阿托伐他汀钙片说明书

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阿托伐他汀调节血脂的药物使用说明

阿托伐他汀调节血脂的药物使用说明

阿托伐他汀调节血脂的药物使用说明阿托伐他汀是一种常用的降血脂药物,用于治疗高胆固醇和高脂血症。

它通过抑制胆固醇合成酶来降低胆固醇的生成,从而达到降低血脂的效果。

下面是对阿托伐他汀的详细使用说明:一、适应症阿托伐他汀适用于下列情况:1. 高胆固醇:适用于治疗原发性高胆固醇;2. 混合性高脂血症:适用于疗法一般(包括运动疗法)难以达到满意降脂效果的患者。

二、用法和用量根据患者的具体情况和医生的建议,阿托伐他汀的用法和用量可能会有所不同。

但一般建议遵循以下指导:1. 初始剂量:一般建议18-75岁的患者初始剂量为10毫克/天;2. 维持剂量:根据患者的血脂水平和个人需求,剂量可以逐渐增加,但一般不超过80毫克/天。

请注意,用法和用量需要根据患者的具体情况来调整,务必遵医嘱。

三、服药时间阿托伐他汀可以任何时间服用,无论饭前还是饭后都可以。

但为了提高药效,最好每天选择一个固定的时间进行服药,并尽量在同一时间服用,养成良好的服药习惯。

四、服药注意事项在服用阿托伐他汀期间,请注意以下事项:1. 遵医嘱:请务必按照医生的指导和处方用药,不要自行更改用药剂量或停药;2. 食物限制:避免过量饮酒,防止对肝脏造成损害;避免摄入过多的含脂肪的食品,以免影响药效;3. 不良反应:少数患者可能会出现头痛、肌肉疼痛、恶心等不适症状,如果出现不良反应,请咨询医生;4. 孕妇和哺乳期妇女:孕妇和哺乳期妇女应该避免使用阿托伐他汀,因为对胎儿/婴儿的潜在危害还需要进一步研究。

五、不良反应和注意事项阿托伐他汀一般是安全有效的,但在使用过程中请注意以下事项:1. 肝功能监测:请定期检查肝功能,避免因用药对肝脏造成不可逆的损害;2. 肌肉痛和损伤:少数患者可能会出现肌肉痛和损伤,如出现乏力、肌肉疼痛或尿液变色等症状,请及时咨询医生;3. 注意与其他药物的相互作用:阿托伐他汀可能与其他药物发生相互作用,包括其他降脂药物、抗生素等,请告知医生您正在使用的药物。

阿托伐他汀钙使用说明书

阿托伐他汀钙使用说明书

ATORV ASTATIN阿托伐他汀钙<<商品名>>台湾健保药品: Atoty 亚妥悠膜衣锭, Anxolipo 凡脂妥膜衣锭, Anxolightor 善脂莹膜衣锭, Tulip 妥宁膜衣锭, Lipiminus 安利脂膜衣锭, Atover 抑脂妥膜衣锭, Atorcal 柔脂膜衣锭, Lipitor 立普妥膜衣锭, Atorva 立脂妥膜衣锭, Atorin 降脂妥膜衣锭.美国- Lipitor加拿大- LipitorAtacor (香港); Ator (阿拉伯, 巴林, 塞浦路斯,埃及, 伊拉克,依朗,约旦,科威特, 阿曼,菲律宾, 卡达, 沙特阿拉伯,叙利亚,也门); Atoris (比利时,俄罗斯); Atorsan (印度尼西亚, 泰国); Axo (多米尼加, 危地马拉, 宏都拉斯, 巴拿马, 萨尔瓦多); Lipiduce (香港); Lipitor (阿拉伯, 阿根廷, 澳大利亚, 比利时, 玻利维亚, 巴西,科特迪瓦, 智利, 中国, 哥伦比亚, 哥斯达黎加, 塞浦路斯,多米尼加, 厄瓜多尔, 爱沙尼亚, 埃及, 衣索匹亚, 芬兰, 迦纳, 几内亚, 希腊, 危地马拉, 香港,宏都拉斯, 印度尼西亚, 爱尔兰, 以色列,伊拉克,依朗,约旦,日本, 肯亚, 科威特, 摩洛哥, 马利, 马拉威, 墨西哥, 马来西亚, 尼日, 奈及利亚, 荷兰, 挪威, 纽西兰, 阿曼, 巴拿马, 秘鲁, 菲律宾, 巴基斯坦, 卡达, 沙特阿拉伯,塞席尔, 苏丹, 瑞典, 新加坡, 狮子山, 塞内加尔, 萨尔瓦多, 叙利亚,泰国, 突尼西亚, 土耳其, 坦尚尼亚, 乌干达, 乌拉圭, 委内瑞拉, 也门, 南非, 赞比亚); Lipodar (阿拉伯, 巴林, 塞浦路斯,埃及, 伊拉克,依朗,约旦,科威特, 阿曼,卡达, 沙特阿拉伯,叙利亚,也门, Sortis (奥地利,保加利亚,瑞士, 捷克, 德国, 波兰, 瑞典); Storvas (印度,马来西亚); Zarator (阿根廷, 中国, 丹麦, 西班牙, 葡萄牙) <<药物作用>>此药为一种称为Statin类「降低胆固醇」的药物。

