眼镜店质量管理手册

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眼镜店产品质量安全管理制度

一、目的

为确保眼镜店产品质量安全，保障消费者权益，提高眼镜店的服务水平，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本眼镜店所有员工、管理人员以及合作伙伴。

三、组织架构

1. 成立眼镜店产品质量安全领导小组，负责眼镜店产品质量安全工作的组织、协调、监督和检查。

2. 眼镜店产品质量安全领导小组下设质量管理部，负责具体实施眼镜店产品质量安全管理工作。

四、质量安全管理职责

1. 眼镜店产品质量安全领导小组职责：

（1）制定眼镜店产品质量安全管理制度，并组织实施。

（2）组织对产品质量安全进行监督检查，确保产品质量安全。

（3）对违反产品质量安全规定的行为进行查处。

（4）定期向店内员工进行产品质量安全培训。

2. 质量管理部职责：

（1）负责眼镜店产品质量安全工作的具体实施。

（2）负责对眼镜店所售眼镜产品进行质量检测，确保产品质量符合国家标准。

（3）负责对进店销售的眼镜产品进行验收，确保产品合格。

（4）负责对销售人员进行产品质量安全培训。

（5）负责对消费者投诉进行及时处理。

五、质量管理措施

1. 采购管理：

（1）采购眼镜产品时，必须选择具有合法生产资质、产品质量有保障的供应商。（2）签订采购合同，明确产品质量要求、检验标准、交货时间等。

（3）验收眼镜产品，确保产品质量符合国家标准。

2. 加工管理：

（1）对加工设备进行定期检查、维护，确保设备正常运行。

（2）严格按照工艺流程进行加工，确保产品质量。

（3）对加工人员进行定期培训，提高加工技能。

3. 售后服务管理：

（1）对售出的眼镜产品进行定期回访，了解消费者使用情况。

眼镜店配镜管理制度

一、配镜流程

1. 顾客接待

在顾客来店之后，工作人员应该主动询问顾客的需求，并详细了解顾客的视力状况和眼镜使用习惯，以便为顾客提供更专业的建议和服务。

2. 验光测量

对于需要配镜的顾客，必须进行验光测量，准确获取顾客的准确的眼镜度数和视力情况。

3. 选择镜框

根据顾客的脸型和喜好，为顾客提供适合的镜框选择，引导顾客选择合适的镜框。

4. 镜片选择

根据顾客的度数和使用需求，为顾客选择适合的镜片品牌和材质，并向顾客解释镜片的可选项目和价格。

5. 配镜加工

根据验光数据和选择的镜框、镜片，进行配镜加工，并保证配镜质量。

6. 配镜验收

经过配镜加工后，进行配镜验收，确认镜片度数是否准确，镜框是否有损坏，以及镜片和镜框是否完全匹配。

7. 配镜交付

将配镜提示顾客，解释配镜注意事项，保养方法和保修政策，并让顾客亲自试戴，确认眼镜是否合适。

8. 质量跟进

定期对配镜的质量进行跟进，了解配镜的使用状况和客户满意度，并及时处理顾客的反馈和投诉。

二、配镜标准

1. 专业度量

进行验光时，必须使用精准的度数测试仪器，确保度数的准确性。

2. 质量保证

配镜过程中，必须选择正规有资质的供应商，确保镜框和镜片质量达到标准，保证配镜的质量。

3. 服务标准

在配镜过程中，必须提供专业、礼貌的服务，耐心解答顾客的疑问，并为顾客提供合理的建议。

4. 配镜技术

配镜人员必须具备专业的配镜技能和经验，能够满足不同顾客的配镜需求。

5. 店内环境

眼镜店必须保持店内环境整洁，眼镜展示区和试戴区必须有足够的光线和空间，以便顾客挑选镜框和试戴眼镜。

眼镜店铺管理制度

第一章总则

第一条为了规范眼镜店铺的经营管理行为，保护消费者的合法权益，维护市场秩序，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于眼镜店铺的所有经营活动，所有员工必须严格遵守。

