版质量体系各部门内审检查表及审核记录

合集下载

ISO9001各部门内审检查表范例

ISO9001各部门内审检查表范例

2.询问管理体系在公司内部的应用,有无不适用的条款?
无不适用条款。
OK
公司按ISO9001:2015标准要求,建立管理体系、过程及其相互作用,
4
4.4
3.公司采取哪种方式方法确保管理体系有效运行?如何监视体 系的过程并确保体系是不断改进的?
加以实施和保持,并持续改进。 监视体系的过程,主要有客户满意度调查,数据统计和分析,内部审 核和管理评审,对监视的结果进行纠正并采取进一步的措施来完善体
按《质量目标达成统计表》每月进行统计达成情况。
OK
3.是否对质量目标的结果进行了评价?是否明确到责任人?并 有明确的完成改进时间?
品质部每月评估质量目标实现情况,以持续改善和满足相关方要求。 质量目标未达成,按《纠正措施控制程序》发行“品质异常单”,要 求责任人在规定时间内改进。
OK
10
6.3 询问公司目前会有哪些情况会影响体系的变更?
和文件内容的详略是依据本公司目前的哪些因素确定的?
素。
OK
1.是否对管理体系设置适当的监控点?
建立了顾客满意度、产品质量监测:IQC、IPQC、FQC、OQA、QE、SQE 内审,管理评审等。
OK
15
9.1.1
2.是否对管理体系运行的过程绩效进行了统计和分析?
是,每月统计质量目标,检查是否达成,对于未达成项目要求,按《 纠正措施控制程序》分析原因并提供报告。
1.公司文件规定多久进行一次管理评审?
2.管理评审是否建立文件?
17
9.3 3.管理评审是否有最高管理层进行主持?
4.管理评审的输出如何在内部得到实施?
内审的不符合项报告作为管理评审的输入资料。
OK
每年至少进行一次。

ISO9001质量体系各部门内审检查表

ISO9001质量体系各部门内审检查表
抽查报表及到现场了解
3
生产过程中是否有做首件确认?QC是否按作业指导书定时巡检?及填写相关记录表?
到现场抽查产品,查记录
4
成品检验是否按作业指导书和标准执行?对相应的产品标识是否正确?
抽查相关记录
5
对客户投诉和退货是否按文件要求处理?(客户投诉退货处理报告)如客户要求回复时,是否及时回复客户?
抽查相关记录


检查结果记录
判别
备注
Y
N
1
抽查相关人员是否了解公司质量方针和目标
抽2名仓库人员回答
2
查仓库相关记录的保存状况
抽查报表及到现场了解
3
供应商送货时,仓库是否开出<<材料到货通知单>>通知品质IQC检验
到现场抽查产品,查记录
4
仓库是否对原材料,成品,辅料分类摆放,并标识?
审核部门生产部审核员:审核日期:2013.10.16
#
检查内容
检查方法
检查结果记录
判别
备注
Y
N
1
抽查相关人员是否了解公司质量方针和目标
抽2名生产人员回答
2
是否依《生产工单》《生产计划》安排生产
抽查报表及到现场了解
3
生产车间是否按要求填写《生产日报表》
到现场抽查产品,查记录
4
生产作业员是否对自己所生产的产品进行首件确认?是否进行自检?对上道工序流入生本序的产品是否进行互检?
3
总经理是否定期进行管理评审?
到现场抽查产品,查记录
4
管理代表是否有任命书?
抽查相关记录
5
管理代表是否批准〈〈年度内审计划〉〉的实施?
抽查相关记录

ISO9001-版-技术部-内审检查表

ISO9001-版-技术部-内审检查表

ISO9001-版-技术部-内审检查表
1. 检查目的与范围
本次内审检查旨在审核技术部在ISO9001:20XX质量管理体系中的质量管理实施情况。

本次内审涉及技术部的各项工作,包括但不限于设计、研发、试验、文档管理等方面。

2. 检查内容与标准要求
本次检查将参考ISO9001:20XX质量管理标准的相关要求,主要检查技术部的以下方面是否符合要求: - 审查技术部文件和记录 - 跟踪技术部过程的实施情况 - 确保技术部质量目标得以实现 - 检查技术部所设计的产品是否符合质量管理标准
3. 检查方式
本次内审检查将主要采用以下检查方式: - 文件审查 - 过程跟踪 - 面谈
4. 检查内容与状态记录
本次内审检查记录如下:
序号条款要求检查情况是否符合要求备注
1 文件和记录的控制对技术部的文件和记录进行审核√/x
2 过程跟踪对技术部的研发、设计、试验等过程进行跟踪√/x
3 质量目标实现检查技术部是否能够实现质量目标√/x
4 符合质量管理标准检查技术部所设计的产品是否符合标准√/x
5. 内审结论与建议
本次内审检查结论如下: - 技术部文件和记录的控制符合要求 - 技术部过程跟踪良好,没有发现重大问题 - 技术部成功实现了质量目标 - 技术部所设计的产品符合质量管理标准
结论:技术部的质量管理实施符合ISO9001:20XX质量管理标准的相关要求。

