培训教材11：过程审核
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(完整版)过程审核培训教材
零隙公司 与企业零距离接触，为企业创造价值，提升市场竞争力
过程审核培训教材
1
目录
零隙公司 与企业零距离接触，为企业创造价值，提升市场竞争力
➢ 什么是VDA ➢ 三类审核的区别 ➢ VDA 6.3前言 ➢ VDA 6.3简介 ➢ VDA 6.3使用说明 ➢ 过程审核员要求 ➢ 审核过程 ➢ 潜力分析（P1） ➢ 评价材料产品的过程审
VDA其他卷系列和AIAG手册与审核问卷的对应关系在本VDA 6.3后面给出一个对应矩阵。 当前的信息和VDA出版物的最新状况可以在VDA QMC网站查到。 11
零隙公司 与企业零距离接触，为企业创造价值，提升市场竞争力
VDA 6.3:2016
2.0 使用说明 Instructions for use
质量管理体 系审核
-批量生产
VDA 6.2
质量管理体 系审核 -服务
VDA 6 认证要求：
VDA 6.1 VDA 6.2 VDA 6.4
VDA 6.3
过程审核 -批量生产/服务
VDA 6.4
质量管理体 系审核
-生产设备
VDA 6.7
过程审核 -生产设备
VDA 6.5
产品审核
汽车制造商和供应商之间可根据此出版物在审核方面达成一致的协议。 9
8
VDA 6.X 零隙公司 与企业零距离接触，为企业创造价值，提升市场竞争力
以下VDA 6.3过程审核是VDA战略的一部分，“VDA汽车工业质量标准”（VDA6.X卷）。
QUALITY STANDARDS OF THE GERMAN AUTOMOTIVE INDUSTRY (VDA
6)
VDA 6.1
6
零隙公司 与企业零距离接触，为企业创造价值，提升市场竞争力
过程审核培训教材
1
目录
零隙公司 与企业零距离接触，为企业创造价值，提升市场竞争力
➢ 什么是VDA ➢ 三类审核的区别 ➢ VDA 6.3前言 ➢ VDA 6.3简介 ➢ VDA 6.3使用说明 ➢ 过程审核员要求 ➢ 审核过程 ➢ 潜力分析（P1） ➢ 评价材料产品的过程审
VDA其他卷系列和AIAG手册与审核问卷的对应关系在本VDA 6.3后面给出一个对应矩阵。 当前的信息和VDA出版物的最新状况可以在VDA QMC网站查到。 11
零隙公司 与企业零距离接触，为企业创造价值，提升市场竞争力
VDA 6.3:2016
2.0 使用说明 Instructions for use
质量管理体 系审核
-批量生产
VDA 6.2
质量管理体 系审核 -服务
VDA 6 认证要求：
VDA 6.1 VDA 6.2 VDA 6.4
VDA 6.3
过程审核 -批量生产/服务
VDA 6.4
质量管理体 系审核
-生产设备
VDA 6.7
过程审核 -生产设备
VDA 6.5
产品审核
汽车制造商和供应商之间可根据此出版物在审核方面达成一致的协议。 9
8
VDA 6.X 零隙公司 与企业零距离接触，为企业创造价值，提升市场竞争力
以下VDA 6.3过程审核是VDA战略的一部分，“VDA汽车工业质量标准”（VDA6.X卷）。
QUALITY STANDARDS OF THE GERMAN AUTOMOTIVE INDUSTRY (VDA
6)
VDA 6.1
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零隙公司 与企业零距离接触，为企业创造价值，提升市场竞争力
过程审核方法培训教材
使用什么方式？ ③ （材料/设备）
填写机器（包括试验设备）， 材料，计算机系统，过程中 所使用的软件等的详细说明
输入 ⑥
填写详细的实际输入,这 可能是一份文件、材料、 工具、计划等
过程 ①
填写COP或过程名称
输出 ⑦
填写详细的实际输出,这 可能是产品、文件，而 且应该和实际有效性的 测量相联系
如何做？（实现） ② （方法/程序/技术）
过程方法讲义
ISO/TS 16949：2002
1
1、过程（Process）：
过程方法
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
规定过程实现的 方法途径和步骤
程序
顾 客 要 求 KCC/KPC 资 源 法 律 法 规
输入
过 程
监视测量
输出
合格的产品 满意的服务 符合的文件
产品特性 过程特性
过程绩效
………
质量人员
管理人员
技能资质培训 ……
输入 ⑥ 技术规范 开发协议 适用法规 成本要求 战略计划 以往经验 KCC/KPC 服务要求 交付要求 …… 如何做？ ② 产品设计程序 多方论证方法
输出 ⑦ 过程 ①
过程设计
PPAP资料 和合格产品
APQP P-FMEA
使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑤ 设计目标 质量目标 完成进度 开发业绩 开发成本 ……..
3）. 关于“过程所有者存在”，建议的问题：
■ 所有者是谁？
■ 如何知道所有者是谁？
■ 所有者是否知道他们是所有者？
■ 是否已经给予他们在过程中的职责和权限？
24
11、过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (4/8)
4）. 关于“过程已经定义”，建议的问题：
填写机器（包括试验设备）， 材料，计算机系统，过程中 所使用的软件等的详细说明
输入 ⑥
填写详细的实际输入,这 可能是一份文件、材料、 工具、计划等
过程 ①
填写COP或过程名称
输出 ⑦
填写详细的实际输出,这 可能是产品、文件，而 且应该和实际有效性的 测量相联系
如何做？（实现） ② （方法/程序/技术）
过程方法讲义
ISO/TS 16949：2002
1
1、过程（Process）：
过程方法
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
规定过程实现的 方法途径和步骤
程序
顾 客 要 求 KCC/KPC 资 源 法 律 法 规
输入
过 程
监视测量
输出
合格的产品 满意的服务 符合的文件
产品特性 过程特性
过程绩效
………
质量人员
管理人员
技能资质培训 ……
输入 ⑥ 技术规范 开发协议 适用法规 成本要求 战略计划 以往经验 KCC/KPC 服务要求 交付要求 …… 如何做？ ② 产品设计程序 多方论证方法
输出 ⑦ 过程 ①
过程设计
PPAP资料 和合格产品
APQP P-FMEA
使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑤ 设计目标 质量目标 完成进度 开发业绩 开发成本 ……..
