第六章 粉体学基础
初级药师相关专业知识药剂学(粉体学基础)模拟试卷1(题后含答案及解析)
初级药师相关专业知识药剂学（粉体学基础）模拟试卷1(题后含答案及解析)题型有：1. 名词解释题 2. 判断题请判断下列各题正误。
3. 单项选择题 4. 多项选择题5. 简答题1．geometric diameter正确答案：geometric diameter，几何粒径：根据几何学尺寸定义的粒子径，一般用显微镜法、库尔特记数法等测定。
涉及知识点：粉体学基础2．sieving diameter正确答案：sieving diameter，筛分径：当粒子通过粗筛网且被截留在细筛网时，粗细筛孔直径的算术或几何平均值。
涉及知识点：粉体学基础3．effect diameter正确答案：effect diameter，有效径：在同一介质中与被测粒子有相同沉降速度的球形粒子的直径。
涉及知识点：粉体学基础4．medium diameter正确答案：medium diameter，中位径：在累积分布中累积值正好为50％所对应的粒子径。
涉及知识点：粉体学基础5．equivalent volume diameter正确答案：equivalent volume diameter，体积相当径：与粒子的体积相同的球体直径，用库尔特计数器测得。
涉及知识点：粉体学基础6．mode diameter正确答案：mode diameter，众数径：在频率分布中频数最多的粒子直径。
涉及知识点：粉体学基础7．effect diameter正确答案：effect diameter，有效径：是粒子在液相中具有相同沉降速度的球的直径，该粒径是根据Stock’s方程计算所得，因此又称Stock’s径。
涉及知识点：粉体学基础8．degree of spherieility正确答案：degree of sphericility，球形度：系指用粒子的球相当径计算的球体表面积与粒子的实际表面积之比，表示粒子接近球体的程度。
涉及知识点：粉体学基础9．true density正确答案：true density，真密度：指粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的体积求得的密度。
药剂学第十章-粉体学基础
药剂学第十章-粉体学基础成都医学院22考研药剂学第十章粉体学基础第一节概述粉：小于等于100微米粒：大于100微米单一粒子为一级粒子，单一粒子聚结体为二级粒子第二节粉体的基本性质基本性质：粉体的粒径及其分布和总表面积，单一粒子的形态及表面积一、粒径及粒径分布（一）粒径的表示方法1、几何学粒径1）三轴径：在粒子平面图上测定的长径l,短径b 和高度h2）定方向径：在粒子平面投影图上测得的特征径a)Fe ret:径：定方向接线径，在粒子投影图上画出外接平行线，其平行线见得距离即是定方向径b）Krummbein：定方向最大径，用一直线将粒子投影面按一定方向进行分割，分割的最大长度为定方向最大径c）Martin：定方向等分径，用一直线将粒子投影面按一定方向进行分割，恰好将投影面积等分时的长度为定方向等分径3）圆相当径a)Heywood：投影面积圆相当径,系与粒子投影面积相同的圆的直径b)周长圆相当径：系与投影面积周长相等的圆的直径4）球相当径a)球体积相当径：与粒子体积相同的球体的体积b)球面积相当径：与粒子体表面积相同的球体的直径5)纵横比：系颗粒的最大轴长度与最小轴长度之比2、筛分径：细孔通过相当径3、有效径：沉降速度相当径，与粒子在液相中具有相同沉降速度的球的直径4、比表面积等价径：与粒子具有相同比表面积的球的直径5、空气动力学相当径：空气动力学径，与不规则粒子具有相同动力学行为的单