实验室人员资质能力,如何确认、监督、监控?

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实验室人员监督概述

实验室人员监督概述

·农业信息实验室人员监督概述“人、机、料、法、环、中,人员是排在第一的重要要素。

监督好人力进行监督,并对其持续能力进行监控和评价。

人员检验检测活动与相关规定的符合性是指长沙市农产品质量监测中心 贺思学 罗扬2023年第10期 55农业信息·合多种方式进行监督。

四、监督时机人员监督不是一成不变的。

实验室可在每年年中对人员监督计划的实施情况进行评审,如必要,可以对计划进行适当的调整,以保证计划实施的有效性。

把握好监督时机,进行有目的、有针对性的监督。

人员监督时机分为常规监督和动态监督两种。

常规监督是指有计划地对人员的检验检测活动实施监督,这些活动是可预期的、例行发生的。

动态监督是指因实验室非常规活动对人员的检验检测活动所进行的监督。

五、监督频次人员监督频次不是固定的,应当根据工作量、人员专业背景(或经历、经验)、检验检测实时状态、内部审核和外部审核发现的问题、客户投诉等情况,基于风险评估而确定。

对于在培员工、签约人员、转岗人员,在资格确认和授权上岗前,每月至少监督两次;对于经过能力评估、资格确认和授权的上岗人员,每个认证周期至少监督一次;对于从事高风险的特殊业务的人员,每开展一次特殊业务就监督一次。

六、监督实施实验室应当安排质量监督员按照人员监督计划实施监督,并依据检验检测活动变化对人员监督计划、监督时间和监督方式进行相应的调整。

实验室的质量监督员需要满足3个要求:具备中级职称或同等能力,熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价,获得实验室授权。

如出现非质量监督员填写质量监督记录时,应及时采取纠正措施,如确定该记录无效,再重新安排质量监督员进行监督,并组织相关人员学习体系文件、准则等。

质量监督员应认真填写监督记录,及时发现存在的问题。

质量监督记录应如实记录监督的全过程,并具有可操作性,不能仅仅流于形式,也不能因情面或者顾虑得罪人而回避真实情况。

例如,在对张三进行蔬菜样品制备活动的监督时,不能简单地记录“制样过程符合相关要求,表现很好”,而应根据要求如实描述,包括是否除去蔬菜表面附着物和枯萎部分、是否使用了四分法取样、天平使用记录是否实时填写等细节。

实验室管理篇——细说人员监督与监控-包含样表

实验室管理篇——细说人员监督与监控-包含样表

每天一个知识点,实验室质量管理之——人员监督和监控篇人员监督和监控的区别人员监督人员监控对象新进技术人员、新转岗人员和操作新标准、新方法、新设备的现有技术人员可能影响实验室活动结果的人员,包括各职能人员主要时机未获得授权之前授权独立上岗后重点授权之前的初始技术能力授权后持续胜任的技术能力方法现场观察、面谈、模拟试验、盲样考核、人员比对等现场监督实际操作过程、核查记录或报告以及考核、盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果实施者监督员主管部门/监督员一、人员监督1.文件要求RB/T214-20174.2.6:应有熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。

RB/T214-20174.2.7:检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包含能力要求的确定、人员的选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。

《检验检测机构资质认定评审准则》2.12.129)检验检测机构依据管理体系建立的人员技术档案内容包括不限于教育背景、培训经历、资格确认、授权、监督的相关记录。

CNAS-CL01:20186.2.5实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录:d)人员监督;CNAS-CL01-G001:20242.监督的对象监督的对象是:人,重点在授权之前。

重点包括:检验检测人员(包括方法验证人员、记录复核人员)、报告批准人员、采样人员、样品预处理人员;可以考虑纳入:合同评审人员、设备管理人员、样品管理人员、报告编制人员、档案管理员等与技术管理无关的职能部门相关人员。

3.监督实施3.1制定监督计划监督员每年年初制定并汇总监督计划,形成年度监督计划,计划内容包括:对象、实施时间、方式、内容、监控频次等。

附件A,提供了人员监督计划样表可供选择。

3.1.1监督对象涵盖如下类型人员:(1)新进技术人员;(2)新转岗人员;(3)扩展新的技术活动的现有技术人员;(5)现有技术人员。

实验室人员能力确认和授权的三种方法你了解吗?

