质量管理体系日常监督检查细则
质量稽查管理规定
s质量稽査管理规定s质量稽查管理规定1、目的：为了逐步明确、细化质量管理体系工作要求，对质量管理体系运作状态实施日常监督、检查，确保公司质量管理体系始终处于持续有效的状态。
2、适用范围：本管理规定适用于工厂质量管理体系所覆盖的所有部门。
3、术语和定义：无4、职责：4.1、品质管理部品管课是质量稽查的管理单位，负责制定质量稽查的管理制度、激励和考核要求、质量稽查的频次、范圉，对质量稽查工作提出总体的管理要求: 并负责组织、监督质量稽查工作，对稽查中发现的质量问题进行考核和督促整改：负责稽查信息的管理、传递和跟进，确保质量稽查工作按照PDCA循环得到贯彻，并持续开展。
4.2、其它部门的管理职责a)负责协助品质管理部开展质量稽查工作。
b)负责对稽查过程所发现的问题进行分析并制定整改措施进行整改。
c)负责将问题点的整改措施报告品质管理部品管课。
5、管理内容与要求5.1、质量稽查的形式5.1.1、稽查小组：由品质管理部品管课牵头，组织一系列质量稽查小组，成员山品质管理部门、制造部门、技术工艺部门、设计•开发等部门的人员组成。
5.1.2、稽査小组的稽查形式：5.1. 2. 1、质量稽查形式分为有计划的质量稽查和不定期的质量稽查等方式。
5. 1.2. 2、有计划的质量稽查山品质管理部体系管理每月编制质量稽查汁划，定期对各单位进行稽查；5. 1. 2. 3、不定期的质量稽查主要包括针对质量有异常波动的单位进行突击稽查和品质改进对于整改效果进行的跟踪检查等方式。
5. 1.2. 4、质量稽查工作频次要求：质量稽查主要侧重点为现场稽查（现场主要包括制造现场、检验现场、仓储现场、物流现场、开发样机制作现场等）：1、稽查小组针对现场的稽查每旬至少稽查一次，稽查范用可根据实际情况进行具体调整；2、管理文件、纠正预防措施等的执行情况稽查方式可采用随机方式进行稽查；3、质量管理体系全要素的系统稽查每年至少进行两次（其中一次为全面内审）。
公司质量、安全检查与奖罚细则模版
公司质量、安全检查与奖罚细则模版一、引言本公司十分重视质量与安全管理工作，为了保障员工的生命安全以及产品的质量达到客户的要求，特制定本细则，以规范公司的质量、安全检查与奖罚制度。
二、质量检查细则1. 定期检查1.1 所有生产线负责人应定期检查生产设备的运行状态，确保设备处于正常工作状态，并及时进行维护保养，以确保生产过程的质量稳定性。
1.2 质检部门应定期对产品进行抽检，检查产品的外观、尺寸、性能等质量指标，确保产品的合格率达到标准要求。
1.3 项目部门应定期检查工程项目的施工质量，严格按照设计要求和施工规范进行施工，确保工程质量达到标准要求。
2. 不定期检查2.1 组织专业机构进行定期抽检，对公司产品进行全面检测，以确保产品质量满足规定标准和客户要求。
2.2 公司质量监督部门应不定期对各部门的质量管理工作进行检查，发现问题及时进行整改并跟进落实，确保质量管理的有效执行。
2.3 经理层应不定期组织公司内部评审会议，对公司的质量管理工作进行全面评估，并提出改进措施，以确保质量管理工作持续改进。
三、安全检查细则1. 工作场所安全1.1 所有员工应遵守工作场所安全规章制度，正确使用劳保设备，并定期进行劳保设备检查、维护和更新，确保员工的人身安全。
1.2 工程项目部门应进行施工前的安全评估，并制定相应的安全施工方案，确保施工过程中各项安全措施的落实，如避雷针、防护网等。
2. 生产安全2.1 生产车间应做好防火、防爆、防滑等安全工作，确保生产现场的安全，防止事故的发生。
2.2 提供危险化学品的部门应设立专门的存储区域，并严格按照相关规定进行存储和标识，确保危险化学品的安全使用。
3. 紧急事件应急处理3.1 公司应建立健全的紧急事件应急处理机制，明确各部门的职责和应急预案，并定期进行演练，提高员工的应急处理能力。
3.2 针对可能发生的紧急事件，应配备相应的应急设备和器材，并确保其正常运行和维护。
四、奖罚制度1. 奖励制度1.1 对表现出色的员工可予以奖励，如荣誉称号、奖金、晋升等。
公司质量监测管理制度
公司质量监测管理制度一、总则为加强公司质量管理工作，确保产品质量符合国家标准和客户需求，提高公司产品竞争力，特制定本管理制度。
二、监测范围公司质量监测管理范围涵盖所有生产制造环节，包括原材料采购、生产加工、成品质检、包装运输等所有环节。
三、监测目标1.确保产品质量符合国家标准和客户要求。
2.提高生产质量，确保产品合格率达到100%。
3.减少不良品率，提高产品质量，增加客户满意度。
四、监测内容1.原材料采购：监控原材料采购环节，确保原材料质量符合国家标准和公司要求。
2.生产加工：监测生产制造环节，确保生产工艺符合标准，产品质量稳定可靠。
3.成品质检：对成品进行质量检验，确保产品合格率。
