消毒供应室中心灭菌质量监测 (1)
医院中心供应室灭菌质量的保证措施
医院中心供应室灭菌质量的保证措施
中心供应室是医院中为各临床科室提供各种无菌器械、敷料及用品的重要科室，其工作质量直接影响医疗护理质量和病人安危。
（一）中心供应室的建筑要求
供应室接近临床科室，周围环境应清洁、无污染源。
应形成一个相对独立的区域，便于组织内部工作流水线，避免外部干扰。
通风采光要良好。
墙壁及天花板应无裂隙、不落尘、便于清洗和消毒。
地面光滑，有排水道。
（二）中心供应室内部区域的划分
从微生物观点出发，按清洁度的不同将中心供应室划分为污染区、清洁区、无菌区。
（三）灭菌质量的保证
1、对于待灭菌物品的要求
（1）应尽量将同一类物品同一批灭菌，并避免将器械包直接接触棉织品包。
（2）物品包体积不得超过30cm×30cm×50cm。
（3）物品包捆扎不宜过紧，外用化学指示胶带贴封，包内放置化学指示剂∕卡。
（4）装填量不得超过柜室容积的90％，且不得小于柜室容积的5％（脉动真空压力蒸汽灭菌器。
2、对灭菌后物品的要求
（1）检查包装的完整性，若有破损不可作为无菌包使用。
（2）灭菌后的无菌包应干燥。
（3）应于开包前和开包后分别检查包外化学指示胶带和包内化学指示剂是否已达到灭菌的状态。
（4）每批灭菌处理完成后应进行登记，并将记录纸归档备查。
3、灭菌质量的监测
做好记录，资料保存。
实验室消毒灭菌效果监测
实验室消毒灭菌效果监测一、消毒灭菌效果监测（一）压力蒸汽灭菌效果监测1.化学监测法（1）化学指示剂监测方法：将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示剂放入大包和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示剂，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
（2）化学指示胶带监测法：将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。
对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，应进行B-D 试验。
结果判定：检测时，所放置的指示卡/管、胶带的性状或颜色均变至规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。
2.物理监测法应每年用温度压力检测仪检测温度、压力和时间等参数，检测仪探头放置于最难灭菌部位。
3.生物监测法生物指示物为嗜热脂肪杆菌（ATCC7953或SSIK31株）芽孢。
试验用培养基为溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基。
检测方法：将两个嗜热脂肪杆菌芽孢菌片分别装入灭菌小纸袋内或使用自含式生物指示剂，置于标准试验包中心部位。
分别在下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准试验包；预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放置一个标准测试包；手提压力蒸汽灭菌器用带有指示菌的小型测试包，放于手提压力蒸汽灭菌器底部。
经一个灭菌周期后，取出标准试验包，无菌取出指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃培养7d（自含式生物指示物按说明书执行），观察培养基颜色变化。
同时设阴性对照和阳性对照。
结果判定：每个试验组和阴性对照组指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色，阳性对照组由紫色变为黄色时，判定为灭菌合格；否则灭菌不合格。
（二）干热灭菌效果监测方法1.化学监测法（1）检测方法：将既能指示温度又能指示温度持续时间的化学指示剂3～5个分别放入待灭菌的物品中，并置于灭菌器最难达到灭菌的部位。
经一个灭菌周期后，取出化学指示剂，据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
医院消毒供应中心灭菌效果监测标准
医院消毒供应中心灭菌效果监测标准前言根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制订本标准。
本标准和《医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范》、《医院消毒供应中心灭菌效果监测标准》共同构成对医院消毒供应中心的管理、技术操作和监测的标准要求。
本标准为强制(推荐)性标准，其中第(?) 为强制性条文。
本标准自实施之日起，原《医院消毒供应室验收标准(试行)》[(88)卫医字第6号]同时废止。
附录(?)为规范性附录，附录B为资料性附录。
本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。