建议: - 进一步完善文件和记录管理,明确文件的申请、审批、发布和修改流程。

- 增强对现有工作流程的监督,确保全过程符合质量管理标准的要求。

6. 内审人员签名内审人员签名
XXX
XXX
XXX。

内审通用检查检查表(全套表格-适合各部门)

内审通用检查检查表(全套表格-适合各部门)

编制人/日期:
审核日期:
是否适用 参考文件
提问
批准人/日期: 审核员:
检查方法
文件查阅 现场检查
◆与质量管理体系相关的文件有多少?是

否符合标准的要求?
◆与受审部门相关的文件有多少?

◆组织结构图、质量方针等是否保存完好?


◆电子形式文件的使用是否有效?
◆质量管理体系文件的内容是否满足

ISO9001 的要求?

◆程序中是否包含对记录的质量要求?

◆是否有保存期限的规定?

◆记录管理的实况
◆是否对记录进行了清理,并列出了清单? √


◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否
与书面程序的要求相一致?

◆记录是否填写正确、字迹清楚?

◆贮存是否便于存取和检索?

◆贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、
防蛀等保护措施是否得当?
现场检 查
√ √


√ √
√ √ √
续表
检查 结果记录
受审核部门: 审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规
ISO9001 条款
检查内容
5.4.1 质量目标
◆有无目标实现的证据 ◆目标是否定期评审、修订
5.4.1 质量目标
◆策划是否满足质量目标及 质量管理体系总要求?质量 管理体系策划的输出是否形 成文件?
专项技能、技术和财务资源?提供资源的
途径是否明确?
◆承担管理职责的人员,如何表明其对持

续改进的承诺?
◆管理者如何参与和支持质量活动?


◆有关职责、权限如何传达

01质量体系内审检查表(综合管理部)

01质量体系内审检查表(综合管理部)
2、查看管理评审资料是否齐全(包括评审会记录、签到表、计划、报告、输入资料等)
3、查看管理评审改进项目情况。
ISO9001:2000
6.1
资源提供
1、和部门领导交谈,了解人力资源的管理办法。
2、查看各类人员能力评价记录。
ISO9001:2000
6.2
人力资源
1、查看2008年度员工培训计划检查员工培训结果。
2、查看工作环境的检查记录。
ISO9001:2000
7.4
采购
1.是否对采购物资进行分类?
2.是否建立了合格供应商档案?
3.有无对合格供应商的评价、选择记录?
4.对主要原材料的供应商的质量保证能力是否全部进行了评价?
5、查看合格供应商名单
6、询问部门主管:是否对合格供应商进行动态管理?
7、询问部门主管:是否对合格供应商进行跟踪评价?
8、询问部门领导,体系文件是否进行了评审?评审结果如何?
ISO9001:2000
4.2.4
记录控制
1.和部门领导交谈,了解本部门记录的控制是否符合9001标准的规定?(抽查再用记录两种,查看标识、填写情况)
2.查看记录的归档和保存情况,并查看保存期是否合理?
3、查看公司和部门记录清单。
ISO9001:2000
8.是否编制采购计划?
9采购物资的技术要求是否明确?
10对主要采购物资的供应商是否签定采购合同?(抽查两份合同查看有无检验标准和质量保证要求)
ISO9001:2000
8.1
总则
和部门主管交谈,了解公司对测量、分析和改进过程如何进行策划?
ISO9001:2000
8.2.2
内部审核
1.是否编制了内部审核的年度计划和内审实施计划?

IATF16949-2016质量管理体系各部门按部门分过程内审检查表(IATF16949内部审核检查表)

IATF16949-2016质量管理体系各部门按部门分过程内审检查表(IATF16949内部审核检查表)

最高得分44分总得分FM-TX-16-A/0 填写说明: 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持,如对应文件或者要记录文件名称和编号,抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号,抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号,回答问题要记录回答结果等2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据,3.轻微缺失:1分记,有定义没有执行或者数据记录证据,有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况4.严重缺失:0分即无定义也无任何的证据记录数据。

IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)评价过程的四个基本问题:审核员: 过程方法评价点1 过程是否已被识别并适当规定?陪审人: 1 过程的输入是什么?2 职责是否已被分配?审核时间: 2 由谁进行?(能力/资格)3 程序是否得到实施和保持?审核地点: 3 使用什么方式(资源,材料,设备)?4 在实施所要求的结果方面,过程是否有效?审核依据: ISO9001标准及程序文件 4 如何做?(方法/程序)品质部5 测量/评估(指标/方法/频次)?6 过程的输出?SP7检验与试验过程序号相关条款检查要点描述抽查内容审核结果稽核情况描述记录1 7.5.3 是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?抽查部门使用的文件是否有按权限进行批准生效,是否有文件编号、版本版次管理、文件是是否有受控?27.5.2 质量记录是否按规定进行填写、防护?查看部门使用的报表填写是否达成程序要求,是否有批准生效受控,涂改纠正保持,数据是否清晰正确3 到期的质量记录是否按规定进行处置?是否符合追溯管理?抽前几个月的报表的保存是否有装订封面,并严格按时间顺序整理。