第三条眼镜店铺必须遵守国家相关法律法规，诚信经营，保护消费者权益。

第四条眼镜店铺应当建立健全规范的管理制度，明确经营责任，落实各项管理措施。

第五条眼镜店铺应当建立健全售后服务体系，确保消费者的权益得到依法保护。

第二章经营管理

第六条眼镜店铺应当根据市场需求，确定经营产品种类和价格策略，提高产品质量，提升品牌形象。

第七条眼镜店铺应当加强对员工的培训和管理，确保员工具备专业技能和服务意识。

第八条眼镜店铺应当建立健全财务管理制度，做好账务核算和资金管理。

第九条眼镜店铺应当建立健全库存管理制度，避免库存积压和滞销现象。

第十条眼镜店铺应当定期进行市场调研和竞争分析，不断优化经营策略。

第十一条眼镜店铺应当加强与供应商的合作关系，确保货源质量和价格优势。

第十二条眼镜店铺应当建立客户档案管理制度，定期跟进客户需求，提升客户满意度。

第十三条眼镜店铺应当加强对广告宣传的管理，确保广告宣传活动合法规范。

第三章售后服务

第十四条眼镜店铺应当建立售后服务承诺制度，明确售后服务流程和责任。

第十五条眼镜店铺应当加强对售后服务人员的培训，提升售后服务水平。

第十六条眼镜店铺应当建立快速反馈机制，及时处理消费者投诉和意见。

第十七条眼镜店铺应当加强对产品质量的监督检查，确保产品符合质量标准。

第四章法律责任

第十八条眼镜店铺如有违法违规行为，将依法受到相应处罚。

眼镜店质量管理各岗位职责(共3篇)

眼镜店质量管理各岗位职责〔共3篇〕

第1篇：眼镜店岗位职责

眼镜店各职人员岗位细那么

一、岗位职责

二、工作守那么

三、上岗标准

四、柜台效劳标准

五、接待效劳标准接待效劳标准

六、方单及帐表书写、盘点、对帐

七、行为细那么

八、个人卫生、店堂卫生及设备卫生

九、平安

十、其它

一、岗位职责

一、营销员

．纯熟掌握卖场商品款式，材质特点。1 ．关注流行趋势。2 ．常总结，交流每日工作心得，提出建立性意见。

3 ．根据处方选择推荐合适患者的商品。观察分析^p 患

者的经济才能、性格、偏好。4 ．每日做销售日报表。5

6 ．每月最后一天下午准确盘点。

．开据销售单交与顾客，待其交费后将各项单据准确分给顾客和加工师。7 二、加工人员

．根据销售单，到库房领取所需物品。1 ．按照国家加工标准制作合格眼镜。2 ．加工好的成品眼镜不允许出现返工情况。3 5 ．礼貌对待等待的患者。

．为患者免费调试，修理眼镜。6 三、库管

每日盘点，总结原因。． 1 ．定期填写商品申购单，保证视光中心物流畅通。2 ．仓库货品要好生保管。3 ．根据销售单配片给磨片师。4 ．根据每日销售及时上，下帐，补货。5 ．每日打印并上交销售情况。6 ．分类统计每周报提情况，上报视光主任。7 四、收银员

上岗先行核对款、账符合性。1.收银做到唱收唱付。认真鉴别各款项真伪，防止伪币流入本单位； 2.核对每一单销售小票应收款金额，做到不漏收、不少收。填写建立台账； 3.如有支出工程，须征得主管签字核准前方能放款。5.下班交接前，做好逐日销售表，详尽记录银行存款记录； 6.公司实行过失赔偿制，各职人员要妥善保管自己保管的物品，因过失照成丧失、损毁、短缺须按价赔偿。

眼镜店管理制度

眼镜制配场所诚信计量

管

理

制

度

1、质量管理制度及考核办法

2。生产设备、工装管理制度

3。检测设备、计量器具管理制度

4. 工艺管理制度及考核办法

5. 安全生产管理制度

6. 用户服务制度

7. 售后服务管理制度

8、缺陷产品召回制度

一、缺陷产品召回制度

1、缺陷产品指本单位生产的产品，也包括由于生产产品祖征部分

（配件）的内在缺陷导致的产品整体缺陷。本程序所称缺陷，是指因涉及、生产、知识等方面的原因使某一批次、型号或类别的产品中普遍存在的具有同一性的、危机用户健康和安全的不合理危险.

