品管七大手法讲解-QA必会技能

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QA七大手法的种类及作法

●日常点检
●查检的对象、项目 ●查检的方法
●工作场所之 5S 点检 ●做记录时
●查检的日期、时间
●做调查时
●检查者
●查检结果
●传阅顺序
应用 QC 七大手法来解决问题 7 大步骤
顺基本步骤
序
步骤说明
例举现状问题点，并实施检
讨
所提出的题目，将不良现状以数据表示，且设定目标与完成期限。现状把握 2 与目标设定
①与目标相比较的话，结果如何？ ②平均值或变异是否有变化？ ③特定项目之不良有否减少？
①决定作业顺序与各作业的标准时间 ②决定点检方法 ③要明确今后的作业分担 ④决定今后的管理方向
QC 七手法 ●（亲和图法） ●柏拉图 ●管制图 ●直方图
●管制图 ●查检表 ●层别 ●直方图 ●散布图
●（甘特图）
●特性要因图 ●查检表 ●图表 ●散布图 ●层别 ●管制图
和，累积比率做成计算表
●零件（半制品）数分析
●作柱形图
●决定管理改善的目标
●填入累积曲线
●效果确认
●取前三项（A、B、C）作分析
●收集数据（n=100 以上）
●品质特性的分析
●找出最大（L）与最小（S）值计算， ●交期分析
其全距（L-S）
●工程能力调查
●决定组距（L-S）/ n ，需汇整为测 ●效果确认
●（系统图法） ●（关连图法） ●特性要因图
●图表 ●管制图 ●柏拉图 ●直方图
●箭头图法 ●管制图 ●查检表
●费用分析
作业者：技能、经验、年龄
机械：机台别、用具别、机型别
●决定有何特性
●减少不良
●以脑力激荡法找出要因
●减少灾害
●将要因分类成 4~5 种（大骨） ●再分成中骨、小骨

品管七大手法

品管七大手法品管七大手法：1•检查表——收集、整理资料；2•柏拉图——确定主导因素；3•散布图——展示变量之间的线性关系；4•因果图——寻找引发结果的原因；5•分层法——从不同角度层面发现问题；6•直方图——展示过程的分布情况；7•控制图——识别波动的来源；1.什么是检查表检查表又称调查表，统计分析表等。

检查表是QC七大手法中最简单也是使用得最多的手法。

但或许正因为其简单而不受重视，所以检查表使用的过程中存在的问题不少。

不妨看看我们现在正在使用的各种报表，是不是有很多栏目空缺？是不是有很多栏目的内容用笔进行了修改？是不是有很多栏目内容有待修改？检查表是以简单的数据，用容易理解的方式，制成图形或表格，必要时记上检查记号，并加以统计整理，作为进一步分析或核对检查之用。

2.什么是柏拉图?柏拉图为意大利经济学家所发明,根据收集的项目数据,按其大小顺序从左到右排列的,从柏拉图中可看出哪一项有问题,其影响程度如何,从而确定问题的主次,并可针对问题点采取改善措施.柏拉图的发明者19世纪意大利经济学家柏拉图（Pareto）的名字而得名。

在质量管理过程中，要解决的问题很多，但往往不知从哪里着手，但事实上大部分的问题，只要能找出几个影响较大的原因，并加以处置及控制，就可解决问题的8 0%以上。

柏拉图是根据归集的数据，以不良原因，不良状况发生的现象，有系统地加以项目别（层别）分类，计算出各项目别所产生的数据（如不良率，损失金额）及所占的比例，再依照大小顺序排列，再加上累积值的图形。

柏拉图分析的步骤；（1）将要处置的事，以状况（现象）或原因加以层别。

（2）纵轴虽可以表示件数，但最好以金额表示比较强烈。

（3）决定搜集资料的期间，自何时至何时，作为柏拉图资料的依据，期限间尽可能定期。

（4）各项目依照合半之大小顺位左至右排列在横轴上。

（5）绘上柱状图。

（6）连接累积曲线。

柏拉图法（重点管制法），提供了我们在没法面面俱到的状况下，去抓重要的事情，关键的事情，而这些重要的事情又不是靠直觉判断得来的，而是有数据依据的，并用图形来加强表示。

