妥布霉素滴眼液说明书

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眼科药物手册

2006-01版药物手册类别眼科制剂规格常规用法用量备注氨基糖苷类制剂妥布霉素滴眼液（托百士）5ml:15mg滴于眼睑内：一次1~2滴，q4h氨基糖苷类制剂妥布霉素眼膏（托百士）3.5g:10.5mg涂于眼睑内：一日3次氨基糖苷类制剂妥布霉素滴眼液（信妥明）5ml:15mg滴于眼睑内：轻中度，一次1~2滴，q4h；重度，一次2滴，qh含玻璃酸钠氨基糖苷类制剂妥布霉素地塞米松滴眼液（碘必殊）5ml:15mg滴于眼睑内：一次1~2滴，q4~6h，严重者q2h氨基糖苷类制剂妥布霉素地塞米松眼膏（碘必殊）3.5g:10.5mg涂于眼睑内：一日3-4次氨基糖苷类制剂妥布霉素地塞米松滴眼液（典舒）5ml:15mg滴于眼睑内：一次1-2滴,一天3-5次,严重者q2h。

用前摇匀氨基糖苷类制剂复方硫酸新霉素滴眼液（帕利百）5ml:5mg滴于眼睑内：一日3-4次醋酸泼尼松龙、硫酸新霉素、硫酸多粘菌素B氨基糖苷类制剂复方硫酸新霉素滴眼液（科恒）5ml:3.5mg滴于眼睑内：一次1~2滴，一日4~6次200501 酰胺醇类制剂氯霉素滴眼液8ml:20mg滴于眼睑内：一次1~2滴，一日3~5次酰胺醇类制剂氯霉素滴眼液（润舒）5ml:12.5mg滴于眼睑内：一次1~2滴，一日2~3次含玻璃酸钠四环素类制剂金霉素眼膏2g:10mg涂于眼睑内：一日3次四环素类制剂四环素醋酸可的松眼膏2.5g:6.25mg涂于眼睑内：一日3~4次大环内酯类制剂红霉素眼膏2g:10mg涂于眼睑内：一日3次磺胺类制剂磺胺醋酰钠滴眼液8ml:1.2g滴于眼睑内：一次1~2滴，一日3~5次氟喹诺酮类制剂氧氟沙星滴眼液（泰利必妥）5ml:15mg滴于眼睑内：一次1滴，一日3次氟喹诺酮类制剂氧氟沙星滴眼液5ml:15mg滴于眼睑内：一次1~2滴，一日3-5次氟喹诺酮类制剂氧氟沙星眼膏（泰利必妥）3.5g:10.5mg涂于眼睑内：一日3次drug_image20031113145315993550.2299006氟喹诺酮类制剂氧氟沙星眼膏（迪可罗）3.5g:10.5mg涂于眼睑内：一日3-5次或遵医嘱氟喹诺酮类制剂诺氟沙星滴眼液8ml:24mg滴于眼睑内：一次1~2滴，一日3~6次氟喹诺酮类制剂环丙沙星滴眼液5ml:15mg滴于眼睑内：一次1~2滴，一日3~6次氟喹诺酮类制剂左氧氟沙星滴眼液（海伦）5ml:15mg滴于眼睑内，一次1-2滴，一日3-5次氟喹诺酮类制剂左氧氟沙星滴眼液（可乐必妥）5ml:24.4mg滴于眼睑内，一次1-2滴，一日3-5次氟喹诺酮类制剂左氧氟沙星滴眼液（佐凯）8ml:24mg滴于眼睑内，一次1-2滴，一日3-5次氟喹诺酮类制剂洛美沙星滴眼液（视之名）8ml:24mg滴于眼睑内，一次1-2滴，一日3-5次氟喹诺酮类制剂洛美沙星眼用凝胶（卓悦）5g:15mg滴于眼结膜囊内，每天4次，每次1滴其它抗细菌抗生素类制剂利福平滴眼液10ml:5mg药粉溶入药水中，摇匀，滴于眼睑内，q2h一次，使用一周其它抗细菌抗生素类制剂林可霉素滴眼液8ml:0.2g滴于眼睑内，一次1-2滴，一日3-5次抗真菌类制剂那他霉素滴眼液（那特真）15ml:750mg使用前充分摇匀。

托百士(妥布霉素滴眼液)