实验室人员能力确认和授权的三种方法你了解吗?

实验室人员能力确认和授权的三种方法你了解吗?一、自我声明最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人对于通过自行学习的法律法规、资质认定及试验室认可相关文件,可通过自我声明的方式进行力量确认;或通过参与外部线下培训、线上学习平台培训取得相应的培训合格证明进行力量确认。

二、书面考试采样员、检测员、报告编制人员、报告审核人员、质量监督员、样品管理员、档案管理员对于法律法规、资质认定及试验室认可相关文件、检验检测基础学问、仪器设备使用维护等,可由质量负责人、技术负责人预备书面试题;试题形式可包括推断题、填空题、选择题、问答题;质量负责人、技术负责人应明确合格分数;或通过参与外部线下培训、线上学习平台培训取得相应的培训合格证明进行力量确认。

三、技能考核选择具有代表性、典型性的项目、样品和标准,被考核人根据标准规定的方法开展检测工作。

适用于大多数检测员操作技能力量确认,可通过以下方式进行:a)操作演示/目击试验,由具有阅历的、熟识检测方法、技术规范、仪器操作的人员对被考核人的操作进行评判,确定被考核人是否获得该项力量;b)人员比对,考核人指定一名具有阅历的、熟识检测方法、技术规范、仪器操作的人员,与被考核人一同进行采样或检测工作,比对分析结果来确定被考核人是否获得该项力量,考核人可指定人员比对结果相对偏差要求;c)加标回收,考核人在待检测的样品中添加肯定量的目标物,由被考核人实施检测,考核人依据回收率结果来确定被考核人是否获得该项力量;d)盲样测试,考核人选择有证标准样品、已知结果的稳定样品,由被考核人实施检测,考核人依据检测结果的与指定值的误差确定被考核人是否获得该项力量,考核人可指定误差要求e)留样复测,考核人可以选择已知结果且稳定性良好的留样样品,并选择稳定性良好的检测项目,比如土壤中的金属元素作为考核项目,由被考核人实施检测。

考核人依据检测结果的与已知值的误差确定被考核人是否获得该项力量,考核人可指定误差要求。

实验室人员能力确认程序

实验室人员能力确认程序

实验室人员能力确认程序文件编码(GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968)实验室人员能力确认程序1.目的保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求,特制定本程序。

2.适用范围适用于本实验室所有检测人员3.职责和权限3.1.技术负责人负责批准人员能力确认计划表,并签发上岗证;3.2.相关检测部负责人负责人员能力确认计划表的编制及人员能力确认的实施;3.3.检测人员负责检测细则的编写及培训需求提出。

4.程序实验室各检测室负责人应根据部门人员能力制定培训计划报技术负责人批准实施人员能力确认。

4.1.学历要求从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。

如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测经历。

关键技术人员,如进行检测结果复核、检测方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测经历。

本公司从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历,或者具有10年以上化学检测工作经历。

4.2.实验室基础知识:熟悉本岗位安全操作规程;了解危险设备和区域及其安全防护的基本知识和注意事项;了解电气设备(动力及照明)的基本安全知识;了解生产中使用的有毒有害试剂或可能散发的有毒有害物质的安全防护基本知识;掌握实验室基础理论知识及常规操作技能。

4.3.素质能力4.3.1.仪器设备操作能力确认4.3.1.1.实验室检测人员应熟悉仪器设备的组成以及仪器设备测定原理;4.3.1.2.实验室检测人员能熟练操作仪器设备操作软件并出具准确结果;4.3.1.3.实验室检测人员能对照设备操作维护规程及设备期间核查规程对设备进行维护及期间核查。

4.3.2.标准掌握能力确认4.3.2.1.实验室检测人员熟悉标准方法测定原理并根据标准实际操作中对检测结果有影响的关键控制点进行归纳从而对检测细则进行补充、细化、完善。

4.3.2.2.检测细则须对测定原理4.3.2.3.实验室使用试剂、标准物质品牌规格、试剂有效期、等进行完善,4.3.2.4.测定程序进行细化,4.3.2.5.计算公式符合实际,检测结果质量控制符合要求。

实验室应该如何做人员能力确认?

