重楼质量标准及检验操作规程
人参检验标准操作规程
AL—某一采样点的平均尘埃粒子数（每立方米）。
L—某一洁净区（室）内的总采样点数。
标准误差：SE={[（A1—M）2+（A2—M）2+…+（Ai—M）2]/L（L—1）}1/2
式中：SE—平均值均值的标准误差（每立方米）。
（7）采样点的位置应离地0.7—1.0米左右，关键设备、工作活动范围处应增加采样次数。
（8）测试过程中认真填写监测记录。
第2页共2页
4、将各测得值作如下计算：
A=（C1+C2+…+CN）/N
式中：A—某一采样点的平均尘埃粒子数（每立方米）。
CI—某一采样点的尘埃粒子数（每立方米）。
N—某一采样点上的采样次数。
（3）非单向流洁净区（室），监测应在净化系统正常运行30分钟后开始。
（4）洁净区（室）内装末端高效过滤器的净化系统只需在工作区设采样点。
（5）采样点布置应均匀，避免局部区域过于集中，按照洁净区（室）面积大小确定最少采样点数目，在满足最少采样点数目的同时，还应满足最少采样量。
（6）对于任何小的洁净面积采样点不得少于2个，总采样次数不得少于5次，每个采样点的采样次数可以多于1个，且不同采样点的采样次数可以不同。
2、中心化验室接通知后，与车间讨论确定具体监测时间，安排好监测工作，确保监测工作如期完成，如不能按期完成监测，应由室主任填写“分析/评价延迟报告书”，经质量部负责人批准后，予以重新安排。
3、监测用仪器为尘埃粒子计数器，一般采用静态测试。静态测试指在洁净区（室）净化系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，洁净区（室）内无生产人员的情况下进行测试。
人参检验标准操作规程
雪山重楼鉴定证书的鉴定流程和注意事项
雪山重楼鉴定证书的鉴定流程和注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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《中药材商品规格等级 重楼》征求意见稿
中华中医药学会团体标准T/CACM XXX—2016中药材商品规格等级 重楼Commercial grades of Traditional Chinese MedicineParidis rhizoma（意见征求稿）201x-xx-xx发布 201X-xx-xx实施中华中医药学会发布目次前言 (Ⅲ)1范围 ............................................................... 错误!未定义书签。
2规范性引用文件 ..................................................... 错误!未定义书签。
3术语和定义 ......................................................... 错误!未定义书签。
4规格等级 ........................................................... 错误!未定义书签。
5要求 . (7)6资料性附录 (8)前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。
本标准由中华中医药学会归口。
本标准起草单位：云南省农业科学院药用植物研究所、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术中心、云南白药集团中药资源有限公司。
本部分主要起草人：张金渝、杨美权、左应梅、杨天梅、杨维泽、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、杨绍兵、许宗亮、赵仁、刘大会、陈秀花、李新华、金艳、杨光。
中药材商品规格等级重楼1 范围本标准规定了重楼的商品规格等级。
本标准适用于重楼中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
重楼实验报告
一、实验目的1. 了解重楼药材的形态特征和化学成分。
2. 掌握重楼药材的提取和分离方法。
3. 分析重楼药材的药理活性成分。
4. 评估重楼药材的质量和安全性。
二、实验材料与仪器材料：1. 重楼药材（新鲜或干燥）2. 甲醇、乙醇、氯仿等有机溶剂3. 水合氯醛、无水硫酸钠等试剂4. 纯净水、蒸馏水仪器：1. 磁力搅拌器2. 超声波清洗器3. 真空泵4. 薄层色谱仪（TLC）5. 高效液相色谱仪（HPLC）6. 质谱仪（MS）7. 紫外分光光度计8. 电子天平9. 烧杯、试管、漏斗、滤纸等常规实验器材三、实验方法1. 重楼药材的采集与鉴定在实验开始前，首先对重楼药材进行采集和鉴定。