2、本制度所称召回，是指按照国建有关规定程序和要求，对存在

缺陷的产品，由本单位或者本单位产品的销售者通过补充或修正消费说明、退货、换货、修理等方式,有效预防和消除缺陷可能导致的损害的活动.

3、消费者投诉的问题、国家有关行政主管部门公布的产品评鉴的

线索和依据.

4、经调查确认产品存在缺陷的，立即停止生产销售存在缺陷的产

品，及时向有关行政主管部门报告，通过媒体向社会公布有关产品缺陷等信息,通知消费者停止使用存在缺陷的产品。

5、具体召回的实施由质量负责人负责组织实施。具体步骤包括查

询店的销售记录→查找顾客相关信息→电话联系顾客→对顾客说明情况→召回产品→维修或更换或退货。

二、生产设备、工装管理制度

一、目的

对验光配镜过程中直接影响产品质量的设备工装进行控制，确保满足生产的需求.

二、适用范围

适用于验光配镜过程各工序的设备、工装、加工测试等的控制。

三、职责

3.1 质量负责人负责新设备、工装购置的调研和申请。

3。2 验光员、加工员严格执行相应验光配镜操作规程，负责各自使用设备的维护和保养。

眼镜店经营质量管理制度

一、总则

为规范眼镜店的经营管理行为，加强质量控制，提高服务质量，保障消费者的权益，特制定本制度。

二、质量管理目标

1. 提供高质量的眼镜产品，确保产品质量。

2. 提供专业、周到的服务，满足顾客需求。

3. 不断改进和提高服务质量，提升品牌形象。

4. 加强内部管理，提高员工素质，确保营业安全。

三、质量管理职责

1. 眼镜店经理

负责全面质量管理工作。制定质量管理目标和计划，组织实施，检查和整改不合格现象。

2. 柜台销售人员

负责向消费者提供专业的服务，介绍眼镜产品，并正确配镜。保障消费者的眼镜需求，确保售后服务。

3. 技术维修人员

负责眼镜的维修和调整工作，确保维修质量。

4. 质量管理负责人

负责质量管理制度的制定和监督，提出改进建议和总结。

四、质量管理内容

1. 产品采购管理

（1）选择信誉好、质量过硬的供应商，购买符合国家标准的眼镜产品。

（2）对进货产品进行验收，确保产品质量符合要求。

2. 产品质量监控

（1）建立产品质量档案，对产品进行质量评估。

3. 服务质量管理

（1）规范销售流程，为顾客提供专业的眼镜服务。

（2）建立顾客档案，了解顾客需求，提供个性化的服务。

4. 售后服务管理

（1）建立售后服务制度，对产品出现问题及时处理。

（2）建立客户投诉处理机制，确保消费者的权益。

5. 内部管理

（1）规范员工行为规范，确保员工服务质量。

（2）定期对员工进行培训，提高员工的专业素质。

五、质量管理措施

1. 产品质量控制

（1）对每一批进货产品进行抽样检验，确保产品符合标准。

（2）在销售过程中，对产品的品质和服务进行监督和检查。

隐形眼镜管理手册(完整)