实验室应该如何做人员能力确认?

实验室应该如何做人员能力确认?一、试验室认可准则对人员力量确认的要求:CNAS-CL01:5.2.1试验室管理者应确保全部操作特地设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的力量。

当使用在培员工时,应对其支配适当的监督。

对从事特定工作的人员,应按要求依据相应的教育、培训、阅历和/或可证明的技能进行资格确认。

5.2.5管理层应授权特地人员进行特定类型的抽样、检测和/或校准、签发检测报告和校准证书、提出看法和解释以及操作特定类型的设备。

试验室应保留全部技术人员(包括签约人员)的相关授权、力量、教育和专业资格、培训、技能和阅历的记录,并包含授权和/或力量确认的日期。

这些信息应易于猎取。

《检验检测机构资质认定评审准则》4.2.5检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出看法和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和阅历进行力量确认并持证上岗。

应由熟识检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。

二、试验室哪些人员需要力量确认1.特定类型的抽样人员;2.检测和/或校准人员;3.签发检测报告和校准证书人员;4.提出看法和解释人员;5.操作特定类型的设备人。

3如何进行力量确认从以下几个方面确认人员力量:1、教育经受2、过往的培训3、过往的阅历4、可以证明的技能(比如人员对检测方法的理解和实操证明)5、特定技术领域(如无损检测)需要人员持有资格证书,需要持证上岗;6、假如法定的要求、或者客户要求某些人员持证上岗,试验室应当满意这些要求;7、对检测报告人员、看法和解释负责的人员可重点以下方面确认:a)人员具备相应的资格、培训、阅历;b)充分的检测学问;c)和被检测样品相关的材料、产品等的相关技术学问;d)和被检样品相关的使用方法的学问;e)被检样品在使用过程中可能消失的缺陷或降级;f)被检产品法规和标准中阐明的通用要求的学问;g)对物品、材料和产品等正常使用中发觉的偏离所产生影响程度的了解。

实验室人员监督怎么做才有效?

实验室人员监督怎么做才有效?

实验室人员监督怎么做才有效?2023-04-1819:14在RB/T214-20174.2.5中明确规定:应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。

但检验检测机构在人员监督过程中,容易出现监督范围不全面,监督方法不合理,监督时机把握不正确等各种问题。

那么我们该如何规范的对人员进行监督呢?第一:明确监督范围监督范围涵盖样品前处理至检测报告形成的检测全过程,机构在很多时候只重视了检测过程的监督,忽略抽样、报告编制等方面的监督。

第二:确定监督对象检验检测机构通常每年由技术负责人组织监督员识别本专业领域需要监督的人员,如实习员工,转岗人员,操作新设备或采用新方法的人员以及在实验室间比对或能力验证等过程中产生不符合或不满意结果的检测人员等。

第三:编制监督计划编制监督计划,包括监督对象、监督内容和监督形式等。

通常采用观察现场试验、核查检验检测记录和报告、评价参加质量控制的结果和面谈等形式。

第四:注意监督时机监督时机的选择非常重要,一般在下列情况下应安排监督:1.刚实施新标准、新方法时;2.标准方法变更时;3.实施偏离方法时;4.开展新检测项目时;5.操作难度大的样品、参数时;6.检测过程中的关键控制点、控制环节;7.出现临界值时;8.使用新设备或修复后的设备时;9.使用无法进行期间核查的设备时;10.参加能力验证或比对试验出现不满意结果时;第五:实施监督,做好记录监督员依据监督计划实施监督。

并将工作内容、过程和结果评价做好记年度监督计划是常规监督,监督员在年度计划的基础上,可结合实验室质量管理运行的具体情况,可按照上述的监督时机,追加人员监督任务。

第六:监督结果的处理监督员对人员监督中发现的不符合和潜在的不符合,应给予及时指出并责令立即纠正,并根据情况,采取纠正措施和/或预防措施,防止不符合再次发生。

第七:输入管理评审监督员定期编写人员监督报告,作为年度管理评审输入内容,也可作为人员培训需求的依据。

检验检测机构如何实施人员能力监控?

检验检测机构如何实施人员能力监控?

