益气养阴活血化瘀法治疗糖尿病肾病的疗效观察

益气养阴活血化瘀法治疗糖尿病肾病的疗效观察

目的观察益气养阴活血化瘀汤配合西医基础治疗气阴两虚瘀血阻滞型糖尿病肾病的疗效。方法选取2013年3月～2014年10月我院收治的糖尿病肾病（DN）患者130例作为研究对象，随机分为治疗组与对照组，各65例。两组均行基础治疗，治疗组加益气养阴活血化瘀汤：山药、黄芪、生地黄、茯苓、山茱萸、五味子、泽泻、丹皮、水蛭等治疗；对照组加羟苯磺酸钙胶囊口服，两组均以30天为1个疗程。治疗2个疗程后对比两组患者疗效。结果（1）治疗组总有效率为89.2%，高于对照组的61.5%，差异有统计学意义（P＜0.05）；（2）两组治疗后中医证候比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；（3）治疗组患者肾功能改善优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论益气养阴活血化瘀法治疗气阴两虚瘀血阻滞型糖尿病肾病疗效确切，值得临床推广应用。

标签：益气养阴活血化瘀法；中药；糖尿病肾病

糖尿病肾病的基本病理变化为肾小球系膜细胞基质增生、肾小球毛细血管基底膜增厚和肾小球硬化和肾间质纤维化，是最常见的糖尿病微血管并发症，一旦发病，会迅速损害肾脏，并出现蛋白尿及肾功能衰竭等，此时肾病已不可逆，可致糖尿病患者死亡。在我国19%～42.4%的终末期肾病是由DN所致，并有上升的趋势[1]。临床采用益气养阴活血化瘀法治疗DN疗效良好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年3月～2014年10月我院收治的DN患者130例作为研究对象，随机分为治疗组和对照组，各65例。治疗组男37例，女28例，年龄70～39岁，平均年龄（53.38±10.03）岁；病程6～28年，平均病程（10.24±2.8）年。对照组男42例，女23例，年龄70～40岁，平均年龄（52.29±9.09）岁；病程7～28年，平均病程（10.01±2.91）年。两组患者的年龄、性别、病程、及各项常规检查等方面比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

纳入标准：（1）所选患者符合DN西医的诊断标准；（2）符合中医辨证标准；（3）年龄18～70岁；（4）患者表示知情理解，并且同意试验；符合上面所述者，可纳入本试验中。排除标准：（1）患者不符合纳入标准；处于妊娠期、哺乳期，对本试验的药物有过敏反应者；（2）有其它肾脏疾病，如各类肾炎、肾动脉狭窄，泌尿系统严重感染者，尿路阻塞性疾病等病史；（3）患者其它疾病引起的尿蛋白增加，如心力衰竭，酮症酸中毒者；（4）有心血管、肝、肾或造血系统等严重并发症，或有精神障碍和其他疾病者；（5）正在服用与本试验相关的其他中药。

1.2 诊断标准和评分标准

DN诊断标准：（1）有糖尿病病史；（2）合并糖尿病视网膜病变者；（3）UAER>200 μg/min者，尿蛋白排出量>300 mg/24 h，相当于尿蛋白总量>0.5 g/24 h，尿常规蛋白定性为（+～+++）[2]。中医证候辨证诊断标准：根

据《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准（试行）》中的中医分型标准及《中药新药临床研究指导原则》[3]的中医辨证标准制定。

采用《中药新药临床研究指导原则》[3]中的评分标准。

1.3 疗效判定标准

综合疗效判定标准：参考《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准（试行）》[4]中有关DN疗效评定标准制定，分为显效、有效和无效。

