果一览表 (74)公司领导/部门负责人巡视记录 (75)监理存在问题处理记录 (76)纠正措施记录表 (77)预防措施记录表 (78)受控文件清单日期：编号：编码：ZJ.QR-4.2.3-01-2文 件 领用 申 请 表文件修改建议表文件更改通知书日期：编号：编码：ZJ.QR-4.2.3-01-5计算机登记表日期：编号：编码：ZJ.QR-4.2.3-01-6收文（图）登记表编号：编码：ZJ.QR-4.2.3-02-1发文（图）登记表会议签到表日期：编号：编码：ZJ.QR-4.2.3-02-3档案资料移交表管理评定质量改进措施记录表年度员工培训工作计划表日期：编号：编码：ZJ.QR-6.2.2-05-1员工培训申请表日期：编号：编码：ZJ.QR-6.2.2-05-2年度员工培训实施情况汇总表日期：编号：编码：日期：编号：编码：ZJ.QR-7.2-07-1外部投诉处理记录表日期：编号：编码：ZJ.QR-7.4-08-1合格供方名单日期：编号：编码：ZJ.QR-7.4-08-2编码：ZJ.QR-7.5.1-09-1 建设监理月报（第期）工程名称年份月份编制人项目总监理工程师广州珠江工程建设监理公司一、本月工程概况二、本月工程形象进度三、工程进度1、本月实际进度情况与计划进度比较2、对进度完成情况及采取措施效果的分析四、工程质量1、本月工程质量情况分析2、本月采取的工程质量措施及效果五、工程计量与工程款支付1、工程量审核情况2、工程款审批情况及月支付情况按合同款项，本月应付工程进度款万元，实付万元。
质量记录表格(管理) Microsoft Word 文档
受控文件清单编号：ZL/GL--01
受控文件领用登记表编号：ZL/GL--02
受控文件更改申请单编号：ZL/GL--03
质量记录汇总表编号：ZL/GL--04
年度培训计划编号： ZL/GL--05
编制：年月日质保师：年月日
培训记录编号：ZL/GL--06
员工培训登记表
培训班名称：
编号：ZL/GL--07
制表：年月日审核：年月日
年度内部审核计划
编号：ZL/GL--08
编制：年月日审核：年月日批准：年月日
审核实施计划编号：ZL/GL--09
内审检查表
编号：ZL/GL--10 共页第页
审核员：
不符合报告编号：ZL/GL--11
内部管理体系审核报告编号：ZL/GL-12
工程（产品）质量事故报告编号：ZL/GL-13
工程（产品）质量事故处理报告表编号：ZL/GL-14
不合格处置记录编号：ZL/GL-15
质量信息单
质量信息反馈单编号：ZL/GL-17
纠正和预防措施处理单编号：ZL/GL-18
纠正、预防和改进措施实施情况一览表编号：ZL/GL-19。
某企业质量管理记录表格模板
要素
文件编号／
条款号
检查容与方法
记录
结果
审核组长：审核员：
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZULLm3
页码
38—29
部质量体系审核报告
编号：
被审核单位：
审核目的：
审核围：
审核依据：
审核组组长：
审核组员：
审核日期：
审核综述：
(可附页)
审批：拟制：
日期：日期：
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—1
管理评审计划
评审时间
评审报告编号
评审目的
评审依据
参加人员
评审容
所需的文件和资料
编制人日期
批准人日期
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—2
管理评审报告
评审时间
主持人
评审容：
评审结论：
出席人员签名：
记录人
审批人
文件名
质量管理记景表格
维修后鉴定结论：
备注：
核定审核人：
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—19
设备仪器台账
设备
编号
设备
名称
进货
日期
厂家
名称
联系人
联系
联系
地址
文件名
质量管理记录表格
电子文件编码
ZLAL011
页码
38—20
某公司质量管理及质量检验记录表格