4.包装运输：监测产品包装和运输环节，确保产品在运输过程中不受损坏。
五、质量监测管理流程1.质量监测计划制定：制定质量监测计划，明确监测各环节的重点和监测周期。
2.监测执行：按照计划进行监测，及时发现问题并处理。
3.监测记录：对监测过程进行记录，包括监测结果、问题处理情况等。
4.质量监测报告：编制质量监测报告，对监测结果进行分析，提出改进建议。
5.质量改进措施：根据监测结果和报告提出的建议，采取相应的质量改进措施。
六、质量监测工具1.检测设备：公司应配备相应的检测设备和工具，确保监测工作的准确性和有效性。
2.数据分析软件：采用数据分析软件对监测结果进行分析，发现潜在问题并提出解决方案。
3.监测记录表：建立监测记录表，对监测结果进行记录和整理，为后续分析提供依据。
七、质量监测责任1.部门负责人：负责本部门质量监测工作的组织和实施。
2.质量管理部门：负责监督和指导各部门的质量监测工作，及时发现并解决问题。
3.员工：配合各部门的质量监测工作，确保监测工作的顺利进行。
八、质量监测考核公司将定期对各部门的质量监测工作进行考核，对考核结果进行奖惩，并提出改进建议。
九、质量监测计划公司将每年制定质量监测计划，按照计划进行质量监测工作，并进行定期评估和调整。
质量管理考核办法及实施细则
质量管理考核办法及实施细则管理制度制度编码：1.总则1.1目的为确保本组织有能力提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，通过有效运用质量管理体系标准要求，督促公司ISO9001质量管理体系保持有效运行和持续改进并让顾客满意，进一步提高公司的产品质量，强化员工的质量意识，打造特制定本质量管理考核细则。
适用范围本考核细则适用于公司质量体系内各职能部门和生产单位；适用于对质量体系运行过程中所有产品质量以及与质量管理有关当事人工作行为的考核；按规定进行的新品研发试制、新工艺试验等出现的质量问题，不纳入本质量管理考核范围；如其他考核制度高于本标准的按高标准执行。
职责技术质量保证部负责本文件的制定和修订，并负责根据公司年度经营目标制定公司质量目标以及实施情况的跟踪、评价和考核；各分厂/部门负责落实、实施公司质量办法，负责质量目标进行分解、实施；责任部门负责质量事故的原因分析和落实整改措施；综合办（人力资源）负责根据公司决定落实对责任部门和责任人的考核；公司主管领导负责争议决定的最终裁定。
处理流程及要求质量事故报告重大质量事故要求发现部门发现后2小时内口头、16小时内书面报告技术质量保证部和公司主管领导。
一级、二级和三级质量事故要求发现部门发现后4小时内口头、16小时内书面报技质量事故分析重大质量事故由公司主管领导主持专题分析会，分析事故发生原因，责任人，确定纠正/预防措施及完成措施时间；技术质量保证部负责会议记录，编写会议纪要，跟踪会议决定事项的落实情况；一级和二级质量事故由技术质量保证部负责人主持专题分析会，分析事故发生原因，责任人，确定纠正/预防措施及完成措施时间；技术质量保证部负责会议记录，编写会议纪要，跟踪会议决定事项的落实情况；三级质量事故由责任部门领导主持专题分析会，技术质量保证部质量主管参加，分析事故发生原因，责任人，确定纠正/预防措施及完成措施时间；责任部门负责会议记录，编写会议纪要；技术质量保证部跟踪会议决定事项的落实情况；四级质量事故由责任部门质量主管主持专题会议会，分析事故发生原因，责任人，确定纠正/预防措施及完成措施时间；责任部门负责会议记录，编写会议纪要；技术质量保证部跟踪会议决定事项的落实情况；质量分析会通知到的相关部门的负责人不得无故缺席；责任部门3个工作日内拿出原因分析、纠正/预防措施和处罚奖励处理建议报技术质量保证部核定，技术质量保证部每月进行通报。
日常监督检查必查事项清单
序号
检查项目
检ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ情况
1
质量保证体系、组织机构、质量管理制度、岗位责任制等
2
安全保证体系、组织机构、安全管理制度、岗位责任制等
3
图纸会审、勘察设计交底
4
开工令、施工组织设计、测量交桩记录、复测报告
5
中标主要管理人员到岗履约情况
6
进场人员的质量安全教育培训、交底情况（包含管理人员和工人）
4
起重机械设备的维护保养情况
5
设计变更情况
6
检验批、分项、分部工程验收和隐蔽工程验收情况
7
关键节点施工前条件验收记录
8
新进场原材料验收及复试情况
9
施工单位质量安全自查及整改闭合情况（项目部、企业）
10
监理单位的质量安全监理工作记录（监理部、企业）
11
专职安全管理人员履职情况
12
安措费的拨付及使用情况
13
抽查施工现场按图施工和执行强制性标准情况
检查人员：日期：
7
机械设备进场报验情况
8
专职安全管理人员和特种作业人员进场报审情况
