供应商现场审查表

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供应商现场评审表

供应商现场评审表

4次
>4次
3.生产工艺制程
序号
评审项目 描述
评审项目内容
有完善作业指引且完全实施
3.1
各生产工序有严格的作业指 有标准但实施不完善
引或方法
标准不清晰且实施有缺失
关健工位缺失或漏设
完全按要求进行挑选和考核
3.2
修理员是否经过严格资格认 有标准但实施不完善
证和定期考核
无标准或实施有缺失
生产控制
未实施
修理是否有明确的规定,包 完全按要求实施并保留记录
专人负责客户资料的接收但无专人更新及管理
未设立专门人员负责管理
设立专业工程人员对客户资料进行评审,转化工程资料并反馈跟进问题点
2.14
质量控制 客户资料评审及问题点反馈 设立专业工程人员对客户资料进行评审,转化工程资料但无问题点处理程序
设立专业工程人员对客户资料转化工程资料但无客户资料评审及问题点处理程
有培训考核但不完整
指导与监管
有培训无考核

有培训/考核/现场监督
2.4
工程师/技术员/IE/维修人 有培训考核但不完整 员/技术员资格与考核要求 有培训无考核

有检验规范和管控方法并完全实施
对原材料建立来料质量检验 有检验规范但实施不完全
2.5
规范,特别是关健核心部件

规范有缺失或不全且实施检查不到位
1.9
能否准确提供报价分析表 B.大多能提供,但不详细
C.只能提供部分成本数据
D.不能
A.有定义及添加标识或产品本身明显特点
B.产品自身明显特点
1.10
产品可追溯性
C.无明显特点,有标识但不易区分或保留
售后服务

供应商现场审查表

供应商现场审查表

检验结果有完整记录和保存;
来料控制水平
5
3分:具备部分来料检验标准和作业指导书,检验员掌握检验操作,有部 分检验记录;
0分:无来料检验标准及作业指导书,检验员不会检验操作或者无检验
员,无检验记录;
质量体系
(35分)
供方品质实力对比
5
3-5分:品质部门组织构架、岗位职责完善,人员配置齐全; 1-2分:品质控制能力低于现有优秀级及以上供应商;
0-2分:人员结构和整体素质与要求略有差距;
5分:员工工作有序,精神饱满,干劲足; 5 3-4分:员工工作较为有效,精神状态良好;
0-2分:员工工作状态差;
4分:高层对与本公司的合作非常重视,直接负责合作对接; 4 2-3分:高层对与本公司的合作重视度良好;
0-1分:高层对与本公司的合作重视度差;
合作意愿(8分)
3-5分:关键工序有明确标识,企业标准、检验作业指导书、设备操作指
关键工序控制水平
5
导书执行良好,员工培训、设备校正、保养符合要求; 0-2分:关键工序无明确标识,且没有企业标准、检验作业指导书、设备
操作指导书执行良好;
不合格品控制
3-5分:建立不合格品控制程序并能按文件的要求操作,现场的不合格品
5
5
进行整改,同时对整改结果进行验证并可追溯;对内部、外部质量问题进 行分析、统计、纠正并有预防措施;
0-2分:无相关品质整改流程及纠正预防措施;
10分:总产能大,供应本公司的产能充足;
10
5-9分:总产能较大,供应本公司的产能基本满足要求; 3-4分:总产能一般,供应本公司的产能存在一定差距;
0-2分:供应本公司的产能存在较大差距;
供应商名称

供方审查表-包材类

供方审查表-包材类

NO:
包材类供应商审核检查表
供应商名称:
审核日期:
□ 初审 √ 复审
供应商陪审人员:
姓名: 姓名:
职位: 职位:
目的
1、评估供应商的质量保证体系和制程控制是否符合立达信公司的质量体系要求。

2、此份检查表是建立在ISO9000质量体系标准基础之上,但加入了立达信公司的要求。

供应商自评
1、在立达信对供应商审核之前,供应商应根据此份检查表进行自评,并在相应的得分栏中打出相应的分数。

2、通过自评,供应商可以了解立达信的要求,做好审核的准备工作,同时也可以就此份检查表中有疑问部分同
立达信审核人员达成共识。

立达信审核
1、在审核过程,立达信审核人员会对检查表中的每一条款进行审核,或者会重点关注供应商自评分为5分的条款。

适用范围:
1、包材类供应商。

评分方法
②每一部分的得分计算方法同总得分的计算方法,即本部分的得分总和除以本部分适用的总条款数的5倍乘以100。

3、立达信审核人员确认条款不适用于该供应商时可以打“X”,但打“X”的条款应尽可能地少。

审核结论
12、①总得分即为所有条款的得分总和除以检查表中总条款数的5倍再乘以100,即按以下公式计算:
注:当有某些条款不适用打“X ”时,总条款数即为检查表中总条款数减去打“X ”的条款数。

满分“5”分应在充分论证的基础上得出,如果供应商提供的证据和检查表的标准不是完全符合,但立达信审核人员 确认此做法能达到目的且供应商有清晰的思路时可以给“5”分。