阿托伐他汀说明书

阿托伐他汀说明书

阿托伐他汀说明书阿托伐他汀是一种常用的药物,被广泛用于治疗高胆固醇和高血脂症状。

本文档将详细介绍阿托伐他汀的用途、剂量和注意事项。

一、药物用途阿托伐他汀是一种他汀类药物,主要用于降低胆固醇和血脂水平,从而降低心血管疾病的风险。

它可用于治疗高胆固醇和高血脂的成人和儿童,特别是那些改变饮食和运动无法有效降低胆固醇水平的患者。

二、用药剂量阿托伐他汀的剂量要根据患者的具体情况和医生的指导来确定。

一般而言,开始剂量为10或20毫克,可以在数周内逐渐增加,直至最大剂量不超过80毫克。

建议患者每日用药一次,无论是在饭前还是饭后都可以。

三、注意事项在使用阿托伐他汀期间,患者需要注意以下事项:1.遵医嘱用药:只有在医生的指导下使用阿托伐他汀,并按照指定剂量和时间用药。

不要自行增减剂量或停止药物使用。

2.饮食调整:除了用药外,患者还应遵守健康生活习惯,包括饮食调整和适当的运动。

特别是要限制高胆固醇和高脂食物的摄入。

3.药物相互作用:在使用阿托伐他汀期间,患者应告知医生有关所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。

有些药物可能与阿托伐他汀发生相互作用,可能会影响药效或增加副作用的风险。

4.妊娠和哺乳:阿托伐他汀在妊娠和哺乳期间使用时需特别注意。

在怀孕或计划怀孕的女性以及哺乳期妇女使用阿托伐他汀前,应咨询医生并评估风险和益处。

5.定期检查:使用阿托伐他汀的患者应定期复查胆固醇和血脂水平,以监测药物疗效和调整剂量。

6.不良反应:尽管大多数患者能够耐受阿托伐他汀,但仍可能出现一些不良反应,包括肌肉疼痛、消化不良、头痛等。

如有不适,应及时就医。

请注意,以上信息仅为阿托伐他汀的一般说明,具体用药和注意事项应根据医生的指导和患者的情况进行调整。

如果有任何疑问或不适请咨询医生。

总之,阿托伐他汀是一种常用的药物,广泛用于降低高胆固醇和高血脂的风险。

使用药物时,患者应遵医嘱并注重饮食调整和健康生活习惯。

如有不适或疑问,请及时咨询医生。

最新阿托伐他汀说明书资料

最新阿托伐他汀说明书资料

商品名:立普妥英文名:Lipitor通用名:阿托伐他汀钙外文名:Lipitor,AtorvastatinCalcium汉语拼音:liputuo性质:立普妥是白色、椭圆、薄膜衣的阿托伐他汀钙盐片,是一种合成的选择性、竞争性HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类),其分子式为(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O,分子量为1209.42。

片剂的一面凹刻“PD155”,另一面有“10”的字样。

药理毒理:立普妥为HMG-CoA还原酶选择性抑制剂,通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平,并能通过增加肝细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数目而增加LDL的摄取和分解代谢。

立普妥也能减少LDL的生成和其颗粒数。

立普妥还能降低某些纯合子型家族性高胆固醇血症(FH)的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,而一类型的人群对其他类型的降脂药物治疗很少有应答。

立普妥能降低纯合子和杂合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症以及混合性脂类代谢障碍患者的血浆总胆固醇(TC)、LDL-C和载脂蛋白B(ApoB),还能降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)和三酰甘油(TG)的水平,并能不同程度地提高血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和载脂蛋白A1(ApoA1)的水平。

药代动力学:吸收:口服后迅速吸收,1-2小时内达到最大血浆浓度,吸收程度随口服剂量的增加而成正比例地增加。

绝对生物利用度约为12%,抑制HMG-CoA还原酶的全身利用度约为30%。

无论是否与食物同时服用或在一天中无论何时服用,其降低血浆LDL-C的效果都相似。

分布:平均分布容积是381升,其中98%以上与血浆蛋白结合。

代谢:阿托伐他汀在体内被代谢成为邻羟基化和对羟基化代谢产物,以及各种β-氧化产物。

其对循环HMG-CoA还原酶抑制活性大约70%源于活性代谢产物。

消除:阿托伐他汀及其代谢产物通过肝脏和/或肝外途径代谢后主要经胆汁排除。

阿托伐他汀钙片说明书

阿托伐他汀钙片说明书

阿托伐他汀钙片说明书药品名称:阿托伐他汀钙片商品名称:立普妥成份:本品主要成分为阿托伐他汀钙性状:白色椭圆形薄膜衣片适应症:【高胆固醇血症】原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。

在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。

【冠心病】冠心病或冠心病等危症(如糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险,降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。

用法用量:(1)病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理膳食。

应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行计量的个体化调整。

(2)常用的起始剂量为10mg每日一次。

计量调整时间间隔应为4周或更长。

本品最大剂量为80mg每日一次。

阿托伐他汀每日用量可在一天的任意时间一次服用,并不受进食影响。

对于心血管事件的低危患者治疗目标是LDL-C<4.14mmol/L(或<160mg/dL)和总胆固醇<6.22mmol/L(或<240mg/dL), 中危患者治疗目标是LDL-C<3.37mmol/L(或<130mg/dL)和总胆固醇<5.18 mmol/L(或<200mg/dL), 高危患者治疗目标是LDL-C<2.59mmol/L(或<100mg/dL)和总胆固醇<4.14 mmol/L(或<160mg/dL), 极高危患者治疗目标是LDL-C<2.07mmol/L(或<80mg/dL)和总胆固醇<3.11mmol/L(或<120mg/dL)。

