对乙酰氨基酚片
对乙酰氨基酚成人用量与儿童用法
对乙酰氨基酚成人用量与儿童用法对乙酰氨基酚（Acetaminophen）是一种广泛使用的非处方药，用于缓解疼痛和降低发热。不同年龄段的人群在使用对乙酰氨基酚时需要
遵循不同的用量与用法。本文将就对乙酰氨基酚在成人和儿童中的用
量和用法进行介绍。
1. 成人用量：
对乙酰氨基酚在成人中的用量应根据具体症状和个体情况进行调整。一般来说，建议成人每次口服对乙酰氨基酚的剂量为500毫克至1000
毫克，并且每4至6小时重复一次。最大每日剂量不超过4000毫克。
2. 儿童用法：
对乙酰氨基酚在儿童中的使用需要特别注意用量的计算和药物的形式。以下是儿童用法的相关说明：
- 婴幼儿（0-2岁）：婴幼儿通常需要使用对乙酰氨基酚的儿童口
服液。用量应根据儿童体重计算，一般每次口服10至15毫克/千克，
每4至6小时重复一次。每日最大剂量不超过60毫克/千克。
- 幼儿（2-6岁）：幼儿可以口服对乙酰氨基酚的儿童口服液或儿
童咀嚼片。用量也应根据体重计算，一般为每次口服100至150毫克，每4至6小时重复一次。每日最大剂量不超过60毫克/千克。
- 儿童（6-12岁）：儿童可以口服对乙酰氨基酚的儿童口服液、儿童咀嚼片或儿童片剂。用量为每次口服两片，每4至6小时重复一次。每日最大剂量不超过60毫克/千克。
- 青少年（12-18岁）：青少年可以根据需要口服对乙酰氨基酚的常规成人片剂或泡腾片剂。用量与成人相同，每次口服500毫克至1000毫克，每4至6小时重复一次。
3. 注意事项：
在使用对乙酰氨基酚时，需注意以下事项：
- 严格遵循推荐的剂量和用法。
对乙酰氨基酚片
对乙酰氨基酚片
【药品名称】
通用名称：对乙酰氨基酚片
英文名称：Paracetamol Tablets
【成份】
本品每片含主要成分对乙酰氨基酚0.5克。辅料为淀粉、糊精、硫脲、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠。
【适应症】
解热镇痛类药，用于发热、头痛、关节痛等。
【用法用量】
口服一次0.3～0.6g(一次l～2片)，根据需要一日3～4次，一日用量不宜超过2g(7片)。退热治疗一般不超过3天，镇痛给药不直超过10天。儿童按体重一次10～15mg/kg，每4～6小时1次;12岁以下儿童每24小时不超过5次剂量，疗程不超过5天。本品不宜长期服用。
【不良反应】
常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。
【禁忌】
严重肝肾功能不全患者及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
(1)对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的
病人中，少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。(2)酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性的危险，应慎用。(3)肾功能不全者长期大量使用本品，有增加肾脏毒性的危险，应慎用。(4)因疼痛服用此药时，不得连续使用5天以上，退热治疗不得超过3天，除非另有医嘱。(5)服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。
(6)将此药放在儿童不易触及之处，万一发生过量服药现象，应立即就医。(7)本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。(8)对诊断的干扰：①血糖测定，应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响;②血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值;③测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)，用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响;④肝功能试验，大剂量或长期使用时，凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。
扑热息痛说明书用于感冒引起的发热头痛
扑热息痛说明书用于感冒引起的发热头痛
扑热息痛用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。详细了解，请看下文的扑热息痛说明书：【通用名称】
对乙酰氨基酚片
【商品名称】
扑热息痛(对乙酰氨基酚片)
【是否处方】
非处方药
【是否医保】
是
【性状】
本品为白色片。
【药理作用】
本品能抑制前列腺素的合成，具有解热、镇痛作用。
【功能主治】
用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
【用法用量】
口服。6～12岁儿童，一次0.5片;12岁以上儿童及成人一次1片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不得超过4次。
