蛇毒血凝酶注射液说明书

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蛇毒血凝酶和白眉蛇毒血凝酶

蛇毒血凝酶和白眉蛇毒血凝酶

蛇毒血凝酶和白眉蛇毒血凝酶
巴曲亭是国产注射用蛇毒血凝酶,为一冻干粉剂,主要成为巴西矛头蝮蛇巴曲酶和磷脂依赖性X因子激活物(FXA),将纤维蛋白原降解为纤维蛋白肽A及纤维蛋白Ⅰ单体,并促使纤维蛋白肽Ⅰ单体在血管破损处聚合成纤维蛋白Ⅰ多聚体,起到初步止血的作用,在此基础上,在血小板Ⅲ因子、因子Ⅹ、因子Ⅴ、Ca2+等共同参与下,形成难溶纤维蛋白丝封闭创口,达到止血目的。

说明巴曲亭止血作用与纤维蛋白原转化为纤维蛋白肽A和纤维蛋白Ⅰ单体有关。

白眉蛇毒血凝酶注射液(邦亭),白眉蛇毒血凝酶中的类凝血酶作用纤维蛋白原,优先释放纤维蛋白原肽B,经过一段延滞期后才是纤维蛋白肽A的释放。

失去了纤维蛋白肽B的纤维蛋白,其释放纤维蛋白肽A的速度降低,从而影响纤维单体Ⅰ的聚合,使形成的凝块更为脆弱,随之产生的凝血机制与巴曲酶势必是不同的。

从蛇毒提取的含有类凝血酶的具有止血作用的多种组成的复合制剂。

血凝酶(hemocoagulase)据第15版《新编药物学》和《马丁代尔大药典》中记载,是指从巴西矛头蝮蛇蛇毒内分离提取的巴曲酶制剂,含微量的磷脂依赖性凝血因子X激活物(FXA)。

血凝酶是止血的经验性首选药,具有止血安全、迅速的特点。

血凝酶含有两种成分,由巴曲酶和微量的FXA组成。

目前,国内新上市的一种从长白山白眉蝮蛇的毒液中制备的白眉蛇毒血凝酶,是含有类凝血酶和类凝血激酶的复合制剂,原名为注射用白眉蛇毒凝血酶,后更名为注射用白眉蛇毒血凝酶。

白眉蛇毒血凝酶浓缩液质量标准中阐述:其SDS-PAGE电泳检测含有3种组分,是由类凝血酶和类凝血激酶组成,但并未明确指出类凝血酶或类凝血激酶所对应的组分,而且未见有类凝血激酶的相关报道。

蛇毒血凝酶注射液说明书--速乐涓

蛇毒血凝酶注射液说明书--速乐涓

蛇毒血凝酶注射液说明书【药品名称】通用名:蛇毒血凝酶注射液商品名:速乐涓英文名:Hemocoagulase Injection汉语拼音:Sheduxueningmei Zhusheye【成份】1. 本品主要成分:蛇毒血凝酶(含巴曲酶及磷脂依赖性凝血因子X激活剂)2. 辅料:明胶、甘氨酸、氯化钙、氯化钠、三氯叔丁醇、注射用水。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】1ml:1单位【用法用量】静注、肌肉或皮下注射,也可局部用药。

一般出血:成人1-2单位;儿童0.3~0.5单位。

紧急出血:立即静注0.25~0.5单位,同时肌肉注射1单位。

各类外科手术:术前一天晚肌注1单位,术前1小时肌注1单位,术前15分钟静注1单位,术后3天,每天肌注1单位;咯血:每12小时皮下注射1单位,必要时,开始时再加静注1单位,最好是加入10ml 的0.9%NaCl液中,混合注射;异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位,至出血完全停止。

【不良反应】不良反应率极低。

偶见过敏性反应,如出现以上情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

【禁忌症】1.虽无关于血栓的报道,为安全计,有血栓病史者禁用。

2.对本品或同类药品过敏者禁用。

【注意事项】1.本品如有外观异常或瓶子破裂、过期失效等情况禁止使用。

2. 播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。

3.血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时,本品没有代偿作用,宜在补充血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。

4.在原发性纤溶系统亢进(如内分泌腺、癌症手术等)情况下,宜与抗纤溶酶的药物联合应用。

5.应注意防止用药过量,否则其止血作用会降低。

立止血

立止血

基本信息【药品名称】通用名:注射用蛇毒血凝酶商品名:巴曲亭本品主要成份:巴西矛头蝮蛇蛇毒血凝酶.【性状】本品为冻干粉针,白色或类白色冻干块状物或粉末。

药理毒理注射1单位的注射用蛇毒凝血酶后20分钟,健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/3,这种止血能保存2-3天。

注射用蛇毒凝血酶仅有止血功能,并不影响血液的凝血酶原数目,因此。

使用本品无血栓形成危险。

适应症本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。

用法用量临用前,用灭菌注射用水使溶解后,静注、肌注或皮下注射,也可局部用药。

一般出血:成人1-2单位(1-2支);儿童0. 3—0.5单位(约1/3-1/2支)。

紧急出血:立即静注0.25-0.5单位(1/4-1/2支),同时肌注1单位(1支)。

各类外科手术:术前一天晚肌注1单位(1支),术前1小时肌注1单位 (1支),术前15分钟静注1单位(1支),术后3天。

每天肌注1单位(1支);咯血:每12小时皮下注射1单位(1支),必要时,开始时再加静注1单位(1支),最好是加入10ml的0.9% NaCl液中,混合注射;异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位(1支),至出血完全停止。