品管七大手法培训

二. 排列图
品管七大手法培训
第21页
月費用支出分析（排列图）
二. 排列图
4.案例分析
品管七大手法培训
第22页
对观察到现象或所搜集数据，按照它们共同特征加以分类、统计一个分析方法。即为了区分各种不一样原因（部门、人员、工作方法、设备、地点等）对结果影响，而以个别原因为主，分别统计分析一个方法。是一种轻易观察，有效掌握事实最有效、最简单方法。
3.确认改进效果（改进前、后之比较）：
作为降低不良依据：想降低不良率，先绘柏拉图看看. 真正影响不良大原因只2～3项而已，只要对2～3项主要原因把握住，整个不良原因就减掉大半了。
2. 决定改进目标，找出问题点：柏拉图分析并不限于“不合规格”不良，任何工厂问题都可应用柏拉图分析，比如：（1）修理件数、费用、时间。（2）客诉件数、处理时间及费用。（3）不良品数及所损失金额。
破损
1
1
1
2
1
6
反向
1
0
1
1
1
4
其它
1
2
3
2
1
9
Total
29
21
19
16
15
100
二. 排列图
3.做法与步骤:
品管七大手法培训
第17页
不良项目
不良拥有率
累计不良率
短路
41.5%
41.5%
空焊
27.0%
68.5%
撞件
12.5%
81.0%
破损
6.0%
87.0%
反向
4.0%
91.0%
其它
9.0%
100.0%
一. 鱼骨图

品管新七大手法培训教材

品管新七大手法培训教材第一大手法：过程控制在品管领域中，过程控制是一项关键的手法。

通过对生产过程中的各个环节进行监控和调节，可以确保产品的质量得到有效控制。

在过程控制中，关键是要建立合适的指标和流程，以便及时发现和解决问题，确保生产过程的稳定性和一致性，从而提高产品的质量和客户满意度。

第二大手法：统计分析统计分析是品管中常用的手法之一，它可以帮助我们理解生产过程中的问题，找到根本原因，为改进提供依据。

通过收集和分析大量数据，可以识别问题的发生和规律，找到改进生产过程的关键点，并进行有针对性的改进。

统计分析的应用可以帮助企业降低成本、提高效率、提高产品质量，增加竞争力。

第三大手法：持续改进持续改进是品管的核心理念之一，即不断地寻找问题、分析原因、制定改进计划、执行改进措施、评估效果，循环往复，使产品和过程不断优化和完善。

持续改进需要全员参与，建立改进文化，不断挑战现状，追求卓越，持续提高企业的竞争力和可持续发展能力。

第四大手法：质量管理工具质量管理工具是品管中常用的辅助手法，如排列图、直方图、散点图、因果图、流程图等。

这些工具可以帮助我们更直观地了解问题及其影响因素，有助于数据的整理和分析，为决策提供依据。

合理地运用质量管理工具可以提高问题的识别和分析效率，帮助企业更快地找到解决方案，提升品质管理水平。

第五大手法：标准化管理标准化管理是品管中重要的手法之一，通过建立明确、精确、操作规程规范标准，使生产过程和各种管理活动具有可度量性、可重复性，确保产品质量的稳定性和一致性。

标准化管理可以减少随机性和不确定性，降低质量风险，提高工作效率和品质水平。

第六大手法：供应链管理供应链管理是品管中不可忽视的手法之一，它延伸了品质管理的范围，涵盖了从原材料采购到最终产品交付的全过程。

优化供应链可以降低成本、缩短交货周期、提高供应链的透明度和稳定性，从而提高产品质量和客户满意度，增加企业的竞争力。

第七大手法：团队合作与沟通团队合作与沟通是品控中至关重要的手法之一，只有团结协作、信息共享、心手相连，才能确保品控活动的顺利进行和目标的实现。

品管七大手法-QA七大手法及原理

品管七大手法（QA七大手法）品管七大手法是常用的统计管理方法，又称为初级统计管理方法。

它主要包括控制因果图、相关图、排列图、统计分析表、资料分层法、散布图等所谓的QC七工具其实，品质管制的方法可以分为两大类：一是建立在全面品质管制思想之上的品质管制；二是以数理统计方法为基础的质量控制。

组织性的品质管制方法是指从组织结构，业务流程和人员工作方式的角度的方法，它建立在全员品质管制的思想之上，主要内容有制定质量方针，建立体系，开展QC小组活动，各部门质量责任的分担，进行质量诊断等。

