千刀一片的HCV新药Sofosbuvir引发药价争议
丙肝新药索非布韦、达卡他韦
丙肝新药索非布韦、达卡他韦索非布韦索非布韦（英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi）是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局（EMEA）批准在欧盟各国上市。
该药还未在中国上市，只能去国外医院获得。
索非布韦是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。
临床试验证实针对1和4型丙肝，该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率高达（SVR）90%；针对2型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%；针对3型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为 61%-63%。
值得一提的是，索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者，疗效也较显著。
达卡他韦达卡他韦（英文名Daclatasvir）是英国和日本上市的一种治疗丙肝药物，效果和治疗周期与索非布韦较为相似。
据悉，美国正在研究达卡他韦的联合用药，目前还没有相关的上市消息。
达卡他韦与索非布韦用法及疗效对比：表一：表二：什么是丙型肝炎？丙型肝炎（丙肝）是一种传染性肝脏疾病，严重程度不一，轻度丙肝只出现轻微症状，持续数周，重度丙肝则损害肝脏，持续终身。
丙肝源于丙型肝炎病毒（HCV）感染，主要通过接触感染者血液传播。
丙肝可分为急性与慢性。
急性丙肝病毒感染：指丙肝病毒感染后最初6个月内的急性病。
对于大多数人来说，急性感染通常会转变为慢性感染。
慢性丙肝病毒感染：指丙肝病毒长期存留在人体内的慢性病。
丙肝病毒感染可以持续终生，引起严重的肝脏疾病，如肝硬化与肝癌。
作为RNA病毒，HCV的基因组具有高度变异特性。
利用现代遗传分类方法，可将HCV分为6个基因型和80多个亚型。
我国流行的HCV有1、2、3和6四种基因型，以1b和2a型为主。
丙肝如何传播？丙肝一般通过血液传播，即丙肝病毒感染者的血液进入未传染者的血液中。
人们可能在进行以下活动时感染上丙肝病毒：➢共用针头、注射器或其他药物注射仪器➢在医疗卫生场所受针刺伤➢丙肝病毒的母婴传播少见的感染途径：➢共用可能接触到他人血液的私人物品，如刮胡刀与牙刷➢与丙肝病毒感染者进行性接触丙肝的长期影响有哪些？丙肝病毒感染者中：75%-85%会发展成慢性丙肝病毒感染60%-70%会发展为慢性肝病5%-20%会在20-30年间发展为肝硬化1%-5%会死于肝硬化或肝癌丙肝是否需要治疗？丙肝患者有可能自愈，约15%-25%的丙肝患者不经过治疗可以将体内的病毒清除，但大部分患者是无法自愈会发展成慢性丙肝，因此是需要治疗的。
索非布韦说明书
索非布韦索氟布韦，英文名Sofosbuvir，是首个无需联合干扰素就能安全有效治疗某些类型丙肝的药物。
临床试验证实针对1和4型丙肝，该药物联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的总体持续病毒学应答率(SVR)高达90%;针对2型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为89%-95%;针对3型丙肝，该药物联合利巴韦林的SVR为61%-63%。
值得一提的是，索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者，疗效也较显著。
治疗丙肝的新药索非布韦片令饱受争议的美国医改再陷窘境。
因无力解决医保开支难题，以俄勒冈州为代表的一些州正在想方设法限制对该药的供应，总统奥巴马的医改方案所提出的扩大医疗援助计划因此又大打折扣。
2用法用量每片400mg，一日一片，空腹或随餐服用可联合利巴韦林或者联合利巴韦林+聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎(CHC)。
推荐联合治疗方案如下表：HCV单独感染或HCV /HIV-1合并感染治疗方案治疗持续时间基因1或4型索非布韦+聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林12周基因2型索非布韦+利巴韦林12周基因3型索非布韦+利巴韦林24周无法使用干扰素的1型慢性丙肝患者可考虑使用索非布韦联合利巴韦林治疗24周。
等待肝移植的肝细胞癌患者应使用索非布韦联合利巴韦林治疗慢性丙肝，持续48周或直至接受肝移植，以首先发生为准。
无法对患有严重肾功能损害或处于终末期肾病的患者给出剂量建议。
3剂型每片：400 mg。