【药品名称】商品名称：托百士通用名称：妥布霉素滴眼液英文名称：【成份】妥布霉素氨基脱氧α葡吡喃糖基(→)[二氨基三脱氧α核己吡喃糖基(→)]脱氧链霉胺文档来自于网络搜索【适应症】本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染地局部抗感染治疗.应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染地控制情况.【用法用量】.轻度及中度感染地患者，每日至次，每次取约长地药膏涂入患眼，病情缓解后减量..妥布霉素滴眼液可与眼膏联合使用，即白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏.【不良反应】常见地不良反应为眼局部地毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于；局部应用其他氨基糖甙类抗生素也会出现这些不良反应.尚无应用妥布霉素出现其他不良反应地临床报道.但是如果将眼用妥布霉素眼膏与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总地药物浓度.文档来自于网络搜索【禁忌】对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用.【注意事项】.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用..交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏地患者，可能对本品过敏.若出现过敏反应，应立即停药..长期应用本品可能导致耐药菌过度生长，甚至引起真菌感染..若患者同时接受氨基糖苷类抗生素地全身用药，应监测本品及氨基糖苷类抗生素地血药浓度..保持瓶口周围地清洁，防止污染..对诊断地干扰：本品可能使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度地测定值增高；血钙、文档来自于网络搜索【特殊人群用药】儿童注意事项：由于本品具有潜在地肾毒性和耳毒性，故小儿慎用.妊娠与哺乳期注意事项：孕妇：对三种动物进行地生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药地倍，未出现生育力下降或胎儿损害.但目前尚无证据确凿地有关孕妇地临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品.文档来自于网络搜索哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药.老人注意事项：由于本品具有潜在地肾毒性和耳毒性，故老年患者慎用.【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献.【药理作用】.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药地菌种.链球菌：组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、( )、奈瑟菌属.文档来自于网络搜索. 细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药地菌种，对妥布霉素仍然敏感.目前尚未发现对妥布霉素有耐药性地菌属，但长期使用可能会产生细菌地耐药性.文档来自于网络搜索【贮藏】密封保存.【批准文号】【生产企业】企业名称：. .生产地址：，，。

儿童滴眼液用药推荐

儿童滴眼液用药推荐提到氟喳诺酮类抗菌药在儿童中的应用，许多人脑海中立即会浮现“不宜”、“避免”、“禁用”的字眼，对于其局部使用制剂也经常望而生畏。

很多读者咨询左氧氟沙星滴眼液是否能安全用于儿童？左氧氟沙星滴眼液属于抗感染滴眼液，抗菌谱广，对革兰阳性菌和阴性菌均有良好的杀菌作用，在眼科中适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。

一、喳诺酮类滴眼液说明书中对儿童年龄的限制喳诺酮类药物属于广谱抗菌药，这类眼部制剂还有氧氟沙星滴眼液、莫西沙星滴眼液和环丙沙星滴眼液，主要用于结膜炎和角膜溃疡的治疗。

国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）对儿童的使用年龄也有不同的限制。

广东省药学会2017年《氟喳诺酮类抗菌药物在儿童应用中的专家共识》、美国2018年眼科学会《结膜炎临床治疗指南》、上海市突发急性眼部疾病公共卫生应急防控和管理专家组2021年《感染性结膜炎临床眼科防控专家共识》对喳诺酮类眼部制剂使用方法均基于说明书。

大多喳诺酮类滴眼液儿科应用的年龄分水岭在1岁Q那么，为什么不推荐1岁以下的婴幼儿滴用左氧氟沙星滴眼液呢？主要还是由于1岁以下婴儿使用左氧氟沙星滴眼液的疗效和安全性尚未确立。

在未成熟动物中，给与口服喳诺酮类药物可引起关节病；滴用左氧氟沙星滴眼液后也有出现头痛、关节痛的报道。

但目前为止，并未有证据显示氟喳诺酮类药物的局部使用(滴眼/滴耳)会对关节有任何不良的影响。

二、1岁以下婴幼儿，抗菌药物滴眼液怎么用？对于1岁以下的婴幼儿,选择抗菌药物滴眼液是一件比较困难的事。

受伦理等因素制约，许多抗菌药物的临床试验不以儿童作为试验对象，缺少安全性和疗效的证据。

每种感染性疾病均有特异的病原微生物，病原微生物的检出是确诊各种感染并且采取有效治疗措施的依据。

但是在临床上应用抗菌滴眼液进行眼部感染的治疗时，不可能先确定致病菌后才开始治疗。

而是根据一些眼部感染的最常见致病菌来选用抗细菌滴眼液。

佳名(妥布霉素地塞米松滴眼液)

