银离子伤口敷料的细菌内素素检测
银离子敷料技术要求
银离子敷料技术要求
银离子敷料是一种新型的医疗敷料,具有广泛的应用前景。
为了保证其品质和安全性,以下是银离子敷料技术要求:
1. 选材要求:选用纯度高、无杂质的银粉,载体材料应该具有良好的渗透性和透气性。
2. 制备工艺:制备过程中应采取合理的工艺流程,确保银粉充分分散均匀并与载体材料结合紧密。
3. 银离子释放量:银离子的释放量应该符合国家标准,能够在有效杀菌范围内释放。
4. 细菌抗性:银离子敷料应该对常见的细菌具有一定的抗性,能够达到良好的消炎效果。
5. 生物相容性:银离子敷料应该经过生物相容性测试,确保对皮肤无刺激和过敏反应。
6. 包装和储存:银离子敷料应该在无菌环境下包装,并存放在干燥、阴凉的地方,有效期限应该明确标示。
以上是银离子敷料技术要求,只有严格按照要求制备,才能确保其安全有效地应用于医疗领域。
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银离子敷料技术参数
银离子敷料技术参数全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:银离子敷料技术参数是一种用于伤口敷料的先进技术,其通过释放银离子来具有抗菌和促进伤口愈合的作用。
在医疗领域,银离子敷料技术已经得到广泛应用,并且在不断进步和改进。
下面我们将详细介绍银离子敷料技术参数。
一、银离子敷料的制作材料银离子敷料的制作材料一般采用医用级别的材料,如医用纱布、凝胶等。
银离子是敷料中最关键的成分,一般通过化学方法将银粒子添加到敷料材料中。
二、银离子敷料的杀菌效果银离子敷料的杀菌效果主要取决于银离子的释放速度和浓度。
一般来说,银离子释放速度越快,浓度越高,杀菌效果越好。
在选择银离子敷料时,需要根据伤口的具体情况和感染程度来确定释放速度和浓度。
三、银离子敷料的透气性和吸水性银离子敷料在敷贴时需要具备一定的透气性和吸水性,以保持伤口的通气和干燥。
透气性可以减少因湿气导致的伤口愈合延迟,吸水性则可以吸收伤口渗出的液体,保持伤口清洁。
四、银离子敷料的耐用性银离子敷料需要具有一定的耐用性,能够在一定时间内始终释放银离子。
一般来说,银离子敷料的耐用性和敷贴时间有关,长时间的敷贴可能会导致银离子释放减少。
五、银离子敷料的临床应用银离子敷料广泛应用于各种类型的伤口,包括烧伤、刀伤、溃疡等。
在临床应用中,银离子敷料可以有效抑制伤口感染,促进伤口愈合,减少炎症反应。
总结:银离子敷料技术参数是一种重要的医疗技术,具有抗菌、促进愈合等优点。
在选择银离子敷料时,需要考虑材料、杀菌效果、透气性和吸水性、耐用性等参数。
希望通过以上介绍,可以帮助大家更好地了解银离子敷料技术参数。
第二篇示例:银离子敷料是一种在医疗领域广泛使用的敷料产品,其主要特点是含有银离子,具有抗菌和杀菌作用,可以有效预防和治疗伤口感染。
银离子敷料的技术参数涉及到材料成分、抗菌能力、透气性、湿润性等方面,下面将详细介绍银离子敷料的技术参数以及其在临床上的应用。
一、材料成分银离子敷料的主要成分是聚乙烯或聚丙烯基材料,内部掺杂了一定量的银离子。
医用抗菌敷料主要成分
医用抗菌敷料主要成分
医用抗菌敷料是一种常用于伤口敷贴的医疗材料,其主要成分
通常包括以下几种:
1. 抗菌剂,医用抗菌敷料中常含有抗菌剂,如碘、银离子、抗
生素等。
这些抗菌剂能够有效抑制伤口感染的细菌和真菌,帮助伤
口更快愈合。
2. 包裹材料,医用抗菌敷料的包裹材料通常采用具有良好透气
性和吸水性的材料,如纱布、纱布背衬、透气胶布等。
这些材料能
够保持伤口的清洁和湿润环境,有利于伤口愈合。
3. 胶粘剂,为了确保敷料能够牢固地粘贴在伤口上,医用抗菌
敷料通常会添加胶粘剂,如医用胶水或者医用胶布,以确保敷料在
使用过程中不易脱落。
4. 纤维材料,一些医用抗菌敷料还会添加纤维材料,如纤维素、蛋白纤维等,以增强敷料的韧性和吸水性能,同时也有助于伤口愈
合过程中的排泄物的吸收。
总的来说,医用抗菌敷料的主要成分包括抗菌剂、包裹材料、胶粘剂和纤维材料,这些成分共同作用,能够提供良好的抗菌效果和伤口愈合环境,从而帮助患者更快地康复。
银离子敷料用于腹部手术切口愈合不良护理中的效果观察
银离子敷料用于腹部手术切口愈合不良护理中的效果观察王华【期刊名称】《《中国现代药物应用》》【年(卷),期】2019(013)018【总页数】2页(P81-82)【关键词】腹部手术; 切口愈合不良; 银离子敷料【作者】王华【作者单位】116021 大连市第五人民医院【正文语种】中文腹部手术切口愈合不良是术后常见的并发症,切口一旦发生感染会对愈合速度造成影响,对大面积感染的切口进行治疗与护理较为棘手。
有研究表明,在湿润的环境下表皮细胞运行速度较快,有助于伤口尽快愈合,还可取得较好的愈合效果。
银离子敷料中含有银化合物,并且敷料中的银离子持续释放,具有较好的抗菌以及杀菌效果,可为患者的切口提供湿润的环境,有助于切口尽快愈合[1]。
本文对腹部手术切口愈合不良护理中应用银离子敷料的效果进行研究,总结如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2017年10月~2018年10月本院腹部手术后切口愈合不良患者100例,按照随机数字表法分为对照组及观察组,各50例。
观察组中男28例,女22例;年龄最小38岁,最大69岁,平均年龄(53.5±5.2)岁。
对照组中男27例,女23例;年龄最小39岁,最大70岁,平均年龄(54.5±5.3)岁。
两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 纳入及排除标准1.2.1 纳入标准①均为接受腹部手术1周后出现切口愈合不良;②均存在切口脂肪液化以及积血积液情况;③切口表面均存在脓痂且周围明显红肿。
1.2.2 排除标准①存在免疫性皮肤病者;②合并糖尿病或者对敷料过敏者;③危重症者;④接受腹腔镜手术者;⑤刀刺伤或者外伤者;⑥应用糖皮质激素者。
1.3 方法1.3.1 对照组采用普通无菌敷料。
