新适应症

体 ， 激 活 细 胞 内部 的 “ 圾 处 理 系 并 垃 统 ”在 较 短 时 间 内将 病 毒 消 灭 。 初 步 ， 实验显示， 在增 加 细 胞 中 Ｔ Ｍ２ 蛋 白 ＲＩ １
Ｈ ｒｅ ｔ 获批用于胃癌 ｅｃ｝ ｉ ｐｎ
美 国监 管 机 构 日前 批 准 Ｈ ｒ ｐｉ ｅｃ ｔ ｅ ｎ （ 妥单抗 ） 于晚 期 胃癌 的销售 申 曲 用 请 。 Ｆ Ａ给 出 这 一 审批 结 论 是基 于 一 Ｄ 项 有 ５４ 患 者参 与 的名 为 Ｔ Ｇ ９名 ｏ Ａ的 Ｉ Ｉ Ｉ 期 临 床 试验 。试 验 结 果 显示 ， Ｅ 阳 Ｈ Ｒ２ 性 的肿瘤患者使用 Ｈ ｒ ｐ ｎ ｅｃ ｔ 加化疗 治 ｅｉ 疗 比起 只进 行化 疗 治疗 的患 者 ， 存 期 生 要 更 长 。Ｆ ＤＡ认 为 Ｈ ｒ ｐｉ对 于转 移 ｅｃ ｔ ｅ ｎ 性 胃癌 以及 胃与食管 结合 部癌症 患者是 种安 全 有效 的治 疗方 法 ， 只用 于 之 且 前 没有接 受过治 疗的晚 期癌症 患者 。
盐 酸 度 洛 西 汀 获 准 用 于治 疗 慢
性肌肉骨骼痛
１ 月 ４曰美 国 Ｆ Ａ批 准 盐 酸度 洛 １ Ｄ 西 汀拓 展 治疗 用 于慢性 肌 肉 骨 髂痛 ， 包 括 骨 关 节 炎 和 慢 性 腰 背 痛 引 起 的 不 适 。先 前 获准 的度 洛 西 汀适 应证 有 ： 重 郁症、 广泛 性 焦 虑 症 、 尿病 周 围神 经 糖 性 疼 痛 、 维肌 痛 。Ｆ Ａ对 若干 四 盲 一 纤 Ｄ 安慰剂对照 的随机研 究对度洛西汀治 疗 慢 性 腰 背 痛 和 骨 关 节 炎 评 的 效 果 作 了评 估 。在 研 究结 束 时 ， 用度 洛西 汀 服 的患 者较安 慰剂 组疼 痛减轻 显著 。
可 以对 付 多 少种病 毒 ， 并在 此基 础 上研 发 出相关 药物 。
药妻 季
萎
可 以降低提 取植物药用成分成
本的新技术
英 国和 韩 国研 究人 员 日前 报告 说 ，
性 。短 期临 床 研 究 中报 告 的与 之 相 关 的 常见 不 良 反应 有 嗜 睡 、 坐 不能 、 静 恶 心 、 金森 症样症 状和 情绪 激动 。 帕
Ｐ ａ ｍａ ｙ Ｔ ｄ ｙ ・０ ０１ ｏ． ．１ ｈ ｒ ｃ ｏ ａ ２ １ １ Ｉ ０ Ｎｏ１ ・ Ｖ ２
Ｚ ｍ、ຫໍສະໝຸດ ＦＡ Ｄ 批准精神分裂症药
物盐酸鲁拉西酮
美国Ｆ １ 月２ ＤＡ ０ ８臼批 准 非 典 型抗精 神病 药 物盐 酸 鲁拉 西
酮 （ ｒｉｏ ｅＨ Ｉ 每 曰 １ 片 １ ａｄｎ Ｃ ） ｕｓ 次
一
剂 ， 于精 神 分 裂 症 患 者 的 一线 用
（二 治疗。 ＝ 鲁拉西 酮的疗 效在４ 项为
薏｜ 主 效指 『 要疗 标方面 安慰剂 相对 均
