质量管理体系管理评审程序

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质量体系管理评审实施程序

1. 目的：通过总经理定期或不定期对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，确保体系满足ISO9001标准要求和本公司的质量目标。

2. X围：适用于质量方针和质量目标适宜性、充分性和有效性的评审。

3. 责任：3.1总经理或企业负责人负责主持管理评审会议，决定改进措施以与对体系适宜性、充分性和有效性的评价。

3.2管理者代表制订评审计划，做管理评审的各项组织准备，综合体系情况向总经理报告体系总体运行情况，3.3有关部门和人员按职责、体系、产品、顾客反馈、市场等现状对质量体系要求承担的职责作出相应汇报和建议，由QA汇总报告和建议。

3.4QA部负责质量管理体系运行状况的日常管理和协调。

QA经理就质量体系，协助管理者代表做好实施准备。

4. 内容与程序：4.1计划与组织质量体系的管理评审每次间隔不超过12个月，通常情况下，每年度的1、2月份是主要的评审时机。

“评审会议计划”由管理者代表提出，总经理或企业负责人批准，批准后交于QA。

计划包括评审目的、评审主题、参加部门和人员、时间、地点安排以与各部门所应作出的准备要求。

QA根据计划要求编制管理评审通知单，交于管理者代表批准，根据质量体系评审准备要求，协助管理者代表做好评审的协调检查，。

由QA至少在评审会议前一周将“管理评审通知单”下达给相关人员，相关人员签名确认并按照评审通知要求准备输入资料、报告的编制。

管理评审由总经理或企业负责人亲自主持。

评审时机：下列情况，可根据需要增加评审频次：内部审核出现严重不合格情况；第二方、第三方审核前；重大人事、组织结构变化或调整后；市场环境、顾客或质量发生重大变化时；出现连续投诉或重大产品质量事故；总经理或企业负责人认为需要时。

4.2评审输入与会议的组织实施。

4.2.1各部门、各相关人员根据评审项目，汇报相应情况，包括现状问题等分析报告和质量方针的贯彻，质量目标的实现情况，并提出相应改进建议。

各部门和相关人员应确保收集必要的信息。

公司质量手册及程序文件之管理评审程序

管理评审流程图1．目的定期对质量管理体系进行系统的评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性.2．适用范围适用于公司对质量管理体系的有效性和绩效进行评审.3．职责总经理主持管理评审并做出决策；管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况,向总经理提出召开管理评审会议的建议,协助改进措施的制订与实施；质量部负责管理评审会议的具体组织工作及会议决策的落实；各部门负责提供本部门有关管理评审输入所需的资料及上次管理评审提出的改进措施完成情况的资料、参加会议及决策措施的实施.4．工作程序质量部制定评审计划4.1.1管理评审每年至少一次.若因市场发生重大变化、组织机构发生重大变化、产品质量发生重大问题、质量法规和质量标准发生重大改变、顾客严重投诉时,由管理者代表提议、总经理决定,适时增加管理评审.4.1.2评审计划内容包括：评审频次、时间、评审范围、参加部门和人员、地点,明确输入要求和责任单位.管理者代表审核管理评审计划,总经理批准管理评审计划.评审输入4.3.1综合部按计划内容书面通知各部门准备好评审输入资料.4.3.2质量部书面提供质量管理体系运行情况；质量管理体系运行监督情况.4.3.3综合部书面提供机构、职责和人力资源状况；人员培训及业务计划执行情况.4.3.4财务部书面提供质量成本分析和评估报告.4.3.5技术部书面提供过程能力提高和技术管理及预防和纠正措施实施情况.4.3.6生产部书面提供生产计划完成情况、安全环保情况及设备/工装管理情况.4.3.7采购部书面提供采购控制和供方供货情况.4.3.8质量部书面提供产品质量总体评价及产品的质量控制情况.4.3.9销售部书面提供产品销售、顾客订单完成情况、顾客抱怨、顾客满意度以及合同完成情况和对实际的和潜在的市场失效分析.管理者代表提供质量管理体系运行报告,内容包括：4.4.1方针、目标适宜情况；4.4.2内部、外部质量管理体系的审核报告；4.4.3采取纠正、预防措施的效果,以及存在的问题；4.4.4质量管理体系运行、保持及其效果做全面的汇报、分析并提出改进建议.组织评审4.5.1 管理者代表汇报质量管理体系运行状况,包括失效、绩效和效率及改进建议.4.5.2 各部门经理对主管的质量管理体系活动和/或本部门质量体系运行状况、存在问题和改进措施进行汇报.4.5.3与会人员提出评审意见.4.5.4总经理对质量管理体系做出评审结论,并对体系、过程、产品改进和资源需求做出决策、包括对方针、目标适宜性做出结论.评审输出4.6.1质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；4.6.2对质量管理体系及其过程改进的决定和措施,必要时包括对质量方针和质量目标改进的措施；4.6.3与顾客有关的产品的改进决定和措施；4.6.4资源配置的需求改进.管理者代表审核评审报告,总经理批准管理评审报告.整改及跟踪验证4.8.1质量部根据批准的评审报告,下发纠正、预防措施通知单,明确责任和期限要求.4.8.2责任部门在针对实际质量问题进行分析的基础上,制定整改措施.4.8.3责任部门按纠正和预防措施控制程序实施整改.4.8.4质量部组织实施效果验证,验证人员应记录验证结果,根据验证记录编写验证报告,对验证有效的措施涉及到文件更改时,由综合部组织相关部门对文件进行更改.具体执行文件控制程序.4.8.5管理者代表审核、总经理批准验证报告.4.8.6质量部按记录控制程序归档.5. 相关文件目录纠正和预防措施控制程序持续改进工作程序质量管理体系内部审核程序生产件批准程序文件控制程序记录控制程序6. 相关记录及保存期管理评审记录保存期五年管理评审改进情况报告保存期五年会议记录保存期一年管理评审报告保存期五年管理评审计划保存期五年。