本标准起草单位：卫生部医院管理研究所、北京大学第一医院、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、南京市卫生局、北京大学，人民医院、煤炭部总医院、3M中国有限公司、北京鹊翔公司、……本标准主要起草人：巩玉秀、李六亿、任伍爱、张青，张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、武迎宏、钟秀玲、么莉、黄靖雄、蒋礼恒……# #。
本标准其他起草单位和起草人员参见附录B本标准由中华人民共和国卫生部负责解释。
医院消毒供应中心灭菌效果监测标准1范围本标准规定了医院的消毒供应中心消毒与灭菌效果监测的方法与要求。
本标准适用于中华人民共和国境内医院的消毒供应中心和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。
其他医疗机构可参照使用。
手术部(室)的消毒供应工作也应执行本规范。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 18278—2000压力蒸汽灭菌生物监测要求。
GBl5981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准。
3术语与定义下列术语和定义适用于本标准：3．1 可追溯traceability：对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
供应室清洗消毒及灭菌效果监测制度
供应室清洗消毒及灭菌效果监测制度一、应专人负责质量监测工作。
二、器械、器具和物品清洗质量的监测1、日常监测在检查包装时进行，应目测检查。
清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。
2、定期抽查每月应至少随机抽查3个～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。
三、灭菌质量的监测1、通用要求（1）对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。
（2）物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
（3）包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
（4）生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
（5）灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
2、压力蒸汽灭菌的监测（1）物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
（2）化学监测法①应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
②采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）生物监测法①应每周监测一次，监测方法见附录A。
②紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。
5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
消毒供应室中心灭菌质量监测
消毒供应室中心灭菌质量监测消毒供应室是医院中很重要的一个环节，它的主要作用是对相关物品进行消毒处理，以保证医疗环境的卫生性。
在消毒过程中，灭菌是一个非常重要的步骤。
为了保证消毒中心的灭菌质量，需要进行常规的监测和评估。
本文将从以下几个方面介绍消毒供应室中心灭菌质量监测。
一、灭菌质量监测的意义灭菌过程是消毒过程中的重要一环，其目的是杀灭被消毒物品上的有害微生物。
一个合格的灭菌过程应该能够让消毒物品上的微生物完全死亡，从而保证消毒的效果。
灭菌质量监测的主要目的就是为了检测消毒过程中是否存在问题，并在出现问题时及时进行调整和改进，以保证消毒的质量，从而保证医疗环境的卫生性。
二、灭菌质量监测的方法灭菌质量监测的方法有多种，下面我们将分别介绍一下。
1、物理监测物理监测主要包括温度监测和压力监测。
在常见的灭菌方法中，如蒸汽灭菌和干热灭菌等都需要控制温度和压力。
在灭菌前和灭菌过程中，需要对设备进行温度和压力的监测，并记录在相应的表格中，以备后续评估和处理。
2、化学监测化学监测主要是利用化学方法来监测灭菌剂的浓度，从而判断灭菌是否达到了要求。
常见的化学监测方法包括使用化学指示剂和使用生物指示剂。
化学指示剂是一种易于使用且经济的方法，它能够快速地告诉你灭菌是否成功。
化学指示剂一般采用颜色变化来反映灭菌的情况。