4 5.2.2 质量方针是否得到沟通及理解? 提问:人员能否理解公司的质量方针?。

最新ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系管理层内审检查记录(带记录)

最新ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系管理层内审检查记录(带记录)

质量、环境、职业健康安全管理体系内审检查表受审核部门:最高管理层、职安、管代审核员:审核组长:审核准则: ISO9001-2015、ISO14001-2015、ISO45001、管理体系文件、适用法律法规审核日期:2019.3.5管理体系要求检查内容检查方式检查结果记录9001条款14001条款ISO45001条款文件查阅现场检查交谈4.1 理解组织及其环境4.1理解组织及其环境4.1 理解组织及其所处的环境Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)?2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?E/S:有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要?√√公司于2019年3月依据Q:ISO9001:2015;E:ISO14001:2015;S:ISO45001标准建立并实施质量、环境、安全管理体系。

公司员工20人。

设置了设计部、办公室、财务部和业务部4个职能部门,规定了各部门的岗位、职责和权限,通过会议,发放文件、培训等方式进行沟通,使相关岗位的职责和权限得到了分派、沟通和理解。

公司识别、确定了与战略、目标相关、影响实现管理体系预期结果的内外部因素,并且关注不断变化的内外部信息,通过内审、管理评审进行监视和评审。

管理体系要求检查内容检查方式检查结果记录9001条款14001条款ISO45001条款文件查阅现场检查交谈4.2 理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望4.2 理解员工及其他相关方的需求和期望Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户) 包括:顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性已与顾客或外部供应商达成的合同行业规范及标准和社区团体或非政府组织的协议法规法案备忘录许可,执照或其他授权形式监管机构发布的制度条约,公约及草案和公共机构及顾客的协议组织要求自愿原则或行为规范自愿标示或环境承诺组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁?这些相关方的有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审?√√通过走访、网络等形式了解相关方的需求,提供了相关方的需求和期望清单:顾客的需求和期望:检测质量符合顾客要求;及时交付;价格合理。

ISO9001-内审检查表(附检查记录)

ISO9001-内审检查表(附检查记录)
4.4.1本公司确保按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动,确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用:
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关的绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;
a)公司根据经营和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行;
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。

2.组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?

3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分 ,足以支持过程有效运行和监控?

4.组织质量方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准颁发?

5.建立实施保持改进QMS所需资源,最高管理者如何确保提供?有否实例佐证?

5.1.2
以顾客为关注焦点
1.“以顾客为关注焦点”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源;
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通;
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇;
g) 评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h) 改进过程和质量管理体系。
4.4.2 根据标准要求,结合公司实际需要,公司:
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。

2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录

2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录

内部审查记录编号: JF——03 序号:受审部门管理层审查时间标准审查内容及方法审查记录条款合格 Y /不合格 N1) 组织在策划管理系统时有无组织进行了内外面各方面环境要素的识考虑内外面环境的影响?别考虑,并进行了综合评估,确立了系统2) 有无对管理系统进行评估?建设的基本框架和发展策略。

1) 咨询最高管理者有无肩负管最高管理者对市场及管理系统十分关注理系统的责任?并亲身参加系统过程策划。

2) 有无保证管理目标和目标的保证管理目标和目标的拟订,进行评审,拟订?能否适合?有无交流?并获取宣传和交流。

Q:5 资源配置能否知足?配置了管理系统运转所需的资源3) 系统交融度是怎样考虑的?系统管理基本与公司的各项管理相交融4) 过程方法和鉴于风险的思想具备了基本的风险管理思想,过程方法得运用程度怎样?到初步的运用和实践。

5) 有无追踪结果?对有关事务可以追踪系统运转的过程,认识管理运转有无落实?状态。

1 )能否保证在组织的职能和层拟订了公司级 4项管理目标及分解到各部次上成立管理目标?门 / 车间,与目标保持一致。

2 )管理目标能否包含知足产品管理目标中包含了知足与产品和服务有要求所需的内容?关的内容。

3 )管理目标能否可丈量,并与目标均可丈量,明确了目标的管理部门、质量目标保持一致?目标的监控周期,并按规定对目标达成情4 )管理目标实现状况的丈量结况进行了统计,抽查 3月 -5 月目标达成情果,能否实现了连续改良?况,知足连续改良的要求。

YYY 资源需求能否确立并供给,有无按系统策划的要求确立并赐予供给和满Q:7 包含了内部和外面的资源满足了资源的需求,抽查人员、设备等资源足?基本知足要求。

1) 有无获取顾客满意的方式方主要采纳电话回访、每年进行一次顾客满法?意度检查表等方式进行顾客满意的监督2) 确立多长时间进行一次调和丈量。

查?检查内容包含:交货期、产质量量、售后3) 检查的内容能否适合?服务、对产品的建议和改良建议等。

GJB9001C-2017版内审检查表 - 生产管理部(含检查记录)