1100
5
⨯⨯=实际审核条款数各条款实际得分总和
总得分。

3 SMT DIP供应商现场审查表2015

3 SMT DIP供应商现场审查表2015

1
3
供应商的维修人员有相应的SMT维修技 能,维修现场5S较好
1

、 硬
4
供应商的产线和机器设备能满足我司产 能的要求
1
件 情 况
5
供应商有采取防护措施,如防静电、防 尘、防氧化等,物料没有直接放地面
1

供应商模具、夹治具的制作有相关要
1
6 求,包括设计、验证、验收、维护、保 1
0
管、报废
分 )
7
供应商对现场的测试治具有进行管理, 摆放整齐。

录应保存
程 资
4
特殊岗位应有识别,并确保相关人员的 能力
1

及 维
5
供应商有建立工程变更的文件或规范, 并有执行
1

客户关于产品的任何变更必须以适当的
( 6 方式传达到现场,并确保能清楚识别PCBA产品的特点制订出生 产工艺流程,以指导产品的生产。
1
8
生产产品的工程资料(如BOM、图纸)有 及时建立,并有分发到使用部门
1
供应商SMT、DIP人员有经过专门的培 8 训,且培训合格才上岗,对出现异常较 2
多的员工也有进行再培训
9 供应商态度及配合情况
1
小结 10
评语
合计 25
评审员:
供应商确认:
2/2
证设备的正常运行,最终保证产品品质
4
供应商有配套的锡膏搅拌机、防潮柜等 设备。
1
小结 6
序 号
项目细项
项最 实际 高分 得分
评审员评审记录
1/2
不符合项描述 不符合项描述
1
供应商厂房面积1000平米以上,布置有 拉线的应至少有两条产线

供应商审核表

供应商审核表

供应商审核表
审核项目和评分
1.质量管理部门及体系
1.1 管理部门明确并制定了关于质量的方针、目标和有效政策。

1.2 管理部门规定支援质量方针、质量目标和质量体系的组织机构。

1.3 有不断衡量和改进自身能力而制定的系统:
1.4 把质量策划作为制定和落实质量体系的重要基础。

1.5 对故障成本进行评估是改进质量工艺水平的重要手段
1.6 有合适和充分的培训来保证质量管理工作的有效性
2.纠正与预防控制2.1 测量设备的控制
2.2 在生产的所有阶段,正确处理不合格产品,并采取纠正措施:
2.3 生产过程对生产材料和产品按质量状况进行标识:
2.4 供应商用适当的统计控制工艺以推动工艺改进并增加一次通过产品:
2.5 进行最终检验和包装审核以确定产品可以发出
3.设计控制
3.1 建立了对所有图纸、规范、程序和工作说明的更改与修订进行控制
3.2 新产品更新系统
3.3 新产品研发控制
4.工艺控制
4.1 供应商用控制计划和流程图详细说明为保证达到质量要求:
4.2 供应商有书面作业指导书,在涉及关键特性的所有操作中得到贯彻:
4.3 制定并落实了有效的预防性设备维修保养系统
5.产品实现过程控制
5.1 存在一个系统来确保原始合同和合同修改能按用户要求执行
5.2 进行采购材料控制以确保采购材料符合要求
5.3 供应商有系统的产能分析来确保有能力满足顾客对生产和保有能力的要求
5.4 生产现场有利于生产组织,有利于降低生产者劳动强度。