管理手册

依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》

编制：

批准：

年月日实施

颁布令—-——--—--—-———-——---—————-————-————-———————----——————-—-—-————--—---3

手册管理办法-——-----—-————--—-—--————-——-------————-—-—-———--—-—-—-—-——4

序言—--—-—---———---—--—---———-—-—-—---—---———-———--—————-———---—--—---—-———5

组织机构图----—-——-———-———--—---—--—-—---—-—-—-—---—-—-—-------—-—-—-—-—6

各级岗位职责———-———--——-—-——---—----—-—-—--—---———-—---————————-—————-—7

采购管理制度—————-——-————---—--—---———-—-——--------————--—-----—--—-———9

进货验收制度--——-——------—-----—-———---——-—---—--—-—--—-—---—--—————--—10

仓储保管制度-----—---——-——--——--——--—---————-—————--—------————----—-——11

进出库复核制度-———-—---——-—-———————---——---—----—--—----—-—----—-—--—-12

质量跟踪制度——-———--—---—--——-————--—---—--—------—----——————-—-———————13

眼镜店医疗器械质量管理制度

1. 引言

眼镜店作为销售和配镜眼镜的专业机构，为了保障医疗器械的质量和安全性，必须建立一套科学的质量管理制度。本文档将介绍眼镜店医疗器械质量管理制度的内容和要求。

2. 质量管理目标

眼镜店医疗器械质量管理的主要目标是确保销售和配镜的眼镜具备符合国家相关标准和法规的质量要求，提供给客户安全可靠的产品和服务。

3. 质量管理原则

为了做到高效的质量管理，必须遵循以下原则：

3.1 顾客导向

以满足客户需求为核心，不断提高产品和服务的质量以及顾客满意度。

3.2 管理责任

将质量管理视为全体员工的责任，建立健全的质量管理组织架构，明确各级管理人员的职责和权力。

3.3 过程方法

通过科学的方法和流程管理，保证生产、销售和配镜的各个环节符合质量要求。

3.4 持续改进

通过持续的监测和评估，发现问题并采取改进措施，不断提高质量管理水平。

4. 质量管理体系

为了有效实施质量管理，眼镜店应建立并实施完整的质量管理体系，包括以下要素：

4.1 组织结构

建立适应质量管理需要的组织结构，包括设立质量管理部门，明确各级管理人员的职责和权限。

4.2 资源管理

合理配置资源，包括人力、物力和财力，确保质量管理活动的顺利进行。

4.3 培训和教育

对员工进行相关的技术和质量管理培训，确保他们具备适应工作需要的知识和能力。

4.4 过程控制

制定和实施适当的工作流程和程序，确保生产、销售和配镜的各个环节符合质量要求。

4.5 客户投诉处理

建立客户投诉处理机制，及时解决客户的问题和投诉，保护企业声誉和顾客权益。

4.6 内部审核和持续改进

眼镜店医疗器械质量管理规定

眼镜店医疗器械质量管理制度为了加强本店的医疗器械质量管理,增强质量管理过程控制,最终实现最佳管理成效,特制定如下管理制度,希望各部门严格遵循;

一、质量方针和管理目标

质量方针：质量第一,顾客至上,诚信为本,为顾客提供最好的商品;

管理目标：原材料采购合格率要达到%,交付顾客合格率要达到100%

二、质量体系审核

本店质量管理体系包括质量手册,程序文件和作业指导书;质量领到小组负责审核各个文件是否符合国家颁布的医疗器械生产经营相关法规,并根据法规的变更,及时对质量体系做出更改;

三、各级质量责任制

一、店长

本店法人代表或店长应认真贯彻执行医疗器械监督管理条例医疗器械经营企业监督管理办法等有关法律、法规、规章、、规定等,本店法人代表对本店经营产品的质量负有全部的质量责任;

二、质量管理人

1.全面负责本店的质量管理工作;

2.改进销售服务运行的业绩,包括改进需求;

3.负责监督检查和处理销售服务过程中发生地质量问题;

4.对出现的质量问题含客户的投诉负责监督,采取纠正和预防措施;

5.负责本店质量管理体系的建立,监督运行情况和不断改进产品质量;

6.有权对不和格品做出处理决定;

三、验光员

1.每日对验光室的清洁负责;

2.每日对验光设备检查和消毒,电源安全负责;

3.主动热情接待顾客,认真做到对顾客验光要高度负责;

4.满足顾客提出的一切咨询和解答问题的要求;

5.认真学习行业理论知识,不断提高自身的业务水平;

6.验光人员要认真接待复查验光顾客,对中级验光员和初级验光员不能解决的问题,要与顾客解释清楚并且建议到医院就诊;

眼镜店医疗器械质量管理制度(1范本)

