内部审查记录

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内部审核首次会议记录

内部审核首次会议记录

内部审核首次会议记录时间:2024年10月10日
地点:北京国家会议中心
参会人员:
董事会:
陈先生(董事长)
王女士(董事)
周先生(董事)
内部审核委员会:
刘先生(主席)
张先生(副主席)
赵先生(委员)
李女士(委员)
会议主持:
刘先生
会议记录员:
赵先生
会议议程:
1.开幕致辞
刘先生主席发表开幕致辞,并概述了本次会议的宗旨和目的,并介绍了会议的议程和参会嘉宾。

2.内部审核委员会人员简介
刘先生主席简要介绍了内部审核委员会的成员情况,包括自己、张先生、赵先生、李女士,他们担任的职务和负责的职责,以及与审计、内控等内容的专业背景;
3.内部审核工作概述
刘先生主席就内部审核工作总体情况做了概述,指出内部审核主要是为管理层提供实时的决策信息,以及对企业内部控制系统的审查,确保企业有效地运营,并从风险管理的角度提供审计人员、内部审计员及其他管理层的建议。

4.内部审核工作方案
刘先生主席就内部审核工作方案情况介绍:本次内部审核计划将涵盖内控、资产监管、财务报告、投融资管理、人力资源管理等项目,并采用综合评估的方式进行审查。

5.会议讨论
会议现场进行讨论。

内部质量管理体系审核记录

内部质量管理体系审核记录

内部质量管理体系审核记录日期:[日期]地点:[地点]参与人员:[人员列表]1.导言本次内部质量管理体系审核旨在审查公司的质量管理体系,并确保其有效运行和持续改进。

本次审核将根据公司的质量管理体系手册、政策、程序和相关文档进行。

2.审核范围和目标本次审核的范围包括公司所有部门和相关流程。

我们将审核以下目标:-了解质量管理体系的构建和实施情况-检查各部门是否按照质量管理体系手册和相关文件执行工作-检查公司是否符合相关质量管理体系的标准和要求-查找存在的问题和风险,并提供改进建议3.审核过程3.1文档评审我们从质量管理体系手册、程序文件、作业指导和相关记录中选取了一部分进行评审。

我们特别关注以下文件:-质量管理体系手册和政策文件-流程程序文件,包括流程图和作业指导-检查记录和相关报告-变更管理和纠正预防措施文件3.2采访和观察我们采访了各部门的主要负责人并观察了实际工作场景。

我们特别关注以下方面:-是否存在工作指导文件,并且员工是否了解和按照执行-是否存在过程控制措施,并且员工是否按照要求进行操作-是否存在与质量相关的记录和检查-是否存在持续改进和纠正预防措施的实施4.问题和建议根据本次审核的结果,我们发现了以下问题和风险,并提供了相应的建议:4.1缺乏明确的质量目标在文档评审和采访中,我们发现公司的质量目标并未明确定义,并且未与员工进行沟通和理解。

我们建议公司设定明确的质量目标,并将其传达给所有员工,以确保质量管理体系的有效运行。

4.2流程控制不足我们发现有些部门在执行流程时存在控制不足的情况。

例如,其中一阶段的输入和输出未能得到充分记录和检查,导致潜在的质量问题。

我们建议公司加强流程的控制,确保每一步都得到适当的记录和检查,以防止质量问题的发生。

4.3需要改进的纠正预防措施我们发现纠正预防措施的执行不够及时和有效,部分问题没有得到持续改进。

我们建议公司优化纠正预防措施的流程,并明确责任人和时间表,确保问题能够得到及时解决并防止再次发生。

检验检测机构内部审查记录表

检验检测机构内部审查记录表

邹平县综合检验检测中心内部审核记录表
注:1 、在评审意见相应栏内评审意见为符合划;基本符合、不符合、缺此项、不适用应在说明栏内作相应的文字说明。

2、评审意见说明:
①符合:体系文件中有正确的描述,并能提供有效实施证明材料;
②基本符合:体系文件中有正确的描述,但不能准确、规范予以实施,;
③不符合:体系文件中有正确的描述,无证明材料尚未实施;
④缺此项:《检验检测机构资质认定评审准则》中对机构适用的条款,但体系文件中无此条款的描述,亦未实施;
⑤不适用:检验检测机构实际运作不涉及该条款。

内部审核检查记录表【范本模板】

内部审核检查记录表【范本模板】

内部审核记录编制:审核:批准:上海达科电梯有限公司内部审核检查表结论分为:合格(“√"表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-"表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√"表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-"表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√"表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√"表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×"表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-"表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×"表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√"表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不`合格(“×"表示)三种。

内部审核检查记录表(项目)