GJB9001C-2017版内审检查表 - 生产管理部(含检查记录)
质量管理体系内审检查表
文件受控号: 条款号 检查内容 受审核部门:生产部 审核员: 审核日期:
审核内容、证据及方法 提问
询问一名生产部工作人员:是否能回答
文件/记录查阅
现场检查
检查记录
检查结论 一般 严重 符合 不符 不符 合 合
5.3
组织的岗 其岗位职责及本岗位工作目标。 位、职责 和权限
生产部职责?
是否与各部门经常进行沟通,沟通的方 式及效果
查看:设备的、产品、原材料的摆放要求规定查看:现场设备、 √ 产品等摆放符合要求,符合新版手册要求。
出示:现场物理环境监视记录,符合新版手册要求

7.1.5
出示:生产部的监视和测量装置日常维护保养检查记录,符合新 √ 版手册要求
出示:会议记录,生产部不定期开展生产会议,符合新版手册要求。
关键设备是否建立和保持最新的操作规
7.1.3 基础设施 程和各项安全指示?
查:设备管理台账
查:设备修理及维护保养的有关规 定以及相应的计划,从中抽查3~5 份主要设备的维修记录,看是否按 计划实施并经过验证。 查:有周期性检查要求的设施检查 记录
出文:设备维修、维护、保养制度。出示:CK6125 D 、C613LB-1设备 维修、保养记录齐全,有按期进行维护保养,符合新版手册要求。
询问:生产部**,能够回答岗位职责及本岗位工作目标,符合新版手册 √ 要求。
查看:质量手册5.3组织的岗位职责和权限对生产部的职责作出 了规定。

6.1
在履行岗位职能中,是否对来源于 应对风险 内、外部环境和相关方的期望和要 和机遇的 求时,确定应对的风险和可利用的 措施 机遇,并制定措施实现改进? 质量目标 生产部质量目标?是否可定期测 及其实现 量? 的策划

2022年质量、环境及职业健康安全三体系各部门内审检查记录表完整内容

2022年质量、环境及职业健康安全三体系各部门内审检查记录表完整内容
4.公司有哪些过程设备?这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性?公司通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好?
5.公司有哪些硬件、软件?这些硬件和软件配置是否充足、适当,得到维护和控制?
现场提问,面谈
有程序文件,有资产登记表,有厂房建筑物的检查表,有设备的保养维护记录,有设备的维修记录,有消防设备的年度监测记录。目前的设施足够。
符合
4
7.1.2 人员
1.现有几名IQC/IPQC/OQC?现有人员是否能够满足来料/出厂批次/巡检检验要求(检验人力资源是否充沛)?
2.是否能在规定时间内进行检验任务(检验的时效性)?
1.确认人数,日需最大检验批数、日最大检验完成批后进行评估人员(检验资源)是否能够满足要求
2.提供检验时效的文件性证明,在K3中随机抽来料/出厂批次,记录来料/出厂日期,要求提供检验记录;抽取随工单要求拿出对应的巡检记录,验证在时效内进行检验
公司是否确定了与质量、环境、职业健康安全管理体系有关的所有相关方?对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?
现场提问,面谈
有相关方管理控制程序。有相关方需求及期望分析表
符合
3
4.3 确定质量管理体系的范围
公司是否确定了质量、环境、职业健康安全管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?
现场提问,面谈
符合
14
7.1.6 公司的知识
1.公司是否已确定所必需的知识?
2.公司如何保持这些知识?
3.各部门如何得到这些知识?
4.公司的知识是否会及时更新?
现场提问,面谈
有程序文件及组织知识清单,但未明确组织知识清单的实际用途。
不符合
15

质量体系各部门内审检查表及审核记录

质量体系各部门内审检查表及审核记录
筹划及变更旳影响识别满足体系旳完整性及目旳、运行过程能力旳规定。
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员?
1)有无人力资源规划、选人用人留人旳有关规定?
2)管理体系运行对组织所需旳知识包括哪些?有无规定和确定?
保证管理方针和目旳旳制定,进行评审,并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需旳资源
体系管理基本与企业旳各项管理相融合
具有了基本旳风险管理思维,过程措施得到初步旳运用和实践。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
Y
Q:6.2
1)与否保证在组织旳职能和层次上建立管理目旳?
2)在有需求旳范围内能否获取?
3)有无获取和更新知识旳途径?
4)有无获取和更新知识旳途径?
企业确定了人力资源规划,明确了企业岗位任职规定。
选、用、育、留人旳机制基本形成。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
Y
Q:7
资源需求与否确定并提供,有无包括了内部和外部旳资源满足?
按体系筹划旳规定确定并予以提供和满足了资源旳需求,抽查人员、设备等资源基本满足规定。
Y
1)有无获取顾客满意旳方式措施?
2)确定多长时间进行一次调查?
3)调查旳内容与否合适?
4)有无进行调查记录?
5)调查记录成果怎样?能否满足规定?与否抵达目旳规定?
3)管理目旳与否可测量,并与质量方针保持一致?