位密度球体的直径（二）粒径分布频率分布：表示各个粒径所对应的粒子在全体粒子群中所占的百分数累计分布：表示小于或大于某粒径的粒子在全体粒子群中所占的百分数粒度分布基准：个数基准、质量基准、面积基准、体积基准、长度基准（三）平均粒径：中位径：中值径，累计分布图中累计正好为50%所对应的粒径众数粒径：颗粒出现最多的粒度值，即频率分布曲线的最高峰值（四）粒径的测定方法显微镜法或筛分法测定药物制剂的粒子大小和限度，光散射法测定原料药或药物制剂的粒度分布1、显微镜法：将粒子放在显微镜下，根据投影测定等价粒径2、筛分法：筛孔机械阻挡的分级方法3、沉降法：液相中混悬粒子的沉降速度4、库尔特计数法：电阻法，等体积球的相当径5、激光散射/衍射法：光传播遇到颗粒阻挡发生散射，颗粒越大，散射光夹角越小6、比表面积法：吸附法和透过法测定7、级联撞击器法：测量可吸入颗粒物的空气动力学粒径和粒径分布的首选二、粒子形态：系指粒子的轮廓或表面个点所构成的图像（一）形态指数：将粒子某些性质与球或圆的理论值比较形成的无因次组合1、球形度：真球度，系指用粒子的球相当径计算的球的表面积与粒子实际面积之比2、圆形度：系指用粒子的投影面积相当径计算的圆周长与粒子投影面积周长之比（二）形状系数1、体积形状系数2、表面积形状系数3、比表面积形状系数三、粒子比表面积（一）比表面积的表示方法：单位体积或单位重量的表面积1、体积比表面积：单位体积粉体的表面积2、重量比表面积：单位重量粉体的比表面积（二）比表面积的测定方法1、气体吸附法：利用粉体吸附气体的性质2、气体透过法：气体通过粉体时的阻力与比表面积有关第三节粉体的其他性质一、粉体的密度（一）粉体密度分类和定义1、真密度：粉体质量除以真体积得到的密度，不包括颗粒内外空隙的体积2、粒密度：粉体质量除以粒体积得到的密度，包括内部空隙3、堆密度：，松密度，粉体质量除以该粉体所占体积得到的密度，包括内部空隙振实密度：经一定规律振动或轻敲后测得的堆密度理论上：真密度大于等于粒密度大于等于振实密度大于等于堆密度（二）粉体密度的测定方法1、真密度的测定1）氦气测定法：首先通入已知重量的氦气到代测定空仪器中，测得仪器容积V0，然后将供试品放入容器抽真空，完成后导入一定量氦气，而后计算出粉体周围及进入粉体孔径氦气体积Vt，V0-Vt既是粉体体积计算可得真密度2）液体汞、苯置换法2、粒密度的测定：比重瓶法（常用）、吊斗法3、堆密度与振实密度的测定方法：将约50立方厘米到的经过二号筛处理的粉体装入100ml量筒中，将量筒从一英寸处落下到坚硬木板三次，所得体积即为粉体堆体积，计算可得堆密度二、粉体的空隙率分类：颗粒内空隙率、颗粒间空隙率、总空隙率测定：压汞法、气体吸附法三、粉体的流动性（一）粉体流动性的评价方法1、休止角：粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大夹角测定方法：固定圆锥底法、固定漏斗法动态休止角：流动粉体与水平面形成的夹角，可装入量筒后以一定速度旋转测定休止角小于等于30度时流动性好，小于等于40度时，可以满足生产需要2、流出速度：单位时间内从容器小孔中流出粉体的量表示3、压缩度和Hausenr测量方法：将一定量粉体装入量筒中测得最初堆体积，采用轻敲法测得粉体最紧状态得到最终体积，后根据相关公式计算出压缩度压缩度为20%以下流动性较好，增大流动性下降，超过30%很难流出HR在1.25以下流动性好，大于1.6时很难操作（二）改善流动性的方法1、增大粒子大小：250~2000微米流动性好，72~250微米流动性取决于形态和其他因素，小于100微米时流动性会出现问题2、改善粒子形态及表面粗糙度3、改变表面作用力4、助流剂的影响5、改变过程