中药饮片收货操作规程
中药饮片收货与验收管理制度
一、目的：为了加强中药饮片管理，保证中药饮片质量。
二、依据：新修订《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）等法律法规。
三、范围：适用于公司所有采购和销后退回中药材/中药饮片的验收工作。
四、内容：1、收货员依据采购员填写的“采购订单”进行收货，并对运输工具和运输状况进行检查。
收货程序按照《药品收货管理制度》操作。
2、验收员依据收货员填写的“收货记录”对中药饮片的质量进行检查验收。
3、验收内容包括：包装、品名、规格、产地、生产厂商、上市许可持有人、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片必须检查批准文号。
（1）验包装：中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求。
中药饮片的标签注明品名、包装规格、产地、生产企业、上市许可持有人、产品批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业、上市许可持有人等，并附有质量合格的标志。
实施批准文号管理的中药饮片还需注明批准文号；中药材有包装，并标明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期等；实施批准文号管理的中药材，还需注明批准文号。
检查外包装有无破损、水浸、污染等。
（2）验质量：品名、性状、真伪、霉变、虫蛀、泛油、水分、杂质、饮片规格、炮制必须符合法定标准规定；（3）验收进口饮片还要核对加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》和《进口药材检验报告书》复印件。
4、验收时逐品种、逐批号按比例抽样：取样方法：从每件中的上、中、下三个部位抽取样品并混合均匀；贵细中药饮片由双人逐包进行检查验收。
6、公司对销售退回的中药饮片加强收货、验收管理，保证退回环节中药饮片的质量和安全，防止混入假中药饮片。
（1）收货人员要依据销售部门确认的退货通知对销后退回中药饮片进行核对，确认为本公司销售的中药饮片后，方可收货并放置于符合中药饮片储存条件的专用待验场所。
（2）验收人员对销售退回中药饮片进行逐批检查验收。
（3）销后退回中药饮片经验收合格后，方可入库销售。
药品批发企业中药材中药饮片管理操作规程
药品批发企业中药材中药饮片管理操作规程
一、总则
1、为遵守国家法律法规，管理中药材中药饮片批发企业，根据《药品经营许可证》中的规定，制定本管理操作规程，以确保药品及其相关物品的质量，做到安全、有效，保障消费者的健康权益。
2、本管理操作规程适用于中药材中药饮片批发企业药品经营活动中的管理和操作，包括采购管理、进货管理、存储管理、销售管理、结算管理等。
二、采购管理
1、采购原则
（1）法律法规、药品标准、中药材中药饮片管理要求要求及企业考核标准；
（2）保证采购产品质量，满足消费者要求；
（3）积极参与药品采购活动，对促销活动积极参加，以确保企业利润；
（4）注重建立企业品牌，维护企业形象；
（5）尊重社会公共秩序，保持良好的行业风气；
2、采购流程
（1）申请采购：根据企业销售情况，把握进货时间，申请采购，向采购科发出采购申请；
（3）采购合同签订：采购负责人按照要求，认真签订采购合同；（4）付款：按照签订的采购合同付款；
（5）纳入系统：将采购的中药。
4药店药品收货验收操作规程
一、目的规范药品收货和验收的流程及操作标准，保证验收工作顺利进行。
二、适用范围适用于药品的收货、验收工作。
三、职责收货人员：负责收货，并将药品暂放符合规定的待验区域, 有关收货的相关记录并签字。
验收员：验收员负责验收环节中药品质量合格的确定，确定范围包括：药品包装污损，标记不清或脱落，冷藏工具温度不符合规定，药品外观性状发生变化。
四、内容1.收货操作规程1.1.核实运输方式是否符合要求。
1.2.核对采购订单、随货同行单各项信息与药品实物是否相符，无采购订单或随货同行单拒收。
1.3.检查到货件数是否正确，配送单据是否齐全，运输包装是否完好，包装封条是否完好无异样。
1.4.以上项目符合规定，在《送货回执单》上签字。
1.5.以上项目不符合规定，应将不符合内容填写在回执上，并与送货人员同时签字确认。
1.6.将已签收的药品放置指定待验的区域，冷藏药品放入冷藏柜验收区域。
1.7.冷藏药品收货时，应检查并记录运输方式、到货时间、到货温度、运输过程的温度记录，不符合要求的应拒收。
并将内容填写冷藏药品收货记录中。
2.验收操作规程2.1.验收原则：2.1.1.逐品种逐批号进行验收。
2.1.2.整件按抽样原则开箱验收。
2.2.验收员按照批号逐批查验药品合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得上架，并交质量管理员处理。
2.2.1.验收员按照药品批号查验同批号的检验报告书，药品检验报告书应当加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章。
从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
2.2.2.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：2.2.2.1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。