3）. 关于“过程所有者存在”，建议的问题：
■ 所有者是谁？
■ 如何知道所有者是谁？
■ 所有者是否知道他们是所有者？
■ 是否已经给予他们在过程中的职责和权限？
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11、过程方法在汽车行业应用中的关键问题 (4/8)
4）. 关于“过程已经定义”，建议的问题：
过程审核TS16949内部培训资料
需考虑要点，例如： 过程上岗指导／培训／资格的证明 产品以及发生缺陷的知识 对安全生产／环境意识的指导 关于如何处理“具有特别备证要求的零件“的指导 资格证明（例如：焊接证书，视力测定，厂内机车 驾驶证）。
百诺给您更好的管理
Slide 26
10.过程审核检查表
1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划？ 要求／说明
百诺给您更好的管理
Slide 16
7.末次会议 末次会议是对审核发现的总结。 审核员对审核结果进行解释并说明什么 地方有缺陷及有改进的潜力。 把审核员指出的所有缺陷都记录在措施 表里并填上相应的纠正措施,必须确定纠 正措施的完成期限。 被审核方签字确认审核报告的结果。
百诺给您更好的管理
Slide 17
Slide 24
10.过程审核检查表
1.2 是否对员工委以负责生产设备／生产环境 的职责和权限? 要求／说明
需考虑要点，例如： 整齐和清洁 进行／报请维修与保养 零件准备／贮存 进行／报请对检测、试验设备的检定和校准。
百诺给您更好的管理
Slide 25
10.过程审核检查表
1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其 素质？ 要求／说明
保持应有的资格
TS16949规范及核心工具 审核人员应具备的专业知识 过程知识
百诺给您更好的管理
Slide 8
3.审核流程
审核总是按相同的程序进行： 准备 实施 报告和总结 纠正措施、跟踪、有效性验证。 下面的流程图(图3-1)更直观地说明了这种方 法：
百诺给您更好的管理
百诺给您更好的管理
Slide 5
2.关于过程审核的规定 2.3实施过程审核的前提 2.3.1企业内的基本前提 要实施过程审核，需要在企业和过程方 面进行具体的准备工作。 基本的前提包括，例如：
百诺给您更好的管理
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10.过程审核检查表
1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划？ 要求／说明
百诺给您更好的管理
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7.末次会议 末次会议是对审核发现的总结。 审核员对审核结果进行解释并说明什么 地方有缺陷及有改进的潜力。 把审核员指出的所有缺陷都记录在措施 表里并填上相应的纠正措施,必须确定纠 正措施的完成期限。 被审核方签字确认审核报告的结果。
百诺给您更好的管理
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10.过程审核检查表
1.2 是否对员工委以负责生产设备／生产环境 的职责和权限? 要求／说明
需考虑要点，例如： 整齐和清洁 进行／报请维修与保养 零件准备／贮存 进行／报请对检测、试验设备的检定和校准。
百诺给您更好的管理
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10.过程审核检查表
1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其 素质？ 要求／说明
保持应有的资格
TS16949规范及核心工具 审核人员应具备的专业知识 过程知识
百诺给您更好的管理
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3.审核流程
审核总是按相同的程序进行： 准备 实施 报告和总结 纠正措施、跟踪、有效性验证。 下面的流程图(图3-1)更直观地说明了这种方 法：
百诺给您更好的管理
百诺给您更好的管理
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2.关于过程审核的规定 2.3实施过程审核的前提 2.3.1企业内的基本前提 要实施过程审核，需要在企业和过程方 面进行具体的准备工作。 基本的前提包括，例如：
《过程审核培训教材》课件
践经验的积累，过 程审核的方法和工具将不 断改进，提高审核效率和 准确性。
跨部门合作
加强跨部门、跨领域的合 作，共同开展过程审核， 实现资源共享和优势互补 。
持续学习与改进
鼓励员工持续学习和改进 ，培养专业化的审核团队 ，提升企业整体管理水平 。
过程审核的未来展望
过程审核的范围和原则
总结词
过程审核的范围包括产品实现过程中的各个环节，其原则是 客观、公正、全面和系统。
详细描述
过程审核的范围覆盖了产品实现的全过程，包括原材料采购 、生产、检验等各个环节。在实施过程中，应遵循客观、公 正、全面和系统的原则，确保审核结果的准确性和可靠性。
02 过程审核的流程和方法
《过程审核培训教材 》ppt课件
目录
• 过程审核概述 • 过程审核的流程和方法 • 过程审核的实践应用 • 过程审核的案例分析 • 过程审核的未来发展
01 过程审核概述
过程审核的定义
总结词
过程审核是一种质量保证方法，通过对产品、过程和体系进行系统的、规范的 检查和评价，以确保过程能力及产品质量的一致性、有效性和持久性。
标准。
质量保证
通过过程审核，确保产品或服务的 质量符合预设标准，及时发现并处 理质量问题，提高客户满意度。
质量改进
过程审核能够发现质量管理体系中 的不足和缺陷，提出改进建议，促 进质量管理体系的持续改进。
过程审核在持续改进中的应用
01
02
03
识别改进机会
过程审核能够发现潜在的 改进机会，如工艺优化、 流程简化等，为持续改进 提供方向和思路。
注意事项
避免对被审核方的产生负面影响；确 保审核结果的准确性和可靠性；注意 保护被审核方的商业机密和隐私；在 审核过程中保持公正、公平和客观的 态度。