统计质量控制是美国的贝尔电话实验所的休哈特（W.A.Shewhart）博士在1924出的控制图为起点，半个多世纪以来有了很大发展，现在这些方法可大致分为几类。

（1）初级统计管理方法：又称为常用的统计管理方法。

它主要包括控制图相关图、排列图、统计分析表、资料分层法、散布图等所谓的QC七工具（或叫品管七大手法）。

运用这些工具，可以从经常变化的生产过程中，系统地收集与产品各种资料，并用统计方法对资料进行整理，加工和分析，进而画出各种图表资料指标，从中找出质量变化的规律，实现对质量的控制。

日本着名的品质川馨曾说过：企业内95%的品质管制问题，可通过企业上上下下全体人员活用而得到解决。

全面品质管制的推行，也离不开企业各级、各部门人员对这些工具的掌握与灵活应用。

（2）中级统计管理方法：包括抽样调查方法、抽样检验方法、功能检查画法、方法研究等。

这些方法不一定要企业全体人员都掌握，主要是有关技质管制部门的人使用。

（3）高级统计管理方法：包括高级实验计画法、多变数解析法。

这些方法主要用於杂的工程解析和质量解析，而且要借助於电脑手段，通常只是专业人员使用这就概要介绍常用的初级统计品质管制七大手法即所谓的“QC七工具”。

（一）统计分析表统计分析表是利用统计表对资料进行整理和初步分析原因的一种工具，其格式可多样，这种方法虽然较单，但实用有效。

（二）数据分层法资料分层法就是性质相同的，在同一条件下收集的资料归纳在一起，以便进析。

品管七大手法讲解QA必会技能

把非作不可、非检查不可的工作或项目,按点检顺序列出,逐一点检并记录之.
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品管七大手法讲解QA必会技能
3-1实例: •设备每日检查表
编号 •项目
•日期
1 各部位油量是否正常
123
2 操作按钮功能确认 3 气缸及操作手柄是否正常
4 电机,传动链条声音是否正常 5 自动上料系统是否正常 6 光电感应系统是否正常 7 自动送料是否到位 8 手动送料是否正常 9 放松手柄功能确认 10 各部位之清洁(含内辊轮)
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品管七大手法讲解QA必会技能
3-3.作法:
•机
•人
•小小因
•小因子子
•60°
•特
性
•材料
•方法
•环境
n 1.4M1E法:(人、机、料、法、环境) n 2.5W1H法:(What、Where、When、Who、Why、How) n 3.创造性思考法:希望点例举法、缺点列举法、特性列案法. n 4.脑力激荡法:“Brain Storming”严禁批评、自由奔放.
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品管七大手法讲解QA必会技能
ห้องสมุดไป่ตู้
3-3.两类特性要因图:
n 1.追求原因型:
•工程人员未切实验证
•定位方式不合理
•模修人员维修方式不当
•多次折弯累积偏差 •折弯间隙变化影响大 •品管人员未作CSI验证
•锁扣不 •回弹
•实配间隙小
•对变异要求苛刻
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品管七大手法讲解QA必会技能
•3-3.两类特性要因图:
•模具、设备
•人员
•模具定位不稳定 •模具改善不及时
•品管人员检查不落实 •责任心不强

品管七大手法讲解QA必会技能

工程人员未切实验证
定位方式不合理
模修人员ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ修方式不当
多次折弯累积偏差
折弯间隙变化影响大品管人员未作CSI验证
锁扣不回弹
实配间隙小
对变异要求苛刻
3-3.两类特性要因图:
模具、设备
人员
模具定位不稳定模具改善不及时
品管人员检查不落实责任心不强
模具设计不合理设备维修不力
产线未做好自主检查模修人员技能不够
台湾
95% 96% 93%
大陆
94% 93% 92%
结果显示,周师傅的方法配美国材料良品率最高,为98%.
3-2.实例二: 冲压成型质量状况日报表
日期:
班别: □ 白班 □ 夜班
模号: 第一套 □ 第二套 □ 第三套 □
制程不良项目
序厂生良制制来总拉裂
其它
程程料不
小
号
商
产
品
不良数
………… ………… …… ………… ……………… … … … … … … … … … …. … … … … … … … … … … … … … … … … ... … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … …. … … … … ………… ………… …… ………… ……………… … … … … … … … … … … … … … … … … 170 … … … 最大值 … 124 … … … … … … … … … … … … … … … … … … 最小值
3-6.直方图:
D.决定组距: 组距=全距/组数 E.决定各组之上下组界. 1.最小一组的下组界=最小值-测定值之最小位数/2 2.最小一组的上组界=下组界+组距=123.5+4=127.5 依此类推. F.作次数分配表.(如附表)