9
临建设施和临电验收情况
10
拌合站验收情况
检查人员：日期：
日常监督检查必查项目（土建工程）
序号
检查项目
检查情况
1
项目经理、总监履约情况
2
新进场人员（质量安全管理人员、特种作业人员、）的报审及质量安全教育培训、交底情况
3
新进场机械设备报验情况
质量检验管理制度
质量检验管理制度一、目的质量检验管理制度的目的是为了保证企业产品质量的稳定和可靠，减少质量风险，提高客户满意度。
通过制定和实施科学合理的质量检验管理制度，可以规范企业质量检验工作，保证产品质量符合相关标准和要求，确保企业产品在市场上的竞争力和声誉。
二、内容1.质量检验组织机构：明确质量检验组织机构，包括质量检验部门的职责、人员配置和工作流程等。
2.质量检验流程：详细描述质量检验的具体流程和要求，包括原材料、中间品、成品的检验要点、方法和频率等。
3.检验设备管理：确保质量检验设备的准确度和可靠性，包括设备的校准、维护和管理等。
4.检验样品管理：规定检验样品的管理要求，包括样品采集、保存、标识和处置等。
5.不合格品管理：明确不合格品的处理流程和责任，包括不合格品的判定、隔离、处理和反馈等。
6.检验记录和报告：规定检验记录和报告的要求，包括记录的内容、格式和保存等。
三、实施要求1.领导重视：企业高层应高度重视质量检验工作，确保质量检验管理制度的有效实施。
2.培训和培养人才：对质量检验人员进行必要的培训和培养，提高其专业素质和工作能力。
3.先进检验技术：不断引进和推广先进的质量检验技术和方法，提高质量检验效率和准确度。
4.持续改进：定期进行质量检验管理制度的评估和改进，及时修订和更新制度以适应企业发展和市场变化。
5.客户满意度：质量检验管理制度应以提高客户满意度为目标，不断改善产品质量和服务质量。
四、总结质量检验管理制度是企业质量管理的重要手段和保障，能够帮助企业提高产品质量，降低质量风险，增强市场竞争力。
企业应根据自身情况和业务特点，建立科学合理的质量检验管理制度，并不断完善和改进，以适应市场需求和质量要求的不断变化。
质量管理日常检查规定(制度范本、DOC格式)
质量管理日常检查规定一、总则为了加强质量管理工作，在日常工作中发现和解决问题，制定本规定。
二、检查频次根据工艺流程要求和质量要求，不同岗位要求的检查频次可能不同。
但除特殊情况外，每天至少进行一次检查。
三、检查内容1. 设计、工艺文件检查每位员工在实际工作前都要认真查看部门已有的标准操作规程、工艺流程控制文件等相关文件，并自行核对。
若发现有疑问则及时沟通。
2. 工作面执行检查在实际工作执行过程中，每位员工都有责任按照部门的标准操作规程、工艺流程文件的要求进行作业。
在作业结束后，检查工作面是否完整、准确、无误、无遗漏，达到工艺要求。
3. 设备使用检查根据设备使用说明和维护保养规程，每位员工需要保证自己使用的设备良好无损、满足工艺要求并且在日常工作中要定期进行设备清洗、设备检修。
4. 整个工作完成质量检查完成作业后，员工必须按照工艺流程进行作品质量分析和检查，并使用质量控制工具对整个工作进行评审。
5. 数据记录检查每位员工要按时备付记录所需的关键数据和信息，每月底要对记录的内容进行审核和对比，及时发现问题、纠正错误。
四、检查结果处理根据不同的情况，对于不同的质量问题，在经过初步确认之后，对于重要的质量问题应会有专门的处理流程，包括：1. 追究责任对于违反规定、疏忽职守、造成损失等问题，应该进行有力的追究责任行动，并及时解决问题。
2. 修改流程对于日常存在的问题，应该及时、分析、研究，并对管理流程、流程文件进行修改与完善。
3. 交流沟通如果问题不能够自己解决，可以向上级寻求帮助或寻求专业人员食用建议。
五、实施与评估对于质量问题的的实际解决情况应进行核实和评估，根据实施效果和实际问题，及时进行工艺流程文件更新和规章制度修改或增补。
对于问题与反馈情况不能满足要求的地方，要进行整改，并制定相应的处置措施，最终有效控制质量问题发生。
临床实验机构日常监督检查
临床实验机构日常监督检查临床实验机构在进行医学实验和临床试验的过程中扮演着重要的角色。
为了确保实验的安全性和数据的可靠性，对临床实验机构进行日常监督检查变得至关重要。
本文将从不同方面论述临床实验机构日常监督检查的内容和要求。
一、实验设备与试剂的检查实验设备和试剂是临床实验的核心，对其进行定期检查可以确保实验过程中的准确性和可靠性。
在实验设备检查中，需要检查仪器的运行状态、检修记录、标定准确性等方面。
同时，还需要检查设备的特殊要求，比如对温度、湿度、洁净度等的要求是否符合标准。
对于试剂的检查，需要检查试剂的存储条件、过期时间、鉴别性能等。
特别是对于易受环境因素影响的试剂，需要重点检查其质量是否稳定，以保证实验结果的准确性。