医护人员采用0.9%的氯化钠溶液清理患者的切口以及周围皮肤,然后在切口部位敷上普通无菌敷料,每隔3 d更换一次敷料,同时对渗出液的情况进行观察,若渗液逐渐减少则可减少换药频率,待切口愈合之后停止用药[2]。
细菌内毒素检测标准操作
细菌内毒素检测(凝胶法)标准操作目的:规范细菌内毒素的检测操作,保证细胞质量。
范围:适用于所有从治疗中心发放的细胞(包括CIK、DC、干细胞等)内毒素限量检测。
责任人:质量检测人员材料:一、电热干燥箱除外源性内毒素用,温度应能达到180℃。
二、恒温水浴箱或适宜的恒温器(37℃±1℃)。
三、水银温度计,精度在1℃以下,量程不小于50℃。
四、旋涡混合器。
五、可调式移液器六、0.25EU/ml鲎试剂。
七、细菌内毒素工作品。
八、凝胶法细菌内毒素检查用水。
九、实验用具无热原吸头(1000μl、200μl)、带铝盖的凝集管(10mm×75mm)、试管架、计时器、75%酒精棉球、封口膜、剪刀、镊子、砂轮。
所用玻璃器皿使用前须经250℃干烤至少1小时或180℃干烤至少4小时。
操作方法一、取样1、细胞发放前3天,取细胞培养液约2ml,分装于2个带铝盖的凝集管中各约1ml左右,如不立即试验4℃存放(可存放多长时间)。
2、细胞发放当天,取细胞生理盐水混悬液约2ml,分装于2个带铝盖的凝集管中各约1ml左右,如不立即试验4℃存放。
(可存放多长时间)。
3、取样应以无菌操作技术取样,所用器材在使用前应无热原或已去除热原。
二、鲎试剂灵敏度复核鲎试剂灵敏度复核的目的是考察鲎试剂的灵敏度是否正确、考察检验人员操作方法是否正确及实验条件是否符合规定。
在使用一批新的鲎试剂或试验条件发生了任何可能影响检验结果的改变时,应进行鲎试剂灵敏度复核实验。
(一)实验操作1、细菌内毒素工作品溶液的制备取细菌内毒素工作品一支,轻弹瓶壁,使粉末落入瓶底,然后用砂轮在瓶颈上部轻轻划痕,75%酒精棉球擦拭后启开,开启过程中应防止玻璃屑落入瓶内。
按照工作品说明书,加入规定量的细菌内毒素检查用水溶解其内容物,用封口膜将瓶口封严,置旋涡混合器上混合15分钟。
然后用倍倍稀释方式进行稀释,即0.5ml各浓度工作品溶液+0.5ml检查用水(以下稀释方式同此法),制备成4个浓度的细菌内毒素标准溶液,即2.0λ、0.5λ、0.25λ(λ为所复核的鲎试剂的标示灵敏度),每稀释一步均应在旋涡混合器上混合30秒钟。
施乐辉银离子敷料运用于感染性伤口护理效果分析
文章编号:1004-4337(2018)09-1405-02中图分类号:R473.5文献标识码:A㊃成果应用㊃施乐辉银离子敷料运用于感染性伤口护理效果分析陈雅文(云浮市人民医院腹部心胸外科云浮527300)摘要:目的:采用施乐辉银离子敷料运用于感染性伤口的护理中,观察并分析该敷料运用于感染性伤口护理的临床效果㊂方法:本次实验某院从2016年7月~2017年7月共选取了44例有伤口感染的患者,随机平均分成研究组和对照组,每组各22例患者㊂医院对对照组患者在感染性伤口护理方面采用常用敷料进行护理,对研究组患者在感染性伤口护理方面采用施乐辉银离子敷料进行护理㊂治疗一段时间后,观察两组患者对于感染性伤口护理方面的临床效果㊂结果:经过治疗,研究组患者的总体有效率为95.45%,对照组患者的总体有效率为63.64%,两组患者之间差别比较大,具有一定的统计学意义(P<0.05)㊂结论:采用施乐辉银离子运用于感染性伤口的护理中,总体来说效果比普通敷料效果好,伤口愈合时间缩短,不良反应减少,值得临床广泛推广㊂关键词:施乐辉银离子敷料;感染性伤口;护理效果d o i:10.3969/j.i s s n.1004-4337.2018.09.065切口感染是外科手术中最为常见的一类并发症,切口一旦感染,会极大程度的影响患者切口的痊愈速度[1]㊂而大面积感染性切口的治疗和护理,一直都是一件较为棘手的事情㊂对于研究简单快速处理伤口感染的问题一直是临床上研究的热点话题㊂根据相关报道显示,在环境湿润的情况下可以促进人们的表皮细胞的运行速度,加快伤口的愈合速度,提高伤口愈合的效果[2]㊂施乐辉牌银离子敷料中含有一定量的银化合物,银离子在敷料中持续释放,可以达到杀菌抗菌的作用,并且可以为患者的伤口提供一个较为湿润的环境,有助于患者的伤口愈合[3]㊂为进一步的分析探究施乐辉银离子敷料的临床效果,我院采用了对照的方法探究了施乐辉银离子敷料运用于感染性伤口护理中的临床效果㊂1资料与方法1.1一般资料本次实验我院从2016年7月~2017年7月共选取了44例有伤口感染的患者,随机平均分成研究组和对照组,每组各22例患者㊂两组患者在性别㊁年龄等一般资料方面并没有较大的差别,不具有一定的统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1㊂表1两组患者的一般资料情况对比组别例数(n)性别年龄男(n)女(n)年龄范围(岁)平均年龄(岁)研究组22121038~6960.18ʃ1.28对照组22111135~7259.38ʃ0.19 P值>0.051.2治疗方法本次实验医院对对照组患者在感染性伤口护理方面采用常用敷料进行护理,对研究组患者在感染性伤口护理方面采用施乐辉银离子敷料进行护理㊂护理方法主要是:医护人员首先用生理盐水给所有患者进行伤口清理,清洁患者伤口周围的皮肤,然后将施乐辉银离子敷料覆盖在研究组患者的伤口部位,每隔2~3d进行一次换药,同时观察患者渗出液的情况,渗出液逐渐减少,便可以降低患者的换药频率,待患者痊愈后便可停止用药㊂医护人员对对照组患者采用同样的操作方法,但对照组患者要采用普通敷料,其他敷料用量等操作方法与研究组患者完全一致㊂同时医护人员要加强患者的营养健康,为伤口快速愈合提供营养支持,并要引导患者进行一定的锻炼,合理膳食,保证患者的睡眠时间和质量,提高患者自身免疫力,加快患者伤口的愈合速度㊂1.3伤口愈合疗效判断标准治疗一段时间后,观察两组患者的临床效果㊂根据患者伤口的恢复情况,共分为痊愈㊁显效㊁有效以及无效4种指标㊂如果患者的伤口完全愈合,伤口周围的皮肤颜色也恢复正常状态,则表示患者的伤口已达到痊愈状态;如果患者的伤口基本愈合,伤口周围的皮肤颜色也比较接近正常状态,则表示患者的伤口已达到显效状态;如果患者的伤口恢复达到一半以上,伤口周围的皮肤颜色也有所改善,则表示患者的伤口达到有效状态;如果患者的伤口恢复还未达到一半,伤口周围的皮肤颜色没有太大的改善,则表示患者的伤口为无效状态㊂患者的总体有效率=患者痊愈率+显效率+有效率㊂1.4统计学方法使用统计学软件S