《药物分析》课程说明

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专业课-《药物分析》课程教学大纲(英文班)

《Pharmaceutical Analysis》课程教学大纲适用对象：供药学专业本科学生使用（学分：3 学时：54 ）Grade：2016 Speciality: Pharmacy Teacher: Chen NaTotal class hours: 54 Teaching hours: 36 Experiment hours: 181. IntroductionPharmaceutical Analysis is an essential course that contributes basic theory, elementary knowledge and scientific principles to diseases prevention and rational use of drug. It is also a double bridge that links medicine and pharmacy, basic medicine and clinical medicine.2. Teaching purpose and contentsChapter 1 Introduction and Pharmacopoeia【Teaching purpose and requirements】1) To master the aims and purpose of pharmaceutical analysis.2) To master Chinese Pharmacopoeia and learn other Pharmacopoeia.3) To master procedure of drug test.【Teaching Contents】1) Components of a medical product2) Formation of a medical product3) The aims and purpose of pharmaceutical analysis4) Questions pharmaceutical analysis methods are used to answer5) Subsection of Chinese Pharmacopoeia and other PharmacopoeiaChapter 2 Chemical Analysis of Drug Substances (Identification)【Teaching purpose and requirements】1) To learn items of identification test.2) To understand the principle and method of identification test.【Teaching Contents】1) Items of identification tests2) General identification tests3) Specific identification tests4) Identification methodsChapter 3 Chemical Analysis of Drug Substances (Impurity Tests)【Teaching purpose and requirements】1) To master the sources of impurities and the method of the limit test for impurities.2) To master the principles and methods of chlorides, heavy metals, etc.3) To understand the methods of loss on drying and residue on organic solvents.4) To learn the principles of special impurities tests.【Teaching Contents】1) Origin and nature of Phar. raw material2) Contaminants in raw material and purity requirement3) Test of general impurities: appearance of solution, absorbance, specific optical rotation, heavy metals, loss on drying, etc.Chapter 4 Chemical Analysis of Drug Substances (Assay)【Teaching purpose and requirements】1) To learn the preparation of samples of drug quantitative analysis.2) To understand the characters of drug quantitative analysis.3) To understand the aims and purposes of validation.4) To learn the aims of biological samples.【Teaching Contents】1) Quantification of drugs: titrimetric analysis methods, spectroscopic analysis methods, chromatographic analysis methods2) Validation of analytical procedureChapter 5 Sample Preparation and Analysis of Drugs in Biological Fluids【Teaching purpose and requirements】1) To learn methods of ample preparation.2) To master the analysis methods of drugs in biological fluids.【Teaching Contents】1) Sample preparation2) Analysis of drugs in biological fluidsChapter 6 Analysis of Aromatic acid-Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs【Teaching purpose and requirements】1) To master the characters of structures and chemical properties of aromatic carboxylic acids.2) To master the identification methods of aromatic carboxylic acids.3) To master the source of special impurities of aromatic carboxylic acids and tests.4) To master the assay of aromatic carboxylic acids.【Teaching Contents】1) Structures and chemical properties of aromatic carboxylic acids.2) Identification methods of aromatic carboxylic acids.3) Detection of related substances in aromatic carboxylic acids.4) Assay of aromatic carboxylic acids.Chapter 7 Analysis of Phenethylamine Adrenomimetic Drugs【Teaching purpose and requirements】1) To master the characters of structures and chemical properties of phenethylamines.2) To master the identification methods of phenethylamines.3) To master the source of special impurities of phenethylamines and tests.4) To master the assay of phenethylamines.【Teaching Contents】1) Structures and properties of phenethylamines.2) Identification methods of phenethylamines.3) Detection of special impurities in phenethylamines.4) Assay of phenethylamines.Chapter 8 Analysis of p-Aminobenzoic Ester and Anilide-based Local Anesthetics 【Teaching purpose and requirements】1) To master the characters of structures and chemical properties of p-aminobenzoic esters and anilides.2) To master the identification methods of p-aminobenzoic esters and anilides.3) To master the source of special impurities of p-aminobenzoic esters and anilides and tests.4) To master the assay of p-aminobenzoic esters and anilides.