条件四、粉体的填充性（一）表示方法：堆容比：单位质量所占体积空隙率：堆体积中空隙所占体积堆密度：单位体积的质量空隙比：空隙体积与真体积之比充填率：堆密度与真密度之比配位数：一个粒子周围相邻其他粒子个数（二）颗粒的排列模型球形粒子规则排列，接触点最小为6，此时空隙率最大，为48%，接触点为12时最小为26%，粒径大小不影响空隙率和接触点（三）充填状态的变化和速度方程：久野方程、川北方程（四）影响粉体充填性的因素1、粒径大小及其分布2、颗粒的形状和结构3、颗粒的表面性质4、粉体处理及过程条件5、助流剂的影响五、粉体的吸湿性定义：固体表面吸附水分的现象（一）水溶性药物的吸湿性CRH：水溶性药物在较低的相对湿度环境中平衡水分含量较低，不吸湿，但当空气中相对湿度提高到一定值时吸湿量急剧增加，此时的相对湿度即为物料的临界相对湿度。
粉体工程课程设计书
粉体工程课程设计书一、课程目标知识目标：1. 学生能理解粉体工程的基本概念，掌握粉体性质、制备方法和应用领域；2. 学生能掌握粉体粒度分析、表面性质测定及粉体流动性评价的方法；3. 学生了解粉体技术在化工、医药、食品等行业的应用案例。
技能目标：1. 学生能够运用粉体工程知识，设计简单的粉体制备和加工工艺；2. 学生能够操作粉体分析仪器，进行粉体性质的测定；3. 学生能够运用所学知识，解决实际问题，提高分析和解决问题的能力。
情感态度价值观目标：1. 学生培养对粉体工程学科的兴趣，激发探索精神和创新意识；2. 学生认识到粉体工程在国民经济发展中的重要作用，增强社会责任感和使命感；3. 学生通过团队合作，培养良好的沟通与协作能力，形成积极向上、勤奋好学的学习态度。
分析课程性质、学生特点和教学要求，本课程旨在让学生掌握粉体工程的基本理论和实践技能，培养具备创新意识和实际操作能力的高素质人才。
课程目标具体、可衡量，以便学生和教师在教学过程中能够明确预期成果，为后续教学设计和评估提供依据。
二、教学内容1. 粉体工程基本概念：粉体的定义、分类、性质及表征方法；教材章节：第一章 粉体工程概述内容安排：2学时2. 粉体的制备与处理方法：粉碎、分级、表面修饰等；教材章节：第二章 粉体制备与处理技术内容安排：4学时3. 粉体性质测定：粒度分析、比表面积、密度、流动性等；教材章节：第三章 粉体性质测定内容安排：4学时4. 粉体技术在各行业的应用：化工、医药、食品等；教材章节：第四章 粉体技术应用内容安排：4学时5. 粉体工程设计与实践：工艺流程设计、设备选型与操作；教材章节：第五章 粉体工程设计与实践内容安排：4学时6. 粉体工程案例分析：分析典型粉体工程案例，提高学生实际应用能力；教材章节：第六章 粉体工程案例分析内容安排：2学时教学内容根据课程目标进行选择和组织，确保科学性和系统性。
教学大纲明确各章节内容和进度安排，便于教师授课和学生预习。
陶瓷粉体基础表征
高温陶瓷材料在高温环境下表现出良 好的抗氧化性、抗蠕变性和高温强度， 使其成为高温环境下应用的理想材料。
高温陶瓷材料的制备通常需要经过复 杂的合成和烧结过程，以确保其具有 优良的力学性能、化学稳定性和高温 稳定性。
电子陶瓷材料
电子陶瓷材料是指具有优良电性 能的陶瓷材料，广泛应用于电子 元器件、集成电路、传感器等领
针对不同应用领域，研究具有 特定性能需求的陶瓷粉体，拓 展其在能源、环境、生物医学 等领域的应用。
加强跨学科合作，将陶瓷粉体 科学与材料科学、物理学、化 学等学科进行有机结合，推动 陶瓷粉体科学的发展。
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多孔陶瓷材料的孔径、孔隙率、比表面积等参数对其性能和应用具有重要影响，需 要根据具体应用需求进行优化设计。