P S S20.0对实验数据进行一定的比较分析,计数资料的比较采用χ2进行检验,计量资料的比较采用t检验,以P<0.05表示差异具有一定的统计学意义㊂2结果2.1两组伤口愈合有效率比较经过一段时间的治疗,观察并分析两组患者的临床效果㊂经过实验结果分析可知,采用施乐辉银离子敷料的研究组患者的总体有效率为95.45%,采用普通敷料的对照组患者的总体有效率为63.64%,两组患者之间差别比较大,具有一定的统计学意义(P<0.05),见表2㊂2.2两组患者渗液㊁肉芽生长速度等指标比较结果显示,与采用普通敷料相比,治疗10d后,使用施乐辉牌银离子敷料患者渗液量明显减少,肉芽生长速度比对照组快,研究组病人换药次数为每3d换药一次,与对照组每天㊃5041㊃数理医药学杂志2018年第31卷第9期收稿日期:2017-07-20表2两组患者的临床效果情况对比[n(%)]组别例数痊愈显效有效无效总体有效率研究组221056121(95.45%)对照组22554814(63.64%)χ27.2076.8857.0836.9117.576 P值<0.05<0.05<0.05<0.05<0.05换药相比操作更加简便㊂且研究组病人主观舒适度高,患者满意度为95.45%(21例满意),显著高于对照组72.72%(16例患者满意)㊂3讨论我们日常生活中经常会遇到皮肤㊁粘膜等部位出现伤口等问题㊂伤口是外科中常见的一种症状,伤口主要是指受伤感染破裂的地方,主要发生在人或者其他动物的皮肤㊁肌肉以及粘膜等部位㊂我们自身的组织有一定的恢复功能,若情况较轻,伤口不被感染,则患者的伤口会很快愈合[4]㊂但如果患者消毒不及时,不小心感染了伤口,会引起伤口感染等并发症,加重患者伤口受伤的程度㊂切口感染是外科手术中最为常见的一类并发症,伤口一旦感染,会极大程度的影响患者伤口的痊愈速度[5]㊂而大面积感染性伤口的治疗和护理,一直都是一件较为棘手的事情㊂对于研究简单快速处理伤口感染的问题一直是临床上研究的热点话题㊂根据相关报道显示,在环境湿润的情况下可以促进人们的表皮细胞的运行速度,加快伤口的愈合速度,提高伤口愈合的效果[6]㊂施乐辉牌银离子敷料中含有一定量的银化合物,银离子在敷料中持续释放,可以达到杀菌抗菌的作用,并且施乐辉银离子敷料可以为患者的伤口提供一个较为湿润的环境,可以明显的提高患者伤口的愈合速度,有助于患者的伤口愈合[7]㊂因此,本次实验我院采用了对照的方法探究了施乐辉银离子敷料运用于感染性伤口护理中的临床效果㊂结果显示,采用施乐辉银离子敷料运用于感染性伤口护理的研究组患者伤口愈合的总体有效率为96.00%,而采用普通敷料运用于感染性伤口护理的对照组患者伤口愈合的总体有效率为72.00%,两组患者之间差别比较大,具有一定的统计学意义(P<0.05)㊂经过上述分析,采用施乐辉银离子敷料运用于感染性伤口的护理中,可以加快患者伤口的愈合速度,减轻患者伤口的感染程度,患者伤口愈合的总体有效率较高,比普通敷料的临床效果要好,整体疗效较好,赢得广大受伤患者的认可,值得临床广泛推广㊂参考文献1孙燕,陈璇.冰黄凝胶联合银离子敷料在糖尿病足伤口护理中的研究.东南国防医药,2014,16(3):317~319.2赵丽佳,王莹莹,陈玉桃.康惠尔清创胶在清除结痂中的应用.护理与康复,2008,7(2):158.3赵燕鹏,贾佳.伤口护理新进展.2014年河南省造口㊁伤口护理学术会议论文集,2014.4何汶霞.慢性伤口患者伤口护理知识的影响因素研究.暨南大学, 2014.5高敏.糖尿病合并重症感染的临床诊治对策及分析.中国继续医学教育,2014,6(1):40~41.6吕改茹.冰黄凝胶联合银离子敷料应用于精神病合并糖尿病足29例.河南中医,2014,34(11):2202~2203.7刘俊玲,陈彤,刘建云.纳米银敷料㊁银离子敷料㊁磺胺嘧啶银治疗Ⅱ度烧伤的网状M e t a分析.国外医学(医学地理分册),2016,3: 258~262.E f f e c tA n a l y s i s o f t h eU s e o fX e r o x S i l v e r I o nD r e s s i n g o n t h eT r e a t m e n t o f I n f e c t i o u sW o u n d sC h a nY a w e n(D e p a r t m e n t o f c a r d i o t h o r a c i c s u r g e r y o f a b d o m e n,Y u n f uP e o p l e'sH o s p i t a l,Y u n f u527300)A b s t r a c t O b j e c t i v e:T oo b s e r v ea n da n a l y z et h ec l i n i c a l e f f e c to f t h ex e r o xs i l v e r i o nd r e s s i n g o nt h e n u r s i n g o f i n f e c t i o u sw o u n d s.M e t h o d s:At o t a l o f44c a s e s o fw o u n d i n f e c t i o n i n ah o s p i t a l f r o mJ u l y2016t o J u l y2017w e r e r a n d o m l y d i v i d e d i n t ot w o g r o u p s,s t u d yg r o u p a n dt h ec o n t r o l g r o u p,22p a t i e n t s i ne a c h g r o u p.T h e c o n t r o l g r o u p w e r e t r e a t e dw i t ho r d i n a r y d r e s s i n g s