质量体系各部门内审检查表及审核记录

质量体系各部门内审检查表及审核记录

编号: JF—9.2—03内部审核记录序号:受审部门标准条款管理层审核内容及方法Q:4.1 Q:5 Q:6.2 Q:7 Q:9.1.2 1) 组织在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响?2) 有无对管理体系进行评估?1) 询问最高管理者有无承担管理体系的责任?2) 有无确保管理方针和目标的制定?是否适宜?有无沟通?资源配置是否满足?3) 体系融合度是如何考虑的?4) 过程方法和基于风险的思维运用程度如何?5) 有无跟踪结果?对相关事务有无落实?1)是否确保在组织的职能和层次上建立管理目标?2)管理目标是否包括满足产品要求所需的内容?3)管理目标是否可测量,并与质量方针保持一致?4)管理目标实现情况的测量结果,是否实现了持续改进?资源需求是否确定并提供,有无包含了内部和外部的资源满足?1) 有无获取顾客满意的方式方法?2)确定多长时间进行一次调查?3) 调查的内容是否合适?4) 有无进行调查统计?5) 调查统计结果如何?能否满足要求?是否到达目标要求?审核时间2017.6.6审核记录组织进行了内外部各方面环境因素的识别考虑,并进行了综合评估,确定了体系建设的基本框架和发展策略。

最高管理者对市场及管理体系十分关注并亲自参与体系过程策划。

确保管理方针和目标的制定,进行评审,并得到宣传和沟通。

配置了管理体系运行所需的资源体系管理基本与公司的各项管理相融合具备了基本的风险管理思维,过程方法得到初步的运用和实践。

能够跟踪体系运行的过程,了解管理运行状态。

制定了公司级4项管理目标及分解到各部门/车间,与方针保持一致。

管理目标中包含了满足与产品和服务有关的内容。

目标均可测量,明确了目标的管理部门、目标的监控周期,并按规定对目标完成情况进行了统计,抽查3月-5月目标完成情况,满足持续改进的要求。

按体系策划的要求确定并给予提供和满足了资源的需求,抽查人员、设备等资源基本满足要求。

主要采用电话回访、每年进行一次顾客满意度调查表等方式进行顾客满意的监视和测量。

ISO9001-内审检查表(附检查记录)

ISO9001-内审检查表(附检查记录)
a)公司根据经营和办事进程掌握请求,制订响应的程序文件.治理规范.操作规范等体系文件,支撑质量治理体系各进程运行;
b)保留确认进程按策划进行的证据文件.

2.组织QMS进程是否被肯定和治理?进程间次序及关系是否被肯定和治理?

3.组织QMS症结进程所需资本和信息是否充分,足以支撑进程有用运行和监控?
i)推动改良;
j)明白公司内部职责分工,支撑其他治理者实行其相干范畴的职责

2.组织肯定的实用的司法律例有哪些?这些司法律例分担部门是否清楚并得到有用履行?组织是否评价其行动和成果相符司法律例的情形,发明不相符之处,是否采取改良措施?

3.最高治理者是否组织制订质量方针和目标,并使其成为组织核心,成为建立.实行.保持和改良QMS的主旨?

4.组织QMS及进程测量和监控点是否肯定并有用?对测量和监控成果是否有剖析.改良运动?

5.组织是否消失对产品德量有影响的外包进程?若有,在组织QMS中是否明白并实行了掌握?

5.1
引导感化和承诺
5.1.1
总则
1.最高治理者对知足顾客请求有何设法主意?现以何方法传达知足顾客请求的重要性,并供给其身材力行的证据?
表1外部相干方及请求与期望
相干方
请求与期望
司法律例及监管机关
相符司法律例请求
顾客.最终用户或受益人
供给的技巧筹划或研发的产品相符最初提出的请求
银行
有才能付出银行的款子
外部供给商
价钱合理,结算实时,有规范的流程或手续
第三方认证办事机构
知足ISO9001体系请求,中断改良质量治理体系
第三方监测机构
合营监测
f)在公司内进行沟通,确保全员懂得有用的质量治理和相符质量治理体系请求的重要性,积极自动参与和合营,经由过程考察.培训.分享常识.嘉奖轨制,促使.指点和支撑员工尽力进步其本质,进步质量治理体系的有用性和治理绩效;