5.5 搬运、存储、包装和交货
6.风险控制
6.1 环境风险控制
6.2 职业健康安全控制
6.3财务风险控制。

供应商现场审核表

供应商现场审核表

供应商现场审核表供应商现场审核表是为了对供应商进行全面的检查和评估而制定的工具。

通过现场审查,可以确保供应商符合质量和合规要求,并为采购组织提供可靠的合作伙伴。

这份表格旨在收集与供应商现场审核相关的必要信息,以便评估供应商的能力和可靠性。

在全球化和供应链的复杂性不断增加的背景下,供应商现场审核变得尤为重要。

通过对供应商进行现场检查,采购组织可以深入了解供应商的设施、生产流程、质量管理体系等重要信息,从而更好地评估供应商是否符合要求,并及时发现潜在的问题和风险。

此外,供应商现场审核表还可以作为供应商选择和合同谈判的依据。

通过收集详细的现场审核数据,采购组织可以比较不同供应商之间的差异,为合作伙伴选择提供依据,并在合同谈判中提出合理的要求和期望。

综上所述,供应商现场审核表是为了保证供应商符合质量和合规要求而设计的工具。

它不仅能够提供供应商的全面信息,还能够为采购组织的决策和合作伙伴选择提供可靠的依据。

供应商基本信息:供应商名称:记录供应商的全名或公司名称。

供应商编号:分配给供应商的唯一标识符。

供应商地址:记录供应商的详细地址。

供应商资质:营业执照号码:提供供应商的营业执照号码。

注册资本:记录供应商注册资本的金额。

成立日期:记录供应商成立的日期。

产品和服务:供应产品/服务:列出供应商提供的具体产品或服务。

产品/服务描述:描述供应商提供的产品或服务的特点和性能。

产品/服务批准或认证:记录产品或服务所获得的批准或认证情况。

质量管理体系:ISO认证:记录供应商是否获得ISO认证。

质量管理体系描述:描述供应商的质量管理体系。

设备和设施:主要设备清单:列出供应商所拥有的主要设备清单。

生产设备维护记录:记录供应商对生产设备进行维护的记录。

人员和组织:主要管理人员:记录供应商的主要管理人员和职位。

员工培训记录:记录供应商员工接受的培训情况。

现场安全和环境:现场安全:描述供应商对现场安全的管理措施。

环境保护:描述供应商对环境保护的管理措施。

供应商现场考核审核表模板

供应商现场考核审核表模板
1
29.库房内存放的物品是否保存良好,并离地、离墙存放。
1
30.原辅材料、成品(半成品)及包装材料是否分别存放并明确标识。
1
31.有毒、有害物品是否另行单独存放,是否明确标识。Hale Waihona Puke 1三、生产资源提供
1.是否具有《审查细则》中规定的必备生产设备。
2
2.生产设备和工艺装备的性能和精度是否能满足生产的要求。
2
2
10.是否使用金属探测器。
3
11.是否使用其它异物的控制方法。
1
二、企业环境与场所要求
1.厂区是否有整洁的生产环境,地面、路面及运输等是否未对产品的生产造成污染。
1
2.生产、行政、生活和辅助区的总体布局是否合理,且互相不妨碍。
1
3.是否与有毒有害源保持一定距离。
1
4.厂房是否按生产工艺流程及需求进行了合理布置。
1
11.是否有防止昆虫和其他动物进入的设施。
1
12.生产区和储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料,便于生产操作,存放物料、中间产品、待验品和成品。
1
13.公共设施是否有不易清洁的部位
1
14.生产区域内的更衣室和洗手设施等公共设施是否给生产带来污染。
1
15.是否根据生产需求提供足够的照明。
1
23.工作人员是否穿着工作服进入车间。
2
24.工作服是否保持洁净。
1
25.是否具备满足生产需要的工作场所和生产设施,且维护完好。
1
26.是否有与所生产产品相适应的清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施,并维护完好。
1
27.企业的库房是否整洁卫生,通风良好,地面平滑。

供应商现场考核记录表

供应商现场考核记录表

审核报告编号:
XX有限公司
供应商现场审核记录表
供应商名称:
主要业务:
地点:
联系人:
电话:
传真:
审核日期:
评估人: 审核: 批准:
现场审核评估情况
一、操作标准:
审核人员可以根据需要和检查重点,按照本《现场审核记录表》,选择部分要素或全部进行评价,评分标准如下:
1、不了解要求的项目,未开展: 0分
2、了解项目要求,且有初步的不完整的书面计划,但没有实施的证据: 1分
3、可得到书面文件,实施工作刚刚开始(0—50%已完成):3分
4、可得到书面文件,实施工作已见成效(60%--80%已完成):4分
5、实施工作已接近完成(80%--95%),并且有实际的书面证据:5分
6、文件所有的要求已付诸实施,并且有证据证实已满足初步的要求:6分
7、可以在所有领域满足顾客的要求,并实施持续改进,可以提供要求项目的分析结果和改善的证据:7分
8、可以超越顾客的期望,为同行业最佳水平:8分。