4禁忌症索非布韦联合聚乙二醇干扰素-α+利巴韦林，或单独联合利巴韦林使用时，所有聚乙二醇干扰素-α和/或利巴韦林的禁忌症也适用于索非布韦联合治疗。
?由于利巴韦林有可能导致胎儿先天畸形或死胎，因此索非布韦联合聚乙二醇干扰素α+利巴韦林，或索非布韦单独联合利巴韦林应在孕妇和伴侣已怀孕的男性中禁用。
5适应症及用途索非布韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，适用于作为联合抗病毒治疗方案中的组合成分治疗慢性丙肝(CHC)感染。
抗HCV新药sofosbuvir和ABT-450研究进展
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天价药进医保，降药价要敢做为难之事
天价药进医保，降药价要敢做为难之事作者：罗志华来源：《科学大观园》2021年第24期医保谈判传来好消息。
2021年国家医保药品目录调整结果公布，在67个谈判新增药品中，此前广受关注的“70万一针”天價药诺西那生钠注射液赫然在列，这种治疗罕见病脊髓性肌肉萎缩症（SMA）的特效药，经大幅降价后成功进入医保目录。
诺西那生钠注射液入医保目标，意味着SMA患者将获得药价大降和医保按比例报销的双重利好。
有专家认为，还从来没有一款高值罕见病药——年治疗花费皆超过百万元且需要患者终身使用的药物——进入过医保目录，作为高值罕见病药进医保的开先河者，诺西那生钠注射液医保谈判成功，对于临床治疗和产业发展，都有非常重要的意义。
关注“天价药”的人，对于诺西那生钠注射液不会感到陌生。
2020年，湖南一名一岁的SMA患儿使用诺西那生钠注射液，价格是“70万元一支”，此事引发广东一位SMA患儿的母亲，向国家药监局提交信息公开申请。
今年9月，西安一名SMA患儿住院使用诺西那生钠注射液治疗，4天花费55万，也引发了社会的广泛热议。
让“天价药”降价后进入医保目录，很多人对此并不看好。
药品研发成本不低，关键是，不少“天价药”处于事实上的垄断地位，药企不愁卖，也就具备了不让价的底气。
在此轮药品集采谈判中，单价120万元的天价抗癌药阿基仑赛注射液虽然通过了初步审查，但并未进入医保目录谈判环节，更让民众对“天价药”入医保不敢持过高的期待。
但事实证明，再昂贵的药价，也有让它大幅跳水的可能。
诺西那生钠注射液谈判破题的一个重要促成因素，是同类药品的出现激活了市场竞争。
2021年6月，罗氏的神经创新药物利司扑兰口服溶液进入中国市场，60mg/瓶零售价定在6.38万元，加上赠药，年费用65万元。
该药品适应症更广，价格也低于诺西那生钠注射液。
在强大的竞争者面前，诺西那生钠注射液若不让价，市场份额或很快丧失。
我国人口基数庞大，药品一旦进入医保目录，就会带来可观的市场销量。
抗HCV新药索磷布韦致消化功能障碍不良反应事件的信号挖掘及分析 寇国先
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2024年更昔洛韦市场发展现状
2024年更昔洛韦市场发展现状1. 引言更昔洛韦（Ganciclovir）是一种广谱抗病毒药物，广泛用于治疗病毒感染，尤其是巨细胞病毒（Cytomegalovirus，CMV）感染。
随着医疗技术和人们对健康的重视提高，更昔洛韦市场需求不断增加。
本文将对更昔洛韦市场的发展现状进行分析，并探讨未来的发展趋势。
2. 更昔洛韦市场概况更昔洛韦市场是一个庞大而复杂的市场，涉及医药企业、医疗机构、药品分销商等多个参与方。
目前，全球更昔洛韦市场规模已达到几十亿美元，并呈现出稳步增长的趋势。
3. 市场驱动因素3.1 人口老龄化随着人口老龄化程度的加剧，老年人感染病毒的风险也相应增加。
更昔洛韦作为治疗病毒感染的主要药物之一，其市场需求将会随之增长。
3.2 医疗技术进步医药技术的不断创新和进步为更昔洛韦市场提供了更多的应用场景。
随着医疗技术的提升，更昔洛韦的疗效和安全性也得到了更好的保障，进一步促进了市场的发展。
3.3 疾病预防意识提高随着人们健康意识的不断提高，疾病预防和控制成为社会的重要任务。
更昔洛韦能够有效预防和治疗病毒感染，这使得其在市场上得到了广泛应用。
4. 市场挑战与机遇4.1 市场竞争激烈目前，更昔洛韦市场上存在着许多竞争对手，如其他抗病毒药物、替代疗法等。
这些竞争对手的不断涌现，给更昔洛韦市场带来了一定的竞争压力。
4.2 药物价格波动药物价格的不稳定性也是更昔洛韦市场面临的挑战之一。
药物价格的波动可能会影响到企业的利润和市场份额。
4.3 法规限制更昔洛韦作为一种处方药，其生产、销售和使用均受到相关法规的限制。
合规性要求的提高给企业带来了额外的成本和时间压力。
5. 市场发展趋势5.1 产品创新为了在竞争激烈的市场中占据优势地位，企业需要通过产品创新来满足市场需求。
研发更安全、更有效的更昔洛韦产品将是未来的发展方向。
5.2 市场多元化随着医疗技术的进步和市场需求的提高，更昔洛韦市场将朝着更多元化的方向发展。
罪恶滔天、罄竹难书!
