01 茯苓蒸制工艺规程
茯苓炮制规程
茯苓炮制规程1.生产准备1.1 按《一般区人员净化、更衣规程》进行更衣后,进入生产岗位。
1.2 生产前检查1.2.1 工作区域已清洁,不存在任何与岗位操作无关的文件、物料。
1.2.2 计量设备必须有校验合格证,并在校验合格有效期内。
同时使用前应进行调零校正。
1.2.3 生产用盛装容器均应清洁、消毒,容器外无原有的任何标记,并有清洁状态标示卡。
1.2.4 有清场合格证、生产指令,有空白生产记录。
1.2.5 检查原辅料应有合格的检验报告书号,根据生产指令核对所领物料的品名、规格、批号、数量等。
2.茯苓块(片)生产操作2.1净选2.1.1 将茯苓块(片)摊于洁净的拣药台上,拣去其中的杂质,包括非药用部分和已变质不能入药的部分。
并将净选好的茯苓块(片)盛放于洁净容器中。
2.1.2 称量已净选的茯苓块(片)重量,填写容器标签,交净料库,及时请验。
与净选前药材的重量相比,计算收得率。
3.茯苓个生产操作3.1浸泡、清洗:将茯苓个放入不锈钢料槽中浸泡1~2h,然后置洗药机内,把药材附着的泥土或不洁物洗净,检查清洗用水不浑浊为宜。
3.2蒸润:取洗好的茯苓个,置蒸煮锅内,蒸制,按《蒸药机标准操作规程》进行操作,设定蒸汽压力0.01~0.03Mpa,温度:100~105℃,时间:20~30分钟。
将蒸好的茯苓个置洁净容器中,交切制工序。
3.3切制:将蒸好的的茯苓个按照工艺指令要求切成茯苓块或厚片。
3.4干燥:切制好的茯苓块或茯苓片装入到热风循环烘箱的烘盘中,按《热风循环烘箱操作规程》操作,铺盘厚度不超4厘米。
在70~90℃温度下进行干燥,干燥时间6~8小时。
干燥后筛去药屑,称重,填写容器标签,交净料库,及时请验。
与原药材的重量相比,计算收得率。
4.生产同步填写生产记录。
5.生产结束后应按规定进行清场,并填写清场记录。
茯苓的炮制工艺流程
茯苓的炮制工艺流程英文回答:The processing of Poria cocos, also known as Fu Ling in Chinese, involves several steps to ensure its medicinal properties are fully developed and its potential side effects are minimized. The traditional processing method includes the following steps:1. Selection: High-quality Poria cocos should be selected for processing. This involves choosing the right size, shape, and color of the herb. It is important to select Poria cocos that are free from any visible defects or impurities.2. Cleaning: The selected Poria cocos are thoroughly cleaned to remove any dirt, dust, or other impurities. This is usually done by rinsing the herb under running water or soaking it in clean water for a period of time.3. Soaking: After cleaning, the Poria cocos are soakedin water for a certain period of time. This step helps to soften the herb and remove any residual impurities. The soaking time can vary depending on the specificrequirements of the processing method.4. Slicing: Once the Poria cocos are properly soaked, they are sliced into thin pieces. This is usually done manually