(完整版)供应商审核表.docx

(完整版)供应商审核表.docx

供应 商 审核表 ( 经 营 管 理 )注:得分 =标准分值×评价档;评价档分为: 1 档 =100%:认为优良,要继续保持; 2 档=80%,认为良好,但有改善空间; 3 档=60%,认为一般,强烈要求改善; 4 档=0%序项目No 内容号1是否有合理健全的研发组织标评得审核要点现状准 价 备注分档分有专职的研发部门或者机构,且至少明确设计、工艺,标准化三大部分的职能,各岗位职责明确研发人员是否配置合理?是 2否具有相应的资质?3是否具有基本的研发手段?贵公司所供产品在行业中是否具有领先地位?能否提供 4行业内排名数据 (第三方机构统计)?是否有相关地区, 行业荣誉证 5书主要已(拟)供货产品是否真 6有相应的专利证书?研发资 主要已(拟)供货产品的历史71源与能供货情况如何?力有三维设计能力,且采用pro-E ,评价档为 1 档;有三维设计能力,但 没有采用 pro-E ,评价档次为 2 档;至少有 cad ,评价档为 3 档有企业信誉见证资料,有国家级地 区,行业荣誉证书,评分档为1 档1.主要产品有发明专利, 评价为 1 档2.主要产品有实用新型、 外观设计专 利,评价为 2 档3.无专利,评价不得高于 3 档1.给与三一公司同行业标杆企业或者其他行业领先企业长期供货,评价为 1 档2.有过供货历史记录,但现在未供货,须提供相关材料说明原因1.产品有行业权威认证,包括产 主要已(拟)供货产品在行业品技术等级,资质、可靠性等, 评价等级为 1 级8 领 域是 否 获得 行 业 权威 认2. 若没有行业权威认证,评价不 可?得高于 2 档,且评价为 2 档,需要届时说明原因 1.配备齐备,且设备先进,评价为 1 档2.配备齐备,且设备简单但 研发设计所需合理的硬件设能满足设计需求, 评价为 2 9档备资源是否齐全?3.达不到产品研发设计的基本要求,评价为 4 档 4.其他评价为 3 档试验设备齐备,满足型式 10 产品试验设备是否配备齐全试验,性能试验,功能试验等要求是否有配合客户同步开发新有,记录详实,且新产品11都是采用该种研发模式产品的记录?评分主要已(拟)供货产品是否具1备产品标准资料?产品是否符合标准?是否具有产品型式试验的相2应标准文件?1.符合,包括国家标准、行业标准、企业标准,评价为 1 档2.不符合,评价为 4 档1.有,内容详实合理,可操作性和可试验性强,评分档为 1 档2.有,内容详实,可操作性和可实验性一般,评分档为 2 档3.有,内容一般,评分档为 3 档研发程序与文3456常规检验标准是否齐全、合检验标准完整详实,没有遗漏理?型式试验,常规试验等有原始检验记录文件内容是否完整,记录保存,且产品试验记录必合理?须证明该产品为合格技术文件中是否明确所有的有完善的管理规定,且能提供关键性能指标、质量特征等相关原始文件和证明材料(参数)要求?研发设计过程中,关键技术久方法简捷有效,易于操作,且攻不破时,是如何有效处理容易受控,研发过程控制程序的?是否有相应的研发过程完善控制程序?1.有标杆研究对象,且能详实的标杆研究资料,评价2件是否以三一公司或其他同行7业及相近行业优秀企业的研发作为标杆学习对象?是否能提供产品图册和主要8已(拟)供货产品的样品?是否能提供产品图册和主要9已(拟)供货产品的样品?是否有程序文件可以保证所10有客户认可的工程变更已实施?评分为 1 档2.有标杆研究对象,且能提供标杆研究的基本资料,评价为 2 档3.没有或者暂无标杆研究对象,评价为 3 档1.能,评价档为 1 档2.不能,评价档为 4 档1.能提供产品图册和产品样品,评价档为 1 档2.能提供产品图册或者产品样品,评价档为 2 档3.不能,评价档为 1 档1.有,且完全按程序要求执行(更改后会进行型式试验、会签)2.有但不够完善,且完全按程序要求执行(订单下达前需要会签)3.无相关程序,但实际作业流程能保障(如生产跟踪单注明)综合得分:审查人:审查日期:序标评得No内容审核要点现状准价项目备注号分档分质量方有无制定质量方针,编制质量有质量方针和目标,可操作的计划11计划并具体的实施?安排,定期进度跟踪记录和反馈针质量管2理文件管3理新产品4管理2有无设定目标分解与结果评有详细目标分解,对应的结果评价?价和追溯,后续工作计划评分是否已通过 iso9000 或者汽车机械产品及零部件必须通过1iso9000 认证,其他通过任意一个is14969 体系认证?即可有专门部门。

供应商品质评审表

供应商品质评审表
*
6.出货检查不合格品是否标识且注明详细的不良内容?
*
7.出货检查不合格品是否隔离处理?
*
8.不良出现后是否发出异常报告进行改善并对其改善效果进行确认?
*
审查类别
审查项目
审查内容
区分
评分
参考资料及批示事项
出货品质
成品管理
1.是否划分相应区域存放成品,并对其进行适当标识?
*
-区域划分
-出货记录
2.对各批次出货状况,是否进行管理并维持相关记录?
*
3.提交的样品顾客承认不合格时,是否进行改善行动?
*
信赖性试验
1.是否有信赖性试验基准?
*
-信赖性试验基准
-试验记录
-不适合处理规定及改善活动记录
-校正保养记录及现场确认
2.信赖性试验是否按计划实施并有效记录试验结果?
*
3.信赖性试验中发生的问题点是否提出改善对策?
*
4.试验设备是否经过有效校正或保养?
-确认已发行文件及其分发记录
3.是否所有的文件均放在规定的位置,并作成管理台帐,便于查找?
-文件保管台帐
4.文件的变更是否受管控,是否使用有效版本的文件?
-文件变更申请、旧本回收记录
5.文件是否有明确的保存期限?
-相关规定
教育训练
1.是否制定了教育训练计划,并按计划实施?
*
-年度或月别教育计划
2.教育训练实施后是否进行考核,并保持有相关的记录?
编号:
供应商评审表
决 裁
担当
审核
承认
1.供应商名称:
2.地 点:
3.审查类型:
口新供应商
口品质事故
4.审查方式:

供应商审核检查记录表

供应商审核检查记录表

供应商审核表
管理
审核方式评分标准
得分本次审核得
分:#DIV/0!
结论本次审核评级特别说明
1)供应商进行体系审核时,有“※”标注的为必审条款,未标注条款可以根据需要选择适用; 2)当环保不符合要求时,作为不合格处理。

