质量管理规定执行情况考核表
医疗器械质量管理规定执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法合 格记录法知识法记录法合 格知识法记录法知识法合 格知识法合 格不合格记录法现场法合 格不合格记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法合 格知识法记录法现场法知识法合 格记录法知识法合 格不合格记录法现场法合 格不合格记录法现场法知识法合 格不合格知识法合 格不合格不合格记录法合 格现场法不合格记录法合 格不合格记录法合 格现场法不合格记录法现场法知识法合 格不合格现场法知识法合 格。
质量管理守则执行情况检查考核表1
质量管理制度执行情况检查考核表1XXXXXXXX医药公司质量管理制度执行情况检查考核表制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见一、质量方针和目标管理制度1 .公司应制定和实施质量方针，并由总经理颁布实施。
2.公司应根据实际经营情况制定和实施质量目标，并由总经理签署并书面下达实施。
3.质量目标应量化可行，有一定的先进性和实际性。
4.各部门负责人应对质量方针和目标开展广泛宣传，确定各部门各岗位的质量目标，促使全体员工贯彻执行。
5.质量方针和质量总目标的执行情况由质管部协助质量领导小组在每年底组织年度考核。
采供部质管部营销部财务部综合办运营部查看相关资料、现场询问□符合规定□不符合规定二、质量管理工作检查和考核制度1 •各部门首先自行检查考核，采用岗位自查或岗位交叉检查的形式。
2.公司质管部组织专项检查和考核。
3.查看质量原始记录，从屮了解质量管理制度的执行情况，并作好检查考核记录。
采供部质管部营销部财务部综合办运营部查看相关资料、现场询问□符合规定□不符合规定制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见三、质量管理体系内部审核制度1.内审工作按年度进行，一般情况下在每年的12月份进行。
2.按计划实施审核工作，内容基本符合计划要求，现场审核应有记录，审核完毕应作出审核报告。
3 .对审核中发现的不合格问题应有书面“内审结果认定表”、“内审不合格项报告”，“内审缺陷项目改进和跟踪报告”并予以执行。
4.对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。
5 .质量管理体系内部审核应按照规范的格式作好记录,并由质管部负责整理存档。
质管部查档案资料现场询问相关人员□符合规定□不符合规定四、质量否决管理制度1•质量否决方式和内容应明确，定值量化，并符合公司实际经营情况。
2.质量否决考核职能部门应明确,能按规定行使职权。
3.发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并按有关程序秉公处理。
质管部资料查阅现场询问□不符合规定制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见五、质量信息管理制度1 •质量信息归口管理部门明确。
各项质量管理制度执行情况自查考核表-门店
各项质量管理制度执行情况自查考核表 - 门店本考核表是为了评估门店在各项质量管理制度上的执行情况，以便发现存在的问题及时整改，提升门店服务质量和顾客满意度。
前置条件请确保门店已经建立以下制度并对员工进行了培训：•安全生产制度•食品安全管理制度•卫生管理制度•服务质量管理制度•素质教育制度•信息安全管理制度考核表1.安全生产制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 紧急疏散通道是否畅通无阻是/否国家安全生产标准2 电气线路是否符合规范，有保护措施是/否国家安全生产标准3 消防器材是否齐备，日常消防情况是否合格是/否国家安全生产标准4 安全生产培训是否每月定期开展是/否国家安全生产标准5 工作人员是否配备防护用品是/否国家安全生产标准2.食品安全管理制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 食品存储和加工区域是否分开是/否国家食品安全管理标准2 原材料和成品是否有检测报告是/否国家食品安全管理标准3 厨房是否定期进行清洗及消毒工作是/否国家食品安全管理标准4 食品加工人员是否全部持有食品从业资格证是/否国家食品安全管理标准5 食品保存期限是否清晰，有明确标识是/否国家食品安全管理标准3.