常见的化学指示剂包括热敏性印迹纸、化学指示针、化学指示条和化学指示邮票等。
生物指示剂使用活的细菌样品来监测灭菌剂的效果。
这种方法更加精确，但也更加麻烦和昂贵。
生物指示剂主要有生物监测试纸、生物监测针和生物监测孢子等。
3、微生物监测微生物监测是一种非常直观和准确的方法，它可以直接地监测灭菌剂的效果。
使用该方法时，需要将消毒过程中的样品采集出来，送往实验室进行微生物培养和检测。
常见的微生物监测方法包括空气采集、表面采样和液体采样等。
三、灭菌质量监测的注意事项1、监测的频率。
灭菌质量监测需按照相关规定进行监测，达到规定次数才能证明其合格。
(消毒供应室)灭菌效果监测制度
灭菌效果监测制度一、目的：1.1 实行严格的监控与管理，保证灭菌安全。
二、范围：2.1 适用于供应室。
三、职责：3.1 供应室：严格执行供应室灭菌监测制度。
四、依据：4.1 根据WS310.1-2016《医院消毒供应中心第一部分：管理规范》制定。
4.2 根据WS310.1-2016《医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》制定。
4.3 根据WS310.1-2016《医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》制定。
4.4 根据《消毒供应中心管理规范与操作常规》制定。
五、对第三方提供的灭菌资料必须核实和保留以下内容5.1 每次灭菌过程均应进行工艺监测，并有关键参数记录。
5.2配合院感科对医疗器械进行灭菌效果的监测。
5.3物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。
5.4 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用，并应分析原因进行改进，直至监测符合要求。
5.5 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新进行处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
5.6 生物监测不合格物品已用于病人时，临床科室应建立个案资料，详细记录病人的情况，密切观察相关的临床表现，必要时进行检查和治疗措施。
5.7 按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的生物监测进行灭菌效果的监测。
5.8每个灭菌包应进行包外化学指示胶带、包内化学指示卡监测。
每周进行一次生物培养。
灭菌质量监测资料和记录的保存期应大于3年。
医院消毒供应中心(CSSD)灭菌效果监测标准PPT课件
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术语和定义
可追溯traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记 录，保存备查，实现可追踪。 灭菌过程验证装置PCD process challenge device 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于 评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学 指示物时称化学PCD，放置生物指示物时 称生物PCD。
2、监测方法应遵循生产厂家的使用说明或 指导手册；监测结果不符合要求，清洗消 毒器应停止使用。清洗效果测试指示物应 符合有关标准的要求。 3清洗消毒器更新、大修、更换清洗剂、消 毒方法、改变装载方法等时，应遵循生产 厂家的使用说明或指导手册进行检测，清 洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可 使用。
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术语和定义
管腔器械 hollow device 含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中 的任何一点距其与外界相通的开口处 的距离≤其内直径的1500倍的器械。 清洗效果测试指示物 test soil 用于测试清洗消毒机清洗效果的指示 物。
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监测要求及方法
应专人负责质量监测工作。 应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润 滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结 果应符合《医院消毒供应中心（CSSD）管 理规范》的要求。 应定期进行监测材料的质量检查，包括抽 查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期 等，检查结果应符合要求。自制测试标准 包应符合《消毒技术规范》的有关要求。