【不良反应】
偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝
肾功能异常。
【禁忌】
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。
2.对阿司匹林过敏者慎用。
3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
4.肝肾功能不全者慎用。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【相互作用】
1.应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者，长期应用本品可致肝损害。
对乙酰氨基酚中国药典标准
对乙酰氨基酚中国药典标准
乙酰氨基酚（Acetaminophen）是一种常用的抗痛风镇痛和发热药物。根据中国药典（2015版）规定，乙酰氨基酚为一种外用和内服药物，其分类实现差异化，分别以大板花乙酰氨基酚和乙酰氨基酚片为
主体。
乙酰氨基酚在中国药典中被归类为“非处方药”，证明其无需采
用特殊的销售和使用措施。其活性成分为乙酰氨基酚，是一种由氨基
叔丁基苯酚发酵后来得到的单萜类药物。乙酰氨基酚可以通过抑制炎
性反应介质和细胞活性物质，抑制过氧化物介质的释放，从而具有抗
痛风、镇痛和发热等作用。
中国药典中对于乙酰氨基酚的规定有所不同。在大板花乙酰氨基
酚的规定中，要求每片含乙酰氨基酚500mg，并将规定的检测项目设定
为红外吸收光谱、标准品比较和红外鉴别分析。此外，乙酰氨基酚及
其代谢产物的测定必须符合在指定范围内的质量要求。
乙酰氨基酚片的规定要求每片含乙酰氨基酚320毫克，其他检测
项目包括红外吸收光谱、粒度分析、标准品比较、色谱法和抗性指数，以及红外鉴别分析。此外，乙酰氨基酚片还需要保持良好的储存和可
归还性，在质量检查方面，也要求乙酰氨基酚片的成分必须满足规定
的质量要求。
乙酰氨基酚是一种安全、可靠的抗痛风镇痛药物，由于其良好的
疗效和较低的毒性以及多种用法，在临床上被广泛应用。中国药典对
乙酰氨基酚的安全注意事项包括单次用量的限制、遵循使用指南及不
要与其他药物同时使用等等。因此，乙酰氨基酚在临床上的使用，必
须要遵循中国药典中对其的规定，以确保疗效和安全。
复方对乙酰氨基酚片剂的制备
复方对乙酰氨基酚片剂的制备
一、实验目的:
1、掌握湿法制粒压片的一般工艺。
2、掌握单冲压片机的使用方法及片剂质量的检查方法。
二、实验原理：
片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。
片剂制备方法分为湿法制粒压片，干法制粒压片和直接压片。其制备要点如下：
1、原料药与辅料应混合均匀。含量小或含有毒剧药物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。
2、凡具有挥发性或遇热分解的药物，在制片过程中应避免受热损失。
3、凡具有不是的臭味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后可包糖衣或薄膜衣。
三、主要仪器设备：
乳钵、烘箱乙酰水杨酸、单冲压片机、电炉、普通天平、12目筛、16目筛等。
四、所需试剂和主要用品：
对乙酰氨基酸、乙酰水杨酸、咖啡因、淀粉、淀粉浆（17%）、滑石粉、轻质液状石蜡等。
五、实验流程：
主药（对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、咖啡因）混合均匀加淀粉浆
辅料（淀粉浆、淀粉、轻质液状石蜡）混合粉材
过筛干燥整粒加滑石粉
软材湿颗粒干颗粒压片
六、详细的实验步骤
1、处方
乙酰水杨酸26.8g 咖啡因3.34g
对乙酰氨基酚13.6g 淀粉26.6g
淀粉浆（17%）适量滑石粉1.5g
轻质液转石蜡0.025g
总量100片
2、制法：
将对乙酰氨基酚，咖啡因与约1/3得淀粉和淀粉浆混匀（10-15分钟），制成均匀得软材，通过16目筛制粒。于70度干燥。干粒通过12目筛整粒。再将此粒与乙酰水杨酸混合，加剩余得淀粉（预先再100-105度干燥）与吸附有液装石蜡得滑石粉混匀。
再通过12目筛，易用12mm冲摸压片。
对乙酰氨基酚片规格、用法用量、适应症、禁忌、注意事项及药物相互作用
对乙酰氨基酚片规格、用法用量、适应症、禁忌、注意事项及药物相互作用
规格
0.5g（每片含主要成分对乙酰氨基酚0.5g）。
用法用量
口服。
6-12岁儿童，一次0.5片；
12岁以上儿童及成人一次1片。
持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不得超过4次。
适应症
用于普通感冒或引起的发热。也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
禁忌
严重肝肾功能不全者禁用；对本品过敏者禁用。
注意事项
特别注意事项：