【Teaching Contents】1) Structures and chemical properties of p-aminobenzoic esters and anilides.2) Identification methods of p-aminobenzoic esters and anilides.3) Detection of related substances in p-aminobenzoic esters and anilides.4) Assay of p-aminobenzoic esters and anilides.Chapter 9 Analysis of Dihydropyridine Calcium Channel Antagonists【Teaching purpose and requirements】1) To master the characters of structures and chemical properties of dihydropyridines.2) To master the identification methods of dihydropyridines.3) To master the source of special impurities of dihydropyridines and tests.4) To master the assay of dihydropyridines.【Teaching Contents】1) Structures and chemical properties of dihydropyridines.2) Identification methods of dihydropyridines.3) Detection of related substances in dihydropyridines.4) Assay of dihydropyridines.Chapter 10 Analysis of Barbiturate and Benzodiazepine Sedative-hypnotic Drugs 【Teaching purpose and requirements】1) To master the characters of structures and chemical properties of barbiturates and benzodiazepines.2) To master the identification methods of barbiturates and benzodiazepines.3) To master the source of special impurities of barbiturates and benzodiazepines and tests.4) To master the assay of barbiturates and benzodiazepines.【Teaching Contents】1) Structures and chemical properties of barbiturates and benzodiazepines.2) Identification methods of barbiturates and benzodiazepines.3) Detection of related substances in barbiturates and benzodiazepines.4) Assay of barbiturates and benzodiazepines.Chapter 11 Analysis of Phenothiazine Antipsychotic Drugs【Teaching purpose and requirements】1) To master the characters of structures and chemical properties of phenothiazines.2) To master the identification methods of phenothiazines.3) To master the source of special impurities of phenothiazines and tests.4) To master the assay of phenothiazines.【Teaching Contents】1) Structures and chemical properties of phenothiazines.2) Identification methods of phenothiazines.3) Detection of related substances in phenothiazines.4) Assay of phenothiazines.Chapter 12 Analysis of Quinolone and Artemisinin-based Anticholinergic Drugs 【Teaching purpose and requirements】1) To master the characters of structures and chemical properties of quinolones and artemisinins.2) To master the identification methods of quinolones and artemisinins.3) To master the source of special impurities of quinolones and artemisinins and tests.4) To master the assay of quinolones and artemisinins.【Teaching Contents】1) Structures and chemical properties of quinolones and artemisinins.2) Identification methods of quinolones and artemisinins.3) Detection of related substances in quinolones and artemisinins.4) Assay of quinolones and artemisinins.Chapter 13 Analysis of Tropane Alkaloid-based Anticholinergic Drugs【Teaching purpose and requirements】1) To master the characters of structures and chemical properties of tropane alkaloids.2) To master the identification methods of tropane alkaloids.3) To master the source of special impurities of tropane alkaloids and tests.4) To master the assay of tropane alkaloids.【Teaching Contents】1) Structures and chemical properties of tropane alkaloids.2) Identification methods of tropane alkaloids.3) Detection of special impurities in tropane alkaloids.4) Assay of tropane alkaloids.Chapter 14 Analysis of Vitamins【Teaching purpose and requirements】1) To master the characters of structures and chemical properties of Vitamins.2) To master the identification methods of tropane Vitamins.3) To master the source of special impurities of Vitamins and tests.4) To master the assay of Vitamins.【Teaching Contents】1) Structures and chemical properties of Vitamins.2) Identification methods of tropane Vitamins.3) Detection of special impurities in Vitamin D and Vitamin E.4) Assay of Vitamin A and Vitamin C.3. Teaching important and difficult pointsImportant points: Identification, impurity test, analysis of each type of drugs.Difficult points: Assay methods and calculation.4. Teaching Schedule5. Experiments6. Reference books：(1)《药物分析》杭太俊主编第8版(2)《药物分析》刘文英主编安登魁主编(3)《药物分析及应用》马广慈主编(4)《Introduction to Pharmaceutical Chemical Analysis》(2012), Chief editor:Steen Hansen, Stig Pedersen-Bjergaard, Knut Rasmussen(5)《Pharmaceutical Analysis》, 3th Edition, Chief editor: David G. Aatson(6) 《药物分析实验与指导》，宋敏主编，第三版。