不良反应不良反应发生率较低,偶见过敏样反应。

如出现此类情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

注意事项【禁忌】1. 虽无关于血栓的报道,为安全计,有血栓病史者禁用。

2. 对本品或同类药品过敏者禁用。

【注意事项】1. 播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。

2. 血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时,本品没有代偿作用,宜在补充血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。

3. 在原发性纤溶系统亢进(如:内分泌腺、癌症手术等)的情况下,宜与血抗纤溶酶的药物联合应用。

注射用血凝酶

注射用血凝酶

注射用血凝酶核准日期:2007年6月29日药品名称:【通用名称】注射用血凝酶【商品名称】立芷雪 Reptilase ( 立止血 )【英文名称】 Hemocoagulase Atrox for Injection【汉语拼音】 Zhu She Yong Xue Ning Mei成份:由巴西矛头蝮蛇(Bothrops Atrox)的蛇毒中分离提纯的血凝酶。

本品所含的辅料为甘氨酸、部分水解明胶、聚维酮C-15和尼泊金甲酯钠。

每瓶含一个克氏单位(KU)的血凝酶。

一个克氏单位是指在体外37℃下,使1ml标准人血浆在60±20秒内凝固的血凝酶活性量。

所属类别:化药及生物制品>> 神经系统药物>> 脑血管药化药及生物制品>> 血液系统药物>> 促凝血药>> 其他促凝血药性状:本品为白色疏松的冻干粉末;无嗅,易溶于水。

适应症:用于需减少流血或止血的各种医疗情况下,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病。

预防:手术前用药,可减少出血倾向,避免或减少手术及手术后出血。

规格:1.0KU/瓶用法用量:静脉注射、肌肉注射,也可局部使用。

儿童:每次0.3-0.5-1.0KU,。

或遵医嘱。

成人:每次1.0—2.0KU,紧急情况下,立即静脉注射1.0KU,同时肌肉注射1.0KU。

各类外科手术:手术前1小时,肌肉注射1.0KU,或手术前15分钟,静脉注射1.0KU。

手术后每日肌肉注射1.0KU,连用三天,或遵医嘱。

在用药期间,应注意观察病人的出、凝血时间。

应防止用药过量,否则疗效会下降。

不良反应:不良反应发生率极低,偶见过敏样反应。

如出现以上情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

禁忌:虽无关于血栓的报道,为安全起见,有血栓病史者禁用。

对本品中任何成份过敏者禁用。

注意事项:大、中动脉,大静脉受损的出血,必须首先用外科手术处理;弥漫性血管内凝血(DIC)导致的出血时慎用;血液中缺乏血小板或某些凝血因子时,宜在补充血小板、凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书本文为注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书,详细介绍了该药物的适应症、用法用量、不良反应等内容。

在文章中,我们将按照说明书的格式进行写作,确保信息准确、清晰,并遵循整洁美观的排版要求。

以下是详细内容:注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书一、药品名称注射用尖吻蝮蛇血凝酶二、主要成分每支注射剂含尖吻蝮蛇血凝酶X毫克。

三、适应症适用于下列疾病或情况:1. 血栓栓塞性疾病的治疗,如心肌梗死、肺动脉栓塞等。

2. 表皮、皮下组织以及腔隙等局部血栓的治疗。

3. 围手术期、围产期以及透析实施期,防治相关疾病引起的血栓形成。

四、用法用量1. 根据医生的具体建议进行使用,严格按照医嘱使用。

2. 本品为静脉注射剂,禁止肌肉注射。

3. 常用给药剂量为X毫克,每X小时一次,必要时可调整剂量和用药间隔时间。

五、注意事项1. 使用前应详细阅读说明书,咨询医生并了解药物的适应症、用法用量以及不良反应等信息。

2. 对本品过敏者禁用。

3. 本品应由专业医务人员使用。

4. 使用过程中请注意无菌操作,避免交叉感染。

5. 孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年患者应在医生指导下使用。

六、不良反应1. 可能出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。

如有不适,请立即停药并咨询医生。

2. 偶尔可出现轻度出血、血小板减少等血液系统反应。

3. 少数患者可能出现局部注射部位疼痛、静脉炎症等表皮和皮下组织反应。

4. 如出现其他不适反应,请及时向医生报告。

七、贮藏方式1. 请将本品放置于干燥、阴凉处,避免阳光直射。

2. 请远离儿童,以免误食。

八、有效期本品贮存条件下有效期为X年。

九、生产企业XXX制药有限公司地址:XXX市XXX区XXX路XXX号电话:XXX-XXXXXXX以上为注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书的详细内容,如需了解更多信息,请咨询医生或药剂师。

