医药连锁公司质量管理制度守则
医药连锁门店质量管理药品有效期管理制度
医药连锁门店质量管理药品有效期管理制度
1.专人专柜负责药品效期管理，建立有效期药品登记簿。
入库和出
库时对药品的有效期要进行逐一计算机登记。
2.有效期药品购入做到有计划，对用量少的品种不宜多存。
如发现
有效期在6个月内，可尽早拆零促销。
3.有效期药品应按抗生素、生物制品、化学药品分类，根据其性质
和对储藏条件的要求，分别置于干燥阴凉处（约20℃或冷藏2～10℃）。
效期远的药品放在效期近的后面。
4.销售药品时，必须按药品有效期的长短及入库的先后，由近及远、
顺序发出。
5.执行定期检查制度，每单月15号清查一次，逐药按效期整理，
对效期在6个有内的药品及时折价、拆零销售处理（保证商品的拆零质量），促销不出导致过期的申请损耗解决。
6.有效期药品在效期内发生变质（如沉淀、变色、潮解）或因某种
原因超过有效期者，应停止发出使用，并查明原因上报。
7.门店员工应熟悉效期商品库存、销售情况，合理做好进货计划，
避免过多效期商品进入门店，造成商品过期变质。
医药连锁有限公司门店质量管理制度
福建惠好四海医药连锁有限责任公司门店质量治理制度第一部分药品质量治理制度一、门店药品购进的治理制度 (5)二、门店药品收货的治理制度 (6)三、门店药品验收的治理制度 (8)四、门店药品陈列的治理制度 (9)五、门店陈列药品质量检查治理制度 (10)六、门店药品销售质量治理制度 (12)七、门店处方药销售治理制度 (14)八、门店拆零药品的治理制度 (16)九、含专门药品复方制剂销售治理制度 (18)十、门店记录及凭证治理制度 (20)十一、质量事故、质量查询和质量投诉治理制度 (21)十二、中药饮片购销治理制度 (24)十三、门店药品效期治理制度 (28)十四、门店不合格药品的治理制度 (29)十五、退货药品治理制度 (31)十六、环境卫生、人员健康的治理制度 (33)十七、门店服务质量的治理制度 (35)十八、人员培训及考核的治理制度 (37)十九、职员考勤治理制度 (39)二十、药品不良反应报告治理制度 (40)二十一、计量器具的验证及校准的治理制度 (41)二十二、设施设备治理制度 (42)二十三、计算机系统的治理制度 (43)二十四、计算机设备的治理制度 (45)二十五、商品盘点治理制度 (47)第二部分质量治理操纵程序一、药品购进的操作程序 (52)二、药品收货的操作程序 (54)三、药品验收的操作程序 (56)四、药品销售的操作程序 (58)五、处方药调剂的操作程序 (60)六、中药饮片处方审核、调剂、核对操作规程 (61)七、药品拆零销售的操作程序 (65)八、含专门药品复方制剂销售的操作程序 (67)九、药品陈列及检查的操作程序 (69)十、冷藏药品存放的操作程序 (71)十一、计算机系统的操作和治理程序 (72)十二、药品退货操纵程序 (76)十三、不合格药品质量治理程序 (78)第三部分岗位职责一、各门店的质量职责 (81)二、店长的岗位职责 (82)三、门店质量负责人岗位职 (83)四、驻店药师岗位职责 (84)五、门店处方审核、调配、复核人员岗位职责 (85)六、验收员岗位职责 (86)七、陈列员岗位职责 (87)八、营业员岗位职责 (88)九、收货员岗位职责 (89)十、拆零员岗位职责 (90)十一、不良反应员岗位职责 (91)第一部分药品质量治理制度一、门店药品购进的治理制度1、依据《药品治理法》、《药品经营质量治理规范》等规定，坚持“按需进货、质量第一”的原则，确保购进合法和质量可靠的药品；2、各门店药品均由配送中心统一配送，不得自行从其它渠道购进药品；3、门店应当按照本店的经营范围和药品销售情况，及时报送要货打算，要货打算应做到优化存储结构、保证经营需要、幸免积压滞销；4、购进药品要建立购进记录，购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂商、有效期等内容。
连锁药店质量管理制度范文
连锁药店质量管理制度范文连锁药店质量管理制度一、总则为了提升连锁药店的服务质量，保障药品的合理使用和患者的安全，制定本质量管理制度。
二、药品采购与供应管理1、选用药品供应商应符合国家法律法规要求，并具备药品生产许可证、药品经营许可证等合法证件。
2、对于被列入“禁用药品”、“限用药品”名录中的药品，不得采购和销售。
3、采购人员应严格按照药品采购程序进行操作，并根据药品的类别和特点进行分类管理。
4、采购药品应保证货品的有效期，不得采购近效（有效期不足3个月）药品。
5、严禁私自采购其他品种或渠道的药品。
三、仓储管理1、药品存放应符合药品贮藏要求，存放在阴凉、干燥的环境中，并严禁存放与药品无关的物品。
2、药品应按照入库时间先进先出的原则进行出库销售。
3、药品库房应定期进行环境清洁，防止灰尘和异味对药品质量的影响。
4、对于过期或破损的药品，应立即予以淘汰处理，严禁销售或使用。
四、药品销售管理1、销售人员应经过药品知识和法律法规的培训，持有相应的执业证书。
2、药品销售时应了解患者的病情、用药史等信息，提供个性化的用药建议。
3、销售人员应向患者提供详细的药品说明书，包括药物的使用方法、注意事项、不良反应等内容。
4、销售人员应当保证销售药品的真实性和合法性，并对药品进行标识、封装等质量保障措施。
5、销售人员应及时记录销售情况，并留存相应的购买凭证和客户信息。
五、不良事件管理1、连锁药店应建立不良事件报告制度，明确事件的报告流程和责任分工。
2、对于药品不良事件，连锁药店应及时向监管部门报告，并采取相应的措施进行处理、撤回和回收。
3、药品不良事件发生后，连锁药店应主动与患者进行沟通和赔偿，及时解决患者的问题。
六、质量监督管理1、连锁药店应建立健全质量监督管理制度，定期对药品质量进行抽查和监测。
2、连锁药店应定期组织药品知识和质量管理培训，提高员工的专业知识和质量意识。