药物分析教学大纲

《药物分析》课程教学大纲【课程名称】药物分析( Pharmａceutiｃal Ａnａｌysis) 【课程编码】A2０６0Z１190【课程类别】专业方向课程【课时】６8【学分】 4【课程性质、目标与要求】(课程性质)药物分析就是药学专业教学计划中规定设置得一门主要专业课程,就是一门综合性得应用学科,药物分析主要就是研究化学合成药物与化学结构已经明确得天然药物及其制剂得质量问题,同时亦涉及生化药物、中药制剂得质量控制。

为了全面控制药物得质量,保证用药得安全、合理、有效,在药品得生产、保管、供应、调配以及临床使用过程中都应该经过严格得分析检验。

药物分析学,通常就是指研究药物及其制剂得组成、理化性质,辨别药物得真伪、检查药物得纯度与测定药物得含量。

药物质量得优劣,使用剂量、方式就是否合理,使用后就是否安全有效,还应以临床征象与实际疗效来决定。

所以,配合医疗需要,开展临床药物分析,研究药物进人生物体内得吸收、分布、代谢、排泄等过程,研究药物得作用特性与机制等,从而达到合理用药,更好地发挥药效。

综上所述,药物分析得基本任务就是药品质量得检验、药物生产过程得质量控制、药物贮存过程得质量考察及临床药物分析工作。

这些都为更好合理用药、确保用药安全、合理、有效,研究发现新药等工作提供科学得依据。

(教学目标)通过本课程得学习,要求学生树立比较完整得药品质量概念,掌握常用药物得鉴别、杂质检查与含量测定得原理与方法,能够从药物得化学结构出发、结合理化特性,掌握与分析方法之间得关系,并能综合运用所学知识,在制订药品质量标准以及分析方法之间得评价比较与选取上具有一定得能力。

此外,还应掌握体内药物分析得特点与方法。

(教学要求)1。

为了使教师与学生更好地掌握教材,大纲每一章节均由教学目得、教学要求与教学内容三部分组成、教学要求分掌握、熟悉与了解三个级别。

2.教师在保证大纲核心内容得前提下,讲授重点内容与介绍一般内容。

3.总教学参考学时为1０8学时,即理论课,68学时,实验40学时。

《药物分析》课程教学大纲

《药物分析》课程教学大纲课程编号：（可暂缺）课程名称：药物分析英文名称：pharmaceutical analysis课程类型: 专业课必修总学时：82学分：4.5理论课学时：50实验课学时：32适用对象: 药学、药物制剂专业本科学生一、课程的性质和地位药物分析是药学专业教学计划中的一门专业课程，是在学生已学过有机化学、分析化学与药物化学等课程的基础上进行的；是运用各种科学方法和技术研究和探索化学合成药物或天然药物与其制剂质量控制的一般规律的方法学科。

本课程着重围绕药物质量控制问题进行教学，研究化学合成药物或结构明确的天然药物与其制剂的质量问题。

其任务是为药品的实验研究、生产、供应，以与临床使用提供严格的质量标准和科学的分析方法，保证用药的安全、有效和合理。

二、教学环节与教学方法和手段药物分析的教学环节包括课堂讲授、实验、考试等。

其中课堂讲授是通过教师对指定教材的大部分章节的讲解，结合多媒体课件与启发式教学法的应用，达到学生能掌握基本知识和基础理论的目的。

实验课是将学到的理论运用到实践中，建立正确的逻辑思维，使知识融会贯通，从而提高学生分析问题、解决问题的能力，以达到培养高层次实用型药学人才的目的。

考试是检验教学效果的有效手段，采用理论考试的方式并且作为本学科的结业考试，在考题中既有客观题又有论述题，这样既能考查学生对基本知识和基础理论的掌握程度，又能考查学生分析问题、解决问题的能力。