o n t h e t r e a t m e n t o f i n f e c t i o u sw o u n d,f o r t h e p a t i e n t s i n t h e s t u d y g r o u p,t h e x e r o x s i l v e r i o nd r e s s i n g w a s u s e d f o r t h e t r e a t m e n t o fw o u n d i n f e c t i o n.A f-t e r a p e r i o do f t r e a t m e n t,o b s e r v e t h e c l i n i c a l e f f e c t o f t w o g r o u p so f p a t i e n t sw i t h i n f e c t i o u sw o u n dt r e a t-m e n t.R e s u l t s:A f t e r t r e a t m e n t,t h e t o t a l e f f e c t i v e r a t e i n t h e s t u d yg r o u p w a s95.45%,t h e c o n t r o l g r o u p o f p a t i e n t sw i t h t o t a l e f f e c t i v e r a t ew a s63.64%,t h e d i f f e r e n c e b e t w e e n t h e t w o g r o u p s i s r e l a t i v e l y l a r g e,h a d s t a t i s t i c a l l y s i g n i f i c a n c e(P<0.05).C o n c l u s i o n:T h eu s e o f t h e x e r o x s i l v e r i o nd r e s s i n g w i t h t h e t r e a t m e n t o f i n f e c t i o u sw o u n dh a s b e t t e r e f f e c t t h a no r d i n a r y d r e s s i n g,w o u n dh e a l i n g t i m e a n d t h e a d v e r s e r e a c t i o n r e-d u c e,a n d i t i sw o r t h y o f c l i n i c a l a p p l i c a t i o n.K e y w o r d s x e r o x s i l v e r i o nd r e s s i n g;i n f e c t i o u sw o u n d;n u r s i n g e f f e c t㊃6041㊃J o u r n a l o fM a t h e m a t i c a lM e d i c i n e V o l.31N o.92018。
保赫曼含银敷料技术参数
保赫曼含银敷料技术参数保赫曼含银敷料是一种在伤口敷料领域得到广泛应用的产品,具有杀菌、抗炎和愈合促进等多种功能。
下面我们将详细介绍保赫曼含银敷料的技术参数。
1. 包装规格:保赫曼含银敷料通常以卷状或片状形式包装,常见的规格有5cm×5cm、10cm×10cm等,也可以根据实际需要定制其他规格。
2. 成分:保赫曼含银敷料的主要成分是纤维素素材,负责吸附伤口渗出的液体,同时还含有银离子,能够杀灭细菌,预防感染。
3. 抗菌性能:保赫曼含银敷料的银离子具有良好的抗菌能力,可以迅速杀灭伤口周围的细菌,有效预防感染。
4. 渗透透气性:保赫曼含银敷料具有良好的透气性和渗透性,可以让氧气和水分进入伤口,有助于促进伤口愈合。
5. 渗液吸收量:保赫曼含银敷料能够有效吸收伤口渗出的液体,保持伤口周围清洁干燥。
6. 接触层性能:敷料表面一般采用柔软的材质,避免对伤口周围组织造成二次损伤。
7. 粘性:保赫曼含银敷料通常具有一定的粘性,可以牢固贴合伤口表面,减少移位和松动的风险。
8. 使用方法:使用前需要将伤口清洁干净,然后将保赫曼含银敷料贴合伤口表面,可以根据伤口大小和位置进行剪裁,然后用绷带固定。
9. 使用适应症:保赫曼含银敷料适用于各种皮肤创面、压疮、烧伤、溃疡等伤口的护理,也可以用于预防伤口感染和促进愈合。
10. 注意事项:使用过程中要避免与其他药物或护理用品混合使用,需注意个体过敏情况。
通过以上介绍,我们可以了解到,保赫曼含银敷料具有优良的抗菌性能和渗透透气性能,适用于各类伤口的护理和预防感染,对于促进伤口愈合有着积极的作用。
在实际使用中,需按照产品说明书和医护人员指导正确使用,以达到更好的疗效。
银离子敷料在感染伤口的应用效果观察_苏天兰
银离子敷料在感染伤口的应用效果观察苏天兰,时利群,李伟人,王小霞(贵阳医学院附院门诊换药室,贵州贵阳 550004)[摘 要]目的:观察银离子敷料在感染伤口的应用效果。
方法:将120例伤口感染患者随机分为实验组和对照组,在全身治疗基础上(包括营养支持或全身使用抗生素等),实验组应用银离子敷料,对照组选用凡士林纱布换药,每日或隔日换药,使用后3、5、7d 观察疗效。
结果:实验组伤口局部感染控制情况好于对照组。
结论:感染伤口短期(7d)应用银离子敷料换药安全、有效。
[关键词]伤口感染;银离子敷料;凡士林[中图分类号]R632.1 [文献标识码]B [文章编号]1000-2707(2010)04-0390-02 伤口感染是伤口愈合过程中最严重的干扰因素[1]。
当伤口的菌落数﹥105/c m 2,机体产生的白细胞不能抑制大量细菌活动时,就成为了感染伤口,伤口局部会有红、肿、热、痛和脓性分泌物或渗出物,病人体温和中性粒细胞增高[2]。
当伤口发生感染时,除遵医嘱营养支持或全身使用抗生素外,伤口换药所用敷料的选择对控制局部感染具有重要作用。
有研究认为银离子敷料适合管理感染伤口[3]。