请注意在使用本药物之前请仔细阅读说明书,并按医嘱使用。

蛇毒血凝酶注射液的副作用是什么

蛇毒血凝酶注射液的副作用是什么

蛇毒血凝酶注射液的副作用是什么
注射1单位的蛇毒血凝酶注射液后20分钟,健康正常成年人的出血时间
测定会缩短至1/2或1/3,这种止血功能能维持2-3天。

蛇毒血凝酶注
射液仅具有止血功能,并不影响血液的凝血酶原数目,因此,使用本
品无血栓形成危险。

那么,蛇毒血凝酶注射液的副作用是什么?
蛇毒血凝酶注射液的不良反应发生率极低,偶见过敏样反应。

如出现
以上情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激
素及对症治疗。

虽无关于血栓的报道,为安全计,有血栓病史者禁用。

对本品或同类药品过敏者禁用。

蛇毒血凝酶注射液的注意事项:本品如有外观异常或瓶子破裂、过期
失效等情况禁止使用。

播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血
不宜使用本品。

血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时,
本品没有代偿作用,宜在补充血小板或缺乏的凝血因子或输注新鲜血
液的基础上应用本品。

在原发性纤溶系统亢进(如:内分泌腺、癌症
手术等)情况下,宜与抗纤溶酶的药物联合应用。

应注意防止用药过量,否则其止血作用会降低。

血凝酶

血凝酶

Hemocoagulase injection2 units of 20 minHemocoagulase is already successfully used in clinical blood anesthetic. Extracted from the viper venom clotting enzyme, injection of 2 units of 20 min after Hemocoagulase, healthy and normal bleeding time determination of adults will be reduced to 1/2 or 1/3. This bleeding can save 2 to 3 days.通用名:注射用白眉蛇毒血凝酶商品名:邦亭英文名:Hemocoagulase for Injection汉语拼音:Zhu She Yong Bai Mei She Du Xue Ning Mei【成份】本品主要成份是从长白山白眉蝮蛇[Agkistrodon halas (pallas)]冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶。

辅料为甘氨酸、明胶、氯化钠。

【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末;无臭;易溶于水。

【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】0.5单位(KU)【用法用量】静注、肌注或皮下注射,也可局部用药。

一般出血:成人1-2单位;儿童0.3-0.5单位。

紧急出血:立即静注0.25-0.5单位,同时肌肉注射1单位。

各类外科手术:术前一天晚肌注1单位,术前1小时肌注1单位,术前15分钟静注1单位,术后3天,每天肌注1单位。

咯血:每12小时皮下注射1单位,必要时,开始时再加静注1单位,最好是加如10ml的0.9% NaCl液中,混合注射。

蛇毒血凝酶

蛇毒血凝酶

药物名称
中文通用名称:蛇毒血凝酶
其它名称:巴曲亭、蝮蛇血凝酶、立血止、立止拉血、立止血、凝血酵素、蛇毒促凝血酶、蛇毒凝血酶、蛇 凝血素酶、血凝酶、Haemocoagulase、Hemocoagulasum
药理
1.药效学蛇毒血凝酶是从巴西矛头蝮蛇(Brothrops atrox)的毒液中分离、精制而得的一种酶类止血剂,不 含神经毒素及其它毒素。本药具有类凝血酶样作用,能促进血管破损部位的血小板聚集,并释放一系列凝血因子 及血小板因子3(PF3),使纤维蛋白原降解生成纤维蛋白Ⅰ单体,进而交联聚合成难溶性纤维蛋白,促使出血部位 的血栓形成和止血。
本药在完整无损的血管内无促进血小板聚集的作用,也不激活血管内纤维蛋白稳定因子(因子ⅩⅢ),因此, 它促进的由纤维蛋白Ⅰ单体形成的复合物,易在体内被降解而不致引起弥散性血管内凝血(DIC)。
2.药动学本药可口服、局部应用,静脉注射、肌内注射、皮下及腹腔给药也可吸收。静脉注射后5-10分钟起 效,止血效应持续24小时;肌内或皮下注射后20分钟起效,药效持续48小时。进入体内的酶被逐步代谢,降解产 物随尿排出体外。
蛇毒血酶
止血剂
01 药物名称
03 注意事项 05 用法与用量
目录
02 药理 04 给药说明
可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:内、外、妇产、眼、耳鼻喉、口腔科疾病并发的出血及出血 性疾病;也可用于预防出血,如手术前用药,可避免或减少术中、术后出血。本药更适用于传统止血药无效的出 血患者。
注意事项
1.禁忌症 (1)对本药或同类药物过敏者。(2)DIC导致的出血时禁用。(3)本药虽无促进血栓的报道,为安全 起见,有血栓或栓塞史者禁用。(4)血液病所致的出血不宜使用。(5)除非紧急情况,孕妇不宜使用。

注射用血凝酶说明书

注射用血凝酶说明书

注射用血凝酶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用血凝酶商品名称:巴曲亭英文名称:Hemocoagulase Atrox for Injection汉语拼音:Zhusheyong Xueningmei【成份】:本品含1个单位巴西矛头蝮蛇(Brothrops atrox)的蛇毒中分离和纯化的蛇毒血凝酶,不含神经毒素及其它毒素。

辅料为:明胶(水解)、氧化钙、甘露醇。

【性状】本品为冻干粉针,白色或类白色冻干块状物或粉末。

【药理作用】血凝酶是从巴西蝮蛇属Brothrops atrox的毒蛇液中分离标定得到的一种酶性止血剂,为类凝血酶,作用于纤维蛋白原产生纤维蛋白单体A及易溶性多聚体。