内部审核检查记录表(项目)
(2)是否建立HSSE风险动态识别更新计划?
(3)是否通过HSSE领导小组会议、月例会、周例会以及月度报表的方式建立IlSSE信息沟通机制?
询问、查阅资料
□符合
□基本符合
口不符合
(四)项目检查与考核
(1)HSSE策划书中是否制定HSSE检查计划?
(2)项目是否按HSSE检查计划组织各项检查活动?
(3)HSSE检查是否形成记录和整改通知单?是否对检查结果进行通报?
(4)是否制定危化品针对性应急措施?
询问、查阅资料、现场检查
口符合
□基本符合
□不符合
3.8变更管理
3.11变更管理
(1)发生需变更的情况时,项目部是否及时办理变更?
(2)变更程序手续是否符合也业务系统相关制度文件要求?
(3)变更实施前是否进行安全技术交底或培训?重大变更实施前是否会签?
询问、查阅资料、现场检查
口符合口甚本符合
□不符合
1.4HSSE
投入
1.4HSSE投入
(1)项目部是否编制HSSE费用投入计划并经审核审批?
(2)项目部安全生产监督管理部门是否每月组织物资、商务等其他部门对当月发生的安全生产费用进行统计汇总?
(3)项目部是否建立安全生产费用管理台账?
(4)项目部是否定期分析项目HSSE费用投入情况,确保项目
内部审核检查记录表(项目部)
审核内容:
受审核方:检查表编号:
审核要素(标准要素)
审核要点
审核方法
审核记录
审核结果
1组织引领全员尽责
1.1领导引领力
1.1领导引领力
(一)HSSE工作目标、指标
(1)项目是否制定HSSE工作目标、指标?
(2)项目是否通过签订HSSE责任书或协议书等方式分解HSSE工作目标、指标?

GSP内部审核内容、记录

GSP内部审核内容、记录

-1-
*00701
企业质量管理体系应当与其经营范围和规模 相适应,包括组织机构、 人员、 设施设备、 质 量管理体系文件及相应的计算机系统等。
*00801
企业应当定期开展质量管理体系内审。
质量部 *00802 企业应当在质量管理体系关键要素发生重大 变化时,组织开展内审。
企业应当对内审的情况进行分析,依据分析 结论制定相应的质量管理体系改进措施,不 *00901) 断提高质量控制水平,保证质量管理体系持 续有效运行。 企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品 01001) 流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟 通和审核。 全公司
1、质量管理部职责的文件是否明确本条款要求的职责内容。 2、查看评价档案。 1、质量管理部职责的文件是否明确本条款要求的职责内容。 2、本职责是否对应有岗位人员。查看相关人员岗位职责文件, 询问履职情况。 3、岗位人员是否按企业业务操作流程履行工作职责。 4、履行该工作职责是否有记录。 1、人员档案应齐全。 2、人员资质应与其岗位相称。 3、人员资质应符合 GSP 规范及有关法律法规的要求。 4、不得有《中华人民共和国药品管理法》第 76 条 、 第83 条 规 定 的 禁 止 情 形 。 1、有企业负责人任命文件。 2、企业负责人个人档案中有企业负责人大学专科以上学历证书 或者中级以上专业技术职称证书。 3、有企业负责人药学专业知识相关培训证明材料。 4、企业负责人应熟悉有关药品管理的法律法规及《规范》的内 容。 1、有质量负责人任命文件。 2、质量负责人个人档案中应有其 3 年以上药品经营质量管理工 作经历的相关证明材料。 3、质量负责人应具备正确判断和保障实施质量管理的能力。 1、有质量管理部门负责人任命文件。 2、质量管理部门负责人个人档案中应有其 3 年以上药品经营质 量管理工作经历的相关证明材料、执业药师注册证。 3、质量管理部门负责人应具备独立解决经营过程中有关质量问 题的能力。 查任命文件是否互相兼任。 详见 02202-02207 质量管理员个人档案中有其药学中专或者医学、生物、化学等相 关专业大专以上学历证书,或初级以上专业技术职称证书。

内部审核检查记录 - A025 计量校准领域

内部审核检查记录 - A025 计量校准领域

内审检查记录表(A025计量校准领域)模版编号:&**&*&*&* 第1页共27页模版编号:&**&*&*&* 第2页共27页模版编号:&**&*&*&* 第3页共27页模版编号:&**&*&*&* 第4页共27页模版编号:&**&*&*&* 第5页共27页模版编号:&**&*&*&* 第6页共27页模版编号:&**&*&*&* 第7页共27页模版编号:&**&*&*&* 第8页共27页模版编号:&**&*&*&* 第9页共27页模版编号:&**&*&*&* 第10页共27页模版编号:&**&*&*&* 第11页共27页模版编号:&**&*&*&* 第12页共27页模版编号:&**&*&*&* 第13页共27页模版编号:&**&*&*&* 第14页共27页模版编号:&**&*&*&* 第15页共27页模版编号:&**&*&*&* 第16页共27页模版编号:&**&*&*&* 第17页共27页模版编号:&**&*&*&* 第18页共27页附录A:对在非固定场所实施校准活动的补充说明模版编号:&**&*&*&* 第19页共27页模版编号:&**&*&*&* 第20页共27页模版编号:&**&*&*&* 第21页共27页模版编号:&**&*&*&* 第22页共27页模版编号:&**&*&*&* 第23页共27页模版编号:&**&*&*&* 第24页共27页模版编号:&**&*&*&* 第25页共27页模版编号:&**&*&*&* 第26页共27页模版编号:&**&*&*&* 第27页共27页。

