布拉氏酵母菌散剂说明书

［药品名称］

通用名称：

布拉氏酵母菌散剂

英文名称：

Saccharomvcesboulardiisachets

商品名称：

亿活

［成分］本品主要活性成分为冻干布拉酵母菌。

［形状］本品袋内含淡黄色或乳白色粉末。

［规格］

0.25g （菌粉）/袋

【适应症】：

治疗成人或儿童急性感染性或非特异性腹泻。预防和治疗抗菌素诱发的结肠炎和腹

泻。与万古霉素或甲硝哇配合使用，治疗梭状芽抱杆菌症的复发。预防由管饲引起

的腹泻。治疗肠易激综合症。

［用法用量］口服。每次1或2个小袋，每天1-2次。将小袋之内容物倒入少量温水

或甜味饮料中，混合均匀后服下。也可以与食物混合或者倒入婴儿奶瓶中服用。本

品婴幼儿、儿童和成年人均可以服用，服用剂量由诊治医生确定。

［不良反应］曾报道在极少数病例中有上腹部不适，但不需停药。

［禁忌］对该药物中某一成份过分敏感的患者。中央静脉导管输液的患者。

［注意事项］本品含活性细胞，请勿与超过50C热的或冰冻的或含酒精的饮科及食

物同服。-该产品的治疗不能代替再水化作用，对于严重腹泻患者，可以根据其年

龄，健康状况，通过口服方式补充足够液体。布拉氏酵母菌是活菌制剂，如经手感

染的活菌进入血液循环则会有引起全身性真菌感染的危险。不得用于高危的中央静

脉导管抬疗的患者。

［孕妇及哺乳期妇女用药］

虽然本品动物试验束发现任何对胎儿毒性作用的现象，迄今为止，临床使用也没有此，为了谨慎起见，妊娠期内避免使用该药物。哺乳期使用该药物的安全性尚未确定，亦应避免使用。

［儿童用药］本品婴幼儿、儿童均可用药，注意事项见［用法用量］。

［老年人用药］老年患者用药无特殊注意事项。

［药物相互作用］本品不可与全身性或口服抗真菌药物同时使用。可与抗生素合用治疗腹泻。

【药理作用】本品为含活布拉氏酵母菌的微生态制剂。本品口服后不会在肠道内定植，产生一过性的微生态调节作用。临床研究显示，本品对抗生素相关的腹泻有一定的疗效。非临床研究提示：

布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生长，刺激小鼠分泌针对梭状芽抱杆菌毒素（毒素A）的抗体（I gA）布拉氏苗分泌的蛋白酶可水解由梭状芽抱杆菌产生的毒素，以剂量相关的方式缓解薨麻油所致的大鼠腹泻。

［毒理研究］［药代动力学］经过反复口服试验，布拉氏酵母菌通过消化道排出体外，迅速达到肠道有效浓度，服药期间保持恒定水平。停止服药后2-5天在

粪便内不再找到布拉氏酵母菌。

［贮藏］在避湿避热处贮存。

［包装］纸-铝-聚乙烯层压板制成的小袋。6袋，10袋/盒。

［有效期］36个月［执行标准］进口药品注册标准：

JS20038批准文号］进口药品注册证号SB隹产企业］LaboratoiresBIOCODE部物分类］止泻药［修改日期］2008年3月10日