质量体系管理评审(精)

制定评审计划
明确评审的时间、地点、参与家组成的评审团队，确保团队具备专业性和公正性。
通知相关方
及时通知相关部门和人员做好准备。
准备评审资料
01
02
03
收集资料
要求相关部门提供评审所需的资料，如质量体系文件、管理手册、程序文件等。
02
质量体系管理评审的核心要素
产品质量
产品质量是满足规定或潜在需求的程度。
产品质量的评估通常基于产品的性能、可靠性、安全性、可维修性、寿命等特性进行。
产品样品测试、产品批量生产的质量检测等都是评估产品质量的重要手段。
过程质量
过程质量是指产品或服务生产过程中所有活动的质量和效果。
过程质量的评估通常包括对生产流程、工艺、员工技能、原材料
顾客满意度调查
总结词
市场化的、以顾客为中心的工具。
详细描述
顾客满意度调查是通过收集和分析顾客反馈信息，了解顾客对产品或服务的满意程度和需求趋势的工具。在质量体系管理评审中，顾客满意度调查可以帮助评估者了解顾客对质量体系的评价和需求，为改进质量体系提供参考和方向。
过程分析法
总结词
系统化、细致入微的工具。
详细描述
过程分析法是通过分析各个过程环节的目标、输入、输出、资源、流程、控制和测量等属性，以识别潜在的问题和改进点的一种方法。在质量体系管理评审中，过程分析法可以帮助评估者深入了解质量体系的运行过程和控制方法，发现潜在的问题和改进空间，
为优化质量体系提供支持。
05
质量体系管理评审的实践与案例
01
挑战
02
如何应对新技术和新方法的快速变化和更新
如何提高员工的工作积极性和参与度

质量管理体系审核流程

一、首次会议首次会议是实施审核的开端，是审核组全体人员与手审核方领导和有关人员共同参加的会议，与会的审核组成员和受审核方人员应分别在首次会议签到表声签到；首次会议由审核组长主持召开，主要向受审核方介绍即将进行的现场审核进行整体的布置和安排，时间一般控制在30分钟，首次会议的主要程序和内容大致如下：1.审核组长宣布首次会议召开，根据我们万泰认证中心和贵司签定的协议，我们审核组今天到贵司进行为期一天的审核，首先介绍本次审核组组成人员与资格以及审核住所代表的认证机构，（审核类型有：预审、首次审核、监督审核、证书变更审核、转换证书审核、复审换证）；2.重申审核的目的、依据和范围：目的：a）预审---了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况，促使其质量管理体系的改进；b）首次审核（第一阶段）—了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况，确定第二阶段的审核重点及方案；c）首次审核（第二阶段）—确定申请认证组织质量管理体系与审核依据符合性，并验证其满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力；d）复审换证---验证并确定组织的质量管理体系在整体上是否持续保持符合审核依据的要求，并得到了适当的实施和保持；e）证书变更--验证并确定已获证组织的质量管理体系变更后是否保持了其完整性，并符合审核依据的要求；f）转换证书--验证并确定已获得其他认证机构认证的组织的质量管理体系是否符合WIT的接受要求；g）监督审核--验证并确定已获证组织的质量管理体系得到持续、正确的实施和保持；审核的依据：ISO9000：2000、管理体系文件、法律法规及其其他要求、顾客要求；审核范围：具体见获证组织的申请认证范围；3.确定审核计划，将审核计划简单介绍以下，提及我们已将审核计划已提前传真会知给贵司并已得到贵司的确认，我们会按照审核的安排进行审核，如果贵司出现一些变化，我们会对审核计划作小的、灵活的调整，同时我们审核组成员根据审核的实际情况对审核计划作小的、灵活的调整。