检验检测机构如何实施人员能力监控?作为检验检测机构,我们的内外部环境、服务的客户、业务类型、业务量、公司关注度、员工态度等都在变化,这些变化都会对人员力量保持产生直接影响,这是试验室回避不了的一个现实问题。

那么,人员力量能不能持续保持,就应引起试验室的关注。

通过力量监控,收集分析人员力量信息,以推断人员力量的保持。

人员力量监控的目的,就是监控人员持续力量保持的。

这是本标准的一个亮点,将对人员力量的掌握掩盖到了检验检测的全过程。

首先,确定力量监控对象。

人员监督对象较为明确,突出一个"新"字。

而人员力量监控的对象怎么确定?最简洁方法就是全部列入力量监控范围,但会造成管理成本加大,实际上也没有必要。

力量监控适用于全部人员,但并不是全部人员都需要监控。

试验室应基于风险的思维,综合考虑教育、阅历、工作经受和所从事技术活动的特点等进行风险评估,识别和确定需要监控的人员。

至少应包括新授权人员、受到投诉人员、消失过不符合工作人员、从事重要检测项目人员等。

对以下人员则不需要监控:持续满足地按管理体系要求工作,并且出具数据结果精确牢靠;通过绩效考评或力量评价结果为优良;培训或技能考核结果优良;有资质的机构供应了满足考评或见证结果等。

其次,明确力量监控职责。

由于人员力量监控的对象是长期从事检验检测且有阅历的人员,人员力量监控的组织就应由公司层面统一制定并实施人员力量监控方案。

就应明确由技术负责人、质量负责人或资深技术人员担当人员力量监控的职责,负责人员力量监控的组织实施与评价。

第三,实施力量监控方案。

依据所确定的力量监控人员,制定人员力量监控方案,人员力量监控方案应包含人员力量监控对象、工作岗位、监控缘由、监控方式、监控时间等信息。

试验室应有序实施人员力量监控,对相关信息进行分析,确定人员力量变化趋势,实行必要的改进措施,确保人员力量持续得到保持。

第四,明确力量监控方式。

与人员监督需要对全过程进行监督不同,对人员力量监控重点是其工作的质量和稳定性,关注点是力量的保持,不能用人员监督的方式实施人员力量监控。

实验室人员资质能力,如何确认、监督、监控?

实验室人员资质能力,如何确认、监督、监控?

实验室人员资质能力,如何确认、监督、监控?一人员资质和能力确认,需确认哪些内容?1、学历、专业(提供学位证、毕业证)1、资质(如需要,需有资质证书,如工程师证书、特殊领域从业资格证书)3、经验(需详细描述以往的工作经历的简历)4、经历过的培训(保留培训、考核、评价记录)5、经历过的监督(保留监督、评价记录)6、技能(如盲样考核记录)7、其他(如身体健康情况,需提供体检报告)二人员资质能力确认,什么时候或多久再次确认?1、新进人员或转岗人员到岗后,正式任命授权前2、新项目正式开展前3、重大质量事故发生后4、每年至少再评价确认一次三什么是人员监督和能力监控共同点目的相同:确保人员能力持续满足岗位要求四人员监督和能力监控有哪些方式?方式:现场见证、核查检验报告和原始记录、提问面谈、考试、模拟检测或现场演示、使用标准物质或标准样品、留样再测、内部比对、盲样测试、参加能力验证或外部实验室间比对等。

针对不同的岗位、不同个情况可选择不同的方式或多方式结合。

例如:合同评审人员:采用提问面谈、模拟或现场演示的方式新进检测人员:采用与老员工比对、盲样测试的方式多年检测人员:采样盲样测试、能力验证或外部实验室间比对的方式等五哪些岗位需要监督和监控?所有对检测结果有效性有影响的岗位人员均需监督和监控,不仅限于检测人员,包括合同评审人员、样品管理员、授权签字人等。