卫生管理制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 餐厅环境是否清洁整洁，是否无异味是/否国家卫生管理标准2 餐桌餐椅、餐具及餐具消毒是否合格是/否国家卫生管理标准3 厕所是否保持清洁，是否有无纸和堵塞现象是/否国家卫生管理标准4 雨衣、工作服和手套是否保洁干净，是否无污渍是/否国家卫生管理标准5 卫生消毒用品是否齐备，是否能及时更替是/否国家卫生管理标准4.服务质量管理制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 服务态度是否热情，服务是否主动是/否公司服务质量管理标准2 食品出餐是否迅速，订单是否正确是/否公司服务质量管理标准3 公司形象得体，店面干净整洁是/否公司服务质量管理标准4 员工着装是否得当，是否符合公司标准是/否公司服务质量管理标准5 客户投诉是否及时回应并妥善处理是/否公司服务质量管理标准5.素质教育制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 员工的岗位技能素质是否达标是/否公司素质教育标准2 员工的沟通技能是否优秀是/否公司素质教育标准3 员工的卫生保健知识是否掌握是/否公司素质教育标准4 员工的自我管理能力是否强是/否公司素质教育标准5 员工是否定期参加外培和内部培训是/否公司素质教育标准6.信息安全制度执行情况序号测试点是否符合参照标准1 门店网络是否有防火墙等安全保护措施是/否公司信息安全管理标准2 员工是否按照公司规定的保密程度处理信息是/否公司信息安全管理标准3 员工是否掌握侵害信息安全的可能性及规避方法是/否公司信息安全管理标准4 门店是否定期开展信息安全培训和演练是/否公司信息安全管理标准5 是否及时备份重要数据，防止数据丢失是/否公司信息安全管理标准本考核表为门店各项质量管理制度执行情况的自查考核表，通过对门店的各项质量管理制度进行自查考核，可以及时发现问题并进行整改，提升门店的服务质量和顾客满意度。
质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表质量管理制度执行情况检查考核记录表检查时间：2021年5月检查人员：XXX被检查单位：XXX公司一、整体情况1.1 质量管理体系文件是否健全、可靠？□是□否说明：1.2 质量管理体系文件是否得到有效实施？□是□否说明：1.3 质量管理体系文件是否有更新、修订？□是□否说明：二、质量目标、政策及文化2.1 公司质量目标是否制定明确？□是□否说明：2.2 公司质量目标是否得到有效传达、落实？□是□否说明：2.3 公司质量政策是否制定清晰、明确？□是□否2.4 公司文化是否与质量管理体系相适应？□是□否说明：三、管理责任3.1 是否建立了质量管理体系的管理领导层？□是□否说明：3.2 是否制定了相应的质量管理体系的职责和授权？□是□否说明：3.3 是否建立了质量管理的组织架构？□是□否说明：3.4 是否建立了相应的质量管理层的考核机制？□是□否说明：四、质量规划4.1 公司质量规划是否清晰？□是□否说明：4.2 公司质量规划是否实现？□是□否说明：4.3 公司质量规划是否与环境要求相符？说明：五、设备管理5.1 公司设备是否能够满足生产要求？□是□否说明：5.2 公司设备是否具备预防维护计划？□是□否说明：六、过程控制6.1 公司生产过程是否存在重大质量问题？□是□否说明：6.2 公司生产过程是否能够得到有效控制？□是□否说明：6.3 公司是否具备合格的工艺手册？□是□否说明：七、测量、分析、改进7.1 公司是否能够对产品进行全面的测量？□是□否说明：7.2 公司是否具有有效的测量分析保障？□是□否7.3 公司是否能够对生产过程进行全面控制？□是□否说明：八、培训8.1 公司培训计划是否得到充分实施？□是□否说明：8.2 公司培训操作人员是否得到有效培训？□是□否说明：8.3 公司是否建立了相应的文档记录流程？□是□否说明：九、总结评价本次检查内容全面、适当，说明问题比较具体明确，检查结果反映了公司质量管理体系的现状。
质量管理制度执行情况检查考核记录表全
质量管理制度执行情况检查考核记录表概述本文档记录了公司在质量管理制度方面的执行情况，旨在对行业标准和内部管理要求进行检查和考核，以此保证公司的产品和服务符合客户需求和国家法规要求。
本文档包括了质量管理制度的基本要求、执行情况检查记录和考核结果。
基本要求本公司的质量管理制度包括以下基本要求：1.建立完整的质量管理体系，包括质量保证、质量控制和质量改进。
2.定期开展内部审核和检查，发现问题及时纠正，并对制度进行更新和完善。
3.确保员工素质和技术能力符合岗位要求，提供培训和继续教育机会。
4.严格执行“履行责任、自检互检、专人抽检、第三方检测”的检验制度。