管理评审程序

1.适用范围1.1本程序适用于公司质量管理体系的管理评审。

本过程从管理评审活动的策划开始，以相关措施的结果提交下一次管理评审为终止，从而形成完整的闭环。

1.2管理评审的外在表现是由最高管理者按照一定的时间间隔，查实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

1.3管理评审的核心思想是PDCA循环。

它是质量管理体系从宏观上实现向更高一级的循环转化的关键环节。

2.术语和定义管理评审：为确定管理体系事项达到规定的管理体系目标的适宜性、充分性、有效性所进行的活动。

包括对完成管理体系策划的活动和达到管理体系策划结果的程度，管理体系运行所达到的结果与所使用的资源之间的关系的评审。

3.规范性引用文件《文件管理程序》4.流程4.1管理评审控制流程4.1管理评审控制流程说明活动1：管理评审计划制订，活动2：管理评审计划审批：➢每年至少进行一次管理评审（可结合公司相关会议进行）。

原则上，每次评审时间间隔不得超过12个月。

由管理者代表在管理评审前制定《管理评审计划》，并经总经理批准后，发至各部门。

➢当出现以下情况时，总经理应决定是否需要增加管理评审的频次：●企业内部的组织机构、体制发生重大调整后；●外部环境发生重大变化，影响到公司的经营活动时；●市场形势对企业的生存和发展发生影响时；●本公司发生重大事故，引起相关诉讼,如：触犯政府法律法规引起的投诉；●经质量体系审核（包括内部和外部审核），发现存在严重问题，存在产品或过程质量风险时；●总经理或管理者代表认为有必要时。

活动3：管理评审输入资料准备：➢各部门经理及相关责任人应根据《管理评审计划》要求，在管理评审会议前15天完成《管理评审输入报告》的准备，具体策划的内容可参照下表执行：➢各部门经理及相关责任人将《管理评审输入报告》提交管理者代表预评审，对于不清楚或输入不完整的报告，要求各部门进行补充或完善。

活动5：会议评审➢管理评审会议由总经理主持，管理者代表及有关部门经理参加，与会人员参加时依《管理评审签到表签到表》进行出席签到，可行时，应适当扩大参加会议的人员范围，参加人员的范围取决于评审的需要，由总经理确定。

质量管理体系文件：管理评审程序

管理评审程序1 目的为了确保公司的质量管理体系保持持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致，达到和持续满足GB/T 19001-2016标准要求，特制定并执行本程序。

2 范围本程序适用于公司评价质量管理体系改进和变更需求，评价质量方针和质量目标，评价与公司战略方向的一致性。

3 职责3.1 总经理负责主持质量管理体系评审，批准管理评审计划和管理评审报告。

3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况，组织协调管理评审工作；审核管理评审计划和管理评审报告。

3.3 行政部负责管理评审计划的制定和准备工作及编写管理评审报告；跟踪和验证各部门质量改进措施的实施情况。

3.4 各相关部门负责提供与本部门工作有关的质量活动实施情况的报告，制定和实施与本部门有关的各项改进、纠正和预防措施。

4 工作程序4.1 管理评审频次4.1.1 每间隔12个月至少进行一次管理评审。

4.1.2 当发生下列情况时，可增加管理评审频次：a) 当公司组织机构、体制发生重大调整时；b) 当公司发生重大质量事故或重复发生质量事故时；c) 当市场或外部环境发生重大变化，已影响到公司生产、经营、生存和发展时；d) 总经理提出需要增加管理评审时。

4.2 管理评审计划4.2.1 管理者代表于每次管理评审前1个月，开始组织行政部编制管理评审计划，报总经理批准后，交由行政部发至各相关部门。

计划内容主要包括：a)管理评审的时间、地点；b)参加评审的部门和人员；c)评审依据、目的；d)评审内容和评审资料；4.2.2 管理评审计划的审批原件由行政部归档保存。

4.3 管理评审的输入4.3.1审核结果和以往管理评审的跟踪措施方面a）评审内容：内外审的结果、以往管理评审的输出；b）评审目的：通过了解内外审的结果和管理评审输出的执行情况，确定质量体系的符合性和有效性；c）输入部门：品质部。

4.3.2顾客反馈方面a）评审内容：顾客满意度调查结果；针对顾客反馈或投诉的问题，相关部门改进措施落实整改的情况以及目前存在的困难并简述原因；b）评审目的：通过了解顾客满意的现状，确定质量体系的符合性、适宜性和有效性；c）输入部门：营销中心、售后部及相关部门。