二、实验员与操作规程的检查实验员是实验机构的核心力量，他们的素质和操作规程的执行情况直接关系到实验的结果。
因此，在临床实验机构日常监督检查中，对实验员和操作规程的检查是不可或缺的。
对于实验员的检查，要重点关注其资质和培训情况。
实验员需要具备相关医学或生物学专业背景，并经过系统的培训和考核，以确保其具备独立操作的能力。
操作规程的检查包括对实验流程、操作步骤、记录要求等内容的检查。
操作规程需要明确、规范，并且得到实验员的有效执行，以确保实验的严谨性和可重复性。
三、实验数据和质量管理的检查实验数据的准确性和可靠性是临床实验的基石，对其进行监督检查可以保证实验结果的可信度。
在实验数据的检查中，需要关注实验数据的记录和存储方式，是否完整、准确、可追溯。
同时，还要对实验数据的分析统计方法进行评估，确保实验结果的科学性和合理性。
质量管理是临床实验机构日常监督检查的重要内容之一。
质量管理包括实验室的质量体系建设、文件记录、内部审核等方面。
对于临床实验机构而言，建立完善的质量管理体系是保证实验过程和结果的可控性和可靠性的关键。
四、实验安全和伦理的检查实验安全和伦理问题是临床实验中需要高度重视和严格监管的方面。
质量体系日常监督检查标准(全)
a）为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批 准； b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 4.2.3文 GB/T19001 d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本； 件控制 -2008 e）确保文件保持清晰、易于识别； f）确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需 的外来文件得到识别，并控制其分发； g）防止作废文件的非预期使用，如果处于某种目的 而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
原始记录表格登记台账建立的完整性、符合性及有效性，台账中登 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建 记信息与实际使用记录的一致性。 立的记录，应得到控制。 组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮 记录保存期限的符合性且易于查询。 存、保护、检索、保留和处置所需的控制。 《质量记录 4.2.4记 GJB9001B记录应保持清晰、易于识别和检索。 的管理程序 军品过程记录是否长期保持、易于查找？ 录控制 2009 记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清 》 质量体系运行过程中的各类记录填写是否真实、清晰、完整、准 楚地证明产品满足规定要求的程度。记录的保持时间 确？记录更改是否经更改人划改并签字确认？ 应满足顾客要求和法律法规要求，与产品寿命周期相 适应。 军品过程质量记录是否在右上角标注“军品”字样？ 是否对公司质量目标进行分解形成部门质量目标并经过审批？质量 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质 目标是否分解到相关岗位？ 量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质 5.4.1质 GJB9001B《质量目标 设定的质量目标是否合理且可测量？ 量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 量目标 2009 管理办法》 是否对相关岗位进行质量目标培训并保持相关培训记录？ 质量目标应体现对产品质量水平的追求，与顾客的期 是否对部门质量目标进行定期评估，并形成评估记录？对未完成的 望相适应。组织应保持质量目标实施和评价的记录。 目标是否进行原因分析并制定纠正和预防措施？ 是否制定了部门年度培训计划并对年度培训计划进行分解形成月度 a）确定从事影响产品要求符合性的人员所需的能 培训计划？ 力； b）适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的 是否保持计划执行过程记录？记录填写是否符合要求？ 能力； 6.2.2能 c）评价所采取措施的有效性； GJB9001B《员工培训 是否形成各岗位人员岗位说明书并明确岗位人员所需的知识和技能？ 