CNAS内审检查记录表

CNAS内审检查记录表
4.2.3
最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据
查最高管理者是否确定本实验室的质量方针和目标,充分考虑客户的期望和需求,构筑质量目标的框架;
查最高管理者定期对管理体系进行评审,确保管理体系适意性、充分性和有效性,确保该体系在本实验室的有效运行;
4.2.3
查最高管理者为管理体系的运行与保持是否提供充足的人力资源、基础设施和环境;
查文件的变更是否由原审批人审批,若有特别指定,则被指定人是否有相应的职责和能力;
4.3.3.2
如果可行的话,更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明
查更改的新内容是否反映在“修订页”,是否有“修改通知单”;
4.3.3.3
如果实验室的文件控制制度允许在文件再版之前手写修改文件,是否确定了此类修改的程序和权限
查是否制定和执行了维护公正性和诚信度程序;
查有无对此项工作的监督检查记录;
e确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系此内容亦可用组织机构图表明
查手册中是否有组织机构图,层次分明,授权法人形式是否描述与体关系,与外界关系是否描述正确;
查手册中管理体系框图描述是否准确;
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测活动符合CNAS-CL01:2006的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求
查质量手册中明确阐述承诺并切实履行职责,保证其检测活动符合CNAS-CL01:2006的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求
4.1.3
f规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系
查是否在手册中正确全面地规定了所有管理、操作、核查人员的岗位职责;

质量环境管理体系内部审核记录

质量环境管理体系内部审核记录

质量环境管理体系内部审核记录内部审核是质量环境管理体系中的重要环节,通过对各个环节的审核,可以发现问题,及时进行纠正和改进,确保质量环境管理体系的有效运行。

以下是我对一次内部审核的记录,供参考。

日期:XXXX年XX月XX日地点:XXX公司审核人员:审核1、审核21.审核目的和范围本次内部审核的目的是评估公司质量环境管理体系的有效性和合规性。

审核范围包括管理文件、程序文件、操作文件等涉及质量和环境管理的文件。

2.审核程序2.1与管理人员会面与质量和环境管理相关的管理人员进行沟通,了解质量环境管理体系的运作情况和存在的问题。

2.2文件审查对质量和环境管理文件进行审查,包括质量手册、程序文件、工作指导文件等。

2.3实地考察参观工厂生产线和各个部门,了解生产过程中的质量和环境管理情况,观察工作现场和设备操作。

2.4个别访谈对一些关键岗位的员工进行访谈,了解他们对质量和环境管理的理解和实际操作情况。

3.发现问题和建议基于以上的审核步骤,我们发现了一些问题和可以改进的地方,并提出以下建议。

3.1管理文件更新不及时质量和环境管理文件的更新不及时,无法体现最新的管理要求和标准。

建议制定文件更新的流程,并明确责任人和时间表。

3.2培训计划有待优化针对新员工的质量和环境管理培训计划可以进一步优化,建议将培训内容和培训方法与员工实际工作需求相结合,提高培训效果。

3.3缺乏有效的质量和环境管理指标公司的质量和环境管理指标缺乏科学性和可操作性,建议根据实际情况制定能够反映质量和环境管理绩效的指标,并对其进行定期评估和改进。

3.4设备维护不及时部分设备的维护保养不及时,存在安全隐患。

建议建立设备维护保养计划,并明确责任人和频次,确保设备的正常运行和员工的安全。

4.审核结果和改进计划基于以上的发现问题和建议,我们结合审核结果提出以下改进计划。

4.1文件管理改进计划制定文件管理流程,确保文件更新及时;明确责任人和时间表,保证文件的有效性和合规性。

内部审核应记录的内容

内部审核应记录的内容

内部审核应记录的内容Internal auditing is an important process for organizations to ensure compliance, identify risks, and improve operations. 内部审核对组织来说是一个重要的过程,可以确保合规性,识别风险,提高运营效率。

First and foremost, internal audits should record the content related to the evaluation of internal control systems. 首先,内部审核应记录与内部控制系统评估相关的内容。

This includes documenting the design and implementation of controls, as well as any deficiencies or weaknesses identified during the audit.这包括记录控制的设计和实施,以及审核过程中发现的任何缺陷或弱点。

Furthermore, internal audits should document any findings related to financial performance and reporting. 此外,内部审核还应记录与财务表现和报告有关的任何发现。

This includes examining financial statements, identifying any discrepancies or irregularities, and documenting the results of the analysis. 这包括检查财务报表,识别任何差异或异常情况,并记录分析结果。

In addition, internal audits should record any non-financial performance metrics and operational processes. 此外,内部审核也应记录任何非财务绩效指标和运营流程。

质量体系内部审核记录报告范文

质量体系内部审核记录报告范文

质量体系内部审核记录报告一、审核目的本次内部审核旨在确保公司质量管理体系的有效性和合规性,识别管理体系中存在的问题和不足,并采取措施进行改进,以提高公司质量管理水平。