阿托伐他汀说明书5页

阿托伐他汀说明书5页

商品名:立普妥英文名:Lipitor通用名:阿托伐他汀钙外文名:Lipitor,AtorvastatinCalcium汉语拼音:liputuo性质:立普妥是白色、椭圆、薄膜衣的阿托伐他汀钙盐片,是一种合成的选择性、竞争性HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类),其分子式为(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O,分子量为1209.42。

片剂的一面凹刻“PD155”,另一面有“10”的字样。

药理毒理:立普妥为HMG-CoA还原酶选择性抑制剂,通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平,并能通过增加肝细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数目而增加LDL的摄取和分解代谢。

立普妥也能减少LDL的生成和其颗粒数。

立普妥还能降低某些纯合子型家族性高胆固醇血症(FH)的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,而一类型的人群对其他类型的降脂药物治疗很少有应答。

立普妥能降低纯合子和杂合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症以及混合性脂类代谢障碍患者的血浆总胆固醇(TC)、LDL-C和载脂蛋白B(ApoB),还能降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)和三酰甘油(TG)的水平,并能不同程度地提高血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和载脂蛋白A1(ApoA1)的水平。

药代动力学:吸收:口服后迅速吸收,1-2小时内达到最大血浆浓度,吸收程度随口服剂量的增加而成正比例地增加。

绝对生物利用度约为12%,抑制HMG-CoA还原酶的全身利用度约为30%。

无论是否与食物同时服用或在一天中无论何时服用,其降低血浆LDL-C的效果都相似。

分布:平均分布容积是381升,其中98%以上与血浆蛋白结合。

代谢:阿托伐他汀在体内被代谢成为邻羟基化和对羟基化代谢产物,以及各种β-氧化产物。

其对循环HMG-CoA还原酶抑制活性大约70%源于活性代谢产物。

消除:阿托伐他汀及其代谢产物通过肝脏和/或肝外途径代谢后主要经胆汁排除。

产品说明书

产品说明书

【药品名称】商品名称:络活喜通用名称:苯磺酸氨氯地平片英文名称:Amlodipine Besylate Tablets【成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平【适应症】1.高血压本品适用于高血压的治疗。

可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

2.冠心病(CAD) 2.1慢性稳定性心绞痛 2.2本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。

可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。

2.3血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal's或变异型心绞痛) 2.4本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。

可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。

2.5经血管造影证实的冠心病 2.6经血管造影证实为冠心病,但射血分数40%且无心衰的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重【用法用量】成人1.通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。

2.身材小、虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日一次3.此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。

4.剂量调整应根据患者个体反应进行。

一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。

如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,也可以快速地进行剂量调整。

5.治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数患者的有效剂量为10mg,每日一次(见【不良反应】)。

6.治疗冠心病的推荐剂量为5~10mg,每日一次。

在临床研究中,大多数患者需要10mg/日的剂量。

【不良反应】临床试验中的不良事件最常见的副作用为头痛和水肿。

在临床对照研究、开放研究或上市后应用中,患者下列事件的发生率<1%但是>0.1%,其相关性尚不确定,在此列出以提醒医生关注:1.心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。

阿托伐他汀说明书

阿托伐他汀说明书

商品名:立普妥英文名:Lipitor通用名:阿托伐他汀钙外文名:Lipitor,AtorvastatinCalcium汉语拼音:liputuo性质:立普妥是白色、椭圆、薄膜衣的阿托伐他汀钙盐片,是一种合成的选择性、竞争性HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类),其分子式为(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O,分子量为1209.42。

片剂的一面凹刻“PD155”,另一面有“10”的字样。

药理毒理:立普妥为HMG-CoA还原酶选择性抑制剂,通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平,并能通过增加肝细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数目而增加LDL的摄取和分解代谢。

立普妥也能减少LDL的生成和其颗粒数。

立普妥还能降低某些纯合子型家族性高胆固醇血症(FH)的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,而一类型的人群对其他类型的降脂药物治疗很少有应答。

立普妥能降低纯合子和杂合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症以及混合性脂类代谢障碍患者的血浆总胆固醇(TC)、LDL-C和载脂蛋白B(ApoB),还能降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)和三酰甘油(TG)的水平,并能不同程度地提高血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和载脂蛋白A1(ApoA1)的水平。