3、对于药品服务过程中发现的质量问题和患者投诉，连锁药店应及时调查、处理，并采取相应措施防止类似问题再次发生。
连锁药店质量管理制度
连锁药店质量管理制度1. 建立药品采购管理制度1.1 确定供应商评估标准连锁药店应该建立完善的供应商评估标准，评估供应商的质量管理制度、药品质量、生产工艺、资质认证等情况。
对合格的供应商建立固定的采购关系，并定期进行评估。
1.2 采购程序采购程序应明确采购人员的职责分工、采购流程、采购资金来源、采购合同签订等流程，确保采购活动合法、规范、透明。
1.3 采购验收采购验收程序应符合国家相关法律法规和药品质量管理规定，对购进的药品进行验收、检验，确保药品质量合格。
2. 建立药品储存管理制度2.1 药材储存药材储存应符合国家相关法律法规和药品储存管理规定，对药材进行分类储存、定期清点、定期检查，保证药材的安全、清洁，防止受潮、霉变等情况。
2.2 药品储存药品储存应符合国家相关法律法规和药品储存管理规定，对药品进行分类储存、定期清点、定期检查，保证药品的安全、无毒、无害、无污染。
3. 建立药品销售管理制度3.1 药品销售药品销售应符合国家相关法律法规和药品销售管理规定，对客户的药品需求进行识别、核对有效证件，保证药品合理使用。
3.2 药品咨询连锁药店要建立健全的药品咨询服务制度，对客户提出的药品疑问进行及时、准确的解答，保证药品使用安全。
4. 建立药品质量跟踪管理制度4.1 质量跟踪连锁药店应该建立完善的药品质量跟踪管理制度，对购进的药品进行追溯，及时发现和解决存在的问题。
4.2 投诉处理连锁药店要建立健全的药品投诉处理制度，对客户投诉的药品质量问题进行及时、客观、公正的处理，确保客户合法权益。
5. 药品质量管理人员培训连锁药店要加强药品质量管理人员的培训，包括法律法规知识、药品质量管理知识、药品知识等，提高管理人员的药品质量意识和管理水平。
6. 建立质量管理档案连锁药店要建立药品质量管理档案，包括供应商评估、采购记录、销售记录、质量跟踪记录、投诉处理记录等，记录全面、清晰，对药品质量进行跟踪、追溯、分析，确保药品质量安全。
医药连锁企业(公司)总部部门管理GSP质量管理体系管理门店管理制度【顶级完整版】
第一章总则一、公司管理大纲二、员工守则第二章部门设置及岗位职责一、行政人事部（一）、办公室主任岗位职责（二）、行政助理岗位职责二、采购部（一）、采购部经理岗位职责（二）、采购员岗位职责（三）、统计员岗位职责三、销售业务部（一）、销售部经理岗位职责（二）、开票员岗位职责四、质量管理部（一）、质管部经理岗位职责（二）、质管员岗位职责（三）、验收员岗位职责（四）、养护员岗位职责五、财务部（一）、财务部经理岗位职责（二）、会计岗位职责（三）、出纳岗位职责（四）、现金收银员岗位职责六、仓储部（一）、仓储部主任岗位职责（二）、发货员岗位职责（三）、复核员岗位职责第三章公司管理制度一、劳动纪律管理规定二、人事管理制度三、绩效考核管理制度四、员工奖惩管理制度五、办公用品领用管理制度六、印章使用管理制度七、证照使用管理制度八、档案管理制度九、保密制度十、借款和报销的管理制度H"一、会议管理制度第四章公司运营质量管理制度一、质量管理体系文件管理制度二、药品采购、验收管理制度三、药品陈列管理制度四、药品销售管理制度五、处方药销售管理制度六、药品拆零管理制度七、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度八、记录和凭证管理制度九、质量信息管理制度十、药品质量事故报告管理制度十一、药品质量投诉管理制度十二、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度十三、药品有效期管理制度十四、不合格药品、药品销毁管理制度十五、环境卫生管理制度十六、人员健康管理制度十七、药学服务管理制度十八、人员培训及考核管理制度十九、药品不良反应报告规定管理制度二十、计算机系统管理制度二十一、执行药品电子监管规定管理制度二十二、各岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品验收人员岗位职责4、营业员岗位职责5、处方审核、调配人员岗位职责二十三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品验收操作规程3、药品销售操作规程4、处方审核、调配、审核操作规程5、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程6、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程7、营业场所药品陈列及检查操作规程8、营业场所冷藏药品存放操作规程9、计算机系统操作和管理操作规程10、不合格药品处理操作规程第一章总则1、本制度是公司全体员工在实施公司经营目标过程中的指导规范和行为准则。
医药连锁公司质量管理制度
医药连锁公司质量管理制度第一章总则第一条为规范医药连锁公司的质量管理工作，提高产品质量，保障客户权益，制定本制度。
第二条本制度适用于医药连锁公司的所有部门和员工，在公司的质量管理工作中必须严格遵守。
第三条公司质量管理工作的宗旨是以客户为中心，持续改进，保证产品质量，提供高品质的服务。
第四条公司质量管理工作应当符合国家相关法律法规以及行业标准，确保产品符合安全、有效、纯度的要求。
第五条公司质量管理制度的主要内容包括品质方针、质量目标、质量组织、责任和权限、规章制度、培训和改进等内容。
第二章品质方针和质量目标第六条公司的品质方针是：以客户为中心，全员参与，持续改进，追求卓越。
第七条公司的质量目标是：不断提升产品质量，提高客户满意度，降低客户投诉率，确保安全有效、稳定性的产品，保障客户的用药安全和健康。
第三章质量组织第八条公司设立质量部，具体负责公司的质量管理工作，并由专职质量经理负责。
第九条质量部门的职责包括：制定公司的质量管理制度、负责药品的质量控制、监督生产流程、协调相关部门的工作，确保产品质量。