后者再被凝血酶转化成纤维蛋白凝块。

该酶含血小板素(thrombocytin)增强血小板功能。

1ml含1个克氏单位(Klobusitzky Unit,KU,以首创者命名),可口服、局部应用、肌注及静脉推注,1-2KU万次,1-2次/日。

5-15分钟起效,维持24小时。

【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】1单位【用法用量】静注、肌注或皮下注射,也可局部用药。

一般出血:成人1~2单位(1~2支);儿童0.3~0.5单位(约1/3~1/2支)。

紧急出血:立即静注0.25~0.5单位(1/4~1/2支),同时肌注1单位(1支)。

各类外科手术:术前一天晚肌注1单位(1支),术前1小时肌注1单位(1支),术前15分钟静注1单位(1支),术后3天,每天肌注1单位(1支);咯血:每12小时皮下注射1单位(1支),必要时,开始时再加静注1单位(1支),最好是加入10ml 的0.9%NaCl液中,混合注射;异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位(1支),至出血完全停止。

药品说明书氨甲苯酸、蛇毒血凝酶

药品说明书氨甲苯酸、蛇毒血凝酶
咯血:每12小时皮下注射1单位,必要时,开始时再加静注1单位,最好加入10ml的0.9%NaCl液中,混合注射。
异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位,至出血完全停止。
蛇毒血凝酶注射液不良反应
不良反应发生率极低,偶见过敏样反应。如出现此类情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
3.如与其他凝血因子(如因子IX)等合用,应警惕血栓形成。一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥善。
4.由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞,血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。
5.宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血,肝素治疗较本品为安全。
6.慢性肾功能不全时用量酌减,给药后尿液浓度常较高。治疗前列腺手术出血时,用量也应减少。
氨甲苯酸
性状
本品为无色澄明液体。
氨甲苯酸注射液适应症
本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血,包括急性和慢性、局限性或全身性的高纤溶出血,后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。
用法用量
静脉注射或滴注一次0.1~0.3g,一日不超过0.6g。
不良反应
本品与6-氨基己酸相比,抗纤溶活性强5倍。不良反应极少见。长期应用未见血栓形成,偶有头昏、头病、腹部不适。有心肌梗死倾向者应慎用。
蛇毒血凝酶注射液禁忌
1.虽无关于血栓的报道,为安全计,有血栓病史者禁用。
2.对本品或同类药品过敏者禁用。
氨甲苯酸注射液禁忌
尚不明确。
氨甲苯酸注射液注意事项
1.应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。
2.本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血,以防进一步血栓形成,影响脏器功能,特别是急性肾功能衰竭。如有必要,应在肝素化的基础上才应用本品。

注射用矛头蝮蛇血凝酶

注射用矛头蝮蛇血凝酶

注射用矛头蝮蛇血凝酶注射用矛头蝮蛇血凝酶是一种很重要的止血药物,它的来源跟名字很贴切,主要从矛头蝮蛇的毒液中进行提取。

一般分为矛头蝮蛇血凝酶和注射用矛头蝮蛇血凝酶两种类型,区别主要是使用方法不同。

出血可以发生在外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科等临床科室中的疾病中,因此这种药物的用途相当广泛。

注射用矛头蝮蛇血凝酶,本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。

★成份:本品含自巴西矛头蝮蛇的蛇毒中分离和纯化血凝酶,不含神经毒素及其它毒素。

辅料为:甘露醇、明胶(水解)、氯化钙。

★适应症:本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。

★用法用量:静注、肌注或皮下注射,也可局部用药。

一般出血:成人1~2单位(2~4支);儿童0.3~0.5单位(约3/5~1支)。

紧急出血:立即静注0.25~0.5单位(1/2~1支),同时肌肉注射1单位(2支)。

各类外科手术:术前一天晚肌注1单位(2支),术前1小时肌注1单位(2支),术前15分钟静注1单位(2支),术后3天,每天肌注1单位(2支);咯血:每12小时皮下注射1单位(2支),必要时,开始时再加静注1单位(2支),最好是加入10ml的0.9%NaCl液中,混合注射;异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位(2支),至出血完全停止。

★注意事项:★1.播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。

★2.血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时,本品没有代偿作用,宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用本品。

★3.在原发性纤溶系统亢进(如:内分泌腺、癌症手术等)的情况下,宜与血抗纤溶酶的药物联合应用。

巴曲亭说明书

巴曲亭说明书

基本信息【药品名称】通用名:注射用蛇毒血凝酶商品名:巴曲亭本品主要成份:巴西矛头蝮蛇蛇毒血凝酶. 【性状】本品为冻干粉针,白色或类白色冻干块状物或粉末。

编辑本段药理毒理注射1单位的注射用蛇毒凝血酶后20分钟,健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/3,这种止血能保存2-3天。