06 结论与展望
研究结论
陶瓷粉体的形貌、粒径、化学 组成等基础性质对陶瓷材料的
性能具有重要影响。
通过先进的表征技术，如X射线 衍射、扫描电子显微镜、透射 电子显微镜等，可以深入了解 陶瓷粉体的结构和性质。
总结词
液相法是一种通过溶液中的化学反应来制备陶瓷粉体的方法。
详细描述
液相法通常是将原料溶解在溶剂中，然后通过控制溶液的浓度、温度和pH值等参数，使原料在溶液中 发生化学反应并析出晶体，最终得到所需的陶瓷粉体。该方法制备的粉体具有较窄的粒度分布和较好 的形貌控制，但制备过程中需要去除溶剂并进行高温煅烧，成本较高且易引入杂质。
详细描述
扫描电子显微镜利用电子束扫描陶瓷 粉体表面，通过收集和分析二次电子、 背散射电子等信号，形成高分辨率的 图像，能够观察陶瓷粉体的形貌和粒 度分布。
透射电子显微镜观察
总结词
透射电子显微镜观察可以观察陶瓷粉体的内 部结构和晶体生长情况。
初级药师相关专业知识药剂学(粉体学基础)模拟试卷2(题后含答案及解析)
初级药师相关专业知识药剂学（粉体学基础）模拟试卷2(题后含答案及解析)题型有：1. 名词解释题 2. 判断题请判断下列各题正误。
3. 单项选择题 4. 多项选择题5. 简答题1．bulk density正确答案：bulk density，松密度：是粉体质量除以该粉体所占体积求得的密度。
涉及知识点：粉体学基础2．tap density正确答案：tap density，振实密度：填充粉体时，经一定规律振动或轻敲后测得的堆密度称振实密度。
涉及知识点：粉体学基础3．porosity正确答案：porosity，空隙率：是粉体层中空隙所占有的比率。
涉及知识点：粉体学基础4．angle of repose正确答案：angle of repose，休止角：是指粉体在堆积状态下，堆积斜面与水平面之间的最大夹角。
涉及知识点：粉体学基础5．flow velocity正确答案：flow velocity，流出速度：是将物料加于漏斗中，全部物料流出所需的时间。
涉及知识点：粉体学基础6．compressibility正确答案：compressibility，压缩度：粉体在最松和最紧状态下的体积比。
涉及知识点：粉体学基础7．critical relative humidity正确答案：critical relative hunlidity，临界相对湿度：水溶性的药物粉末当空气中相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度叫物料的临界相对湿度。
涉及知识点：粉体学基础8．compressibility正确答案：compressibility，可压缩性：表示粉体在给定压力下减小体积的能力，表明压缩压力对空隙率的影响。
涉及知识点：粉体学基础9．compactibility正确答案：compactibility，可成形性：表示粉体在给定压力下紧密结合形成一定形状的能力，表明空隙率对抗张强度的影响。
涉及知识点：粉体学基础10．tabletability正确答案：tabletability，可压片性：表示在给定压力下把粉体压缩成具有一定强度的片剂的能力，表明压缩压力对抗张强度的影响。
药剂学 重点
第一章绪论1、药剂学是将原料药制备成药物制剂的一门学科，宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
2、能够判断出给的剂型的归类：液体（芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂）气体（气雾剂、喷雾剂）、固体（散剂、丸剂、片剂、栓剂、膜剂）、半固体剂型（软膏剂、糊剂）3、药典：①现行药典是《中国药典》2015年版，2005年版本的分为三部，一部为中药、化学药、生物制品药。