管理评审控制程序

1目的按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

2范围适用于公司的质量管理体系的评审。

3职责3.1总经理主持管理评审并批准管理评审报告。

3.2管理者代表协助总经理进行有关管理评审工作。

3.2负责制定管理评审计划并组织实施。

收集并提供管理评审所需的资料，并负责管理评审涉及的纠正、预防改进措施实施后的跟踪和验证工作。

3.4各部门负责提供相关报告和数据，并负责评审中提出的纠正、预防和改进措施工作。

4程序4.1管理评审计划公司每年召开一次管理评审会，两次管理评审间隔不超过十二个月。

如遇外部环境和市场需求重大变化，公司管理机构重大调整、产品质量发生重大问题时，总经理可决定增加管理评审的频次，进行专题评审。

增加的和年度管理评审在评审前由管理者代表组织编写《管理评审计划》，管理者代表审核后，提交总经理批准。

4.2 在下列情况下，由总经理提出，制定专题评审计划，进行相应的管理评审： a）当公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时；b）当公司发生重大质量事故或顾客质量问题投诉时；c）当法律、法规、标准及其它要求发生变更时；d）当总经理认为有必要时，如认证前的管理评审。

4.3管理评审输入4.3.1输入要求按照批准的年度管理评审计划，组织责任部门编写管理评审输入文件。

4.3.2管理评审输入文件a）管理者代表提交的质量管理体系运行情况报告内容主要是质量管理体系运行情况综合评价，质量方针、质量目标持续的适宜性、充分性、有效性评价，上次管理评审决策跟踪验证情况，纠正、预防措施制定及落实情况，能影响质量管理体系变更或改进的建议；b）提交的质量审核报告，内容主要是对外审、内审结果的综合分析；c）技术部门提交的产品质量综合分析报告；d）提交的顾客反馈信息分析报告；e）财务管理部门提交的质量成本分析报告。

4.4 管理评审实施4.4.1评审前，部将批准后的《管理评审计划》及会议议程分发至各个部门，由相关部门进行准备。

IATF16949管理评审程序

文件制修订记录1.0目的为保证本公司质量管理体系适应变化的环境和持续有效,以实现公司的质量方针和目标,特制定本程序。

规定本公司领导定期就质量方针和持量目标现状和适应性进行正式评审。

2.0范围适用于公司质量体系综合的正式评审。

3.0权责3.1总经理：定期主持管理评审会议。

3.2管理者代表：负责报告质量管理体系的运行情况,会后负责提出评审报告,负责组织改进和纠正措施的监督和验证,负责会议记录及决议事项的跟踪检查。

3.3品质体系部：体系专员负责准备并收集供管理评审所需的资料；制计管理评审计划及组给协调工作。

3.4各部门：准备并提供与本部门工作有关的管理评审的需的资料,并负责落实评审中的纠正和纠正措施的实施工作。

4.0定义无5.0流程图：见下页。

6.0程序内容6.1管理评审需求6.1.1管理评审至少每年一次,通常于每年年初,由管理者代表或总经理提出安排管理评审的大概时间,但遇下列情况时可随时组织管理评审1）当社会环境发生重大变化时、组织机构发生重大调整时；2）当公司的经营战略、市场需求发生重大变化时；3）新管理体系在进行第三方认证审核前；4）高层管理者认为有评审需要时,由总经理决定进行临时管理评审；5）结合日常工作需要,可安排针对专项内容的评审,也可利用其它会议的形式进行。

6.2管理评审计划管量评审前,品质体系部根据总经理/管理者代表的要求组织策划活动,编制《管理评审计划》,其主要内容有：1）评审目的；2）评审的组织和参加人员；3）评审的内容；4）评审准备工作要求；5）评审时间、地点安排；6）各有关部门应准备的资料和报告；6.3管理评审计划审核、批准管理评审计划由管理者代表审核，总经理批准；不可由其它人员代签，特殊情况除外。

6.4管理评审计划发放品质体系部将批准后的管理评审计划提前两周以邮件形式发布各部门；有关部门和人员进行存档。

6.5准备管理评审资料各部门按照管理评审的要求,准备评审材料、各部门在整理资料时,应运用统计图表,用可量化的数据进行说明,报告应使用PPT格式,报告标准格式由QS提供。

质量管理体系内审控制程序

1.目旳定期实行质量管理体系审核，评价和验证质量管理体系活动与否符合筹划规定，及时发现问题，采用纠正/防止措施，以保证质量管理体系得到实行和保持，保证质量管理体系旳有效性。