二、审核范围本次审核范围覆盖了公司质量管理体系的所有相关要素,包括但不限于:质量方针和目标、组织架构和职责、资源管理、产品实现、监视和测量、持续改进等。

三、审核方法本次审核采用了以下方法:1.文件审查:对公司质量管理体系文件进行审查,了解体系运行的基础和依据。

2.现场审核:对公司各部门、生产现场、实验室等进行实地考察,核实体系运行情况。

3.人员访谈:与公司高层管理人员、质量管理人员、生产人员等人员进行交流,了解他们对质量管理体系的看法和意见。

4.记录分析:收集并分析各类质量记录,了解产品实现过程的质量控制情况。

5.测试和测量:对关键过程和产品进行测试和测量,评估其符合性和质量水平。

四、审核发现经过审核,我们发现公司质量管理体系存在以下问题:1.质量目标未分解到各部门,员工对质量目标的理解不够深入。

2.资源管理方面存在一定不足,如设备维护保养不及时、人员培训不到位等。

3.产品实现过程中的质量控制手段不够完善,部分过程未得到有效监控。

4.监视和测量设备管理不够规范,存在过期设备未及时校准等问题。

5.持续改进机制有待加强,未及时总结和分析质量问题,采取有效措施进行改进。

五、审核结论根据审核发现的问题,我们得出以下结论:1.公司质量管理体系基本符合标准要求,但在某些方面仍需进一步完善和提高。

2.需要加强质量目标的管理,确保各部门明确自己的质量目标并采取有效措施实现目标。

3.资源管理方面需要加大投入力度,提高设备维护保养和人员培训水平。

4.在产品实现过程中加强质量控制手段,确保各过程得到有效监控。

5.规范监视和测量设备的管理,加强设备的校准和维护,确保设备的准确性和可靠性。

6.完善持续改进机制,加强质量数据的收集和分析,及时总结和分析质量问题,采取有效措施进行改进。

实验室内部审核记录

实验室内部审核记录

实验室程序文件
实验室
符合
实验室程序文件
实验室
符合
实验室程序文件
实验室
符合
培训记录 上岗证 程序文件
行政部 实验室
符合
实验室程序文件
实验室
符合
第三方校准确认单
实验室
符合
实验室
符合
实验室点检表 操作规程 作业指导书 第 1 页,共 2 页
实验室
符合
记录/现场
实验室
符合
******集团有限公司实验室内审检查表
15.实验室设备定期维护和 保养。 记录/现场 实验室 符合
16.设备日常校准使用的标 准物质处于有证状态,且保 记录/现场 存良好。
证书Байду номын сангаас
实验室
符合
过程审核不符合项
第 2 页,共 2 页
******集团有限公司实验室内审检查表
评估日期: 审查项 1.组织结构是否健全 调查目标 文件 文件/记录项目 实验室组织架构图 实验室手册 查找 技术部 符合 评价
2.管理体系是否完整
文件
实验室手册 精测室/理化室/计量室 技术部 管理程序 实验室手册 实验室
符合
3.实验室检测能力是否符合 文件/现场 客户要求 4.是否有实验室检测项目清 记录 单、清单准确全面
符合
实验室检测项目清单 实验室手册 验室程序文件 操作规程 作业指导书 记录 实
技术部
符合
5.实验室使用的文件现行有 文件/现场 效,张贴、存放合理
技术部 精测室 理化室 计量室
符合
6. 实验室是否有程序文件对 记录的保存方式、周期等做 文件/现场 出明确规定。实验室是否按 照要求执行? 7.实验室是否有程序文件对 实验样品的保存方式、周期 文件/现场 等做出明确规定。实验室是 否按照要求执行? 8.实验室是否有程序文件对 实验样品抽样进行控制。实 文件/现场 验室是否按照要求执行? 9.实验室是否有程序文件对 人员培训进行管理,所有人 文件/现场 员是否都培训合格且有上岗 证? 10.实验室是否有程序文件 对所有设备、量检具进行周 文件/现场 期检定。实验室是否按照要 求执行? 11.委外检定后是否对报告 做符合性判断,相关记录是 记录/现场 否齐全,妥善保存。 12.检定后的设备或计量器 具是否有明确的标识(标签 记录/现场 、编码、校准日期、失效日 期) 13.实验室手否有程序对涉 事和环境进行管理。 14.实验设备的操作指导书 、规程等齐全且易于获取 记录/现场

内部质量体系审核记录

内部质量体系审核记录

内部质量体系审核记录日期:xxxx年xx月xx日地点:xxxx公司参与人员:审核员1(xxx),审核员2(xxx),审核员3(xxx),审核员4(xxx),被审核部门负责人(xxx)1.审核背景本次审核旨在评估xxxx公司内部质量体系的运行情况,发现存在的问题并提供改进意见。