跨部门合作
加强跨部门、跨领域的合 作，共同开展过程审核， 实现资源共享和优势互补 。
持续学习与改进
鼓励员工持续学习和改进 ，培养专业化的审核团队 ，提升企业整体管理水平 。
过程审核的未来展望
过程审核的范围和原则
总结词
过程审核的范围包括产品实现过程中的各个环节，其原则是 客观、公正、全面和系统。
详细描述
过程审核的范围覆盖了产品实现的全过程，包括原材料采购 、生产、检验等各个环节。在实施过程中，应遵循客观、公 正、全面和系统的原则，确保审核结果的准确性和可靠性。
02 过程审核的流程和方法
《过程审核培训教材 》ppt课件
目录
• 过程审核概述 • 过程审核的流程和方法 • 过程审核的实践应用 • 过程审核的案例分析 • 过程审核的未来发展
01 过程审核概述
过程审核的定义
总结词
过程审核是一种质量保证方法，通过对产品、过程和体系进行系统的、规范的 检查和评价，以确保过程能力及产品质量的一致性、有效性和持久性。
标准。
质量保证
通过过程审核，确保产品或服务的 质量符合预设标准，及时发现并处 理质量问题，提高客户满意度。
质量改进
过程审核能够发现质量管理体系中 的不足和缺陷，提出改进建议，促 进质量管理体系的持续改进。
过程审核在持续改进中的应用
01
02
03
识别改进机会
过程审核能够发现潜在的 改进机会，如工艺优化、 流程简化等，为持续改进 提供方向和思路。
注意事项
避免对被审核方的产生负面影响；确 保审核结果的准确性和可靠性；注意 保护被审核方的商业机密和隐私；在 审核过程中保持公正、公平和客观的 态度。
过程审核培训资料
保服务过程的高效性和客户满意度。
实战演练：模拟审核
总结词
通过模拟审核，参与者将有机会亲身体验审核过程，提高审核技能和实战能力。
详细描述
本环节将组织参与者进行模拟审核，针对生产、采购和服务等过程进行全面检查，发现 问题并提出改进建议。通过实战演练，参与者将更好地掌握审核技巧和方法，提高审核
能力。
THANKS
02
过程审核的流程
审核策划
确定审核范围和目标
明确审核的范围、目的和预期结果， 为审核实施提供指导。
确定审核准则
根据相关标准和规定，确定审核过程 的准则和合格标准。
制定审核计划
根据被审核过程的特点和重要性，制 定详细的审核计划，包括审核时间、 审核人员、审核方法等。
审核实施
01
02
03
收集信息
通过现场观察、记录查阅 、员工访谈等方式收集与 被审核过程相关的信息。
了解。
注重细节和证据
在审核过程中，要注重细节和 证据，以评估过程的符合性和
有效性。
审核工具的使用
检查表
使用检查表可以帮助审核员按照 规定的项目和顺序进行审核，确
保不遗漏任何重要内容。
流程图
使用流程图可以帮助审核员了解 过程的流程和顺序，更好地理解
过程的结构和关系。
记录表
使用记录表可以帮助审核员记录 审核结果和发现的问题，方便后
总结词
审核标准模糊或缺失，导致审核结果不一致或无法衡量。
详细描述
审核标准是衡量过程执行符合性的依据，必须明确、具体、可操作。对于不明确的审核标准，应进行 定义和解释，确保其能够为审核员提供清晰的指导。同时，需定期对审核标准进行审查和更新，以确 保其始终能反映最佳实践和行业要求。
实战演练：模拟审核
总结词
通过模拟审核，参与者将有机会亲身体验审核过程，提高审核技能和实战能力。
详细描述
本环节将组织参与者进行模拟审核，针对生产、采购和服务等过程进行全面检查，发现 问题并提出改进建议。通过实战演练，参与者将更好地掌握审核技巧和方法，提高审核
能力。
THANKS
02
过程审核的流程
审核策划
确定审核范围和目标
明确审核的范围、目的和预期结果， 为审核实施提供指导。
确定审核准则
根据相关标准和规定，确定审核过程 的准则和合格标准。
制定审核计划
根据被审核过程的特点和重要性，制 定详细的审核计划，包括审核时间、 审核人员、审核方法等。
审核实施
01
02
03
收集信息
通过现场观察、记录查阅 、员工访谈等方式收集与 被审核过程相关的信息。
了解。
注重细节和证据
在审核过程中，要注重细节和 证据，以评估过程的符合性和
有效性。
审核工具的使用
检查表
使用检查表可以帮助审核员按照 规定的项目和顺序进行审核，确
保不遗漏任何重要内容。
流程图
使用流程图可以帮助审核员了解 过程的流程和顺序，更好地理解
过程的结构和关系。
记录表
使用记录表可以帮助审核员记录 审核结果和发现的问题，方便后
总结词
审核标准模糊或缺失，导致审核结果不一致或无法衡量。
详细描述
审核标准是衡量过程执行符合性的依据，必须明确、具体、可操作。对于不明确的审核标准，应进行 定义和解释，确保其能够为审核员提供清晰的指导。同时，需定期对审核标准进行审查和更新，以确 保其始终能反映最佳实践和行业要求。
过程审核培训
过程参数的短时能力
选择专门用于过程的方法 熟悉生产过程 过程流程、过程的调整数据、 检验指导书 检查记录、审核报告、缺陷分 析及纠正措施 符合率
15/171
10、过程审核的时机：
① 、新产品； ② 、常规产品（包括老产品和旧产品）。 ■ 计划内的过程审核： ◆ 针对体系的审核： ● 过程审核作为公司质量管理体系的组成部分，由体系审核小组按 《体系内部审核管理程序》中规定的“年度体系内部审核计划”进 行。 ● 对于已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）和潜在的 产品，若公司的质量管理体系已经得到了认证，则根据需要对其 进行过程审核。即：只对与供货范围直接有关的过程（减少费
4/171
3、 “过程审核”的来源： ■ 买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新、更 复杂的任务。 ■ 在许多工业领域，“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成 部分，是满足产品和过程高质量要求的先决条件。通过质量管理审 核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。 ■ 随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短，要求企业各部 门的工作流程不断地向平行化发展，这就给过程提出了越来越高的 要求。 ■ 在质量要求不断提高的情况下，只有通过受控的、有能力的过程才 能实现自我评价和降低检测费用。 ■ 这不仅适用于产品诞生过程/批量生产，也适用于服务诞生过程/服 务的实施。 ■ 必须对企业的各个过程进行持续的监控，以保证其可靠性或在发现 缺陷时及时采取适当的纠正措施。 ■ 对过程进行监控的重要手段就是“过程审核”。“过程审核”是 VDA战略“德国汽车工业质量标准（VDA 6）”的一个组成部分。