2.2.2.2.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》。
2.2.2.3.《进口药品检验报告书》。
2.3.对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符合验收标准的不得入库，并交质量管理人员处理。
中药饮片管理
中药饮片管理工作制度为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。
（一）、采购制度1、采购中药饮片，由仓库管理人员根据本单位临床用药情况提出计划申请，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，从合法的供应单位购买。
2、应当验证中药饮片的供应单位的《药品生产经营许可证》《法人营业执照》和销售人员的授权委托书，身份证（复印件）、等有效证件，并存档备查。
3、购买国家实行批准文号管理的中药饮剂，还应当验证注册证书并存档备查。
4、医院应当与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”。
5、医院应当定期对供应单位进行饮片质量评估，并根据评估结果及时调整供应和供应方案。
（二）、验收入库制度1、医院中药库管理员对所购的中药饮片，要按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范以及合同规定的质量条款进行验收，验收不合格的不得入库。
2.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。
3.运用《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法对所购饮片进行外观检查。
4.验收购进中药饮片时，中药库管理员对中药饮片的包装、标签、品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
5.购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
6.发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
7.验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。
8.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少二年。
（三）、中药饮片保管和养护制度1、为保证对中药饮片仓库实行科学、规范管理和正确、合理储存，保证中药饮片储存质量，根据《药品管理法》制定本制度。
2、药库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，药品存放应有地垫距地面距离不得少于10cm；距离顶棚、灯具、墙大于30cm;堆码合理、整齐、牢固。
中药饮片验收制度
中药饮片验收制度中药饮片验收制度是指在中药饮片生产过程中，对原材料、生产工艺、质量控制等方面进行验收的制度。
通过建立科学的中药饮片验收制度，可以确保中药饮片的质量安全、有效性和稳定性，保护消费者的合法权益。
以下是中药饮片验收制度的主要内容。
一、原材料验收（一）进货验收1.对购进的原材料进行外观检查，如颜色、形状、气味、纯度等；2.配合员对原材料进行抽样，进行质量指标和微生物检验；3.与供货商签订合格供货协议，协议中明确原材料的质量标准和验收规范。
（二）进厂验收1.检查原材料标识是否清晰完整；2.检查原材料是否有霉变、变质、虫蛀、外部有异物等；3.检查原材料的数量、批次和生产日期等信息是否与相关文件一致；4.对随机抽样的原材料进行质量指标和微生物检验。
二、生产工艺验收（一）工艺参数验证1.依据工艺流程及勾稽单，验证每一个工艺参数（如温度、时间、配料比例等）是否符合标准；2.对验证结果进行记录和审查，确保每一个工艺参数的准确性和稳定性。
（二）生产设备验收1.检查生产设备的运行情况，确保设备正常工作；2.检查设备清洁情况，防止污染原材料和产品；3.定期对设备进行维护和保养，确保设备的正常使用。
三、质量控制验收（一）质量控制点检查1.制订中药饮片质量控制点，并对各个点位进行检查；2.质控人员定期在生产现场进行质量控制点的检查，确保质量符合标准。
（二）追溯体系验收1.建立完善的追溯体系，确保每批产品的生产全过程可追溯；2.对追溯体系进行抽查，验证其可行性和有效性；3.定期对追溯体系进行维护和更新，确保其及时性和准确性。
四、检验报告和文件验收（一）检验报告1.对原材料和成品进行检验，确保其符合相关质量标准；2.检验报告应包含检测结果、检测依据、检测方法等。
（二）文件验收1.制定各项操作规程、质量文件和标准，确保验收工作的规范性和标准性；2.对各项文件进行验收，并确保所有文件内容的准确性和完整性。
综上所述，中药饮片验收制度是一个非常重要的工作制度。
中药饮片验收管理制度
中药饮片验收管理制度一、总则中药饮片验收管理制度的目的是确保饮片质量符合规范要求，保证中药饮片的安全使用，有效保护消费者的健康利益。
本制度适用于中药饮片的采购、验收、储存和使用等环节。
二、饮片采购1. 采购方式饮片采购采用公开招标的方式进行，确保公平、公正、透明的原则。