佳名(妥布霉素地塞米松滴眼液)【药品名称】商品名称：佳名通用名称：妥布霉素地塞米松滴眼液英文名称：【成份】本品为复方制剂，其组分为含妥布霉素，地塞米松.【适应症】眼科手术前、后预防及治疗感染与炎症反应.还用于严重地细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等.【用法用量】滴眼，每天～次，每次～滴.重症可增至每小时次.【不良反应】少数病人（低于）偶有发痒、红肿、结膜充血现象发生.地塞米松长期使用，可导致眼压升高，角膜可发生真菌感染.【禁忌】树枝状角膜炎，牛痘、水痘及其他病毒引起地角膜炎、结膜炎，眼部分枝杆菌和肠球菌感染，眼部真菌感染患者禁用.对本品任何成分过敏者及角膜上异物未完全去除者禁用.【注意事项】长期使用眼用糖皮质激素可能会发生以下现象：眼压增高、视神经受损、再度感染与角膜穿孔.长期使用可能导致角膜真菌感染或产生耐药菌种，如果发生二重感染，应给予适当治疗.与其他氨基糖苷类可能会发生交叉过敏；如发生过敏应中断使用并进行适当治疗.本品仅供滴眼应用.【特殊人群用药】儿童注意事项：据国外资料，儿童不宜使用.妊娠与哺乳期注意事项：动物实验，有肾上腺皮质激素导致畸胎地报告，建议孕妇应小心使用本品；本品是否会经乳汁排泄尚不明确，建议在使用本品时暂停哺乳.老人注意事项：未有与高龄者用药有关地毒副反应地报告.但是，本品主要从肾脏排出，肾功能不全者，应注意用药量及用药间隔，谨慎用药，或遵医嘱.【药物相互作用】尚不明确.【药理作用】妥布霉素为抗菌药物，地塞米松可抑制炎症反应，二者合用具协同作用.地塞米松为糖皮质激素，可抑制各种因素引起地炎症反应，但也可延缓愈合.且会抑制人体对抗感染地防卫功能，故应考虑合用抗生素.妥布霉素地抗菌活性与庆大霉素相似，对多数革兰阴性杆菌及绿脓杆菌有良好作用，对葡萄球菌属不产酶株地＜，但对产青霉素酶地菌株则作用较差.本品对绿脓杆菌地作用较庆大霉素强.肠球菌属和链球菌属对本品耐药.【贮藏】室温保存.【有效期】暂定个月【批准文号】国药准字【说明书修订日期】核准日期：年月日修改日期：年月日【生产企业】企业名称：沈阳兴齐眼药股份有限公司生产地址：沈阳经济技术开发区三号街甲号。

眼科药品使用说明2019最新版

郏县光明眼科医院药品使用一览表
药品分类
药品名称
剂量
用法
用途
注意事项
抗细菌药
盐酸左氧氟沙星滴眼液
5ml
4次/日
细菌性炎症、预防感染
喹诺酮类过敏者禁用
盐酸左氧氟沙星滴眼液
0.4ml/10
4次/日
细菌性炎症、预防感染
1天使用1支
左氧氟沙星滴眼液
（可乐必妥进口）
5ml
4次/日
细菌性炎症、预防感染
喹诺酮类过敏者禁用
盐酸二甲双胍缓释片
0.5g
1片/晚
糖尿病
晚餐前服用
格列美脲片
2mg
1片/1次
2型糖尿病
低血糖反应
眼科常用口服药
云南红药胶囊
0.25g/36
2粒/3次
结膜、前房玻璃体出血
羟苯磺酸钙胶囊
0.5g/20
1粒/3次
糖网、动脉硬化
严重肾功不全禁用
复方血栓通软胶囊
0.66g/9
1粒/3次
眼底出血、糖网
预防慎用
六锐胶囊
监测眼压角膜炎禁用
复方硫酸新霉素滴眼液
5ml
4次/日
术后、抗炎、抗过敏
监测眼压角膜炎禁用
氟米龙滴眼液（氟美瞳进口）
5ml
4次/日
术后、抗炎、抗过敏
非甾体抗炎药
溴酚酸钠滴眼液
5ml
4次/日
术后、抗炎、抗过敏
普拉洛芬滴眼液
5ml
4次/日
术后、抗炎、抗过敏
抗过敏药
盐酸奥洛他定滴眼液
（帕坦洛进口）
5ml
2次/日
5g
3次/日
营养角膜、促进愈合
冰箱冷藏，1周有效