第十条质量部门应当设立质量检验室，配备专业的检测设备和鉴定人员，确保产品质量。
第四章责任和权限第十一条公司各部门应当明确质量管理相关的责任和权限，确保质量管理工作顺利开展。
第十二条质量经理负责公司的质量管理工作，并对公司的质量状况负责。
第十三条公司各部门应当配合质量部门的工作，提供必要的支持和配合，确保产品质量。
第五章规章制度第十四条公司应当建立健全的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等质量管理文件。
第十五条公司应当建立健全的药品生产流程，明确生产工艺、质量标准和标准操作程序，确保产品质量。
第六章培训和改进第十六条公司应当定期进行质量管理培训，提高员工的质量意识，确保员工了解公司的质量管理制度。
第十七条公司应当建立质量管理改进机制，定期评估公司的质量管理工作，对存在的问题及时进行改进。
第七章其他第十八条公司应当定期进行内部审核，发现问题及时整改，确保质量管理制度的有效实施。
医药连锁公司质量管理制度
XXXX医药连锁有限公司质量体系文件-制度受控状态：版次：2016-A制度-目录XXX—ZD- 001质量体系内审管理制度 (4)XXX—ZD- 002质量否决权管理制度 ........................... .6XXXX- ZD- 003质量管理文件管理制度 (8)XXXX- ZD- 004质量信息管理制度 (11)XXXX-ZD—005供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核管理制度............................ 14. XXXX-ZD—006药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、复核及运输管理制度 ................................... 17.. XXXX-ZD-007特殊管理药品管理制度 ............................... .26 XXXX-ZD-008药品有效期管理制度 ................................ .29.. XXXX-ZD-009不合格药品、药品销毁管理制度 ................... .31XXXX-ZD-010药品退货管理制度 (34)XXXX- ZD- 011药品召回管理制度 ............................... .36.. XXXX-ZD-012药品质量查询管理制度 .............................. .38.. XXXX- ZD- 013药品质量事故、质量投诉管理制度 (41)XXXX-ZD- 014药品不良反应报告管理制度 ........................ .44.. XXXX-ZD-015环境卫生和人员健康状况管理制度 ................. .46XXXX-ZD-016药品质量方面教育培训及考核的管理制度 (48)XXXX-ZD-017设施设备保管、维护管理制度 ..................... .51 XXX—ZD-018设施设备验证、校准管理制度. (53)XXX—ZD-019记录和凭证管理制度 (57)XXXX-ZD-020计算机系统操作管理制度.......................... .59.. XXXX- ZD—021药品追溯控制管理制度........................... .62 RRX—ZD—022质量方针、目标管理制度......................... .65 XXXX-ZD—023质量管理制度执行情况检查与考核规定.............. .67 XXXX-ZD-024冷链药品管理制度. (69)XXXX-ZD-025药品配送和委托配送管理制度.................... (74)XXXX-ZD-026门店之间药品调配管理制度.......................... .75 XXXX-ZD-027质量管理工作检查、考核与奖惩制度................... .78、目的:按年度计划对质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
医药连锁公司质量管理制度
医药连锁公司质量管理制度一、引言医药连锁公司是指以专业医药药店或药房为主体，通过各种方式（如直营、加盟、代理等）建立在全国范围内的经营网络。
构建质量管理制度是企业持续发展的基石，也是医药连锁公司必备的企业管理制度，目的是帮助企业实现可持续发展。
本文将从医药连锁公司的质量管理要求以及质量管理制度建设的必要性和具体实施方案等方面进行探讨。
二、医药连锁公司质量管理要求一方面，作为医药连锁公司，公司必须要建立完整的质量管理制度，以便更好地保障了药品质量和安全；另一方面，法规和规范也有严格的要求。
（一）法规要求医药连锁公司需要遵循PHS法规等法律法规的要求。
在执行药品经营的过程中，药品质量安全是头等重要的，药品的管理要求也比较高。
为了保证药品质量的安全，制定行业规范，对于药品经营的各个环节也做出一系列的规定。
运营方面例如药品货物的保管、药品发货等环节也有规定，保证质量和安全。
（二）规范要求医药连锁公司应建立综合性的质量管理体系并进行管理，下属库房或的药店根据所处经营环境、经营规模的不同，以及药品零售的经营特点等因素制定不同的药品质量管理制度。
在管理过程中，医药连锁公司结合实际情况，制订出一系列的操作规范。
对于药品的购进、贮存、销售、配送、退换包装等方面，要执行符合标准的操作方式。
特别是对一些高价值药品，要严格执行质量管理制度，确保尽力保险。
三、医药连锁公司质量管理制度建设必要性建立质量管理制度，对于提高医药连锁公司的产品质量和服务质量，保障客户的药品质量安全，形象提升医药连锁公司的运营效率和发展速度等方面都有着非常重要的意义。