2. 供应商资质供应商必须提供符合法律法规要求的中药饮片经营许可证，并具备良好的信誉和经营记录。
3. 采购合同采购合同应明确双方的责任与义务，包括饮片的品种、数量、质量标准、价款及交货期等信息，确保采购操作规范。
三、饮片验收1. 验收标准验收标准应严格按照《药品质量管理规范》执行，确保饮片的质量符合国家标准。
2. 验收环境饮片的验收应在干净、整洁、通风的环境下进行，避免对饮片质量造成污染。
3. 验收程序饮片进货时应与采购合同及送货单进行比对，确保数量与品种一致；对每批饮片进行外观检查、气味检查、湿度检查等；对饮片进行理化指标检测，如含水量、含杂质等；进行药材外观的观察和鉴别。
4. 验收记录每次饮片验收都应制作验收记录，记录包括饮片的品种、数量、批号、来源、验收人员和日期等信息。
四、饮片储存1. 储存环境饮片的储存环境应保持阴凉、干燥、无异味，并定期进行通风和消毒，确保饮片的质量不受影响。
2. 储存管理饮片应按照品种、批号等进行分类储存；饮片应放置在干净、无毒、无异味的容器中，严禁与有害物质接触；饮片储存区域应定期清理、整理，并保持干燥。
五、饮片使用1. 使用程序饮片使用应按照操作规程进行，不得超过有效使用期限。
2. 使用记录每次使用饮片时都应进行使用记录，记录包括饮片的品种、数量、使用日期等信息，以便追溯。
六、责任与处罚对违反中药饮片验收管理制度的行为，将依法依规进行严肃处理，包括但不限于扣留货物、罚款、暂停业务等。
七、附则本制度自发布之日起执行，并根据实际情况进行调整和完善。
中药饮片管理制度
******有限公司文件一、目的：为规范中药饮片的经营管理，确保中药饮片质量。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
三、适用范围：本企业中药饮片经营的全过程质量管理。
四、职责：质量管理部负责监督实施，采购、物流管理、销售等部门配合执行。
五、内容：1、中药饮片：是指中药材经净制、切制、炒制、煅制、蒸制等加工制成的用于中药调制、制剂的药物。
2、关键岗位人员要求：从事中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。
3、中药饮片的采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、退货、运输、不合格品处理等环节管理，除另有规定外，按本企业对应环节相关管理制度和操作规程执行。
4、中药饮片购进时，要索取生产企业的GMP证书和检验报告书复印件，GMP复印件加盖供货单位公章原印章，检验报告书加盖质量管理专用章原印章。
5、中药饮片不得从药材批发市场、农贸市场采购，也不得用中药材私自加工中药饮片。
6、不得自行分装中药饮片，也不得拆换原生产厂家包装进行重新分装销售中药饮片。
7、只能向具有合法资质的药品经营企业和医疗卫生机构销售中药饮片。
8、中药饮片包装的规定：⑴中药饮片的包装必须印有或者贴有标签，中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号；⑵中药饮片原整件在发运过程中必须要有包装，每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志。
9、中药饮片其他管理要求：⑴验收中药饮片时，应注意索取同批号的《检验报告书》，应注意检查饮片质量是否符合炮制规范的要求，应该炮制而未炮制或未炮制合格的应拒收；⑵中药饮片应无杂质、无长霉、虫蛀、变色、走油等现象，包装密闭无破损现象；⑶对毒性中药饮片，应按《特殊药品管理制度》相关规定，实行双人验收、专库（柜）双人保管、出库双人复核管理；⑷应加强对中药饮片的养护管理，在梅雨季节期间要注意做好防潮、防霉工作，每月应将库存饮片全部检查一遍，发现发霉、生虫现象及时采取退货或报损处理；⑸中药饮片应根据其特性采取有效的方法进行养护，通过通风、干燥、吸湿等方法防霉变腐烂；通过冷藏、等方法防虫害；通过密封、降温等方法防挥发；通过避光、降温等方法防变色、泛油，采取的方法不得对药品造成污染并建立记录；⑹发生包装破漏、发霉、生虫、受潮变质等情况，必须报质量管理部确认报损处理，不得清洗、烘干再更换包装销售；⑺中药饮片验收记录内容应包括：品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结论等，实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号；⑻做好中药饮片各经营环节的相关记录，记录保存至少五年。
药品批发企业中药材、中药饮片管理操作规程
1.目的为贯彻落实执行国家食品药品监督管理局关于中药材、中药饮片的有关规定要求，进一步加强我司对中药材、中药饮片药品的管理。
2.依据《药品经营质量管理规范》。
3.适用范围适用于中药材、中药饮片药品的购进、储存、销售和运输管理等环节。
4.职责质管部、业务部、储运部对本规程的实施负责。
5.内容5.1对购进的中药材、中药饮片，收货员凭采购员的采购订单和对方的随货同行单收货，将药品存放于专用的待验区。
对销后退回的中药材、中药饮片，收货员凭销售部开具的销退通知单收货，将销后退回药品存放于退货区，并通知验收员及时验收。
5.2对来货数量较大的中药材、中药饮片，收货员可将所收的中药材、中药饮片直接存放于相应的合格品区，并在堆放货位处悬挂黄色待验或退货标志牌，作为动态待验区或退货区，并应有有效隔离措施。