而2015年分为4部，一部收载中药、二部收载化学药品、三部收载生物制品药、四部收载通则和药用辅料。
②《英国药典》、《美国药典》、《日本药方局》、《欧洲药典》、《国际药典》4、药品研究的所涉及规范：GLP: 药品非临床研究质量管理规范GCP：药物临床试验质量管理规范GMP: 药品生产质量管理规范cGMP:动态药品生产管理规范，也翻译为现行药品生产管理规范OPC：非处方药第三章药物溶解与溶出及释放1、溶解度（药物溶解度的测定有分析法和定组成法，药物溶解度的数值多是平衡溶解度）①特性溶解度特性溶解度的测定是根据相溶原理图来确定的，以测得药物溶液浓度为纵坐标，药物质量-溶剂体积的比率为横坐标作图，直线外推到比率为零处即得药物的特性溶解度。
②平衡溶解度药物的溶解度数值多是平衡溶解度，测量的具体方法是：取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下振荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中的实际浓度S并对配制溶液浓度C作图，如图，图中曲线的转折点A，即为该药物的平衡溶解度。
2、增加药物溶解度的方法：增溶：胶束增溶助溶及潜溶：加入助溶剂、潜溶剂成盐晶型：无定型为无结晶结构的药物，无晶格束缚，自由能大，所以溶解度和溶解速度较结晶型大。
假多晶型药物结晶过程中，溶剂分子进入晶格使结晶型改变，形成药物的溶剂化物。
在多数情况下，溶解度和溶解速度按水合物＜无水物＜溶剂化物的顺序排列。
3、常用的包合材料：环糊精：α、β、γ三种，分别对应6、7、8个葡萄糖分子构成，β-环糊精溶解度小，毒性低，筒状结构，温度↑，溶解度↑，可将体积和形状适合的药物分子的部分基团包合在筒内,形成包合物。
粉体学基础
（2）等表面积相当径 ：与粒子的表面积相 同的球体直径，记作D 同的球体直径，记作DS 。 等比表面积等价径： （ 3 ） 等比表面积等价径 ： 与被测粒子具有 等比表面积的球的直径，记作D 等比表面积的球的直径，记作DSV。 （ 4 ） 有效径 （ Stocks 径 ） ： 在同一介质中 有效径（ Stocks径 与被测粒子有相同沉降速度的球形粒子的直径。 与被测粒子有相同沉降速度的球形粒子的直径。 亦称沉降速度相当径。 亦称沉降速度相当径。
3、筛分径：又称细孔通过相当径。当粒 筛分径：又称细孔通过相当径。 子通过粗筛网且被截留在细筛网时，粗细筛 子通过粗筛网且被截留在细筛网时， 粗细筛 孔直径的算术或几何平均值称为筛分径， 孔直径的算术或几何平均值称为筛分径 ，记 作 D A。 算术平均径 几何平均径 =(a+b)/2 DA=(a+b)/2 DA=√ab
当几种水溶性药物混合（ 无相互作用） 当几种水溶性药物混合 （ 无相互作用 ） 混合物的CRH 约等于各药物 CRH的乘积 CRH约等于 各药物CRH 的乘积。 时 ， 混合物的 CRH 约等于 各药物 CRH 的乘积 。 水不溶性药物的吸湿性没有临界点， 水不溶性药物的吸湿性没有临界点 ， 其混合物的吸湿性具有加和性。 其混合物的吸湿性具有加和性。
第十三章 粉体学基础
§13-1 13-
概述
粉体是无数个固体粒子集合体的总称。 粉体是无数个固体粒子集合体的总称。 是无数个固体粒子集合体的总称 研究粉体各种理化性质及其应用的科学 称为粉体学 粉体学。 称为粉体学。