药代动力学:吸收:口服后迅速吸收,1-2小时内达到最大血浆浓度,吸收程度随口服剂量的增加而成正比例地增加。

绝对生物利用度约为12%,抑制HMG-CoA还原酶的全身利用度约为30%。

无论是否与食物同时服用或在一天中无论何时服用,其降低血浆LDL-C的效果都相似。

分布:平均分布容积是381升,其中98%以上与血浆蛋白结合。

代谢:阿托伐他汀在体内被代谢成为邻羟基化和对羟基化代谢产物,以及各种β-氧化产物。

其对循环HMG-CoA还原酶抑制活性大约70%源于活性代谢产物。

消除:阿托伐他汀及其代谢产物通过肝脏和/或肝外途径代谢后主要经胆汁排除。

阿托伐他汀钙片说明

阿托伐他汀钙片说明

•阿托伐他汀钙片说明书【成份】阿托伐他汀钙片主要成分为阿托伐他汀钙【性状】阿托伐他汀钙片为白色薄膜衣片除去膜衣显白色【功效主治】. 用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症. 冠心病和脑中风的防治您认为此药的治疗效果如何?【用法用量】成人常用量口服~mg每日次晚餐时服用剂量可按需要调整但最大剂量不超过每日mg您的每天用量是多少?效果如何?【禁忌】. 对阿托伐他汀过敏的患者禁用对其他HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用. 有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用【不良反应】. 阿托伐他汀钙片最常见的不良反应为胃肠道不适其他还有头痛皮疹头晕视觉模糊和味觉障碍. 偶可引起血氨基转移酶可逆性升高因此需监测肝功能. 少见的不良反应有阳萎失眠. 罕见的不良反应有肌炎肌痛横纹肌溶解表现为肌肉疼痛乏力发烧并伴有血肌酸磷酸激酶升高肌红蛋白尿等横纹肌溶解可导致肾功能衰竭但较罕见阿托伐他汀钙片与免疫抑制剂叶酸衍生物烟酸吉非罗齐红霉素等合用可增加肌病发生的危险. 有报道发生过肝炎胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿您是否出现了以上不良反应?【注意事项】. 用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶应用阿托伐他汀钙片时血氨基转移酶可能增高有肝病史者服用阿托伐他汀钙片还应定期监测肝功能试验. 在阿托伐他汀钙片治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的倍或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎胰腺炎表现时应停用阿托伐他汀钙片. 应用阿托伐他汀钙片时如有低血压严重急性感染创伤代谢紊乱等情况须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭. 肾功能不全时应减少阿托伐他汀钙片剂量. 阿托伐他汀钙片宜与饮食共进以利吸收. 饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法加强锻炼和减轻体重等方式都将优于任何形式的药物治疗您有什么使用经验要告诉患友?【孕妇及哺乳期用药】由于在动物实验中阿托伐他汀钙片可导致胎儿发育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚故在孕妇及乳母不推荐使用【儿童用药】在儿童中的使用有限长期安全性未确立【老年用药】老年患者需根据肝肾功能调整剂量【贮藏】密封℃以下干燥处保存【包装规格】mg。

氨氯地平阿托伐他丁钙片

氨氯地平阿托伐他丁钙片

氨氯地平阿托伐他汀钙片商品名:多达一通用名:氨氯地平阿托伐他汀钙片英文名:Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets汉语拼音:duodayi主要成份:每片含苯磺酸氨氯地平Amlodipinebesylate5mg,阿托伐他汀钙AtorvastatinCa10mg,或20mg,或40mg性状:多达一为白色薄膜衣片。

适应症:多达一适用于高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的治疗,可用于下列情况:-高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的初始治疗。

-该类患者的治疗剂量调整。

如可以先给予患者含有2种成分常规起始治疗剂量的氨氯地平阿托伐他汀钙片,然后根据其抗心绞痛、降压或降脂效果增加氨氯地平或阿托伐他汀的剂量。

-用于原来使用其中一种单药成分需要增加另一种药物的患者。

用法用量:在使用多达一治疗高血压或心绞痛合并高脂血症时,必须考虑到治疗剂量的个体化,根据患者对于每一种成分的治疗效果和耐受性而相应调整。

氨氯地平(高血压或心绞痛):成人:通常多达一治疗高血压的起始剂量为5mg,每日1次,最大剂量为10mg,每日1次。

身材小,虚弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始剂量为2.5mg,每日1次;此剂量也可为多达一联合其它抗高血压药物治疗的剂量。

剂量调整应根据患者个体反应进行。

一般来说应在7-14天后,以便医生能够针对患者对每个剂量的反应做出评估。

如临床需要,在对患者进行严密监测的情况下,也可以快速地进行剂量调整。

治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5-10mg,每日1次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗,大多数人的有效剂量为10mg,每日1次。

剂量与副反应见不良反应章节。

治疗冠心病的推荐剂量为5-10mg,每日1次。

临床研究中,大多数的患者需要10mg,每日1次的剂量。

儿童:年龄6-17岁的儿童患者,治疗高血压的推荐口服剂量为2.5-5mg,每日1次。

氨氯地平阿托伐他汀钙片使用说明书

氨氯地平阿托伐他汀钙片使用说明书

通用名称:氨氯地平阿托伐他汀钙片商品名称:氨氯地平阿托伐他汀钙片汉语拼音:anlvdipingatuofatatinggaipian批准文号:国药准字J20080048药品分类:化学药品生产企业:Goedecke GmbH(进口)药品性质:处方药相关疾病:原发性高血压,慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛,杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症,纯合子高胆固醇血症。

,性状:白色或类白色片剂。

主要成份:本品为复方制剂,其组分为苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀钙。

适应症:本品适用于高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的治疗,可用于下列情况: 1.高血压或心绞痛患者合并高胆固醇血症或混合型高脂血症的初始治疗。