您实验室做到了吗?六授权签字人如何进行能力监控?可通过统计签发报告出错率。

如果实验室有两位或以上同领域的授权签字人,则可任命为监督员,授权签字人之间相互查阅对方批准的报告和记录、相互提问等方式进行能力监控。

如果实验室只有一位授权签字人,可在外部评审时,通过评审员对授权签字人的考核,作为能力监控。

七监督或监控由谁进行?岗位人员应满足哪些条件?监督员。

应熟悉监督的岗位工作,熟悉监督监控工作程序及要求。

监督员的能力应高于被监督人员的能力水平,或与被监督人员的能力水平一致。

实验室人员能力确认程序

实验室人员能力确认程序

实验室人员能力确认程序1.目的保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求,特制定本程序。

2.适用范围适用于本实验室所有检测人员3.职责和权限3.1.技术负责人负责批准人员能力确认计划表,并签发上岗证;3.2.相关检测部负责人负责人员能力确认计划表的编制及人员能力确认的实施;3.3.检测人员负责检测细则的编写及培训需求提出。

4.程序实验室各检测室负责人应根据部门人员能力制定培训计划报技术负责人批准实施人员能力确认。

4.1.学历要求从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。

如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测经历. 关键技术人员,如进行检测结果复核、检测方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测经历。

本公司从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历,或者具有10年以上化学检测工作经历。

4.2.实验室基础知识:熟悉本岗位安全操作规程;了解危险设备和区域及其安全防护的基本知识和注意事项;了解电气设备(动力及照明)的基本安全知识;了解生产中使用的有毒有害试剂或可能散发的有毒有害物质的安全防护基本知识;掌握实验室基础理论知识及常规操作技能.4.3.素质能力4.3.1.仪器设备操作能力确认4.3.1.1.实验室检测人员应熟悉仪器设备的组成以及仪器设备测定原理;4.3.1.2.实验室检测人员能熟练操作仪器设备操作软件并出具准确结果;4.3.1.3.实验室检测人员能对照设备操作维护规程及设备期间核查规程对设备进行维护及期间核查。

4.3.2.标准掌握能力确认4.3.2.1.实验室检测人员熟悉标准方法测定原理并根据标准实际操作中对检测结果有影响的关键控制点进行归纳从而对检测细则进行补充、细化、完善。

4.3.2.2.检测细则须对测定原理4.3.2.3.实验室使用试剂、标准物质品牌规格、试剂有效期、等进行完善,4.3.2.4.测定程序进行细化,4.3.2.5.计算公式符合实际,检测结果质量控制符合要求。

实验室人员能力确认程序

实验室人员能力确认程序

实验室人员能力确认程序1.目的保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求,特制定本程序。

2.适用范围适用于本实验室所有检测人员3.职责和权限3.1.技术负责人负责批准人员能力确认计划表,并签发上岗证;3.2.相关检测部负责人负责人员能力确认计划表的编制及人员能力确认的实施;3.3.检测人员负责检测细则的编写及培训需求提出。

4.程序实验室各检测室负责人应根据部门人员能力制定培训计划报技术负责人批准实施人员能力确认。

4.1.学历要求从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。

如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测经历。

关键技术人员,如进行检测结果复核、检测方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测经历。

本公司从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历,或者具有10年以上化学检测工作经历。

4.2.实验室基础知识:熟悉本岗位安全操作规程;了解危险设备和区域及其安全防护的基本知识和注意事项;了解电气设备(动力及照明)的基本安全知识;了解生产中使用的有毒有害试剂或可能散发的有毒有害物质的安全防护基本知识;掌握实验室基础理论知识及常规操作技能。

4.3.素质能力4.3.1.仪器设备操作能力确认4.3.1.1.实验室检测人员应熟悉仪器设备的组成以及仪器设备测定原理;4.3.1.2.实验室检测人员能熟练操作仪器设备操作软件并出具准确结果;4.3.1.3.实验室检测人员能对照设备操作维护规程及设备期间核查规程对设备进行维护及期间核查。

4.3.2.标准掌握能力确认4.3.2.1.实验室检测人员熟悉标准方法测定原理并根据标准实际操作中对检测结果有影响的关键控制点进行归纳从而对检测细则进行补充、细化、完善。

4.3.2.2.检测细则须对测定原理4.3.2.3.实验室使用试剂、标准物质品牌规格、试剂有效期、等进行完善,4.3.2.4.测定程序进行细化,4.3.2.5.计算公式符合实际,检测结果质量控制符合要求。