5.3对待验的中药材、中药饮片，验收时按以下抽样原则进行抽样：数量在2件及以下的，要全部抽样检查；数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件；数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
如有问题的，可增加一倍的抽样数量，再进行检查。
5.4包装验收：对抽取的中药材、中药饮片，首先检查外包装是否有破损、水浸、受潮等迹象。
中药材的包装应标明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期等；中药饮片整件包装上应有品名、产地、生产日期、生产企业等，并附有质量合格的标志，标签上需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等。
实施批准文号管理的中药材、中药饮片，还需注明批准文号。
5.5外观性状鉴定：对所抽取的中药材、中药饮片进行外观性状检查。
观察药材的性状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征，并检查药物是否有生虫、发霉、泛油及其他变质或即将变质的现象，干湿度是否正常。
5.6中药饮片的验收中药饮片验收除验收数量外，首先验收是否为实施批准文号管理的品种，再查包装上是否注明批准文号及质量合格标志；还要检查饮片质量是否符合炮制规范的要求，是否有该炮不炮、该炙不炙、生药整枝的情况。
中药饮片经营管理制度及操作规程(委托第三方医药物流储运适用)
文件名称：中药饮片经营管理制度编号：XXX-ZD-V3-37目的：制定中药饮片经营管理制度，使中药饮片经营有章可依，做到合法经营。
适用：适用于中药饮片经营管理。
执行：各部门。
内容：1.概念：1.1.中药饮片：指中药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
1.2.中药饮片经营：指中药饮片从采购、收货验收、储存、销售、到售后服务的全过程经营行为。
2.中药饮片采购：2.1.中药饮片采购遵循按需采购、择优录取，质量第一的原则，从合法的渠道采购。
2.2.采购中药饮片前，应进行资质前置审批：2.2.1.对供货企业的经营资质进行审核，并在计算机系统按流程进行基础信息建档、进行首营企业审核流程审批，直至生效。
2.2.2.对采购的品种信息在计算机系统按流程进行基础信息建档、审核、审批生效。
实施批准文号管理的中药饮片需收集批件（含药品批准生产文件、包装、说明书、标签等）进行首营品种审核。
2.3.按计算机系统的基础信息，开展采购流程操作。
2.4.采购中药饮片须要求供货单位开具增值税专用发票（含销售货物或者应税劳务清单），并附随货同行单，单上载明饮片名称、剂型、规格、产地、批号、生产日期、生产厂家、数量、单位、单价、金额、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位出库专用章。
2.5.采购中药饮片应要求供货单位提供批检验报告。
2.6.按要求在计算机系统建立中药饮片采购记录，包括饮片名称、剂型、规格、产地、批号、生产日期、生产厂家、数量、单位、单价、金额、购货日期等内容。
2.7.采购货款结算采用对公转账方式进行，禁用现金交易。
3.中药饮片收货3.1.对到货的中药饮片逐批进行收货、核实运输方式是否符合要求，对照随货同行单和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
3.2.具体操作由第三方医药物流负责进行，执行第三方医药物流的细化规定。
3.3.收货环节出现疑问，要求第三方医药物流知会我司采购部和质量管理部，共同进行处理。
中药材验收标准操作规程
目的：建立中药材、中药饮片验收的标准操作规程，保证进库物料的质量，防止差错。
范围：适用于所有进厂的中药材、中药饮片的验收操作。
责任人：原料仓库保管员、QA人员。
内容：1.初验1.1检查装运中药材的运输车是否为密封车或有苫布覆盖。
1.2中药材卸车后，首先检查送货凭单所列项目是否与订货合同副本一致，然后与进货药材逐一清点核对，必须完全相符。
1.3检查进货中药材是否每件有外包装，不同品种的药材包件上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、规格、数量、产地、来源、采收（加工）日期，对无标记或标记内容不全者予以拒收。
1.4检查进货中药材外包装的完整性，每件药材的外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、鼠咬，以及有无破损及污染。
如来料是炮制、整理加工后的净药材，应使用清洁容器或包装。
如是毒性药材，易燃易爆药材，外包装上应有明显规定标志。
1.5将每件中药材于磅秤上复称，核对毛重是否与标示一致。
1.6经过上述检查后，如一切完好，供货厂家完全按照合同执行，保管员则在送货凭单回执上签收，并填写到货验收记录，写明品名、到货日期、规格、数量、来源（或产地）、供货单位、规格、批号、外包装状况、验收结论、验收人签字等，并及时开具请验单送交质保部，由质保部派人员进行取样检验。
1.7如药材外包装有破损或与订货合同不符及其他不符合要求的现象，应保持货物的原样，立即通知质保部检查员检查、处理。
1.8如需更换破损包装，则需在质保部检查员的监督下进行。
2.清洁2.1中药材的外包装应逐件用清洁工具清洁除尘。