罪恶滔天、罄竹难书！发改委刘振秋被双规---“全球最大的犯罪集团”被破获！日前，发改委价格司又有三名司级官员被带走，包括刚刚接替曹长庆担任司长的刘振秋，以及两位副司长周望军和李才华。
加之发改委价格司原司长曹长庆、副巡视员郭剑英被查，这个曾被称为“天下第一司”的国家发改委价格司，已超越山西省委办公大楼，成为最密集的贪官落马地。
上述5名落马的司级官员，均直接或间接管过药品价格。
刘振秋曾是发改委价格司副司长，分管医药等，今年5月原司长曹长庆退休后，刘振秋刚刚升任司长。
副司长周望军，也长期分管医药，约一周前被查的郭剑英长期担任发改委价格司医药价格处处长，2013年担任价格司副巡视员。
在曹长庆、刘振秋、周望军、郭剑英等人主管中国药品价格期间，药价虚高、回扣泛滥、药品价格离奇离谱成为全社会最为深恶痛绝的问题，这一问题愈演愈烈，持续数年挑战社会神经的底线。
刘振秋、郭剑英等被检方带走了，等待他们的将是法律的判决，哪怕他们收受赃款的金额超过10亿、20亿，也不足以获得“全球最大的罪犯”之“殊荣”，这是因为他们所制定并维护的加价率管制政策带来的危害实在是大得无法衡量。
我们不妨简单罗列一下加价率管制政策的滔天罪行：十几倍甚至是几仅仅是央视曝光的药价虚高案例就有：芦笋片价格虚高1300%，恩丹西酮价格虚高2000%，克林霉素价格虚高2100%，奈福泮价格虚高6600%，葡醛酸钠注射液价格虚高9137%，真是“没有最高，只有更高”！2008-2012，国家投入了2万多个亿的背景下，个人卫生支出的金额不降反升，从2008年的5875.86亿元上升到2012年的9654.55亿元，增加了3778.69亿元，较2008年上涨了64.31%。
计抬高创政府公信力我国自1999年开始进行药品集中招标的试点，由于当时执行的是只管药品最高零售价政策，不执行顺价加价15%的加价率管制政策，中标价也就是采购价越低，医疗机构获取的购销差价就越大，集中招标采购的头几年，医疗机构的药品实际采购价每年以20%的比率下降。
2024年磷酸奥司他韦胶囊市场调查报告
2024年磷酸奥司他韦胶囊市场调查报告1. 引言1.1 背景介绍磷酸奥司他韦胶囊是一种抗病毒药物，广泛应用于治疗流感等呼吸道病毒感染。
随着全球流感病例的增加，磷酸奥司他韦胶囊市场需求日益扩大。
本文将对磷酸奥司他韦胶囊市场进行调查分析，以了解市场现状和未来发展趋势。
1.2 目的本报告旨在通过市场调查和分析，全面了解磷酸奥司他韦胶囊的市场情况，为相关企业和投资者提供参考信息。
2. 市场概况2.1 市场定义磷酸奥司他韦胶囊市场是指磷酸奥司他韦胶囊产品在特定地区内的销售和使用情况。
2.2 市场规模与趋势根据调查数据显示，过去几年磷酸奥司他韦胶囊市场规模呈现稳步增长的趋势。
预计在未来几年，市场需求将持续增加。
2.3 市场竞争格局目前，磷酸奥司他韦胶囊市场存在着较多的竞争对手。
主要厂商包括制药巨头和一些中小型药企。
他们通过价格竞争、产品质量和市场推广等手段来争夺市场份额。
2.4 市场驱动因素磷酸奥司他韦胶囊市场的增长主要受以下因素驱动：•流感疫情的爆发和流行•全球不断增长的人口数量•提高医疗水平和认知度的增加3. 市场分析3.1 市场细分根据调查结果，磷酸奥司他韦胶囊市场可以根据用途和销售渠道进行细分。
按用途分为医疗用途和预防用途；按销售渠道分为医院渠道和零售渠道。
3.2 市场地域分布调查数据显示，磷酸奥司他韦胶囊市场在全球范围内均有销售。
目前，北美地区占据了最大的市场份额，亚太地区和欧洲地区也在逐渐增长。
3.3 市场前景随着流感病例的增加和人们对健康意识的提高，磷酸奥司他韦胶囊市场有着广阔的发展前景。
预计未来几年市场规模将继续增加，并且有望扩大到更多地区。
4. 市场策略4.1 产品定位在市场竞争激烈的情况下，企业需要通过产品定位来区分自己与竞争对手。
通过提供高质量的磷酸奥司他韦胶囊和市场推广，企业可以树立品牌形象，增加市场份额。
4.2 价格策略价格是影响消费者购买决策的重要因素之一。
企业需要根据市场需求和竞争对手的定价策略来制定合理的价格。
丙肝新药daclatasvir(达卡他韦)