妥布霉素地塞米松技术转让分析-20200804

广州市桐晖药业有限公司
广州市桐晖药业有限公司妥布霉素地塞米松滴眼液
项目简介
妥布霉素地塞米松滴眼液为眼部疾病常用药，妥布霉素为临床上常见的广谱抗生素，能有效减少人体眼部进一步组织菌群，对金黄色葡萄糖球菌、革兰氏阳性球菌具有显著的抑制效果，同时对绿脓杆菌具有较强的抵抗作用，可有效改善患者眼部溃疡及充血，而地塞米松能减轻患者局部炎症反应，缓解患者局部刺激症状。

妥布霉素地塞米松滴眼液适用于各种急慢性结膜炎、外周性角膜炎、泪囊炎、化学灼伤；各种眼部手术前及术后预防和治疗感染及炎症反应。

感染性眼病是眼科常见疾病，常导致眼部组织不同程度损伤，从而对视力产生不同程度的影响，甚至致盲。

感染性眼病的治疗主要是经验性使用广谱抗生素，妥布霉素地塞米松滴眼液常年占据我国重点城市医院滴眼剂抗感染用药排名前列，市场前景看好。

研发进度：待申报
合作方式：委托开发、联合开发
桐晖药业提供技术转让
项目基本信息
中文名称：妥布霉素地塞米松滴眼液
英文名称：Tobramycin and Dexamethasone Eye Drops
规格：5ml:妥布霉素15mg和地塞米松5mg
适应症：各种急慢性结膜炎、外周性角膜炎、泪囊炎、化学灼伤；各种眼部手术前及术后预防和治疗感染及炎症反应
注册分类：化药4类。

眼科常用药手册(表格版)

滴眼，一次1～2地，一日2～3次。
对本品过敏者，虹膜睫状体炎及呼吸道阻塞等病禁用；孕哺乳妇及儿童等是痕用；本品不能与其他眼药同时用；药变棕色时禁用。
滴眼，一次1～2滴，每日2～4次。滴用前，将橙红颗粒加入缓冲液的滴眼瓶中，振摇至完全溶解后滴用。
禁戴隐形眼镜。滴眼液室温下可保存2周，如发生浑浊变色时，不可再用，密封，阴凉干燥处保存。
药品名称
主要成分
作用与用途
用法与用量
注意
诺氟沙星滴眼液
Norfloxacin Eye Drops
本品含诺佛沙星（0.3%）
滴眼，炎症初期（1～2天内），一次1～2滴，每2小时一次，以后每日4次。
对本药过敏者，细菌、真菌及病毒感染性眼炎禁用；2岁以下几重及孕妇慎用；治疗期应常测眼压。凉暗处保存。
帕利百Polypred
本品含醋酸氢化泼尼松（0.5%）、硫酸新霉素（0.5%）及硫酸多粘菌素B（0.1%）
本品为肾上腺皮质激素与抗生素合用制剂有较强的抗菌消炎作用。用于敏感细菌感染所致的非化脓性结膜炎、非疱疹性结膜炎、虹膜炎、眼科术后及其他眼部创伤感染的防治。
涂眼，一次将1～1.5cm长药膏涂于眼结膜囊，每日3～4次。
眼病毒及真菌感染，以及过敏者禁用；孕及哺乳妇女慎用。
四环素可的松眼膏
Tetracycline Cortisone Eye Ointment
本品含四环素（0.5%）及醋酸可的松（0.25%）
本药为广谱抗生素四环素与糖皮质激素组合而成的复方制剂，有抗菌、消炎作用。用于沙眼、急性结膜炎、角膜炎、眼睑炎及过敏性眼炎等外眼性炎症。
滴眼，一次1～2滴，一日3～5次。
对本药过敏者及个月内婴儿禁用，过期失效者弃用。
鱼腥草滴眼液

托百士(妥布霉素滴眼液)

托百士(妥布霉素滴眼液)【药品名称】商品名称：托百士通用名称：妥布霉素滴眼液英文名称：Tobramycin Eye Drops【成份】妥布霉素O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脱氧-D-链霉胺【适应症】本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。