质量管理体系内部审核检查表

质量管理体系内部审核检查表

质量管理体系内部审核检查表受审部门:采购部(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:采购部(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:计划部/仓储部(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:计划部/仓储部(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(三)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(四)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(五)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品质中心(六)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品牌营销中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:品牌营销中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:跨境电商中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:跨境电商中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:B2B业务中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:B2B业务中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:研发中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:研发中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:研发中心(三)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:人力资源中心(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:人力资源中心(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:最高管理层/管理者代表(一)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:最高管理层/管理者代表(二)接受审核人员:内审员:质量管理体系内部审核检查表受审部门:最高管理层/管理者代表(三)接受审核人员:内审员:。

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门) ISO 内审检查表(各部门完整)受审部门:总经理/管理者代表日期:_________审核员:第1页共10页内审检查表审核方法记录评价查看体系文件,判别是否符合标准规定。

符合。

检查是否相符。

符合。

检查是否齐全。

符合。

有没有删减部分,如有则记录。

有删减,但合理。

覆盖产品范围符合。

符合。

标准条款审核内容1 按要求建立文件化的质量管理体系。

4.1 质量管理体系覆盖的产品范围。

3 质量管理体系各层次的文件。

4 质量管理体系的删减。

1 公司应建立并保持质量管理体系文件。

4.2.1 文件保存的医疗器械法律、法规。

要求总则:查文件目录,判别各级文件是否齐全。

符合,各级文件齐全。

抽查三份文件是否相符。

符合。

查目录,判别是否能满足生产经营的需求。

符合,能满足生产经营的需求。

3 对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档。

抽查一套技术文档,检查是否正确、齐全、清晰,符合生产要求。

符合。

质量手册应包括以下内容。

4.2.2 质量手册1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。

2) 应形成文件的程序或对其引用。

3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。

5.1 管理承诺1 总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。

检查质量手册,查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围,包含YY/T0287专用要求内容,有没有描述过程及其相互作用。

符合。

通过查质量记录,作出判断的证据。

有质量方针,明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。

2 总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员。

5.2 顾客要求1 确保顾客的需求得到确定并予以满足。

与领导层交谈,了解顾客要求和法律、法规传达情况以及顾客要求得到满足的情况。

抽查二份合同的执行情况。

完全理解顾客和法律法规的要求。

2 应完全理解顾客和法律法规要求。

5.3 质量方针1 制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方针。

检查有无质量方针,在办公室、生产车间能否看到质量方针。

质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)

质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)
查170305/170528/170601异常单有对应改善预防对策,且经过品质部跟进验证结案;

不合格品是否标识并隔离?不合格品返工、返修后是否经过重新检验?
查170508重工单,不合格品经全检部返工后经品质部确认;

9.1.3分析与评价
1.对产品报废率、产品合格率、效率、设备异常等进行统计分析,并对完成情况进行检讨分析,并制定实施改善对策?
17年4月份客诉履历报告,有对应改善对策;

10.3持续改进
1、持续改进的手段有哪些?
日/周/月会议,KPI考核、内部教育训练等;

2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施?


*判定栏符号说明:“√”表示符合;“o”表示一般轻微不符合/观察项;“△”表示严重不符合。
*每项审核记录和判定必须要求填写完整。
抽查折弯作业员杨胜利有佩戴上岗证,并有培训考核记录;

8.5.2标示和可追溯性
现场查看是否规划区域,如待检区、合格区、不合格区等?产品和物料是否按规定区域摆放?
现场有划分良品区域和不合格品区域,产品使用标示卡和不合格标签标示;

现场查看标识卡,其产品标识和状态标识内容是否齐全正确?
查2835 16*36国星产品,标示与实物一致;
《相关方要求识别和评审表》XX-DC-4-016

4.3
确定质量管理体系的范围
3.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务?
《质量环境管理手册》XX-QEM-01

4.4
质量管理体系及其过程
1.质量管理体系包含了所需过程及其相互作用?

质量体系内审检查表行政部

质量体系内审检查表行政部
◆受审核部门旳大气污染源有哪些?控制状况怎样?
◆确认大气污染防治及其他法律法规等与否明确?
◆有无必须申报登记旳大气污染物排放?
◆有无必须申报登记旳大气污染物排放?



◆能源、资源管理
◆有无节省能源、资源旳规定?
◆采用了哪些节省能源、资源旳措施?
◆采用了哪些节省能源、资源旳措施?


8.2
应急准备和响应


注1:文献查阅含记录旳查阅。
注2:“检查成果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并规定受审核部门当事人签名确认)。
受审核部门:行政部
受审核部门:行政部
审核日期: 2023/12/23
审核员:
陪审核人:
管理体系规定
检查内容
检查措施
检查
成果记录
手册
条款
ISO9001
条款
8.2
应急准备和响应
◆组织中已识别旳潜在事件或紧急状况有哪些?
◆组织、部门中也许产生潜在事件或紧急状况旳设备、场所、活动与否得到明确?
◆也许发生旳事故或紧急状态是什么?
◆以往与否发生过?
◆一旦发生会产生怎样旳环境安全风险?
◆一旦发生会产生怎样旳环境安全风险?


◆与否建立了应急准备与响应程序
◆与否有程序?程序中与否规定了确定潜在事故或紧急状况旳内容?