品管七大手法讲解

效果评估
评估效果
通过对比改进前后的数据和指标，对改进效果进行客观评估。
总结经验教训
根据效果评估结果，总结本次品管七大手法的实施经验和教训，为今后的工作提供借鉴。
05
七大手法实施案例
某制造企业运用流程图提升生产效率的案例
总结词
通过流程图，企业清晰地识别出生产过程中的瓶颈和浪费，优化生产流程，提高生产效率。
行政效率提升
政府机构可以利用品管七大手法对政策制定和执行过程进行优化，提高政策效果和执行效率。
品管七大手法可以帮助政府机构改进公共服务质量，提高公众满意度。
通过运用品管七大手法，政府机构可以优化行政流程，提高行政效率。
教育机构
教学计划与课程设计
教育机构可以利用品管七大手法对教学计划和课程设计进行优化，提高教学质量和效果。
制定改进措施
要点一
制定改进方案
针对问题的根本原因，制定具体的改进方案和实施计划。
要点二
确定资源需求
根据改进方案和实施计划，确定所需的人力、物力和财力等资源。
实施改进措施
实施改进方案
按照实施计划，逐步推行改进措施，确保改进方案的顺利实施。
监控实施过程
在改进措施实施过程中，对实施情况进行监控，及时调整和优化方案。
学生管理
品管七大手法有助于教育机构更好地管理学生，提高学生的学习积极性和成绩。
教育资源利用
通过运用品管七大手法，教育机构可以更有效地利用教育资源，提高资源利用效率。
04
七大手法实施步骤
确定问题
明确问题
首先需要明确问题的性质、范围和影响，以便有针对性地采取措施。
确定目标
根据问题的性质和影响，设定具体的改进目标，以便于评估改进效果。

品管七大手法介绍

第23页
第四种方法特征要因图
D、探讨大原因原因，再细分为中、小原因，将其记入小骨及枝骨上，称孩枝、曾孙枝。细分中小原因时，应注意必须能采取对策者为主要条件，且有因果关系者归同于一中、小枝骨内，无因果关系者则否。
（接下页）
品管七大手法介绍
第24页
第四种方法特征要因图
E、决定影响问题点之原因次序以集中思索自由讨论方式，在所列出原因中认为影响较大画上红圈，再从画上红圈原因中指出认为影响更大者再画上红圈，一直检讨下去，最终圈选出主要原因4—6项。（○表示主要原因）
（接下页）
品管七大手法介绍
第9页
第二种方法层别法
（接下页）
品管七大手法介绍
一二组组
层别法
员人
器机
料材
法方
他其
第10页
第二种方法层别法
将所要进行项目利用统计表进行区分,这是利用统计方法作为管理最基础工具。（例一）某某企业注塑机系三班轮班，前周三班所生产产品均为同一产品，结果为：
别、群体别）分开来，为是管理责任明确，应依部门分类。
D、把重点放在处理问题上，依5M1E方法逐项列出。 E、应按特征别绘制多张特征要因图。 F、原因分析越细越好。 G、确认原因主要程度，应考虑其可行性、价值，并经讨论表决后
决定。
（接下页）
品管七大手法介绍
第26页
第四种方法特征要因图
H、应将圈出主要原因整理出来，重新制作另一个特征要因图。 I、记入必要事项于图旁，如制品名称、工程名称、完成日期、参加圈员及圈长、上司确实认、尤其情况等。 J、品质特征决定以现场第一线所发生问题来考虑。 K、管理者防止指示。 L、一个完整鱼骨图，必须经过三阶段酝酿----提出原因、说明原因、圈选要因。