粒径小于100μm的粒子， 小于100μm的粒子 “粉”：粒径小于100μm的粒子，流动性 较差。 较差。 粒径大于100μm的粒子， 大于100μm的粒子 “粒”：粒径大于100μm的粒子，流动性 较好。 较好。 一级粒子： 一级粒子：指单体粒子 二级粒子： 二级粒子：指聚集粒子 制药行业需处理的粒度范围： μm～ 制药行业需处理的粒度范围：1 μm～10mm
关于粉体的基础知识(一)
关于粉体的基础知识（一）喷雾干燥不仅是一项干燥工艺，而且，也是一种制备粉体的工艺方法。
粉体产品的后期分析与测试，也是验证喷雾干燥工艺过程是否合理的重要依据。
因此，喷物干燥工艺与粉体科学是密不可分的，下面就介绍一下关于粉体的一些基本概念。
一、什么是粉体粉体是无数个细小颗粒的集合，它是固体物质的一种特殊形式。
通常，我们将粉体做如下分类：近些年，关于纳米粉体(材料)的概念在国内外十分流行，其定义在各个领域也不完全一致。
广义的定义是指其颗粒三维尺寸中至少一维处于纳米尺寸时，即是纳米粉体（材料）。
但是如果从严格的材料物理学角度来说，通常产生物理化学性质显著变化的细小微粒的尺寸，都在100nm以下。
因此，严格的定义，应是1nm~100nm之间的颗粒，才是真正意义的纳米粉体（材料）。
实验型喷雾干燥机所制备的粉体粒径范围，根据物料和工艺参数的不同，一般在1~50μm之间，通常最小可制备出1~3μm左右的颗粒。
如图（1）所示，是用L-117实验室微型喷雾干燥二、粉体的组成单元------颗粒颗粒是具有一定尺寸和形状的微小物体，是组成粉体的单元。
其最基本的特征就是大小。
我们经常会提到一个颗粒的重要指标，那就是粒径，即直径。
这里我要强调，只有对于严格的球形颗粒，才有真实的、唯一的直径。
而在喷雾干燥工艺中，由于物料和工艺参数的不同，产品形状各异，例如：实心球状、空心球状、圆盘状、碎裂状，以及无规则（表面塌陷、突起等）的近似球体等。
而对于非球形颗粒，则很难用单一的粒径参数来对其描述。
为了便于理解，我们以图（2）所示的一个圆柱体颗粒为例，介绍一下目前粒径的几种表示方式：三、粉体的组成形式------颗粒群由许多粒度分散、大小不连续的颗粒所组成的集合体，称为颗粒群。
喷雾干燥方法所制备的粉体，实际上就是一个庞大的颗粒群。
而在这些颗粒群中，除了对单一颗粒大小进行表述外，众多颗粒大小的均匀性如何，也是我们十分关注的指标。
如何表述粉体的粒度分布状况呢？我们通常会描述出一系列不同粒径颗粒分别占粉体总量的百分比，这就是粒度分布。
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第一节 概述
粉：<100µm，粒：>
药剂：
100µm
1µm ~ 10mm 第四种物态：非液，非气，非固； 似液，似气，似固 固体制剂的知识基础
一级粒子
二级粒子
志愿者服用不同粒径的非那西丁混悬液 后，体内血药浓度图
问题：为什么颗粒越小，其血药浓度越大？
第二节 粉体粒子的性质
重量比表面积
（二） 比表面积的测定方法
1。气体吸附法 BET公式
V-在p压力下1g粉体吸 附气体的量 C:常数 P0:实验温度下吸附气 体饱和蒸汽压 Vm：单分子层吸附量 A:氮气的截断面积 A=0.162nm2
vM 23 S w A. .6.02 10 22400
P 1 c 1 P v( P0 P) vM c vM c P0
二、包合物
包合物----一种分子被包嵌于另一种分子的空穴 结构内而形成的络合物。 主分子、客分子 主分子（包合材料）具有较大的空穴结构，足 以将客分子（药物）容纳在内，通常按1:1比例 形成分子囊 包合物能否形成，主要取决于主分子和客分子 的立体结构和两者的极性，客分子必须与主分 子的空穴形状及大小相适应。包合物的稳定性 主要取决于两组分间Vander Waals引力的大小。
固体分散物制法