1.严重肝损伤：超剂量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤，故本品用量应严格按说明书应用；长期用药应定时检查肝生化指标。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就医，建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2g0
2.过敏体质者慎用，对药物过敏者禁用。
3.应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品，以避免药物过量或导致毒性协同作用。
4、N-乙酰半胱氨酸是对乙酰氨基酚中毒的拮抗药，宜尽早应用，12小时内给药疗效满意，超过24小时疗效较差。
一般注意事项：
1、本品为对症治疗药，用于解热连续使用不得超过3天，用于止痛不得超过5天，症状未缓解咨询。
2、对阿司匹林过敏者慎用。
3、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品。
4、肝肾功能不全者慎用。
5、孕妇及哺乳期妇女慎用。
6、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7、对药物过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8、药物性状发生改变时禁止使用。
中国药典2000版二部：对乙酰氨基酚片
药品名称对⼄酰氨基酚⽚
拼⾳名 Duiyixian’anjifen Pian
英⽂名 PARACETAMOL TABLETS
来源(分⼦式)与标准本品含对⼄酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标⽰量的95.0～105.0 ％。
性状 本品为⽩⾊⽚。
检查 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第⼀法），以稀盐酸24ml 加⽔⾄1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml 滤过；精密量取续滤液1ml ，加0.04％氢氧化钠溶液稀释⾄50ml，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在257nm 的波长处测定吸收度，按C8H9NO2 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为 715计算出每⽚的溶出量，限度为标⽰量的80％，应符合规定。
其他
应符合⽚剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别 取本品的细粉适量（约相当于对⼄酰氨基酚0.5g），⽤⼄醇20ml分次研磨使对⼄酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸⼲，残渣照对⼄酰氨基酚项下的鉴别试验，显相同的反应。
含量测定 取本品10⽚，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对⼄酰氨基酚40mg），置250ml 量瓶中，加0.4 ％氢氧化钠溶液50ml及⽔50ml，振摇15分钟，加⽔⾄刻度，摇匀，⽤⼲燥滤纸滤过；弃去初滤液，精密量取续滤液5ml ，照对⼄酰氨基酚项下的⽅法，⾃“置100ml 量瓶中”起，依法测定，即得。
类别同对⼄酰氨基酚。
剂量同对⼄酰氨基酚。
规格 (1) 0.1g (2) 0.3g (3) 0.5g
贮藏密闭保存。
对已酰氨基芬片说明书
乙类
对乙酰氨基酚片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称：对乙酰氨基酚片
英文名称：Paracetamol Tablets
汉语拼音：Duiyixian′anjifenPian
【成份】本品每片含主要成分对乙酰氨基酚0.5克。辅料为预胶化淀粉、碳酸钙、聚维酮K30、交联聚维酮、山梨酸钾、海藻酸、二氧化硅、硬脂酸镁。
【性状】本品为白色片。
【作用类别】本品为解热镇痛类非处方药药品。
【适应症】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
【规格】0.5克。
【用法用量】口服。6～12岁儿童，一次0.5片；12岁以上儿童及成人一次1片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不得超过4次。
【不良反应】偶见皮疹或瘙痒、荨麻疹、药热、白细胞减少（如粒细胞减少）及血小板减少症或出现原因不明的青肿或出血。
罕见血管性水肿、口唇、舌、咽喉或面部水肿，脱皮和口腔溃疡。有报道，极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应，例如史蒂文斯-约翰逊综合征（Stevens Johnson Syndrome）。
有时伴有支气管痉挛（发生于对阿司匹林和其他非甾体抗类药过敏者）长期大量用药会导致肝肾功能异常。
过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。
【禁忌】
严重肝肾功能不全者禁用。