5.确保原材料、半成品和成品的质量符合国家法规和客户要求。
执行情况检查记录以下是公司执行质量管理制度的检查记录：第一季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训20名员工，已完成15人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第二季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训25名员工，已完成20人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第三季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训30名员工，已完成25人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
•来料检验：经第三方检测机构检验，来料质量符合国家法规和客户要求。
第四季度•内部审核：已完成全面的内部审核，发现并纠正了一些问题，对制度进行了更新和完善。
•员工培训：计划培训35名员工，已完成30人的培训。
•检验制度执行：检验制度得到严格执行，未发现相关问题。
门店质量管理制度执行情况检查考核表
响水县永泰医药连锁有限公司门店质量管理制度执行情况检查考核表年季度检查人签名：响水县永泰医药连锁有限公司门店质量管理制度执行情况检查考核表质量管理制度名称检查考核内容检查结果及存在问题整改意见责任人1质量管理体系内审的规定明确了解产品及质量管理体系覆盖的范围，并在质量管理手册中阐述。
2质量否决权的规定企业员工必须认真执行GSP及其实施细则，坚持质量第一的宗旨、正确处理数量与质量、经济效益与社会效益的关系，做到在经营全过程保证药品质量。
3质量管理文件的管理为确保质量信息传递通畅，及时沟通个环节的质量管理情况，不断提高药品质量，工作质量和服务质量的管理。
4供货单位、采购品种、供货单位销售人员等审核的规定加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书，授权书应载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；（三）供货单位及供货品种相关资料。
质量管理制度名称检查考核内容检查结果及存在问题整改意见责任人5药品采购、收货、验收、储存、养护、出库、配送、陈列、销售等环节的管理门店药品到货时，验收人员应按随货同行单据或配送凭证，核实药品实物，做到单据（凭证）、账、货相符，逐批进行验收。
6处方药销售的管理严格控制处方药品的销售，确保处方药品的合法性和安全性，做好处方药销售登记。
7中药饮片处方审核、调配、核对的管理对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，并跟踪处理结果。
8药品拆零的管理门店开展药品拆零销售的，应配有药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。
响水县永泰医药连锁有限公司门店质量管理制度执行情况检查考核表质量管理制度名称检查考核内容检查结果及存在问题整改意见责任人9特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理从事特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的储存、配送、销售等工作的人员，应接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表质量管理制度执行情况检查考核表部门：______________ 日期：______________评价项评价内容评价标准一、质量方针和质量目标1. 质量方针的制定是否符合企业经营理念和质量目标2. 质量目标是否明确，能够被理解和实施3. 质量方针和质量目标是否落实到每个员工身上二、质量组织机构1. 质量部门是否建立，质量管理人员是否到岗2. 质量职责是否由针对每个环节进行明确，并严格落实3. 质量教育培训是否落实三、质量控制1. 质量控制体系是否建立完善，是否被有效地运用2. 关键工艺是否建立了控制点和关键参数，是否有效控制3. 检验和验证过程是否符合标准4. 外协产品是否按照质量标准进行检验四、质量改进1. 质量改善是否得到全员的认可2. 改善计划是否合理有效3. 改善结果是否被有效推广并得到应用五、客户投诉处理1. 客户投诉是否得到及时、有效的处理2. 是否能够对客户投诉根本原因进行分析，并采取相应措施六、内部审计1. 