眼镜店医疗器械质量管理制度

1. 引言

本文档旨在规范眼镜店医疗器械的质量管理制度，确保医疗器械的质量符合相关标准和法规要求，以保障顾客的安全和满意度。本制度适用于眼镜店所有涉及医疗器械的流程和环节。

2. 质量管理组织

2.1 质量管理部门

眼镜店设立质量管理部门，负责制定、实施和监督质量管理制度。质量管理部门由质量管理主管和相关人员组成，其职责包括但不限于： -

制定医疗器械质量管理制度； - 开展质量培训和教育活动； -

监督医疗器械的采购、使用和维护流程。

2.2 质量管理委员会

眼镜店成立质量管理委员会，由质量管理部门负责召集并组织相关部门和人员参加。质量管理委员会的主要职责包括但不限于： -

定期评估医疗器械的质量表现； - 分析和处理医疗器械的不合格情况； -

提出改进质量管理制度的建议。

3. 质量管理流程

3.1 医疗器械采购管理

•眼镜店应选择合格的供应商，确保采购的医疗器械符合相关标准和法规要求。

•采购部门应建立医疗器械采购记录，包括供应商信息、产品信息、购买数量和日期等。

•质量管理部门对采购的医疗器械进行质量检验和验收，并记录检验结果。

3.2 医疗器械使用管理

•医疗器械应按照标准操作程序进行使用，操作人员应接受相关培训并持证上岗。

•医疗器械使用记录应详细记录使用日期、使用者信息、使用情况等，并进行定期审核和归档。

•每次使用后，医疗器械应进行清洁消毒，并进行定期维护和保养，保障其功能正常。

3.3 医疗器械质量监督

•质量管理部门定期开展医疗器械质量监督活动，包括但不限于质量抽查、质量评估和不良事件报告等。

隐形眼镜管理手册MicrosoftWord

隐形眼镜验配管理手册根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》

编制：苏喜生

批准：黄丽芳

2012年3月1日实施

颁布令--------------------------------------------------------------------3 手册管理办法-----------------------------------------------------------4 序言-----------------------------------------------------------------------5 组织机构图--------------------------------------------------------------6 各级岗位职责-----------------------------------------------------------7 采购管理制度-----------------------------------------------------------9 进货验收制度-----------------------------------------------------------10 仓储保管制度-----------------------------------------------------------11 进出库复核制度--------------------------------------------------------12 质量跟踪制度-----------------------------------------------------------13 不良事件报告制度-----------------------------------------------------14 不合格产品管理制度--------------------------------------------------15 效期产品管理制度-----------------------------------------------------16 用户投诉制度-----------------------------------------------------------17 售后服务制度-----------------------------------------------------------18 培训制度-----------------------------------------------------------------19 卫生管理制度-----------------------------------------------------------20 各类管理表格-----------------------------------------------------------21