力、培训 d）确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重 2009 管理规定》 和意识 要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； 对特殊过程、关键过程岗位人员以及内审员、检验员、试验员、仓 e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录。 库保管员等人员，是否定期开展培训并持证上岗，保持相关记录？ f）对各级管理者以及对产品质量有影响的人员应按 规定时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培 是否存在业务外包人员？如有，是否按要求进行培训并保持相关记 训、考核，并按规定要求持证上岗。 录？ 针对内外部质量反馈突出、异常问题涉及过程执行情况的检查。 3C及公告一致性专项检查。 各类专项 / / /
设计院质量管理体系实施细则
设计院质量管理体系实施细则一、前言为全面提升设计院质量管理水平，确保设计产品质量，满足客户需求，根据国家相关法律法规和行业标准，结合我院实际情况，特制定本质量管理体系实施细则。
本细则旨在明确质量管理体系的各项要求，规范设计流程，提高设计效率，确保设计成果的科学性、合理性和可靠性。
二、适用范围本细则适用于我院所有设计项目，包括但不限于建筑设计、结构设计、机电设计、景观设计等，涵盖项目从前期策划、方案设计、初步设计、施工图设计到后期服务的全过程。
三、质量管理体系要求1. 组织结构与职责（1）成立质量管理委员会，由院长担任委员会主任，各专业部门负责人为成员，负责全面质量管理工作的决策和监督。
（2）设立质量管理部，负责质量管理体系的具体实施和日常管理工作。
（3）各专业部门设立质量管理员，负责本部门的质量管理工作，并向质量管理部汇报。
（4）明确各级人员的质量职责，确保每个环节都有专人负责，形成层层把关的质量管理机制。
2. 质量目标与方针（1）质量目标：设计产品合格率100%，客户满意度达到95%以上，重大设计质量问题为零。
（2）质量方针：以客户为中心，追求卓越设计，持续改进，确保质量。
3. 资源管理（1）人力资源：加强设计人员的培训和考核，确保其具备相应的专业知识和技能。
（2）设备资源：配备先进的设计软件和硬件设备，定期进行维护和更新。
（3）信息资源：建立完善的资料库和信息管理系统，确保设计数据的准确性和及时性。
4. 设计过程控制4.1 项目前期策划（1）项目立项：根据客户需求和市场调研，确定项目可行性，编制项目建议书。
（2）项目策划：制定项目总体计划，明确设计目标、进度安排和资源配置。
4.2 方案设计（1）方案构思：组织多专业协同设计，提出多种方案进行比较和优化。
（2）方案评审：邀请专家进行评审，确保方案的合理性和创新性。
（3）方案确认：与客户沟通，确认最终设计方案。
4.3 初步设计（1）设计深化：根据方案设计，进行详细的技术设计和经济分析。
日常监督检查工作手册(血液制品)
日常监督检查工作手册(血液制品)日常监督检查工作手册(血液制品)一、引言1.1 目的本文档旨在规范日常监督检查工作流程，确保血液制品的质量和安全。
通过监督检查，及时发现和处理问题，防止出现安全隐患。
1.2 适用范围本文档适用于血液制品监督检查工作，包括但不限于血液收集、加工、保存、储存、运输等环节。
二、管理体系2.1 质量管理体系2.1.1 体系建立a) 制定质量管理体系文件b) 质量目标和指标确定c) 人员培训和意识提升2.1.2 体系执行a) 按照规定执行相应操作b) 实施内部审核和管理评审c) 持续改进2.2 监督检查体系2.2.1 规章制度a) 制定监督检查规章制度b) 审核和批准2.2.2 监督检查程序a) 监督检查计划编制b) 监督检查活动安排2.2.3 监督检查记录a) 监督检查记录表格设计b) 记录保存和归档三、监督检查工作程序3.1 监督检查计划编制3.1.1 确定监督检查的时间和频率 3.1.2 确定监督检查的内容和范围3.2 监督检查活动安排3.2.1 安排监督检查人员3.2.2 协调相关部门的配合和支持3.3 实施监督检查活动3.3.1 按照检查计划执行3.3.2 记录和整理检查过程中的数据和发现 3.4 监督检查结果分析与处理3.4.1 综合分析检查结果3.4.2 确定问题的严重程度和风险等级3.4.3 制定整改措施和纠正预防措施3.5 监督检查结果汇报与反馈3.5.1 准备监督检查报告3.5.2 将报告提交给相关负责人3.5.3 掌握反馈意见并及时回复四、附件4.1 相关监督检查表格4.2 监督检查记录样本五、法律名词及注释5.1 血液制品管理法血液制品管理法是指国家对于血液制品管理的相关法律法规，包括血液采集、加工、保存、储存、运输等环节，以确保人民健康和安全。
六、结束语本文涉及的附件和样本可在相关部门申请获取。
质量检测监督管理制度范本