（一）保证药品质量安全建立质量管理制度，可以针对药品的采购、贮存、销售、配送、退换包装等环节进行专业化的管理，加强对药品生产、交易及配送过程的质量管控，这样能有效提升药品质量安全性，减少药品安全事故的发生。
（二）提升企业信誉建立质量管理制度，符合法规的要求，规范经营模式，加强生产环节的质量管控，企业将赢得客户的一致好评，这样企业的声誉和形象都将提升，使医药连锁公司在市场上获得更多消费者的信任和支持。
医药连锁公司质量管理制度1.doc
医药连锁公司质量管理制度1 医药连锁经营企业质量体系文件管理制度2016—03—01起草2016—03—15审核2016—03-20实施****************医药连锁有限公司发布受控状态：质量管理制度目录目的：建立企业的质量体系的评审机制，促进本企业质量管理体系的完善。
依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》13号令等相关法律、法规。
范围：适用于质量体系的内部评审。
内容：1、我公司质量体系的重点是为实施本公司内部质量管理而建立的质量管理体系。
2、质量体系的审核范围主要包括：质量方针和目标、质量管理的组织机构、质量管理文件、人员配备、硬件条件及质量活动。
3、企业负责人主管质量体系的审核工作，在质量负责人的直接领导下成立审核小组，小组成员由质量领导小组任命。
责任部门应派精通业务、质量管理，并且有较强原则性的人员参加评审。
4、审核工作每年至少一次，或当发生下列情况时，不定期地增加评审：4.1 国家有关药品的法律、法规变更时；4.2 发生严重质量问题或重大投诉时；4.3 公司领导层、内部机构有重大变动时。
5、审核工作应有标准，编好工作计划，按程序进行，审核计划每年11月份制定。
6、审核工作的重点是对药品和服务质量最有影响的环节及相关场所进行审核。
7、审核时应深入调查研究，同被审核部门的有关人员讨论分析，找出问题和矛盾点，搞清事实。
8、现场审核结束后，审核人员应汇总审核意见，写出审核报告。
9、质量领导小组听取审核人员的汇报，并对其改进意见认真组织实施，不断提高公司质量管理水平。
10、质量管理部负责质量体系内部评审工作中所有记录的管理和归档工作。
11、质量体系内部审核的方法和步骤，应按《质量体系内部评审程序》的规定执行。
目的：为建立规范的质量否决管理制度，特制定本制度。
范围：适用于质量否决权的管理。
依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》13号令等法律、法规。
内容：1、质量否决权是以药品质量标准与质量责任为依据，实行对药品质量问题确认与处理的决定权。
医药连锁有限责任公司门店质量管理制度
程，并监督执行情况。
门店层面
02
门店质量管理小组负责具体执行质量管理措施，对门店的药品
采购、存储、销售和售后服务进行监督和管理。
第三方机构
03
委托第三方机构对门店进行定期的质量审计和检查，确保门店
的质量管理水平和标准符合国家和企业要求。
02
采购与验收质量管理
采购质量管理
供应商审查
确保供应商具备合法资质、质量保证能力和信誉 ，建立供应商档案，定期进行评估和审计。
门店应提供舒适、便捷的服务设施 和环境，如休息区、饮水机、轮椅 等，提高顾客的购物体验。
05
质量管理体系的持续改进
质量目标与计划的制定和实施
质量目标
制定和实施年度质量目标和计划，包括关键绩效指标和质量 标准，确保门店质量管理工作有明确的方向和目标。
计划实施
各级管理人员根据质量目标和计划，组织开展质量培训、控 制和改进活动，确保各项质量管理工作得以实施。
药品存储
制定药品存储标准和操作规程，保 证药品在存储过程中不发生质量变 化。
药品销售
对药品销售过程进行监督和管理， 防止药品在销售过程中发生质量问 题。
售后服务
建立完善的售后服务体系，及时处 理消费者反馈和投诉，提高消费者 满意度。
质量管理的组织架构和职责分工
公司层面
01
成立质量管理委员会，负责制定公司质量管理战略、标准和规
配送人员培训
加强配送人员的培训，提高配送效率和药 品质量意识。
04
销售与服务质量管理
销售质量管理
确保商品质量
医药连锁公司应确保所售商品的 质量，包括药品、医疗器械、保 健品等，符合国家法律法规和相 关标准。
医药连锁公司质量管理制度范文
医药连锁公司质量管理制度范文医药连锁公司质量管理制度范文第一章总则第一条为规范医药连锁公司的质量管理工作，提高服务质量和顾客满意度，促进公司的健康发展，制定本质量管理制度。
第二条本质量管理制度适用于医药连锁公司的全体员工，包括公司总部、各分支机构、门店等。
第三条医药连锁公司的质量管理理念是“客户至上，服务第一”，通过建立完善的质量管理制度，确保公司产品和服务的高质量和良好信誉。
第二章质量方针和目标第四条医药连锁公司的质量方针是“优质产品，高效服务，用心关怀”，以顾客需求为导向，提供优质的产品和高效的服务，并关心顾客的健康需求。
第五条医药连锁公司的质量目标是：1. 提供符合法律法规要求的产品和服务；2. 提高顾客满意度，建立良好的顾客信誉；3. 不断改进产品质量和服务水平；4. 建立良好的沟通和反馈机制，及时解决顾客投诉和故障；5. 提高员工的质量意识和服务技能。
第三章组织机构和职责第六条医药连锁公司设立质量管理部，并配备专职质量管理人员，负责公司的质量管理工作。
第七条质量管理部的主要职责包括：1. 制定和修订公司的质量管理制度，监督贯彻执行；2. 对产品和服务进行质量监控和评估，及时发现和解决质量问题；3. 建立和维护产品和服务的质量档案，确保产品和服务的可追溯性；4. 组织开展内部质量培训和外部合作交流，提高员工的质量意识和服务技能；5. 推动公司的持续质量改进，提高顾客的满意度和忠诚度。