or with the help of a machine. Slicing the herb helps to increase its surface area, making it easier forthe active compounds to be extracted during the subsequent processing steps.5. Drying: The sliced Poria cocos are then dried using various methods, such as sun drying, air drying, or low-temperature drying. The drying process helps to remove excess moisture from the herb and preserve its medicinal properties. It is important to ensure that the drying process is carried out properly to avoid the growth of mold or other contaminants.6. Packaging: Once the Poria cocos are completely dried,they are carefully packaged to protect them from moisture, light, and other external factors that could degrade their quality. Proper packaging helps to ensure that the herb remains potent and effective for a longer period of time.中文回答:茯苓的炮制工艺流程包括了几个步骤,以确保其药性得到充分发挥,同时尽量减少潜在的副作用。
01 茯苓蒸制工艺规程
目录1.目的 (2)2.适用范围 (2)3.引用标准 (2)4.职责 (2)5.产品概述 (2)6.工艺流程图 (3)7.操作过程及工艺条件 (4)8.工艺卫生 (5)9.质量监控 (5)10.原料、中间产品、成品、包装材料的质量标准和检验方法 (7)11.技术安全、工业卫生及劳动保护 (7)12.操作工时与生产周期 (8)13.劳动组合与岗位定员 (8)14.设备一览表及主要设备生产能力 (9)15.原材料、能源消耗定额和技术经济指标 (9)16.物料平衡的计算 (10)17.附页 (10)18.贮藏条件 (10)1目的建立茯苓蒸制工艺规程,规范、指导生产操作,确保茯苓饮片质量合格。
2适用范围本工艺规程适用于茯苓蒸制的全过程和中间控制,是各部门共同遵循的技术准则。
3引用标准《中国药典》2010年版《全国中药炮制规范》《药品生产质量管理规范》2010年修订本西双版纳佛鑫药业有限公司中药傣药饮片厂内控标准4职责编写:工艺员汇审:生产部、质量部及其他相关部门经理批准:总经理执行:各级生产质量管理人员及操作人员监督管理:质量部QA、生产管理人员5产品概述5.1产品名称:茯苓5.2汉语拼音:Fuling5.3拉丁名: Poria cocos(Schw.) Wolf5.4处方名称:茯苓、茯苓个、茯苓块。
5.5商品名:茯苓块5.6来源:本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.) Wolf 的干燥菌核。
多于7~9月采挖,挖出后除去泥沙,堆置“发汗”后,摊开晾至表面干燥,再“发汗”,反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后,阴干,称为“茯苓个”;或将鲜茯苓按不同部位切制,阴干,分别称为“茯苓块”及“茯苓片”。
5.7性味归经:甘、淡,平。
归心、肺、脾、肾经。
5.8功能主治:利水渗湿,健脾,宁心。
用于水肿尿少,脾虚泄泻,痰饮咳嗽,痰湿入络,肩背酸痛,心悸,失眠,抗癌。
5.9性状:5.9.1 茯苓个:呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块,大小不一。
茯苓加工方法
茯苓加工方法
加工方法:
l、生切法:第二周继续发汗,每隔2--3天翻动一次,两周后,当茯苓表皮长出白色绒毛状菌丝时,取出擦试干净,去掉覆盖的稻草,晾干表皮水份,晾至茯苓表皮起皱纹时,用刀削去黑表皮晒干称茯芩皮,中间肉质部分用利刀切成一厘米的方丁,方丁均匀一致,晒干即可,如遇阴雨天,以防霉变,需用坑灶焙干,干燥后茯苓丁,用纤维袋规装后,贮藏备售。
2、熟切法:选择晴天,将茯苓切成1公斤左右长方体块,用木甑蒸,蒸笼上气后,继续蒸,直至用竹签扦入获苓内不沾茯苓粉为度,冷却后削掉外皮,切成一厘米方的方丁,晒干即可。
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茯神工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控:见“SCGL511601 茯神生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 茯神原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 茯神中间产品质量标准:见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 茯神成品质量标准:见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字:品名:茯神规格:产地:重量:产品批号:生产日期:贮藏:置干燥处生产企业:7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”, 7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”, 7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”, 7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令,车间依此组织生产。
茯苓工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控:见“SCGL511501 茯苓生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、中间产品、成品质量标准5.1 茯苓原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 茯苓中间产品质量标准:见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 茯苓成品质量标准:见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字:品名:茯苓规格:产地:重量:产品批号:生产日期:贮藏:置干燥处生产企业:7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”, 7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”, 7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”, 7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令,车间依此组织生产。
茯苓颗粒制备工艺流程
茯苓颗粒制备工艺流程
茯苓颗粒是一种常用的中药制剂,具有健脾、益气、安神的功效,广泛应用于中医临床治疗中。
以下是一种茯苓颗粒的制备工艺流程。
首先,将茯苓进行研磨处理,将其研磨成细粉状。
研磨的目的是增加茯苓的表面积,便于药物成分的溶解和提取。
接下来,将研磨后的茯苓粉放入水中,进行浸泡处理。
浸泡时间要根据茯苓的品质来定,一般为2-4小时。
浸泡的目的是使
茯苓的药物成分充分溶解在水中。
然后,将浸泡后的茯苓水放入蒸发器中进行浓缩处理。
蒸发器将茯苓水中的水分蒸发掉,使茯苓的药物成分浓缩,提高药物的含量。
接着,将浓缩后的茯苓水进行干燥处理。
干燥的方法可以选择烘干法或喷雾干燥法。
干燥的目的是去除茯苓水中的残余水分,使茯苓的颗粒成为干燥的形态。
然后,将干燥后的茯苓粉进行颗粒化处理。
颗粒化的方法可以选择压片法或制粒法。
通过颗粒化处理,茯苓的药物成分能够更好地固定在颗粒中,方便患者服用。
最后,对颗粒化后的茯苓颗粒进行包装和质量检验。