2.合用范围合用于企业质量管理体系内部审核。

3.职责3.1管理者代表负责任命审核组组长及组员，负责质量管理体系审核计划、审核汇报审批。

3.2体系办负责制定体系审核计划、实行审核计划及不符合项旳跟踪验证。

3.3各部门负责配合完毕质量管理体系审核，并负责制定和实行纠正措施，以消除本部门不符合项。

4.术语4.1 为获得审核证据并对其进行客观旳评价，以确定满足审核准则旳程度所进行旳系统旳、独立旳并形成文献旳过程。

4.2 审核方案：针对特定期间段所筹划，并具有特定目旳旳一组（一次或多次）审核。

4.3 审核准则：用作根据旳一组方针、程序或规定。

4.4 审核证据：与审核准则有关旳并且可以证明旳记录、事实陈说或其他信息。

4.5 审核发现：将搜集到旳审核证据对照审核准则进行评价旳成果。

4.6审核结论：考虑了审核目旳和所有审核发现后得出旳审核成果。

4.7受审核方：被审核旳组织。

4.8审核员：实行审核旳人员。

4.9 审核组：实行审核旳一名或多名审核员。

4.10质量管理体系：管理体系中有关质量旳部分。

5.0 工作程序6.过程绩效指标及计算措施审核及时率=完全按照内审计划实行不符合项关闭及时率% = 按规定整改完毕项 / 规定整改总项目数× 100% 7.有关文献《文献控制程序》《记录控制程序》《纠正和防止措施控制程序》8. 有关记录会议签到表体系审核检查表不符合汇报审核汇报。