三、教学容与要求绪论掌握中国药典的性质与主要容，了解常用外国药典的缩写和主要容。

思考题1、药物分析的性质和任务？第一章药物分析工作的基本程序熟悉常用药物的一般鉴别试验、杂质检查和含量测定的意义与常用方法的原理，药品检验原始记录与检验报告的正确书写。

了解不同药品的取样原则、不同样品的预处理方法。

思考题1、我国药品质量管理的法令性文件有哪些？第二章药物分析方法的效能指标验证掌握验证容，了解方法验证的目的。

思考题1、药物分析所用测定方法验证的容？第三章药物的杂质检查第一节概述掌握药物纯度、杂质、杂质限量的概念、表示与其计算方法，了解杂质的来源途径。

药学专业药物分析教学大纲

药学专业药物分析教学大纲《药物分析》教学大纲适用专业：药学课程编号： 15 总学时： 80 其中理论学时：52 实验学时：28一、课程的性质和任务药物分析是药学专业本科生必修课程主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法的一门学科。

它不仅为药品生产过程中的质量控制、优化工艺，科学合理的贮藏条件和管理条件提供有效依据，而且为新药研究和开发提供了有效的现代分析手段。

本课程还安排了与理论学习相配合的实验，使学生在提高动手能力的同时，培养了严谨认真的学习态度，并不断提高独立解决问题的能力，为今后走上工作岗位打下坚实的基础。

二、相关课程的衔接药物分析课程是在有机化学、分析化学、药物化学以及其他有关课程的基础上开设的。

三、教学的基本要求通过本课程的学习，使学生了解和掌握各有关分析方法的基本理论知识和基本操作技术，掌握常用仪器分析方法的基本原理，仪器的主要结构与性能，定性、定量分析方法。

同时使学生具有明确的全面控制药物质量的观念，掌握常用药物鉴别，杂质检查与含量测定的基本原理与方法，能够按照有关规定进行药物的质量控制。

培养学生良好的实验习惯，实事求是的科学态度和严谨细致的工作作风。

四、学时分配注1：实验五：异烟肼片的含量测定为课外内容，4学时。

五、课程考核课程结束后进行闭卷考试，考试内容包括所学的理论知识，卷面100分，时间120min。

六、教材及主要参考书（一）教科书[1]杭太俊，《药物分析》（第7版），人民卫生出版社，2011年8月（二）参考书[1] 安登魁，《药物分析》（第三版），人民卫生出版社，1996年6月[2] 安登魁，《现代药物分析选论》，中国医药科技出版社，2001[3] 马广慈,《药物分析方法与应用》，科学出版社， 2000[4] 许瑞庭,《实用药物分析化学》，浙江科学技术出版社，1992[5]《中华人民共和国药典》（2005版）一、二、三部。

《药物分析》课程教学大纲

《药物分析》课程教学大纲一、课程基本信息二、课程简介药物分析学是一门研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分含量测定等内容的一门学科。

其主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。

药物分析是我国药学专业规定设置的一门主要专业课程，是整个药学科学领域一个重要组成部分。

三、教学目标与要求通过课堂教学与课堂讨论，要求学生掌握我国药典中常用药物的分析原理、操作方法以及操作技能，应能正确理解、准确执行药典，具备独立完成药品全检的实际工作能力。

同时，培养学生在对药品质量控制中应用药物分析基本原理与方法独立分析问题和独立解决问题的能力，以达到本教学大纲所要求基本理论、基本知识及基本技能。

四、教材及参考书（一）教材名称及性质杭太俊编著.《药物分析》.第8版.人民卫生出版社，2016年（二）参考书[1］刘文英编著.《药物分析》. 第6版.人民卫生出版社，2008年[2］安登魁编著.《药物分析》. 第1版.济南出版社，1992年[3］杭太俊编著.《药物分析》.第7版.人民卫生出版社，2011年[4］于治国编著.《药物分析》.第3版人民卫生出版社，2014年[5］朱景申编著.《药物分析》. 第1版.中国医药科技出版社，2003年[6］安登魁编著.《现代药物分析选论》.第1版.中国医药科技出版社，2001年[7］马广慈编著.《现代药物分析选论》.第1版.科学出版社，2000年[8］国家药典委员会编著.《中国药典》（2015年版）》.中国医药科技出版社，五、课程考核方式（一）考核方式过程考核（考勤、作业、阶段性测试等），课终考核（闭卷）（二）成绩评定办法成绩构成：课终考核成绩×60% + 过程考核成绩40%六、课外学习要求课后作业为习题，3-5次，每次作业题量2-3题，作业布置后，于一周内上交。