2.该类患者的治疗剂量调整。

如可以先给予患者含有两种成分常规起始治疗剂量的氨氯地平阿托伐他汀钙片,然后根据其抗心绞痛?降压或降脂效果增加氨氯地平或阿托伐他汀的剂量。

3.用于原来使用其中一种单药成分需要增加另一种药物的患者。

规格:5mg/10mg*7片不良反应:1.本品(氨氯地平阿托伐他汀钙)的安全性在一项入选了1092例高血压合并高脂血症患者的双盲、安慰剂对照研究中得到评估。

2.本品在治疗中有良好的耐受性。

对大多数患者,不良反应为轻到中度。

在本品的临床研究中,未见与该复方制剂相关的特殊不良反应。

3.不良反应的性质,程度和发生频率同氨氯地平和阿托伐他汀已有的报告相似。

用法用量:口服,根据病人两种疾病病情差异设计有多种不同剂量规格,减少了病人为控制血压和血胆固醇浓度所需服药数量。

可以在任何时间服药,饭前饭后均可。

禁忌:1.本品包含阿托伐他汀成分,因此对于伴有活动性肝脏疾病或伴有原因不明的血清转氨酶持续升高的患者应禁用。

2.已知对本品中任何成分过敏的患者应禁用。

3.孕妇与哺乳期妇女。

4.动脉粥样硬化是一个慢性过程,在妊娠期间中断降脂药物对原发性高胆固醇血症的长期治疗结果影响甚微。

胆固醇和胆固醇生物合成的其它产物是胎儿发育(包括类固醇和细胞膜的合成)的重要组成成分。

阿托伐他汀钙片进口标准JX20070073

阿托伐他汀钙片进口标准JX20070073

国家食品药品监督管理局进口药品注册标准标准号:JX20070073阿托伐他汀钙片Atuofatatinggai pianAtorvastatin Calcium Tablets本品含阿托伐他汀钙以阿托伐他汀(C33H34FN2O5)计应为标示量的94.5%-105.0%。

【性状】本品为白色薄膜衣片。

【鉴别】(1)取本品的细粉适量(相当于阿托伐他汀10mg),置50ml量瓶中,加乙腈-水(1:1)混合液适量,充分振摇30分钟,使阿托伐他汀溶解,加乙腈-水(1:1)混合液稀释至刻度,将该溶液离心10分钟,取上清液作为供试品溶液。

另取阿托伐他汀钙对照品适量,加乙腈-水(1:1)混合液制成每1ml约含阿托伐他汀0.2mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典2005年版二部附录ⅤB)试验,取上述供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别点于同一高效硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-己烷-乙腈-甲醇-乙酸(10:8:1:0.5:0.3)为展开剂,展开后,晾干,置紫外灯254nm下检视。

供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与阿托伐他汀钙对照品溶液主斑点相同。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与阿托伐他汀钙对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】有关物质照含量测定项下的方法测定。

取含量测定项下的样品溶液作为供试品溶液。

取上述溶液1ml,置500ml量瓶中,加混合溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。

取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为记录仪满量程的20%-25%。

取供试品溶液与对照溶液各20μl分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍,所显示的杂质峰,其中PD140728、PD130694、PD153824、PD148996和PD139884(相对保留时间分别为0.9、1.3、1.7、1.9和2.3)的峰面积不得大于对照溶液的主峰面积的2.5倍(0.5%),单个未知杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积的10倍(2.0%)。

阿托伐他汀钙片药品说明书2016年(立普妥)(地产)

阿托伐他汀钙片药品说明书2016年(立普妥)(地产)

阿托伐他汀糖尿病协作研究(Collaborative Atorvastatin Diabetes Study, CARDS)
在阿托伐他汀糖尿病协作研究(CARDS)中(见【临床试验】),共入选了 2838 名患有 2 型 糖尿病的受试者(年龄范围 39~77 岁,32%女性;94.3%高加索白人,2.4%南亚人,2.3%加勒 比黑人,1.0%其他人种) ,他们均接受立普妥每天 10 mg (n=1428) 或安慰剂 (n=1410) 治疗, 在中位值为 3.9 年的随访期间,治疗组间整体的不良事件或严重不良事件的发生频率无差异,
酶(ALT)升高、肝功能检查异常、血碱性磷酸酶升高、肌酸磷酸激酶升高、高血糖;
神经系统:梦魇; 呼吸系统:鼻衄; 皮肤及附属物:荨麻疹; 特殊感觉:视物模糊、耳鸣; 泌尿生殖系统:尿白细胞阳性。
盎格鲁-斯堪的那维亚心脏终点研究(Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial, ASCOT)
第 2 页,共 26 页 Version No: 20160116
次本品配用胆酸螯合剂治疗。 纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗 在一项由 64 例患者参加的慈善性用药研究中,其中 46 例患者有确认的低密度脂蛋白 (Low-density lipoprotein, LDL)受体信息。这 46 例患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)平 均下降 21%。本品的剂量可增至 80 mg/日。 对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量是 10~80 mg/日。阿托伐他汀钙 应作为其它降脂治疗措施(如低密度脂蛋白(LDL)血浆透析法)的辅助治疗。或当无这些治 疗条件时,本品可单独使用。 肾功能不全患者用药剂量 肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响,也不会对其降脂效果产生影响,所以无需调 整剂量。

阿托伐他汀钙片说明书20110420(立普妥)

阿托伐他汀钙片说明书20110420(立普妥)

核准日期:2007年03月09日修改日期:2007年12月11日;2009年03月11日;2011年04月20日阿托伐他汀钙片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:阿托伐他汀钙片商品名称:立普妥®(Lipitor®)英文名称:Atorvastatin Calcium Tablets汉语拼音:Atuofatatinggai Pian【成份】本品主要成份为阿托伐他汀钙。

化学名称为:[R-(R*,R*)]-2-(4-氟苯基)-β,δ-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺基)羰基]-1H-吡咯-1-庚酸钙盐(2:1)三水合物。

化学结构式:分子式:(C33H34FN2O5)2Ca•3H2O分子量:1209.42【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片。