消毒质量的监测
湿热消毒 1 应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。 监测结果应符合《医院消毒供应中心（CSSD） 清洗消毒技术规范》的要求。 2 应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测 结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要 求。 3 新安装和大修后的清洗消毒器应进行主要性能 参数的检测。检测结果应符合生产厂家的使用说 明或指导手册的要求。
灭菌过程的监测
灭菌过程的监测目前医院中心供应室对灭菌质量监测主要有三种监测方式1、物理监测2、化学监测3、生物监测①物理监测：物理监测是最基本的灭菌质量监控。
它主要是指灭菌器的反应状态，各项关键参数示范打到涉及或每次灭菌设置的要求，特别是运行中的灭菌压力、稳定和灭菌时间，一般现有设备都具备灭菌才积累②化学监测：化学监测是指快速观察物质变化或化学变化来测试灭菌过程的一个或多个关键参数，能及时反映每个灭菌包裹的灭菌效果。
首先是对灭菌器的监测。
我们主要是采用B-D测试包，它能监测灭菌器对空气排除的效果监测。
在消毒灭菌过程中我们还放置了综合化学指示剂（又名移动式化学指示剂），也是第五类指示剂。
它能像水印温度计那样在一定条件下，其指示性标识会顺着某一方向“爬行”，就是我们通常所说的爬行指示卡。
我科现在应用的就是这类化学指示剂来对灭菌物品进行有效监测的。
如果标识爬入某一规定区域，则表明已达到终末点，反之未达到终末点。
它避免了多参数化学指示剂用肉眼辨别颜色深浅所致的误差。
第五类综合化学指示剂判断准确，不受人为因素影响，因此在国内外已有逐步取代多参数化学指示剂用作包裹内部监测，尤其是手术器械包的监测。
如果有植入物的包裹，在生物监测不能及时出结果，而又急用时，爬行指示剂可以作为提前放行的标志。
③生物监测：大家都知道，灭菌是指杀灭所以形式微生物的过程，由于微生物是以几何级消灭的，因此评价医疗产品的灭菌程度常用无菌保证水平（SAL）10-6 来表示。
也就是说，在每百万件灭菌物品中，微生物污染的可能性要少于一件。
生物指示剂就是为了保证整个灭菌过程要达到无菌保证水平而应用的。
生物监测是通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考核整个负荷是否达到无菌保证水平。
生物指示剂有三种，即菌片条、自含式菌片、密封安吾式。
我科目前采用的是自含式菌片，也就是大家都比较熟悉的嗜热脂肪杆菌芽孢，压力菌汽灭菌指示剂的指示菌通常用的也是嗜热脂肪杆菌芽孢具体检查方法：将生物指示剂至于标准试验包的中心部位。
消毒供应中心生物监测灭菌流程
消毒供应中心
压力蒸汽灭菌生物监测操作流程
一．准备
1、操作者：戴圆帽、口罩、防护眼镜、做好手卫生
2、用物：笔、生物指示剂、生物培养仪
二．操作：
1、将生物指示剂放在压力蒸汽灭菌器最难灭菌位置处，执行正常装载灭菌过程。
2、灭菌结束后，从灭菌器中取出生物指示剂，检查化学显示的颜色变化。
从粉红色变成褐色，冷却10分钟。
3、打开生物培养仪预热30分钟观察生物培养仪，如指示灯显示“CO”状态，表示预热完成。
4、将生物指示剂编号，分别放入生物培养仪中，用力下压生物指示剂，直到培养基内瓶破碎，并以同样的方法放入阳性对照组或阴性对照组。
5、观察培养过程：如在1小时内出现报警者，并且出现红色“+”标识则为阳性结果。
如在3小时后出现绿色“—”标识，则为阴性结果。
6、二人同时观察监测结果，并记录。
7、取出生物指示剂，保留24小时。
8、洗手。
注意事项：
1、从灭菌器取出生物指示剂时要戴防护眼镜和手套。
2、生物指示剂内瓶破碎的整个过程小心，以免因为破碎的生物指标剂受到污
染而得到错误的阳性结果。
3、在3小时后，未报任何结果时，立即联系专业人员检修生物培养仪。
4、做好手卫生及自我保护。
5、使用完毕，随手关闭电源。
6、生物指示剂储存在气温15-30°C,相对湿度35％--60％环境中。
供应室清洗消毒及灭菌效果监测制度
供应室清洗消毒及灭菌效果监测制度一、应专人负责质量监测工作。
二、器械、器具和物品清洗质量的监测1、日常监测在检查包装时进行，应目测检查。
清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。
2、定期抽查每月应至少随机抽查3个～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。
三、灭菌质量的监测1、通用要求（1）对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行，监测结果应符合本标准的要求。
（2）物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