3)审核记录应可追溯,审核的项目记录需描述清楚。

流程:采购部组织工程、品质等部门进行实际考察或审核记录于此表→审核小组评估→采购部归档。

审核

果审核小组
自评小组DXC 小组
16.11特种设备:锅炉、压力容器、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施、厂内专用机动车辆,是否有按安全技术规范的定期检验要求,进行定期检验?未经定期检验或者检验不合格的特种设备,是否有停止使用?※
审核说明(1)供应商自评:供应商安排合适的人员根据本审核表内容,逐项进行检查评分、记录、汇总,并回传到我司采购部。

(2)林积为审核:由我司派出审核小组(采购、品质、工程等)根据本审核表内容对贵司进行审核。

(1)1分:没有文件规定,没有实际执行;(2)2分:没有文件规定,有实际执行(需有记录证据,下同);
(3)3分:有文件规定,实际执行不够完善;(4)4分:有文件规定,实际执行比较完善;(5)5分:文件规定全面,实际执行效果突出。

汇总原则
(1)若有的审核项目不适合贵公司,可在备注中注明,不参与评分,但以我司审核员的最终判定为准;
(2)得分=审核项目的得分总和÷审核项目的总分×100 注:不参与审核的项目不计算在内。

日企供应商现场质量体系审核项目一览表 表格 XLS格式

日企供应商现场质量体系审核项目一览表 表格 XLS格式
确认原因,对策以及效果,直至追查潜在的原因。 有故障及抱怨处理规定,且问题调查及反馈责任部门明确。 规定故障及抱怨处理期限,并将其作为目标明确化。跟踪问题 处理进度。 是否有一个流程将以前的失效案例反映到文件或是检查表上? 以前的失效案例是否准确反映在生产中?
检查案例是否反映到了生产中了吗?
以前失效案例是否作为一个数据库进行管理?是否反馈到设计 和检验? 是明确的失效分析步骤吗?
例证
要点:何时何地,有谁怎么做的?
打分数
做的内容是否妥当?结果如何?
7.
实行彻底的标识管理。 保管的环境是否管理得当?(温度/湿度/洁净度) 是否恰当?
半成品的生产时间、工序明确,恰当。
运输、保管过程考虑防止冲击等。
8.
有所有流程的每个产品都有QC流程图?
根据某计划,有质量审核,有满意的效果。
3.
以采购部门为中心,相关部门共同完成。
21
是否有选择和认定供应商的管理 已经文件化,并且选定标准明确。参与部门也是合适的。
规定?(包括外协加工厂)
考虑质量,成本,交货期的平衡。
确立对供应商的评价系统。
4.
有无放行材料的管理规定。
22
在特殊条件下,紧急或让步放行 有明确的评估审核过程来对特殊情况的放行进行评估确认。
管状况是否良好?
用图纸号码明确表示型号和夹具,一目了然。
管理计量仪器保管场所的环境(温度/湿度/防锈/震动)。
N/A:不适用;2:无问题; 1:有一点问 题; 0:有问题
例证 要点:何时何地,有谁怎么做的?
做的内容是否妥当?结果如何?
打分数
日企供应商现场考察一览表
第3页
供 供应

序 考察事 号项

供应商审核检查表

供应商审核检查表

应急计划
10
planning,evasion planning,altemative sourcing
possibilities)?
6.0 生产/Production
6.1
如何保证,及时发现工具磨损并更正 How do you ensure that the tool abrasion is identified and corrected on time?
5.4
optimize your Supply Chain?Do you measure the supplier reliability(deliveries on time )for customers and from
suppliers?
有哪些保存、包装、发货、运输规定? What are your
采用何种统计方法来控制生产?这种方法是否有效?Which
6.2 statistical methods for production control are used?Are
生产绩效趋势图
10
these methods suifficien?
有哪些重要生产参数?公司文件中是否包含这些参数?(如生产计 6.3 划)Which statistical methods for production control are
公司供应商是否完成质量保障程序(审核报告,证明)Have your
4.4 supplier implemented a Quality Assurance Process(Audit
质保书
10
reports.Certificates)?
如何确定和通告客户的要求以及将公司内部要求转达给供应商How 4.5 do you define and communicate requirements and your