中医证候疗效判定标准：依据《中药新药临床研究指导原则》[3]中的标准进行证候疗效判定，分为显效、有效和无效。

1.4 方法

西医基础治疗包括体格检查、进行糖尿病宣传教育，控制饮食、适量的运动、并调控血压、血糖等，根据患者病情适当用药。两组患者均行基础治疗。对照组加羟苯磺酸钙胶囊，0.5 g/次，3次/d，口服，1个疗程为30天。治疗组加益气养阴活血化瘀汤：山药、黄芪、生地黄、茯苓、山茱萸、五味子、泽泻、丹皮、水蛭等，常规水煎服，1剂/d，分3次服用，30天为1个疗程，两组均治疗2个疗程。

1.5 观察指标

疗效性观测：中医症状观察及检测空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（PG2 h）、尿微量白蛋白（UAER）、24 h尿蛋白定量、糖化血红蛋白（HbA1c）、尿素氮（BUN）及血肌酐（SCr）。在试验开始、结束各检测记录1次。

安全性观测：治疗前后分别进行一般体检及血、尿、便常规和心、肝、肾等功能检查。

1.6 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件对数据进行分析处理，计量资料以“x±s”表示；计数资料以例数（n）、百分数（%）表示，采用x2检验；等级资料采用秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较（见表1）

2.2 中医证候积分比较（见表2）

2.3 中医证候疗效比较（见表3）

2.4 两组患者尿蛋白指标比较（见表4）

2.5 两组患者肾功能指标比较（见表5）

3 讨论

糖尿病属中医学“消渴”的范畴，在长期的临床实践中，中医药防治糖尿病历史悠久，在糖尿病的治疗上显示出其独特的优势，积累了丰富经验。DN相当于中医学中“消渴”“关格”等范畴。对于该病发病机理多数医学家认为是消渴日久传变及肾所致。《外台秘要》提出“渴而便数有膏为下消（经谓肾消）”之病名。对于其治疗，《素问·本藏》篇提出五藏脆者“善病消瘅易伤”此后多数医学家由肾虚论治，明代赵献可力主消渴病肾虚学说，提倡治消渴病当以治肾为本，如《医贯·消渴论》：“故治消之法，无分上中下，先治肾为急。唯六味，八味及加减八味丸随证而服，降其心火，滋其肾水，则渴自止矣”。

DN是糖尿病的常见并发症之一，积极控制血糖和及早治疗肾损害是改善预后的关键。DN早期主要病机为阴虚热结，日久伤阴耗气，而致血脉不通，脉络瘀阻，更因肝肾同源，金水相生，故常表现为肝脾肾同病。现大多医学家普遍认为病消渴日久而后传变导致DN，主要因阴虚燥热，病延日久，不仅气阴两虚，阴阳两虚，而且多夹瘀、痰、浊等标证[5]。本研究采用益气养阴活血化瘀法治疗DN取得了良好的疗效，采用山药、黄芪、生地黄、茯苓、山茱萸、五味子、泽泻、丹皮、水蛭等中药，共奏益气养阴，清热生津，活血化瘀，化浊祛湿，健脾补肾之功，正对消渴病气阴两虚，燥热津伤，瘀血阻滞，湿浊内停之基本病机。

本次结果显示：治疗组总有效率为89.2%，高于对照组的61.5%，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗后在中医证候方面比较，治疗组优于对照组（P ＜0.05）；治疗组在改善UAER、24 h尿蛋白定量、SCr、BUN方面明显优于对照组（P＜0.05）。由此可见采用益气养阴活血化瘀汤治疗，在改善患者尿蛋白、肾功能方面，明显优于对照组。益气养阴活血化瘀法治疗气阴两虚淤血阻滞型糖尿病肾病安全有效，能延缓肾病进展。

DN是一种微血管疾病，控制血糖是延缓DN进展的关键。目前，尚缺乏有效治疗DN的方法。中医药价格低廉、毒副作用小，可以在DN基础治疗上作为中医药干预DN的可行方案。本次研究纳入样本量有限，需要更多高质量、大样本、多中心随机双盲的临床研究对本结论进行佐证。

参考文献

[1] 季大玺.终末期糖尿病肾病应选择何种透析方式[J].中国中西医结合肾病