包装可以选择铝塑复合包装或塑料瓶包装,以保证茯苓颗粒的质量和保存期限。
质量检验包括外观检查、含量测定和微生物检测等,
以确保产品符合药典标准。
以上就是一种茯苓颗粒的制备工艺流程。
茯苓颗粒的制备过程需要严格控制各个环节的工艺参数,以确保药物成分的提取和固定,保证产品的质量和疗效。
在实际生产中,还应根据具体条件进行优化调整,以提高工艺的效率和产品的质量。
茯苓的工艺
茯苓的工艺
1. 挑选:首先需要挑选优质的茯苓,选取表皮无划痕、无斑点、色泽均匀的。
2. 清洗:茯苓清洗前先将水倒入盆中,接着放入茯苓,用手搓洗、摩擦,清洗干净杂质和沙土。
3. 切片:清洗干净后,茯苓切去首尾,切成1.5cm的块状,再将块状切片,切片厚度约3-5mm。
4. 浸泡:将切好的茯苓片用清水浸泡20-30分钟,让其充分软化。
5. 沥水:浸泡完后,将茯苓片放入篮中,沥干水分。
6. 烘干:将沥干的茯苓片平铺在烘干机上,设置适当的温度和时间进行烘干。
一般烘干温度控制在40-50之间,烘干时间约为6-8小时。
7. 提香:烘干后,取出茯苓片,再次放入篮中(干燥应防尘),逐层间加入玫瑰花瓣、茉莉花瓣等花瓣进行提香,提香时间约为2-3天即可。
8. 包装:提香结束后,将茯苓片按规定重量称重,装入密封袋中,贴上标签,放在阴凉干燥处保存即可。
茯苓茶制作工艺
茯苓茶制作工艺嘿,朋友们!今天咱来聊聊茯苓茶制作工艺这神奇又有趣的事儿。
你说这茯苓茶啊,就像是一个神秘的宝藏,等着我们去挖掘和探索。
想象一下,把那些看似普通的材料,经过一番奇妙的加工,最后变成一杯香气四溢的茯苓茶,这是多么了不起的事情呀!首先呢,得挑选好的茯苓。
这就好比是盖房子要选好的砖头一样,茯苓的质量可太重要啦!要找那种白白胖胖、质地坚实的茯苓,可不能随随便便就挑一个哦。
然后呢,把茯苓切成小块小块的,就像切豆腐似的,不过可别切得太大或太小啦,得恰到好处。
接下来就是炮制啦!这可是关键的一步哦。
就好像给茯苓来一场华丽的变身舞会,让它在炮制的过程中逐渐展现出自己独特的魅力。
有的是直接炒制,让茯苓在热锅上翻滚跳跃,散发出迷人的香气;还有的是用特殊的方法蒸制,就像是给茯苓蒸了个桑拿,让它变得更加松软可口。
炮制完了,就该泡茶啦!把炮制好的茯苓放进茶壶里,倒入滚烫的热水。
看着那热水冲进茶壶,茯苓在里面上下翻滚,就好像在欢快地跳舞一样。
等上那么一小会儿,让茯苓的精华充分融入到水中。
哎呀,这时候你要是能闻上一闻,那香气简直能把你的魂儿都给勾走!然后再轻轻地抿上一口,哇,那滋味,别提多美妙啦!嘴里满满的都是茯苓的醇厚味道,就像在舌尖上开了一场小小的盛宴。
你说这茯苓茶对我们身体有啥好处呢?那可多了去啦!就像给我们的身体注入了一股神奇的力量,能让我们更有精神,更健康呢!咱中国人喝茶可是有悠久历史的呀,这茯苓茶更是其中的瑰宝之一。
我们喝着茯苓茶,感受着那浓浓的中国味,这是多么幸福的一件事呀!所以呀,大家都快来试试制作茯苓茶吧,让自己也能体验到这种独特的乐趣和美味。
别再犹豫啦,赶紧行动起来吧!相信你一定会爱上这神奇的茯苓茶制作工艺的!。
怎样加工茯苓
怎样加工茯苓? 2010-6-17 中国食品科技网茯苓的初加工也采用干制法,但具体操作与一般菇类有所不同。
主要步骤如下:(1)发汗去掉茯苓所含水分,使其干燥缩身的过程称发汗。
发好汗的茯苓,菌核内部组织紧密,切口光细。
反之,组织疏松,切口粗糙。
发汗的方法是先刷掉茯苓表面的泥沙和杂物,放于干燥凉爽室内,地面铺稻草,然后将茯苓逐层堆放,一般堆3~4层,上面再用草席或麻袋盖严,让其自然发汗,蒸发掉多余水分。
每隔4~5天翻堆1次,经10~15天反复几次,待菌核表皮面上起皱纹,呈暗褐色即可结束,再置阴凉处晾至全干。
(2)切片切片的顺序是“先皱后整”,“先小后大”。
切片前先剥去茯苓皮,剥时尽量不带茯苓肉。
苓肉一般为白色,靠苓皮部位的受伤处呈褐色,切时先用刀将苓肉白色及褐色部分分开,然后分别将白色苓切成白苓片或白苓块。
切片或切块时,握刀要紧,刀片应向下同时用力向前推动,使片(块)表面均匀、光滑,并尽量避免块片缺角。
(3)干燥切成片或块后,随即摊在簸箕或晾席里晒,夜间收回让其阴凉回潮,第二天翻面再晒。
晒2~3天,其水分可蒸发掉70%,当表面出现微细裂纹后,收回放进屋内,将簸箕重叠压放,使苓片(块)再回潮,经1~2天后,裂口合拢,再稍压平复晒。
如果遇上阴天或雨天,可用炭火烘干,烘烤应用无烟火,烘时火力不能过大,一般控制在50℃~55℃为好,并经常翻动,烘干后堆积起来,用草席或稻草盖严,使其回潮5~7天,再进行第二次烘烤。