眼镜店质量管理制度

1. 引言

眼镜店是为顾客提供眼镜配饰和相关服务的零售店铺。为了保证顾客的满意度

和提供高质量的产品和服务，在眼镜店中实施质量管理制度至关重要。本文档将介绍眼镜店的质量管理制度，包括质量目标、质量管理流程、质量评估和改进措施等内容。

2. 质量目标

眼镜店的质量目标是提供高质量的眼镜产品和服务，以满足顾客的需求和期望。具体的质量目标包括：

•提供符合顾客需求的眼镜产品和服务；

•保证眼镜制作过程的准确性和可靠性；

•提高员工培训和绩效，以提供优质的服务；

•不断改进和创新，以适应市场的需求。

3. 质量管理流程

质量管理流程是指为了实现质量目标而制定的一系列流程和步骤。以下是眼镜

店质量管理流程的概述：

3.1 顾客需求分析

在顾客购买眼镜产品之前，店员应对顾客的需求进行充分了解和分析。通过与

顾客的沟通，确定顾客的需求和意愿，并将其记录在顾客需求分析表中。

3.2 产品设计和制作

根据顾客的需求，设计和制作眼镜产品。设计部门应根据顾客的度数和样式要求，选择适合的眼镜镜片和镜框。制作部门负责生产和安装眼镜产品。

3.3 眼镜质量检验

在眼镜制作完成后，进行质量检验。质量检验部门应对眼镜产品进行外观检查、度数检查和镜片质量检查等，以确保产品符合相关质量标准和顾客的要求。

3.4 服务质量管理

店员应对顾客进行热情、专业和耐心的服务。店员应根据顾客的需求提供合适

的建议，并解答顾客的问题。店员还应对售后服务进行管理，如调整眼镜、维修等。

3.5 顾客满意度调查

定期开展顾客满意度调查，以了解顾客对产品和服务的评价。通过顾客满意度调查的结果，找出问题和改进的方向，并采取相应措施提高顾客满意度。

眼镜店质量管理

眼镜生产许可证资料，含质量管理文件，表格，考核办法，与质检总局细则一一对应.许可证考评小组每组三人，其中眼镜行业专业人士一人，不可大意。

1、1公司简介

2-1质量岗位职能图

2—2质量职能分配

2—3各级质量责任制

2—4验光加工质检人员资格证书复印件

2-5文件管理制度

2-6质量方针,质量目标及管理制度下发通知

3-1质检员岗位责任制

3-2半成品检验制度

3—3商品采购与验收制度

3-4定配眼镜成品检验制度

3—5仓储管理制度

3—6售后服务管理制度

3-7检测。计量器具管理制度

3-8安全生产制度这些只是文件一部分，大多数制度都需要表格来执行，如进货检验记录，员工培训记录，成品检验记录,检修记录，加工记录等等。

投诉处理规定

营业员行为规范

营业部门是直接与顾客接触的群体，代表着本企业的形象,体现本企业的管理水平.为贯彻本企“以服务树形象,以形象创效益"的经营理念,信守视“顾客利益为第一生命”的原则，实现“追求卓越，创造完美”的目标，企业所有员工必须执行以下行为规范，

一、仪容仪表标准。１.面部保持清洁.２.剪短指甲。３。每天必须刷牙，保持口腔清洁，口气清新。 4。男职员不得留胡须.５。头发必须常洗，保持干净整齐.６。男职员不得留长发，女职员不得长发披肩.７。女职员必须化淡妆.涂口红，但不得化浓妆。８。不得将头发染成黑棕,褐色以外色彩，９.不得佩带本规范以外之饰物。 10。不得使用有色指甲油. 11。上岗前相互审视仪表，相互提醒。

二、制服标准。 1.上岗前必须穿着制服，保持制服整洁，２.衬衣必须经常清洗，保持领口洁白，３。制服纽扣不得残缺。４.男职员穿这衬衣时必须打领带； 5。女职员穿着裙子时，必须穿肉色长丝袜，丝袜不得有抽丝破损； 6。男职员不得穿短裤； 7.不得敞开外衣，卷起裤脚、衣袖； 8。制服外不得显有个人物品（笔与瞳距尺除外),制服衣袋不得多装物品，以防鼓起。 9.鞋子颜色必须统一，并保持清洁; 10.必须佩带工号牌，工号牌必须佩带左胸明显处，不得任其歪歪扭或被遮挡。