英文名Daclatasvir别名BMS 790052; EBP 883;N,N'-[[1,1'-Biphenyl]-4,4'-diylbis[1H-imidazole-5,2-diyl-(2S)-2,1-p yrrolidinediyl[(1S)-1-(1-methylethyl)-2-oxo-2,1-ethanediyl]]]biscar bamic acid C,C'-dimethyl ester产品名称达卡他韦 N,N'-[[1,1'-联苯]-4,4'-二基双[1H-咪唑-5,2-二基-(2S)-2,1-吡咯烷二基[(1S)-1-(1-甲基乙基)-2-氧代-2,1-乙烷二基]]]双氨基甲酸C,C'-二甲酯Daklinza(daclatasvir)片使用说明书2015年第一版批准日期：2015年7月24日；公司：Bristol-Myers Squibb Company Daklinza是第一个药物已显示安全性和疗效治疗基因型3 HCV感染无需共同给予干扰素[interferon]或利巴韦林[ribavirin]，FDA的药品评价和研究中心抗微生物产品室主任说：“今天的批准对有基因型3 HCV患者提供一个新选择，包括那些不能耐受利巴韦林患者。
”优先审评/drugsatfda_docs/label/2015/206843 Orig1s000lbl.pdf处方资料重点这些重点不包括安全和有效使用DAKLINZA所需所有资料。
请参阅DAKLINZA 完整处方资料。
DAKLINZA™(daclatasvir)片，为口服使用美国初次批准：2015适应证和用途DAKLINZA是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂适用为与索非布韦[sofosbuvir]使用为慢性HCV基因型3感染的治疗。
(1)使用的限制:剂量和给药方法⑴60 mg口服每天1次有或无食物与索非布韦联用。
甲氨蝶呤事件
甲氨蝶呤事件：医院不能是防药害唯一闸门2007年09月24日12:37[我来说两句(6)] [字号：大中小]来源：健康报作者：王乐民谭嘉甲氨蝶呤事件历时近两个月的调查、检验、分析后，9月14日，上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷两种注射剂因被检出含有其他成分，被公布于众。
在查处过程中，像齐二药事件、欣弗事件一样，医生、医疗机构这一药品流通的最后关口，为防止药害蔓延又发挥了至关重要的作用。
揭开假药真面目今年7月底，国家药品不良反应监测中心陆续收到广西、上海等地部分医院的药品不良反应病例报告，一些白血病患者在使用上海华联制药厂生产的甲氨蝶呤注射液后出现行走困难等神经损害症状。
国家食品药品监督管理局和卫生部随即组织专家对相关不良事件病例进行调查和分析。
7月30日，上海华联制药厂070405B、070502B两个批号注射用甲氨蝶呤（5mg）被暂停用于鞘内注射。
药品检测机构同时对甲氨蝶呤注射液展开分析检验。
但不良事件进一步恶化。
8月，北京、安徽、河北、河南等地医院有关使用上海华联药品发生不良事件的报告陆续上报到国家药品不良反应监测中心。
此时，发生不良事件的药品已涉及上海华联甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷两种注射剂。
8月30日，国家食品药品监督管理局和卫生部决定，暂停上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射，被禁范围进一步扩大。
而此时，不良事件原因依然没有调查清楚。
9月5日，为防止不良事件的进一步扩大，国家食品药品监督管理局和卫生部决定，暂停上海华联制药厂注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷的生产、销售和使用。
9月14日，药监、卫生部门的联合专家组终于查明，上海华联甲氨蝶呤、阿糖胞苷鞘内注射后引起的损害，与两种药品的部分批号产品中混入了微量硫酸长春新碱有关。
而根据《药品管理法》“药品所含成分与国家药品标准不符合”等假药的定义，上海华联这两种药品都属于假药。
2024年丙型肝炎药物市场环境分析
2024年丙型肝炎药物市场环境分析一、引言丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒（HCV）引起的肝炎疾病，全球范围内有数百万人感染该病毒。
丙型肝炎的治疗主要包括药物治疗和疫苗接种，药物治疗是目前最常用的治疗方法之一。
本文将对丙型肝炎药物市场环境进行分析。
二、市场规模根据市场调研数据显示，丙型肝炎药物市场在过去几年里呈现出稳步增长的趋势。
截至目前，全球丙型肝炎药物市场规模已达到数十亿美元。
与此同时，丙型肝炎的患者数量也在不断增加，这为药物市场提供了巨大的发展空间。
三、市场竞争环境丙型肝炎药物市场存在着激烈的竞争环境。
目前市场上主要有两类丙型肝炎药物——抗病毒药物和免疫调节药物。
抗病毒药物包括直接作用抗病毒药物（DAAs）和传统的干扰素和利巴韦林等药物。