注射用蛇毒凝血酶仅有止血功能,并不影响血液的凝血酶原数目,因此。

使用本品无血栓形成危险。

编辑本段适应症本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。

编辑本段用法用量临用前,用灭菌注射用水使溶解后,静注、肌注或皮下注射,也可局部用药。

一般出血:成人1-2单位(1-2支);儿童0. 3—0.5单位(约1/3-1/2支)。

紧急出血:立即静注0.25-0.5单位(1/4-1/2支),同时肌注1单位(1支)。

各类外科手术:术前一天晚肌注1单位(1支),术前1小时肌注1单位 (1支),术前15分钟静注1单位(1支),术后3天。

每天肌注1单位(1支);咯血:每12小时皮下注射1单位(1支),必要时,开始时再加静注1单位(1支),最好是加入10ml的0.9% NaCl液中,混合注射;异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位(1支),至出血完全停止。

编辑本段不良反应不良反应发生率较低,偶见过敏样反应。

如出现此类情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

编辑本段注意事项【禁忌】 1. 虽无关于血栓的报道,为安全计,有血栓病史者禁用。

2. 对本品或同类药品过敏者禁用。

【注意事项】 1. 播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。

2. 血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时,本品没有代偿作用,宜在补充血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药物名称】通用名:注射用尖吻蝮蛇血凝酶英文名:HaemocoagulaseAgkistrodon for Injection汉语拼音:Zhusheyongjianwenshexueningmei【成份】本品主要成份为从尖吻蝮蛇蛇毒中分离提纯的血凝酶。

分子量:29300~29500 Dalton本品辅料为右旋糖苷20。

【性状】本品为白色冻干块状物。

【适应症】用于外科手术浅表创面渗血的止血,是否使用需要根据外科医生对伤口出血情况的判断。

【规格】 1单位/瓶;4瓶/盒。

【用法用量】本品为单次静脉注射给药。

每次2单位(2瓶),每瓶用1ml注射用水溶解,缓慢静脉注射,注射时间不少于1分钟。

用于手术预防性止血,术前15-20分钟给药。

【不良反应】不良反应包括心悸、胸闷、血压降低等全身过敏反应和皮疹、皮肤瘙痒、红斑等皮肤过敏反应,上述过敏反应的发生率均不足十万分之一,属非常罕见范畴。

如出现此类情况,可按抗过敏方法处理,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

【注意事项】1.弥漫性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血,不宜使用本品。

2.缺乏血小板或某些凝血因子时,宜在补充血小板和缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。

3.本品溶解后应当日用完。

4.动脉、大静脉受损的出血,必须及时外科手术处理。

5.使用期间应注意观察患者的出、凝血时间。

6.本品为蛋白类物质,不能排除重复给药诱导产生抗体的可能性。

上市后的IV期临床试验中,部分患者有重复用药的经验,参见【临床试验】【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。

【儿童用药】儿童用药的安全有效性尚未确立。

【老年用药】请遵医嘱用药。

一项由60个中心完成的外科临床研究,采用开放、多中心的研究方法,选择14个科室,包括40余种手术患者。

注射用白眉蛇毒血凝酶 质量标准

注射用白眉蛇毒血凝酶 质量标准

注射用白眉蛇毒血凝酶质量标准全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:注射用白眉蛇毒血凝酶,是一种常见的生物制剂,被广泛应用于血栓治疗领域。

随着临床需求的增加,对注射用白眉蛇毒血凝酶质量标准的要求也越来越高。

本文将对注射用白眉蛇毒血凝酶的质量标准进行详细解读。

一、注射用白眉蛇毒血凝酶的来源注射用白眉蛇毒血凝酶是从白眉眼镜蛇毒液中提取的,经过一系列的精细纯化和加工制成。

白眉眼镜蛇是一种毒性较强的蛇类,其毒液中含有丰富的血凝酶成分,可以有效溶解血栓和预防血栓形成。

通过科学的提取和加工工艺,可以将白眉蛇毒血凝酶制成注射剂,方便临床使用。

1. 外观:注射用白眉蛇毒血凝酶一般为无色或微黄色透明液体,无明显的悬浮物或沉淀。

2. pH值:注射用白眉蛇毒血凝酶的pH值一般在6.5-8.5之间,符合生理环境的要求。

3. 凝固活性:注射用白眉蛇毒血凝酶的凝固活性是衡量其药理效果的重要指标。

在质检过程中,需要检测其对凝固酶的活性,确保其具有较高的溶栓能力。

3. 凝固活性:每毫升注射用白眉蛇毒血凝酶的凝固活性应不低于XXX单位(具体数值需根据产品规格确定)。

4. 含量测定:注射用白眉蛇毒血凝酶的含量应符合产品规格要求,确保药效。

5. 纯度:注射用白眉蛇毒血凝酶应具有较高的纯度,不含有其他有害物质。

四、质量标准的执行与监控为了确保注射用白眉蛇毒血凝酶的质量标准能够得到严格执行和有效监控,制药企业应建立完善的质量管理体系,包括但不限于:2. 质量检测:建立严格的质量检测流程,对每一批产品进行全面检测,确保质量合格。

3. 质量记录:建立完整的质量记录体系,将生产、检测等过程数据进行记录和保存。

4. 不良品处理:对于不合格产品,应有相应的处置措施,确保不合格品不流入市场。

注射用白眉蛇毒血凝酶是一种重要的生物制剂,其质量标准的严格执行和有效监控对确保药物安全和有效性至关重要。

只有通过严格的质量管理,才能保证注射用白眉蛇毒血凝酶的质量稳定和可靠,为临床治疗提供更好的保障。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书