第八条各分支机构和门店应设立质量管理岗位，配备专职质量管理人员，并在质量管理部的指导下，负责组织和执行质量管理相关工作。
第四章产品质量管理第九条医药连锁公司的产品质量管理应遵循以下原则：1. 严格执行国家和行业相关法律法规，确保产品的安全性和合法性；2. 采购和供应商管理，选择优质的产品供应商，并建立健全的供应链管理体系；3. 对进货产品进行检验和验收，确保产品的质量符合公司的要求；4. 建立产品质量追溯体系，确保产品的质量可追溯；5. 对退货产品进行分析，及时发现和解决质量问题。
医药连锁管理制度范本
医药连锁管理制度范本第一章总则第一条为了加强医药连锁企业的管理，规范经营行为，保障消费者权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于我国境内的医药连锁企业，包括药品、医疗器械、保健品等产品的采购、储存、销售、服务等活动。
第三条医药连锁企业应遵循合法、合规、诚信、公平的原则，全面提升质量管理水平，确保产品安全、有效、可靠。
第二章组织结构与职责第四条医药连锁企业应建立健全组织结构，明确各部门职责，确保企业运营高效、规范。
第五条企业应设立质量管理部，负责产品质量的全面管理，包括制定质量管理制度、组织实施、监督执行、持续改进等。
第六条企业应设立采购部门，负责产品的采购工作，确保采购的产品符合法律法规要求，质量可靠。
第七条企业应设立销售部门，负责产品的销售工作，确保销售的产品合法、合规、质量可靠。
第八条企业应设立售后服务部门，负责处理消费者的咨询、投诉等问题，确保消费者权益得到保障。
第三章质量管理第九条医药连锁企业应按照《药品经营质量管理规范》的要求，建立完善的质量管理体系，包括采购、储存、销售、售后服务等环节。
第十条企业应制定产品质量管理制度，明确各环节的质量要求、操作规程、检查标准等。
第十一条企业应加强对供应商的管理，确保供应商符合法律法规要求，产品质量可靠。
第十二条企业应定期对产品进行质量检查，发现问题及时处理，确保产品质量安全。
第十三条企业应加强员工培训，提高员工质量意识和管理水平，确保产品质量的稳定。
第四章商品陈列与储存第十四条医药连锁企业应按照药品管理法等相关法律法规，对商品进行合理陈列和储存，确保商品质量。
第十五条企业应根据商品的特性，合理选择储存方式，避免阳光直射、潮湿、高温等不利条件。
第十六条企业应定期对商品进行清理、整理，确保商品陈列整齐、清洁、易于取用。
第五章销售管理第十七条医药连锁企业应遵守药品销售的相关法律法规，严格执行销售管理制度。
连锁药店药品经营质量管理制度
门店药品经营质量管理制度一、有关业务和管理岗位质量责任制度1、门店负责人质量责任制（1）坚持“质量第一”的观念，端正经营思想，在《药品管理法》、《GSP》和有关法律法规范围内开展药品经营。
（2）在药品经营活动中，严格把好质量关，销售复核关、售后服务关，对门店的药品质量全面负责。
（3）经常教育职工树立“质量第一”的思想。
正确处理好质量与数量、质量与经济效益、质量与信誉的关系。
（4）积极支持职工参加各项业务培训，提高职工的业务水平。
（5）按时参加上级有关部门召开的质量分析会，支持本店质量管理员工作。
（6）对不合格药品、退换货药品要单独存放，如实填表上报公司质管部门。
（7）积极配合上级职能部门或药品监督部门对药品的监督检查工作。
（8）对门店经营工作负责，因人为引起药品过期、失效、霉烂、变质等质量问题按有关规章制度处理。
2、质管员质量责任制（1）忠于职守，认真执行《药品管理法》及有关法律法规，确保人民群众用药安全、有效。
（2）负责门店经营过程中的药品质量管理工作，承担门店药品经营质量责任，指导、督促门店药品质量管理制度的执行等。
对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行，并向公司质管部门报告。
（3）检查督促“GSP”执行情况，协助做好门店的药品分类管理工作。
（4）保证在职在岗，不在其他企业兼职。
（5）按GSP的要求做好顾客投诉、药品不良反应、不合格药品报批、质量事故报告等方面的工作，并认真做好台账。
（6）定期对所在门店药品销售质量管理制度进行检查，对存在的问题，提出改进措施。
3、驻店药师质量责任制（1）严格遵循国家药品管理法律、法规的有关规定，遵守职业道德，忠于职守，对自己的工作质量负责。
（2）具备一定的专业知识和专业技能，熟悉药品知识，掌握最新医药商品信息。
（3）做好处方药和非处方药的分类管理工作，对存在配伍禁忌及超剂量的处方不得调配，保证配药的准确性。
（4）帮助消费者进行负责的自我药疗，并能为消费者提供用药咨询和指导。
医药连锁公司质量方针和目标管理制度
医药连锁公司质量方针和目标管理制度
医药连锁公司质量方针和目标管理制度
1.目的: 建立质量方针和质量目标管理制度，确保质量方针目标的规范实施。
2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）。
3.适用范围：确立质量方针和目标。
4.责任：公司各部门负责实施。
5.内容：
5.1 根据公司发展战略和所处阶段，确定公司的质量方针是：质量第一、顾客至上、依法经营、持续发展。
5.1.1 本方针与公司总体经营方针相适应、协调。
它是公司经营方针的重要组成部分，体现了公司质量、服务的管理承诺；
5.1.2 本方针是一切质量管理工作的出发点和根本点，公司各部门应依据该方针制定相应质量目标；
5.1.3 各部门负责人应认真理解本方针内涵，并传达到管理、执行、及作业各层，使全体员工都能正确理解并遵照执行。
5.2公司的质量的总目标是：确保企业经营行为的规范性、合法性；确保所经营药品质量的安全有效；确保质量管理体系的有效运行及持续改进；不断提升公司的质量信誉，最大限度的满足客户的需求。
具体要求是：
（1）内审无严重缺陷，内审符合率达到95%；
（2）药品经营质量事故为0；
（3）顾客满意度90%；
（4）年度各项质量检查通过率100%；
（5）年度销售额增长15%。