11/171
◆ 在过程审核时，要对其过程和工艺质量是否与过程的程序客和法规的要求
条件相互一致，并严格遵守的情况进行审核。 ◆ 对下列情况，尤其有必要进行过程审核： — 项目规划，新的（订货）分配单，生产转移； — 顾客和法规的特殊要求条件； — 各种不同的过程和工艺； — 职能很多、责任分开；
过程审核培训教材
过程审核Process Audit培训教材目录1.引言2.体系审核、过程审核及产品审核之间的区别3.关于过程审核的规定4.审核流程5.审核准备6.实施审核7.评分与定级8.末次会议9.纠正措施及其有效性验证10.审核报告及存档11.过程审核提问表12.过程审核用表格1.引言∙本教材描述了过程审核的意义及应用领域，说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系，目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。
∙本教材中对环境保护给予了适当的考虑，这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。
∙本教材是实施内部和外部过程审核的一个大纲，因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。
在实际工作中，审核员要在过程专家的帮助下，根据具体情况来制订过程审核的细节。
本教材的目的是在对不同的企业进行审核时，以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核，使其具有广泛的对比性，并减少审核的费用。
∙审核结果可以被第三方承认，这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料，由第三方根据自己的尺度决定。
∙此外，本教材还可作为培训资料以及作为名（对过程审核尚没有经验的）审核员和企业的工作指导文件。
2.体系审核、过程审核及产品审核之间的区别体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。
比较：这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
3.关于过程审核的规定3.1任务过程审核用于对质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上术目的：3.1.1预防预防包括识别和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次出现。
3.1.2纠正纠正是指对巳的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
3.1.3持续改进过程(KVP)持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核培训资料
过程审核的特点
过程审核侧重于整个生产过程 的系统性和协调性，从原材料 采购到产品生产、检验和交付
的整个过程进行评估。
它不仅关注单个产品或服务的 特性，还关注整个生产过程的
整体性能和效率。
过程审核通常采用表格和图表 的记录方式，以便更好地分析 和比较数据，并采取有效的改
进措施。
过程审核的原理
过程审核的核心原理是通过对生产过程的逐步分析和评估，识别潜在的质量问题 、生产效率和成本问题，并采取相应的改进措施。
它通常采用统计过程控制（SPC）和过程能力分析（PCA）等技术，以评估整个 生产过程的稳定性和可靠性。
过程审核还通常与产品审核、检验和试验等质量管理体系的其他要素相结合，以 建立一个完整的质量管理体系，确保产品质量的持续改进和提升。
02
过程审核的实践
审核准备
明确审核目的和范围
在审核前，需要明确审核的目的和范围，例如质量、环境、职业健康安全等，以确保审核的针对性。
通过观察、询问、检查等方式， 深入了解受审核方的各个部门、 过程和环节，发现潜在问题和风 险。
记录审核发现
对审核中发现的各类问题和风险进 行记录，并整理成详细的审核记录 。
审核报告与改进
编写审核报告
根据审核记录，编写详细的审 核报告，总结审核结果和发现 的问题，并提出改进建议。
反馈审核结果
将审核报告向受审核方进行反 馈，并就改进措施进行沟通和
强的改进措施。
实施纠正预防措施
针对过程审核中发现的问题， 要分析问题产生的原因，制定 纠正措施并实施，同时要预防 类似问题的再次发生，实现持
续改进。
THANKS
感谢观看
服务过程的审核案例
总结词
过程审核培训ppt课件
召开过程审核结束会议
提交过程审核总结报告
发出过程审核缺失事项
缺失原因分析
提出纠正 与预防措施
执行和实施 纠正与预防措施 NO
效果确认 YES
标准化/结案
资料列管
8
过程审核检查表 批 产 前 /后评 审
编号：DFV-PS05-00-01 A1
评
审
内
容
审核记录
得分
B 批量生产
3.供方/原材料
3.1是否仅允许已认可的有质量能力的供方供货？
6
■ 计划外的过程审核： ◆ 针对事件/问题的审核： 当企业出现以下有问题的事件时（即：可能引起计划外过程 审核的起因），在产品项目的每个阶段，为了消除出现的缺 陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，按 企业当时实际的需求状况进行该产品的过程审核，这有助于 限制缺陷起因并采取纠正措施。 a）、顾客抱怨/退货和索赔； b）、产品质量下降； c）、生产流程更改； d）、过程不稳定； e）、强制降低成本； f）、企业内部部门的愿望。
4.2.1生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？