复烤的菌核可长期保存不易变质,即成商品。
茯苓的种植和加工段木下窖与接种(1)松木段下窖的时间在春季3-4月份,下窖选择晴天,每窖下松木段15-20公斤。
(2)接种,目前有三种方法较普遍采用。
一是菌丝引种,将栽培菌种内长满菌丝的松木块取出,顺段木形成的“V”缝,一块接一块平铺在上面,再撒上木屑等料种,然后将一根段木削皮处向下压在松木块上,使其呈“品”字形。
接好种后,立即覆土,厚7-10厘米,使窖顶呈龟背形,以利排水。
蒸制工序操作规程
目的:建立蒸制工序标准操作规程,统一规范蒸制工序的操作,保证中药饮片生产的均一性。
范围:适用于本公司中药饮片车间蒸制工序。
职责:蒸制岗位操作人员对执行本规程负责,上、下工序操作人员、车间主管及车间QA对执行本规程相关内容负责,车间QA负责监督本规程的执行。
内容:1.生产前准备:1.1. 复核清场清洁情况,确认无上次遗留物。
1.1.1. 确认生产场地无与本批生产相关的文件及杂物。
1.1.2. 检查蒸制室门上的状态标示牌是否为“清场清洁合格证”,证上是否有车间QA的签字,是否在有效期内。
1.1.3. 车间QA按《生产场地清场清洁操作规程》复核清场清洁情况。
1.2. 接受生产指令:1.2.1. 接受“批生产指令”、“蒸制生产记录”、“中间产品标签”等文件。
1.2.2. 仔细阅读“批生产指令”、“蒸制生产记录”,清楚了解生产的产品名称、产地、批号、批量、使用设备及操作规程,工艺参数及要求、注意事项等蒸制操作指令。
1.3. 物料准备:1.3.1. 根据指令到上一工序领取待蒸制物料。
1.3.2. 阅读中间产品标签上的内容,核对其品名、产地、批号是否与生产指令相符,数量是否与实物相符,是否有车间QA的签名及日期。
1.3.3. 检查待蒸制物料是否超过最长加工期限,是否霉变有异味。
1.3.4. 根据生产指令领取周转容器,清点的同时检查是否已清洁干净,有无破损。
1.3.5. 将待蒸制物料、周转容器分别运到蒸制室,置于指定位置。
1.3.6. 领取蒸制物料的同时,把本批的“生产记录”文件夹带到蒸制室,置于记录台上。
1.4. 设备检查:1.4.1. 根据《蒸药箱操作及维护保养操作规程》检查蒸药箱。
1.4.2. 合上电源开关后,打开蒸药箱的电源开关,检查该设备空车运行情况是否有异常响声,是否运行正常。
1.5. QA确认并发证:1.5.1. 操作人员认为准备工作就绪后,向车间QA申请检查。
1.5.2. 车间QA进行检查,确认场地、卫生及生产前准备工作符合要求,签发“准产证”。
茯苓制造工作流程
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茯苓皮配方颗粒提取物生产工艺规程
1目的:本标准规定了茯苓皮配方颗粒提取物生产工艺及原辅料、提取物质量标准等。
2范围:本标准适用茯苓皮配方颗粒提取物生产工艺执行。
3职责:车间主管、工艺监督员、岗位操作工、质量监督员。
4 内容:4.1 引用标准和文件《中华人民共和国药典》(2020年版)《药品生产质量管理规范》(2010年修订)《茯苓皮配方颗粒提取物质量标准》(企业标准)4.2 产品基本信息4.3处方:《中药提取物质量标准》(企业标准)加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成清膏,加辅料适量,混匀,干燥,粉碎,混匀,分装,即得。
4.4 批量:每料300kg,每批8料,合计2400kg药材。
4.5 工艺流程图茯苓皮配方颗粒提取物生产工艺流程图入 库级洁净区表示工序 表示流程表示物料 * 表示关键工序 表示检验4.6详细的生产步骤和工艺参数说明 4.6.1 生产前检查在每个工序开始前,按生产前准备工作程序进行相关项目检查。
4.6.2称量配料投料规格:符合《中华人民共和国药典》(2020年版)标准项下规定的净饮片。
4.6.3提取取投料品种的净饮片,投入到多功能提取罐中,提取三次,第一次加8倍量水,浸润0.5小时,加热至沸腾后煎煮2小时,煎煮完成后,过120目筛网过滤放出药液;第二次加6倍量水,加热至沸腾后煎煮2小时,煎煮完成后,过120目筛网过滤放出药液;第三次加3倍量水,加热至沸腾后煎煮1小时,煎煮完成后,过120目筛网过滤放出药液,滤液转移至贮液罐,静置1-2小时。