（3）包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
（4）生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。
（5）灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，方可发放。
2、压力蒸汽灭菌的监测（1）物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
（2）化学监测法①应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否达到灭菌合格要求。
②采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。
（3）生物监测法①应每周监测一次，监测方法见附录A。
②紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。
5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
消毒供应室清洗消毒灭菌效果监测制度
消毒供应室清洗消毒灭菌效果监测制度一、科室设专人进行质量监测工作，监测人员应认真遵守各项监测技术操作规程,以实事求是的科学态度对待工作。
二、每月对清洗剂、消毒剂、洗涤用水、包装材料及监测材料等进行质量检查，检查结果应符合行业标准监测规范的要求。
三、器械、物品清洗质量监测：（一）日常监测：每日在检查包装时进行，应目测或借助带光源的放大镜检查。
清洗后器械、器具表面应洁净、无血渍、无污渍、水垢和锈斑。
（二）定期监测：每月随机抽查3—5个待灭菌包内全部物品的清洗质量检查内容同日常监测，并记录监测结果。
（三）清洗消毒器质量监测：1、日常监测：每批次监测清洗消毒器的物理参数及运行情况，监测并记录每次消毒的温度和时间。
2、定期监测：每年监测清洗消毒器的主要性能参数。
3、清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、消毒方法及改变装载方法等时，应进行清洗效果质量监测，待检测合格后，清洗消毒器方可使用。
4、每半年采用清洗效果模拟测试物监测清洗消毒器的清洗效果，当清洗物品或清洗程序发生改变时，应当采用清洗效果测试物进行清洗效果的监测。
四、每周对纯化水进行PH值监测，并记录。
五、每次对使用中的消毒液有效浓度、消毒时间等进行监测并记录，采用热力消毒方法时应每次监测Ao值。
六、每季度对消毒后直接使用物品进行抽检，监测结果符合行业标准监测规范的规定。
七、灭菌器质量监测：（一）采用物理监测、化学监测和生物监测法。
（二）灭菌器新安装、移位和大修后应进行物理、化学和生物监测（连续3次），预真空压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复3次，监测合格后，灭菌器方可使用。
（三）压力蒸汽灭菌器每周进行生物监测1次，过氧化氢等离子灭菌器每天进行生物监测1次。
灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
采用新的包装材料和方法灭菌时应进行生物监测。
（四）根据灭菌物品种类，选择具有代表性的PCD进行批量监测。
八、清洗、消毒监测结果及记录保留期限应大于或等于6个月，灭菌质量监测资料和记录保留期限应大于或等于4年。
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准
医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准供应室负责全院灭菌物品的供应任务，灭菌质量直接关系到患者的安危，灭菌质量和灭菌器的灭菌效果与操作情况密切相关。
湿包是蒸汽灭菌中常出现的问题，因为，潮湿使包裹内外形成一个连续的液体通道，使包裹的无菌性受到破坏，所以视为灭菌失败。
必须重新包装灭菌方可下送至临床科室使用。
如此反复的消毒灭菌既浪费时间又消耗材料，也影响临床正常工作，因此，供心室工作中应注意对湿包的识别判断并采取有效措施加以控制。
1湿包判断根据卫生部《消毒技术规范》规定，消毒包含水量一般不超过3％，超过6％为湿包。
有以下情况之一致使包装材料受潮造成生物破坏，均视为湿包。
1.1消毒包外有水滴，触摸包布有潮湿感。
1.2固定的化学指示胶带有水痕迹。
1.3消毒包内有水滴。
1.4消毒包内有被吸收的水分。
被吸收的水分是指盆具和器械盘垫的吸水巾吸收的细小水分，通常只在打开消毒包后，检查触摸吸水巾时才发现。
这部分水分可通过蒸发和再冷凝穿过包裹布。
2引起湿包的因素2.1锅炉房供给蒸汽不稳定，蒸汽压力不足0.3MPa。
2.2蒸汽中水分含量过高。
2.3干燥时间不足。
2.4待消毒包过大，布包包装过紧，器械包包内器械件数多，没有用吸水巾分隔，产生冷凝水不易汽化。