5.3与质量相关的各部门根据企业总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，部门目标分解如下：
5.4为使制订的方针和目标顺利实现，各部门负责人应认真组织职工进行法律、法规学习，严格按规范要求操作，使公司质量管理步入规范化、制度化轨道。
药品连锁企业质量管理制度范文
药品连锁企业质量管理制度范文药品连锁企业质量管理制度范文第一章总则第一条为规范和加强药品连锁企业的质量管理工作，保护消费者的合法权益，维护行业的良好秩序，制定本制度。
第二条本制度适用于我公司所拥有的药品连锁企业。
第三条药品连锁企业质量管理的基本要求为依法,科学,公正,独立,公共利益至上，遵守国家和地方的政策法规和相关规定。
第四条药品连锁企业应建立和完善质量管理制度，确保药品质量的稳定可靠。
第五条在质量管理工作中，药品连锁企业应坚持预防为主，确保质量持续改进。
第二章质量管理组织第六条药品连锁企业应设立质量管理部门，负责药品质量管理工作的组织和实施。
第七条质量管理部门的职责包括：1. 制定和修订质量管理制度和程序；2. 监督内部质量管理工作的实施情况；3. 负责药品质量问题的调查和处理；4. 组织药品质量培训和教育；5. 参与药品选购和供应商评估活动；6. 提出质量管理改进措施。
第八条质量管理部门应设立经验丰富、具备专业知识和技能的质量管理人员，并定期进行职业培训，保证其能力的不断提高。
第九条质量管理部门应与相关部门保持密切的沟通和协作，共同推进公司的质量管理工作。
第三章质量管理制度第十条药品连锁企业应建立完善的质量管理制度，包括程序和规范，确保质量管理工作的有序进行。
第十一条质量管理制度应包括：1. 药品质量控制标准；2. 药品质量检验方法和设备的验收标准；3. 药品质量管理的责任和职责分工；4. 药品质量问题的处理程序；5. 药品质量评估和监测的方法和程序；6. 质量管理结果的监督、评价和资料的保存；7. 质量管理培训和教育的内容和计划。
第十二条质量管理制度的修订应及时回顾和调整，以适应药品连锁企业质量管理的实际需求。
第十三条药品连锁企业质量管理制度的修订应明确责任和权限，确保质量管理工作的科学性和公正性。
第四章质量保证措施第十四条药品连锁企业应设立质量保证体系，制定相应的措施，确保药品质量的稳定可靠。
医药连锁公司质量管理文件管理制度
医药连锁公司质量管理文件管理制度医药连锁公司质量管理文件的管理制度1.目的：规范本企业质量管理体系文件的管理，确保各部门所使用的质量文件为现行版本。
2.依据：《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第 28 号）。
3.适用范围：适用于本企业各类质量管理文件的管理。
4.责任：质量管理部对本制度的实施负责。
5.内容：质量管理文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。
企业各项质量管理文件的编制、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质量管理部负责，各部门协助、配合。
5.1 本企业质量管理体系文件分为四类：5.1.1 质量管理制度；5.1.2 部门及岗位职责；5.1.3 操作规程；5.1.4 记录与凭证。
5.2 当发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、修订。
5.2.1 质量管理体系需要改进时；5.2.2 有关法律、法规修订后； 5.2.3 组织机构职能变动时；5.2.4 使用中发现问题时；5.2.5 经过 GSP 认证检查或内部质量体系评审后以及其它需要修改的情况。
5.3 文件编码要求。
为规范内部文件管理，有效分类、便于检索，对文件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰，一文一号。
5.3.1 编号结构文件编号由 2 个英文字母的公司代码、2 个英文字母的文件类别代码、3 位阿拉伯数字的文件序号、4 位阿拉伯数字的版本年号编码和 2 位阿拉伯数字的文件修订组合而成，详如下图：□□□□□□□□□□□□□公司代码文件类别代码文件序号版本号修订号 5.3.1.1 公司代码：LY 5.3.1.2 文件类别代码：5.3.1.2.1 质量管理制度的文件类别代码，用英文字母“ZD”表示，门店的质量管理制度用“MDZD”表示。
5.3.1.2.2 岗位职责的文件类别代码，用英文字母“ZZ”表示，门店的岗位职责用“MDZZ”表示。
药品连锁企业门店质量管理制度及操作程序
药品连锁企业门店质量管理制度及操作程序为落实国家关于加强药品安全监管要求，提高门店管理水平，本企业制定了门店质量管理制度及操作程序，旨在保障药品质量，提升服务质量，确保顾客的安全和满意度。
一、制度目的本制度旨在规范门店质量管理，提高服务水平，保证药品的质量安全。
二、制度范围本制度适用于本企业所有门店的质量管理。
三、主要内容1.门店设施与环境要求1）门店内部应保持干燥、通风、明亮、卫生、无异味，无害虫。
2）门店墙体、地面、天花板等应保持清洁，定期进行深度清洁及消毒。
3）门店货架、柜台应整洁有序，商品摆放应合理，商品陈列应符合国家的相关规定。
2.门店药品管理要求1）各门店必须按照国家相关规定，从合法渠道采购药品。
2）门店应建立健全质量控制制度，落实不良反应和质量问题的处检制度。
3）门店药品存储条件应符合药品的存储要求，定期进行环境温度、湿度、光照等监测，同时建立温度记录和药品保管记录。
4）筛查过期药品，并做好退回工作，在收货后及时入库。
5）药品分类、布局应根据药品的性质、用途进行规划、布置，明确标注药品名称、规格、生产厂家和批号等信息。
3.门店服务质量管理要求1）门店对消费者的服务应符合药品销售管理工作的规定，严格按照相关政策及时供应药品，保证药品的真实性和有效性。