品质管理-QA七大手法培训ppt课件

3.分析图上标出的原因，从最低层次原因中找出少量对特性有主要影响的原因（即要因），并画上标记，对它们进一步收集资料进行试验和确认，以采取适当的对策解决问题。
2.因果图（特性要因图、鱼刺图）
14
三.例子：前一例中，技术担当确定对ACT卡住不良、焊锡不良和 JITTER不良进行原因调查和分析，其中对焊锡不良的原因分析如下图：
环境
物料
人员
新员工较多
视线模糊
技能不足
注意力不集中
锡线不良
焊
锡
光线暗
噪音大
培训不足
不
良
焊锡时间太长
焊锡触点不对
烙铁温度不稳定
烙铁维护不好作业方法
设备
电压不稳定
2.因果图（特性要因图、鱼刺图）
15
经过如上图的分析，技术担当查找出的导致焊锡不良的主要原因为： 1.人员方面：由于培训不足，造成操作人员操作技能不足，导致焊锡不良发生。 2.环境方面：由于环境噪音大，光线暗，使操作人员注意力不集中，视线模糊，导致焊锡不良。 3.设备方面：由于供电电压不稳定，致使烙铁温度不稳定，导致焊锡不良。 4.作业方法方面：由于操作人员操作方法不对，焊锡时间过长，焊锡的接触点不对，导致焊锡不良。
80%
60%
40%
20%
PCB来料不良
超焊不良
焊接不良
0% 生产划伤不良误判及其他不良
1.排列图（柏拉图）
10
从作出的排列图中可以看出，85.46%的产品不良为装配,PCB来料不良,焊接不良，因此，技术担当决定对上述三项不良进行原因调查、分析，并采取对策，取得了很好的效果，大大降低了生产线的工程不良率。
2.因果图（特性要因图、鱼刺图）

QA7大手法

NO
1
2
3
4
5
6
7
8
9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
1 -13.5 12.0 8.0 -12.5 17.5 6.5 -5.0 -18.0 16.5 2.5 12.0 -7.5 9.0 -13.5 -17.0 -12.5 2.0 -5.0
X 2 10.0 14.0 3.5 -15.0 16.5 3.0 7.5 -10.5 -5.0 -4.5 17.0 3.0 19.0 -15.5 -15.5 -9.0 -6.5 -2.5
QA7大手法
查检表
２
１.定义: 为了便于收集数据,使用简单记号填记并予统计整理,以作进一步分析或作为核对,检查之用的一种表格或图表。
２.查检表种类:
点检用查检表
记录用查检表
３.功用: 通常是利用查检表来了解现状或收集数据以作分析之用。
３
４.根据Camtech的实际，举例说明
点检用查检表
４
１６
四、直方图常见形态说明
4.双峰型：有二个高峰出现，可能原因有二种分配相混合，例如二种机台或二种不同原料，测定值因环境不同影响所造成。
１７
四、直方图常见形态说明
5.离岛型：在左边或右边形成小岛，原因测定有错误，一定有异常原因存在，只要去除应可制出合乎规格之制品。
１８
四、直方图常见形态说明
１３
四、直方图常见形态说明
1.正常型：中间高，两边低有集中趋势；左右对称分配，显示属常态分配，制程正常运转。
１４
四、直方图常见形态说明
2.缺齿型：高低不一，有缺齿情形。属不正常分配，次数分配不妥当或检查员有假造数据、测量仪器不精密等皆会有此情形。

品管新旧七大手法及应用_

【例1-3】某化工厂对十五台尿素塔焊缝缺陷所需工时进行统计分析，如表1-9.
• 表1-9焊缝缺陷所需工时进行统计分析表
按排列图作图步骤，确定焊缝气孔和夹渣为主要因素；焊缝成型差和焊道凹陷为有影响因素.所作排列图如图1-14.
2、排列图地用途
（1）找出主要因素
排列图把影响产品质量地“关键地少数与次要地多数”直观地表现出来，使我们明确应该从哪里着手来提高产品质量.实践证明，集中精力将主要因素地影响减半比消灭次要因素收效显著，而且容易得多.所以应当选取排列图前1～2项主要因素作为质量改进地目标.如果前1～2项难度较大，而第3项简易可行，马上可见效果，也可先对第3项进行改进.
采用乙厂提供地气缸垫和工人B地操作方法.但实践结果表明，这样做漏气
由表1-5再次提出降低气缸漏气率地措施是：
①使用甲厂提供地气缸垫时，要采用工人B地操作方法.
②使用乙厂提供地气缸垫时，要采用工人A地操作方法.实践表明，上述地分层法及采用地措施十分有效，漏气率大大降低.
三、排列图
排列图是通过找出影响产品质量地主要问题，以便确定质量改进关键工程地图表.排列图最早由意大利经济学家巴累特（Pareto）用于统计社会财富分布状况地.后来，美国质量学家朱兰把这个原理应用到质量管理中来，成为解决产品质量地主要问题地一种图形化地有效方法.排列图地形式，一般如图1-13所示.
品管新旧七大手法
品质管理旧七大手法（工具）
品管七大手法是品质管理工作中最基本也是必不可缺地，在品质问题地处理和数据地初步整理中起了重要地作用.通过对七种方法地理解，我们可以运用简单易懂地方法找到影响产品品质地问题并加以对症下药.
1．表示事物特征
在质量管理活动中收集到地数据大都表现为杂乱无章地，这就需要运用统计方法计算其特征值，以显示出事物地规律性.