应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

【用法用量】1.轻度及中度感染的患者，每日2至3次，每次取约1.5cm长的药膏涂入患眼，病情缓解后减量。

2.妥布霉素滴眼液可与眼膏联合使用，即白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

【不良反应】常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖甙类抗生素也会出现这些不良反应。

尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。

但是如果将眼用妥布霉素眼膏与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

【禁忌】对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。

2.交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。

若出现过敏反应，应立即停药。

3.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长，甚至引起真菌感染。

4.若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药，应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。

5.保持瓶口周围的清洁，防止污染。

6.对诊断的干扰：本品可能使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、【特殊人群用药】儿童注意事项：由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性，故小儿慎用。

妊娠与哺乳期注意事项：孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。

妥布霉素滴眼液含量测定解读

摘要目的：研究妥布霉素滴眼液的含量测定方法，比较各种方法的优点。

方法：(一)建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器检测法(HPLC-ELSD)测定妥布霉素滴眼液的含量。

（二）采用双波长紫外分光光度法测定妥布霉素的含量。

（三）以邻苯二甲醛(PHT)为显色剂的比色法测定妥布霉素滴眼剂的含量。

（四）比较三种方法。

结果：HPLC-ELSD方法专属性强，准确可靠，适用于妥布霉素滴眼液产品质量控制。

双波长紫外分光光度法准确简便，重现性好，可用于制剂的质量控制。

比色法具有快速、简便、准确、重现性好等优点，适合于产品中间体的质量控制和医院制剂的快速分析。

关键词妥布霉素含量测定HPLC-ELSD 含量测定比色法ABSTRACTObjective: Research the content determination of tobramycin eye drops and compare the methods.Methods:(1) To establish an HPLC - ELSD method for the content determination of tobramycin eye drops.(2)To establish the double wavelength ultravioletspectrophotometry method for the content determination of tobramycin eye drops.(3)To establish the colorimetric method use PHT as the chromogenic reagent for the content determination of tobramycin eye drops.(4) Compare various methods.Results: The HPLC-ELSD is simple accurate and reliable. It is suitable for the routine quality control of tobramycin eye drops preparations.The double wavelength ultravioletspectrophotometry method is simple, accurate, reliable, reproducible, and could be used for the routine quality control of the preparation.The colorimetric method is rapid, simple, accurate, reproducible, rapid analysis and quality control of the preparation and the hospital are suitable for intermediateKey words tobramycin content determination HPLC –ELSD content determination colorimetric method目录第1章文献综述 (1)1.1妥布霉素的发现以及应用 (1)1.2妥布霉素含量测定方法以及优缺点 (2)1.3本课题研究的内容及意义 (2)第2章高效液相色谱-蒸发光散射检测器检测法 (3)2.1仪器与试药 (3)2.1.1原料与仪器 (3)2.1.2色谱条件 (3)2.2实验方法 (4)2.2.1强力破坏试验 (4)2.2.2系统适应性试验 (4)2.2.3线性关系试验 (5)2.2.4灵敏度试验 (6)2.2.5稳定性试验 (6)2.2.6回收率试验 (6)2.2.7重复性试验 (6)2.2.8样品测定 (6)2.3结果与对比 (8)第3章双波长紫外分光光度法 (9)3.1仪器与试药 (9)3.1.1原料与仪器 (9)3.1.2处方 (9)3.2试验方法 (9)3.2.1测定波长的选择 (9)3.2.2线性关系及标准曲线的绘制 (9)3.2.3回收率试验 (10)3.2.4含量测定 (10)3.3试验结果 (10)第4章比色法 (11)4.1仪器与试药 (11)4.2实验方法与结果 (11)4.2.1邻苯二甲醛(PHT)试液的配制[18] (11)4.2.2妥布霉素衍生物吸收光谱 (11)4.2.3妥布霉素衍生物稳定性 (11)4.2.4重现性 (11)4.2.5标准曲线的绘制 (12)4.2.6样品含量测定 (12)4.2.7回收率试验 (12)4.2.8比色法与微生物法的比较 (13)4.3试验结果 (14)第5章结论 (15)5.1准确性 (15)5.2通用性 (15)参考文献 (16)致谢 (18)第1章文献综述妥布霉素属氨基糖苷类抗生素。