质量管理及质量检验记录表格文件发放记录编号：共页第页文件更改通知编号：共页第页有效文件清单编号：共页第页3编号：共页第页编制：审核：批准：编号：编号：编号：质量记录编目表编号：管理评审计划编号：共页第页管理评审会议记录编号：共页第页管理评审会议记录（续页）共页第页DXC-062管理评审决议编号：年度审核计划编号：1.审核目的2.审核范围3.审核依据4.审核方法5.受审核部门6.审核时间及频次批准：审核：编制：审核计划编号：1.审核目的：2.审核范围:3.审核依据、方法：4.审核组成员：5.审核时间：6.审核部门及要点：7.审核日程：批准：审核：编制：审核检查表编号：共页第页注：1.“审核内容”栏应清楚表明审核过程和审核项目，不得只写条款号。
2.“审核记录”栏中首先记录所审核单位的现场主要受审核人员、陪同人员姓名、职务等信息。
3.“评价”栏标出评价标识。
符合要求为“√”，基本符合要求为“－”，不符合要求为“N”不符合报告DXC-068 审核报告编号：1.审核目的2.审核范围3.审核依据4.审核组成员及分工5.审核过程陈述6.审核中发现的不符合项及分布情况7.薄弱环节分析8.审核结论9.对不符合项的纠正措施要求批准：审核：编制：会议签到表编号：纠正或预防措施实施计划编号：项目名称：责任部门: 共页第页编制：审核：批准：19纠正/预防措施完成和验证报告供应商调查表代理商调查表备注:把营业执照副本复印件、组织机构代码证复印件、税务证复印件、授权证书复印件附在此表背面。
供应商文件评审表注：每个资料评审项目的得分满分为5分，最终得分=各适用项得分和÷适用项目总分×100。
其他文件资料按供应商（代理商）提供的内容由相关负责部门评分。
DXC-074供应商评价（评审）申请表编号：供应商评价（评审）审批表编号：DXC-076.1供应商现场评价表-产品与工程技术供应商名称：地址：(拟)采购产品：最终得分=各适用项得分和÷适用项目总分×100×35%供应商现场评价表-质量管理供应商名称：地址：(拟)采购产品：供应商现场评价表-实物质量供应商名称：地址：(拟)采购产品：最终得分=各适用项得分和÷适用项目总分×100×10%DXC-076.4供应商现场评价表-采购与物流供应商名称：地址：(拟)采购产品：DXC-076.5现场评价整改项报告编号：评价日期进料检验单生产过程检测记录记录数量：抽样超过一件，记录几件产品中尺寸最大和最小的一件；如果抽检为不合格在备注栏并记录不合格品的数量及其大致分布。
某一线企业质量记录表格汇编(表格很全)
质量记录生效期: 2001/9/20质量记录表格汇编修改状态: 0文件编码：ZJ.QR-第页共页目录受控文件清单 (4)文件发放登记表 (5)文件领用申请表 (6)文件修改建议表 (7)文件更改通知书 (8)计算机登记表 (9)收文（图）登记表 (10)发文（图）登记表 (11)会议签到表 (12)档案资料移交表……………………………………………………………………13更多资料：无损检测招聘网中国无损检测论坛中国焊接论坛 管理评定质量改进措施记录表 (14)年度员工培训工作计划表 (15)员工培训申请表 (16)年度员工培训实施情况汇总表 (17)合同（标书）评审/会签表 (18)外部投诉处理记录表 (19)供方评价记录 (20)合格供方名单 (21)建设监理月报 (22)施工组织设计(方案)报审表 (27)分包单位资格报审表 (28)工程定位测量放线报验单 (29)工程材料/构配件/设备报审表 (30)进场主要施工机械报验单 (31)隐蔽工程验收记录 (32)报验申请表 (33)事故报告单 (34)监理工程师通知单 (35)监理工程师通知回复单 (36)监理工作联系单 (37)工程监理日记 (38)工程开工/复工报审表 (40)工程暂停令 (41)工程临时延期申请表 (42)工程临时延期审批表 (43)工程最终延期审批表 (44)（）月工程计量申报表 (45)工程款支付申请表 (46)工程款支付证书 (47)工程变更单 (48)费用索赔申请表 (49)费用索赔审批表 (50)工程进度款审核委托单 (51)工程预/结算审核委托单 (52)审核通知 (53)单位工程竣工预验申请表 (54)工程竣工报验单 (55)遗留问题处理表 (56)质量回访工作记录 (57)样品登记 (58)顾客提供办公用品登记表 (59)外租/借检测设备、仪器登记表 (60)检测设备、仪器台帐 (61)检测设备、仪器领用登记表 (62)检测设备、仪器周期送检计划表 (63)检查表 (64)不合格报告 (66)内审不合格项目分布表 (67)内审会议签到表 (68)项目监理部工作考评表 (69)监理人员考核记录表 (70)随机抽检记录表 (71)监理工作意见调查表 (72)意见调查表 (73)年度项目考评结果一览表 (74)公司领导/部门负责人巡视记录 (75)监理存在问题处理记录 (76)纠正措施记录表 (77)预防措施记录表 (78)受控文件清单序号文件名称文件编码版本修改状态总页数备注页码修改编号文件发放登记表日期：编号：编码：ZJ.QR-4.2.3-01-2分发号文件名称文件编码版本/修改状态接收部门受控编号收文签名备注文件领用申请表文件名称文件编码申请部门经手人领用原因1．破损换领□ / 遗失补领□2．新增部门□3．工作现场需要□4．其他□申请部门意见批准：年月日审核部门批准：年月日文件修改建议表文件名称文件编号版本号文件更改通知书日期：编号：编码：ZJ.QR-4.2.3-01-5更改文件名称文件编号更改范围/方式更改前内容更改后内容（可另附页）发放部门负责人意见本文件已按《文件控制程序》要求审核批准，现予发布，请原文件持有人作相应更改。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
X X有限公司
质量记录
版本：A
受控状态：
文件编号：
审核：
批准：
颁布日期：2017-03-03 实施日期：2017-04-03
章节文件名称文件编号
1 《考核表》GLSC4.0-JL01
2 《文件记录发放登记表》GLSC5.0-JL01
3 《改进计划》GLSC6.0-JL01
4 《不符合项报告》GLSC6.0-JL02
5 《不合格纠正和预防措施处理单》GLSC6.0-JL03
6 《改正、纠正和预防措施实施情况》GLSC6.0-JL04
7 《生产通知单》GLSC7.0-JL01
8 《物资收发卡》GLSC7.0-JL02
9 《设施设备维修保养记录》GLSC8.0-JL01
10 《人员培训计划表》GLSC9.0-JL01
11 《培训考核登记表》GLSC9.0-JL02
12 《采购计划》GLSC10.0-JL01
13 《供方评定记录表》GLSC10.0-JL02
14 《合格供方名录》GLSC10.0-JL03
15 《进货验收记录》GLSC10.0-JL04
16 《不合格品登记评审表》GLSC11.0-JL01
17 《检验报告》GLSC12.0-JL01
18 《检验原始记录》 GLSC12.0-JL02
19 《检验设备周期校准计划》GLSC12.0-JL03
20 《产品召回记录》GLSC13.0-JL01
21 《内部审核计划》GLSC14.0-JL01
22 《内部审核报告》GLSC14.0-JL02
23 《会议签到表》GLSC14.0-JL03
24 《管理评审计划》GLSC15.0-JL01
25 《管理评审报告》GLSC15.0-JL02
26 《防蝇防鼠检查记录》GLSC16.1-JL01
27 《每日卫生检查记录》GLSC16.1-JL02
28 《员工健康登记表》GLSC16.2-JL01
29 《交接班记录》GLSC16.2-JL02
章节文件名称文件编号
30 《工作服清洗发放记录》GLSC16.2-JL03
31 《消毒液配制记录》GLSC16.2-JL04
32 《设备清洗消毒验收记录》GLSC16.3-JL01
33 《人员档案总目录》 GLSC17.0-JL01
34 《人员基本情况表》 GLSC17.0-JL02
35 《各类证书目录》 GLSC17.0-JL03