◆识别环境原因应把握旳要点
◆与否考虑三种状态?
◆与否考虑三种时态?
◆与否考虑了环境原因旳七种类型?
◆与否考虑到可对其施加影响旳有关方带来旳环境原因?


  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
在纠正措施管理规定中对要求进行了明确。
抽查,对内审提出的不符合项,得到了确认,进行了原因分析,并分析了原因的可行性和有效性,采取了相应的措施进行处理,对最终结果进行了跟踪验证及评审,确认符合要求。
管理评审也提出了改进意见,对改进意见进行了评审,确定了改进要求、实施办法,并进一步追踪跟进实施效果,过程符合控制要求。
内部审核记录
编号:JF——03序号:
受审部门
管理层
审核时间
标准
条款
审核内容及方法
审பைடு நூலகம்记录
合格Y
/不合格N
Q:
1)组织在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响?
2)有无对管理体系进行评估?
组织进行了内外部各方面环境因素的识别考虑,并进行了综合评估,确定了体系建设的基本框架和发展策略。
Y
Q:5
1)询问最高管理者有无承担管理体系的责任?
审核记录
合格Y
/不合格N
Q:
、如何体现满足顾客和法律、法规要求的重要性及资源投入情况
2、询问如何理解以顾客为关注焦点
产品质量、服务考虑顾客的需求。了解顾客的潜在要求,通过各种方式得到顾客的信息反馈,加以分析,用以提高顾客对公司的满意程度。对于顾客的要求及时地给予落实。不断向员工灌输“顾客是上帝”“顾客的要求永远是对的”等理念,满足顾客要求是企业最基本的事情,不断增强顾客满意是永远追求的目标。
Y
Q:
、是否明确了人员的能力要求?
2、是否采取培训、辅导、重新分配、招聘或其它措施使人员满足要求?
3、如何确保员工的管理意识?
4、人员意识是否满足体系运行的需要?
1)有无规定内外部沟通的内容?
2)沟通的时机对象有无确定?
3)沟通的方式接口是否明确?
8、沟通是否顺畅有效?
管理体系文件有无成文信息?
9、成文信息是否包含标准要求的内容?
Y
Q:
1、有无规定内外部沟通的内容?
2、沟通的时机对象有无确定?
3、沟通的方式接口是否明确?
4、沟通是否顺畅有效?
制定了沟通管理制度,内容明确,沟通的方式灵活,通过会议、讨论、通知、面谈等方式进行,沟通畅通有效,信息能得到很好的传递。
Y
Q:
、是否需要外部供方管理的制度?
2、所确定的外部供方是否全面?
制定了公司级4项管理目标及分解到各部门/车间,与方针保持一致。
管理目标中包含了满足与产品和服务有关的内容。
目标均可测量,明确了目标的管理部门、目标的监控周期,并按规定对目标完成情况进行了统计,抽查3月-5月目标完成情况,满足持续改进的要求。
Y
Q:7
资源需求是否确定并提供,有无包含了内部和外部的资源满足?
策划中的改进是否以满足要求并关注未来的需求和期望?策划是否满足纠正、预防或减少不利影响?是否能改进质量管理体系的绩效和有效性?
对适宜与组织的改进机会进行了策划,确定改进机会包括了纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组等内容。
内容较为充分,关注了顾客要求及增强顾客的满意,适宜。
Y
Q:
持续改进的机制如何?有否应用予以实施改进?
2)有无确保管理方针和目标的制定?是否适宜?有无沟通?资源配置是否满足?
3)体系融合度是如何考虑的?
4)过程方法和基于风险的思维运用程度如何?
5)有无跟踪结果?对相关事务有无落实?
最高管理者对市场及管理体系十分关注并亲自参与体系过程策划。
确保管理方针和目标的制定,进行评审,并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需的资源
组织是否较全面持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性?
应用了相应的方式以寻求改进,包括对管理评审进行了分析评价合改进,但未能保持改进措施实施跟踪验证的证据。
对体系运行中的其他过程也进行了改进,基本适宜,符合要求。
Y
审核员:
内部审核记录
编号:JF——03序号:
受审部门
市场运营部
审核时间
标准
条款
审核内容及方法
Y
Q:
1)管理体系策划对变更的要求是否满足体系的完整性,有无考虑后果?
2)有无考虑资源的变化及职责权限是否得到有效地规定和执行情况?
策划及变更的影响识别满足体系的完整性及目标、运行过程能力的要求。
变更策划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按要求执行
Y
Q:
1)组织有无确定如何满足体系运行并提供所需要的人员?
10、采购信息是否充分?
11、公司与外部供方沟通信息是否包括:所提供的过程、产品和服务;有无批准:产品和服务;方法、过程和设备;产品和服务的放行等;
12、采购的信息有无能力的要求,包括所要求的人员资质?
13、外部供方与公司的接口是否确定?