妥布霉素滴眼液的安全性研究

妥布霉素滴眼液的安全性研究
曲晓梅;李梅
【期刊名称】《实用药物与临床》
【年(卷),期】2008(011)001
【摘要】目的考察妥布霉素滴眼液的安全性.方法对比观察妥布霉素滴眼剂、5%辣椒酊、生理盐水局部应用、单次给药和连续给药1周对家兔眼的刺激性.结果妥布霉素滴眼液单次及多次给药对兔眼均无明显影响,双眼角膜透明,无混浊,虹膜纹理清晰,结膜无充血、水肿、分泌物.结论妥布霉素滴眼液临床应用是安全的.
【总页数】2页(P48-49)
【作者】曲晓梅;李梅
【作者单位】中国医科大学附属盛京医院药剂科,沈阳,110004;中国医科大学附属盛京医院药剂科,沈阳,110004
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.妥布霉素滴眼液和左氧氟沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎的疗效观察 [J], 王美华; 贾娟; 徐丽
2.泪道探通术联合妥布霉素滴眼液治疗先天性泪囊炎 [J], 周文熙;李燕婷;王万杰;张玲;李晟;高娜
3.聚维酮碘稀释液冲洗结膜囊联合妥布霉素滴眼液治疗白内障患者临床疗效 [J], 马洪梅
4.妥布霉素滴眼液联合泪道冲洗探通在治疗婴幼儿泪囊炎中的应用 [J], 姚慧;刘德林;姜茜亚
5.妥布霉素滴眼液治疗重症细菌感染性角膜炎的疗效及炎症因子、T淋巴细胞亚群变化 [J], 霍敏;张静;董玉红
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典舒(妥布霉素地塞米松滴眼液)

典舒(妥布霉素地塞米松滴眼液)【药品名称】商品名称：典舒通用名称：妥布霉素地塞米松滴眼液英文名称：Tobramycin and Dexamethasone Ophthalmic Suspension【成份】本品为复方制剂，其组分为：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。

【适应症】眼科手术前、后预防，治疗感染与炎症反应；严重的细菌性结膜炎、角膜炎、泪囊炎与化学灼伤等。

【用法用量】1 每4至6小时一次，每次1至2滴滴入结膜囊内。

在最初1－2天剂量可增加至每2小时1次。

根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度，注意不要过早停止治疗。

用前摇匀。

2 第一次开处方不能超过20毫升滴眼液【不良反应】1.少数病人（低于4%）偶有发痒、红肿、结膜充血现象发生。

2.使用糖皮质激素与抗生素混合制剂有可能发生二重感染，尤其长期使用糖皮质激素，可导致眼压升高，角膜可发生真菌感染。

【禁忌】1 单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和结膜疾患，眼睛分枝杆菌感染，眼部的真菌感染；2 对本品中任何成分过敏者；3 角膜异物未完全去除者【注意事项】1.长期使用可能导致角膜真菌感染或产生抗药性菌株，假如二重感染发生时，应给予适当的治疗。

2.对氨基糖甙类抗生素有过敏史应小心使用本品。

长期使用可能会有以下现象发生：眼压增高、视神经受损、再度感染与角膜穿孔。

3.与其它氨基糖甙类可能发生交叉过敏，如过敏应中断使用并适当治疗。

4.本品为混悬液，请摇匀后使用；出现不良反应时应立即停止使用。

5.当药品性状发生改变时，禁止使用。

6.滴眼时瓶口勿接触眼部。

【特殊人群用药】儿童注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人注意事项：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】尚不明确。