4.2.2在生产中使用的检测、实验设备是否有效的监控质量要求？
4.2.3生产工位、检验工位是否符合要求？
包括返修/返工工位的照明等
4.2.4生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行？
4.2.5对产品调整/更换是否有必备的辅助器具？
现场是否有缺陷样件、客户可接受的极限样件？
4.2.6是否进行批量生产初始认可，并记录调整参数与偏差情况？
模具与检验、测量和试验设备的认可/更改状态
4.2.7要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性？源自9过程审核内容介绍
提交过程审核总结报告
发出过程审核缺失事项
缺失原因分析
提出纠正 与预防措施
执行和实施 纠正与预防措施 NO
效果确认 YES
标准化/结案
资料列管
8
过程审核检查表 批 产 前 /后评 审
编号：DFV-PS05-00-01 A1
评
审
内
容
审核记录
得分
B 批量生产
3.供方/原材料
3.1是否仅允许已认可的有质量能力的供方供货？
6
■ 计划外的过程审核： ◆ 针对事件/问题的审核： 当企业出现以下有问题的事件时（即：可能引起计划外过程 审核的起因），在产品项目的每个阶段，为了消除出现的缺 陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，按 企业当时实际的需求状况进行该产品的过程审核，这有助于 限制缺陷起因并采取纠正措施。 a）、顾客抱怨/退货和索赔； b）、产品质量下降； c）、生产流程更改； d）、过程不稳定； e）、强制降低成本； f）、企业内部部门的愿望。
4.2.1生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？
4.2.2在生产中使用的检测、实验设备是否有效的监控质量要求？
4.2.3生产工位、检验工位是否符合要求？
包括返修/返工工位的照明等
4.2.4生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行？
4.2.5对产品调整/更换是否有必备的辅助器具？
现场是否有缺陷样件、客户可接受的极限样件？
4.2.6是否进行批量生产初始认可，并记录调整参数与偏差情况？
模具与检验、测量和试验设备的认可/更改状态
4.2.7要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性？源自9过程审核内容介绍
过程审核企业管理知识培训资料
38
2.4 缺陷分析、纠正措施、持续 改进
质量数据／过程数据是否被完整地记录并具有可评价 性？
质量数据／过程数据是否用统计技术进行了分析,并由 此得到整改方案？
与产品和过程要求存在偏差时,是否分析了原因,并由 此制定了纠正措施？
是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性？ 是否认期对过程和产品进行了审核？ 是否对产品和过程进行了持续改进？ 是否确定了产品和过程的目标,并监控其完成情况？
足够的检验可能性〔实验室和测量设备、检验人员 〕
内部的／外部的检验 顾客提供的量具／样架 图纸／订货要求／规格 质量保证协议 对检验方法、检验流程、检验频次的约定〔是否有
作业指导书〕 对主要缺陷的分析、措施及验证 能力证明〔尤其针对产品和过程的关键特性〕如自
检报告、合格证等
15
1.3 是否对分供方的质量绩效进行了评 价？出现偏差时是否采取了措施？
11
在正态分布中心与标准中心重合时, X超出标准限μ±kσ〔k=1,2,…,6〕的不合格品率
TL
99.73%
TU
-6σ -5σ -4σ -3σ -2σ -1σ μ +1σ +2σ +3σ +4σ +5σ +6σ
规范限 ±1σ ±2σ ±3σ ±4σ ±5σ ±6σ
合格品率（％） 不合格品率（ppm）
1.外协件如何控制？ 2.生产过程是否受控？ 3.设备重要参数是否受控？ 4.是否运用统计技术(SPC) ？ 5.是否有预防措施(FMEA)？ 6.员工素质如何？ 7.成品如何检验？
1.体系是否完善？ 2.体系运转是否正常？ 3.体系是否存在漏洞？
产品出现质量缺陷 过程肯定存在漏洞 可能体系存在问题
2.4 缺陷分析、纠正措施、持续 改进
质量数据／过程数据是否被完整地记录并具有可评价 性？
质量数据／过程数据是否用统计技术进行了分析,并由 此得到整改方案？
与产品和过程要求存在偏差时,是否分析了原因,并由 此制定了纠正措施？
是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性？ 是否认期对过程和产品进行了审核？ 是否对产品和过程进行了持续改进？ 是否确定了产品和过程的目标,并监控其完成情况？
足够的检验可能性〔实验室和测量设备、检验人员 〕
内部的／外部的检验 顾客提供的量具／样架 图纸／订货要求／规格 质量保证协议 对检验方法、检验流程、检验频次的约定〔是否有
作业指导书〕 对主要缺陷的分析、措施及验证 能力证明〔尤其针对产品和过程的关键特性〕如自
检报告、合格证等
15
1.3 是否对分供方的质量绩效进行了评 价？出现偏差时是否采取了措施？
11
在正态分布中心与标准中心重合时, X超出标准限μ±kσ〔k=1,2,…,6〕的不合格品率
TL
99.73%
TU
-6σ -5σ -4σ -3σ -2σ -1σ μ +1σ +2σ +3σ +4σ +5σ +6σ
规范限 ±1σ ±2σ ±3σ ±4σ ±5σ ±6σ
合格品率（％） 不合格品率（ppm）
1.外协件如何控制？ 2.生产过程是否受控？ 3.设备重要参数是否受控？ 4.是否运用统计技术(SPC) ？ 5.是否有预防措施(FMEA)？ 6.员工素质如何？ 7.成品如何检验？
1.体系是否完善？ 2.体系运转是否正常？ 3.体系是否存在漏洞？
产品出现质量缺陷 过程肯定存在漏洞 可能体系存在问题
过程审核培训资料
过程审核培训资料
汇报人： 日期:
• 过程审核概述 • 过程审核的准备阶段 • 过程审核的实施阶段 • 过程审核的总结和跟进阶段 • 过程审核的技巧和注意事项 • 过程审核的案例和实践分享
01
过程审核概述