4.6.4浓缩药液过200-300目滤布,取过滤后药液于浓缩器中,蒸汽压力控制在0.04~0.1Mpa,真空度控制在-0.08~-0.04Mpa,浓缩温度控制在65~75℃,浓缩至相对密度为1.08~1.10g/ml(60℃)的流浸膏;200-300目滤过,放入洁净桶中。
4.6.5干燥上述合格的浸膏用喷雾干燥法干燥。
喷雾干燥前根据投料药材总量,折算单位浸膏量所需加的辅料量(加入辅料量=投料饮片总量×5%),将辅料加入浸膏中,搅拌均匀。
茯苓的制作
茯苓的制作
茯苓是一种常见的中药材,被广泛用于中医药的治疗中。
想要制作茯苓,首先需要准备新鲜的茯苓。
茯苓外表为棕色或黄褐色,有块状或类似于避雷针的形状。
其质地坚硬,表面有细纹。
制作茯苓的第一步是清洗。
将新鲜的茯苓放入清水中,用手轻轻搓洗,去除表面的泥土和杂质。
接下来是晾干。
清洗干净的茯苓放在通风的地方,晾干3-5天。
根据茯苓的水分含量和天气状况,晾干的时间可以适当延长。
晾干后,可以进行加工。
将晾干的茯苓放入清水中浸泡2-3小时,使其软化。
然后,将软化的茯苓取出,切成薄片或小块,以便更好地保存和入药。
接下来是烘干。
将切好的茯苓块或片摆放在通风处,用自然风或阴凉处烘干1-2天,直至完全干燥。
最后,进行贮存。
将烘干的茯苓放入干燥、通风的容器中,密封保存。
避免受潮和受阳光直射。
制作好的茯苓可以用于煎煮中药汤剂、泡茶或研粉入药。
同时,要注意在使用中药材时遵循医嘱,避免滥用和过量使用。
药物蒸制的操作方法
药物蒸制的操作方法
《药物蒸制的操作方法》
一、准备工作
1. 准备需要用的药材:筛选、洗净,破碎,重量控制;
2. 准备容器:放置药材的容器需要清洁,最好是用冷水洗净;
3. 准备加热工具:选择合适的加热工具,最好是高效的电加热器,其它加热工具也可以;
4. 准备可控制温度的仪表:使用恒温仪或温度计等可以控制温度的仪表;
5. 准备热源:准备可以加热药材的安全可靠的热源,例如电热器、蒸锅等;
6. 准备安全措施:准备好消防器材、防护装备,以防意外发生;
7. 准备管道:把加热工具和药材容器,以及可控制温度的仪表连接起来;
二、蒸制操作
1. 启动热源加热:根据需要,设定温度上限和下限,适当控制加热功率,等待温度达到设定好的参数;
2. 开始蒸制:将药材容器放在加热源上,启动蒸制过程,持续控制温度,直到蒸制完成;
3. 蒸制完成:药物蒸制完成后,及时取出药材容器,放置在冷却的地方,避免继续受热;
4. 检查品质:将药物蒸制完成后,通过观察、比色、气味等简单的检查,判断药物的品质;
5. 封存:将药物封存,避免受到空气、温度、湿度等外界环境因素的影响;
三、注意事项
1. 加热源的控制:在操作蒸制过程中,应当注意控制加热源的温度,以免药物蒸制过程中出现烧焦等情况;
2. 防护措施:蒸制操作过程中,应当注意安全,准备好消防器材、防护装备,以防意外发生;
3. 温度控制:蒸制操作过程中,应当注意控制温度,以免影响药物的品质;
4. 封存药物:蒸制操作完成后,应当将药物封存,避免受到空气、温度、湿度等外界环境因素的影响。
以上就是关于药物蒸制的操作方法,希望能给大家带来帮助。
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目录1.目的 (2)2.适用范围 (2)3.引用标准 (2)4.职责 (2)5.产品概述 (2)6.工艺流程图 (3)7.操作过程及工艺条件 (4)8.工艺卫生 (5)9.质量监控 (5)10.原料、中间产品、成品、包装材料的质量标准和检验方法 (7)11.技术安全、工业卫生及劳动保护 (7)12.操作工时与生产周期 (8)13.劳动组合与岗位定员 (8)14.设备一览表及主要设备生产能力 (9)15.原材料、能源消耗定额和技术经济指标 (9)16.物料平衡的计算 (10)17.附页 (10)18.贮藏条件 (10)1目的建立茯苓蒸制工艺规程,规范、指导生产操作,确保茯苓饮片质量合格。
2适用范围本工艺规程适用于茯苓蒸制的全过程和中间控制,是各部门共同遵循的技术准则。
3引用标准《中国药典》2010年版《全国中药炮制规范》《药品生产质量管理规范》2010年修订本西双版纳佛鑫药业有限公司中药傣药饮片厂内控标准4职责编写:工艺员汇审:生产部、质量部及其他相关部门经理批准:总经理执行:各级生产质量管理人员及操作人员监督管理:质量部QA、生产管理人员5产品概述5.1产品名称:茯苓5.2汉语拼音:Fuling5.3拉丁名: Poria cocos(Schw.) Wolf5.4处方名称:茯苓、茯苓个、茯苓块。