QA7大手法PPT课件

直方图法应用案例
总结词
通过直方图展示数据的分布情况，帮助识别异常值、偏差和趋势。
详细描述
某电子制造企业在生产线上采用直方图法监控产品尺寸。通过收集数据并绘制直方图，发现某一批次产品尺寸存在异常分布，及时调整生产参数，避免了批量不合格品的产生
。
柏拉图法应用案例
总结词
通过排列关键因素，找出少数关键问题点的方法。
行改进。
流程图法
总结词
通过流程图展示工作流程和步骤，帮助我们了解流程的运作情况和问题所在。
VS
详细描述
流程图法是一种工作流程展示方法，它通过绘制流程图来展示工作流程和步骤。在流程图中，各个步骤按照流程顺序连接，箭头指向表示流程方向。通过流程图，我们可以了解工作流程的运作情况和问题所在，进而采取相应的措施进行改进。
散布图法应用案例
总结词
通过散布图展示两个变量之间的关系，帮助识别变量之间的关联和影响。
详细描述
某机械企业在产品研发过程中采用散布图法分析零件尺寸与性能之间的关系。通过绘制散布图，发现某些尺寸与产品性能之间存在显著关联，根据这一发现优化了产品设计。
控制图法应用案例
总结词
通过控制图监控生产过程，及时发现异常波动，确保产品质量稳定。
详细描述
某医院采用柏拉图法分析患者投诉的原因。通过统计和排列投诉数据，发现少数几个问题点是导致投诉的主要原因，医院针对这些问题采取改进措施，有效减少了投诉数量。
因果图法应用案例
总结词
通过绘制因果图，分析问题产生的原因，找出解决问题的关键因素。
详细描述
某食品企业在生产线上采用因果图法分析食品不合格的原因。通过绘制因果图，识别出原材料质量、生产工艺和设备维护等关键因素，采取相应措施提高了产品质量。

QC七大手法

管新七大手法，也叫品管新七大工具，其作用主要是用较便捷的手法来解决一些管理上的问题，与原来的“旧”品管七大手法相比，它主要应用在中高层管理上，而旧七手法主要应用在具体的实际工作中。