眼镜店质量管理制度

第一章总则

第一条为了规范眼镜店质量管理工作，确保产品质量和服务质量，提高客户满意度，维护眼镜店的良好声誉，制定本制度。

第二条眼镜店质量管理制度是本店依据国家相关法律法规和监管要求，结合实际情况制定的质量管理制度。

第三条眼镜店质量管理制度适用于本店所有产品的生产、销售、服务和售后服务等所有环节。

第四条本制度的解释权和修订权属于眼镜店总经理。

第五条眼镜店质量管理制度定期进行审核，并根据实际情况进行修订完善。

第六条眼镜店全体员工应认真遵守本制度，认真履行相关职责和义务。

第七条眼镜店质量管理制度与《眼镜店员工手册》相一致，如有不一致之处，以本制度为准。

第二章质量目标

第八条眼镜店质量目标是产品合格率100%，客户满意度达到90%以上。

第九条眼镜店质量目标的达成受到全体员工的奖励和表彰，未达标的将受到相应的处罚。

第三章质量组织

第十条眼镜店设立了质量管理部门，具体负责质量管理工作。

第十一条质量管理部门下设质量监督、质量检验、质量改进等职能部门。

第十二条质量管理部门有权对生产环节进行检查和监督，确保产品质量可控。

第四章质量控制

第十三条眼镜店所有产品上市前需经过质量测试，达到相关标准要求方可上市销售。

第十四条眼镜店生产过程中要严格按照作业流程进行操作，确保产品的质量。

第十五条眼镜店设立了质量检验制度，对成品、半成品和原材料进行检验把关。

第十六条眼镜店要建立质量档案，对每一批次产品的检验结果和生产情况进行记录。

第十七条眼镜店要建立追溯体系，对产品进行全程追溯，一旦发生产品质量问题能及时召回。

眼镜店医疗器械质量管理制度

引言

眼镜店作为提供视力矫正服务的机构，为保证患者的视力健康，必须严格管理医疗器械的质量。本文档旨在规范眼镜店医疗器械的质量管理制度，以确保医疗器械的安全性、有效性和可靠性，维护患者的权益和安全。

1. 质量管理责任

1.1 管理层责任

眼镜店的管理层需对医疗器械质量管理工作负有责任，并确保该制度的有效实施。他们应建立健全质量管理组织，明确管理职责和授权。

1.2 质量管理人员责任

质量管理人员负责组织和管理医疗器械质量管理工作，执行各项质量管理措施，并向管理层定期报告医疗器械质量管理的情况。

2. 质量管理体系

2.1 文件和记录管理

眼镜店应建立完善的文件和记录管理制度，包括各种质量管理相关文件和记录的编制、审查、批准、保管和销毁等。

2.2 内部审核

眼镜店应定期进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。内部审核应由专门的审核团队执行，审核结果应及时整理和报告。

2.3 风险管理

眼镜店应建立风险管理机制，识别和评估医疗器械质量管理过程中的风险，并采取相应的控制措施。风险管理应持续进行，并在必要时进行风险治理。

2.4 不良事件管理

眼镜店应建立不良事件管理制度，及时报告和处理医疗器械使用中发生的不良事件。不良事件的报告和处理应符合相关法规和规定，并进行记录和分析。

3.1 供应商评估与选择

眼镜店应建立供应商评估与选择制度，对潜在供应商进行评估，选择合格的供应商。供应商评估的内容包括供应商的质量管理体系、生产能力和产品质量等方面。

3.2 采购合同管理

眼镜店与供应商的采购合同应明确双方的责任和义务，包括医疗器械的技术要求、交货时间、价格和付款方式等内容。采购合同应符合法律法规和相关标准要求。

眼镜店质量管理手册

靖边县老卢眼镜行

质量管理手册依据《验配眼镜产品生产许可证实施细则》

文件编号：01

文件编号：02 颁布令

依据《验配眼镜产品生产许可证实施细则》要求，结合本店实际，建立了质量管理体系并编制了《质量管理手册》，规定了组织结构、职责、质量体系要素控制要求。

本《质量管理手册》对内是本店开展质量管理工作的法规性、纲领性文件，用以统一、协调质量管理活动，对外是眼镜店质量保证能力的证实性文件。眼镜店全体员工要认真学习、严格执行，主动寻找改进机会，持续改进质量管理体系的有效性，确保用户的要求与法律法规要求得到满足和统一，使眼镜店的质量管理水平和配装眼镜质量提高到一个新的水平。

本《质量管理手册》经眼镜店领导审核符合要求，现批准发布

经理：卢云连

靖边县老卢眼镜行

文件编号：03-1

手册管理办法

1、《质量管理手册》本店质量负责人组织编写，经理审核予以批准。

2、《质量管理手册》由文件管理员统一编号、登记、发放和管理。

3、《质量管理手册》在封面上做出标识，持有者应妥善保管，不得私自外借复印。

4、《质量管理手册》的换版，原则上根据国家法律法规及生产许可证核（发）证的具体情况而定。

5、《质量管理手册》解释权利属本店质量负责人。

序言

1、序言

1.1目的

此《质量管理手册》用以建立本店生产，质量管理体系阐述本店的质量方针和质量目标，描述本店生产、质量体系的总体要求，规定《质量管理手册》的控制要求，规定本店各级人员的质量职责是本店生产质量管理体系的纲领性文件，主要目的有两方面：

1.1.1对本店的内部而言，明确说明组织机构内部各人员的质量责任，以便紧密合作，满足顾客对我们提出的质量要求，提高过程控制能力和产品质量。