供应商现场审核表

供应商现场审核表

供应商现场审核表本次审核的目的:审核范围:审核人员:审核时间:审核内容审核记录1、供应商信息1.1 供应商名称1.2 供应商法定代表1.3 供应商管理者代表1.4 供应商资质内容2、一般性问题2.1 Irradiation Method Used 使用的辐照方法●Gamma Irradiation伽马射线辐照□Continuos □Batch批量Source 钴源□钴-60 Co60 □铯-137Cs137●Electron Beam电子束辐照Energy 能源□≤10 Mev (百万电子伏)□>10 Mev 2.2 Standard Used:使用的标准□EN 552 □ISO 111372.3 体系认证证书□ISO 9000 / EN 46000 □ISO 11137 □ISO 13485Name of Certification Body认证机构名称:Compliance with EN 552 / ISO 11137included?是否符合EN 552 / ISO 11137 所包含的要求□ YES □ NO3、辐照设备3.1 Shape of source rack能源支架的形状□Flat (平板)□Cylindric圆筒的3.2 Irradiation units辐照单位□single carton(单箱)□pallet托盘3.3 Conveyor system传送系统□roller滚筒□ceiling guided吊式方法引导(传送单)3.4 Irradiation geometric辐照分布□Source □product overlapping产品叠放4、Installation qualification 设备审查4.1 General description of main□ YES □ NO characteristics available?有主要特征的整体概Note for the auditor: structure of facility, construction, installation, conveyor system, activity of source, equipment, calibration, process control (instrumentation, dosimeters), process documentation, maintenance & repair审核人员需注意以下:设施的构造、施工、安装、输送系统、活动源、设备、校准,过程控制(仪表,剂量计)、过程文档、维护和维修4.2 Irradiator dose mapping (dose□YES □NO distribution) available?辐照器剂量分布是否有效(剂量场分布方案)Note for the auditor: This includes: characteristics of irradiator, use of material with homogenous density, filled to their designed volume limits, adsorbed dose at various depth in the material, dosimeters placed at multiple internal locations审计员需要注意:辐照器的特性,同密度下原料的使用,此原料填充到设计好的容量限制,这种原料中不同深度下的吸附剂,被放置在溶液内不同位置的剂量计4.3 Determination of agnitude, distributionand reproductibility sufficent?□ YES □ NO剂量测定,分布及再生产力是否可测定Operating parameters controlled / checked□ YES □ NO periodically? 工作参数是否定期受控/定期检查How often? 多长时间检查一次?Note for the auditor: critical parameters are cycle timers, conveyor speed, time setting 审计人员需要注意:重要的参数周期计时器,输送速度,时间设定4.4 Are control instruments under calibrationcontrol?□ YES □ NO所有的仪器是否在校正控制之下Requalification requirements defined?□ YES □ NO是否已定义合格的要求?Date of qualification / last requalification:□ YES □ NO合格的评定日期/上一次评定日期5、Operational Qualification 操作审核(剂量场分布方案)作业指导书5.1 Dosimeter distribution acc. defined pattern□ YES □ NOavailable? 是否已定义了辐照分布模式?5.2 Routine dosimeter on pre-defined place?□ YES □ NO常规剂量计会否提前安装在确定的位置?5.3 Determination of adsorber dose (min. /□ YES □ NOmax.)?是否确定了吸收剂量(最小/最大剂量)5.4 Arithmetical relationship to routine□ YES □ NOposition?是否计算过常规位置的关系?5.5 Performed for representative numberof irradiation containers to cover variabilityof adsorbed dose? 是否已选定具有代表□ YES □ NO性的几个辐照容器来确定吸附剂量的可变性?5.6 Repeated for - each product / product□ YES □ NOcategory是否对每种/每类产品进行反复测定- loading pattern 装载的模式□ YES □ NO- path for processing?加工流程□ YES □ NO5.7 Records retained?是否保存记录□ YES □ NO5.8 Date of performance qualification / last requalification:资格评定日期/上一次评定日期:5.9 Process Specification available?