2.5灭菌前后消毒包摆放不当致使潮气不能脱离包裹。
2.6金属物品置上层冷凝水滴湿下层布类物品。
2.7消毒车架上灭菌物品紧贴锅壁或锅底被冷凝水打湿。
2.8蒸汽排出管道未及时清除纤维屑及沉积物致堵塞不畅。
2.9灭菌器性能的维护及保养不当。
3湿包控制3.1加强与锅炉房的沟通，取得适合灭菌所需的安全稳定蒸汽，避免正在灭菌中锅炉加水。
灭菌前排尽管道内冷凝水，预热时间不少于15分钟。
3.2强制干燥时间不少于20分钟，并根据实际情况予以调整。
灭菌结束后，灭菌器内温度降至60℃以下，待自然冷却10分钟以上再打开灭菌器，取出灭菌物品。
供应室清洗消毒及灭菌效果监测制度
供应室清洗消毒及灭菌效果监测制度
（一）器械清洗效果、清洗消毒设备消毒效果、灭菌器灭菌效果应严格按照《医疗机构消毒技术规范》进行监测。
（二）清洗、消毒、灭菌效果由岗位工作人员完成日常监测，由经验丰富的专人完成定期监测，并将监测结果如实记录在质量监测记录上。
（三）监测内容及要求。
1、器械清洗效果监测
（1）日常监测：在检查包装时进行，应目测或借助带光源的放大镜检查，清洗后的器械表面及关节、齿牙应光洁、无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。
（2）定期抽查：每月应随机至少抽查5个待灭菌的包内全部物品的清洗效果，方法同日常监测，并记录检查结果。
2、清洗消毒机及其效果监测
（1）日常监测：应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。
（2）定期检测：每个月采用喷淋型清洗监测卡对清洗消毒机进行监测，每次监测清洗机的不同部位，做好标记，并记录。
3、灭菌效果的监测
（1）高压灭菌效果监测：物理监测，每批次监测；化学监测，每包内外监测；生物监测，每周监测；灭菌植入物，每批次监测；B-D 试验，每日检测。
（2）过氧化氢等离子灭菌监测：物理监测，每批次监测；化学监测，每包内外监测；生物监测，每天第一锅监测。
4、要求
（1）应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录，内容包括：
①应留存清洗消毒器和灭菌器运行参数打印资料或记录。
②应记录灭菌器每次运行情况，包括灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作员签字，及灭菌质量监测结果等，并存档。
（2）记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期间应≥6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥3年。
消毒供应室中心灭菌质量监测 (1)
消毒供应室中心灭菌质量监测 (1)消毒供应室中心灭菌质量监测供应室灭菌质量监测包括工艺监测、仪表监测、化学监测和生物监测。
1、工艺监测：⑴、满脚必要的灭菌参数：依照别同类型的灭菌器，达到该产品所需要的消毒剂量、蒸汽压力、灭菌温度和灭菌时刻。
⑵、正确的包装：包装材料透气性能好，可用脱脂棉布、专用包装纸及带通气孔的器具；灭菌包的体积别得大于30*30*25cm，预真空灭菌器的灭菌包体积别得大于30*30*50。
⑶、合理摆放，所有灭菌包应竖放，包与包之间留孔隙，灭菌物品的装量别得超过柜室容积80%，预蒸空灭菌器别得超过90%。
⑷、灭菌设备无技术障碍：进排气系统通畅，仪表温度和时刻显示正常，蒸汽饱和度好。
2、仪表监测：⑴、灭菌器所有仪表定期监测，每半年有设备科对压力灭菌器的安全阀、压力表、温度表举行效对鉴定，并记录。
新设备启用前及旧设备维修后必须有性能鉴定记录，合格后方可使用。
⑵、紫外线灯管强度监测，每半年有院感专职监控人员监测一次。
使用中的灯管强度别得低于70uw/cm2。
3、化学监测：常用的办法有：化学指示胶带、压力蒸汽化学指示卡、压力蒸汽化学指示试纸、B—D实验指示图、消毒液浓度试纸等。
使用灭菌包时，应先观看化学指示卡变XXX事情，领取无菌包时，应先查验指示胶带变XXX事情。
⑴、化学指示胶带、化学指示卡作为日常监测，每个包都必须使用。
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C压力蒸汽化学指示卡专用于下排气式压力蒸汽灭菌效果监测；132。
C压力蒸汽化学指示卡专用于预真空或脉动压力蒸汽灭菌效果监测。
⑵、B—D试纸用于预真空压力蒸汽灭菌器的监测，是推断灭菌器内冷空气是否完全排尽的一种办法，用于新灭菌柜安装调试之后，灭菌器维修之后及每日灭菌器使用之前。
使用办法：备好标准实验包—用脱脂棉叠成25*25*30cm分量为4~5kg的敷料包，将B—D试纸放与包的中层，包好后放于灭菌器底部前端。
灭菌后，B—D试纸群条变化均匀一致，讲明另排XXX能良好。
消毒供应室中心灭菌质量监测必要性