2009年1月~2010年1月对60例感染伤口应用银离子敷料换药,结果显示选用银离子敷料换药在控制局部感染方面优于凡士林纱布换药。
1 资料与方法1.1 一般资料120例伤口感染患者系我院2009年1月~2010年1月住院或门诊病人。
所有伤口局部均有感染征象,伤口床有腐肉、脓液甚至伴有恶臭,局部红、肿、热、痛;排除特异性感染的患者。
根据患者就诊顺序随机分为实验组和对照组,每组各60例,两组患者在年龄(11~72岁)、性别、营养、心理、免疫状态、原发疾病、并发症、药物治疗等方面比较无显著性差异(P ﹥0.05)。
1.2 方法1.2.1 清理伤口 揭开敷料暴露伤口后,在无菌操作下,用75%酒精棉球由外向内消毒伤口周围皮肤,双氧水冲洗伤口床,生理盐水清洗,若尚余腐肉、脓液等则用钳、镊、剪等机械清创的方法清除。
银离子藻酸盐敷料应用于感染伤口的疗效观察
银离子藻酸盐敷料应用于感染伤口的疗效观察发表时间:2016-08-10T14:36:50.650Z 来源:《中西医结合护理》2016年第2卷第5期作者:殷秀玲王舒[导读] 银离子藻酸盐敷料具有较好的控制伤口感染及促进伤口愈合的作用。
江苏省沭阳县人民医院江苏沭阳 223600 【摘要】目的:探讨银离子藻酸盐敷料对感染伤口的应用效果。
方法:将伤口感染的82名患者随机纳入新型敷料组( 银离子藻酸盐敷料) 和传统敷料组,收集患者一般基线资料,比较两组伤口痊愈面积、换药时间、伤口恢复质量及换药总费用。
结果:治疗4周后的伤口痊愈面积、恢复质量,新型敷料组明显高于传统敷料组( P<0.05);换药时间新型敷料组明显短于传统敷料组(P<0.05);换药总费用新型敷料组较传统敷料组低。
结论:银离子藻酸盐敷料具有较好的控制伤口感染及促进伤口愈合的作用。
使用银离子藻酸盐敷料处理感染伤口的换药方法优于传统的换药方法,值得临床推广使用。
【关键词】银离子敷料;藻酸盐敷料;感染伤口;疗效观察【中图分类号】R619.3 【文献标识码】A 【文章编号】2096-0867(2016)-05-120-01伤口感染是伤口难以愈合的最重要因素。
当伤口发生感染时,全身使用抗生素疗效不佳,而伤口换药对控制局部伤口感染起重要作用[1]。
有研究认为银离子敷料适合管理感染伤口[2]。
我科应用银离子藻酸盐敷料(下文简称新型敷料)处理感染伤口,并与传统的雷伏奴尔纱布敷料进行对比,旨在验证新型敷料的治疗效果,为临床伤口处理提供更多选择。
现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料 82例伤口感染患者系2014年06月~2015年12月在我院普外科、妇产科的住院患者。
所有伤口排除特异性感染,局部均有红、肿、热、痛等感染征象。
按照就诊顺序,随机分为使用新型敷料的实验组和传统敷料的对照组。
两组患者基线资料比较: 新型敷料组( n =40) 和传统敷料组( n = 42) ,两组基线资料一致( P>0.05) ,具有可比性。
银离子抗菌敷料在压疮感染性伤口中的应用与效果观察
银离子抗菌敷料在压疮感染性伤口中的应用与效果观察赵丽萍【摘要】目的:探析压疮感染性伤口应用银离子抗菌敷料的临床效果.方法:对本院2016年2月~2017年5月期间收治的82例压疮感染性伤口患者进行分组研究,按照随机原则分为两组,即参照组、研究组,各41例.参照组患者应用普通消毒灭菌纱布敷料,研究组患者应用银离子抗菌敷料,对两组患者的清创时间、换药次数及压疮愈合情况进行统计比较.结果:研究组患者清创时间为(14.3±2.1)d,换药次数为(8.6±1.1)次,明显少于参照组患者的(23.2±3.6)d、(15.1±2.0)次,两组比较存在统计学差异(P<0.05).研究组患者压疮愈合总有效率为97.6%,明显高于参照组患者的80.5%,组间比较存在统计学差异(P<0.05).结论:压疮感染性伤口应用银离子抗菌敷料的临床效果更好,能够明显缩短患者清创时间,减少换药次数,提高压疮愈合效果.【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2018(024)003【总页数】2页(P149-150)【关键词】压疮;感染性伤口;银离子抗菌敷料;临床效果【作者】赵丽萍【作者单位】辽宁省盘锦市中心医院,辽宁盘锦 124000【正文语种】中文【中图分类】R472随着社会的进步人均寿命增加,老年患者增多,压疮几率增大,本院成立了压疮小组。
压疮也称之为压力性溃疡,其形成和局部皮肤长期受压有关,在长期压力作用下,皮肤黏膜细胞出现缺血性损伤,甚至导致细胞坏死[1]。
住院患者压疮发生率比较高,特别是长期卧床的老年患者。
压疮伤口破溃非常容易引起感染,甚至出现败血症,对患者生命健康有着一定的威胁。
所以,在临床中,一定要积极治疗与合理处理。
本文通过对本院2016年2月~2017年5月期间收治的82例压疮感染性伤口患者的分组研究,探讨银离子抗菌敷料的应用效果。
1.资料与方法1.1 临床资料对本院2016年2月~2017年5月期间收治的82例压疮感染性伤口患者进行分组研究,按照随机原则分为两组,即参照组、研究组,各41例。
保赫曼含银敷料技术参数
保赫曼含银敷料技术参数保赫曼含银敷料是一种具有抗菌、抗炎和促进伤口愈合功能的医用敷料。
它主要由银离子、聚氨酯泡沫和无纺布等材料组成,广泛应用于各种创伤、烧伤、溃疡等皮肤损伤的治疗。
以下是保赫曼含银敷料的主要技术参数:1. 成分:保赫曼含银敷料的主要成分是银离子、聚氨酯泡沫和无纺布。
银离子具有强大的抗菌作用,能够有效抑制细菌生长,减少感染的风险;聚氨酯泡沫具有良好的吸收性和透气性,能够保持伤口湿润,有利于伤口愈合;无纺布作为敷料的基础材料,具有良好的柔韧性和透气性,能够贴合伤口,减少疼痛感。
2. 抗菌性能:保赫曼含银敷料的抗菌性能主要取决于银离子的含量。
银离子能够与细菌细胞内的酶结合,破坏其正常功能,从而达到杀死细菌的目的。
根据不同的产品规格,保赫曼含银敷料的银离子含量在0.5%至3%之间,具有较强的抗菌作用。
3. 吸收性能:保赫曼含银敷料的吸收性能主要取决于聚氨酯泡沫的质量和厚度。
聚氨酯泡沫具有良好的吸收性,能够迅速吸收伤口渗出的液体,保持伤口湿润。