熔融法
滴丸（苏冰滴丸）
药物 放置变 脆
熔融
载体
骤冷固化
检查
溶剂法
药物 有机溶 剂 载体 蒸发 干燥 检查
固体分散物制法
溶剂—熔融法
药物 有机溶剂 混合 载体 熔融
骤冷固化
放置变 脆
检查
研磨法
药物
强力持久地研磨
载体
放置变脆
检查
溶剂—喷雾（冷冻）干燥法 双螺旋挤压法
最细粉
极细粉
指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末
指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末
二、粒子的形态
（一）形状指数
球形度 圆形度 （二）形状系数
三、粒子的比表面积
固体吸附能力的重要参数 比表面积随粒径的减小而变大 体积比表面积
Sv cm2/cm3 Sw cm2/g
1）粒子大小--适当增大粒径 2）粒子形态及表面粗糙度—球形，表
面光滑 3）密度—堆密度大于0.4g/cm3 4）含湿量 5）助流剂—滑石粉、微粉硅胶等
二、粉体流动性与充填性
2．充填性--片剂、胶囊剂的装填过程
充填性的常用表示方法有：
①松比容；②松密度；③空隙率；④空隙
为什么要做固体分散物？
Noyes-Whitney，难溶性药物的溶出速 率随表面积的增加而加快。 传统机械粉碎法或采用各种条件的微粉结 螺内酯 相同疗效 晶法粒径减小程度有限。 普通片 100mg 固体分散物中由于药物以分子、胶态、微 微粉片 20mg 晶或无定形状态的形式存在，药物分散程 固体分散体片 10mg 度高，表面积显著增加 从而提高药物的生物利用度。
案例5-12 水杨酸与PEG6000可组成部分互溶的固 态溶液。当PEG6000含量较多时，可形成水杨酸溶 解于其中的α固态溶液；当水杨酸的含量较多时形成 PEG6000溶解于水杨酸中的β固态溶液。这两者固 态溶液在42℃以下又可形成低共熔混合物。 按互溶情况可分为完全互溶和部分互溶的固态溶液 两类；按晶体结构，又可分为置换型和填充型固态 溶液两类。
二、包合物
特点（在药剂学中的应用）：
增加药物溶解度与稳定性，液 体药物可粉末化， 防止挥发性成分挥发， 掩盖药物的不良气味或味道， 调节释药速率，提高药物的生物利用度， 降低药物的刺激性与毒副作用等。
二、包合物
包合材料——环糊精
-（6）、-（7）、 -CYD（8） 环状中空圆筒型 内部疏水、外部亲 水 可生物降解 衍生物
第六章
粉体学基础
广东药学院药剂系 易军
学习目标
1．掌握 粉体与粉体学概念，粉体性质对 固体制剂工艺和质量的影响； 2．熟悉 固体剂型的体内吸收途径；粉体 的性质（粒径与粒度分布、比表面积、密度、 空隙率、流动性、吸湿性与润湿性）。 3．了解 粉体的其他性质（充填性、压缩 性、黏附性与凝聚性）；
液浸法 压力比较法
气体透过法、重液分离法……
松密度与振实密度的测定
量筒法
空隙率
空隙率（一般片剂在5%~35%之间） 总空隙率 总 Vb Vt Vb 1 Vt Vb 1 b t
粒子间空隙率 粒子内空隙率
间 Vb Vg Vb 1 Vg Vb 1 b g
《中国药典》2010 年版，固体粉末分为 六级：
粉末细度 最粗粉 粗粉 中粉 细粉 《中国药典》2010年版规定 指能全部通过一早筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉未 指能全部通过四号筛．但混有能通过五号筛不超过60%的粉末 指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末
固体分散物
固体分散体的组成： –PEG类