因此，新七大手法应用于一些管理体系比较严谨和管理水准比较高的公司。

一、起源新旧七种工具都是由日本人总结出来的。

日本人在提出旧七种工具推行并获得成功之后，1979年又提出新七种工具。

之所以称之为“七种工具”，是因为日本古代武士在出阵作战时，经常携带有七种武器，所谓七种工具就是沿用了七种武器。

有用的质量统计管理工具当然不止七种。

除了新旧七种工具以外，常用的工具还有实验设计、分布图、推移图等。

二、旧七种工具QC旧七大手法指的是：检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、管制图。

从某种意义上讲，推行QC七大手法的情况，一定程度上表明了公司管理的先进程度。

这些手法的应用之成败，将成为公司升级市场的一个重要方面：几乎所有的OEM客户，都会把统计技术应用情况作为审核的重要方面，例如TDI、MOTOROLA等。

三、新七种工具QC新七大手法指的是：关系图法、KJ法、系统图法、矩阵图法、矩阵数据分析法、PDPC法、网络图法。

SMP-QMP03R00《供应商质量体系评估管理规程》1.目的：明确QA 岗位职能。

以使更好的行使对药品质量的监控。

2.范围：QA岗位。

3.责任人：QA、QA主管、质量部经理。

4.依据：《药品生产质量管理规范》（1998年修订版），ICH Q7A 2000，结合本公司实际情况而制定。

5.内容：5.1.执行《检验报告书管理规程》，做好检验报告单模版的审核，发放，变更，收回和销毁，并负责文件的适当升级。

5.2.执行《记录管理规程》，整理和保存好生产记录、检验记录；保存和整理好质量部门技术资料、药政资料。

负责《记录管理规程》的适当升级。

5.3.执行《年度质量回顾管理规程》，负责商业产品的年度质量审核。

为进一步保证工作质量和工作效率。

品管七大手法概述

品管七大手法概述品管七大手法概述:品管七大手法，也叫品管七工具，是目前全世界都应用比较广的品质管理工具，它具有简单、使用的特性。

它们分别是：查检表、层别法、柏拉图、特性要因图、散布图、直方图、管制图。

品管七大手法之应用关系:品管的主管工作简单地说，就是通过对各来料、生产、出货等环节检验产品及物料，以找出各种出现或潜在出现的问题及原因，甚至决部分问题，是产品品质问题尽量在内部解决，达到在合理的成本基础上使客户满意。

品管七大手法就是在这些环节中用来处理各问题及因查检表：用来在现场收集数据，尽量让现场作业简单而有效，它是其它六手法的起点。

其它六手法的起点。

层别法：用来对收集来数据进行分类，以利于统计分析，找出细部问题，通常需要查检表设定相应栏位，也是其它手法的一个基础。

柏拉图：用来对多种问题或原因进行分析，找出最大问题或原因，以利用工具积效的提升，实现花较少成本做好更多的事情。

特性要因图：用来对一个现象或结果进行深入细致的分析，通常用来找原因及因素，最好同层别法结合起来使用。

散布图：用来对收集来两个或两个以上的问题或特性的数据，找出之间可能的相关性。

直方图：用来对品质现状了解，找出比较深入的问题。

管制图：用来了解品质在过程中的变化状态和预测品质下一步可能之状况，有助于提前发现问题，是实现第一次就把事情做好的基本步骤之一。

一查检表定义查检表就是便于收集数据，使用简单记号填记并于统计整理，并作进一步分析或作为核对、检查之用而设计的一种表格或图表。

查检表种类记录用查检表主要功用在于根据收集的数据以调查不良项目、不良主因、工程分布、缺点位置等状况，并作为原始记录的凭证。

点检用检查表主要功用是为了要确认作业实施、机械整备的实施情况，或为预防发生不良或事故、确保安全时用。

查检表作法:查检表设计的步骤（1）明确目的——将来要能提出改善对策及数据，因之必须把握现状解析，与使用目的相配合；（2）决定查检项目——从特性要因图圈选的4~6项决定之；（3）决定抽检方式——全检、抽检；（4）决定查检方式——查检基准、查检数量、查检时间与期间、查检对象之决定，并决定收集者、记录符号；（5）设计表格实施检查。