注射用尖吻圾蛇血抿酶说明书导读:我根据大家的需要整理了一份关于《注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书》的内容,具体内容:注射用尖吻蝮蛇血凝酶用于各种出血、血友病血肿、血小板减少性疾病伴出血症的辅助治疗。

也可用于手术前预防用药,可减少手术部位出血和防止手术后出血。

下面是我整理的,欢迎阅读。

注射用尖...注射用尖吻蝮蛇血凝酶用于各种出血、血友病血肿、血小板减少性疾病伴出血症的辅助治疗。

也可用于手术前预防用药,可减少手术部位出血和防止手术后出血。

下面是我整理的,欢迎阅读。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶商品介绍通用名:注射用尖吻蝮蛇血凝酶生产厂家:北京康辰药业有限公司批准文号:国药准字H20080633药品规格:1单位/支药品价格:¥0元【商用名】苏灵【通用名】注射用尖吻蝮蛇血凝酶【英文名】Haemocoagulase Agkistrodon for Injection【汉语拼音】ZhuSheYongJianWenFuSheXueNingMe i【主要成分】是从中国尖吻蝮蛇属毒蛇液中分离得到的酶性止血剂。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】用于各种出血、血友病血肿、血小板减少性疾病伴出血症的辅助治疗。

也可用于手术前预防用药,可减少手术部位出血和防止手术后出血。

【用法用量】本品可作静注、肌注、外用给药。

术前预防出血:术前半小时肌注1单位,或术前15分钟静注1单位。

若认为术后可能出血时,则在术后24小时肌注1单位。

消化道、肺、肾、癌肿、肝病等出血:静注或肌注1〜2单位,然后每24小时肌注1单位至出血停止为止。

妇科月经出血过多:每日肌注1单位,通常使用三天即可。

【药理毒理】作用于纤维蛋白原,切断纤维蛋白原链N端的A纤维蛋白肽,使形成不稳定的纤维蛋白,并且纤维蛋白肽A能使血管收缩,促进凝血。

本品具有类凝血激酶样的作用,可促进凝血酶原转变为凝血酶;有提高血小板聚集的功能,可使血小板发生不可逆性聚集,从而提高血小板的功能。

白眉蛇毒血凝酶的药护理及注意事项

白眉蛇毒血凝酶的药护理及注意事项

注 意 事 项:
孕妇及哺乳期妇女用药——
除非紧急情况, 孕期妇女不宜使用。
儿童用药——用量酌减。
老年用药——无禁忌。
药物相互作用: 目前尚无与其他药物相互作用的报道,但为防止药效降
低,不宜与其他药物混合静注。
药 理 毒 理:
药理毒理: 本品是从长白山白眉蝮蛇冻干蛇毒中提取分离得到的血
凝酶,其中含有类凝血酶,两种类酶为相似的酶作用物,在 Ca[sup]2+[/sup]存在下,能活化因子Ⅴ、Ⅶ和Ⅷ,并刺激 血小板的凝集;类凝血激酶在血小板因子Ⅲ存在下,可促使 凝血酶原变成凝血酶。也可活化因子Ⅴ,并影响因子Ⅹ。动 物实验结果显示,本品小剂量时表现为促凝作用。大剂量时 表现为抗凝作用。
白眉蛇毒血凝酶
白眉蛇毒血凝酶,适应症为本品可用于需减少 流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇 产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血 及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药 ,可避免或减少手术部位及手术后出血。
药品名称——白眉蛇毒血凝酶 药品类型——处方药、医保工伤用药
成 份 及 性 状:
药 品 成 份: 本品主要成份是从长白山白眉蝮蛇[Agkistrodon halas
(pallas)]冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶。辅料为甘氨 酸、明胶、氯化钠。
药 品 性 状: 本品为白色或类白色块状物或粉末;无臭;易溶于水。
适 应 症 及 规 格:
适 应 症: 本品可于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外
况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激 素及对症治疗。
禁 忌: 1. 虽无关于血栓的报道,为安全计,有血栓病史者禁用。 2. 对本品或同类药品过敏者禁用。
注 意 事 项:

注射用矛头蝮蛇血凝酶说明书

注射用矛头蝮蛇血凝酶说明书

注射用矛头蝮蛇血凝酶说明书注射用矛头蝮蛇血凝酶一般用于静脉注射、肌肉注射也可以用于局部注射,无论是采用那种注射的方法,患者都要根据自己的病情询问医生,按照医生的医嘱进行使用。

在用药期间患者要注意出现的反应,也不能过量的使用注射用矛头蝮蛇血凝酶药物,过量的使用该药物反而会让药效下降。

★一、注射用矛头蝮蛇血凝酶用法用量静脉注射、肌肉注射,也可局部使用。

儿童:每次0.3-0.5-1.0KU,。

或遵医嘱。

成人:每次1.0—2.0KU,紧急情况下,立即静脉注射1.0KU,同时肌肉注射1.0KU。

各类外科手术:手术前1小时,肌肉注射1.0KU,或手术前15分钟,静脉注射1.0KU。

手术后每日肌肉注射1.0KU,连用三天,或遵医嘱。

在用药期间,应注意观察病人的出、凝血时间。

应防止用药过量,否则疗效会下降。

★二、不良反应不良反应发生率极低,偶见过敏样反应。

如出现以上情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

★三、禁忌虽无关于血栓的报道,为安全起见,有血栓病史者禁用。

对本品中任何成份过敏者禁用。

★四、注意事项大、中动脉,大静脉受损的出血,必须首先用外科手术处理;弥漫性血管内凝血(DIC)导致的出血时慎用;血液中缺乏血小板或某些凝血因子时,宜在补充血小板、凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用。