采集的新鲜重楼药材需保持干燥，避免水分影响实验结果。
2. 重楼药材的提取将重楼药材研磨成粉末，按照一定比例加入甲醇或乙醇，超声提取，提取液过滤后浓缩至一定体积。
3. 重楼药材的分离采用柱层析法对提取液进行分离。
将分离得到的化合物进行TLC检测，确定主要化合物。
4. 重楼药材的鉴定利用MS和HPLC对主要化合物进行鉴定，确定其结构。
5. 重楼药材的药理活性测试将分离得到的化合物进行药理活性测试，评估其抗肿瘤、抗炎等活性。
6. 重楼药材的质量和安全性评估采用紫外分光光度法测定重楼药材中主要成分的含量，并对其进行安全性评价。
四、实验结果与分析1. 重楼药材的形态特征重楼药材为多年生草本植物，块茎肥厚，表面灰褐色，具有明显的环纹。
叶互生，叶片呈心形，边缘具锯齿。
2. 重楼药材的提取与分离通过超声提取法，成功提取出重楼药材中的有效成分。
采用柱层析法，将提取液分离出多种化合物。
3. 重楼药材的鉴定通过MS和HPLC，鉴定出重楼药材中主要化合物为重楼皂苷A、重楼皂苷B、重楼皂苷C等。
4. 重楼药材的药理活性测试经药理活性测试，重楼药材中分离得到的化合物具有抗肿瘤、抗炎等活性。
5. 重楼药材的质量和安全性评估通过紫外分光光度法，测定重楼药材中主要成分的含量，并对其进行安全性评价，结果表明重楼药材质量合格，安全性较高。
重楼采收和初加工
切块 育苗栽培 的重楼 ， 则３ ～５ 年即可
采挖 。
４ ． 初加 工 。重楼 进行 初 加工 时 ，
先清 除根 茎上 的须 根 ， 然后 用清水将
最 好趁 鲜 切 片 ， 片厚 ２ ． 采挖 时间。待重楼 地上 茎枯萎 根 茎刷 洗 干 净 ， ２ ～３ 毫 米 ， 晒 干 即 可 。 如 遇 到 长 时 间 后， 就可 以选择 在晴 天采挖 。采 挖期 阴天 ， 可在 ５ ０ 。 Ｃ 左右 的温度 下微火烘 般 在冬 季倒苗 后至次 年 出苗前 ， 即 干， 避 免 糊化 。由于 目前重楼价 格较 当年 １ １ 月 至 翌年 ３ 月之 间。 伪品较多 ， 为 了保 持 外部 可 见 的 ３ ． 采 挖 方 法 。 重 楼 根 茎 大 多 生 长 高 ， 性状 鉴 别 特征 ， 一般 不 切 片 ， 仍 然保 在表土层 ， 容 易采挖 ， 但 还是要注意保 留完 整 的重 楼块根 形态 ， 洗净 后晾干 持 根 茎 的完 整性 。采 挖 时 先割 除 茎 叶， 然后 用锄头从侧 面挖出根茎 ， 抖去 或 晒 干 即 可 。
一
泥土 。为 了使重 楼可持 续栽培 ， 可 以
将最 顶端带 芽 的节切 下继续栽 培 ， 后 端 的 部分 用于 加 工 入药 。
讲师）
特约撰稿人
孟珍贵
（ 云 南农 业 大学农 学院 中药材 系 栏 目编辑 史雪艳
遮 阳网的透 光度为 ３ ０ ％～５ ０ ％， 但要据 土 即可 。因重楼须 根较 多 ， 所 以不太 温度 而定 ， 海拔低 、 温度高的地区透光 适宜 中耕 ， 可在每年 重楼倒苗后 ， 加盖 层 薄腐 殖 土 或 火 灰土 。 度要小 ； 海拔高 、 温度低 的地 区透光度 ５ ． 追肥 。一般 在 ５ 月 下旬苗 出齐 则要求高下旬 重楼 苗 后进行 第一 次追肥 ， 以每 亩施含 氮量 已 出齐 ， 对没 出苗 的地点 ， 检查是否有 较低 的 复 合肥 ４ ０公 斤 为 上 限 ， 可 少 月底根 茎生长最快 时再施一 腐坏 的情况 ， 如 果有 ， 连 土一 起挖 出 ， 施。在 ７
UPLC-ELSD法同时测定重楼中重楼皂苷I、II、VI、VII
UPLC-ELSD法同时测定重楼中重楼皂苷I、II、VI、VII中草药Chinese Traditional and Herbal Drugs 第43卷第2期2012年2月·305·UPLC-ELSD法同时测定重楼中重楼皂苷I、II、VI、VII韩燕全1，洪燕2，夏伦祝1*，左冬2，姜蕾2，罗欢21. 安徽中医学院第一附属医院国家中医药管理局中药制剂三级实验室，安徽合肥 2300312. 安徽中医学院，安徽合肥 230031摘要：目的建立同时测定重楼中重楼皂苷I、II、VI、VII的超高效液相色谱-蒸发光散射（UPLC-ELSD）分析方法。
方法采用Waters Acquity UPLC H-Class色谱系统，ELSD检测器，BEH C18色谱柱（50 mm×2.1 mm，1.7 μm），流动相为乙腈-水，以体积流量0.45 mL/min进行梯度洗脱，柱温30 ℃。
结果被测成分在线性范围内均具有良好的线性关系（r＞0.999 5）；平均回收率在98.36%～100.11%，RSD≤1.56%。