质的含量后 ， 细胞消灭病毒的能力大大 提 高 。研 究 人 员说 ， 种免 疫机 制可 以 这 用 来对 付 引起 普 通 感 冒 、 胃炎等 常 见 肠 疾病 的病 毒 ， 一步 研 究会 揭示 它 究 竟 进
度洛西汀最常见的副作用包括恶
心、 口干 、 眠 、 睡 、 秘 、 劳 和 头 失 嗜 便 疲
Ｆ Ａ专家 推荐达比加群 Ｄ
； ＝ ；酯用于房颤患者的卒中预防
Ｆ ＤＡ心 血 管 及 肾 脏 药物 专
他 们 研 发 出 一种 利 用 植 物 干 细 胞 生 产 药物 的新 技 术 ， 大幅 降 低紫 杉 醇等 药 可 用成 分 的提 取 成本 。新 一 期 《 自然 ・ 生 物 技 术 》 志 报 告 说 ， 紫 杉 树 皮 中提 杂 从 取 的紫杉 醇 可 广泛 用 于治 疗肺 癌 、 腺 乳 癌 的药物 ， 传 统提 取 法 往往 要剥 取 树 但 皮 ， 仅 成 本 高 ， 会 产 生 对 环 境 有 害 不 还 的副 产 品 。为 了解 决这 一 问题 ， 研究 者 开发 的此 项 新 技 术 只 需 分 离 和 培 养 位 于紫 杉顶 端 分 生组 织 的干 细胞 ， 可 以 就 使 其 大 量 产 生 紫 杉 醇 。其 成 本较 传 统 提 取 法大 幅降 低 ， 且 不会 产 生有 害 副 而 产 品 。初 步 实验 结 果显 示 ， 技 术 还 这项 适 于从 其他某 些植 物 中提 取 药用成 分 。
新头孢类抗生素获准
１ 月２ ， 国Ｆ ０ ９曰 美 ＤＡ批 准 ～ 种新 的 注射 用头 孢 类 抗 生 素— — 头 孢 他 洛 林 酯 （ｅ ａ ｌ ｅ ｏａ ｌ用 于 治 疗 成 人 ｃｆｒ ｉ ｓ ） ｔ ｏｎ ｆ ｍｉ 社 区 获得 性细 菌 性肺 炎 （ Ａ Ｐ ￣ 急 性 Ｃ Ｂ ）Ｄ 细 菌 性皮 肤和 软 组织 感 染 （ Ｂ Ｓ［， Ａ ＳＳ）包 括 耐 甲氧西林 金 黄色葡 萄球 菌 （ ＭＲＳ Ａ） 所 致 的 感 染 。 在 ４ Ｉ 期 临 床 试 验 项 Ｉ Ｉ （ Ａ Ｐ 验和 Ａ ＳＳ试 验各 ２ ） ＣＢ试 ＢＳＩ 项 中对 头孢他洛林酯的安全性 和效 果作 了评 估 。在 Ｃ Ｂ 试 验 中 与 头 孢 曲松 作 比 ＡＰ 较 ， Ａ ＳＳ 试 验 中 则 与 万 古 霉 素 在 Ｂ ＳＩ （ ａｃｃ ） 氨 曲 南 （ ｚ ｔ 作 比 Ｖ ｎｏｉ 加 ｎ Ａａａ ｃ ｍ） 较 。在 Ｃ Ｂ Ａ Ｐ试验 中 ， 头孢 他 洛林 酯 的 疗 效 比得 上 头 孢 曲松 。在 Ａ ＳＳ 试验 Ｂ ＳＩ 中 ， 孢他 洛 林酯 疗效 可 与 万古 霉 素加 头 氨 曲 南 匹 敌 。 在 以 头孢 他 洛 林 酯 治疗 的 患者 中最 常 见 的副 作 用包 括腹 泻 、 恶 心 和 皮疹 。对 头孢 类抗 生 素 过 敏 的患 者不 适宜使 用头 孢他 洛林 酯 。