内部审核是否按照程序严格执行2. 审核人员是否执业资格齐全，并定期接受培训3. 是否能够及时处理发现的问题，并跟踪问题的解决情况七、证书审核和更新1. 审核和更新程序是否符合相关要求2. 审核人员是否执业资格齐全，并定期接受培训3. 证书审核和更新是否得到及时、有效的进行八、文件管理1. 文件是否合法、规范、真实2. 文件是否能够及时、准确地提供所需信息3. 是否有有效的文件备份和保护措施九、供应商管理1. 供应商选择是否符合规范要求2. 采购过程是否符合程序要求3. 采购质量是否得到有效控制十、员工参与1. 员工是否积极参与质量管理2. 员工是否掌握相关技能，能够有效地应对产生的问题3. 是否有激励机制来鼓励员工参与质量管理总评：该部门质量管理制度的执行情况为（优秀/良好/一般/较差），存在的主要问题为：______________，需要改善的关键点为：______________，需要采取的措施为：______________。
质量管理制度执行情况检查考核表
4.不合格药物旳销毁应报主管领导，在质管部旳监督下执行销毁。
5.不合格药物旳处理、报损、销毁等记录应真实、完整，并按规定保留。
6.凡不合格药物应及时与供货方或客户联络，妥善处理。
业务部
质管部
储运部
□符合规定
□不符合规定
十、记录、票据和凭证管理制度
1.记录和凭证旳设计符合规定。
2.质管部根据业制定旳年度培训计划合理安排整年旳质量教育、培训工作，建立员工质量教育培训档案。
3.企业员工旳质量知识学习，以企业定期组织集中学习和自学方式为主；药学专业技术人员每年旳教育时间不得少于16课时。
4.企业在岗员工须进行药物知识旳学习与考核。一般每月
考核一次，考核成果与次年签订上岗协议、晋级或加薪
□不符合规定
二十五、顾客访问制度
1.质管部负责顾客访问工作，建立健全顾客访问档案，汇总分析顾客意见，及时、精确地反馈到有关部门。
2.业务部要设有专用记录本，指定专人负责来访记录工作，如实记录访问时间，对象以及反应旳问题
3.建立定期访问制度，质管部每六个月一次向客户书面征询意见。
4.对顾客反应旳意见和提出旳问题，必须跟踪理解，研究整改措施，妥善处理。
业务部
质管部
□符合规定
□不符合规定
二十七、中药饮片质量管理制度
1.购进规定：保证所经营中药饮片旳质量，杜绝假冒伪劣品种流入我司。
2.销售规定：将中药饮片销售给具有合法资格旳企业。
3.验收规定：必须对中药饮片逐批验收，并按规定旳抽样原则抽样检查，防止伪劣、变质、包装不良等不符合质量规定旳中药饮片入库。
1.凡无合法理由或责任不应由我司承担旳退换货规定，原则上不予受理。特殊状况由总经理同意后执行。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表检查部门检查日期检查人员制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人质量方针和目标管理制度（50）1、公司应制定和实施质量方针。
2、公司应制定和实施质量目标，并在质量管理制度中明确。
3、质量目标量化可行，有一定的先进性。
4、各部门应按规定逐步分解展开。
5、对质量方针、目标的实施情况每半年进行一次检查考核。
1010101010质量管理体系审核制度（50）1、质量体系审核明确分管领导和归口部门。
2、质量体系审核应有计划，有实施，每年至少进行一次。
3、按计划实施审核活动，内容符合计划要求，现场审核有记录，审核完毕做出审核报告。
4、对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施。
5、对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。
1010101010岗位职责（40）1、应明确规定各岗位人员的职责。
2、各级各人员对其岗位了解、熟悉、并认真执行。
2020质量否决权制度（50）1、质量否决方式、内容明确，符合企业实际。
2、质量否决考核职能部门明确，能按规定行使职权。
3、发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并与奖励挂钩。
202010质量信息管理制度（50）1、质量信息归口管理部门明确。
2、质量信息管理内容明确，符合企业实际。
3、质量信息能按规定及时传递，反馈和使用。
4、各部门能按规定及时、准确、规范填写质量信息报告表。
5、质量信息管理部门按规定及时分析汇总并作出质量信息报告。
1010101010制度名称检查考核内容及评分标准标准分得分扣分原因责任人商品验收管理制度（100）1、器械入库质量验收按规定逐批验收，方法准确，结论明确。