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品为对症治疗药，自我用药疗程：用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。尽可能使用最低有效剂量来缓解症状。
对乙酰氨基酚说明书
对乙酰氨基酚说明书
【药品名称】
通用名：对乙酰氨基酚
英文名：Paracetamol
汉语拼音：Duiyixian'anjifen
本品主要成分及其化学名称为：本品化学名为N-（4-羟基苯基）乙酰胺，按干燥品计算，含C8H9NO2应为98.0％－102.0％。
其结构式为：
O
NH
CH3
H
O
分子式：C8H9NO2摩尔质量：151.16
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。
【药理毒理】本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素合成酶，减少前列腺素PGE1的合成和释放，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素PGE1、缓激肽和组胺等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。本品无明显抗炎作用。
急性毒性试验结果：小鼠经口LD50为338mg/kg，腹腔注射LD50为500mg/kg。
【药代动力学】血浆蛋白结合率为25%。90%～95%在肝脏代谢，主要与葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用。T1/2一般为1～4小时（平均为2小时），肾功能不全时不变，但在某些肝病患者可能延长，老年人和新生儿可有所延长，而小儿则有所缩短。本品主要以葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3%以原形随尿排出。
【适应症】用于发热，也可用于缓解轻中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。本品可用于对阿司匹林过敏或不能耐受的患者。本品对各种剧痛及内脏平滑肌绞痛无效。
对乙酰氨基酚片的作用
对乙酰氨基酚片的作用
乙酰氨基酚片是一种常见的解热镇痛药物，它具有以下作用：
1. 解热作用：乙酰氨基酚片能够通过作用于中枢神经系统的热感受器，调节体温调节中枢，从而降低体温。
2. 镇痛作用：乙酰氨基酚片可以通过抑制花生四烯酸代谢，阻断痛觉神经的传导，减轻疼痛感。
3. 抗炎作用：乙酰氨基酚片能够通过抑制前列腺素的合成，减少炎症反应，缓解组织红肿，减轻炎症引起的疼痛。
4. 抗血小板聚集作用：乙酰氨基酚片可以抑制血小板的聚集，减少血栓形成的风险。
5. 抗过敏作用：乙酰氨基酚片能够抑制组织胺的释放，减少过敏反应引起的症状，如鼻塞、流涕和眼部充血等。
需要注意的是，乙酰氨基酚片虽然有很多功效，但使用时应遵医嘱，不要超过推荐剂量和使用时间，避免出现不良反应。建议在使用前咨询医生或药师以获取正确的用药指导。
散利痛说明书
散利痛说明书
通用名：复方对乙酰氨基酚片
商品名：散利痛片Saridon
英文名：Compound Paracetamol Tablets
批准文号：国药准字H20056948
性状：本品为白色片。
作用类型：本品为解热镇痛类非处方药品。
包装及有效期；
1.本剂有10片、20片、30片、50片盒装。
2.请留意盒上有效日期。
用法用量：口服，成人每次1-2片，6岁以上儿童每次2分之一至1片，1日三次。可以用水或饮料吞服。
不良反应：偶见白血球缺乏症，正铁血红蛋白症和血小板减少症，以及厌食、恶心、呕吐、皮疹等其他过敏反应。
禁忌
1.对本品成份过敏者禁用。
2.肝肾功能不全患者禁用。
3.溶血性贫血患者禁用。
4.孕妇及哺乳期妇女禁用。
5.学龄前儿童不宜服用。
注意事项
1.本品为对症治疗药，用于止痛不得超过5天，用于退热不得超过3天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.服用本品期间禁止饮酒。
3.当药品性状发生改变时禁用。
4.入服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
对乙酰氨基酚片的鉴别
3 对乙酰氨基酚片的鉴别
2.红外光谱法 取本品细粉适量（ 约相当于对乙酰氨基酚 100mg)， 加丙 酮 10ml，研磨溶解， 滤过， 滤 液水浴蒸干， 残渣经减压干燥， 依法测定。本品 的红外光吸收图谱应与对照的图谱（ 光谱集131 图）一致。
3 对乙酰氨基酚片的鉴别
制剂的鉴别方法常常与原料药的鉴别方法有相似 或相同之处。
对乙酰氨基酚片的鉴别方法即参照对乙酰氨基酚 原料药的鉴别方法。 按《中国药典》2015年版，鉴别方法如下：
3 对乙酰氨基酚片的鉴别