质量管理体系的内审与外审程序解析

质量管理体系的内审与外审程序解析质量管理体系的内审与外审是指对组织的质量管理体系进行评估和验证的过程。

内审是由组织内部的审查人员执行，而外审是由外部的认证机构或审查师进行。

本文将对质量管理体系的内审与外审程序进行解析。

一、质量管理体系的内审程序1. 确定内审计划内审计划是内审的首要任务，它明确了内审的目标、范围和时间表。

内审计划包括选择内审团队成员、确定内审的具体内容和评估标准等。

内审计划应该与组织的质量政策和目标保持一致。

2. 实施内审内审由内审团队执行，他们应对质量管理体系的相关文件进行审查，并与组织内部的各个部门进行交流和访谈。

内审的目的是评估质量管理体系是否符合相关标准的要求，是否有效运行。

3. 发现问题和整改在内审过程中，审查人员会发现一些不符合标准要求的问题，他们将这些问题记录下来，并向组织提出改进的建议。

组织应及时采取纠正和预防措施，确保问题得到解决和防止再次发生。

4. 编写内审报告内审结束后，内审团队会编写内审报告。

内审报告包括对质量管理体系的评估结果、问题和改进建议的总结等。

内审报告要准确记录内审的过程和结果，为组织提供改进的参考和依据。

5. 进行管理评审内审报告需要交给组织的管理层进行评审，以确保内审的结果得到认可和采纳。

管理评审可以帮助组织确定改进措施的优先级和资源分配，以推动质量管理体系的持续改进。

二、质量管理体系的外审程序1. 认证机构选择组织需要选择一家合适的认证机构进行外审。

认证机构应具备良好的信誉和专业能力，能够对质量管理体系进行客观和准确的评估。

2. 提交认证申请组织向选择的认证机构提交认证申请，并提供相关的质量管理体系文件和证据。

认证机构会根据这些文件和证据进行初步评估，以确定是否符合外审的条件。

3. 外审计划制定认证机构与组织共同制定外审计划，明确外审的目标、范围和时间表。

外审计划应与组织的质量管理体系文件和相关标准保持一致。

4. 实施外审外审由认证机构的审查师执行。

质量管理体系管理评审

质量管理体系管理评审质量管理体系管理评审是公司内部对质量管理体系进行定期的审查和评估的过程。

通过管理评审，公司可以确保质量管理体系的有效性和持续改进，并及时纠正和预防可能存在的问题。

本文将深入介绍质量管理体系管理评审的重要性、评审内容和流程，并探讨如何更好地利用评审结果实现质量管理的优化。

一、质量管理体系管理评审的重要性质量管理体系管理评审是质量管理体系运作的关键环节之一。

它不仅可以帮助公司发现潜在问题和风险，还可以评估已经实施的措施和政策的有效性。

通过评审的结果，公司可以查明存在的问题，并规划和实施改进措施，以保持质量管理体系的正常运转。

其次，质量管理体系管理评审是确保公司质量管理体系符合国际标准的必要手段。

如ISO9001质量管理体系认证要求对质量管理体系进行定期管理评审，以确保其持续有效。

定期的管理评审不仅可以为公司提供优化质量管理体系的机会，还可以为公司赢得客户的信任和认可。

最后，质量管理体系管理评审是法规和标准要求的必要履行程序。

许多企业要求参与供应链的企业必须具备质量管理体系认证，而这就要求企业必须进行定期的管理评审。

同时，各个行业的监管机构也要求企业进行相关管理评审，以确保产品和服务的合规性和质量安全。

二、质量管理体系管理评审的内容质量管理体系管理评审的内容主要包括以下几个方面：1.质量目标的设定和达成情况。

评审过程中，公司应对质量目标的设定情况及其实现情况进行全面评估。

同时，还应关注是否存在未达成目标的原因，并提出相应的改进建议。

2.质量体系文件的完整性和有效性。

评审时，需要对公司的质量手册、程序文件、工作指导书等质量管理体系文件进行综合评估。

评审人员要检查这些文件是否符合有关的标准要求，是否能够有效指导和支持员工的日常工作。

3.关键控制点的有效控制和运行情况。

评审重点关注与产品质量和客户满意度密切相关的关键控制点。

评审人员需检查公司是否对这些控制点进行了有效的控制，并对其运行情况进行评估，以确认是否存在性能不足或者风险隐患。

(完整版)质量管理体系管理评审程序

管理评审程序1目的通过评审质量管理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

2 范围适用于全公司质量体系的评审。

3 职责3.1 总经理主持管理评审活动，提出评审的重点，批准管理评审报告。

3.2 管理者代表向总经理报告体系运行情况，提出评审建议，负责管理评审计划的实施和组织协调工作，编写管理评审报告，协调落实改进措施中的问题，并对评审后的跟踪活动具体实施管理。

3.3 总经理办公室负责收集并准备管理评审所需资料和控制好评审的输入，整理管理评审报告草案，协助总经理、管理者代表做好管理评审各项工作。

3.4 相关部门(单位)负责人负责准备并提供评审所需的管辖范围内的资料，根据评审通知充分准备质量体系运行及改进的意见和建议；相关部门(单位)负责评审提出涉及本部门(单位)的质量改进措施的实施工作。

4 程序4.1 每年在12 月份进行一次管理评审，时间间隔不得超过12 个月。

当出现下列情况之一时可以追加管理评审频次：a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b) 发生重大事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；d) 市场需求发生重大变化时；e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f) 内部质量审核中发现严重不合格时。

4.2 评审的输入管理评审涉及质量体系运行的所涉及的当前业绩和改进机会。

a) 审核结果，包括第一、二、三方质量管理体系审核，产品质量审核等的结果；b) 顾客的反馈，包括满意程度的测量结果与顾客沟通的法律等；c) 过程运行情况和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d) 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性；e) 以往管理评审跟踪的实施及有效性；f) 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内、外环境变化，如法律、法规变化、新技术、新工艺、新设备的开发等；g) 质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性及有效性。

质量管理体系的质量管理体系流程

质量管理体系的质量管理体系流程质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指一个组织内建立和实施的一系列相互关联的质量活动，旨在指导和管理组织的质量目标、政策、过程和程序。