【药理作用】1 肾上腺皮质激素可抑制各种因素引起的炎症反应，同时也可能延缓伤口愈合。

2023年关于妥布霉素解析

用法用量
妥布霉素眼膏： 1、轻度及中度感染的患者，每日2-3次，每次取约1.5cm长的药膏涂入患眼，病情缓解后减量。 2、妥布霉素滴眼液可与眼膏联合使用，即白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。妥布霉素滴眼液：滴于眼睑内。 1、轻、中度感染：一次1-2滴，每4小时1次。 2、重度感染：一次2滴，每小时1次。
2、本品在体内不代谢，经肾小球滤过排出。24小时排出给药量的85%-93%。本品可经血液透析或腹膜透析清除。
硫酸妥布霉素氯化钠注射液：
妥布霉素口服不吸收，一次肌注后30-90分钟可达血药峰浓度，有效血液浓度约持续6-8小时，一次肌注本品1mg/kg和 1.5mg/kg，血药峰浓度分别可达4μg/ml和4-8μg/ml。一次静注本品1.5mg/kg后，血药浓度即由9.2μg/ml上升到29.8μg/ml， 1 5 分钟后下降至 11 μ g / m l 以下。本品在体内主要经肾小球滤过排泄，肾功能正常的病人可在 8 小时内从尿中排出给药量的 8 4 % 以上，24小时可排出给药量的93%以上；肾功能障碍的病人血药浓度高，持续时间长。多次给药后在肾皮质内积聚，积聚量可为血药浓度的10-50倍。正常人肌注本品后，血半衰期为2.1±0.1小时，快速静注后血半衰期为1.4±0.1小时。本品血清蛋白结合率为0-25%。本品在胆汁脑脊液中浓度低。
3、本品与头孢噻吩局部或全身合用可能增加肾毒性。
4、本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。
5、本品与β-内酰胺类（头孢菌素类或青霉素类）合用常可获得协同作用。
6、本品与多粘菌素类合用，或先后连续局部或全身应用，因可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用，后者可导致骨骼肌软弱无力，呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。

妥布霉素滴眼液的安全性研究

酵母菌属真菌类，验表明，高压或甲醛杀死的酵母实经细胞与活细胞一样也可引起发热，致热因素是全菌体及其菌体内所含的荚膜多糖和蛋白质。酵母菌作用于机体后，
可激活内源性致热原（ｎｏｅｏｓｙｏｅ，Ｐ细胞产生和ｅｄｇｎｕｒｇｎＥ）ｐ
全的。
［键词］妥布霉素滴眼液；关安全性
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现代药理研究证明。银花具有抗病毒、热、炎等金解抗
作用【。黄芩味苦性寒．寒解毒，泄肺胃蕴热。黄芩有１１苦清
妥布霉素滴眼液的安全性研究
释放，而引起调定点的改变。有研究表明ｌＪ酵母混悬液继４，
皮下注射于大鼠后，物体温于０５ｈ迅速下降，动．２ｈ达到最低点，４ｈ右恢复正常，迅速（ —６ｈ引起发热，于左并５）持

妥布霉素眼药膏

妥布霉素眼药膏【药品名称】通用名称：妥布霉素眼药膏英文名称：Tobramycin【适应症】本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。

应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

【用法用量】滴眼液轻度及中度患者每4小时1次，每次1-2滴点入患眼;重度感染的患者每小时1次，每次2滴，病情缓解后减量使用，直至病情痊愈。

眼药膏轻度及中度患者每日2-3次，每次取约1.5cm长的药膏涂入患眼结膜囊内;重度感染者，每3-4小时1次，每次将1.5cm长的药膏涂入患眼，病情缓解后减量。

白天用滴眼液和夜晚用眼药膏效果更佳。

【不良反应】偶见眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜充血。

不良反应率小于3%。

禁忌症对本品任何成份过敏者。

【注意事项】警告不能用于眼内注射。

局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。

如果出现过敏，应停止用药。

注意事项不能用于眼内注射。

局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。

如果出现过敏，应停止用药。

与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。

如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇：对3种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。

但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。

【药理作用】妥布霉素是水溶性氨基糖甙类抗生素，具有广谱抗革兰氏阴性和阳性菌的活性。

体外实验显示本药对下列菌种有特殊疗效：葡萄球菌如金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。

链球菌如A组β-溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌。

绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌(吲哚阴性)与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克菌、奈瑟菌属。

细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌属，对本药仍敏感，目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

我院儿科门急诊处方点评分析

我院儿科门急诊处方点评分析【摘要】目的：点评与分析我院儿科门急诊处方，了解患儿药品使用情况，为完善合理用药提供参考依据。

方法：依据相关标准和原则，从我院儿科门急诊2021年1月至2022年12月，每月抽取一天处方，对不合理处方进行分析。

结果：共抽取15817张处方，点评不合理处方130张。

不合理处方类型共8种，其中用法用量不适宜、未写临床诊断或临床诊断书写不全为处方不合理的主要因素（占73.85%）；适应证不适宜、处方后记内容缺项为处方不合理的次要因素（占16.92%）；遴选的药品不适宜、药品剂型或给药途径不适宜等为处方不合理的一般因素（占9.23%）。

结论：在我院儿科门急诊所开具的处方中,存在着处方用药不合理的情况,为了有效地提高我院儿科门急诊用药处方的合理性,应加强对儿科门急诊处方的审核,提高处方用药的合理性,保障患儿用药安全。