2、经验收合格的方可入库，手续、签名齐全。
不合格的产品按有关制度执行。
3、验收记录及时准确、规范输入微机。
4、每批到货应有供货单位发货凭证。
25252525商品储存保管、养护和出库复核制度（80）1、保管员熟悉产品的性能及储存条件，凭验收员确认的入库凭证接受产品。
G071质量管理制度执行情况考核表(各项制度)
□优秀□合格□差□其它：
执行质量否决权制度
□优秀□合格□差□其它：
执行质量信息管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行首次经营企业资格审核制度
□优秀□合格□差□其它：
执行首次经营新品种质量审核制度
□优秀□合格□差□其它：
执行药品质量验收管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行药品保管养护及出库复核制度
□优秀□合格□差□其它：
执行质量记录.质量档案管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行贵重药品管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行近效期药品管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行不合格药品管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行退回药品管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行质量事故报告管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行药品质量查询和投诉管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行有质量问题药品的处理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行用户访问管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行药品不良反应报告制度
□优秀□合格□差□其它：
执行企业卫生管理制度
□优秀□合格□差□其它：
执行公司教育培训及考核管理制度
□优秀□合格□差□其它：
考核组综合评定结论
该部门经综合评定为□优秀□称职□不称职
考核组人员签名：
考核对象意见
部门负责人签名：
总经理意见
质量管理制度执行情况考核表
表格编号GSP-SOR-07-00
制度名称
执行各项质量管理制度
考核对象
□质管部□仓储部□财务部
□业务部□行政部
考核时间
质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表
一、背景
质量管理制度是企业管理体系中的重要组成部分，对于确保产品和服务质量、提高生产效率、降低成本具有重要意义。
为了评估质量管理制度的有效执行情况，进行检查和考核成为必要步骤。
二、检查考核项目
1. 质量管理制度文件完备性
•[ ] 质量手册是否包含了全面的质量管理制度要求
•[ ] 各部门是否具备相应的质量管理手册
•[ ] 相关人员是否能够熟练掌握和执行各项制度要求
2. 质量管理制度执行情况
•[ ] 相关制度是否顺利执行，是否存在遗漏或不符合的情况
•[ ] 制度执行的过程中是否存在漏洞或待改进之处
•[ ] 制度的执行效果如何，是否能够达到预期的质量管理目标
3. 质量风险控制
•[ ] 是否能够有效地应对质量风险，及时做好预防措施
•[ ] 是否有建立和健全质量风险评估和管理制度
•[ ] 是否制定了应急预案，能够有效处理质量问题
三、检查考核记录
项目检查结果备注
质量管理制度文件完备性合格/不合格
质量管理制度执行情况优秀/良好/一般/不合格
质量风险控制有/无风险
四、改进措施
针对检查考核中发现的问题和不足，制定相应的改进措施，明确责任人、时间节点，监督改进执行情况。
五、总结
质量管理制度执行情况检查考核记录表作为评估质量管理制度有效性的重要依据，通过定期检查和考核，能够及时发现问题、加强改进，确保企业质量管理制度持续有效运行，提升产品和服务质量，增强竞争力。
质量管理制度执行情况检查考核表
质量管理制度执行情况检查考核表一、制度知晓度与培训企业需要确认员工对质量管理制度的知晓程度。
这包括员工是否了解相关的质量政策、目标以及操作程序。
企业应定期组织培训，确保每位员工都能够理解并记住质量管理制度的核心内容。
二、制度执行情况在制度知晓度的基础上，企业需要检查员工在日常工作中是否遵守质量管理制度。