免疫调节药物主要用于增强机体免疫功能。
在抗病毒药物领域，多家国际制药公司均有相关产品，如美国制药公司默沙东的Sofosbuvir，德国制药公司拜耳的Daclatasvir等。
这些药物在抑制HCV繁殖方面表现出较好的效果。
另外，还有一些国内制药公司也在加大丙型肝炎药物研发的力度，如江苏恒瑞医药的Daclatasvir。
在免疫调节药物领域，目前市场上主要有干扰素和核苷类似物等药物，这些药物通过增强机体免疫功能来对抗丙型肝炎。
此外，免疫调节药物领域还有一些新药正在研发中，如基因治疗药物等。
四、政策环境丙型肝炎是一种需要长期治疗的疾病，因此政策环境对药物市场的发展至关重要。
各国政府普遍重视丙型肝炎的防控和治疗工作，出台了一系列相关政策和措施。
例如，中国政府鼓励国内企业加大对丙型肝炎药物的研发和生产力度，并对进口丙型肝炎药物实行一定的准入门槛，以促进国内丙型肝炎药物市场的发展。
另外，一些国家还通过降低药物价格、提供补贴等方式推动丙型肝炎药物的普及和使用。
五、市场趋势丙型肝炎药物市场在未来将呈现出以下趋势：1.药物研发的创新性和个性化：随着新药研发技术的不断进步，越来越多的个性化药物将涌现，满足不同患者的治疗需求。
从罗非昔布撤市看药物风险管理
为什么罗非昔布的心血管系统严重不良反应在上市后5年才被证实？
----再次警示了
药物风险
• 什么是药物不良反应？
指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药 目的无关的反应。
• 什么是药物风险？
能够有效地预防治疗疾病的药物可能在某些患者（或患者群）引发药物不良反应，甚至 是危及生命、致伤致残的严重不良反应。
从罗非昔布撤市看药物风险管理
车艳
澳大利亚CSL
商品名：万洛® (VIOXX®) 通用名：罗非昔布 (Rofecoxib) 生产厂家：默克 (Merck & Co) 药理作用：选择性环氧化酶-2 (COX-2) 抑制剂 用于治疗关节炎和急性疼痛 撤市 开发
94 ~98
5年
注册
98 ~99
澳大利亚药品不良反应监测现状
• WHO国际药物协作计划发起国之一
机构：澳大利亚药品不良反应咨询委员会(ADRAC) 数据库：初建于1972年11月1日 至2002年已保留153,000份报告
• 全球人均报告率最高的国家之一
2,000万人口 12,000份报告/年
• 报告来源：
医生(含牙医)、药师、患者和制药企业
** A 型不良反应占整个药物不良反应发生率的75%～80%， 如果及时识别,A型不良反应能够被很好地控制和预防。
临床一线
• 识别药物不良反应 • 报告药物不良反应
如何报告药物不良反应？
一份有效的不良反应报告应该包括以下基本内容： ①患者的基本情况 ②对不良反应的描述 ③被怀疑药物情况 ④报告人的联系方式
Australian Adverse Drug Reactions Bulletin 1999 18(4) P15
辉瑞新冠口服药医保支付价下调!
辉瑞新冠口服药医保支付价下调！重磅，辉瑞Paxlovid降价了如果说连花清瘟胶囊、布洛芬等药物热度已经降下来了，那么，现在药圈最火的肯定是辉瑞的特效药Paxlovid了，今天，它官宣降价了。
根据国家有关新冠药物价格调整通知要求，省价格招采中心已将奈玛特韦片挂网价格下调，请各医疗机构及时登录省医药集中采购平台查询。
调整后的价格于2023年12月28日生效，相关药品一律“零差率”销售使用。
从原来的2300元一盒降到了1890元一盒，且宣布将会继续扩大供应。
我们再来回顾一下Paxlovid在中国的历程。
2023年2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
3月9日，中国医药与辉瑞制药签订负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid在中国大陆市场的商业运营协议。
3月15日，国家卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》新增了国家药监局批准的两种特异性抗新冠病毒药物即：奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)和国产单克隆抗体(安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液)。
3月20日，Paxlovid首批1000盒到沪，由上药控股签收，直接送到定点医疗单位--上海市公共卫生临床中心。