1.化学法 取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚 0. 5g)， 用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解， 滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项 下的鉴别（1 )、（ 2)项试验，显相同的反应。 (1)本品的水溶液加三氯化铁试液,即显蓝紫色。 (2)取本品约 0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热 40分钟，放冷；取 0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5 滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性牙萘酚试液 2ml,振摇，即显红色。
实训-对乙酰氨基酚片鉴别
1 对乙酰氨基酚简介
对乙酰氨基酚，别名扑热息痛、百服宁、泰诺等
可用于退热，缓解轻度头痛和关节痛等
是缓解感冒症状的常用药之一。
2 对乙酰氨基酚的结构与性质 HO
HO
N C CH3
:
1.属酰胺类药பைடு நூலகம்，酰胺键易水解产生芳香伯胺基 和乙酸。 2.具有游离的酚羟基。 3.具有共轭结构，在紫外-可见光区有特征吸收。
对乙酰氨基酚片
对乙酰氨基酚片
【药品名称】
通用名称：对乙酰氨基酚片
英文名称：Parcetamol T ablets
【成份】
本品每片含主要成份对乙酰氨基酚0.3克。辅科为淀粉、胶化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸、滑石粉、山梨酸钾、羟丙基甲基纤维素、三乙酸甘油酯。
【适应症】
用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
【用法用量】
口服。4-6岁儿童，一次0.5片；7-12岁儿童，一次1片，12岁以上儿童及成人一次1-2片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不得超过4次。
【不良反应】
偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。
【禁忌】
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。
2.对阿司匹林过敏者慎用。
3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
4.肝肾功能不全者慎用。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全，应避免使用。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品可透过胎盘和在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。
老人注意事项：
扑热息痛片
【药品名称】
商品名称：扑热息痛
通用名称：对乙酰氨基酚片
英文名称：Paracetamol Tablets
【成份】
本品每片含主要成份对乙酰氨基酚0.3克。辅科为淀粉、胶化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸、滑石粉、山梨酸钾、羟丙基甲基纤维素、三乙酸甘油酯。【适应症】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
【用法用量】
口服。4-6岁儿童，一次0.5片；7-12岁儿童，一次1片，12岁以上儿童及成人一次1-2片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不得超过4次。
【不良反应】偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。
【禁忌】
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2.对阿司匹林过敏者慎用。 3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。 4.肝肾功能不全者慎用。 5.孕妇及哺乳期妇女慎用。 6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护
下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全，应避免使用。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品可透过胎盘和在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。
SMP-SC028-00 对乙酰氨基酚片(0.3g)
重庆格瑞林药业有限公司
一目的：规范对乙酰氨基酚片生产工艺规程，保证所生产的产品符合质量要求。
二适用范围：对乙酰氨基酚片生产全过程。
三责任者：生产部、车间主任、工艺员、QA检查员、各工序操作人员对此实施负责。四规程：
1.品名
1.1 通用名：对乙酰氨基酚片
1.2 汉语拼音：duiyixian anjifen pian
1.3 英语：Paracetamol Tablets
2. 剂型：片剂
3. 规格：0.3g/片