2）门店应建立质量管理档案。
包括收货验收记录、药品保管记录、药品销售记录等。
3）门店应积极配合相关部门的质量检查、监督评估和评估考核。
4.门店员工要求1）门店应根据药品销售管理工作的规定，培训门店员工。
确保员工清楚掌握药品知识、药品质量和安全知识，并建立继续教育制度。
2）门店接待员工应规范客户接待流程，注重语言礼仪，提高服务质量。
3）门店必须建立员工的工作记录，并建立考核机制，合格人员有加薪资格。
四、操作程序1.门店设施与环境管理操作程序1）门店经理应不定期对门店的设施、环境进行检查，发现问题及时整改，并记录整改情况。
2）门店经理应建立设施、环境保养计划，制定保养内容及频率。
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XXXX医药连锁有限公司质量体系文件-制度受控状态：版次：2016-A起草：2016年月日审阅：2016年月日批准：2016年月日生效日期：2016年月日制度-目录XXXX—ZD—001质量体系内审管理制度 (4)XXXX—ZD—002质量否决权管理制度 (6)XXXX—ZD—003质量管理文件管理制度 (8)XXXX—ZD—004质量信息管理制度 (11)XXXX—ZD—005供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核管理制度…………………………………14.XXXX—ZD—006药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、复核及运输管理制度……………………………………………17..XXXX—ZD—007特殊管理药品管理制度 (26)XXXX—ZD—008药品有效期管理制度...........................................29.. XXXX—ZD—009不合格药品、药品销毁管理制度. (31)XXXX—ZD—010药品退货管理制度……………………………………….34. XXXX—ZD—011药品召回管理制度……………………………………….36.. XXXX—ZD—012药品质量查询管理制度………………………………….38..XXXX—ZD—013药品质量事故、质量投诉管理制度.........................41. XXXX—ZD—014药品不良反应报告管理制度..................................44.. XXXX—ZD—015环境卫生和人员健康状况管理制度. (46)XXXX—ZD—016药品质量方面教育培训及考核的管理制度................48. XXXX—ZD—017设施设备保管、维护管理制度. (51)XXXX—ZD—018设施设备验证、校准管理制度...............................53. XXXX—ZD—019记录和凭证管理制度...........................................57. XXXX—ZD—020计算机系统操作管理制度.....................................59.. XXXX—ZD—021药品追溯控制管理制度. (62)RRXY—ZD—022质量方针、目标管理制度 (65)XXXX—ZD—023质量管理制度执行情况检查与考核规定 (67)XXXX—ZD—024冷链药品管理制度..............................................69. XXXX—ZD—025药品配送和委托配送管理制度 (74)XXXX—ZD—026门店之间药品调配管理制度 (75)XXXX—ZD—027质量管理工作检查、考核与奖惩制度 (78)一、目的：按年度计划对质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
二、依据：《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》及附录、《药品流通监督管理办法》等法律法规。
三、范围：适用于本公司质量管理体系的内部审核。
四、内容：（一）、审核计划1、每年对质量体系涉及的所有部门和职能场所，至少进行全面评审一次。
2、质量管理部每次评审前一个月编制评审计划,经企业分管领导（质量副经理）批准后正式行文,并将"评审计划"提前发至被检查部门。
计划主要内容包括：⑴、评审时间⑵、评审目的⑶、评审范围及评审重点内容⑷、参加评审部门（人员）⑸、评审依据3、当出现下列情况之一时可增加内部审核次数。
⑴、公司组织机构、经营范围、资源配置发生重大变化时。
⑵、发生重大质量事故或用户对药品质量有严重投诉时。
⑶、当法律、法规、质量标准及其他要求发生变化时。
⑷、质量审核中发现严重不合格项目时。
（二）、审核准备1、预定内部评审前十天，质量管理部以书面形式向经理汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由分管经理审核，报经理批准。
2、质量管理部根据评审的要求，负责审核资料的收集，准备必要的文件，评审资料由分管质量副经理审核确认。
3、质量管理部负责向参加审核的人员发放本次评审计划和有关资料。
（三）、质量管理体系审核内容1、质量方针目标2、质量管理文件3、组织机构设置4、人力资源配置5、硬件设施、设备6、质量活动过程控制7、客户服务及外部环境评价（四）、纠正与预防措施的实施与跟踪：1、质量体系审核应对存在缺陷，提出纠正与预防措施。
2、各责任部门根据评审结果落实整改措施。
3、质量管理部门负责对纠正与预防措施的具体实施情况进行跟踪监督检查。
（五）、质量管理体系的审核应按照规范的格式记录，记录由质量管理部门负责归档。
（六）、质量管理体系审核的具体操作，按质量管理体系内部审核程序的规定执行。