过程审核的定义和目标
01
02
定义：过程审核是一种 系统性的方法，用于评 估企业或组织内部运营 流程的有效性、效率和 符合性，以确定流程是 否满足既定的目标、政 策和标准。
风险评估和应对策略
识别可能影响审核进程和结果的风险，并制定相应的应对策略。这有助 于确保审核的顺利进行，并提高审核结果的可靠性。
03
过程审核的实施阶段
开场会议
确认审核目标和范围
在开场会议上，审核组应明确过程审核的目标和范围，确保所有 参与者对审核的目的和预期结果有清晰的认识。
介绍审核流程和方法
向受审核方介绍审核的流程、方法和计划，使其了解审核的具体要 求和步骤。
改进措施
成果展示
根据审核结果，制定针对性的改进措施， 包括流程优化、设备升级、员工培训等方 面。
经过持续改进，生产效率得到显著提升， 浪费现象得到有效控制，公司获得更高的 经济效益和市场竞争力。
案例二：过程审核在提升产品质量方面的应用
背景介绍
某公司在产品质量方面存在不稳定、 客户投诉率高等问题，决定通过过程 审核找出原因并改进。
保密原则
审核员需要严格遵守保密原则，对审核过程中获取的信息和 资料进行保密处理。未经许可，不得向外界泄露任何与审核 相关的信息。
06
过程审核的案例和实践分享
案例一：某公司生产过程审核的成功实践
背景介绍
审核过程
某公司在生产过程中存在效率低下、浪费 严重等问题，决定引入过程审核进行优化 。
汇报人： 日期:
• 过程审核概述 • 过程审核的准备阶段 • 过程审核的实施阶段 • 过程审核的总结和跟进阶段 • 过程审核的技巧和注意事项 • 过程审核的案例和实践分享
01
过程审核概述
过程审核的定义和目标
01
02
定义：过程审核是一种 系统性的方法，用于评 估企业或组织内部运营 流程的有效性、效率和 符合性，以确定流程是 否满足既定的目标、政 策和标准。
风险评估和应对策略
识别可能影响审核进程和结果的风险，并制定相应的应对策略。这有助 于确保审核的顺利进行，并提高审核结果的可靠性。
03
过程审核的实施阶段
开场会议
确认审核目标和范围
在开场会议上，审核组应明确过程审核的目标和范围，确保所有 参与者对审核的目的和预期结果有清晰的认识。
介绍审核流程和方法
向受审核方介绍审核的流程、方法和计划，使其了解审核的具体要 求和步骤。
改进措施
成果展示
根据审核结果，制定针对性的改进措施， 包括流程优化、设备升级、员工培训等方 面。
经过持续改进，生产效率得到显著提升， 浪费现象得到有效控制，公司获得更高的 经济效益和市场竞争力。
案例二：过程审核在提升产品质量方面的应用
背景介绍
某公司在产品质量方面存在不稳定、 客户投诉率高等问题，决定通过过程 审核找出原因并改进。
保密原则
审核员需要严格遵守保密原则，对审核过程中获取的信息和 资料进行保密处理。未经许可，不得向外界泄露任何与审核 相关的信息。
06
过程审核的案例和实践分享
案例一：某公司生产过程审核的成功实践
背景介绍
审核过程
某公司在生产过程中存在效率低下、浪费 严重等问题，决定引入过程审核进行优化 。
过程审核企业管理知识培训资料
过程审核企业管理知识培训资料一、背景介绍在现代企业管理中，过程审核是一项非常重要的工作，它能够帮助企业管理者对企业运营的各个方面进行全面的了解和评估，从而不断优化和改进企业的管理方式和流程。
因此，对企业管理知识进行培训和掌握过程审核的方法和技巧对于企业管理者来说是非常必要的。
本次培训资料旨在帮助企业管理者更好地理解和应用过程审核的理论知识和实践技巧，进而提升企业的管理水平和整体运营效率。
二、培训内容1. 过程审核的概念和原理- 过程审核的定义和分类- 过程审核的原理和目的- 过程审核与企业管理的关系2. 过程审核的流程- 过程审核的准备工作- 过程审核的实施步骤- 过程审核的整理和报告3. 过程审核的方法和技巧- 过程审核的常用工具和方法- 过程审核的数据分析和挖掘技巧- 过程审核的问题识别和解决技巧4. 过程审核的应用- 过程审核在企业管理中的应用- 过程审核在质量管理中的应用- 过程审核在流程优化中的应用5. 过程审核的案例分析- 实际案例分析与讨论- 案例分析中涉及的问题和解决方案- 案例分析的启示和经验总结三、培训方法1. 理论授课通过专家讲解和理论课程，帮助学员深入理解过程审核的概念、原理和方法，建立正确的审核思维和方法论。
2. 互动讨论通过小组讨论、案例分析等形式，帮助学员将理论知识转化为实际操作技能，提升学员的解决问题和分析能力。
3. 案例分析定期组织学员进行案例分析讨论，让学员在实际案例中体会过程审核的重要性和实际应用，形成正确的审核思维和方法论。
四、培训效果评估1. 知识理解能力通过定期测试和考核，评估学员对过程审核理论知识的掌握程度。
2. 实际应用能力通过案例分析和实际操作，评估学员将理论知识转化为实际操作技能的能力。
3. 综合素质提升通过培训结束后的问卷调查，评估学员对过程审核理论和方法的认知水平和综合素质提升情况。
五、总结通过本次过程审核企业管理知识培训，学员们将能够理解和掌握过程审核的概念和原理，掌握过程审核的流程和方法，提升过程审核的应用能力和技巧，实现过程审核与企业管理的有机结合，从而提升企业的整体管理水平和运营效率，为企业的长期发展打下坚实的基础。
过程审核培训教材
素质证明 （素质列 表）
工作分析/ 工时调查
按工位需求培训；员工素质 培训目标（措施、时间） 素质培训措施实施的证明（ 特别是实践的）和与目标实 现的对比 根据员工培训需求制定的计 划（包括借调员工） 达到必要的素质要求之前， 临时措施的实施。
员工需求的统计（包括间接 人员，如维修、物流）
人员发展柔性表、人 员发展目标、岗位技 能考评表、人员培训 记录表、培训结果证 明、上岗证（含关键 工序）
12、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能 或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
13、实验室：进行检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限于化学、 金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