是否□ YES □ NO有加工过程的标准Note for the auditors: This includes:(审核员注意:包括)●description of product incl. dimension & density, orientation in packaging, accepted variation inspecification 产品描述包括规格和密度,包装方式,说明书中已说明的可以接受的变化●loading pattern in irradiation container在辐照箱中的装载的方式●dimensions of irradiation container辐照箱的尺寸●minimum & maximum dose最小和最大剂量●routine dosimeter positioning剂量计吧摆放的位置●relationship routine dosimeter reading to adsorbed min. / max. dose 剂量计读取的最小或最大的吸收剂量●accepted range of densities of other products in irradiator at the same time 同时在辐照箱中辐照的其他产品的可接受的密度范围●requirements for performance requalification性能评定的要求6、Routine Operation 常规操作6.1 Are the following parameters monitored during routine operation?在常规操作中是否对相关的变更进行监管?●Radiation source in position辐射源位□ YES □ NO 置●Product in position产品的位置□ YES □ NO●Exposure time曝光时间□ YES □ NO6.2 Is the decay of the activity of theradiation source taken into consideration?□ YES □ NO是否考虑到辐射源的衰减?●How? 如何考虑的?6.3 Are there any provision forunderdosed / overdosed product? 针对放□ YES □ NO 射量不足/放射量过量产品的是否有预防措施?6.4 Use of routine dosimeters:常规剂量计的使用●Are routine dosimeters used as anadditional control of the adsorbed□ YES □ NO dose?常规剂量计是否被用作额外的剂量计来控制吸收剂量?●Is there a predefined location forthose dosimeters?在那些剂量计上是□ YES □ NO否是预设定的位置?●Is the relationship with the min.and/or max. dose known?是否了解最□ YES □ NO小剂量与最大剂量之间的关系6.5 What are the release criterias?发放的标准是什么●exposure time 曝光时间□ YES □ NO ●adsorbed dose吸附剂量□ YES □ NO ●anything else? 还有别的吗?●Who performs the release? 谁来执行发放?7、Dosimeters 剂量计7.1 Which type of dosimeters is used?使用哪种剂量计●reference dosimeters参考剂量计- ceric solution 高铈溶液□ YES □ NO - dichromate solution 重铬酸盐溶液□ YES □ NO - solid alanine 固体丙氨酸□ YES □ NO- other 其它●routine dosimeters常规剂量计- dyed plastic strips 染色塑料板□ YES □ NO - plastic films 塑料薄膜□ YES □ NO - other 其它7.2 Manufacturer of:制造商●reference dosimeters:参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计7.3 Uncertainty known?是否知道不确定□ YES □ NO 性?Uncertainty:不确定性●reference dosimeters: 参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计●agreement reference / routine□ YES □ NO dosimeter < 5%?参考剂量计/常规剂量计< 5%7.4 Calibration:校准7.4.1 Who performs the calibration of 谁来做校准?●reference dosimeters: 参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计7.4.2 Traceable to national standards? 是□ YES □ NO 否可追溯到国家标准7.4.3 Calibration performed under thesame conditions than the later routine□ YES □ NO dosimetry?校准是与常规剂量在同一种状况下执行还是校准后于常规剂量设定执行的?7.4.4 Are environmental conditions takeninto consideration? 环境状况是否考虑在□ YES □ NO 内?●dose rate剂量率□ YES □ NO●irradiation temperature辐照温度□ YES □ NO●humidity 湿度□ YES □ NO●storage before irradiation辐照前的存□ YES □ NO 储●storage after irradiation辐照后的存储□ YES □ NO7.4.5 Does calibration include each itemof the dosimetric system?校准是否包含放□ YES □ NO射量仪系统中每个部件?●spectrophotometer分光光度计□ YES □ NO●thickness gauge厚度仪□ YES □ NO●other 其它●Is there an adequate protection ofdosimeters after calibration?在校准之□ YES □ NO 后对剂量计进行充分的保护吗?Note for the auditor: dosimeters might be very sensitive to humidity, temperature,exposure to light. 审计人员须注意:剂量计对湿度,温度及光很敏感●Are there requirements for□ YES □ NO recalibration of dosimeters? 是否要求对剂量计再度校准?●Are there adequate dosimetry□ YES □ NO records for traceability?是否有充足的可追溯性剂量记录?。