5.5商品名:茯苓块5.6来源:本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.) Wolf 的干燥菌核。
多于7~9月采挖,挖出后除去泥沙,堆置“发汗”后,摊开晾至表面干燥,再“发汗”,反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后,阴干,称为“茯苓个”;或将鲜茯苓按不同部位切制,阴干,分别称为“茯苓块”及“茯苓片”。
5.7性味归经:甘、淡,平。
归心、肺、脾、肾经。
5.8功能主治:利水渗湿,健脾,宁心。
用于水肿尿少,脾虚泄泻,痰饮咳嗽,痰湿入络,肩背酸痛,心悸,失眠,抗癌。
5.9性状:5.9.1 茯苓个:呈类球形、椭圆形、扁圆形或不规则团块,大小不一。
外皮薄而粗糙,棕褐色至黑褐色,有明显的皱缩纹理。
体重,质坚实,断面颗粒性,有的具裂隙,外层淡棕色,内部白色,少数淡红色,有的中间抱有松根。
气微,味淡,嚼之粘牙。
5.9.2 茯苓块:去皮后切制的茯苓,呈立方块状或方块状厚片,大小不一。
白色、淡红色或淡棕色。
5.9.3 茯苓片:去皮后切制的茯苓,呈不规则厚片,厚薄不一.白色、淡红色或淡棕色。
5.10资源分布大别山岳西产量最大、质量最优,湖南主供南方使用,产量居次。
5.11 批生产投料量:250kg/次根据成品收率计算得产量范围:212.5kg~237.5kg5.12规格及包装: 1.5kg/袋×12袋/件。
6.工艺流程图(质量监控点)▲质量监控点西双版纳佛鑫药业有限公司中药傣药饮片厂技术标准7. 操作过程及工艺条件7.1 前处理:新鲜茯苓质松软,将其堆置在一起,进行“发汗”处理后,摊开晾干到表面干燥,然后再进行“发汗”,使其析出水分,如此反复数次处理后,直到出现皱纹,内部水分大部分散失后阴干,干后质坚硬,即得“茯苓个”。
7.2净制:严格按照“净制岗位操作规程”进行规范操作。
7.2.1 取茯苓个,放入洗药池洗净泥沙、除去霉变等杂质,然后置于润药池浸泡30±2min 。
7.2.2 经检查合格的茯苓净药材转入下道工序。
7.3 蒸制:按“蒸制岗位操作规程”及“冷热缸使用、维护、保养操作规程”进行规范操作。
7.3.1 浸泡后的茯苓个置冷热缸中,蒸润60±2min,温度:100±3℃,压力:0.01MPa—0.02MPa。
7.4 切制:按“切制岗位操作规程”及“切药机使用、维护、保养操作规程”进行规范操作。
7.4.1 蒸润后趁热及时切取皮并切块。
7.5 干燥:按“干燥岗位操作规程”及“热风循环烘箱使用、维护、保养操作规程”进行规范操作。
7.5.1茯苓块置于干燥间烘干。
水分:不得过17.0%。
7.6 筛选:按“筛选岗位操作规程”及“筛药机使用、维护、保养操作规程”进行规范操作。
将筛选好的饮片转入暂存间待验。
7.7 包装:7.7.1包装工序应在车间主任或工艺员所发的生产记录和包装指令后,由包装工序人员到包材库凭“领料单”领取包装材料,包材必须计数发放。
7.7.2领到后并和仓库管理员一起填写库房包装材料相关记录。
根据包装指令,包装工序人员到暂存间领取茯苓半成品。
7.7.3称量:按批包装指令要求重量称取饮片装入聚乙烯塑料袋中。
每袋重量应在标示量的±5%范围内。
7.7.4封口:将分装好的饮片包装袋用多功能薄膜封口机加热封口,聚乙烯塑料袋封口处应严密、均匀,无皱缩,无漏气现象。
7.7.5装箱:每12袋装入纸箱中,用大胶带封箱前由质量部QA检查标签、产品装箱单、产品说明书、合格证所写品名、规格、生产批号、生产日期、有效期等内容是否正确无误。
西双版纳佛鑫药业有限公司中药傣药饮片厂技术标准并检查外表是否整洁,封箱是否严实。
7.8成品入库:成品检验合格后办理入库手续并经质量部QA、质量部经理审核后按批次分别码放于成品库。
8. 工艺卫生:以上7.1---7.7几个单元操作均在操作间内进行,人员、物料、设备、环境均需按各自的清洁规程进行清洁。
8.1工艺卫生执行的相关文件:9 质量监控:9.1 质量监控点按生产工序设置监控点,不得遗漏。
各质量监控点存在的风险及风险控制如下:9.1.1 蒸制可能出现的风险:茯苓蒸的过于软或蒸的不透或蒸软程度不均一,导致切制过程困难,影响饮片性状。
风险分析:操作人员对工艺规程、操作规程不熟悉;原料大小不均一。
风险控制:操作人员严格执行工艺规程和操作规程,掌握工艺参数;原料大小要均一;锅炉运行正常,蒸汽输送不间断。