36 《历年学习考核登记表》 GLSC17.0-JL04
37 《任命文件目录》 GLSC17.0-JL05
38 《培训需求申请表》 GLSC17.1-JL01
39 《人员培训》 GLSC17.1-JL02
40 《岗考核申请表》 GLSC17.1-JL03
41 《工作人员登记表》 GLSC17.1-JL04
42 《采购文件审批表》 GLSC18.0-JL01
43 《仪器使用记录》 GLSC19.0-JL01
44 《质量记录登记表》 GLSC19.1-JL01
45 《质量记录借阅表》 GLSC19.2-JL01
46 《质量记录销毁表》 GLSC19.3-JL01
47 《物资设备入库出库台账》 GLSC20.0-JL01
48 《检验设备清单》 GLSC20.1-JL01
49 《检验设备维护保养记录》 GLSC20.2-JL01
50 《检定和效验记录表》 GLSC20.3-JL01
修订页
GLSC4.0-JL01
考核表
日期：
考核员：
批准人：
年月日
GLSC5.0-JL01 文件记录发放登记表
编号：
GLSC6.0-JL01 改进计划
编号：
GLSC6.0-JL02 不符合项报告
编号：
GLSC6.0-JL03 不合格纠正和预防措施处理单
编号：
GLSC6.0-JL04 改正、纠正和预防措施实施情况
编号：
GLSC7.0-JL01
生产通知单
编号：
供销科负责人：年月日
GLSC7.0-JL02 物资收发卡
GLSC8.0-JL01 设施设备维修保养记录
人员培训计划表
编号：
培训考核登记表
编号：
GLSC10.0-JL01
采购计划
年月日编号：
GLSC10.0-JL02 供方评定记录表
编号：
GLSC10.0-JL03 合格供方名录
GLSC10.0-JL04 进货验收记录
GLSC11.0-JL01 不合格品登记评审表
GLSC12.0-JL01
xxxxxxx有限公司
检验报告单
产品名称：型号规格：报告单号：
抽样基数：样品数量：生产日期： 2010 检验依据：检验性质：出厂检验检验日期： 2010 检验项目：感官、净含量、水分、二氧化硫残留量、菌落总数、
批准：化验员：
GLSC12.0-JL02
xxxxxxx有限公司
测试原始记录
产品名称：型号规格：抽样单号：
抽样基数：样品数量：生产日期： 2010 检验性质：出厂检验检验依据：GB5009、GB4789检验日期： 2010 仪器设备：恒温培养箱、电子分析天平, 电子称
试验：校核：
GLSC12.0-JL03检验设备周期校准计划
GLSC13.0-JL01 产品召回记录
内部审核计划
编号：
编制：时间：
审核：时间：
批准：时间：
内部审核报告
1审核目的：
2审核依据
3审核范围
4审核组成员
5审核日期
6审核综述
6.1公司管理体系建立、实施和运行情况: 6.2审核问题汇总：
6.3其他说明的问题：
7管理体系有效性评价：
8内审报告分发范围
管理层及各相关职能部门
内审组成员（签字）：
会议签到表
GLSC15.0-JL01管理评审计划
编号：
管理评审报告
防蝇防鼠检查记录
GLSC16.1-JL02 每日卫生检查记录
GLSC16.2-JL01 员工健康登记表
GLSC16.2-JL02 交接班记录
GLSC16.2-JL03 工作服清洗发放记录
GLSC16.2-JL04
GLSC16.3-JL01 设备清洗消毒验收记录
人员档案总目录
GLSC17.0-JL02 人员基本情况表
GLSC17.0-JL03 各类证书目录
GLSC17.0-JL04 历年培训、学习、考核登记表
GLSC17.0-JL05 任命文件目录
GLSC17.1-JL01 培训需求申请表
GLSC17.1-JL02
GLSC17.1-JL03 上岗考核申请表
工作人员登记表
GLSC18.0-JL01 物资设备验收单
仪器设备使用记录 G L S C 19.0-J L 01
质量记录登记表 G L S C 19.1-J L 01
GLSC19.2-JL01 质量记录借阅表
GLSC19.3-JL01 质量记录销毁表。