14、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防 止再次发生所采取的措施。
设备管理办法，设备操作、维护保 养指导书
PM单、PM问题记录单 、设备自主保养表、设 备修理记录表
零件准备 和储存
零部件防护，合格零部件和 《产品防护控制程序》、《不合格
不合格零部件的隔离、存放 品控制程序》、《标识和可追溯性
，工位器具的有效标识
控制程序》、工装/工位器具办法
料箱、料架、零件的有 效标识
部门进行培训，并颁发资格 机动车和起重设备）》
车驾驶员、其它车辆驾驶 14
要求/说明
具体要求
6.1.4是否有包括顶岗规定的人员配置计划？
相关资料
生产班次 计划（按 任务）
人员配置计划（考虑到缺勤 因素） 各工位安排足够的有资格的 员工（包括储备人员） 确定顶岗人员 现时的素质证明
人员发展柔性表、人 员发展目标、多能工 培训计划、生产计划 、人员出勤表、员工 流动管理办法、人力 资源分析报告
《过程审核培训》课件
过程审核在质量管理中的应用
过程审核是质量管 理的重要手段，可 以帮助企业及时发 现问题并改进
过程审核可以确保 生产过程的稳定性 和可靠性，提高产 品质量
过程审核可以降低 生产成本，提高生 产效率
过程审核可以促进 企业持续改进，提 高市场竞争力
过程审核在流程优化中的应用
识别流程中的问题：通过过程审核，可以发现流程中的问题，如效率低下、质量不稳定等。 制定改进措施：根据发现的问题，制定相应的改进措施，如优化流程、提高效率等。 实施改进措施：将改进措施落实到实际工作中，如调整流程、优化资源配置等。 跟踪改进效果：对改进措施的效果进行跟踪，确保改进措施能够达到预期的效果。
案例一：某机械制造企业的过程审核实践
企业背景：某机械 制造企业，主要生 产汽车零部件
审核目的：提高产 品质量，降低成本
审核过程：对生产 过程进行详细检查 ，发现问题并提出 改进措施
审核结果：产品质 量得到提高，生产 效率得到提升，成 本得到降低
案例二：某电子企业的过程审核实践
企业背景：某电子企业，主要生产电子产品 审核目的：提高产品质量，降低成本 审核过程：对生产流程进行审核，发现问题并提出改进建议 审核结果：产品质量得到提高，成本降低，企业效益提升
过程审核培训
目录
单击此处添加文本 过程审核概述 过程审核的流程和方法 过程审核的实践应用 过程审核的案例分析 过程审核的改进和提高
过程审核的定义
过程审核是一种系 统性的、有计划的、 有组织的审核活动
目的是确保组织在 生产、服务、管理 等过程中符合预定 的质量标准和规范
过程审核包括对过 程的策划、实施、 检查、改进等环节 的审核
问题：审核人员缺乏经验 解决方法：加强审核人员的培训，提高审核人员的专业素质 解决方法：加强审核人员的培训，提高审核人员的专业素质
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过程审核
审核员的职责(续) 评分定级 末次会议和撰写报告 要求采取纠正措施 验证纠正措施的有效性 保密义务
过程审核
被审核企业／组织／职能部门 职责
提供所有必要的信息 过程负责人员参与 提供专业人员 确定纠正措施 落实纠正措施 验证纠正措施的有效性
过程审核
过程审核
计划内的过程审核 --- --- 针对体系的审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分， 必须按审核计划进行。
过程审核
针对项目的审核 在项目开发和策划过程中及早地在确定的 项目分界点 (里程碑)进行过程审核，以发现 缺陷并采取适当的措施。
过程审核
计划外的过程审核包括以下几种情况： ——针对 事件／问题的审核 ——产品质量下降 ——顾客索赔及抱怨 ——生产流程更改 ——过程不稳定 ——强制降低成本 ——内部部门的愿望
日期：
序号 1
要素 人员
6
8
10
2
材料
3
设备
过程审核提问表(续)
序号 4 要素 工装 提问 1 工装是否定期维修保养？ 2 适用情况？ 3 存在哪些问题？ 4 …… 1 是否按检验指导书进行检验？ 2 规定和要求是什么？ 3 检测量具是否适用？ 4 …… 1 对本岗使用了哪些？ 2 是否经过审核批准？ 3 …… 0 4 判定分 6 8 10
过程审核
审核人员的职业经验 (过程经验 ) 至少要有两年的汽车工业(汽车生产商和供 应商)过程管理经验是审核人员需要具备的 重要的前提条件 。 保持应有的资格 --熟悉最新的标准及文献 --审核人员应具备的专业知识 --过程知识
过程审核
审核员的职责 与被审核组织／职能部门进行协商 (确定要 审核的过程、接口等) 准备审核 (研究资料，制订审核提问表，邀 请专家参加或利用专业诀窍等) 实施审核——按照审核计划或根据发生的事 件实施过程审核
过程审核
有效性验证 必须对已确定措施的有效性进行跟踪，比 如通过下列方式： ——抽检 ——产品审核 ——过程审核(部分过程 ) ——机器和过程能力调查 ——中期状况解决程度。
过程审核计划
目的: 过程审核用于对过程质量能力进行评定，使过程能达到受控和有能力，在各 种因素影响下，仍然稳定受控。） 范围：本计划用于对夏利××型减震器生产，从原材料投入至产品完工的过程审 核， 适用于一车间、二车间、三车间及成品库审核。 审核组成员：第一组：组长： 组员： 第二组：组长： 组员： 序号 部门/过程 工序 时间 提问项目数 应准备的文件 目标值/参数
5
检测
6
工艺文 件
过程审核
关于过程审核 任务 过程审核 用于对质量能力进行评定，使过 程能达到受控和有能力，能在各种干扰 因 素的影响下仍然稳定受控。
过程审核
通过过程审核来达到以下目的 预防 纠正 持续改进过程 质量管理评审
过程审核
过程审核分类,过程审核可以分为 : 计划内 (针对体系和项目)和 计划外 (针对 事件)审核。
过程审核
每个产品组工序平均值EPG的计算公式如下： 的计算公式如下： E1+E2+。。。+En EPG[%]= [%] 被评定工序的数量
过程审核
定级
总符合率(%)90至ຫໍສະໝຸດ 00对过程的评定符合
级别名称
A*
80至小于90
60至小于80 小于60
绝大部分符合
有条件符合 不符合
AB*
B* C
过程审核
过程审核
提问和过程要素的单项评分