9.1.2 干燥可能出现的风险:水分不达标;干燥程度不均一,影响产品质量,导致霉变、虫蛀。
风险分析:操作人员对工艺规程和操作规程不熟悉。
风险控制:①操作人员严格执行工艺规程和操作规程,掌握工艺参数;②操作人员随时翻动。
9.1.3 包装西双版纳佛鑫药业有限公司中药傣药饮片厂技术标准可能出现的风险:称量不准确,装药量不达标的。
风险分析:称量秤是否近期,刻度不准确;操作不认真。
风险控制:称量秤定期校检,加强称量复核,培训操作人员岗位职责、操作规程。
9.2监控频次:每个监控点均需在开工前、生产过程中、生产结束后进行三次监控。
9.3监控方法:物料数量、质量、状态标识、贮存条件及管理是否符合要求;9.3.1开工前重点监控人、机、料、法、环是否符合工艺要求,环境是否达到要求,是否达到清洁、清场要求,检查是否有无关的指令或记录,设备及计量器具是否处于完好状态,计量器具是否有标识,检验在有效期内;相应的生产记录是否齐全并决定是否允许开工。
9.3.2生产过程中重点监控工艺规程和岗位操作规程的贯彻执行情况,生产现场管理是否有序规范,状态标识是否齐全、正确,批生产记录是否及时填写,各工序中间产品的质量是否达到标准。
对物料能否流转,成品能否入库做出决定,为批审核提供依据。
9.3.3重点工序监控9.3.3.1净制工序是保证后工序正常运行的关键工序,要重点监控净药程度是否达到要求。
9.3.3.2蒸制工序是保证产品质量的关键工序,要求重点监控蒸润的程度。
9.3.3.3干燥工序是保证产品质量的关键工序,要重点监控干燥的温度是时间,干燥后水分达到标准。
9.3.3.4监控执行的操作规程、管理规程——生产过程监控管理规程——物料放行审核管理规程——中间产品放行审核管理规程——成品放行审核管理规程——生产车间卫生管理规程9.3.4生产结束后,进行清场,填写物料流转卡,把物料转入下一道工序,车间主任,质量部QA,本批生产操作人员和下一道工序操作人员进行三核对。
收集清理废弃物,按规定处理,车间内各设施设备、工器具执行相关的清洁规程,填写清洁记录,清除本批生产指令及记录。
西双版纳佛鑫药业有限公司中药傣药饮片厂技术标准9.4各工序质量监控项目指标及频次:10.原料、中间产品、成品、包装材料的质量标准和检验方法见质量标准。
10.1茯苓原药材内控质量标准STP-ZL0101;茯苓中间产品内控质量标准STP-ZL0201;茯苓饮片内控质量标准STP-ZL0301。
10.2包材:聚乙烯塑料袋内控质量标准STP-ZL0401;标签内控质量标准STP-ZL0402;合格证内控质量标准STP-ZL0403;纸箱内控质量标准STP-ZL0404。
11技术安全、工业卫生、劳动保护11.1技术安全11.1.1车间通道、走廊、操作面、进出门口及消防器材放置处严禁堆放物品。
11.1.2通道、走廊、安全门、疏散口有明显的标志,并设有应急照明。
11.1.3地面不得有积水。
11.1.4车间有足够的照明,并符合“规范标准”。
11.1.5设备发生故障必须立即停机,由机修组长进行检修。
检修时要切断电源,并挂上“检修”标志牌。
11.1.6电器设备有专人负责,电器设备发生故障时,必须由电工维修,其他非电工人员不可乱动。
11.1.7运行设备要定期维护,同时保持清洁,擦拭设备时要停机,设备不可超负荷运行。
11.1.8车间内设有足够的消防器材,以防万一。
消防器材存放地点不可随意变动。
11.1.9进入车间必须根据“规范”要求,穿戴工作服、工作鞋和工作帽,非生产用具、物品不得带入生产车间。
11.1.10车间内禁止吸烟。
11.1.11防火、防爆工序需要烧焊、动火时,要清除、易燃物品,并采取隔离等安全应急西双版纳佛鑫药业有限公司中药傣药饮片厂技术标准西双版纳佛鑫药业有限公司中药傣药饮片厂技术标准15原材料、能源消耗定额和技术经济指标:15.1原材料、能源消耗定额茯苓原料药材:耗用量:1.05~1.18Kg/Kg成品能源:水:耗用量:≤2L/Kg成品电:耗用量:≤0.2度/Kg成品煤:耗用量:≤0.3kg/kg成品15.2技术经济指标15.2.1技术经济指标计算方法:成品率:成品重量(Kg)×100%原药材重量(Kg)(成品重量(Kg)=包装实用数+中间产品取样量)15.3原料消耗定额:损耗定额:损耗重量(Kg)×100%成品重量(Kg)15.4经济指标:85%≤成品收率≤95%西双版纳佛鑫药业有限公司中药傣药饮片厂技术标准。