2.审核范围本次审核的范围为xxxx公司的质量管理体系,具体包括质量策划、质量目标、质量控制、质量监控和质量改进等方面。

3.审核准备3.1与被审核部门负责人开会,了解质量体系的基本情况和相关文件资料的准备情况。

3.2审核员准备了审核计划及相关审核表格,并与被审核部门负责人进行了沟通和确认。

3.3 审核员熟悉了xxxx公司的质量管理手册及其相关流程文件,并对质量体系文件进行了初步审查。

4.审核过程4.1 审核员对质量管理手册进行了详细审查,确认其是否符合相关国际标准和xxxx公司的实际情况。

4.2审核员对质量目标和质量策划进行了评估,包括目标的制定、落实情况以及策划的合理性和可行性。

4.3审核员对质量控制和质量监控进行了实地考察和文件审查,主要评估质量控制和监控措施的有效性、可行性以及文件的规范性和完备性。

4.4审核员对质量改进进行了评估,包括改进项目的选择和推进情况、改进方法的有效性和改进效果的评估等。

4.5审核员与被审核部门负责人进行了交流和讨论,明确了发现的问题和存在的风险,并提出了改进意见和建议。

5.发现的问题和存在的风险5.1质量管理手册存在部分过时的内容,需要及时更新和修订。

5.2质量目标制定不够明确和具体,需要进一步细化和量化。

5.3质量控制和监控手段有待优化,包括采用更加先进的仪器设备和数据分析方法等。

5.4质量改进项目的选择和推进不够科学和系统,需要建立更加有效的改进机制和评估体系。

6.改进意见和建议6.1及时更新和修订质量管理手册,确保其与实际情况的一致性。

6.2细化和量化质量目标,建立相应的考核和激励机制,鼓励员工积极参与。

内部审核记录 内审记录 全套 (通过FDA NMPA CE的NB审批)

内部审核记录 内审记录 全套 (通过FDA NMPA CE的NB审批)

内部审核记录内审记录全套(通过FDA、NMPA、CE的审批)含以下内审记录1.首次会议签到表2.内审检查计划表3.各部门内审检查表4.末次会议签到表5.内审总结报告会议签到表表单编号:XXX 版本:XXXX内审检查计划编号:XXXXX901编制: 批准:表单编号:XXX011 版次:A/1内部审核检查表审核日期: 2019年10月19日审核部门: 采购部审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期: 2019年10月17日审核部门: 仓储部审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期:2019年10月16日审核部门: 工程部内部审核检查表审核日期: 2019年10月18日审核部门: 管代&总经理审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期:2019年10月19日审核部门: 行政部审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期:2019年10月18日审核部门: 品质部(法规)审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期:2019年10月17日审核部门: 品质部审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期: 2019年10月19日审核部门: 销售部审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):内部审核检查表审核日期:2019年10月18日审核部门: 生产部审核员(签名): 被审查部门负责人(签名):会议签到表内部审核总结报告日期: 2019年 10月22日编号:XXXX201一.审核的目的:通过内部审核,检查质量体系是否有效运行,是否符合ISO 13485:2016、QSR820以及中国GMP,以及相关的法律法规要求。

通过审核,找出体系存在的问题点,进行分析与改善,不断对我司的质量管理体系进行完善。

二.审核范围:除财务以外的所有部门所有的质量管理过程三.审核过程简述:在审核中各个部门都主动地进行了配合,并积极参与审核,关心不合格项及后续的改善方案。

内部审核记录模板

内部审核记录模板

*********有限公司2013年内部审核记录内容一.年度内审计划二.授权书三.内审通知(内审实施计划)四.内审检查表五.内审不符合报告六.内审报告七.首末次会议签到********有限公司2013年度内审计划编号:QR8. 2.2-01授权书为了成功的完成本公司2013年的内部质量管理体系审核,经研究决定:由为内审组组长;内审组成员为:特此任命。

望各部门予以配合,共同圆满完成本企业的这次内部质量体系审核。

******有限公司总经理:内审通知为了检查本企业2010年3月本公司质量管理体系改版以来,质量管理体系运行的符合性、有效性以及实施情况,经研究决定于2013年月日- 月日进行一次内部审核。

望各部门提前作好准备,予以配合,共同圆满完成本次内部质量管理体系审核。

内审组长:******有限公司2013年月日******有限公司内审计划编号:QR-8. 2.2-02审核组组长:组员:年_月日1.审核目的:检查本企业自年月质量管理体系改版式以来,质量管理体系运行的符合性、有效性以及实施情况。

2.审核依据:GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008标准公司B版质量手册及质量管理体系其他文件3.审核覆盖产品:4.审核时间:年月日至月日首次会议时间:月日时分末次会议时间:月日时分5.现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动:首、末次会议:最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。

审核活动:按审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。

6.审核安排见附件。

7.受审核者需提供的资源:每个部门确定一名联络人员,负责联络工作与现场审核见证。

8.跟踪行动要求:审核中发生的任何不合格项,由发生不合格项部门的负责人牵头按规定的时间制定纠正措施,有关部门负责实施纠正措施,内审员将进行纠正措施的跟踪验证。

9.其他:内审组长:总经理:2013年月前发放至各受审核部门与场所。

附件:质量管理体系内部审核日程安排内审检查表编号:QR-8.2. 2-03 共页第页内审不符合报告内部质量管理体系审核报告培训/会议签到表。

内部审核记录(管代)

内部审核记录(管代)