第一章总则第一条为加强质量检测工作的监督管理，确保检测数据的准确性和公正性，提高检测质量，促进质量检测行业的健康发展，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》等法律法规，结合本地区实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本地区所有从事质量检测活动的机构（以下简称检测机构）及其检测工作。
第三条检测机构应遵循公平、公正、公开、高效的原则，确保检测数据的真实、准确、可靠。
第二章检测机构管理第四条检测机构应依法取得相应的资质证书，并按照资质等级开展检测业务。
第五条检测机构应建立健全内部管理制度，包括人员管理、设备管理、样品管理、检测方法管理、数据管理、质量保证体系等。
第六条检测机构应配备具备相应专业知识和技能的检测人员，并对检测人员进行定期培训和考核。
第七条检测机构应使用符合国家标准、行业标准的检测设备，并定期进行校准、维护和保养。
第八条检测机构应建立样品管理制度，确保样品的完整、准确、安全。
第九条检测机构应采用科学、合理的检测方法，并保证检测过程符合相关标准和规范。
第三章检测过程管理第十条检测机构应严格按照检测程序进行检测，确保检测过程的规范性和可追溯性。
第十一条检测机构应建立检测记录制度，详细记录检测过程、结果和数据分析。
第十二条检测机构应实行检测报告制度，检测报告应包含检测依据、检测过程、检测结果、结论等信息。
第十三条检测机构应定期对检测数据进行审核、分析和评价，确保检测数据的准确性和可靠性。
第四章监督管理第十四条市场监管部门负责对检测机构进行监督管理，主要包括：（一）对检测机构的资质进行审查、认证和监督检查；（二）对检测机构的检测活动进行监督检查，确保检测过程的合规性；（三）对检测机构的检测数据、检测报告进行监督检查，确保数据的准确性和可靠性；（四）对检测机构违反本制度的行为进行处理。
第十五条检测机构应主动接受监督管理，配合监管部门开展监督检查工作。
第五章法律责任第十六条检测机构违反本制度，未取得相应资质证书或超出资质范围开展检测业务的，由市场监管部门依法予以处罚。
体系日常检查管理规定
1.目的：规范体系日常检查工作，推进质量/环境管理体系有效运行。
2.范围：适用于质量/环境体系覆盖的各部门及相关人员。
3.职责：3.1 体系主任组织实施体系日常检查工作，跟进检查中发现的问题的改进情况。
3.2 各相关部门及人员配合体系日常检查工作，确保其顺利进行，并对审核中发现的问题进行改进。
4.内容4.1 体系日常检查计划的编制、发放4.1.1 体系主任在每月25日前，制定下月的体系日常检查计划，经管理者代表批准后，在OA系统上发布到公司各部门。
4.1.2 各部门收到体系日常检查计划后，根据计划提前安排本部门工作，确保体系日常检查的顺利进行。
4.1.3 若因任何原因需调整日常检查计划，各部门负责人和体系主任应及时沟通，以确定一个合适的检查时间。
4.2 体系日常检查的实施4.2.1 体系主任根据日常检查计划，组织相关人员实施检查。
4.2.2 检查人员采取问、查、看等方法实施检查，填写《体系运行日常检查记录》。
4.2.3 检查人员就检查结果同相关部门负责人沟通，确保被检查部门已清楚检查中发现的问题。
4.3 体系日常检查中发现的问题的改进4.3.1 相关部门针对日常检查中发现的问题，采取措施进行改进，并承诺问题改进完成时间。
4.3.2 体系主任根据问题改进完成时间，对日常检查中发现的问题的改进情况进行跟踪验证，并将验证结果填写在《体系运行日常检查记录》相应栏中。
4.3.3 若问题不能在规定的时间内完成改进，相关部门应提前知会体系主任，以调整跟踪验证时间。
4.4 检查结果公布体系主任在每月6日前，整理、汇总上个月日常检查结果，并将结果向全公司公布。
4.5 奖惩实施体系日常检查奖惩实施按《体系推行奖惩管理规定》执行。
5 相关记录《体系运行日常检查记录》批准编制审核三茅人力资源网： HR找资料上三茅资料：/。
日常监督检查工作手册(血液制品)
日常监督检查工作手册（血液制品）一、具体流程。
（一）根据企业在产情况，初步拟定检查方案，内容包括：重点检查品种涉及的原辅料、执行工艺处方规定和成品检验等相关内容；（二）双人执法，出示执法证，说明检查目的及要求；（三）对机构与人员的检查内容。
1、组织机构建立情况。