实验室人员能力确认程序

实验室人员能力确认程序

实验室人员能力确认程序1.目的保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求,特制定本程序。

2.适用范围适用于本实验室所有检测人员3.职责和权限3.1.技术负责人负责批准人员能力确认计划表,并签发上岗证;3.2.相关检测部负责人负责人员能力确认计划表的编制及人员能力确认的实施;3.3.检测人员负责检测细则的编写及培训需求提出。

4.程序实验室各检测室负责人应根据部门人员能力制定培训计划报技术负责人批准实施人员能力确认。

4.1.学历要求从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。

如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测经历。

关键技术人员,如进行检测结果复核、检测方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测经历。

本公司从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历,或者具有10年以上化学检测工作经历。

4.2.实验室基础知识:熟悉本岗位安全操作规程;了解危险设备和区域及其安全防护的基本知识和注意事项;了解电气设备(动力及照明)的基本安全知识;了解生产中使用的有毒有害试剂或可能散发的有毒有害物质的安全防护基本知识;掌握实验室基础理论知识及常规操作技能。

4.3.素质能力4.3.1.仪器设备操作能力确认4.3.1.1.实验室检测人员应熟悉仪器设备的组成以及仪器设备测定原理;4.3.1.2.实验室检测人员能熟练操作仪器设备操作软件并出具准确结果;4.3.1.3.实验室检测人员能对照设备操作维护规程及设备期间核查规程对设备进行维护及期间核查。

4.3.2.标准掌握能力确认4.3.2.1.实验室检测人员熟悉标准方法测定原理并根据标准实际操作中对检测结果有影响的关键控制点进行归纳从而对检测细则进行补充、细化、完善。

4.3.2.2.检测细则须对测定原理4.3.2.3.实验室使用试剂、标准物质品牌规格、试剂有效期、等进行完善,4.3.2.4.测定程序进行细化,4.3.2.5.计算公式符合实际,检测结果质量控制符合要求。

实验室人员能力确认程序

实验室人员能力确认程序

实验室人员能力确认程序1.目的保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求,特制定本程序。

2.适用范围适用于本实验室所有检测人员3.职责和权限3.1.技术负责人负责批准人员能力确认计划表,并签发上岗证;3.2.相关检测部负责人负责人员能力确认计划表的编制及人员能力确认的实施;3.3.检测人员负责检测细则的编写及培训需求提出。

4.程序实验室各检测室负责人应根据部门人员能力制定培训计划报技术负责人批准实施人员能力确认。

4.1.学历要求从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。

如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测经历。

关键技术人员,如进行检测结果复核、检测方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测经历。

本公司从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历,或者具有10年以上化学检测工作经历。

4.2.实验室基础知识:熟悉本岗位安全操作规程;了解危险设备和区域及其安全防护的基本知识和注意事项;了解电气设备(动力及照明)的基本安全知识;了解生产中使用的有毒有害试剂或可能散发的有毒有害物质的安全防护基本知识;掌握实验室基础理论知识及常规操作技能。

4.3.素质能力4.3.1.仪器设备操作能力确认4.3.1.1.实验室检测人员应熟悉仪器设备的组成以及仪器设备测定原理;4.3.1.2.实验室检测人员能熟练操作仪器设备操作软件并出具准确结果;4.3.1.3.实验室检测人员能对照设备操作维护规程及设备期间核查规程对设备进行维护及期间核查。

4.3.2.标准掌握能力确认4.3.2.1.实验室检测人员熟悉标准方法测定原理并根据标准实际操作中对检测结果有影响的关键控制点进行归纳从而对检测细则进行补充、细化、完善。

4.3.2.2.检测细则须对测定原理4.3.2.3.实验室使用试剂、标准物质品牌规格、试剂有效期、等进行完善,4.3.2.4.测定程序进行细化,4.3.2.5.计算公式符合实际,检测结果质量控制符合要求。

怎么区分人员监督和能力监控?(含记录表格)

怎么区分人员监督和能力监控?(含记录表格)

怎么区分⼈员监督和能⼒监控?(含记录表格)⼈员监督和能⼒监控是⼈员管理⼯作中两个⾮常重要的⽅⾯,这两个词意思有点相近,在实际⼯作中,有些实验室很容易把他们搞混了。