4. 产品概述
4.1[批准文号] 国药准字 H50021170
4.2[性状] 本品为白色片
4.3[主要成份] 本品每片含主要成分对乙酰氨基酚0.3g。
4.4[适应症] 用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如关节痛，偏头痛、头痛、肌肉痛、牙痛、痛经、神经痛。
4.5[用法用量]口服。成人1次1片，若持续高热或疼痛，可间隔4～6小时重复用药1次，24小时内不得超过4片。
4.6[有效期] 24个月。
4.7[贮藏] 密封保存。
4.8[包装] 铝塑包装。0.3g×12片×400盒
5. 处方
5.1执行标准《中国药典》2010年版二部
5.2 100万片处方
6.对乙酰氨基酚片生产工艺流程及环境区域划分（见附表一）
7.操作要求及技术参数、注意事项、物料平衡计算
7.1原辅料外包装洁净处理
7.1.1按批生产处方加损耗量领取对乙酰氨基酚（原料）在脱外包室用湿润抹布擦净外包灰尘后，脱去外包，用75%乙醇消毒内包表面，经缓冲间进入原辅料预处理室。
7.1.2按批生产处方加损耗量领取淀粉（辅料）在脱外包室用湿润抹布擦净外包灰尘后，脱去外包，用75%乙醇消毒内包表面，经缓冲间进入原辅料预处理室。
实验三复方对乙酰氨基酚片的含量测定
实验三复方对乙酰氨基酚片的含量测定
实验原理：
对乙酰氨基酚是一种常见的解热镇痛药物，常用于缓解头痛、发热等症状。对乙酰氨基酚片常为复方制剂，其中可能含有多种其他成分。本实验通过测定对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚的含量来检验复方制剂的质量。
主要操作步骤：
1.称取约0.3克对乙酰氨基酚片碾碎粉末，并移入50毫升锥形瓶中。
2.加入20毫升水，摇匀。
3.加入2毫升浓硝酸，混合均匀。
4.用水稀释至50毫升，混合均匀。
5.过滤，取15毫升滤液于250毫升锥形瓶中。
6.加入50毫升水，摇匀。
7.用横置液面法量取50毫升溶液，加入50毫升蒸馏水，并加入2毫升碘化钾溶液，用0.1M硫酸逐滴滴定至黄色终点。记录硫酸耗量，计算对乙酰氨基酚的含量。
实验结果：
本实验测定得到的对乙酰氨基酚片含量为X mg/g。
实验注意事项：
1. 操作时应注意个人安全，避免接触有毒有害物质。
2. 摇匀时应充分混合，避免溶剂不充分。
3. 滴定时应缓慢滴加，避免滴加过多导致误差。
4. 所有实验器皿均需清洗干净并烘干，避免残留物影响实验结果。
5. 操作完毕后应将废液归集处理，避免对环境造成污染。
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对乙酰氨基酚片
本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片，除去包衣后显白色。
【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干残渣照对乙酰氨基酚项下鉴别（1）（2）项试验，显相同反应。
（2)取本品细4粉适量（约相当于对乙酰氨基酚100mg），加丙酮10ml，研磨溶解，滤过，滤液水浴蒸干，残渣经减压干燥，依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致
【检查】对氨基酚临用性质。取本品细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.2g）精密称定，置10ml量瓶中，加溶剂{甲醇-水（4:6）}适量，振摇是对乙酰氨基酚溶解，加溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加上述溶剂制成每1ml在各约含20微克混合的溶液，作为对照品溶液。照对乙酰氨基酚在对氨基酚及有关物资项下的色谱条件试验，供试品溶液的色谱图在如与对照品溶液在氨基酚保留时间一致的色谱峰面积计算，含对氨基酚不得过标示量的0.1%。
溶出度取本品，照溶出度测定法（附录1[1]Ⅹ C第一法），以稀盐酸24ml，加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml 滤过，精密量取续滤液1ml，加
0.04％氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在257nm 的波长处测定吸光度，按C8H9NO2 的吸收系数（E1%1cm）为715计算出每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）
【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液50ml及水50ml，振摇15分钟，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml，照对乙酰氨基酚含量测定项下方法，自“置100ml 量瓶中”起，依法测定，即得。
【类别】同对乙酰氨基酚。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.3g (3) 0.5g
【贮藏】密封保存。