系统评价Meta分析常用质量评价工具简介ppt课件

记分 0 1 2 0 1 2 0 1
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2.3 Delphi清单
• 由马斯特里赫特大学Verhagen及其同事1998年依据 Maastricht和Chalmers量表，遵照Delphi法制作
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评价指标 随机
盲法
退出/失访
2.2 Jadad量表
Jadad scale
内容 未随机/不清楚/假随机 提及“随机”，但未描述具体的随机方法 采用“随机”，并描述了正确的随机方法 未实施双盲/假双盲 提及“双盲”，但未描述具体的施盲方法 采用“双盲”，并描述了正确的施盲方法 未提及 描述退出/失访例数及原因
• RCT是实验性研究设计中的“金标准”
• AHRQ研究显示，涉及RCT的评价工具共20种量表、11 种清单及1种组成部分的评价工具和7类指导性文件
• RCT：采用随机分配方法（随机数字表、计算机随机 序列、抛硬币法等）将受试者分入不同处理组。
• CCT：采用半随机分配方法（按入院顺序、住院号、 研究对象生日的奇偶）分配到不同处理组。
– 条目（component/items） – 一览表或清单（checklist） – 量表（scale）
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1.5 临床流行病学研究设计分类
是否由研究者分配暴露
试验性研究 （是）
是否随机分配
非随机对照试验 （否）
随机对照试验 （是）
– 选择偏倚、实施偏倚、损耗偏倚、测量偏倚、报告偏 倚、其他偏倚
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1.4 相关名词
• 质量评价（quality assessment）是评估单个研 究在设计、实施、结果分析整个过程中可能出现 各种偏倚的程度。
• 质量评价工具则是依据这些可能出现的偏倚的各 个方面设计的。主要有3种类型：
• 采用0-5分计分法，≤2分为低质量，≥3分为高质量
• 优点：简单明了，直接评价经验证的、与试验效应估计中的偏 倚有直接关系的试验特征
• 缺点：存在诸多不组，如未考虑分配隐藏
• 推荐：将Jadad量表与隐蔽分组的评价结合起来
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1.4 相关名词
• 对偏倚的认识是质量评价的核心
• 偏倚（bias）又称系统误差，是指研究的结果或 推论偏离真实值，或导致这种偏离的过程，也可 以说在资料收集、分析、解释或发表过程中，能 够导致结论系统地与真实值有所不同的任何趋势
• ——Jadad AR，牛津大学，1996
• 在设计与研究过程中反映结论真实性的一系列因 素，这些因素与临床试验的内部真实性、外部真 实性和统计分析有关
• ——Verhagen AP，荷兰马斯特里赫特大学，1998
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1.4 相关名词
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一、背景 1.1 为什么要进行质量评价？
造假
造假
+
=？
垃圾
垃圾
+
=？
• 真假难辨——诚信、政策、监督 • 好坏可评——质量评价工具
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1.2 质量评价评什么？
• 真实性
– 是指研究的设计和实施中防止系统误差或偏倚的程度，主要 包括内部真实性与外部真实性
• 内部真实性
– 是指单个研究结果接近真实值的程度，即受各种偏倚因素， 如选择偏倚、实施偏倚、失访偏倚及测量偏倚的影响情况。
• 外部真实性
– 又称适用性或外部有效性，主要指研究结果是否可以应用于 研究对象以外的其他人群，即结果的使用价值与推广应用的 条件，主要与研究对象的特征、干预措施和结局的选择标准 有关。
观察性研究 （否）
是否设立比较组
分析性研究 （是）
描述性研究 （否）
同期对 照试验
非同期对 平行 交叉
队列研究
病例对照研究 横断面 监
Leabharlann Baidu
照试验
试验 试验 （暴露→结局） （暴露→结局） 研究
测
个案或病例 系列报告
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二、RCT的质量评价工具
说明
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2.2 Jadad量表
Jadad scale
CJEBM干预类SR中12.1%使用
• 1996年由Jadad等发布
• 最初目的是为了评价疼痛治疗的RCT质量，从随机方案及其隐匿、 盲法、退出与失访病例的原因及数量3方面进行评价
• 什么决定研究的好坏？
– 其结果接近真实情况，稳定 – 偏倚程度小（可能出现在研究设计、实施、结果分析
的整个过程） – 集中反映在研究报告的方法学部分 – 高质量报告≠高质量研究
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1.3 质量的定义
• 试验设计产生无偏倚结论的可能性（内部真实性）
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2.1 Cochrane偏倚风险评估工具
CJEBM干预类SR中67.6%使用
领域 选择偏倚
实施偏倚 测量偏倚 随访偏倚 报告偏倚 其他偏倚
条目 1.随机序列产生 2.分配隐藏 3.对研究者和受试者施盲 4.研究结果盲法评价 5.结果数据的完整性 6.选择性报告研究结果 7.其他偏倚来源
系统评价/Meta分析常用 质量评价工具简介
杜亮
华西期刊社/中国循证医学中心 2013.5.18
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提纲
• 一、背景 • 二、RCT的质量评价工具 • 三、观察性研究的质量评价工具 • 四、非随机实验性研究的质量评价工具 • 五、诊断性研究的质量评价工具 • 六、动物实验的质量评价工具 • 七、SR/Meta分析（MA）的质量评价工具