后批将送往北京，由北京统一调配。
3月21日，国家医保局发布了一则通知显示，近期纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》的辉瑞新冠抗病毒口服药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)已经纳入医保支付范围。
3月份，有消息传出，Paxlovid在浙江投入使用，价格为2300/盒，并可以通过医保支付。
再来看看Paxlovid的财报。
2023年前三季度，口服药Paxlovid累计销售171.14亿美元，仅Q3就销售了75.14亿美元，全年突破200亿元大关已无悬念，这款药物也是唯一一款人类历史上从零突破到200亿美元大关的超级重磅炸弹，历时不到一年，要知道，药王修美乐也就是在去年才突破到了200亿美元，用了20年，而新任药王“k药”，预计今年将突破200亿美元大关，“k药”也用了8年。
2024年盐酸曲马多氟比汀市场需求分析
2024年盐酸曲马多氟比汀市场需求分析1. 引言本文旨在对盐酸曲马多氟比汀市场需求进行分析。
盐酸曲马多氟比汀是一种用于缓解中度至重度疼痛的药物，具有镇痛效果和抗抑郁作用。
该药物适用于治疗神经病痛、肌肉骨骼疼痛以及术后疼痛等。
在了解市场需求的基础上，企业可以制定合适的市场策略，提高市场竞争力。
2. 市场概述盐酸曲马多氟比汀市场是一个具有潜力的市场。
随着人们生活水平的提高和医疗服务的普及，中度至重度疼痛患者的需求在不断增加。
另外，随着人口老龄化趋势的加剧，神经病痛和骨关节疼痛患者数量也在不断增加，这将进一步推动盐酸曲马多氟比汀市场的发展。
3. 市场竞争盐酸曲马多氟比汀市场竞争对手众多。
目前主要的竞争对手包括其他镇痛药物的制造商和销售商。
这些竞争对手都在市场中拥有一定的市场份额，且持续不断地进行产品创新和市场推广。
此外，价格也是市场竞争的一个重要因素，企业需要根据市场行情和竞争对手的价格策略来制定自己的价格。
4. 市场需求分析盐酸曲马多氟比汀市场的需求主要来自以下几个方面：•疼痛患者的需求：中度至重度疼痛患者寻求缓解疼痛的药物。
这些患者可能由于各种原因引起的疾病或手术后疼痛而需要药物来缓解痛苦。
•医疗市场的需求：医疗机构、药店等医疗市场需要盐酸曲马多氟比汀来满足疼痛患者的需求。
这些机构通常与制药企业建立合作关系，以确保药物的供应和销售。
•消费者需求：一些消费者可能自行购买盐酸曲马多氟比汀来缓解疼痛。
这些消费者可能已经经历过疼痛问题，对药物具有一定的了解，并有购买药品的能力和意愿。
5. 市场策略为了满足市场需求并提高竞争力，企业可以采取以下市场策略：•产品研发创新：持续进行产品研发和创新，以提高产品的疗效和安全性。
同时，不断改进产品的剂型和给药方式，以提高患者的使用便捷性和依从性。
•市场宣传推广：通过各种途径，如医学会议、学术讲座、在线媒体等，向医生、患者和消费者宣传产品的疗效和优势。
同时，与医疗机构、药店等建立稳定合作关系，确保产品的市场渠道和供应链畅通。
英国对500名丙肝患者免费使用新药治疗新药对90丙肝患者
英国对500名丙肝患者免费使用新药治疗新药对90丙肝患
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英国国民健康保险制度近日决定,为500名丙型肝炎末期患者付费提供新药治疗,且不用等待顾问团指导.
本次使用的这种新药叫sofosbuvir,相关研究表明,该药对90%的丙型肝炎感染者都有效,且在医学界造成很大的反响.但是这种新药的标价非常高,一个病人接受12周疗程需要花费34983英镑.英国约有万人感染丙型肝炎,这导致大量人患肝硬化或肝癌.此次接受新药治疗的500名患者都是情况非常紧急的病人,他们不是生命垂危就是在等待肝脏移植.目前,新药治疗并不会用在所有病人身上.
英国国民健康保险制度宣布,预计将在此次新药治疗上花费1870万英镑.英国国家卫生医疗质量标准署计划将在今年对新药进行评估,但迫于这么多丙型肝炎患者病情危急,政府决定快速行动起来.丙肝基金会警告,如果现在不立刻行动起来会有很多人因此而丢掉性命.该基金会首席执行官查尔斯戈尔曾经抱怨过政府迟迟未对病人试用新药.而后丙肝基金会表示很高兴听到英国国民健康保险制度的这个决定.
这种新药不单单是一个可以翻转居高不下的丙型肝炎死亡率的绝佳机会,更有可能就此把这种公共健康威胁病毒扼杀在历史里.丙型肝炎是一种可在吸毒者间传播的血源性病毒,它可以通过污染的针头传播.在1991年以前,很多人因为输血而感染了丙型肝炎.还有很多人是因为纹身针还有穿洞而感染了丙型肝炎.
