质量管理制度执行情况检查考核表1.doc

质量管理制度执行情况检查考核表1

XXXXXXXX医药公司

质量管理制度执行情况检查考核表

制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见

一、质量方针和目

标管理制度1.公司应制定和实施质量方针，并由总经理颁布实施。

2.公司应根据实际经营情况制定和实施质量目标，并

由总经理签署并书面下达实施。

3.质量目标应量化可行，有一定的先进性和实际性。

4.各部门负责人应对质量方针和目标开展广泛宣传，确

定各部门各岗位的质量目标, 促使全体员工贯彻执

行。

5.质量方针和质量总目标的执行情况由质管部协助质

量领导小组在每年底组织年度考核。

采供部

质管部

财务部

综合办

运营部

查看相关资

料、现场询问

□符合规定

□不符合规定

二、质量管理工作检查和考核制度

1.各部门首先自行检查考核，采用岗位自查或岗位交叉检查的形式。

2.公司质管部组织专项检查和考核。

3.查看质量原始记录，从中了解质量管理制度的执行情况，并作好检查考核记录。

采供部

质管部

营销部

综合办

运营部

查看相关资

料、现场询问

□符合规定

□不符合规定

制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见

三、质量管理体系内部审核制度1.内审工作按年度进行，一般情况下在每年的12月份

进行。

2.按计划实施审核工作，内容基本符合计划要求，现

场审核应有记录，审核完毕应作出审核报告。

3.对审核中发现的不合格问题应有书面“内审结果认

定表”、“内审不合格项报告”，“内审缺陷项目

改进和跟踪报告”并予以执行。

4.对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。

5.质量管理体系内部审核应按照规范的格式作好记

录，并由质管部负责整理存档。

质管部

查档案资料

现场询问相

关人员

□符合规定

□不符合规定

四、质量否决管理

制度1.质量否决方式和内容应明确，定值量化，并符合公司实际经营情况。

2.质量否决考核职能部门应明确，能按规定行使职权。

3.发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并按有

关程序秉公处理。

质管部

资料查阅

现场询问

□符合规定

□不符合规定

制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见

五、质量信息管理

制度1.质量信息归口管理部门明确。

2.质量信息管理内容应明确，切合公司实际情况。

3.质量信息能按规定及时传递和反馈，并实施执行。

4.各部门能按规定及时、准确、规范地填写各类质量

信息报表，台帐记录齐全。

5.质量管理部门应按规定作出质量信息反馈单。

质管部

查看相关档

案资料

□符合规定

□不符合规定

六、供货、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核管理制度 1.药品购销应选择具有合法经营资质的

企业，严格执

行药品购销管理程序，依法经营，确保药品经营质

量。

2.严格审查供货单位的合法资质、经营范围和质量信

誉并建立档案。

3.严格审核药品购销人员身份、资格。

4.购销人员的购销行为必须得到法定代表人的授权，

在其权限范围内从事购销活动。

5.购销人员在开展业务时，应与对方签订有明确质量

条款的书面合同或质量保证协议书。

6.办公室须建立公司购销人员的员工档案，档案内容

包括个人简历、身份证复印件、上岗证、培训情况、劳动合同等。

采供部

质管部

营销部

资料查阅

□符合规定

□不符合规定

制度名称检查项目内容责任部门检查方法检查结果整改意见

七、首营企业和首营品种审核管理制

度

1.采供部应按规定填报首营企业、首营品种审核

表，资料齐全。

2.首营企业和首营品种要按规定逐层进行审核审

批，并签署审核审批意见。

3.首营企业和首营品种必须经质管部审核、质量

负责人审批批准后，方可开展业务往来并购进药

品。

4.首营企业、首营品种资料由质管部整理归档，

妥善保管。

采供部

质管部

现场询问

资料查阅

□符合规定

□不符合规定

八、药品采供、收货、销售管理制度1.采供部应制定药品采购计划，并有质量管理机构人

员参与。

2.坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，

严格执行本公司“药品购进程序”的规定。

3.采购药品应选择合格供货方，并签订书面购货合同，

明确其中的质量条款。

4.按法律法规及公司的相关规定，依法将药品销售给

具有合法资格的客户单位。

5.购进药品和销售药品应开具合法票据，并按规定建

立购进记录和销售记录，做到票、账、货相符，票

据和记录应按规定妥善保管。

6.相关部门应及时了解药品库存结构情况，避免或减

少药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。

采供部