消毒供应室中心灭菌质量监测必要性消毒供应室中心其主要目的是对医院的感染情况进行控制，医疗器械的清洗及消毒与患者的生命安全有莫大的关系，同时每一位医务人员都应该严格按照供应室的各项规定进行操作，在保证工作质量的同时为患者提供安全有效的经过灭菌的物品，那么为什么要对消毒供应室中心灭菌的质量进行监测呢？其监测的必要性有哪些？1.消毒供应室中心灭菌质量监测的方法有哪些？1.压力蒸汽灭菌1.灭菌物品在灭菌过程中需对其温度、时间及压力进行监测，使其能达到规定的使用说明书中的要求；（2）灭菌过程中对其化学指示剂及指示卡进行监测，同时也可以对其部分化学指示物进行监测，在此过程中指示剂的颜色及形状均符合各项要求后灭菌合格，一旦灭菌过程中有一项为不合格时，其灭菌质量则表示为不合格，需再次对其进行灭菌。
2、低温灭菌应用低温甲醛灭菌法进行灭菌，灭菌过程中每个物品灭菌的湿度、时间及温度均要达到要求，同时监测器化学指示剂，查看其是否符合要求。
3、干热灭菌干热灭菌是利用传导辐射热将耐高温的诊疗物品中细菌的细胞质进行干烤，使其失去自身的的活性，一般情况下其温度控制在160℃，灭菌时间为120分钟，也有温度为170℃，灭菌时间为1小时。
1.消毒供应室中心灭菌质量监测的目的是什么？消毒供应室中心灭菌的主要目的就是为了控制感染的发生率，因为一旦出现感染就会对患者的生命造成威胁，医护人员对所需物品进行灭菌的同时还需对其质量进行监测，因为只有其灭菌合格后才能有效控制感染，那么在灭菌的过程中一定要达到其说明书上的要求，否则灭菌就是不合格的，患者也可能会出现感染的，所以消毒供应室中心灭菌质量监测室非常有必要的。
三、为什么要重视消毒供应室中心灭菌质量监测？1.控制感染医院环境相对比较复杂，各科患者也比较多且都有各种疾病，只有严格按照相关制度对使用的工具及器械进行灭菌，才能预防患者出现感染的症状，若一名患者出现感染，可能就会导致更多的人出现感染，所以在灭菌的同时对其质量进行监测更能有效保障患者的安全，对感染起到较好的控制作用。
消毒供应中心(室)感染管理监测制度【精品范文】
消毒供应中心(室)感染管理监测制度消毒供应中心(室)感染管理监测制度(一)灭菌效果的监测制度1.各种灭菌器每次灭菌过程均应进行工艺监测，并有关键参数记录。
2.每个灭菌包进行化学监测。
3.预真空压力蒸汽灭菌器每天第一锅次进行B—D试验，合格后方可进行灭菌。
4.每月对灭菌器进行生物监测。
新灭菌器使用前及包装容器、摆放方式、排气方式等改变时，均必须先进行生物监测，合格后才能采用。
经环氧乙烷灭菌的物品，条件许可应每次进行生物监测，并待结果合格后方可发放。
5.凡监测不合格，应立即停用灭菌器，查找原因，监测合格后重新启用灭菌器。
6.定期对所使用的消毒剂、灭菌剂的性能进行化学监测。
7.对所使用的消毒剂每季度进行一次生物监测。
8.对所使用的灭菌剂每月进行一次生物监测。
9.对医疗器械进行灭菌效果的监测。
(二)环境卫生学监测制度每月对无菌区的空气、物体表面及工作人员的手进行监测，监测结果符合中华人民共和国国家标准《医院消毒卫生标准》GBl5982—1995。
见表7—1。
表7—1 与消毒供应中心(室)相关的卫生监测标准环境类别范围空气(cfu/m3)物体表面（cfu/m2）医务人员手（cfu/ m2）II类无菌区≤200≤5≤5III类清洁区≤500≤10≤10工作人员自身防护制度1.加强工作人员自身防护教育，防止各类意外事故发生。
2.在回收、清洗区处理物品时，应穿隔离衣，戴橡胶手套、口罩、帽子如有污染应及时更换，必要时戴防护镜。
脱掉手套后应立即洗手。
3.皮肤表面一旦染有血液、其他体液、各种消毒液及酶，应当立即彻底清洗。
4.不慎被利器刺伤，应按锐器伤处理原则处理。
5.使用压力蒸汽、干热灭菌器时，应具有防止爆炸、燃烧的措施，操作时应戴防护手套，预防烫伤事故发生。
6.使用低温灭菌器时，应保持空气流通，防止环氧乙烷中毒、燃烧、爆炸等意外事故发生。
7.必要时检测环氧乙烷灭菌区环境中气体的浓度，防止产生职业伤害。
环氧乙烷灭菌器安全管理制度1.消毒员必须严格执行操作规程。
消毒供应中心的质量监测制度
消毒供应中心的管理要求1。
在护士长的领导下进行工作,负责医疗器械、敷料的制备、包装、消毒、保养、登记和分发、回收工作，定时下收下送。
2.经常检查医疗器械质量,如有损坏及时修理、登记，并向护士长报告.3。
协助护士长请领各种医疗器械、敷料和药品，经常与临床各科联系,征求意见，改进工作.4。
认真执行各项规章制度和技术操作规程，并预防差错事故。
5。
做好物品清点工作，定期交换班次.6。
各班明确分工，互相协作，共同完成本室各项任务，并认真做好统计工作。
7.物品发放、领取、使用等应有严格的手续，供应室有统一帐目，各科室有分户帐，每周清点一次，每月总记一次。
8。
严格执行器械物品破损报销工作制度。
9.认真做好清洁卫生工作，每日二小扫,每周一大扫，以保持室内清洁、整齐、干燥、无尘.消毒供应中心的质量监测制度1。
专人负责，定期、定时监测消毒质量，并随时进行抽查。
2。