质量管理体系的建立和运行需要遵循一定的流程，本文将探讨质量管理体系的质量管理流程。

一、质量管理体系的建立为建立一个有效的质量管理体系，组织需要进行以下流程。

首先，制定质量目标和政策，明确组织对质量的期望和要求。

其次，进行资源评估和规划，确定所需的人力、物力和财力资源，并进行合理的分配和调配。

然后，开展质量培训和意识提高活动，确保全员了解和掌握相关的质量知识和技能。

最后，制定和实施一系列的质量管理措施和程序，确保组织内各个环节的质量要求得到满足。

二、质量管理体系的运行质量管理体系的运行是指组织在日常经营管理中，按照既定的质量管理体系进行工作的过程。

质量管理体系的运行需要经历以下流程。

首先，明确职责和权限，明确每个人在质量管理体系中的职责和权限，确保责任明确。

其次，进行过程管理，通过设立质量目标、制定工作程序和规范，对每个工作环节进行监控和控制。

然后，开展内部评审和审核，对质量管理体系的运行情况进行评估和审查，并提出改进措施。

最后，进行持续改进，根据评审和审核结果，不断改进和完善质量管理体系，以提高产品和服务的质量。

三、质量管理体系的监控为保证质量管理体系的有效运行，组织需要进行质量管理体系的监控。

监控流程包括以下几个方面。

首先，进行数据收集和分析，收集和分析与质量相关的数据，以评估质量管理体系的运行情况。

其次，开展客户满意度调查，了解用户对产品和服务的满意程度，以及存在的问题和需求。

然后，组织内部进行质量审计，审查和评估质量管理体系的有效性和合规性。

最后，定期进行管理评审，通过高层管理层对质量管理体系的评估，确保质量管理体系的可持续性和改进性。

四、质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进是质量管理体系的核心环节。

质量体系管理评审流程和核心要点

质量体系管理评审流程和核心要点一、质量体系管理评审流程1.确定评审目标和范围：评审目标是确定评审的目的和提出的要求，评审范围是确定评审的对象和覆盖范围。

2.组织评审小组：根据评审目标和范围，组织一支具备相关专业知识和经验的评审小组。

3.评审准备：评审小组成员根据企业的质量管理文件，准备评审的具体细节和评审所需的材料。

4.进行评审：评审小组根据评审准备的内容，对企业的质量管理体系进行全面评审。

a.首先，评审小组会对质量管理文件进行审核，包括企业的质量手册、程序文件等，以确认是否符合质量管理体系的要求。

b.其次，评审小组会对企业的质量目标和指标进行分析，并核实其是否达到了预期的要求。

c.接下来，评审小组会对企业的质量管理过程进行检查，确认过程是否符合公司的质量政策和流程要求。

d.最后，评审小组会对质量管理系统的有效性进行评估，包括企业的内部审核、不合格品处理、持续改进等方面。

5.编写评审报告：评审小组根据评审的结果，编写评审报告，包括评审的目标、方法、过程、结果和建议等内容。

6.提出改进建议：评审报告中需要提出改进的建议和措施，以促进企业质量管理体系的持续改进。

7.跟踪和验证：评审小组还要跟踪和验证企业的改进措施的实施情况，确保改进措施的有效性和可持续性。

二、质量体系管理评审的核心要点1.确定质量目标和指标：企业的质量目标和指标是贯穿整个质量体系管理评审过程的核心要点，它能够直接反映企业的质量管理水平和能力。

2.强调顶层设计：质量体系的顶层设计是评审的重点，包括质量政策、质量手册、程序文件等，它们对于确保质量体系的有效性至关重要。

3.突出过程管理：评审过程中需要突出对企业质量管理过程的检查和评估，以确保各个环节的质量管理流程是否有效，并且满足预期的质量目标。

4.重视持续改进：评审过程需要关注企业的持续改进活动，包括内部审核、纠正措施和预防措施等，以及对其效果和效益的评估。

5.强调人员素质：评审小组的人员素质对于评审的质量和效果有着重要影响，需要具备专业知识和经验，能够全面、客观地评估质量体系的有效性和可持续性。

管理评审程序

责任部门
依据文件或说明
使用表单
1
管理部
总经理
1.1一般情况下管理评审每年进行两次，具体时间由管理部安排，经管理者代表审核后交总经理批准。
1.2在下列情况下，由总经理或管理者代表决定可进行临时管理评审。
1）公司的组织架构，产品结构、资源发生重大改变与调整时。
2）发生重大质量事故或相关方连续投诉时。
3）法律、法规、标准及其他要求发生变更时。
4）将进行第二、三方审核时。
5）总经理认为有必要时。
1.3必要时，临时管理评审前须进行内审，且只评审1.2节中某个方面具体的事项。
《管理评审/
内审计划》
（附件见P0802）
2
管理部
各部门
2.1各部门在评审会议前须准备与本部门工作有关的评审所需资料。
2.2管理部收集、整理各部门准备的资料交管理者代表和总经理。
8）培训总结。
9）改进的建议。
3.3会议须在以下几个方面形成决议：
1）质量管理体系的过程及相应文件是否有修正的需要。
2）是否需要进行相关产品改进。
3）品质政策、品质目标是否有效实施，是否需修改。
4）资源是否足够。
5）对质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性的评价。
3.4总经理指定各项决议的执行责任人和要求完成日期。
修
订
记
录
原版次
修订日期
修订内容
核准
审核
制订
即原“P-03”全面修订发行
xxxxx有限公司
制订日期
-11-10
管理评审程序
页次
2/3
生效日期
-11-20
版次
A0
制订部门
管理部
编号

质量管理体系管理评审

质量管理体系管理评审质量管理体系管理评审，也常被称为质量管理体系审核或质量管理体系评估，是指对一个组织的质量管理体系进行全面、系统的审查和评估的过程。

本文将从质量管理体系管理评审的定义、目的、步骤以及评审结果的应用等方面进行探讨。

一、质量管理体系管理评审的定义质量管理体系管理评审是指对一个组织的质量管理体系进行审核和评估，以确定其是否符合相关质量管理标准和要求的过程。

通过评审，可以发现质量管理体系中存在的问题和不足，为组织提供改进和提升的机会。

二、质量管理体系管理评审的目的1. 确认组织的质量管理体系是否符合相关的质量管理标准和要求，如ISO 9001标准；2. 发现质量管理体系中存在的问题和不足，以便进行改进和提升；3. 评估质量管理体系的有效性和适应性，以确定其是否能够满足组织的质量目标；4. 为组织提供一个持续改进的机会，以提高质量管理体系的效能和效果。