【适应症】高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。

在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。

冠心病:冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。

【规格】(1)10mg;(2)20mg;(3) 40mg【用法用量】病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理膳食。

应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。

立普妥 杨欣怡

立普妥  杨欣怡

冠心病
冠心病合并高胆固醇血症患者
√ √ √ √ √ √ √ √
原发性高胆固醇血症
高胆固醇血 症
纯合子家族性高胆固醇 血症



四:总结

立普妥自1997年在英国上市以来,就表现非凡。他凭借其显著的
疗效和安全性以及众多的优势从而极具核心市场竞争力,以此带动市
场份额快速增长。2004年,立普妥成为全球第一只销售额突破百亿美 元的药物,2006年,其销售达到了顶峰期。2007年,美国FDA批准阿
6
三、 立普妥比较优势
1 立普妥率先成为中国有冠心病适应症的他汀
2 他汀的降脂疗效好
3 立普妥是中国临床使用降脂幅度最大的他汀 4 他汀引发肝酶升高的预后良好 5 阿托伐他汀肌肉安全性良好 6 阿托伐他汀在肾功能不全者无需调整剂量
7 立普妥是中国唯一有冠心病适应症的他汀
7
2010年6月29日,立普妥获批冠心病新适应症 1 立普妥率先成为中国有冠心病适应症的他汀

4
2
适应症:
用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的 防治。
3 服用方法 :
成人常用量 口服:10~20mg,每日1次,晚餐时服用。剂量可按 需要调整,但最大剂量不超过每日80mg。
4 禁忌症:
(1)对阿托伐他汀过敏的患者禁用。对其他HMG-CoA还原酶抑制 剂过敏者慎用。 (2)有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。
托伐他汀新增用于非致命性心梗、中风、心脏手术、心衰和心脏病的
胸部疼痛5个适应证,从而巩固了其在高脂血症治疗药物市场中的地 位。阿托伐他汀上市以来销售额已远远超过1000亿美元。这庞大的销
售额就很好地说明了立普妥被世界各国的医生和患者所认同。立普妥

tums钙片说明书中文

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tums钙片说明书中文通用名称:氨氯地平阿托伐他汀钙片英文名称:Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets汉语拼音:Anlvdiping Atuofatatinggai Pian【成份】本品为复方制剂,其组份为苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀钙。

【性状】本品为白色薄膜衣片。

【适应症】本品(氨氯地平和阿托伐他汀)适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。

(其余详见说明书)【规格】5mg/10mg(以氨氯地平/阿托伐他汀计)【用法用量】在使用本品治疗高血压或心绞痛合并高脂血症时,必须考虑到治疗剂量的个体化,根据患者对于每一种成分的治疗效果和耐受性而相应调整,分别选择氨氯地平和阿托伐他汀的剂量。

本品与单独使用它的两种组成成份的作用相当,可以相互替换。

可给予患者等同于两种组成成份单药剂量的药物,或者为增加抗心绞痛、降血压或降脂作用,也可在单药剂量基础上增加氨氯地平或阿托伐他汀或两者同时加量。

本品可用于已经使用阿托伐他汀或氨氯地平其中一种药物而需要增加另一种药物治疗的患者。

本品可用于高血压或心绞痛伴有高脂血症的患者的初始治疗。

推荐的起始剂量应该根据每一种单药成分的推荐剂量进行适当组合。

(其余详见说明书)【不良反应】详见说明书。

【禁忌】详见说明书。

【注意事项】详见说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】详见说明书。

【儿童用药】本品在儿童的安全性和有效性尚未确定。

氨氯地平的研究:氨氯地平在不足6 岁的患者中对血压的作用尚不清楚。

阿托伐他汀的研究:阿托伐他汀应只由专科医生在儿童中使用。

阿托伐他汀在儿童的治疗经验仅限于少数(4 到17 岁) 患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。

阿托伐他汀在这一患者人群的推荐起始剂量为10 mg/日。

尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。

【老年用药】本品在老年人群的安全性和有效性尚未确定。

氨氯地平的研究:氨氯地平的临床研究没有足够数量65 岁以上的受试者以确定老年受试者是否与年轻受试者的反应不同。

氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)的说明书

氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)的说明书

氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)的说明书心脑血管类的疾病是现在大多数人都比较关心的,心脑血管疾病对人体的危害是非常大的,轻度的可以使人瘫痪,重度的可能突然猝死。

关注越大,主要是因为现在心脑血管疾病在老年人中的发病率越来越高,而且也是威胁老人健康最严重的一种。

氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)在治疗心脑血管疾病上有着非一般的效果,那么很多人要问了它到底有怎样的功效呢?【药品名称】通用名称:氨氯地平阿托伐他汀钙片商品名称:氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)拼音全码:AnLvDiPingATuoFaTaTingGaiPian(DuoDaYi)【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色【适应症/功能主治】高血压、慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛(或称变异性心绞痛)、各种家族性或非家族性血脂异常。

【规格型号】5mg:10mg*7s【用法用量】口服,根据病人两种疾病病情差异设计有多种不同剂量规格,减少了病人为控制血压和血胆固醇浓度所需服药数量。

可以在任何时间服药,饭前饭后均可。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。

2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。

并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。

作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能产生肾功能变化。

3.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。

4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。

【药物相互作用】如与其他药品一起服用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】密封。

【包装】每盒装7片。

【有效期】36 月【批准文号】国药准字J20080048【生产企业】无锡辉瑞制药综上所述,就是对氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)的各种药效和药性的介绍,现在您是否都清楚了解了呢?心脑血管疾病除了药物治疗,和平四的饮食习惯也有很大关系,少吸烟喝酒,多吃鱼和鱼油,多吃豆类品都对病情有帮助,最后祝天下所有的老年人都身体健康,长命百岁!。