序号检查项目审核记录判定结果不符合报告编号4.1 质量手册程序文件及其它文件工艺流程图、外包过程的控制组织架构图质量管理体系持续改进的过程关系管理评审/分析计划/测试计划改进策划/改进措施1.建立了质量手册2.由建立21个程序文件及相应的作业指导文件;3.工艺流程图4.公司目前暂无外包过程;5.有建立组织架构6.使用了管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进四大过程采用了过程方法和持续改进准则Y4.2.1 质量手册书面的质量方针和质量目标必需的质量程序文件文件架构和其它文件的充分性记录的充分性国家或地区法规规定的其他文件,如:产品注册要求的文件、法规规定持证上岗的资格证明等是否对每一型号/类型医疗器械建立一套与产品制造有关的全套文件,包括:原材料、标记、包装材料、半成品和成品的技术规范;零件明细表;产品图纸、工程图纸;作业指导书、包装、设备操作指导书;质量计划;制造、检验、试验程序;验收准则;1.建立了质量手册2.由建立21个程序文件及相应的作业指导文件,其中包括所必须的质量管理体系文件;3.记录充分,其他符合要求;4.有识别相关的法规,如欧盟标准,国标等;5.有针对产品的各型号建立了一套文件,包括了原材料、标记、包装材料、半成品和成品的技术规范;零件明细表;产品图纸、工程图纸;作业指导书、包装、设备操作指导书;制造、检验、试验程序;验收准则.Y4.2.2 对ISO13485要素的裁剪及合理性质量体系包括部门范围质量手册是否包括除裁剪外的所有ISO13485要素手册中对质量体系过程的识别和相关作用描述是否清晰1.裁剪的合理2.质量手册包括了除裁剪外的所有ISO13485要素;3.基本清淅;Y5.4.1 质量目标是否具有可测量性,测量方法是否明确规定并理解质量目标是否有相关层次上得到分解?分解是否适宜?质量目标是否按质量方针的框架来建立1.有制订公司目标,并可测量2.质量目标有进行分解,见手册;Y内审员:被审核部门:管理者代表被审核部门代表:序号检查项目审核记录判定结果不符合报告编号5.4.2 审查质量管理体系文件是否能够反映质量体系策划的结果,并体现持续改进的要求审查质量目标的效果以及体系策划的适宜性和充分性审查质量体系可能的更改,如何进行策划和实施,其过程中质量体系的是否保持完整性1.质量管理体系文件基本能体现持续改进的要求2.质量目标的效果及体系策划基本可满足适宜性和充分性的要求;3.质量体系暂无进行更改;Y8.1 查阅相关文件,了解对保证质理管理体系正常运作和不断改进而规定的测量和监控活动合理性、充分性及有效性。

内部审核记录范文

内部审核记录范文

内部审核记录范文日期:20XX年X月X日审核人员:XXX本次内部审核主要针对公司的运营和管理过程进行了全面的评估和检查。

以下是本次审核的详细记录:一、审核目的和范围本次内部审核的目的是为了确保公司的运营和管理过程符合相关的法规要求,保证公司的运营活动高效、透明和合规。

审核的范围主要包括公司的各个部门和业务流程。

二、审核方法本次审核采用了多种方法,包括文件审查、实地调研、访谈和数据分析等。

这些方法的目的是全面了解和评估公司的运营和管理过程。

三、审核结果1.文件审查在文件审查中,我们对公司的各类文件进行了审核,包括管理制度、操作规范、审批流程等。

经过审核,发现公司的管理文件相对完备,但存在一些过时、不合规或者缺失的情况。

建议公司对这些文件进行更新和补充,以确保其与最新的法规要求相符合。

2.实地调研我们对公司的各个部门进行了实地调研,通过观察和检查,了解了公司的运营情况以及各个部门的工作流程。

调研结果显示,公司的各个部门工作有序,但还存在一些问题,例如一些操作环节不够规范、交流不畅等。

建议公司加强对各个部门的培训,提高员工的操作规范和团队合作能力。

3.访谈我们与公司的管理层、员工以及相关合作伙伴进行了访谈,了解了他们对公司运营和管理过程的看法和建议。

访谈表明,公司在管理方面存在一些问题,例如部分员工对公司的政策和制度了解不够、信息流通不畅等。

建议公司加强内部沟通,提高员工对公司政策和制度的认知度,并建立健全的沟通机制。

4.数据分析我们对公司的运营数据进行了分析,主要关注公司的运营效益和合规情况。

数据分析发现,公司的营业额在近年来呈现持续增长的趋势,但仍需要进一步提高盈利能力。

同时,发现了一些违规行为,例如个别员工存在操作不当、违反公司政策等情况。

建议公司加强对员工的监督和培训,强化公司的合规意识。

四、结论和建议综合以上审核结果,可以得出以下结论和建议:1.公司的管理文件需要进行更新和补充,以确保其与最新的法规要求相符合。

办公室审核记录范文

办公室审核记录范文

办公室审核记录范文日期:xx年xx月xx日审核员:XXX一、审核内容1.文件审核1.2检查文件内容是否符合规范和要求,文件的格式、结构和组织是否合理,内容是否明确、准确、一致。