药物分析课程教学大纲

药物分析课程教学大纲药物分析是一门重要的药学专业课程，其目的是培养学生的药物分析技能，确保药物的质量和安全。

在药物分析课程的教学过程中，我们遵循一定的教学大纲，确保学生能够全面掌握药物分析的基本知识和技能。

一、教学内容药物分析课程的教学内容包括以下几方面：1.药物分析基本概念和基础知识，如分析方法、标准物质、质量标准等。

2.药物合成过程中质量控制的方法和技能，如合成路线、试剂选择、产物纯度等。

3.药物制剂过程中的质量控制，如制剂工艺、药物含量、有关物质等。

4.药物分析实验技术和实验方法，如化学分析、光谱分析、色谱分析等。

5.药代动力学参数的测定方法和应用，如吸收、分布、代谢、排泄等。

二、教学方法药物分析课程的教学方法包括以下几方面：1.理论教学：通过课堂讲解和PPT演示，使学生掌握药物分析的基本概念和基础知识。

2.实验教学：通过实验操作和实验数据处理，使学生掌握药物分析的实验技术和实验方法。

3.案例教学：通过分析真实的药品质量案例，使学生了解药物分析在药物研发和生产中的应用。

4.自主学习：通过布置课外作业和提供相关参考书籍，鼓励学生自主学习和独立思考。

三、教学评估药物分析课程的教学评估包括以下几方面：1.平时成绩：包括课堂提问、作业、实验报告等。

2.期中考试：通过试卷考察学生对药物分析基本知识和实验技术的掌握情况。

3.期末考试：通过试卷考察学生对药物分析基本知识和实验技术的综合运用能力。

4.综合评估：包括学生的团队合作能力、独立思考能力、解决问题的能力等。

总之，药物分析课程的教学大纲旨在使学生全面掌握药物分析的基本知识和技能，确保药物的质量和安全。

通过理论教学、实验教学、案例教学和自主学习等多种教学方法，培养学生的实际操作能力和独立思考能力。

通过教学评估，及时发现和解决学生在学习过程中遇到的问题，提高学生的学习效果和综合素质。

药物分析课程标准

《药物分析》课程标准一、课程基本信息二、课程定位《药物分析》课程是一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”。

它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。

药物分析课程主要强调理论联系实际，突出其知识性，强化实践性和实用性，培养学生树立药品质量第一的观念，使其能按照药品质量标准对药品进行全面的质量分析，从而使学生掌握药学专业所必需的药物分析基本知识和基本技能，以培养具有在医院、药厂、医药公司、药品检验等部门从事药品分析检验工作的实用型人才。

《药物分析》课程是五年制高职药学专业和高职药品经营与管理专业重要的专业课程。

学习药物分析之后可以考取药学工程师，以及药品检验工。

本校药品经营与管理专业学生，因为没有上过分析化学课程，且班级中学生多为文科生，接触实验不多，基础较薄弱，因此在课堂中应该加强课堂互动，提高学生兴趣，培养学生独立思考、共同学习的习惯；实验课程设计应该由易到难，让学生不断培养动手能力，以达到独立实验的水平。

三、课程学习目标通过本课程的学习，学生能够：1．掌握药典的基本组成与正确使用。

2．掌握典型药物的鉴别、检查和含量测定的基本规律与基本方法。

3．掌握从药物的结构分析出发，运用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方法进行质量控制的基本方法与原理。