供应商现场审查表--材料设备项目考察

供应商现场审查表--材料设备项目考察
供期:
供应商名称
考察项目概况
考察工程名称
考察工程
建筑用途
材料设备供应量
材料设备供应周期
考察情况综述
评估指标、权重及评估标准
评估得分
1.材料质量观感(10%) □很好□较好□一般□较差 □很差
2.细部节点处理(20%) □很好□较好□一般□较差 □很差
2、总分=∑(权重*得分)/5*100。
3、不适用或未参与评估指标统一选“一般”项。
3.材料质量(20%) □很好□较好□一般□较差 □很差
4.使用效果实证(10%) □很好□较好□一般□较差 □很差
5.供货周期及供货计划满足项目情况(20%)
□很好□较好□一般□较差 □很差
6.成品保护情况(20%) □很好□较好□一般□较差 □很差
总得分及评价
总得分:
评语:
考察人签名
说明:
1、评分采用5分制:5分=很好,4分=较好,3分=一般,2分=较差,1分=很差
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- 试产前是否对试产的过程进行了书面的控制?
- 是否有试产评估的标准? - 是否定义了小批试产的评估和批准权限?
2
一致性
303
控制条件
是否有设置和调整程序和说明来确保每批开始和结束时的产品质量达到一致?
2
工作说明
304
工作说明
是否根据控制计划为所有工作站准备了存档的过程监督和操作说明?
- 工作站是否可以获得这些资料?
- 零件号、条形码、修订等 ……在库存现场是否见到?
- 报废程序?
- 人员是否经过培训?
1
205
处理过期材料
过期材料是否作为不合格材料处理?
1
进料质量控制 (IQC)
206
进料的测试状态
供应商是否确保进库的产品在根据控制计划进行检验前不使用或处理?
1
207
IQC测试计划
有明确的IQC测试计划吗? 有操作说明介绍检查方法吗?
1
维护和场地
307
维护系统解决方案
- 供应商是否按照书面维护程序对所有生产设备和模具进行维护? - 是否执行和记录维护情况? - 对于直接影响产品达标情况的设备和模具,是否在登记表或同等文件中记录了常规措施或额外维护? - 维护后是否运行能力研究/全尺寸测量?
2
308
场地 / 清洁
- 工作站是否照明充足、整洁、根据逻辑布局合理布置并符合人类工程学条件? - 机器和设备是否状况完好、符合需要并进行了技术升级?
2
二、供应商基础管理(10分)
项目
项号
内容
分值
得分审核员备注供Fra bibliotek商选择的测量和改善
201
供应商选择系统
是否根据分供方满足质量要求包括质量体系要求的能力进行评估和选择? - 是否有合格供应商的统计表?
1
202
供应商评分系统
是否有分供方的评分系统来监督质量和物料绩效? 总体供应商评分指数是否显示出最近三年的一个增长趋势? 是否有证据证明劣质绩效推动了业务决策?
1
三、生产过程控制(30分)
项目
项号
内容
分值
得分
审核员备注
新产品的管理
301
新产品的认证
- 是否有包括生产优质产品要满足的所有要求的检查表? - 是否有一支跨功能团队切实检查以上所有要求已满足并对开始生产给出正式认证? - 供应商是否定期执行过程的重新认证?
2
302
小批试产
- 是否有一个程序来管理与控制新产品的小批试产?
对进料的检验手段、设备完备吗?
对进料各项参数的检测项目是否齐全?
1
不合格产品的控制
208
不合格产品的识别
- 是否所有不合格产品都得到正确识别和区分? - 不合格产品如要使用是否应得到质量/工程部的正式授权? - 是否保证可对这样的批次进行跟踪?
1
209
修正措施
是否有书面程序来管理不合格产品以及修正措施来消除其原因? - 它对防止缺陷的再次发生是否有效?
1
零件的批准
203
零件批准程序
是否有批准新材料或更改材料的书面程序? 程序要求应至少包括: - 零件的实验与批准过程 - 满足所有要求 - 零件批准后都有进行小批试制 - 确保有只在批准后下单的系统
2
产品的保存
204
仓库区域的识别和顺序
- 进货区域是否干净整齐? - 是否在适当的平台、架子等以及良好的卫生、维护和安全条件下进行堆放,并遵循安全和保持产品完好所允许的最大叠放高度? - 是否使用材料标签? - 书面程序/ 库存准则。
- 是否出具正式管理评估报告?
- 是否包含质量成本?
2
公司数据的分析和使用
109
操作质量的记录
- 供应商是否对关键产品和服务功能记录质量、操作性能和当前质量水平? - 是否使用特定质量管理工具和报告,如生产线不合格率、现场不合格率、客户投诉、整体设备效率等,以推动改进活动?
2
110
工作数据分析
数据和信息趋势是否与业务目标进度进行对比 - 推进企业目标- 以便执行来支持制定解决客户问题的先后次序和启动改进程序。 决策时是否使用控制图表?
2
过程控制和管理
309
过程参数的控制和监督
- 供应商是否有一个过程参数控制计划? - 关键过程/机器参数(如温度、次数、速度等)是否根据设定的公差系统地监督? - 是否对测量值以及参数调整/修改的干预进行记录?
3
310
在制品检验和测试
过程活动是否针对防止缺陷方法,如统计过程控制、错误实验、目测控制,而不是缺陷检测?
1
管理层评估
106
管理层的一般评估
供应商具有执行责任的管理层是否定期对所有质量体系进行评估,以保证其仍然恰当和有效?
- 根据实际数字评估报告目标
- 平衡的计分卡系统
1
107
评估输入
- 评估输入是否包括劣质成本、审核得分、客户投诉、工艺绩效? - 方法、人员、报告是否定期评估?
1
108
审核输出
审核输出是否包括目标定义、跟踪执行计划、中长期策略?
1
305
工作说明内容
过程监督和操作说明是否恰当地包括或提及: 操作名称和编号、零件名称和编号、当前工程水平和日期、要求的工具、仪器和其它设备、工具更换周期、设置说明、SPC要求、反应计划等? 供应商是否使用办法使工作说明更容易理解?
2
能力、意识和培训
306
操作员培训和资格
操作员是否经过培训来执行所分配的任务以及设备的管理和设置(特别着重产品质量特点,以及单个工作站可能出现的特定困难,包括安全特点)? - 操作员是否根据预定义的标准有正式资格? - 是否对培训和资格记录进行维护?
供应商现场审查表
一、质量领导(15分)
项目
项号
内容
分值
得分
审核员备注
质量政策、目的、目标
101
质量方针目标
- 供应商具有执行责任的管理层是否定义和归档了其质量政策、质量目标及其对质量的承诺? -质量目标是否进行公司内各部门分解,是否有针对各细分质量目标的奖惩制度,是否按制度考核,有无记录
2
102
分发、公布
104
培训计划
是否有一个系统来识别、评估和提供必要的培训,以达到所有人员的工作质量要求。系统关键要素有: - 每个职位要求的能力 - 个人能力的评估 - 培训计划的制定,以缩短差距 - 个人记录,来说明所需的和已完成的培训的类型和范围
1
105
在职培训
员工根据教育、培训要求和/或经验是否合格?是否对培训记录进行维护?
- 是否全公司都实施、理解和维护质量方针政策? - 质量目标是否包含关键的客户满意度指标? - 关键绩效在过去三年里是否朝着目标方向得到改进?
1
103
质量计划
- 是否有一个包含了质量和质量成本目标的策略性业务计划? - 计划是否有客户的参与? - 这些目标是否用于年度质量改进计划的数据输入?
2
资源管理
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