1.3核对文件的版本号及修订历史,确保查阅到的是最新版本的文件。

1.4检查文件的签署和审批人员是否合法,签署日期是否符合规定。

2.合同审核2.1核对合同的基本信息,包括但不限于:合同主题、合同编号、合同签署日期、签约方等。

2.2检查合同内容是否符合法律法规和内部规定,合同条款是否完整、准确、合理、合法。

2.3核对合同的授权文件和授权人员,确保合同签署人员的合法授权和代表资格。

2.4检查合同金额及付款条款是否合理,涉及金额较大的合同需要特别审查。

二、审核流程1.接收文件或合同:办公室收到需要审核的文件或合同。

2.审核文件或合同:审核员根据审核内容的要求,逐项进行检查和核对。

3.整理审核记录:审核员将审核过程中发现的问题或需要说明的事项记录下来,方便后续处理和沟通。

4.与相关人员沟通:审核员将审核结果及问题反馈给相关人员,与其进行沟通和协商解决方案。

5.记录审核结果:将审核结果和审核过程记录在相关文件或合同上,并留存备案。

三、审核记录样本审核记录编号:xxxx文件(合同)名称:xxx审核日期:xx年xx月xx日审核员:XXX审核内容:1. 文件标题:经核对,文件标题为xxx,无误。