【关键词】儿科门急诊;处方点评;用药安全处方点评是医院提高医疗质量和药品临床应用管理水平的重要组成部分，亦是促进合理用药的重要手段[1]。

我院在儿科门急诊应用于儿童疾病治疗的药品种类非常繁杂,不同种类药品本身的特性、禁忌等方面也存在明显的差异。

医务工作人员在对儿童病症进行诊断的过程中,针对不同的病症做出详细分析后,需要开具合理的处方对病症进行治疗,但是由于很多药品的特性相似,医务工作人员在开具处方的过程中,很难保证百分百的合理性[2]。

在本次分析中,选取我院儿科门急诊在2021年1月～2022年12月所开具的不合理用药处方作为点评分析对象,通过分析不合理的原因,为我院儿科门急诊处方合理性的提高奠定基础。

1资料与方法1.1一般资料选取我院儿科门急诊2021年1月至2022年12月的处方，每月抽取一天的处方进行分析。

1.2不合理处方分析方法依据《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》[3]、《马丁代尔药物大典》（第37版）、《国家抗微生物治疗指南》第2版、药品说明书等资料作为分析基础,深入探究不合理处方的具体不合理类型,同时,对出现不合理问题的问题类型进行总结。

研究妥布霉素滴眼液的质量标准

摘要目的：研究妥布霉素滴眼液的质量标准。

方法：建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器检测法(HPLC-ELSD)测定妥布霉素滴眼液的有关物质。

选用耐酸性的C18(4.6 mm×250mm，5µm)色谱柱；乙腈-甲醇-水为流动相，柱温25℃，流速为1.0 mL·min-1；检测波长为365nm，检测器为ELSD。

建立微生物检定法对妥布霉素滴眼液进行含量测定。

结果：妥布霉素在55.6~1 396.7µg·mL-1内，其峰面积的对数与浓度的对数呈良好的线性关系（r= 0.9997），该方法适合妥布霉素滴眼液有关物质的检定。

平均回收率为99.41%，RSD为0.87%，重复性良好，含量测定结果均在90.0-110.0%之间。

该方法准确可靠，适用于妥布霉素滴眼液含量测定。

关键词妥布霉素滴眼液含量测定高效液相色谱蒸发光散射检测器检测法ABSTRACTObjective: To research the quality standards of tobramycin eye drops.Methods: To establish an HPLC - ELSD method to determine the related substances of tobramycin eye drops. In this method the column was C18(4.6 mm×250 mm，5µm) ；acetonitrile-methanol-water as mobile phase. The column temperature was 25℃, at flow rate of 1.0 mL·min-1.The detection wavelength was 365nm.The detector was ELSD. Establish microbial identification method to determine the content determination for tobramycin eye drops.Results: The linear range was 55.6~1396.7 µg·mL-1,The logarithm of peak area and the logarithm of concentration show a good linear relationship(r=0.9997).The method is suitable for the related substance of tobramycin eye drops. The average recovery was 99.41%, RSD was 0.87%,and show a good repeatability.The method is simple accurate and reliable. It is suitable for the routine quality control of tobramycin eye drops preparations.Key words tobramycin eye drops content determination HPLC ELSD目录第1章文献综述 (1)1.1妥布霉素的发现以及应用 (1)1.2妥布霉素含量测定方法以及优缺点介绍 (2)1.2.1 测量方法介绍 (2)1.2.2 试验方法优缺点 (2)1.2.3 高效液相色谱法介绍 (3)1.2.4 蒸发光散射检测器介绍 (3)1.3含量测定 (4)第2章仪器与实验药品 (6)2.1仪器与原料 (6)第3章实验方法 (7)3.1有关物质测定 (7)3.1.1 方法与条件 (7)3.1.2 色谱条件的选择 (7)3.1.3 溶剂、辅料的干扰试验 (8)3.1.4 强力破坏试验 (9)3.1.5 检测限 (9)3.1.6 系统适应性试验 (9)3.1.7 线性关系试验 (10)3.1.8 有关物质测定结果 (11)3.2含量测定 (11)3.2.1 测定方法 (11)3.2.2 回收率试验 (11)3.2.3 精密度试验 (12)3.2.4 供试品溶液稳定性 (13)3.2.5 样品含量测定结果 (13)第4章试验结果 (14)参考文献 (15)致谢 (16)第1章文献综述妥布霉素属氨基糖苷类抗生素。