这包括但不限于产品检验、记录填写、不合格品处理等方面。
通过对工作流程的观察和记录，可以评估员工是否严格按照制度要求执行任务。
三、问题及改进措施检查过程中发现的问题应当及时记录，并分析问题产生的原因。
企业应鼓励员工提出改进建议，并对可能的解决方案进行讨论。
对于已经实施的改进措施，需要跟踪其效果，确保问题得到有效解决。
四、内部审核内部审核是检查质量管理制度执行情况的重要环节。
企业应定期安排内审员对各部门的质量管理情况进行审计。
内审员需要具备独立性和客观性，以确保审核结果的准确性。
五、管理评审最高管理层应定期对质量管理体系进行评审，以确定体系的适宜性、充分性和有效性。
管理评审应基于内外部审核的结果、客户反馈、过程绩效指标等信息进行。
六、持续改进质量管理制度是一个动态的过程，需要不断地进行评估和改进。
企业应根据检查结果和市场变化，调整和完善质量管理体系，以实现持续改进和满足客户期望。
总结：通过以上六个方面的检查和考核，企业可以全面了解质量管理制度的执行情况，并据此制定相应的改进措施。
这份质量管理制度执行情况检查考核表范本旨在提供一个标准化的检查流程，帮助企业提升质量管理的效率和效果，最终达到提高产品和服务质量的目标。
质量管理制度考核表
3。对药监部门同通报或抽查的的不合格药品，是否进行了控制性处理，手续、记录是否完整。
30
十五、退货药品的管理制度；药品销后退回程序；药品购进退出程序
采购部、营销部、验收组
1.销后退回的药品逐批验收，验收记录及时准确、规范，并按规定妥善保管；
5.查是否对养护用仪器、设备、计量器具按GSP规定进行了管理；
50
十二、质量记录和凭证管理制度
公司各部、室
1。是否按GSP要求准确、规范、真实地做了质量记录;
2。各凭证填写是否规范，流转是否及时，是否定期进行了整理、归档；
30
十三、有效期药品的管理制度
采购部、营销部、仓储组、养护组
1.近效期药品是否已挂牌明示，是否已逐月催销；
七、质量信息管理制度
公司各部、室
1。质量信息是否有人管理，按规定传递,反馈是否及时;
2。是否按月填报质量信息报表，报表是否规范、准确、真实；
3.质量信息收集是否及时、完整，转发、传递是否及时，文件管理是否有序。
20
八、首营企业和首营品种审核制度；首营企业和首营品种审核程序
采购部、质量管理部
1.首营企业、首营品种是否按规定申报审批；
20
二十三、业务经营质量管理制度；进货程序；进货质量评审程序；药品销售、售后服务程序；
采购部
1.查供货单位是否具有合法资质,档案目录是否规范；
2.查供货单位的销售人员均有符合规定的法人授权委托书、身份证复印件；
3。首营企业和首营品种是否按规定进行了申报；
4.查购进药品是否具有批准文号、注册证号等合法资质证明;
公司质量管理制度执行情况检查考核表
公司质量管理制度执行情况检查考核表公司质量管理制度执行情况检查考核表填表说明：本表主要用于对公司质量管理制度执行情况进行考核，以检查公司各部门和职能部门的质量管理制度建设和执行情况，以及对员工的质量意识和能力的培养情况进行评估。
填表时请结合实际情况进行评分，评分细节要符合实际的实施情况，既要注重结果，也要注重过程。
考核对象：所有部门、职能部门及员工。
考核周期：年度考核，每年一次。
编号：年度：月份：考核项目\t 考核指标\t 得分一、质量方针：1.质量方针是否明确、具体，员工是否知悉并严格执行。
2.质量方针是否能够指导公司的经营战略和决策。
3.质量方针是否能够促进公司产品、服务的品质改进。
二、质量目标：1.质量目标是否与公司长期经营方针相一致。
2.质量目标是否可行，能否实现和衡量。
3.质量目标是否能够指导公司产品、服务的品质改进。
三、组织结构：1.公司是否建立了完善的质量管理组织结构，是否体现了职责清晰、协调紧密的特点。
2.各部门、职能部门是否建立了质量管理机构并明确其职责分工。
3.员工是否清楚其所在团队/部门的质量目标和责任。
四、相关质量文件：1.组织、部门是否清晰掌握相关的国家、行业、企业质量标准与法规，并能根据实际情况制定具体的质量管理文件。
2.质量文件的编制、修订、下发和控制是否符合相关规定。
五、质量培训：1.是否建立了完善的员工培训计划和资料，对员工进行定期和有效的质量培训。
2.员工是否对质量管理理念、方法、技能、操作规程等进行了系统的培训。
3.是否有有效的考核、反馈、激励机制，促进员工成长。
六、内部审核：1.是否按照规定程序定期组织内部审核，以检查和评估公司质量管理制度的有效性和实施情况。
2.审核的结果是否得到公司领导的认可和采纳，是否能够促进公司的持续改进。
七、质量纠正和改进：1.质量问题是否能够及时得到有力的遏制和控制，避免扩大和影响用户。