2.2如外包装上有油脂污物应去除干净。
2.3清洁后的中药材码放在清洁的垫仓板上。
3.编号3.1依据“物料分类编号管理制度”对进厂中药材进行编号。
3.2将中药材品名编号、入库日期、数量等写在货位卡上，挂在中药材外包装上。
3.3依中药材进厂顺序填写原料总帐。
4.入库、待验码放好的中药材四周围上黄色转栏，并挂上黄色待验标志。
在码放过程中，要将净药材与未加工、炮制的药材严格分开。
中药材饮片验收标准汇总
中药材饮片验收标准中药材饮片验收岗位标准操作规程一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。
二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。
三、依据：《药品生产质量管理规范》查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。
一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010 年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准； 2.2 二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准； 2.3 三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。
3、验收条件 3.1 场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。
4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收：①②检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。
检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。
③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。
④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。
实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
⑤以上初验准确无误后，方可寄库。
保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。
4.2 中药材饮片数量验收：①检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查明原因。
②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、陈皮等。
称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。
③贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。
贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算准确无误。
4.3 中药材饮片质量验收：一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定，观察药材的形状，大小色泽，表出特征，断无特征及气味。
中药饮片物流配送规章制度范本
第一章总则第一条为规范中药饮片物流配送行为，确保中药饮片质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》等相关法律法规，结合本地区实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本地区中药饮片生产、经营、使用单位及物流配送企业。
第三条本制度遵循以下原则：（一）安全第一、质量为本；（二）依法依规、规范操作；（三）责任明确、责任到人；（四）公开透明、便于监督。
第二章物流配送企业资质要求第四条物流配送企业应当具备以下资质：（一）依法注册，取得营业执照；（二）具备与经营规模相适应的仓储设施、运输工具和温湿度控制设备；（三）有健全的质量管理体系，取得《药品经营质量管理规范》认证；（四）有专门的药品质量管理机构和人员；（五）有完善的中药饮片物流配送管理制度和操作规程。
第五条物流配送企业应定期接受相关部门的监督检查，对不符合要求的，应立即整改。
第三章物流配送过程管理第六条物流配送企业应严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，对中药饮片进行验收、储存、运输和配送。
第七条中药饮片验收：（一）物流配送企业应设立验收部门，负责中药饮片的验收工作；（二）验收人员应具备相关专业知识和技能；（三）验收过程中，应仔细核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息；（四）验收合格的药品，应立即入库；不合格的药品，应立即退回供应商。
第八条中药饮片储存：（一）物流配送企业应设立专用仓库，按照药品性质分类存放；（二）仓库应保持清洁、通风、干燥，温湿度控制在适宜范围内；（三）药品应按照批号堆放，不得混放；（四）定期检查药品质量，发现问题及时处理。