英国国民健康保险制度期望英国国家卫生医疗质量标准署可以找到一种更便宜的药来节约成本.慢性肝炎患者需要英国国民健康保险制度的持续药物支持,而需要肝移植的患者所需费用则要超过5万英镑.该项运动已经开始运行.对于发展中国家来说,丙型肝炎也是一个主要困扰.这场战争就好比是想找到以贫穷国家也能负担起的价格来获得治疗艾滋病的药物那样难.。
丙肝新药索非布韦片说明书
丙肝新药索非布韦片|Sovaldi(Sofosbuvir Tablets)2014年1月17日，丙肝新药Sovaldi（sofosbuvir，400mg片剂）获欧盟批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。
Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂，此次批准，为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。
此前，Sovaldi已于2013年11月获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准的积极意见。
CHMP通过加速审批程序对Sovaldi上市许可申请（MAA）进行了评估，该药MAA由6个III期研究（NEUTRINO, FISSION, POSITRON, FUSION, VALENCE, PHOTON-1）的数据支持。
在美国，Sovaldi已于2013年12月6获FDA批准，该药是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素（IFN）的需求。
具体而言，FDA已批准sofosbuvir联合利巴韦林（ribavirin）用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎（h epatitis C）成人患者的治疗。
同时，FDA还批准sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）和利巴韦林，用于基因型1和基因型4慢性丙型肝炎初治（treat-naive）成人患者的治疗。
在欧洲和世界各地，慢性丙型肝炎（HCV）是导致肝癌和肝移植的主要原因。
当前的HCV护理标准涉及长达48周的含聚乙二醇干扰素（peg-IFN）/利巴韦林（RBV）方案。
这些方案并不总是有效，而且具有显著的副作用，并与其他药物具有用药禁忌。
在欧洲，许多患者被认为不适合当前的治疗方案。
适应证和用途SOVALDI是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂适用为慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗作为组合抗病毒治疗方案的一个组分。
FDA批准首个治疗全部6种基因型丙肝新药Epclusa
FDA批准首个治疗全部6种基因型丙肝新药Epclusa美国FDA于6月28日批准了Epclusa用于治疗伴有或不伴有肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染成人患者，同时批准Epclusa联合利巴韦林用于治疗中至重度肝硬化(失代偿期肝硬化)患者。
Epclusa为固定剂量复方片剂，每片含有2013年上市的索非布韦(sofosbuvir)400 mg和新药velpatasvir 100 mg，是首个获准用于治疗全部6种主要基因型HCV感染的新药。
FDA药品评价与研究中心抗菌产品办公室主任Edward Cox 博士指出：“此次批准为广大慢性丙肝患者提供了管理与治疗选择。
”丙肝是由HCV感染引起的肝脏炎性疾病，可导致肝功能下降甚至肝脏衰竭。
目前已知至少存在6种不同的基因型HCV。
约75-85%的HCV感染转为慢性疾病，数年后可出现出血、黄疸、腹水、感染、肝癌甚至死亡。
通过三项共计纳入1,558例无肝硬化或伴有代偿期肝硬化丙肝患者的III期临床试验，评价了Epclusa 12周治疗的安全性和有效性。
结果表明95-99%接受Epclusa治疗的患者在12周治疗结束后血液中未检出HCV病毒。
在另一项纳入267例失代偿期肝硬化患者的临床试验中，87例患者接受了12周Epclusa联合利巴韦林治疗，其中94%的患者在治疗结束后未检测到HCV病毒。
Epclusa最常见的副作用包括头疼和疲劳。
利巴韦林禁忌人群同样禁用Epclusa与利巴韦林联合治疗。
Epclusa说明书中伴有一则警告，提示患者和医务人员索非布韦和其它HCV直接抗病毒药物联合使用，可能引起症状性心动过缓甚至需要起搏器治疗。
不推荐同时使用胺碘酮与Epclusa。
Epclusa说明书中的另一则警告是提醒避免同时使用能降低Epclusa血药浓度的药物，这些药物会降低Epclusa的疗效。
FDA按照优先审评程序对Epclusa进行审评。
Epclusa由吉利德科技公司生产和销售。
阿昔洛韦片竞品调研报告
阿昔洛韦片竞品调研报告阿昔洛韦片是一种广谱抗病毒药物，主要用于治疗病毒性感冒、呼吸道合胞病毒和单纯疱疹病毒等病毒感染。