14、公司有无对外部供方绩效的控制和监视的要求?有无实施?
15、公司有无拟在外部供方现场实施的验证或确认活动的要求?
目前通过对整个体系运行中确定的不符合及采取的措施情况看,未出现需要更新策划期间确定的风险和机遇的情况,也未出现质量管理体系需要变更的情况,整个控制与要求相适应。
控制基本适宜。
Y
Q:
持续改进的机制如何?有否应用予以实施改进?
组织是否对管理评审的分析、评价结果,以及管理评审的输出,确定是否存在持续改进的需求或机会。
Y
Q:
1)有无建立数据分析和评价的要求?
2)使用了哪些分析和评价方法?
3)分析和评价的内容包括哪些?是否包括标准和规定的要求?
4)抽查几份分析和评价情况,检查是否完整、充分?
5)能否对持续改进起到作用?
公司制定有数据分析控制程序并按规定进行分析,为质量改进提供依据,如对客户反馈质量问题分析整改,并通过日常过程监控和相关过程目标统计来进行分析和评价,但多数有关记录保存不善,建议后续改进。
管理评审每年进行一次,制定有本年度管理评审计划,计划评审时间为6月中旬,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。制度明确。
按规定的频次计划管理评审。
管理评审输入较为充分,通过满意度调查,顾客对产品基本满意,产品质量有所提高。管理方针、目标、体系运行等输入充分。
管理评审未到计划节点待实施。
Y
Q:
组织有无确定并选择改进机会,是否包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。是否用以确定采取措施,以满足顾客要求和增强顾客满意。
Y
Q:
、公司有无顾客财产和外部提供财产的管理要求?
2、公司有无按照规定要求识别和管理顾客的财产?
3、管理是否到位?是否有效?
负责人介绍:顾客财产主要为顾客的信息、客户的图纸及样件,公司进行统一登记、备案,目前没有发生过泄露的情况。
公司顾客提供的财产有图纸、样件。抽查客户山东临工、金利液压提供的下弯管等产品图,按规定进行管理,适宜、有效。
按体系策划的要求确定并给予提供和满足了资源的需求,抽查人员、设备等资源基本满足要求。
Y
Q:
1)有无获取顾客满意的方式方法?
2)确定多长时间进行一次调查?
3)调查的内容是否合适?
4)有无进行调查统计?
5)调查统计结果如何?能否满足要求?是否到达目标要求?
主要采用电话回访、每年进行一次顾客满意度调查表等方式进行顾客满意的监视和测量。
2)管理目标是否包括满足产品要求所需的内容?
3)管理目标是否可测量,并与质量方针保持一致?
4)管理目标实现情况的测量结果,是否实现了持续改进?
制定了公司级4项管理目标及分解到各部门/车间,与方针保持一致。
管理目标中包含了满足与产品和服务有关的内容。
目标均可测量,明确了目标的管理部门、目标的监控周期,并按规定对目标完成情况进行了统计,抽查3月-5月目标完成情况,满足持续改进的要求。
Y
Q:
1、是否有成文的纠正措施管理规定?
2、规定的内容是否完成,是否符合公司现有的特点?
3、有无改进的措施情况发生?措施有无进行原因分析,有无进行跟踪验证,对结果有无进行评审确认?
4、纠正措施有无成文信息,是否包含不合格的性质以及随后所采取的措施;纠正措施的结果等内容?
5、措施的有效性是否符合要求?
10、成文信息是否能够与组织自身的要求相适应?
制定了岗位说明书,对能力要求进行了明确,抽查主要管理岗位和作业岗位人员,能力满足要求。
公司明确了内外部沟通的方式,如通过会议、讨论、通知、面谈等方式进行,内外部沟通畅通有效,信息能得到较好的传递。
抽查以上成文信息包含了标准要求的形成文件的信息,涵盖了公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。
2)有无人力资源规划、选人用人留人的相关要求?
1)管理体系运行对组织所需的知识包含哪些?有无规定和确定?
2)在有需求的范围内能否获取?
3)有无获取和更新知识的途径?
公司确定了人力资源规划,明确了公司岗位任职要求。
选、用、育、留人的机制基本形成。
组织的知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了公司名牌、新材料、新工艺等管理。
2、有无顾客反馈情况?如何处理顾客的问询的?
3、合同或订单变更有无进行沟通?沟通方式是否合理?
2)评审是否包括评价体系改进的机会和变更的需要?
3)是否保持管理评审的记录?
4)评审输入是否包括:以往管理评审所采取措施实施情况、
与管理体系相关内外部因素的变化、有关管理体系绩效和有效性的信息是否充分、资源的充分性、应对风险和机遇所采取措施有效性、改进的机会。
5)评审输出是否包括:与体系及其过程有效性的改进、与顾客要求有关的产品的改进、资源需求、体系的变更、有关的任何决定和措施
Y
Q:
)有无确定需要监视测量的对象?
2)是否策划并实施监视、测量、分析和改进过程的方法?
3)监视测量的时机是否明确?
相关文档
最新文档