三、质量管理体系管理评审的步骤1. 确定评审范围和目标：评审应明确评审的范围和目标，确定要评估的质量管理体系的具体要素和关键点。

2. 组织评审团队：评审团队由具备相关专业知识和经验的人员组成，包括质量管理专家、内部审计员等。

3. 进行评审准备：评审团队应进行准备工作，包括收集和分析相关文件和数据，了解组织的质量管理体系和相关流程。

4. 进行实地评审：评审团队对组织的质量管理体系进行实地评审，包括观察和检查质量管理体系的运行情况和实施情况。

5. 进行文件评审：评审团队对组织的质量管理文件进行评审，包括质量手册、程序文件、记录等。

6. 进行访谈和交流：评审团队与组织的相关人员进行访谈和交流，了解他们对质量管理体系的理解和应用情况。

7. 分析评审结果：评审团队对评审所得到的信息和数据进行分析和综合，形成评审报告和评审结论。

8. 提出改进建议：评审团队根据评审结果，提出改进建议和意见，为组织的质量管理体系改进提供指导和支持。

四、质量管理体系管理评审结果的应用1. 改进和提升质量管理体系：评审结果可以帮助组织发现质量管理体系中存在的问题和不足，为改进和提升质量管理体系提供依据和指导。

医院质量管理体系管理评审控制程序

医院质量管理体系管理评审控制程序1.目的编制年度管理评审计划，确保医院质量方针、质量目标和质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性，识别医院质量改进的机会，确定变更的需要，对实施效果进行考核验证。

2.适用范围适用于吉林XX医院的管理评审过程。

3.职责3.1医院最高管理者按照策划的时间间隔主持管理评审活动；3.2管理者代表负责向最高管理者报告医院质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告；3.3质管科负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，保持管理评审的记录，并监督执行情况，收集反馈信息，分析其中的变化规律，对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证，为医院的管理评审提供输入信息。

3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的管理评审所需的资料，并负责对管理评审中提出的相关问题采取纠正措施和预防措施，确保医院质量管理体系的持续有效性。

4.工作程序4.1制定管理评审计划4.1.1管理评审的时机。

一般进行定期管理评审，每年进行一次适宜。

当发生下列情况之一时，由医院最高管理者适时决定进行管理评审。

a)新的质量管理体系进入正式运行时。

b)在第三方认证前。

c)国家的法律法规、方针政策、标准变化较大，影响到医院的质量方针、质量目标和质量管理体系时。

d)医疗市场、产品范围、资源配置发生重大变化，医院的经营方针需要调整时。

e)医院的组织机构需要重大调整或质量管理体系发生重大变动时。

f)医院发生重大的质量问题或被病人连续投诉和多起投诉时。

g)医院内审或者外审中发现严重不合格时。

4.1.2质管科于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》，报管理者代表审核，医院最高管理者批准。

管理评审计划的内容包括：a)评审时间；b)评审目的；c)评审范围及评审重点；d)参加评审部门及人员e)评审依据；f)评审内容。

4.2做好管理评审的准备工作4.2.1由管理者代表下达管理评审准备指令，明确各职能部门和基层单位需要提供的相关资料。

质量体系管理评审程序(含表格)

质量体系管理评审程序（IATF16949/ISO9001-2015）1、目的为使质量管理体系符合既定的质量方针与目标，检讨及改善各项与质量有关之系统运作问题，确保质量体系持续运作的适宜性﹑充分性和有效性，特制定本程序。

2、范围适用于公司质量管理体系的所有作业过程及活动。

3、术语和定义（无）4、管理评审管理过程乌龟图5、工作流程和内容6、程序说明6.1管理评审的输入项目1）内部审核和外部审核（包括第二方和第三方）结果；（质量管理部提报）2）客户反馈，包括客户抱怨、客户满意度、客户有关产品和服务改进的意见；（销售部+质量管理部提报）3）过程的业绩和产品的符合性；（质量管理部提报）4）经营计划规定的质量目标和业绩指标的达成及其趋势的情况报告；（各部门提报）5）预防和纠正措施的状况；（质量管理部提报）6）以往管理评审的跟踪措施；（质量管理部提报）7）实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析；（质量管理部提报）8）不良质量成本的检讨；（财务部提报）9）质量方针、质量目标的适宜性和达成状况检讨；（各部门提报）10）有关质量管理体系绩效和有效性的信息(包括其趋势)检讨；（各部门提报）11）过程有效性及过程效率的衡量；（各部门提报）12）应对风险和机遇所采取措施的有效性；（各部门提报）13）质量管理体系的所有要求检讨；（管理者代表提报）14）可能影响管理体系的变更；（管理代表提报）15）资源的充分性及改进的建议。

（各部门提报）7、参考文件无8、使用表单《内审与管理评审规划表》质量管理体系内部审核与管理评审规划表《管理评审计划》I A TF16949管理评审计划及报告.d oc。