今天我们就来聊⼀聊怎么去区分⼈员监督和能⼒监控。

⼀、RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能⼒评价-检验检测机构通⽤要求》关于⼈员监督和能⼒监控的描述4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的⼈员,依据相应的教育、培训、技能和经验进⾏能⼒确认。

应由熟悉检验检测⽬的、程序、⽅法和结果评价的⼈员对检验检测⼈员包括实习员⼯进⾏监督。

4.2.7 检验检测机构应保留⼈员的相关资格、能⼒确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包含能⼒要求的确定、⼈员选择、⼈员培训、⼈员监督、⼈员授权和⼈员能⼒监控。

4.5.13 管理评审输⼊:O)其他相关因素,如监督活动和培训。

⼆、CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能⼒认可准则》关于⼈员监督和能⼒监控的描述6.2.5 实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录:a) 确定能⼒要求;b) ⼈员选择;c) ⼈员培训;d) ⼈员监督;e) ⼈员授权;f) ⼈员能⼒监控。

三、如何区分?⼈员监督:强调“新”,初始能⼒。

⼈员培训合格后,尚不能独⽴操作,应在监督⼈员的监督下⼯作,是针对⼈员授权前的监督。

⼈员能⼒监控:强调“授权在岗”,持续能⼒。

⼈员独⽴上岗后,实验室还应选择适当的⽅式对其⼯作进⾏监控,并保留相应记录,以确认其能⼒能够持续保持。

四、怎么去做?需在指导和监督下⼯作的⼈员,也就是还不能授权独⽴上岗的⼈员,对其实施监督,对这类⼈员的监督应选⽤适当⽅式,覆盖其全部对实验室活动结果有影响的⾏为。

实验室可以通过质量控制结果,包括盲样测试、实验室内⽐对、能⼒验证和实验室间⽐对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等⽅式对⼈员能⼒实施监控,做好监控记录并进⾏评价。

试验室人员能力确认程序

试验室人员能力确认程序

试验室人员能力确认程序.实验室人员能力确认程序1.目的保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求,特制定本程序。

2.适用范围适用于本实验室所有检测人员3.职责和权限3.1.技术负责人负责批准人员能力确认计划表,并签发上岗证;3.2.相关检测部负责人负责人员能力确认计划表的编制及人员能力确认的实施;3.3.检测人员负责检测细则的编写及培训需求提出。

. .4.程序实验室各检测室负责人应根据部门人员能力制定培训计划报技术负责人批准实施人员能力确认。

4.1.学历要求从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。

如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测经历。

关键技术人员,如进行检测结果复核、检测方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测经历。

本公司从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历,或者具有10年以上化学检测工作经历。

4.2.实验室基础知识:熟悉本岗位安全操作规程;了解危险设备和区域及其安全防护的基本知识和注意事项;了解电气设备(动力及照明)的基本安全知识;了解生产中使用的有毒有害试剂或可能散发的有毒有害物质的安全防护基本知识;掌握实验室基. .础理论知识及常规操作技能。

4.3.素质能力4.3.1.仪器设备操作能力确认4.3.1.1.实验室检测人员应熟悉仪器设备的组成以及仪器设备测定原理;4.3.1.2.实验室检测人员能熟练操作仪器设备操作软件并出具准确结果;4.3.1.3.实验室检测人员能对照设备操作维护规程及设备期间核查规程对设备进行维护及期间核查。

4.3.2.标准掌握能力确认4.3.2.1.实验室检测人员熟悉标准方法测定原理并根据标准实际操作中对检测结果有影响的关键控制点进行归纳从而对检测细则进行补充、细化、完善。

4.3.2.2.检测细则须对测定原理4.3.2.3.实验室使用试剂、标准物质品牌规格、试剂有效期、等进行完善,. .4.3.2.4.测定程序进行细化,4.3.2.5.计算公式符合实际,检测结果质量控制符合要求。

实验室人员能力确认程序

实验室人员能力确认程序

实验室人员能力确认程序1.目的保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求,特制定本程序。

2.适用范围适用于本实验室所有检测人员3.职责和权限3.1.技术负责人负责批准人员能力确认计划表,并签发上岗证;3.2.相关检测部负责人负责人员能力确认计划表的编制及人员能力确认的实施;3.3.检测人员负责检测细则的编写及培训需求提出。