阿托伐他汀说明书

阿托伐他汀说明书

商品名:立普妥英文名:Lipitor通用名:阿托伐他汀钙外文名:Lipitor,AtorvastatinCalcium汉语拼音:liputuo性质:立普妥是白色、椭圆、薄膜衣的阿托伐他汀钙盐片,是一种合成的选择性、竞争性HMG—CoA还原酶抑制剂(他汀类),其分子式为(C33H34FN2O5)2Ca·3H2O,分子量为1209。

42。

片剂的一面凹刻“PD155”,另一面有“10”的字样。

药理毒理:立普妥为HMG-CoA还原酶选择性抑制剂,通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平,并能通过增加肝细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数目而增加LDL的摄取和分解代谢。

立普妥也能减少LDL的生成和其颗粒数。

立普妥还能降低某些纯合子型家族性高胆固醇血症(FH)的低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)水平,而一类型的人群对其他类型的降脂药物治疗很少有应答。

立普妥能降低纯合子和杂合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症以及混合性脂类代谢障碍患者的血浆总胆固醇(TC)、LDL-C和载脂蛋白B(ApoB),还能降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)和三酰甘油(TG)的水平,并能不同程度地提高血浆高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)和载脂蛋白A1(ApoA1)的水平。

药代动力学:吸收:口服后迅速吸收,1—2小时内达到最大血浆浓度,吸收程度随口服剂量的增加而成正比例地增加。

绝对生物利用度约为12%,抑制HMG—CoA还原酶的全身利用度约为30%。

无论是否与食物同时服用或在一天中无论何时服用,其降低血浆LDL—C的效果都相似。

分布:平均分布容积是381升,其中98%以上与血浆蛋白结合。

代谢:阿托伐他汀在体内被代谢成为邻羟基化和对羟基化代谢产物,以及各种β—氧化产物。

其对循环HMG-CoA还原酶抑制活性大约70%源于活性代谢产物.消除:阿托伐他汀及其代谢产物通过肝脏和/或肝外途径代谢后主要经胆汁排除。

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阿托伐他汀钙片说明书【药品名称】通用名称:阿托伐他汀钙片商品名称:阿托伐他汀钙片(立普妥)英文名称:Atorvastatin Calcium Tablets拼音全码:ATuoFaTaTingGaiPian(LiPuTuo)【主要成份】本品的主要成分是阿托伐他汀钙,化学名称为:EP,-(R’,R’)]-2-(4-氟苯基)一B·6一二羟基一5一(1-甲基乙基)一3-苯基-4-[(苯胺)基关]-1-氢一吡咯-1-庚酸钙三水台物。

【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片。

【适应症/功能主治】高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者。

包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。

在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其他治疗手段时),以降低TC和LDL-C。

冠心病冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病、症状性动脉粥样硬化疾病等)合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险,降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险,降低因充血性心力衰竭而住院的风险,降低心绞痛的风险。

【规格型号】 20mg*7片【用法用量】病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理膳食。

应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。

常用的起始剂量为10mg,每日一次。

剂量调整时间间隔应为4周或更长。

本品最大剂量为每天一次80mg。

可在一天内的任何时间服用,并不受进餐影响。

对于心血管事件的低危患者治疗目标是LDL-C<4.14mmol/L(或<160mg/dL)和总胆固醇<6.62mmol/L(或<240mg/dL)。

中危患者治疗目标是LDL-C<3.37mmol/L(或<130mg/dL)和总胆固醇<5.18mmol/L(或<220mg/dL)。

高危患者治疗目标是LDL-C<2.59mmol/L(或<100mg/dL)和总胆固醇<4.14mmol/L(或<160mg/dL)。

极度高危患者治疗目标是LDL-C<2.07mmol/L(或<80mg/dL)和总胆固醇<3.11mmol/L(或<120mg/dL)。

摘自中华心血管病杂志2007年第35卷第5期390-431页“中国成人血脂异常防治指南”。

原发性高胆固醇血症和混合性高脂血症的治疗大多数患者服用阿托伐他汀钙每日一次10毫克,其血脂水平可得到控制。

治疗2周内可见明显疗效,治疗4周内可见显著疗效。

长期治疗可维持疗效。

杂合子型家族性高胆固醇血症的治疗患者初始剂量为每日10mg。

应遵循剂量的个体化原则并每4周为时间间隔逐步调整剂量至每日40毫克。

如果仍然未达到满意疗效,可选择将剂量调整至最大剂量每日80毫克或以40毫克本品配用胆酸鳌合剂治疗。

纯合子型家族性高胆固醇血症在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中,其中46例患者有相应的LDL受体信息。

这46例患者的LDL-C平均下降21%。

本品的剂量可增至每日80毫克。

纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗在一项由64例患者参加的慈善性用药研究中,其中46例患者有确认的LDL 受体信息。