2. 文件编号:经核对,文件编号为xxx,无误。

3. 文件日期:经核对,文件日期为xxx,无误。

5. 文件格式:经核对,文件格式为xxx,合规。

6.文件内容:经审核,文件内容明确、准确、一致,无遗漏和错误。

7.文件版本:经核对,当前查阅到的是最新版本的文件。

8.文件签署:经核对,签署人员合法,签署日期符合规定。

审核结果:经审核,该文件通过审核,符合要求。

审核意见:经审核,该文件内容完整、准确、一致,所有签署和审批程序合法。

审核人签名:XXX日期:xx年xx月xx日四、存在问题及解决方案2.问题:合同金额超出预算。

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企业达到规定要求,合格;位于洗手、更衣设施外的厠所为水冲式.其它略微欠缺,一般不合格;达不到规定要求,严重不合格。
□ 合格
□ 一般不合格
□ 严重不合格
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(11)
3.生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。
生产车间的温度、湿度、空气洁净度能满足食品生产加工要求,合格;略有误差,一般不合格;满足不了食品生产加工要求,严重不合格。
生产操作人员能看懂有关技术文件,能正确进行生产操作,具有健康证明,具有良好的卫生习惯,合格;以上几个方面存在着一些不足,一般不合格;以上几个方面存在着严重不足,严重不合格。
□ 合格
□ 一般不合格
□ 严重不合格
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(23)
3.3
技术
标准
1. 企业应具备和执行审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。
5.生产车间内光线充足,照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。
生产车间内光线充足,工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备有防护装置,合格;略有不足,一般不合格;严重不足,严重不合格。
□ 合格
□ 一般不合格
□ 严重不合格
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(14)
2.3
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(21)
3.企业的技术人员应掌握食品生产专业技术知识和食品质量安全知识。
有较高的食品专业技术知识和食品质量安全知识,合格;掌握一般的食品专业技术知识和食品质量安全知识,一般不合格;不掌握食品专业技术知识和食品质量安全知识,严重不合格。
□ 合格
□ 一般不合格
□ 严重不合格
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(22)
4.企业生产加工人员能掌握相关技术文件(作业指导书等),并能正确熟练操作设备。食品生产加工人员必须身体健康,无传染性疾病,穿戴工作衣帽进入生产车间,不在车间里吃喝,不佩带首饰、饰品等进行生产操作。
库房内存放的物品保存良好,合格;保存一般,一般不合格;保存不好或原辅材料、成品(半成品)及包装材料库房内存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ,严重不合格。
□ 合格
□ 一般不合格
□ 严重不合格
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(16)
三、生产资源提供
序号
内容
核查项目
核查原则
结论
核查记录
3.1
生产设备
*1.企业必须具有审查细则中规定的必备的生产设备,企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。
□ 合格
□ 一般不合格
□ 严重不合格
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(20)
2.企业质量管理人员应具有一定的质量管理知识及相关的食品生产知识。
具有一定的质量管理知识及相关的食品生产知识,合格;略有质量管理知识及相关的食品生产知识,一般不合格;不具备质量管理知识及相关的食品生产知识,严重不合格。
□ 合格
□ 一般不合格
□ 严重不合格
□ 合格
□ 一般不合格
□ 严重不合格
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(3)
1.3
管理职责
1.企业应制定规定各有关部门质量职责、权限的管理制度。
制定了规定各关部门质量职责、权限的管理制度,而且规定的很合理,合格;规定的不太合理,一般不合格;没制定部门质量管理制度或制定了部门质量管理制度但规定的不合理,严重不合格。
□ 合格
□ 一般不合格
企业有机构或专(兼)职人员负责质量管理工作,工作开展的较好,合格;工作开展的一般,一般不合格;企业无人员负责企业的质量管理工作,严重不合格。
□ 合格
□ 一般不合格
□ 严重不合格
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(2)
1.2
质量目标
企业应制定明确的质量目标,并贯彻实施。
有明确的质量目标并贯彻落实很好,合格;有明确的质量目标但贯彻落实不太好,一般不合格;无明确的质量目标或有质量目标未贯彻落实,严重不合格。
具有审查细则中规定的产品标准和相关标准,合格;缺少个别标准,一般不合格;缺少若干个标准,严重不合格。
□ 合格
□ 一般不合格
□ 严重不合格
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(24)
*2.明示的企业标准应符合国家标准、行业标准的要求,并经当地标准化主管部门备案。
企业标准符合相关国家、行业标准要求,或个别项目不一致但有合理理由,并备案,合格;企业备案的标准与相关国家、行业标准要求不一致,其合理性理由不十分充分,一般不合格(限期改进);企业标准不符合相关国家、行业标准要求,且不具有合理理由,或未经过备案,严重不合格。
库房要求
1.企业的库房应当整洁,地面平滑无裂缝,有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求
企业的库房符合规定,合格;略有不足,一般不合格;严重不足,严重不合格。
□ 合格
□ 一般不合格
□ 严重不合格
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(15)
2.库房内存放的物品应保存良好,一般应离地、离墙存放,并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品(半成品)及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。
月份
部门
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
管理层
/
×□■
办公室
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×□■
生产部
/
×□■
质检部
/
×□■
销售部
/
×□■
备注
本年度本次审查由宋华担任审查组长,黄天友为组员,组长应在拟审查前一个星期编制审查计划并通知组员和受审查部门。
说明
“/”表示计划;“×”表示审查已进行;“□”表示纠正措施已制定;“■”表示纠正措施已验证。
□ 合格
□ 一般不合格
□ 严重不合格
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*(25)
3.4
工艺文件
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企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。企业的各种工艺文件应经过正式批准,并应科学、合理。产品配方中使用食品添加剂规范、合理。
企业完全符合规定要求 ,食品添加剂使用合理,合格;部分符合规定要求,一般不合格;不符合规定要求,违规使用食品添加剂,严重不合格。
□ 合格
□ 一般不合格
□ 严重不合格
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(26)
3.5
文件管理
企业应制定文件管理制度。并有部门或专(兼)职人员负责企业的文件管理,以保证使用部门随时获得文件的有效版本。
有文件管理制度,有部门或人员管理文件,文件管理到位,合格;文件管理得不太好,一般不合格;企业无文件管理制度或无部门或人员管理文件或文件管理的不好,严重不合格。
编制
审核
批准
日期
2008年01月07日
日期
2008年01月07日
日期
2008年01月07日
内部审查实施计划
编号:R-BG-15
审查目的:验证本公司管理体系与标准和公司管理体系文件的符合性、适宜性、有效性
审查范围:本公司质量管理体系涉及的全部要素;体系覆盖的所有部门
审查依据:《食品质量安全市场准入审查通则》、《瓶(桶)装饮用水类生产许可证审查细则》及国家食品卫生相关法律法规、标准;公司质量管理体系文件
审查组长:黄天友审查组员:宋华
日期
时 间
第一组:黄天友
第二组:宋华
审查过程
审查过程
2月
23日
首次会议: 08:00-08:30
末次会议: 17:00-17:30
编制/日期:批准/日期:
内部审查检查记录表
编号:R-BG-16
一、质量管理职责
序号
内容
核查项目
核查原则
结论
核查记录
1.1
组织领导
1.企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作。
□ 合格
□ 一般不合格
□ 严重不合格
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*(19)
3.2
人员要求
1.企业负责人应了解生产者的产品质量责任和义务,以及食品质量安全知识。
企业负责人清楚产品质量责任和义务,有食品质量安全知识,合格;企业负责人略知产品质量责任和义务及食品质量安全知识,一般不合格;企业负责人不清楚产品质量责任和义务或没有食品质量安全知识,严重不合格。
(6)
2.企业厂区应当清洁、平整、无积水;厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。
厂区清洁、平整、无积水,道路用硬质材料铺成,合格;厂区不太清洁、平整,一般不合格;厂区不清洁或有积水或无硬质道路,严重不合格。
□ 合格
□ 一般不合格
□ 严重不合格
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(7)
3.企业生活区、生产区应当相互隔离;生产区内不得饲养家禽、家畜;坑式厕所应距生产区25米以外。
厂区内垃圾、排污沟渠为密闭式,无异味,无各种杂物堆放,合格;略有不足,一般不合格;达不到要求,严重不合格。
□ 合格
□ 一般不合格
□ 严重不合格
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(9)
2.2
车间要求
*1.生产车间或生产场地应当清洁卫生;应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施;生产过程中使用的或产生的各种有害物质应当合理置放与处置。
生活区、生产区隔离较远,合格;生活区、生产区隔离较近,一般不合格;生活区、生产区无隔离或生产区内饲养家禽、家畜或坑式厕所距生产区25米以内,严重不合格。
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