4．掌握化学药物制剂分析的特点与基本方法，生化药物和中药制剂质量分析的一般规律与主要方法。

5．熟悉药品质量标准制订的基本原则、内容与方法。

6．对药品质量控制中的现代分析方法与技术有所了解。

7．学会自学，善于独立思考，既重视药品质量分析的基础理论知识的学习，也重视基本实验技能的严谨训练，同时加强创新能力的基本素质培养。

四、课程能力标准要求通过对本课程的学习，是学生在知识、能力和素质各方面应达到的目标。

（一）知识要求1．掌握药典的基本组成与正确使用。

药物分析课程教学大纲

药物分析课程教学大纲学分：3 周学时 3 学分 4.5 课程学时数：理论课48 学时面向对象：药学、药物制剂专业本科生课程性质：必修课、学位课预修课程要求：分析化学、有机化学、药物化学一、课程介绍（一）中文简介药物分析是在有机化学、分析化学、药物化学、药剂学有关知识基础上进行教学的一门药学专业课程。

课程主要针对化学药（API 及其制剂、抗生素、放射性药品和诊断药品）、中药与天然药（中药材、中药饮片、中成药）、生物制品（生化药品、血清、疫苗、血液制品、生物技术药物），应用化学、物理学、生物学和工学原理和技术，建立药物成分分析和药物活性分析方法，解决药物学和药理学的科学和技术问题，加速新药研究，保证药品质量和用药安全。

（二）英文简介Pharmaceutical analysis is a professional course and degree program for undergraduate students in pharmacy and pharmaceutical sciences. It includes establishment of analyzing and detecting pharmaceuticals and drug activity for solving the issues of pharmaceutical and pharmacologic science and technology to accelerate new drug research and to ensure drug quality and safety by applying the principles and techniques of chemistry, physics, biology and engineering for the chemical medicine, Chinese medicine and natural medicine, biological products.二、教学目标(一)学习目标以药物分析学的技术和方法原理及其在药物研发、药物生产过程和药物使用过程中的实际应用为重点，强调药物分析学的共性与特点，并与现行的国际和我国的各种规范接轨。

药物分析课程说明

《药物分析》课程说明药物分析是运用化学的、物理学的药物分析是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究研究药物的化学检验、药物稳定性、生物利用度、药物临床监测和中草药有效成分的定性和定量等的一门学科。

它包括药物成品的化学检验，药物生产过程的质量控制，药物贮存过程的质量考察，临床药物分析，体内药物分析等等。

各章节如下1 绪1.1药物分析的性质和任务11.2 药品标准22 药典概况2.1药品质量标准32.2药物检验机构及程序42.3假药与劣药53 药物的鉴别试验3.1鉴别试验的项目63.2 鉴别试验的鉴别方法74 药物的杂质检查4.1 一般杂质检查方法84.2 特殊杂质检查方法95 药物定量分析与方法验证5.1药物的定量分析105.2药物的标示量百分含量115.3药物分析方法验证126 巴比妥类药物的分析6.1 巴比妥类药物的基本结构136.2 巴比妥类药物的鉴别试验146.3 巴比妥类药物的含量测定157 芳酸及其酯类药物的分析7.1 典型药物的分类及性质167.2 该类药物的鉴别试验177.3 部分代表药的含量测定188 杂环类药物的分析8.1 吡啶类药物的分析198.2苯并二氮杂䓬类药物分析209 维生素类药物的分析9.1 维生素A的药物分析219.2 维生素B的药物分析229.3 维生素C的药物分析239.4 维生素E的药物分析2410 甾体激素类药物的分析10.1 甾体激素类药物的基本结构与分类25 10.2 甾体激素类药物的鉴别2610.3 甾体激素类药物的含量测定2711 抗生素类药物的分析11.1 β内酰胺类药物的分析2811.2 氨基糖苷类药物的分析2911.3 四环素类药物的分析3012 药物制剂分析12.1 药物制剂分析的特点 3112.2 片剂和注射剂的分析 32学堂在线是由清华大学研发出的中文MOOC（大规模开放在线课程，简称慕课）平台，于2013年10月10日正式启动，面向全球提供在线课程。

(完整)《药物分析》课程

高职药学专业《药物分析》课程标准一、概述（一）课程性质《药物分析》课程是一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”。