根据对提问的要求以及在产品诞生过程(服务诞生 过程)和批量生产(实施服务)中满足该要求的情况 对提问进行评定。 每个提问的得分可以是以是0、、4、、6、、8或 或10分，满足要求的程度是打分的根据。 评定不满10分则必须制订改进措施并确定落实期 限。
过程审核
审核员
确定审核工作组织上的一些事宜 审核员
审核准备工作结束
过程审核
实施审核首次会议 根据不同情况审核开始前召开首次会议。
过程审核
A 产品诞生过程
●产品开发/设计 （策划和落实） ●过程开发 （策划和落实）
B 批 量 生 产
●分供方/原材料 ●生产（每一道工序） ●顾客关怀/顾客满意 度（服务）
过程审核
末次会议
由确定的人员参加的末次会议是对在审核 期间发现的所有情况(好的方面及不足之处) 的总结。 审核员对审核结果进行解释并说明什么地 方有缺陷及有改进的潜力。说明得出审核 结果的理由，必要时书面确定紧急措施。
过程审核
纠正措施及其有效性验证 纠正措施 针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内制订纠正 措 施实施计划。 纠正措施基本上可以分为： ——技术上／组织上的措施 (例如：生产流程的更 改，服 务流程的更改，物流流程的更改，设计／软 件的更改) ——管理上的措施 (例如：员工培训，对文件资料 进行修 订)，为使过程有能力和受控，要优先采取 技术上//组织上的措施。
是
否 审核结束
是否要进 一步审核
审核准备流程图
开始进行过程审核的准备工作
确定审核范围 审核员
收集整理资料并加 以考虑 审核员
划分过程的工序
审核员
收集整理适用的规 程,并加以考虑 审核员
过程描述 审核员
确定影响参数 审核员
审核准备流程图
制订提问表
审核员
确定参加人员 审核员/被审核人员
制订详细的审核流程
过程审核
B 批量生产 (共39个提问) 1 分供方/原材料 2 生产（每一道工序）
– – – – 2.1 2.2 2.3 2.4 (9个提问)
(23个提问) 人员/素质 (5个提问) 生产设备/工装模具 (6个提问) 运输/搬运/贮存/包装 (5个提问) 缺陷分析、纠正措施、持续改进(KVP) (7个提问) (7个提问)
编制：
日期：
审批：
日期：
过程审核提问表
受审核过程/工序������
一车间一单元/精磨工序）审核计划编号
提问 1 此栏目可提问该过程该工序人员是 否经过培 训？ 2 是否持证上岗？人员的技能水平？ 3 本岗位的适应性？ 4 是否熟知操作规程？ 1 可提问所使用的材料是否符合规定 要求？ 2 是否经过检验或试验？ …… 1 设备能力怎样？ 2 是否进行过程能力测算？ 3 是否定期维修保养？ 4 是否进行设备点检？ 5 工艺参数是否控制？ 6…… 判定分 0 4
过程审核
培训教程
过程审核
宗旨 过程审核的意义及应用 ，目的是在汽 车及其 配套工业中采用此管理手段时能达成共识 。 在对不同的企业进行审核时 。以既定的审核 提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使 其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。 审核结果可以被第三方承认, 这取决 于对审核 报告进行详细分析的结果。
定级说明：
1.若被审核企业的总符合率超过90％或80％，但 其在一个或多个要素上符合率只达到75％以下， 则必须从A级降到AB级降到B级。 2.若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给 产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把审 核方从A级降到AB级或从AB级降到B级。在特别的 情况下，也可以降为C级。 3.必须在说明页中说明降级的原因。
审核流程(审核总是按相同的系统方法进行)：
准备 实施 报告和总结 纠正措施、跟踪、有效性验证。
审核流程图
计划内审核
审核开始 计划外/针对事件的审核
准备和制订审核文件 审核计划制订/更改 审核实施 评定分级 末次会议 报告及存档 否 是否有缺陷 措施计划 落实措施计划 有效性验证/跟踪 是 有效性得到 验证 否
过程审核
基本的前提，例如： —— IS0 9000 族标准的要求 ——组织机构／企业结构 ——企业／部门的数据(产品或服务的种类、 参考数据等) 审核提问表 审核计划
过程审核
相关文件 质量手册、程序文件、作业指导书及检验 指导 (与内部/外部审核有关) 法律和合同的 ——顾客的要求 ——重要的产品特性 ——重要的过程参数 ——质量历史
分数 10 8 6 4 0 衡量符合单项要求的评分 完全符合要求 绝大部分符合要求；有少量偏差*） 部分符合要求；有较大偏差 符合不足；偏差严重 完全不符合要求
“绝大部分”应理解为3/4以上的规定都被证明有效且无 特别风险。
过程审核
过程要素符合率 EE 的计算公式如下：
各相关问题实际得分的总和 EE [%] = ×100% 各相关问题满分的总和
过程审核
应用范围 在内部和外部可以在 整个质量控制环 的下 列部门 运用过程审核方法 营销 开发 采购 (产品／服务) 生产／服务的实施 销售／运行 售后服务／服务 回收
过程审核
实施过程审核的前提 企业内的基本前提
要实施过程审核，需要在企业和过程方面 进行具体的准备工作 有目的地策划和落实这些基本前提并对其 进行不断的优化是非常必要的。
3
顾客关怀/顾客满意度（服务）
过程审核
审核过程 按照事先已制订好的提问表进行审核。既可按照编码顺序也可 随机提问。 提问的方式，例如：W提问方式（Why为什么，What什么， When 何时，Who何人，How如何等）以及其他的提问技巧是审 核员培训的基本内容，在此不再进一步阐述。 实践证明，多次用 “为什么……”提问有利于对过程工艺进行深 入的分析。 在审核期间，可以提出新的提问表并增加到提问表里。 通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中。建议随时记录发 现的优点以及不足之处。 为了避免在末次会议上发生冲突，必须尽量在现场澄清不明之 处并达成一致意见。 在审核时若发现严重的缺陷，必须与过程负责人共同制订并采 取紧急措施。