品管七大手法

品管七大手法品质管理是现代企业不可或缺的重要环节，它关系到企业产品和服务的质量，直接影响到企业的竞争力和市场地位。

为了降低风险、提高效率和确保企业长期可持续发展，各行各业都在不断探索和应用品质管理的方法和手法。

本文将介绍品管七大手法，这些手法在企业中展现出的丰富多样性和广泛适用性将帮助企业在品质管理方面取得卓越成果。

手法一：质量计划质量计划是品质管理的第一步，也是最为重要的一步。

通过制定详细的质量计划，企业可以明确品质目标和质量要求，明确各项质量指标的测量方法和测量标准，明确每个阶段的质量保证措施和监控手段。

质量计划的制定必须综合考虑企业的实际情况和目标，确保计划可行性和可操作性。

手法二：质量控制质量控制是品质管理的核心步骤之一。

通过建立严格的质量控制体系和标准操作程序，企业可以在生产过程中进行实时监控和调整，确保产品符合质量要求。

质量控制包括从原材料采购、生产工艺控制到成品检验等各个环节，通过有力的质量控制措施，企业可以降低产品缺陷率，提高产品一致性和稳定性。

手法三：质量改进质量改进是品质管理的持续性工作，旨在通过系统性的分析和改进活动，不断提高产品和服务的质量水平。

常用的质量改进方法包括六西格玛、PDCA循环、质量故障模式与效应分析等，这些方法可以帮助企业确定关键影响因素，制定改进措施，并评估改进效果。

手法四：质量保证质量保证是确保企业产品和服务质量的一系列措施，它主要包括质量体系建立和认证、质量培训、供应商管理等方面。

通过建立健全的质量保证体系，企业可以提高内部流程的规范性和稳定性，确保所有环节都符合质量要求，为客户提供高品质的产品和服务。

手法五：质量审核质量审核是对质量管理体系进行定期评估和监控的重要手段。

通过内部审核和外部审核，企业可以及时发现问题和不足，及时调整和改进。

质量审核还有利于发现管理体系中的漏洞和风险，确保整个质量管理体系的有效性和可持续性。

手法六：质量风险管理质量风险管理是识别和管理各种与质量有关的风险的过程。

品管七大手法

品管七大手法与新七大手法
一.品管七大手法
１.查检表:用来在现场收集数据,尽量让现场作业简单而有效,它是其它六大手法的起点.２.层别法:用来对收集来的数据进行分类,以利于统计分析,找出细部问题,通常需要查检表
设定相应栏位,也是其它手法的一个基础.
3.鱼骨图:用来对一个现象或结果进行原因深入细致的分析,通常用来找原因及因素,最好同层别法结合起来使用.
4.柏拉图:用来对多种问题或原因进行分析,找出最大问题或原因,以利用工具积效的提升,实现花较少成本做好更多的事情.
5.散布图:用来对收集两个或两个以上的问题或特性的数据,找出可能的相关性.
6.管制图:用来了解品质在过程中的变化状态和预测品质下一步可能出现之状况,有助于提前发现问题,是实现第一次就把事情做好的基本步骤之一.
7.直方图:用来对品质现状了解,找出比较深入的问题.
二.品管新七大手法
1.亲和图:(KJ法)将资料或信息分类归纳,理顺关系.
2.系统图:将要实现的目的展开成具体的小项目及方法.
3.矩阵图:找出众因素之间的关系.
4.箭线图:对事件做好进程及计划管理.
5.PDPC法:(Process Decison Program Chare)如何做一个完整的计划.
6.矩阵数学解析图:对多个变动且复杂的因素进行解析清楚.。

QA7七大手法

品管七大手法七大手法：检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、控制图一、检查表检查表就是将需要检查的内容或项目一一列出，然后定期或不定期的逐项检查，并将问题点记录下来的方法，有时叫做查检表或点检表。

例如：点检表、诊断表、工作改善检查表、满意度调查表、考核表、审核表、5S活动检查表、工程异常分析表等。

1、组成要素①确定检查的项目；②确定检查的频度；③确定检查的人员。

2、实施步骤①确定检查对象；②制定检查表；③依检查表项目进行检查并记录；④对检查出的问题要求责任单位及时改善；⑤检查人员在规定的时间内对改善效果进行确认；⑥定期总结，持续改进。

二、层别法层别法就是将大量有关某一特定主题的观点、意见或想法按组分类，将收集到的大量的数据或资料按相互关系进行分组，加以层别。

层别法一般和柏拉图、直方图等其它七大手法结合使用，也可单独使用。

例如：抽样统计表、不良类别统计表、排行榜等。

实施步骤：①确定研究的主题；②制作表格并收集数据；③将收集的数据进行层别；④比较分析，对这些数据进行分析，找出其内在的原因，确定改善项目。

三、柏拉图柏拉图的使用要以层别法为前提，将层别法已确定的项目从大到小进行排列，再加上累积值的图形。

它可以帮助我们找出关键的问题，抓住重要的少数及有用的多数，适用于记数值统计，有人称为ABC图，又因为柏拉图的排序识从大到小，故又称为排列图。

1、分类1）分析现象用柏拉图：与不良结果有关，用来发现主要问题。

A品质：不合格、故障、顾客抱怨、退货、维修等；B成本：损失总数、费用等；C交货期：存货短缺、付款违约、交货期拖延等；D安全：发生事故、出现差错等。

2）分析原因用柏拉图：与过程因素有关，用来发现主要问题。

A操作者：班次、组别、年龄、经验、熟练情况等；B机器：设备、工具、模具、仪器等；C原材料：制造商、工厂、批次、种类等；D作业方法：作业环境、工序先后、作业安排等。

2、柏拉图的作用①降低不良的依据；②决定改善目标，找出问题点；③可以确认改善的效果。