药物分析课程主要强调理论联系实际，突出其知识性，强化实践性和实用性，培养学生树立药品质量第一的观念,使其能按照药品质量标准对药品进行全面的质量分析,从而使学生掌握药学专业所必需的药物分析基本知识和基本技能，以培养具有在医院、药厂、医药公司、药品检验等部门从事药品分析检验工作的实用型人才。

《药物分析》课程是五年制高职药学专业和高职药品经营与管理专业重要的专业课程。

（二）课程基本理念1．《药物分析》是我国药学专业规定设置的一门主要专业课程，是整个药学科学领域中一个重要的组成部分。

药品，是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，是一种关系人民生命健康的特殊商品。

因此，保证广大人民能使用高质、安全和有效的药品是药学工作者的神圣职责。

2．《药物分析》课程培养学生建立起药品质量第一的观念和严谨的科学作风，始终围绕药品质量问题,研究控制药品质量的规律与方法，掌握药物分析处理问题的基本思路和方法,加强基本实验技能的训练，培养学生运用药物分析的知识解决新药研发中和商品药物使用中的药品质量控制的能力，培养学生进一步获取知识的能力和创新思维的习惯。

3．《药物分析》课程内容设置强调紧贴药物分析工作的实际需要，在“必需、够用”的前提下，突出“精简、新颖、科学、合理、可操作性强”的特点，使学生通过学习具备强烈的药品全面质量控制的观念，使学生能够胜任药品研究、生产、供应和临床使用过程中的分析检验工作，并能具有探索解决药品质量问题的基本思路和基本能力.4．《药物分析》课程强调学生自主学习能力、实践能力、科学精神、协作精神的培养.主张以研究性学习、基于问题的学习等方法开展自主学习，使学生不仅学到必备的专业知识,更要学会学习的方法,为终身学习打下坚实的基础。

药物分析教学大纲

《药物分析》课程教学大纲课程类型：专业必修课适合专业：药物制剂总学时数：54 学分：3一、课程教学目的与任务《药物分析》是药物制剂专业的一门重要专业必修课程。

通过本课程的教学，使学生掌握药物及其制剂的鉴别试验、药品质量标准制订的基本规律和代表性药物的分析方法。

本课程主要任务是讲授与药物及其制剂质量标准相关的基本内容，各种不同结构药物的分析方法，药物制剂质量标准的特点以及最新分析测试技术在药物分析中的应用。

二、理论教学的基本要求了解药品质量控制的新方法和新技术；熟悉鉴别药物的常用方法和一般鉴别试验，片剂、注射剂分析的特点和基本分析方法，常用物理常数测定法，含量均匀度检查法和溶出度测定法，特殊杂质的检查方法；掌握中国药典收载的常见典型药物的质量控制方法，药物纯度概念、杂质限度检查、药物一般杂质检查的原理和方法，常用药物含量测定法的结果计算。

三、实践教学的基本要求（无）五、考核方式及成绩评定本课程考核方式：考试本课程成绩构成比例：课程总成绩=平时成绩10%+作业成绩20%+期末考试成绩70% 六、推荐使用教材及主要教学参考书推荐使用教材：杭太俊，药物分析（第7版），北京：人民卫生出版社，2011年主要教学参考书：[1]赵春杰，药物分析，北京：清华大学出版社，2012[2]冯芳，药物分析，南京：东南大学出版社，2011[3]国家药典委员会编，中国药典（2010版），北京：化学工业出版社，2010年七、课程有关说明药物分析是药物制剂专业的专业必修课，与药理学、药剂学、天然药物学等学科有着密切的联系，讲授与药物及其制剂质量标准相关的基本内容，各种不同结构药物（如巴比妥类药物、抗生素类药物等）的分析方法，药物制剂（包括中药）的质量标准的特点及质量控制方法以及最新分析测试技术在药物分析中的应用。

本课程的学习需要学生具备分析化学等相关基础理论知识。

在执行本大纲时，应注意重难点的讲解，讲解过程应采用多媒体现代教育技术和传统教学相结合的手段，便于学生系统的掌握知识点。