同时,聚氨酯泡沫还具有良好的透气性,能够保证伤口的氧气供应,有利于伤口愈合。
4. 透气性能:保赫曼含银敷料的透气性能主要取决于无纺布的质量和厚度。
无纺布具有良好的透气性,能够保证伤口的氧气供应,减少疼痛感。
同时,无纺布还具有良好的柔韧性,能够贴合伤口,减少摩擦和压力。
5. 尺寸和形状:保赫曼含银敷料有多种尺寸和形状可供选择,如圆形、矩形、椭圆形等,以满足不同伤口的需求。
此外,敷料还可以根据伤口的大小和形状进行定制,以实现最佳的治疗效果。
6. 使用方法:保赫曼含银敷料的使用方法简单方便。
首先需要清洁伤口,然后将敷料覆盖在伤口上,用胶带或绷带固定。
敷料可以定期更换,以保持伤口的清洁和湿润。
总之,保赫曼含银敷料具有优良的抗菌、抗炎和促进伤口愈合功能,适用于各种皮肤损伤的治疗。
在使用过程中,应根据伤口的实际情况选择合适的敷料规格和形状,以达到最佳的治疗效果。
银离子敷料技术参数
银离子敷料技术参数
1. 银离子含量,银离子是银离子敷料的主要活性成分,其含量
通常以ppm(百万分之一)为单位进行标示。
较高的银离子含量通
常意味着更强的抗菌能力,但也需要注意避免银离子过量对人体的
潜在危害。
2. 敷料尺寸和形状,银离子敷料的尺寸和形状应该能够覆盖伤
口并贴合皮肤,以确保有效的治疗效果。
常见的形状包括方形、圆
形和长条形,尺寸则根据伤口大小而定。
3. 吸水性能,银离子敷料通常需要具有一定的吸水性能,以吸
收伤口分泌物并保持伤口周围的干燥环境,有利于伤口愈合。
4. 透气性能,透气性能是指敷料允许空气和水蒸气通过的能力,有助于减少皮肤潮湿和细菌滋生,促进伤口愈合。
5. 粘性,敷料的粘性应该适中,能够固定在皮肤表面并保持稳定,但又能够轻松更换而不造成额外的伤害。
6. 使用期限,银离子敷料的使用期限是指其在包装完好的情况
下可以安全有效地存放和使用的时间长度,超过使用期限的敷料可能会失去活性或引起其他问题。
综上所述,银离子敷料的技术参数涉及到银离子含量、敷料尺寸和形状、吸水性能、透气性能、粘性以及使用期限等方面。
合理选择和使用银离子敷料,有助于提高伤口的治疗效果和患者的舒适度。
银离子的杀菌作用说明
银离子的杀菌作用说明在我们的日常生活中,细菌和微生物无处不在,它们可能会引发各种健康问题。
为了保持环境的清洁和健康,人们一直在寻找有效的杀菌方法。
银离子作为一种天然的杀菌剂,近年来受到了广泛的关注。
那么,银离子到底是如何发挥其杀菌作用的呢?首先,我们来了解一下银离子的基本性质。
银是一种化学元素,其离子形式——银离子,具有很强的氧化性。
这种氧化性使得银离子能够与细菌、真菌和病毒等微生物的蛋白质和酶系统发生反应,从而破坏它们的生理功能。
银离子能够与微生物细胞膜上的蛋白质结合。
细胞膜对于微生物来说至关重要,它起着控制物质进出细胞的作用。
当银离子与细胞膜上的蛋白质结合后,会改变细胞膜的通透性,导致细胞内的物质泄漏,进而破坏细胞的正常代谢和功能。
例如,细菌细胞内的营养物质会流失,无法维持生命活动,最终导致细菌死亡。
银离子还能干扰微生物的呼吸作用。
呼吸作用是微生物获取能量的重要途径。
银离子可以与呼吸链中的酶结合,抑制呼吸链的电子传递,从而使微生物无法产生足够的能量来维持生命活动。
这就好比切断了微生物的“能量供应线”,使其无法正常生长和繁殖。
在微生物的遗传物质方面,银离子也能发挥作用。
遗传物质对于微生物的生长、繁殖和遗传信息的传递至关重要。
银离子可以与微生物的 DNA 和 RNA 结合,干扰遗传信息的复制和转录,导致微生物无法正常进行遗传信息的传递和表达。
这会阻碍微生物的繁殖,甚至导致其无法产生后代。
此外,银离子的杀菌作用还具有广谱性。
也就是说,它能够有效地杀灭多种类型的细菌、真菌和病毒。
无论是常见的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌,还是一些顽固的真菌和病毒,银离子都能发挥一定的抑制和杀灭作用。
这种广谱杀菌的特性使得银离子在医疗、卫生、食品加工等多个领域都有广泛的应用前景。
在医疗领域,银离子被用于制作伤口敷料。
由于其强大的杀菌作用,能够有效地防止伤口感染,促进伤口愈合。
在卫生领域,含有银离子的抗菌产品,如抗菌洗衣液、抗菌洗手液等,可以帮助我们更好地保持个人卫生,减少细菌和病毒的传播。
银离子伤口敷料的细菌内素素检测
银离子伤口敷料的细菌内素素检测作为评价医用生物材料生物学安全性指标之一的细菌内毒素试验是检测其是否含有引起机体发热的内毒素的方法。
目的是利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,以判定样品中细菌内毒素的限量是否符合规定。
本文参照《中华人民共和国药2010年版二部》附录幻E细菌内毒素检查法,来确定银离子伤口敷料的细菌内毒素检查方法的可行性。
1 材料与仪器1.1 试剂鲎试剂规格:0.1mL/支,批号:1305312,灵敏度:0.25EU/mL,湛江安度斯生物XX公司。
规格:0.1mL/支,批号:1306160,灵敏度:0.25EU/mL,湛江博康海洋生物XX公司。
细菌内毒素工作标准品规格:120EU/支,批号:150601-201175,中国食品药品检定研究院。
细菌内毒素检查用水(BET水)规格:100mL/支,批号:1301120,湛江安度斯生物XX公司。
1.2 样品银离子伤口敷料规格:10cmx 10cm,批号:D0490016,国内某公司生产。
1.3 仪器隔水培养箱,规格型号:GH6OO0生产单位:天津市泰斯特仪器XX公司;电热恒温鼓风干燥箱,规格型号:DHG-9143BS-HI , 生产单位:上海新苗医疗器械制造XX公司;漩涡振荡器,规格型号:ZH-2,生产单位:天津药典标准仪器厂;细菌内毒素凝胶法测定仪,规格型号:ET-96,生产单位:天津市天大天发科技XX公司。
2 方法2.1 试验准备实验所用器材,经180C烘烤3 h以上除去可能存在的外源内毒素。
2.2 鲎试剂灵敏度的复核按《中华人民共和国药典》2010 年版附录XIE 细菌内毒素检查法复核鲎试剂灵敏度[1] ,结果见表1。
所用两个厂家的鲎试剂标示灵敏度入为0.25 EU/mL。