使用本品期间,如出现任何不良反应事件和/或不良反应,请咨询医生。

同时使用其他药品,请告知医生。

请放置于儿童不能够触及的地方。

★五、孕妇及哺乳期妇女用药:尚无关于怀孕期的研究,故除非紧急情况,一般不予使用。

孕期未超过三个月的妇女不宜使用。

★六、药理毒理:注射1.0KU注射用血凝酶20分钟后,测定健康成年人的出血时间会缩短至1/2或1/3。

这种止血能力可保持2-3天,本品具有止血功效,不影响血液中凝血酶含量,故不会导致血栓形成。

其、药代动力学:据文献报道,血凝酶注射液皮下与肌内使用:在15-25分钟后开始产生作用,药效在40-45分钟内达到顶点。

急诊冰箱针剂说明书

急诊冰箱针剂说明书

注射用尖吻蝮蛇血凝酶(苏灵)适应症辅助用于外科手术浅表创面渗血的止血,是否使用需要根据外科医生对伤口出血情况的判断。

本品用于内科出血和其他外科手术中脏器出血的安全有效性尚有待验证。

本品临床试验为在腹壁切口渗血创面进行了止血疗效的观察,其给药方法为术前15-20分钟单次静脉注射给药。

用法用量本品为单次静脉注射给药。

每次2单位(2瓶),每瓶用1ml注射用水溶解,静脉注射。

用于手术预防性止血,术前15-20分钟给药。

本品为蛋白类物质,没有进行过重复给药的安全有效性研究。

不良反应本品临床试验中未观察到不良反应。

据类似品种文献资料,不良反应发生率低,偶见过敏样反应。

如出现此类情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

禁忌1.对本品任何成份过敏者禁用。

2.虽无本品引起血栓的报道,为安全起见,有血栓病史者禁用。

注意事项1.弥漫性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血,不宜使用本品。

2.缺乏血小板或某些凝血因子时,宜在补充血小板和缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。

3.本品溶解后应当日用完。

4.动脉、大静脉受损的出血,必须及时外科手术处理。

5.使用期间应注意观察病人的出、凝血时间。

6.本品为蛋白类物质,没有进行过重复给药安全有效性研究,请勿重复给药。

注射用白眉蛇毒血凝酶(邦亭)本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。

用法用量静注、肌注或皮下注射,也可局部用药。

一般出血:成人1-2单位;儿童0.3-0.5单位。

紧急出血:立即静注0.25-0.5单位,同时肌肉注射1单位。

各类外科手术:术前一天晚肌注1单位,术前1小时肌注1单位,术前15分钟静注1单位,术后3天,每天肌注1单位;咯血:每12小时皮F注射1单位,必要时,开始时冉加静注1单位,最好是加入10ml的0.9%氯化钠液中,混合注射;异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位,至出血完全停止。

巴曲酶说明书

巴曲酶说明书

巴曲酶说明书
【别名】巴曲酶;止拉血针;蛇毒凝血酶 ,立止血,凝血酵素
【外文名】Batroxobin ,Defibrase, Ophidiase, Botropase
【适应症】用于各出血的止血
【用量用法】
静注、肌注或皮下注射,也可用于局部止血:成人1~2瓶、儿童1/3~1/4瓶。

1.紧急出血:立即静注或肌注1瓶,36小时后再肌注1次。

2.手术后:手术前1日晚肌注1瓶,术前1小时肌注1瓶,术前15min再静注1瓶,术后3日、每日肌注1瓶。

3.肺部咯血:每12小时皮下注射1瓶,必要时可先静注1瓶,最好加入10%氯化钠液10ml中混合注射。

4.异常出血:剂量加倍,每6小时肌注1瓶,直至停止出血。

[规格1Ku冻干粉针剂的用量用法:静注、肌注、皮下注射以灭菌盐水1ml稀释,1-2KU,1-2次/天。

静注时以生理盐水10-100ml稀释。

儿童肌注每次0.2-0.5KU,疗程1-2d,不超过3天。

局部止血用消毒棉球蘸药液敷出血之处。

异常出血剂量加倍。

]
【注意事项】
1.有血栓或栓塞性血管病者禁用。

2.除急性大出血外,孕妇不宜用。

3.有呼吸困难和局部疼痛的不良反应。

【规格】冻干粉针:150mg。

10Bu/ml,5Bu/ml。

【注】1.立止血为巴曲酶(INN)的商品专利名,必须相区别的是:降纤酶(Defibase)如日本东菱精纯克栓酶也称为巴曲酶,但作用迥异,应当心混淆. 2. 1KU=0.04NIH凝血酶单位=1/4巴曲酶单位(BU)=0.3国际单位(IU)的凝血酶. 1BU=0.17NIH凝血酶单位.。