2.质量问题能否得到深入的分析和处理，找出问题根本原因，并采取措施防止再次发生。
质量管理制度执行情况检查考核记录表全
质量管理制度执行情况检查考核记录表全质量管理制度执行情况检查考核记录表序号项目名称检查内容确认情况备注一、质量政策和质量目标1 质量政策已明确、公开、达到全体员工知晓率有无变更，如有变更是否告知员工2 质量目标已制定可行的目标，目标合理并达到预期要求目标是否通过定期听取意见、分析市场反馈和内外部评价而持续完善二、组织架构和职责1 组织架构已经完善，职责明确、岗位职责清楚其组织架构是否符合公司实际情况，是否反映每项工作的质量保证职责2 质量职能部门已有质量职能部门，其部门名称、职责、人数符合要求；职能部门存在质量体系的职能机构并与其它职能部门保持良好协同关系质量职能部门是否建立独立的质量检测实验室或与第三方检测机构建立合作关系三、制度和规范1 质量管理体系文件已形成严密的文件体系，文件充分反映公司质量管理要求和程序已分类、结构清楚、更新及时，文件充分保障了全体员工的执行规范2 质量目标计划文件已充分反映公司质量目标要求及达成方法部门是否设计了计划文件，是否明确目标达成的实施方案和时间表四、岗位职责和操作程序1 岗位职责人员岗位职责书规范、健全，各部门岗位职责与程序文件无重叠影响员工岗位职责清晰、责任明确，应对各项质量工作安排合理2 操作程序工作程序操作轻便易学，程序设计的步骤和指导方式清楚明确操作程序与实际工艺工作有合理的考量，能够把握工作人员的操作特点五、资源管理和生产过程控制1 设备管理质量保证部门有职能机构、分工明确，设备是否维护保养完整零部件清单、标准件清单是否登记齐全2 材料管理物料管理对生产运营及原材料质量起到严谨保证，是否有质量保证部门对材料及零部件进行检验零部件清单、标准件清单是否登记齐全3 订单管理是否整个生产过程都依据一定的流程逐步控制，每道工序都有要求规定售后服务培训是否有系统化条理的流程4 生产过程控制生产流程是否明确，产品质量是否得到监督和控制生产过程控制该如何改进和维护六、监测和改进1 检验记录是否建立检验记录，检验员是否按操作规程执行非预期事件是否有记录及追踪，非预期事件的纠正措施是否得到实施2 内审检查内审记录是否有严格的内审程序已确定的不合格记录有无纠正和预防措施，并能够持续改进3 测量数据分析量测数据，找出潜在问题发现不符合要求的数据是否处理，是否记录程序差异4 冠字号确保冠字号的实时监测，监测仪器是否定期日检，仪器准确性是否得到保障非标识品是否批准，并完成合格品证书的发放七、总结和意见1 现有问题列出存在的问题和缺陷问题列表和分类的准确性2 变更和改进基于现有的资源、策略和目标，提出变更和改进方案其他建议和改进措施总结：以上是质量管理制度执行情况检查考核记录表。
62-制度执行情况检查考核表
制度名称
检查内容
执行情况
好
较 好
一 般
差
1、工作指标完成率 100%
2、供、购货单位及购销品种合法性 100%
3、首营品种和首营企业报审率 100%
4、合同有质量条款，无合同应具书面质量保、出库逐批验收、复核合格率 100% 标管理制度 6、药品库存抽检合格率 99%
二十四、员工健康1、直接接触药品人员按规定时限体检
检查管理制度 2、发现患有相关疾病人员调离相关岗位
3、健康检查档案完善
1、设备与设施应与经营规模相适应
二十五、验收养护2、主要设备与和仪器有台帐及档案
仪器设备管理制 3、计量器具有台帐及定期检定记录
度
4、主要设备与和仪器有检查、维修记录
5、设备、仪器、计量器具有使用记录
六、药品采购管理 制度
4、首营企业及首营品种均经审核批准
5、购进药品的合法性符合规定
6、药品均销售给具合法资格的单位
7、销售药品具合法票据建有销售记录，做到票、帐、物相符
1、验收按操作程序进行
2、药品验收记录规范真实整洁完善
3、特殊药品验收记录具双人验收签章
七、药品质量验收 管理制度
4、
5、退回药品验收记录规范完整
7、药品按性能储存正确率 100%
8、购销存不合格药品处理率 100%
9、保管损失≤0.1‰，收发差错率≤0.2‰，帐货相符率 99.5%
1、组织结构健全
2、职责制度完善
二、质 量 体 核制度
系
审3、过程管理规范
4、设备设施与经营规范相适应
5、审核结果有报告
1、药品质量由质管部确认
2、质量负责人有质量否决权 三、质量否决制度 3、受质量否决的药品不能退换货
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【2014版】
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