（1）是否有组织结构图？（2）质量管理部门是否独立于生产部门？（3）各部门及各岗位是否有明确的职责描述？职责是否有遗漏，交叉？（4）是否配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员？（5）企业负责人是否具有血液制品专业知识，并经过相关法律知识的培训？（6）关键人员是否符合资质要求？是否有明确的职责要求？（7）质量管理负责人和生产管理负责人是否兼任？（8）生产管理负责人是否具有相应的专业知识（如微生物学、生物学、免疫学、生物化学等），至少具有三年从事血液制品生产或质量管理的实践经验？（9）质量管理负责人和质量受权人是否具有相应的专业知识（如微生物学、生物学、免疫学、生物化学等），至少具有五年血液制品生产、质量管理的实践经验，从事过血液制品质量保证、质量控制等相关工作？（10）质量受权人是否能独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰？是否在当地药监管理部门进行备案？（11）生产、质量等主要负责人、关键人员所学专业、学历、毕业院校、从事相关工作的年限、工作经验是否符合其岗位的要求？2、培训工作情况。
（1）是否有批准的培训方案和计划？（2）是否有批准的持续培训程序？（3）对新员工是否有工作岗位培训程序？（4）对新员工是否有GMP培训程序？（5）对所有员工每年是否会进行GMP培训？（6）培训记录是否得到妥当的保存？（7）员工的培训需求是如何识别的？（8）对员工是否有生物安全防护、防污染、交叉污染、混淆及差错方面的培训？3、人员卫生情况。
（1）是否有正式的人员卫生管理规定？（2）对进入生产区的人员更衣（更衣流程、工作服的选取）是否有明确的规定？（3）对参观人员及非生产区的人员进入生产及质量控制区是否有明确的管理？（4）进入生产区域的人员是否化妆和佩戴首饰？是否裸手接触药品或与药品直接接触的内包材及设备表面的操作？（5）从事血液制品生产、质量保证、质量控制及其他相关人员是否定期体检、接种预防并建立有个人的健康档案？（四）对质量管理体系情况的检查内容：1、质量管理体系建立情况。
质量管理体系运行监督管理制度
质量管理体系运行监督管理制度医疗投资有限公司文件编号 _-WI-QM03-20__ 受控状态受控版本号 B/0 文件名称质量体系运行监督管理制度生效日期页次 5 第一章总则第1条目的为加强对公司各部门质量管理工作的有效监管,保证质量管理体系的运行符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》的相关要求，特制订本管理制度。
第2条适用范围适用于本公司各部门质量管理工作的审核监管。
第3条权责 1.质量管理部负责质量管理体系运行情况的监督审核。
2.各部门负责配合质量管理部进行质量管理体系监督审核。
3.各部门依据本部门职责和管理制度及时完成相关工作，保证审核活动顺利进行。
第二章工作程序第4条质量管理自查与评价各部门应对本部门质量工作开展自查活动。
质量管理自查的依据是《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》及公司质量管理制度及支持性文件。
第5条质量管理自查内容 1.质量管理自查内容包括质量管理制度的符合性，质量管理制执行的有效性。
2.公司各部门需严格按依据《医疗器械经营质量管理规范》条款的要求进行作业，并建立相关记录，定期对本部门工作进行检查；第6条质量评审类别 1.质量部定期对公司部门质量管理工作的执行情况进行审核，对审核过程中发现的不符合项各部门需及时整改。
2.一般审核：各部门按时间节点完成本部门内部质量记录的汇总，并将质记录提交质量部进行审核。
审核完成后由质量部对各部门质量工作完成情况作出评价，将评价结果反馈给部门主管领导，并提交人力资部存档。
一般审核每月进行一次。
3.定期内审：为使质量管理体系运行适宜、充分和有效，质量部定期组织开展质量内审活动。
开展内部审核可以促进质量管理体系发挥预期的作用，并将内部审核过程中识别的薄弱环节和潜在风险进行整改，降低公司的经营风险，保证质量管理体系有效运行。
定期内审每季度开展一次。
第5条审核范围 1.人力资部：a) 员工档案，包括劳动合同、简历、学历、岗位职责；b) 人员培训：包括年度培训计划、培训记录；c) 人员健康档案；d) 员工绩效考核；2.行政部 a) 经营场所、库房，产权证明、租赁协议；b) 经营场所环境卫生管理文件；c) 基础设施设备管理文件及管理记录；d) 档案管理、外来文件管理；医疗设备事业部: 3.销售部 a) 年度工作计划；b) 销售人员资质证明；c) 销售合同；4.商务部 a) 收集、审核二类医疗器械供方加盖企业公章的企业资质文件和销售人员授权书。
工程质量督察制度内容范本
工程质量督察制度内容范本第一章总则第一条为了加强工程质量管理，确保工程施工过程中的质量安全，保障人民群众的生命财产安全，提高国家建设工程质量，制定本工程质量督察制度。
第二条工程质量督察制度适用于全国各类建设工程的施工过程中，包括但不限于房屋建筑、市政工程、公路工程等。
督察范围包括工程设计、施工、监理等各个环节。
第三条工程质量督察应当坚持依法治理、科学管理、综合治理的原则，实行监督检查、风险防控、责任追究等措施，确保工程质量安全。