表 1 灵敏度复核结果2批鲎试剂的入c均在0.5入〜2.0入之间,表明2批鲎试剂灵敏度均符合规定,可用于细菌内毒素检查,并以入作为该批鲎试剂的灵敏度。
2.3 样品供试液的制备[2]取银离子伤口敷料护创垫120cm2置于一个无热原的玻璃烧杯中,吸饱和后加入40mLBE■水,浸没样品,在37C±1C下浸提 2 小时。
纳米银医用抗菌敷料抗菌性能检测方法的研究_段晓杰
药物分析杂志 Chin J Pharm Anal 2012,32( 1)
— 167 —
纳米银医用抗菌敷料抗菌性能检测方法的研究
段晓杰1 ,徐丽明1,2* ,王春仁1
( 1. 中国食品药品检定研究院 医疗器械检验中心,北京 100050; 2. 内蒙古科技大学包头医学院,包头 014010)
* 通讯作者 Tel: ( 010) 67095500; E - mail: xuliming@ nifdc. org. cn
— 168 —
药物分析杂志 Chin J Pharm Anal 2012,32( 1)
人的皮肤是维持机体内环境的稳定和阻止微生 物侵入的重要屏障。医用敷料用来保护裸露的创 面,并且促进组织的修复。自从英国学者 Winter 提 出,伤口在湿润的环境下比干燥的环境下要愈合得 快以来,使 得 人 们 对 伤 口 愈 合 的 过 程 有 了 新 的目 前 市 场 上 存 在 的 伤 口 敷 料 已 有 2400 多种[2]。
20 mL 磷酸盐缓冲液( 0. 03 mol·L - 1 ) 中,调整菌液 浓度约为 5 × 104 cfu·mL - 1 ,分别放在转速为 100, 200,300 r·min - 1 ,温度为 25 ℃ 和 37 ℃ 条件下振摇 培养,在 0 h、1 h 取菌液计数,每组重复 3 次,计算振 摇前后的菌落数差值( % ) 。 1. 2. 3 烧瓶振荡法检测纳米银医用抗菌敷料的抗 菌性能 本研究采用优化条件的烧瓶振荡法对 4 批 纳米银抗菌敷料的抗菌性能 ( 金黄色葡萄球菌、白 色念珠菌) 进行了评价。具体方法: 取纳米银医用 抗菌敷料包含纳米银涂层部位,剪成 1 cm × 1 cm 大 小,精确称重( 0. 75 g) 后置于无菌锥形瓶中作为样 片组,并按上述方法制备不含纳米银涂层的同材质 织布作为对照样片组,同时制备不加样片组。将 3 组分别加入 70 mL 磷酸盐缓冲液( 0. 03 mol·L - 1 ) 和 5 mL 金黄色葡萄球菌( 或白色念珠菌) 的菌液, 在 25 ℃ 、200 r·min - 1 条件下,振摇培养 1 h。分别 于 0 h、1 h 取样,计算细菌数量变化。每批产品试 验重复 3 次,计算平均抑菌率。抗菌率的计算: 依据 公式 X = ( A - B) / × A × 100% ,X 为抑菌率,A 为试 样品振荡前平均菌落数,B 为试样品振荡后平均菌 落数。判断标准: 不加样片组振摇前后的菌落数差 值要在 10% 以内,试验样品抑菌率与对照样品抑菌 率之差≥26% ,可判定该产品有抗菌作用。 1. 2. 4 抑菌环试验 抑菌环这种方法可以模拟产 品在潮湿或有轻度渗出液的伤口上时敷料控制微生 物增长的能力[4]。用与烧瓶振荡法中所用相同的 4 个批号的纳米银医用抗菌敷料,取带有纳米银涂层 部位,剪成直径 6 mm 的圆片。测试时,用棉棒蘸取 制备好的 106 cfu·mL - 1 的新鲜金黄色葡萄球菌( 或 白色念珠菌) 液体培养物,涂抹在 6 mm 厚的营养琼 脂平板( 或沙氏琼脂平板) 上,均匀涂抹 3 次。把准 备好的敷料贴在制备好的平板上,在 37 ℃ ( 或 25 ℃ ) 下培养 18 h 后观察有无抑菌环出现。 2 结果 2. 1 纳米银抗菌敷料的表征 经扫描电子显微镜 观察,4 批纳米银抗菌敷料表面均有银颗粒,且银粒 子粒径小于 100 nm。 2. 2 温度、摇床转速对金黄色葡萄球菌和白色念 珠菌生长的影响 金黄色葡萄球菌振摇 1 h 前后的 差值见表 1。烧瓶振荡法通过限制不加样片组 1 h 振摇前后的菌落数差值要在 10% 以内,来确保试验 过程中不加样片组菌数作为对照菌数量的稳定性。 从表 1 的试验结果可见,在 37 ℃ 的培养条件下,摇 床转速对金黄色葡萄球菌生长有较大的影响: 转速
联合应用生长因子和银离子敷料在细菌生物膜伤口中的应用及研究
联合应用生长因子和银离子敷料在细菌生物膜伤口中的应用及研究目的分析联合应用生长因子和银离子敷料在细菌生物膜伤口中的临床应用效果。
方法选取2015年1月~2016年12月我院收治40例形成细菌生物膜伤口的患者作为研究对象,按照随机数字表将其分为对照组(n=20)及实验组(n=20)。
对照组采用生长因子进行治疗,实验组在对照组的基础上联合应用银离子敷料进行治疗,对比两组换药疼痛评分、创面平均愈合时间、创面愈合率以及不同时期创面分泌物细菌培养阳性情况。
结果实验组换药疼痛评分、创面平均愈合时间、创面愈合率明显低于对照组(P<0.05);接受治疗之后,实验组不同时期创面分泌物细菌培养阳性率明显低于对照组(P<0.05)。
结论在常规治疗基础上联合应用银离子敷料治疗形成细菌生物膜伤口能够明显改善患者的临床症状,加快患者伤口愈合速度以及愈合质量,进一步减少患者创面分泌物的阳性率,减少患者痛苦,缩短患者住院时间,值得推广。
标签:生长因子;银离子敷料;细菌生物膜伤口;临床应用效果为进一步分析联合应用生长因子和银离子敷料在细菌生物膜伤口中的临床应用效果,选取2015年1月~2016年12月我院收治40例形成细菌生物膜伤口的患者作为研究对象,现报告如下。
1 资料与方法1.1一般资料2015年1月~2016年12月我院收治40例形成细菌生物膜伤口患者作为研究对象,按照随机数字表将其分为对照组(n=20)及实验组(n=20)。
其中实验组男11例,女9例;年龄30~75岁,平均年龄(50.92±4.30)岁。
对照组男10例,女10例;年龄31~76岁,平均年龄(50.95±4.43)岁。
以上所有患者均符合细菌生物膜伤口的诊断标准,并没有其他合并症,无药物治疗过敏史。
经统计学分析观察组与对照组的一般资料无统计学意义(P>0.05),本次研究具有可比性。
1.2治疗方法两组患者均常规进行创面清创。