–纤维素类（ EC） – PVP 药物+载体材料 –纤维素类 ––聚丙烯酸树脂类 表面活性剂类 载体 Eudragit E、RL、RS –有机酸类 –聚丙烯酸树脂 等 水溶性 （L型和S型 ） –糖类 –脂质类 难溶性 –醇类
肠溶性
1．速释原理
（1）减小粒径和聚集
溶出速度：分子状态＞无定形＞微晶 亲水性材料，提高药物的可润湿性。 阻止或延缓药物析出结晶，使药物溶出时维持药 物的过饱和状态，有利于药物的释放和吸收。
（2）载体材料的作用
（六）固体分散物的速释与缓释原理
2．缓释原理
载体材料的作用 具有疏水、肠溶、黏性或特殊网状骨架结构 等特性的载体材料降低了药物与溶出介质接 触的机会，增加药物扩散的难度，或延缓药 物溶出的时间，从而表现出缓释作用。
粒子径与粒径分布
一、粒子径的表示方法 几何学粒子径， 筛分径， 有效径（stokes径）
几何学粒子径
（A）长径 （B）短径 （C）定向径 （D）外接圆等价径 （E）投影面积圆相当径
二、粒度分布 频率分布与累积分布
（三） 平均粒子径
名 称 公 式
算术平均径 arithmetic mean diameter
（四）固体分散物的类型
共沉淀物(coprecipitates)
共蒸发物 非结晶性无定形物 案例5-13 双炔失碳酯（AD）与PVP以1:8制成 共沉淀物，AD分子进入PVP分子的网状骨架中， 药物晶体受到PVP的抑制而形成了非结晶性无 定形物。从X射线衍射图证实，共沉淀物中AD 的晶体衍射峰已消失，说明形成了固体分散 物。
比表面积径 specific surface diameter
（四） 测定粒子径的方法
显微镜法
库尔特计数法
4．测定粒子径的方法
沉降法（sedimentation Stokes方程 比表面积法
method）
5.筛分法
筛分设备 冲眼筛（模压筛），编织筛
5.筛分法
5.筛分法
比；⑤充填率；⑥配位数
颗粒的排列模型
2.颗粒的排列模型
3.充填状态的变化与速度方程
川北方程
久野方程
4.助流剂对充填性的影响
三 粉体的吸湿性与润湿性
（一）吸湿性 空气中水蒸气分压p与物料表面水蒸气分压 pw
水溶性药物的吸湿特性
三 粉体的吸湿性与润湿性
临界相对湿度
CRH(见下页) CRHAB = CRHA•CRHB
1 压缩力的传递
Fu:上冲力；FL:下冲力 FR:径向力；FD:摩擦力 FE:推片力；h:片高 D:片径
FL ln 4 K h / D FU
压缩循环图
压缩曲线
（三） 压缩功与弹性功
二 粉体的压缩方程
1 1 ln KP ln 1 D 1 D0
第三节 固体制剂中间体--固体分散物
2.气体透过法
第三节 粉体的性质
一、密度与孔隙率
二、粉体的流动性与充填性
三、粉体的吸湿性与润湿性
（一） 粉体的密度
粉体密度公式:
真密度 粒子密度 t=W/Vt g=W/(Vt+V1 ) b=W/(Vt+V1+V2)=W/V
松(表观)密度
2. 粉体的密度测定方法
真密度测定
2
第四节
黏附性与黏着性
黏附性（adhesion ） 不同分子间产生的
引力，粉体粒子与器壁
黏着性（cohesion） 同分子间产生的引
力，亦称团聚
第五节
粉体的压缩性质
一、粉体的压缩特性
可压缩性(compressibility)
可成形性(compactibility)
可压片性(tabletability) ----压缩成形性
5.筛分法
工业用标准筛常用“目”数表示筛号，即 以每一英寸（ 25.4mm ）长度上的筛孔数 目表示 每英寸有 100 个孔的筛号标记为 100 目筛， 能通过100目筛的粉末称100目粉 使用钢丝工业筛时，粉末粒径为 170μm ； 使用锦纶丝工业筛时，粉末粒径为 150μm。
5.筛分法
第五节
粉体的压缩性质