第四条工程质量督察工作应当充分发挥政府、施工单位、监理单位、第三方检测机构等各方的作用，形成多方参与、协同监管的工作格局。
第五条工程质量督察制度的主要任务包括：监督施工单位、设计单位、监理单位等遵守国家有关标准和规范，确保工程质量符合相关标准；发现并及时纠正施工过程中的质量安全隐患，防止矛盾升级；对工程质量不达标的问题进行调查处理，追究相关责任单位的责任。
第二章工程质量督察组织第六条工程质量督察应当设立专门机构负责组织协调相关工作，具体职责包括但不限于：制定工程质量督察计划，确定督察对象和督察内容，组织实施督察工作，汇总分析督察结果，制定整改措施等。
第七条工程质量督察机构的领导由政府主管部门任命，具体工作由专职督察员负责，督察员应当具备相关专业背景和执法能力，严格执行督察制度，确保工程质量监督工作的有效开展。
第八条工程质量督察机构应当建立健全内部管理制度，包括但不限于：工作程序、督察标准、奖惩制度等，保障工程质量督察工作的公正、公开、透明。
第九条工程质量督察机构应当根据实际情况，融入信息化技术，建立工程质量信息管理系统，实现对工程质量数据的及时、准确统计和分析，为督察工作提供科学依据。
第三章工程质量督察程序第十条工程质量督察机构应当根据实际情况制定不同层级、不同内容的检查计划，并对计划进行定期调整完善。
第十一条工程质量督察应当采取定期检查和专项检查相结合的方式，对施工现场、设计文件、监理报告等进行全面检查，发现问题及时解决。
QM-817-质量监督检查制度
目的：建立公司、车间、班组三级质量监督检查制度。
范围：适用于质量监督检查的全过程。
责任：QA、生产经理、质监员、车间主任。
规定：1质量部门按照三级质量监督网实施质量监督和检验。
2公司级质量监督机构2.1质量管理部为公司级质量监督机构，负责全公司原辅材料，包装材料和中间产品及成品的质量及生产过程的监控，保证不合格成品不出厂，不合格原辅料和包装材料不投入使用。
2.2质量管理部直属总经理领导，并直接对总经理在公司内独立行使质量监督检验职能，不受其它任何部门的干扰，在业务上受上级药品质量监督检验部门和质量受权人的指导。
2.3质量监督检验的依据为国家、部、省市有关药品质量监督管理法规及药品质量标准（《药典》、卫生部药品标准和药品监督管理局颁标准）以及本公司制定的各项质量监督管理制度和质量内控标准等。
3车间级质量监督检查机构3.1车间质监员为车间级质量监督检验机构，负责本车间从原材料投料后至成品包装各生产工艺全过程的监控和本车间中间产品的控制，保证生产处于受控状态，使不合格中间产品不流入下道工序。
3.2车间质监员由质量管理部委任，直属质量部门领导，并直接对质量部门质量监督检查制度第2页负责人负责。
在业务上受质量部门、生产技术部门指导。
3.3车间质监员检查的依据为与本车间有关的各项质量监督检验管理制度和质量标准、工艺规程和岗位标准操作程序等。
4班组级质量监督检查机构4.1各生产岗位（工序）兼职质监员为班组级质量监督检验机构，负责本岗位（工序）生产过程的监控及需要进行自控项目的检测，保证生产有序正常进行。
4.2各生产岗位（工序）兼职质监员由所在班组长兼任，在业务上受车间质监员和车间工艺员指导。
4.3各生产岗位（工序）兼职质监员质量监督检验的依据是与本岗位（工序）有关的质量监督检验管理制度、岗位标准操作法程序。
5各级质量争议的仲裁5.1班组之间的质量争议，由车间质监员负责仲裁。
5.2车间之间或车间与班组之间有质量争议时，由质量管理部负责仲裁。
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质量管理体系日常监督检查细则
一、目的：为了消除体系运行中的不符合现象，保持质量管理体系在组织内部的有效运行，
二、范围：与合同有关产品质量管理体系覆盖的所有部门和组织内部所有人员
三、检查周期：采用定期检查和不定期抽查的管理模式
四、监督检查权限：检查组为各部门主管和内审员构成
五、检查细则
1、每月中旬由质量管理科随机抽取2至4名内审员或部门主管组成检查组，要检查时通知本部门主管陪同检查，不另下发任何通知，力争做到实事求是
2、审核内容主要是检查工作流程和操作人员是否按体系文件要求执行，包括:质量手册、程序文件、技术文件、操作规范、工艺标准、产品标准、质量记录的填写以及现场环境要求、安全防护要求等
3、检查每月质量目标执行情况是否为真实有效数据,质量目标未完成的是否得到整改，对纠正预防或不符合项整改是否形成有效闭环
4、每次检查中现场生成检查记录,交质量管理科统一保存；并在每月的质量例会上公布监督检查情况
5、对检查中发现的不符合现象要求本部门立即整改;对检查中出现的不符合项由检查组开出不纠正预防措施处理单，定人按期进行整改；对直接影响产品质量或者影响体系正常运行的不符合项将上报管理者代表作出应有的处罚；。