实验组患者采用碱性成纤维细胞生长因子(贝复剂bFGF)5 ml+50 ml生理盐水进行稀释,浸润无菌纱块后进行伤口湿敷,湿敷30 min之后采用银离子敷料外加纱块包扎,保护创面,防治伤口受压,根据伤口的实际情况进行2 d一次换药。
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银离子伤口敷料的细菌内素素检测
摘要:目的:考察银离子伤口敷料的细菌内毒素检查方法的可行性。
方法:依据《中华人民共和国药典》2010年版附录XIE细菌内毒素检查法,确定银离子伤口敷料的有效的稀释浓度和细菌内毒素限值。
结果:银离子伤口敷料的浸提液在稀释2倍后对细菌内毒素试验无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定。
结论:该产品可以采用细菌内毒素检查法。
关键词:细菌内毒素;干扰试验;鲎试剂;银离子敷料
作为评价医用生物材料生物学安全性指标之一的细菌内毒素试验是检测其是否含有引起机体发热的内毒素的方法。
目的是利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,以判定样品中细菌内毒素的限量是否符合规定。
本文参照《中华人民共和国药2010年版二部》附录ⅪE细菌内毒素检查法,来确定银离子伤口敷料的细菌内毒素检查方法的可行性。
1 材料与仪器
1.1 试剂
鲎试剂
规格:0.1mL/支,批号:1305312,灵敏度:0.25EU/mL,湛江安度斯生物有限公司。
规格:0.1mL/支,批号:1306160,灵敏度:0.25EU/mL,湛江博康海洋生物有限公司。
细菌内毒素工作标准品
规格:120EU/支,批号:150601-201175,中国食品药品检定研究院。
细菌内毒素检查用水(BET水)
规格:100mL/支,批号:1301120,湛江安度斯生物有限公司。
1.2 样品
银离子伤口敷料规格:10cm×10cm,批号:D0490016,国内某公司生产。
1.3 仪器
隔水培养箱,规格型号:GH6000,生产单位:天津市泰斯特仪器有限公司;电热恒温鼓风干燥箱,规格型号:DHG-9143BS-III,生产单位:上海新苗医疗器
械制造有限公司;漩涡振荡器,规格型号:ZH-2,生产单位:天津药典标准仪器厂;细菌内毒素凝胶法测定仪,规格型号:ET-96,生产单位:天津市天大天发科技有限公司。
2 方法
2.1 试验准备
实验所用器材,经180℃烘烤3 h以上除去可能存在的外源内毒素。
2.2 鲎试剂灵敏度的复核
按《中华人民共和国药典》2010年版附录XIE细菌内毒素检查法复核鲎试剂灵敏度[1],结果见表1。
所用两个厂家的鲎试剂标示灵敏度λ为0.25 EU/mL。
表1 灵敏度复核结果
2批鲎试剂的λc均在0.5λ~2.0λ之间, 表明2批鲎试剂灵敏度均符合规定, 可用于细菌内毒素检查, 并以λ作为该批鲎试剂的灵敏度。
2.3 样品供试液的制备[2]
取银离子伤口敷料护创垫120cm2,置于一个无热原的玻璃烧杯中,吸饱和后加入40mLBET水,浸没样品,在37℃±1℃下浸提2小时。
2.4 干扰试验
2.4.1样品的最大有效稀释倍数
查阅医用敷料的相关文献将该样品限值定为0.5EU/mL[3]。
目前市售鲎试剂灵敏度一般在0.03~0.50EU/mL。
所以供试品在对应不同灵敏度鲎试剂时的最大有效稀释倍数分别为2、4、8、16倍。
2.4.2干扰预试验[4]
将供试液用BET水稀释成2、4、8、16倍的系列稀释溶液。
用系列稀释溶液加入细菌内毒素标准溶液,使不同稀释倍数溶液中均含有2λ浓度的内毒素。
用2个厂家灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂进行试验(结果见表2),同时做阳性
和阴性对照。
表2 干扰预实验结果
结果表明,样品在2倍稀释后有可能排除干扰。
2.4.3正式干扰试验
按《中华人民共和国药典》2010年版附录XIE进行正式干扰试验[4,5],分别用BET水及供试液2倍稀释液将细菌内毒素工作标准品配制成浓度为0.5、0.25、0.125、0.06EU/mL的溶液,同时用BET水和供试液2倍稀释液各做两管阴性对照,用两个厂家灵敏度均为0.25EU/mL的鲎试剂进行试验(结果见表3)。
表3 正式干扰试验的结果
结果表明,Es均在0.5λ~2.0λ之间,Et均在0.5Es~2.0Es之间,说明供试液2倍稀释液对细菌内毒素试验无干扰作用,该样品可以采用细菌内毒素检查法进行检测。
2.5 样品检测
取供试液2倍稀释液,用灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂按中国药典进行细菌内毒素检查(结果见表4)。
结果表明,该样品的细菌内毒素检查是符合规定的。
即样品中的细菌内毒素含量小于0.5EU/mL。
表4 银离子伤口敷料的细菌内毒素检查结果
3 讨论
试验结果表明,银离子伤口敷料的细菌内毒素含量小于0.5EU/mL。
由于细菌内毒素检查法具有操作简单、灵敏度高、重现性好的优点,故可以用本方法来检查银离子伤口敷料的细菌内毒素含量, 以达到安全用械的目的。
参考文献
[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版二部[M].北京:中国医药科技出版社,2010:99-102.
[2] GB/T16886.12-2005,医疗器械生物学评价第12 部分:样品制备与参照样品[S].北京:中国标准出版社,2005.
[3] 陈丹丹,杜晓丹,李彦红,韩倩倩.纳米银抗菌医用敷料的细菌内毒素检测[A]. 第十四届中国科协年会第17分会场:环境危害与健康防护研讨会论文集
[C].2012
[4] 陈丹丹,付海洋,付步芳.纳米银妇女外用抗菌凝胶的细菌内毒素检测[J].生物医学工程与临床,2010,14(4):282-284.
[5] 林玲,潘雯,关倩明.注射用两性霉素B脂质体细菌内毒素检查法研究[J].广东药学院学报,2011,27(3):274-276.
*通讯作者:高静贤,女,工程师,江苏省医疗器械检验所生物安全评价中心主任。