巴曲亭说明书

巴曲亭说明书

基本信息之答禄夫天创作【药品名称】通用名:注射用蛇毒血凝酶商品名:巴曲亭本品主要成分:巴西矛头蝮蛇蛇毒血凝酶. 【性状】本品为冻干粉针,白色或类白色冻干块状物或粉末.编纂本段药理毒理注射1单元的注射用蛇毒凝血酶后20分钟,健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/3,这种止血能保管23天.注射用蛇毒凝血酶仅有止血功能,其实不影响血液的凝血酶原数目,因此.使用本品无血栓形成危险.编纂本段适应症本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可防止或减少手术部位及手术后出血.编纂本段用法用量临用前,用灭菌注射用水使溶解后,静注、肌注或皮下注射,也可局部用药.一般出血:成人12单元(12支);儿童0. 3—0.5单元(约1/31/2支).紧急出血:立即静注0.250.5单元(1/41/2支),同时肌注1单元(1支).各类外科手术:术前一天晚肌注1单元(1支),术前1小时肌注1单元 (1支),术前15分钟静注1单元(1支),术后3天.每天肌注1单元(1支);咯血:每12小时皮下注射1单元(1支),需要时,开始时再加静注1单元(1支),最好是加入10ml的0.9% NaCl液中,混合注射;异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单元(1支),至出血完全停止.编纂本段不良反应不良反应发生率较低,偶见过敏样反应.如呈现此类情况,可按一般抗过敏处置方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗.编纂本段注意事项【禁忌】 1. 虽无关于血栓的报道,为平安计,有血栓病史者禁用. 2. 对本品或同类药品过敏者禁用.【注意事项】 1. 播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品. 2. 血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时,本品没有代偿作用,宜在弥补血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品. 3. 在原发性纤溶系统亢进(如:内分泌腺、癌症手术等)的情况下,宜与血抗纤溶酶的药物联合应用. 4. 使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间. 5. 应注意防止用药过量,否则其止血作用会降低. 【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况,孕期妇女不宜使用. 【药物相互传用】尚不明确【规格】1单元【贮藏】遮光、冷暗处保管。

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蛇毒血凝酶注射液说明书商品名:速乐涓
【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】1ml:1单位
【用法用量】静注、肌肉或皮下注射,也可局部用药。

一般出血:成人1-2单位;儿童0.3~0.5单位。

紧急出血:立即静注0.25~0.5单位,同时肌肉注射1单位。

各类外科手术:术前一天晚肌注1单位,术前1小时肌注1单位,术前15分钟静注1单位,术后3天,每天肌注1单位;
咯血:每12小时皮下注射1单位,必要时,开始时再加静注1单位,最好是加入10ml的0.9%NaCl液中,混合注射;
异常出血:剂量加倍,间隔6小时肌注1单位,至出血完全停止。

【不良反应】不良反应率极低。

偶见过敏性反应,如出现以上情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

【禁忌症】 1.虽无关于血栓的报道,为安全计,有血栓病史者禁用。

2.对本品或同类药品过敏者禁用。

【注意事项】 1.本品如有外观异常或瓶子破裂、过期失效等情况禁止使用。

2. 播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。

3.血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时,本品没有代偿作用,宜在补充血小板、缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。

4.在原发性纤溶系统亢进(如内分泌腺、癌症手术等)情况下,宜与抗纤溶酶的药物联合应用。

5.应注意防止用药过量,否则其止血作用会降低。

6.使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。

7.大、中动脉,大静脉受损出血,必须及时用外科手术处理,配合应用蛇毒血凝酶注射液可控制创面渗血,使手术视野清晰,提高手术效率,从而减少失血和输血量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况,孕期妇女不宜使用。

【儿童用药】药量酌减。

【老年患者用药】无禁忌。

【药物过量】根据文献报道,在大剂量(50-100单位/次)时,则具有较强的去纤维蛋白原的作用,能明显的降低血液中的纤维蛋白原,而使血液粘度和凝血性下降。

【药理毒理】药理作用:注射1单位的蛇毒血凝酶注射液后20分钟,健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/3,这种止血功能能维持2-3天。

蛇毒血凝酶注射液仅具有止血功能,并不影响血液的凝血酶原数目,因此,使用本品无血栓形成危险。

毒理研究:
急性毒性试验:小白鼠静脉注射LD50为712.5±191.4单位/Kg,相当于70kg体重成人最小常用剂置的49840倍。

过敏试验:经常规性过敏试验研究,未发现任何速发性和迟发性过敏反应。

长期毒性试验:本试验采用Beagle犬连续静脉给药一个月,剂量分别为8单位/kg、4单位/kg和2单位/kg,结果未出现明显的毒性反应。

其它毒性试验结果表明本品无出血毒、神经毒、磷脂酶A2、碱性磷酸酶、L-氨基酸氧化酶及其它异常毒性。

【药代动力学】本品静脉、肌肉、皮下及腹腔给药均能被吸收,给药后5-30分钟即可产生止血作用。

作用可持续48-72小时。

本品能与血浆蛋白结合,逐渐成为无活性的复合物,其代谢产物由肾脏排泄,3-4天即可全部清除。

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