注本教案获2010年全国技工教育和职业培训教学研究(论

注：本教案获2010年全国技工教育和职业培训教学研究（论文教案）成果评选三等奖。

行为引导型教学授课教案
2009~2010学年第一学期授课日期2009年11月9日5，6节课时2节
授课教师沈敏授课班级07-5 使用教材药剂学、GMP仿真软件
项目评估表
项目名称：制粒工序
姓名：指导老师签字：
注明：1、第1、5项，由同学和老师共同评价，其中自评占25%，小组互评占25%，任课老师评价占50%。

2、仿真练习课只评价本项目的第1、6、7项。

3、实训结束后评价本项目的第2、3、
4、5项。

3、第2、3、4项由GMP仿真系统中自动考核评分。

学习工作页
班级：学号：姓名：页码：
模拟制粒机的竞标会的要求如下：
1、将全班64位同学分成8组，每组8位同学。

2、其中三组同学为三种制粒机的制造商的销售部门，三组同学为技术部门；两组同学为准备购买制粒机的厂家
3、每组根据自己的角色，进行组内分工，并查阅本组所需要的相关资料
4、每个参加竞标的制粒机生产厂家由销售部和技术部两个部门组成，先由销售部向大家介绍产品的基本情况，再有技术部的技术人员展示产品的使用操作过程。

将设备的特点总结后写在卡片上。

5、两家购买企业根据介绍选购适合自己需要的制粒机，并给出理由。

（一家为西药制剂厂、另一家为中药制剂厂）
6、各组组织练习GMP仿真中制粒机的相关操作。

三种制粒设备的学习资料：
分别为：摇摆制粒、混合制粒、喷雾制粒三种制粒设备及岗位操作。

1、摇摆制粒机：
原理：传统的挤压制粒法，需要事先制备好软材（例在U型混合机中可以完成），所制得的颗粒为湿颗粒，需要进行干燥。

主要操作方法为：打开挡板→打开限位卡→取出筛网安装柱→取出筛网，检查筛网是否完好，或者根据工艺的要求跟换所需要的筛网→装上筛网→装上筛网安装柱→关上限位卡→关上挡板→开机空转，查看设备是否运行正常，运转正常，关上设备，如有问题，不得进行生产→打开运行开关→加入软材→关闭设备→收集物料→填写生产记录，QA人员检查，合格后→清场→填写清场记录，QA人员检查，合格后，发放清场合格证。

2、混合制粒机：
原理：在完全密闭的情况下进行生产，采用的为流态化造粒，在同一封闭容器内完成干混-湿混-制粒，且需要时间较短，成粒近似球形，流动性好，较传统工艺减少25%的粘合剂，一般均为双速电机，因而可以通过控制绞刀转速与时间等参数，获得不同工艺要求的颗粒。

但所制得的颗粒与摇摆制粒机一样，为湿颗粒，需要进行干燥。

主要操作方法为：打开气动缸的锁扣，翻出气动缸→按动操作面板上的“顶升、顶降”按钮，测试气动缸→顶降状态下，将气动缸复位，锁紧→按动“顶升”按钮，封住出
料口→按切割、混合的I速II速按钮，启动空机运转，检查是否正常→停机→点击接料桶，自动移到接料口下方→打开上盖，加入粉料→加入浆料→关上盖子→按“混合I速”按钮，当料浆混合状况良好时，可以进行切割制粒→按“切割I速”按钮→制粒完成后，按动“顶降”按钮，颗粒物料流出→不再有物料流出后，停机→收集物料→填写生产记录，QA人员检查，合格后→清场→填写清场记录，QA人员检查，合格后，发放清场合格证。

3、沸腾制粒机：
原理：混合、制粒、干燥在同一设备中完成，制得的为干颗粒，可以直接进行整粒，无须进行干燥。

是通过热空气对物料不断干燥，使团粒中水分蒸发，粘合凝固，不断重复进行，制成所需的颗粒。

主要操作方法：点击蠕动泵，软管连接到喷枪→点击高压空气软管，软管连接到喷枪→接通控制柜的电源（总开按钮）→设定气源压力和雾化压力→设定进风温度和出风温度→设为“手动”模式，测试左右室开闭、左右室清灰→改回“自动”模式→按顶降按钮，降下气压缸→拉出下料斗，加入物料，复位→按顶升按钮，封闭各腔室→将料浆倒入蠕动泵的筒体内→打开蠕动泵电源→打开“加热”→打开“风机”→取出采样器，查看样品→关闭电加热器，关闭引风机→按顶降按钮，降下气压缸→将料斗拉出→打开下筒体的锁扣，接料桶移过来，转动出料→扣上锁扣，将料斗推入复位→填写生产记录，QA人员检查，合格后→清场→填写清场记录，QA人员检查，合格后，发放清场合格证。