它通过抑制病毒的复制和扩散来起到治疗作用。
然而，在市场上，阿昔洛韦片并不是唯一的选择，还有其他竞争对手提供类似的药物。
本报告将对阿昔洛韦片的竞品进行调研和分析，以便消费者做出更好的选择。
首先，竞品之一是奥司他韦。
奥司他韦与阿昔洛韦片有相似的作用机制，都可以抑制病毒的复制和扩散。
然而，奥司他韦在临床试验中表现出更高的疗效和更少的不良反应，因此被一些医生认为是更好的选择。
此外，奥司他韦还可以用于治疗HIV感染，而阿昔洛韦片则没有这个适应症。
第二个竞品是利巴韦林。
利巴韦林是一种核苷类似物，通过阻断病毒RNA聚合酶的活性来抑制病毒的复制。
与阿昔洛韦片相比，利巴韦林的生物利用度更高，且半衰期更长，因此可以更好地维持药物浓度和疗效。
此外，利巴韦林也可用于治疗单纯疱疹病毒和水痘病毒感染。
第三个竞品是阿德福韦酯。
阿德福韦酯是一种前体药物，通过磷酸化转化为阿司匹林，从而抑制病毒的复制和扩散。
与阿昔洛韦片相比，阿德福韦酯可以口服给药，更方便患者使用。
此外，阿德福韦酯还可以用于治疗乙型肝炎病毒感染。
综上所述，虽然阿昔洛韦片是一种广泛使用的抗病毒药物，但在市场上有其他竞争对手提供类似的药物选择。
奥司他韦、利巴韦林和阿德福韦酯都具有与阿昔洛韦片类似的作用机制，但在一些方面表现出更好的疗效和更少的不良反应。
因此，在选择药物时，患者可以根据自身具体情况和医生的建议来做出最合适的选择。
同时，未来还有可能出现新的竞品，因此消费者应该保持对市场动态的关注。
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千刀一片的HCV新药Sofosbuvir引发药价争议
背景知识：Sofosbuvir的商品名为Sovaldi，是吉利德研发生产的一种NS5B聚合酶抑制剂，临床实验效果很好，对一些基因型的HCV不需使用干扰素，减少副作用，使用该药的人大约90%能治愈。
据说联合该公司的NS5A抑制剂和另一种蛋白酶抑制剂能达到将近100%的病毒清除率。
但是这个重磅炸弹，势必要在美国先大捞一笔，一片定价就达1千美元，一个典型疗程12周需要8万4千刀。
这就引起了美国一些人的批评和抗议，不过也有一些专家表示对高药价的理解，吉利德的高层也对此进行了解释。
在美国就有3百万HCV患者，全世界有1亿7千万，是HIV的4-5倍。
一些专家和患者对此药定价如此高表示不满，并有些人到亚特兰大一个ADIS会议上游行抗议吉利德的暴利。
利物浦大学药学院的专家Andrew Hill表示，根据吉利德的成本，84000美元/人太昂贵了，他说：“根据我的保守估计，每人每个疗程的药物成本在150-250美元之间。
”
然而，吉利德的副总裁Gregg Alton说这样定价是充分理由的，他说：“我们并不是真的说我们要1千美元一片，我们只是在为该药的价值寻找一个合理的价格，该价值体现在该药进入医疗保障体系以及带给病人的疗效。
”（注：这位老总的话好像是说Gliead坑的是政府的医保，实惠还是大家的。
）
此文中还对比了HIV和HCV，两种慢性致死感染都是全球健康的主要问题，起始药物的价格都很高。
但是两者也有重大差别，HCV引起的公众健康威胁更大，且人们对此关注很少。
此外，新的HCV药物能完全清除HCV的感染，HIV目前是终身携带的。
来自波士顿Beth Israel Deaconess 医疗中心的Graham博士是一名丙肝专家，她觉得该药定价也许是合理的，“花费10万美元能治好的病，如果不治疗会引起慢性感染，导致肝损伤或肝癌，最终恶化将花费30万美元，使用疗效更低且更贵的药物。
”她还说，该病毒使得近1万7千美国人等待肝移植手术。
Graham认为吉利德在定价时应考虑更大规模的市场，Gilead花了110亿美元收购了研发Sovaldi的小公司（Pharmasset），应该允许其先收回投资。
另一方面，大约需要15万病人用此药就能收回成本，如果已经有2百万人用了此药，还如此价格就是剥削了。
所以她认为一旦收回成本，吉利德应该大幅削减Sovaldi的价格。
Gilead 的副总裁Alton说：“虽然我很欣赏这样的想法，但我们这么做的可能性是很小的。
”他强调，批评者应该看得更远些。
“那些够胆量冒如此大的风险，去开创新药，应该获得更多的报酬，否则未来将很难有人在这一领域进行投资。
他说，Gilead 将会帮助那些付不起药的美国患者。
并且未来将会在HCV的重灾区，印度、埃及、巴基斯坦和中国大幅降低药价。
他说：“我不认为我们能降低至数百美元，但我们将会降至人们付得起的范围，It'll be from the high hundreds to low thousands for these types of markets."
用了10年多的时间，救命的HIV的药物才进入发展中国家。
抗议者希望治疗HCV 的药物不会让患者等待太久。
ps：新药研发的确有三高：高投入、高风险和高回报。
那么是否要等先收回成本，才让大多数人付得起药费了。
尤其是像HCV这种具有重大健康威胁的疾病，一但全世界集中爆发，那么带来的后果是不堪设想的。
这也许需要各医药公司技术的
进步加上政府等相关医保政策的支持，才能调和药价和病情、药厂和患者之间的矛盾。