每季用指示剂监测高压锅的灭菌性能，每锅有大于5个点的化学监测指标，并有操作记录，每月对治疗包及注射器进行细菌培养、热原试验及氯化物测定各一次.3.每周二次抽检注射器的洗涤质量,包括澄明度测定、酸碱度测定,均需阴性，并记录，每月对治疗包及注射器进行细菌培养、热原试验及氯化物测定各一次。
4.购进一次性使用的无菌物品，每批抽样监测热原试验及细菌培养，阴性后方可发放。
5.每天对清洗室、包装室、手套间、无菌室用紫外线灯照射60分钟,并做好记录,每月对无菌室进行一次空气培养.一、包装制度1.物品应分类包装，同一品种或类别的物品应按顺序摆放整齐，以便于使用。
2。
空针筒装配时，必须严格检查是否配套、清洁、有无裂缝、漏气管,并按需要放上针头，贮盛于带有通气孔、筛孔的方盘中，在物品放入后应将筛孔密闭（到灭菌时再打开）,写上有效期，签名。
3。
对要保管的金属器械上油,尤其是器械的关节处，以防生锈，检查刀、剪是否锐利，其他器械功能是否良好，按各包装所需配齐器械，经第二人核对后进行包装，挂上小牌，注上名称、有效期，并签名.4.器械包装重量不超过7Kg，纤维类织物应按使用的顺序折叠排放,其外形尺寸不大于30×30×25cm，重量不超过5Kg。
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消毒供应室中心灭菌质量监测
供应室灭菌质量监测包括工艺监测、仪表监测、化学监测和生物监测。
1、工艺监测：
⑴、满足必要的灭菌参数：根据不同类型的灭菌器，达到该产品所需要的消毒剂量、蒸汽压力、灭菌温度和灭菌时间。
⑵、正确的包装：包装材料透气性能好，可用脱脂棉布、专用包装纸及带通气孔的器具；灭菌包的体积不得大于30*30*25cm，预真空灭菌器的灭菌包体积不得大于30*30*50。
⑶、合理摆放，所有灭菌包应竖放，包与包之间留孔隙，灭菌物品的装量不得超过柜室容积80%，预蒸空灭菌器不得超过90%。
⑷、灭菌设备无技术障碍：进排气系统通畅，仪表温度和时间显示正常，蒸汽饱和度好。
2、仪表监测：
⑴、灭菌器所有仪表定期监测，每半年有设备科对压力灭菌器的安全阀、压力表、温度表进行效对鉴定，并记录。
新设备启用前及旧设备维修后必须有性能鉴定记录，合格后方可使用。
⑵、紫外线灯管强度监测，每半年有院感专职监控人员监测一次。
使用中的灯管强度不得低于70uw/cm2。
3、化学监测：常用的方法有：化学指示胶带、压力蒸汽化学指示卡、压力蒸汽化学指示试纸、B—D实验指示图、消毒液浓度试纸等。
使用灭菌包时，应先观察化学指示卡变色情况，领取无菌包时，应先查验指示胶带变色情况。
⑴、化学指示胶带、化学指示卡作为日常监测，每个包都必须使用。
121。
C压力蒸汽化学指示卡专用于下排气式压力蒸汽灭菌效果监测；132。
C压力蒸汽化学指示卡专用于预真空或脉动压力蒸汽灭菌效果监测。
⑵、B—D试纸用于预真空压力蒸汽灭菌器的监测，是判断灭菌器内冷空气是否彻底排尽的一种方法，用于新灭菌柜安装调试之后，灭菌器维修之后及每日灭菌器使用之前。
使用方法：备好标准实验包—用脱脂棉叠成25*25*30cm重量为4~5kg的敷料包，将B—D试纸放与包的中层，包好后放于灭菌器底部前端。
灭菌后，B—D试纸色条变化均匀一致，说明另排气功能良好。
⑶、化学指示卡必须放于灭菌包中心，避免与金属和玻璃直接接触，以免被冷凝水浸湿，影响变色。
⑷、化学指示胶带贴于包外，可作为灭菌处理的标志。
4、生物监测：生物监测是指用国际标准抗力的细菌芽孢制成的干燥菌片或由菌片和培养基组成的指示管即生物指示剂进行监测（压力蒸汽灭菌上午指示剂为嗜热芽孢杆菌）。
生物监测是判断灭菌效果的直接指标。
⑴、操作方法：将菌片装于牛皮纸袋内，放于标准实验包中心处，灭菌后将菌片接种于溴甲酚紫培养液中，经56。
C培养72小时（24小时查看初步结果）。
生物指示剂菌管可以现场或实验室取出，挤破玻璃管让培养液浸透菌片，置于56。
C培养48小时观察结果。
⑵、结果判断：溴甲酚紫培养液仍为紫色为阴性，表示无菌生长，如颜色变黄则为阳性，表示有菌生长。
19、热原监测方法
1、热原检测用于注射器洗涤质量监测，以杜绝和预防热源反应。
2、鲎实验监测:方法抽取5ml无热原灭菌用水，注入预检的注射器，放于保温箱中，在500C 左右的温度下保温1分钟，（期间转动注射器2次），取出注射器，抽取，用鲎实验法检查热原。
3、无热原灭菌注射用水用量：
密闭式输液器
20ml注射器2ml
10ml注射器1ml
4、检验方法：
⑴、取检品加的鲎试剂，混合于管中，在370C左右的恒温水中放置1小时，取出试管，置于平稳处2~3分钟看结果。
⑵、设阴阳性对照：阳性对照管内加入大肠杆菌内毒素；阴性对照管加入无热原灭菌用水。
5、结果测定：
⑴、将试管轻轻拿起，慢慢倾斜倒转1800，观察液体是否流动，入产生凝胶则为阳性；清亮、透明或呈浑浊有絮状物，但倒转能流动均为阴性。
⑵、阳性对照出现阴性，可能为大肠杆菌毒素浓度过低或鲎试剂灵敏度下降失效。
⑶、阴性对照出现阳性，说明此次实验不成立，需查找原因，重新实验。
6、输液器、注射器热原检测阳性为不合格产品，不得发放。