XXXX一、目的：保证企业质量管理工作人员有效行使职权，确保经营药品质量。
二、依据：《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》及附录、《药品流通监督管理办法》等法律法规。
三、内容：?（一）、1、药品质量方面：药品经营企业应按照药品合法性、安全性、有效性、满足性等要求，对采购进货时药品的内在质量、外观质量、包装质量问题，根据所发现的不同项目及其程度，采取不同的方式方法，予以相应的否决。
?2、环境质量方面：根据《药品经营质量管理规范》及其《药品经营质量管理规实施细则》等法规和行业规范对营业场所、验收养护仪器设备、储运设施等进行检查，对于环境质量达不到法规、规范要求或在运行过程中出现的问题，行使否决职能。
??3、服务质量方面：对服务行为不规范，特别是服务差错，行使否决职能。
?4、工作质量方面：对影响企业质量责任落实，影响经营药品质量的行为和问题，予以不同程度的否决。
（二）、否决职能1、药品质量和环境质量的否决职能由质量管理部行使，服务质量和工作质量的否决职能由综合办公室行使。
2、质量否决职能内容：（1）、对供货单位的选择，在考察其资格合法性和质量信誉等的基础上提出停止购进的决定。
（2）、对来货检查验收时发现不合格药品进行复查、确认、上报或作出退换货的决定。
（3）、对库存药品经检查、养护发现的不合格药品作出停销、封存或销毁的决定。
（4）、对售出药品经查询核实问题后，做出召回或退换的决定。
（5）、对各级药品监督管理部门检查中查出有质量问题的药品予以处理。
（6）、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具等，决定停止使用并提出增置、改造、完善等建议。
（7）、对服务质量在检查、考核中发现的问题和顾客投诉经查实后的问题，予以处理。
（8）、对工作质量在群众监督和常规检查、考核中发现的问题予以处理。
（9）、对由于服务质量和工作质量所造成的差错，应迅速及时的联系查询，并上门纠错，妥善处理。
五、否决方式1、对供货单位发出停止购进意见书。
2、签发药品停销、封存、销毁通知书。
3、签发质量监督整改通知书。
4、签发质量监督处罚通知书（包括罚款、扣奖金等）。
5、签发综合考核否决意见书。
六、质量奖惩措施1、重大质量事故的整体否决：发生重大质量事故，如经销假、劣药品，因经营管理不善造成人身伤亡，对责任部门、责任人应予以整体否决，酌情扣发其部分或全部奖金、工资，并给予必要的行政处分、直至追究其刑事责任。
2、对于在质量管理及其制度执行方面做出突出贡献、或避免了重大质量事故发生，从而挽回或避免了重大经济损失，以及挽回了企业信誉者，应予以适当的奖励。
XXXX—ZD—003质量管理文件的制定与管理一、目的：为了对质量管理体系文件的分类、编号、整理、管理等作出规定，特制定本制度。
二、根据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等法律法规。
三、范围：适用于公司内部质量管理体系文件类及表格的编号。
四、内容：（一）、文件的分类根据《GSP》的要求，将质量管理体系文件分为三类，即：1、质量管理制度2、程序文件3、质量记录表格（二）、文件编码结构1、文件编号由拼音字母与阿拉伯数字组合而成。
?□□□□??□□□□□□□□□——□□公司代码文件类别代码文件编号年号——修订号2、单位代码? 本公司代码取“XX医药”四个字，用汉语拼音字母“XXXX”表示。
3、文件类别代码（1）、质量管理制度文件的类别代码，用汉语拼音字母“ZD”表示。
（2）、质量管理体系程序文件的类别代码，用汉语拼音字母“CX”表示。
（3）、质量管理体系文件表格的类别代码，用汉语拼音字母“BG”表示。
（4）、质量管理体系文件按文件类别分别用两位阿拉伯数字，从“001”开始顺序编码。
（三）、编码管理1、质量管理体系的每一份文件，均应由文件管理人员在该文件编写或修订时赋予一个文件编码。
2、文件编码按《质量管理文件控制程序》进行审核、批准、登记后，即成为该文件编号随文件正式起用。
3、文件编号应标注于各文件封面或“文件头”的相应位置。
4、质量管理体系文件的文件编号一经启用，不得随意更改。
如需更改或废止，应按《质量管理文件控制程序》进行。
5、本规则执行前已生效执行的文件一般不必按此规则重新编号。
但若纳入本次质量管理体系的文件，则依据《质量管理文件控制程序》进行修订时，进行统一编码。
（四）、文件整理1、质量管理体系文件的编排整理工作由质量管理部与综合办公室共同负责。
2、本公司质量管理体系文件根据文件性质、使用与管理等可分别整理编排为三个分册即：（1）、质量管理制度分册（2）、质量管理体系程序文件分册（3）、质量记录表格分册3、部分质量管理体系文件根据需要可制作单行本发放。
（五）、文件管理1、质量管理体系文件的管理包括分发、领用、保管、修订等，执行《质量管理文件控制程序》。
2、质量记录按《记录和凭证管理制度》进行管理。
3、文件首页格式如下：XXXX医药连锁有限公司质量管理体系文件-制度XX-ZD-001质量管理制度4、文件的起草、修订由行政部、质管部负责，质量负责人审核，企业负责人审批后，颁布实施。
5、撤销当新版质量管理文件执行时，应同时撤销旧版质量管理文件，行政部负责发放新文件，收回旧文件，并留一份存档，做好文件发放回收记录。
6、销毁公司文件一般保存5年，销毁时，行政部应填写文件销毁审批记录，报企业负责人批准，然后执行销毁。
为确保企业质量管理体系的有效运行，建立高效、畅通的质量信息网络，保证质量信息作用的充分发挥，特制定本制度。
二、依据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等法律法规。
三、职责：质量管理部为质量信息中心，负责质量信息的汇总、分析、传递处理。
四、内容：（一）、质量信息内容?1、宏观质量信息：国家和行业有关药品质量管理法律、法规、行政规章等。