4.程序实验室各检测室负责人应根据部门人员能力制定培训计划报技术负责人批准实施人员能力确认.4.1.学历要求从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。

如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检测经历. 关键技术人员,如进行检测结果复核、检测方法验证或确认的人员,除满足上述学历要求外,还应有3年以上本专业领域的检测经历。

本公司从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历,或者具有10年以上化学检测工作经历。

4.2.实验室基础知识:熟悉本岗位安全操作规程;了解危险设备和区域及其安全防护的基本知识和注意事项;了解电气设备(动力及照明)的基本安全知识;了解生产中使用的有毒有害试剂或可能散发的有毒有害物质的安全防护基本知识;掌握实验室基础理论知识及常规操作技能。

4.3.素质能力4.3.1.仪器设备操作能力确认4.3.1.1.实验室检测人员应熟悉仪器设备的组成以及仪器设备测定原理;4.3.1.2.实验室检测人员能熟练操作仪器设备操作软件并出具准确结果;4.3.1.3.实验室检测人员能对照设备操作维护规程及设备期间核查规程对设备进行维护及期间核查。

4.3.2.标准掌握能力确认4.3.2.1.实验室检测人员熟悉标准方法测定原理并根据标准实际操作中对检测结果有影响的关键控制点进行归纳从而对检测细则进行补充、细化、完善.4.3.2.2.检测细则须对测定原理4.3.2.3.实验室使用试剂、标准物质品牌规格、试剂有效期、等进行完善,4.3.2.4.测定程序进行细化,4.3.2.5.计算公式符合实际,检测结果质量控制符合要求。

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实验室人员资质能力,如何确认、监督、监控?
一人员资质和能力确认,需确认哪些内容?
1、学历、专业(提供学位证、毕业证)
1、资质(如需要,需有资质证书,如工程师证书、特殊领域从业资格证书)
3、经验(需详细描述以往的工作经历的简历)
4、经历过的培训(保留培训、考核、评价记录)
5、经历过的监督(保留监督、评价记录)
6、技能(如盲样考核记录)
7、其他(如身体健康情况,需提供体检报告)
二人员资质能力确认,什么时候或多久再次确认?
1、新进人员或转岗人员到岗后,正式任命授权前
2、新项目正式开展前
3、重大质量事故发生后
4、每年至少再评价确认一次
三什么是人员监督和能力监控共同点
目的相同:确保人员能力持续满足岗位要求
四人员监督和能力监控有哪些方式?
方式:现场见证、核查检验报告和原始记录、提问面谈、考试、模拟检测或现场演示、使用标准物质或标准样品、留样再测、内部比对、盲样测试、参加能力验证或外部实验室间比对等。

针对不同的岗位、不同个情况可选择不同的方式或多方式结合。

例如:合同评审人员:采用提问面谈、模拟或现场演示的方式新进检测人员:采用与老员工比对、盲样测试的方式多年检测人员:采样盲
样测试、能力验证或外部实验室间比对的方式等
五哪些岗位需要监督和监控?
所有对检测结果有效性有影响的岗位人员均需监督和监控,不仅限于检测人员,包括合同评审人员、样品管理员、授权签字人等。

您实验室做到了吗?
六授权签字人如何进行能力监控?
可通过统计签发报告出错率。

如果实验室有两位或以上同领域的授权签字人,则可任命为监督员,授权签字人之间相互查阅对方批准的报告和记录、相互提问等方式进行能力监控。

如果实验室只有一位授权签字人,可在外部评审时,通过评审员对授权签字人的考核,作为能力监控。

七监督或监控由谁进行?岗位人员应满足哪些条件?
监督员。

应熟悉监督的岗位工作,熟悉监督监控工作程序及要求。

监督员的能力应高于被监督人员的能力水平,或与被监督人员的能力水平一致。

八监督或监控结果不满意如何处理?
分析原因,采取措施。

如增加理论培训、提供现场学习机会及实操机会。

需再次监督或监控。

九监督和监控如何作为管理评审的输入项?
一般由质量负责人或技术负责人统计年度监督和监控活动,统计监督次数、监
督人数、监督所发现问题及其趋势分析、所采取措施等。

人员监督报告是管理
评审的输入,可作为人员能力持续评价和制定人员培训计划及后续监督计划的
依据。

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