这46例患者的LDL-C平均下降21%。

本品的剂量可增至80mg/日。

对于纯合子型家族性高胆固醇血症患者,本品的推荐剂量是每日10-80毫克。

阿托伐他汀钙应作为其它降脂治疗措施(如LDL血浆透析法)的辅助治疗。

或当无这些治疗条件时,本品可单独使用。

肾功能不全患者用药剂量肾脏疾病既不会对本品的血浆浓度产生影响,也不会对其降脂效果产生影响,所以无需调整剂量。

【不良反应】 1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。

2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。

因此需监测肝功能。

3.少见的不良反应有阳萎、失眠。

4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。

本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。

5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

详见内包装说明书。

【禁忌】 1、活动性肝脏疾病,可包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高2、已知对本品中任何成分过敏。

3、妊娠本品禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药。

孕妇服用本品时可能对胎儿造成损害。

正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高,而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质。

动脉粥样硬化为慢性病变过程,因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。

目前缺乏足够的有关孕妇服用阿托伐他汀的对照研究;但偶有报告观察到宫内暴露于他汀类药物时可出现胎儿先天异常。

大鼠与家兔繁殖研究未观察到阿托伐他汀具有致畸的证据。

对于育龄期妇女,只有那些极不可能受孕而且已被告知潜在危害者可以被处方立普妥。

患者用药期间受孕需立即停药,并考虑药物可能对胎儿的潜在危害(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

4、哺乳期妇女阿托伐他汀能否从人类乳汁中分泌尚未可知;但该类其它药物可少量分泌到乳汁中。

因为他汀类药物可能对接受哺乳的新生儿具有潜在的严重不良反应,因此服用本品的女性禁止哺乳(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

【注意事项】 l.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶.应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。

2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。

3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。

4.肾功能不全时应减少本品剂量。

5.本品宣与饮食共进,以利吸收。

6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加强锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。

详见内包装说明书。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】本品应只由专科医生在儿童中使用。

本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。

本品在这一患者人群的推荐起始剂量为10mg/日。

尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。

【老年患者用药】临床研究中39828名服用立普妥的患者,15813名(40%)≥65岁,2800名(7%)≥75岁。

这两个人群与年轻受试者的整体安全性和有效性无差异。

其它临床使用经验报告也显示老年人群和年轻人群没有差异。

但不能除外某些老年患者对药物敏感性更高,高龄(≥65岁)是肌病的一个易感因素,因此立普妥应用于老年人群应谨慎。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女禁用HMG-CoA还原酶抑制剂,对妊娠期妇女应用本药的安全性尚未确立。

【药物相互作用】在应用他汀类药物治疗期间,与下列药物合用可增加发生肌病的危险性,如:纤维酸衍生物、调脂剂量的烟酸、环孢霉素或CYP3A4强抑制剂(如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂及伊曲康唑)(见【注意事项】,“骨骼肌”和【药理毒理】)。

1.CYP3A4强抑制剂:立普妥通过细胞色素P4503A4代谢。

立普妥与CYP3A4强抑制剂联合用药可引起阿托伐他汀血浆浓度升高。

药物相互作用的程度和作用增强取决于不同产品对CYP3A4的影响程度。

2.克拉霉素:与立普妥单独用药比较,立普妥80mg与克拉霉素(500mg,每日二次)联合用药时阿托伐他汀AUC显著增加(见【药理毒理】)。

因此应用克拉霉素的患者,立普妥用量]20mg时应谨慎使用(见【注意事项】项中的“骨骼肌”和【用法用量】)。

3.与蛋白酶抑制剂合用:与立普妥单独用药比较,立普妥40mg与利托那韦+沙奎那韦(400mg,每日二次)联合用药或立普妥20mg与洛匹那韦+利托那韦(400mg+100mg,每日二次)联合用药时,阿托伐他汀AUC显著增加(见【药理毒理】)。

因此应用HIV蛋白酶抑制剂的患者,立普妥用量]20mg时应谨慎使用(见【注意事项】项中的“骨骼肌”和【用法用量】)。

详见内包装说明书。

【药物过量】本品药物过量尚无特殊治疗措施。

一旦出现药物过量,病人应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。

应监测患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。

由于大量药物与血浆蛋白结合,血液透析不能明显加速阿托伐他汀的清除。

【药理毒理】本品为他汀类血脂调节药,属HMG-CoA还原酶抑制剂。

本身无活性,口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度脂蛋白受体合成增加,主要作用部位在肝脏,结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。

由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。

详见内包装说明书。

【药代动力学】 1.吸收:口服后迅速吸收,1-2小时内达到最大血浆浓度,吸收程度随口服剂量的增加而成正比例地增加。

绝对生物利用度约为12%,抑制HMG-CoA还原酶的全身利用度约为30%。

无论是否与食物同时服用或在一天中无论何时服用,其降低血浆LDL-C 的效果都相似。

2.分布:平均分布容积是381升,其中98%以上与血浆蛋白结合。

3.代谢:阿托伐他汀在体内被代谢成为邻羟基化和对羟基化代谢产物,以及各种β-氧化产物。

其对循环HMG-CoA还原酶抑制活性大约70%源于活性代谢产物。

4.消除:阿托伐他汀及其代谢产物通过肝脏和/或肝外途径代谢后主要经胆汁排除。

其平均血浆清除半衰期为14小时,因活性代谢产物的作用,其对HMG-CoA 还原酶抑制活性的半衰期达20-30小时。

详见内包装说明书。

【贮藏】密闭保存。

【包装】铝水泡眼包装,20mg*7片。

【有效期】 36 月【执行标准】进口药品注册标准JX20070073【批准文号】国药准字H20051408。

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