第九条中药饮片运输：（一）物流配送企业应选用符合规定的运输工具，确保运输过程中药品质量不受影响；（二）运输过程中，应保持药品包装完好，防止污染、破损；（三）运输过程中，应严格按照药品说明书的要求，控制温湿度；（四）运输途中，应加强监控，确保药品安全。
第十条中药饮片配送：（一）物流配送企业应按照订单要求，及时、准确地将药品配送到指定地点；（二）配送过程中，应确保药品包装完好，防止污染、破损；（三）配送人员应具备相关专业知识和技能，确保配送过程规范；（四）配送完成后，应与收货单位进行核对，确保药品数量、品种、批号等信息准确无误。
中药饮片入库验收操作规程
中药饮片入库验收操作规程
1.接收凭证接受送货单位送货凭证,随货同行联或发票;
2.接收药品清点送货件数,检查药品外包装是否破损,如有破损应拒绝接受,拆零拼箱药品应检查包装是否严密;将包装合格药品移至待验区;
3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品;
3.1.检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因;
3.2中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应注明品名、规格、数量、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号;
3.3.观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定;发现有问题,不得入库,做拒收处理;
3.4怀疑有不合格药品要及时送检,对不合格药品要及时退货;
3.4对特殊管理的药品,应实行双人验收,并验收到最小包装;剧毒药不能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清月结账物相符;
3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验书;
3.7进口药材应有进口药材批件的复印件,加盖红章以示负责;
4.摆放上架将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库＜30℃,阴凉库＜20℃或冷藏库2～10℃保管,危险品应存放在危险品专柜,毒性药品放于毒性药品专柜;
5.验收记录
5.1验收时应将验收情况如实填写"药品入库质量验收登记表"
5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚,不得撕毁或任意涂改;
5.3药品质量验收记录保存5年;
6.保管员将随货同行联或发票交会计做入库凭证;
7.验收时限
7.1一般药品应在2个工作日内完成验收;
7.2特殊管理药品应在当日完成验收;。
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XX公司
保证中药材饮片入库数量准确，质量完好；防止假冒、伪劣药品库。
二、适用范围：
储运部
三、责任人：
收货员
四、内容：
1.采购中药材饮片的收货
1.1药品到货时，收货人员应当查验药品随货同行单（票）上的印章与备案的印
模及药品随货同行单的票样是否一致，并与采购订单核对。
1.2收货人员按《药品收货管理制度》对运输工具和运输等状况进行检查。
1.3供货方委托运输药品的，收货人员应核对计算机系统中录入的委托运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，内容不一致的，收货员应当通知采购
部门并报质量管理部门处理。
1.4购进中药材、中药饮片同时满足以上条件的，收货员凭随货同行和采购记录
接收货物。
1.4.1要求送货人员将货物放置到托盘上，不能直接接触地面；
1.4.2收货员逐一核对品名、规格、单位、产地、数量、生产批号、生产日期、
生产企业、供货单位、合格标识等，无误后方可接收；
1.4.3检查外包装情况，中药饮片外包装应坚固，封签、封条严密，整件包装纸
箱要封牢、捆扎牢固；
1.4.4收货员将药品放置在待验区，堆垛整齐，应严格按外包装印刷的储运图
示标志码放。
1.5以下情况应当拒收：
1.5.1无随货同行单（票）或无采购订单的；
1.5.2随货同行单（票）与备案不符的；
1.5.3收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出
现破损、水浸、污染、漏药、标识不清等情况的。
1.6经确认后可以收货的情况：
1.6.1随货同行单（票）与采购订单数量不符的，经供货单位确认后，由采购部
门确定并调整采购订单后的；
1.6.2随货同行单（票）除数量以外的其他内容与采购订单不符的，经供货单位
确认并提供正确的随货同行单（票）后的。
2.销后退回药品
2.1按《退货管理制度》对销后退回药品，应加强质量控制，确认为本企业销售
的经查验外观合格药品，放置于符合药品储存条件的待验场所。
在《退货通知单》上签字以示确认，交验收员验收。
2.2销后退回药品不能满足以上条件的，填写《药品质量复核复检通知单》报质
量管理部审批。
按审批意见存放相应库区。
3.客户拒收的药品收货
客户拒收的药品凭证与实货一致可以直接收货查验。
4.收货工作完成后，药品放置相应的待验区存放，应及时移交随货同行单（票）通知验收员验收，并在WMS系统确认，不得无故拖延、积压，影响后续工作
的开展。