结论UPLC法分离效果及重现性好，且快速、简便，可作为重楼的质量控制方法。
关键词：重楼；超高效液相色谱-蒸发光散射；重楼皂苷I；重楼皂苷II；重楼皂苷VI；重楼皂苷VII中图分类号：R286.02 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2012)02 - 0305 - 03Simultaneous determination of Paris saponins I, II, VI, and VII in Paridis Rhizoma by UPLC-ELSD methodHAN Yan-quan1, HONG Yan2, XIA Lun-zhu1, ZUO Dong2, JIANG Lei2, LUO Huan21. The First Affiliated Hospital, Anhui College of Traditional Chinese Medicine, Grade 3 Laboratory of Traditional Chinese Medicine Preparation, State Administration of TCM, Hefei 230031, China2. Anhui College of Traditional Chinese Medicine, Hefei230031, ChinaKey words:Paridis Rhizoma; UPLC-ELSD; Paris saponin I; Paris saponin II; Paris saponin VI; Paris saponin VII重楼是百合科（Liliaceae）重楼属Paris L.植物的泛称，以蚤休之名首载于《神农本草经》。
重楼质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：重楼1.2 汉语拼音：Chonglou2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：乙醇、重楼对照药材、三氯甲烷、甲醇、水、硫酸、重楼皂苷Ⅰ、重楼皂苷Ⅱ、重楼皂苷Ⅵ对照品、重楼皂苷Ⅶ对照品.7.2 仪器与用具：显微镜、电热套、、三用紫外分析仪、硅胶G板、烘箱、马弗炉、电子天平、高相液相测谱仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测光泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取重楼对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5µl及〔含量测定〕项下对照品溶液10µ1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(15：5 ：1)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C 加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
7.5 检查7.5.1水分不得过12.0% (附录15第二法）。
7.5.2总灰分不得过6.0 % (附录17)。
7.5.3酸不溶性灰分不得过3 . 0 %(附录17)。
7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。
对照品溶液的制备取重楼皂苷I对照品、重楼皂苷Ⅱ对照品、重楼皂苷VI对照品及重楼皂苷Ⅶ对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1 ml各含0. 4mg的混合溶液，即得。
建筑结构加固工程施工质量验收规范
•
4.1.2 普通混凝土中掺用的外加剂（不包括阻锈剂） ，其质量及应用技术应符合现行国家标准《混凝土外 加剂》GB 8076及《混凝土外加剂应用技术规范》GB 50119的要求。
结构加固用的混凝土不得使用含有氯化物或亚硝酸 盐的外加剂；上部结构加固用的混凝土还不得使用膨 胀剂。必要时，应使用减缩剂。
检查数量：按进场批号，每批号见证取样3件，从每件中，按每一检验 项目各裁取一组试样的用料。
检验方法：在确认产品包装及中文标志完整性的前提下，检查产品合 格证、出厂检验报告和进场复验报告；对进口产品还应检查报关单及商 检报告所列的批号和技术内容是否与进场检查结果相符。
书山有路勤为径， 学海无涯苦作舟
型钢、钢板和连接用的紧固件进场时，应按现行国家标准《钢 结构工程施工质量验收规范》GB 50205等的规定见证取样作安 全性能复验，其质量必须符合设计和合同规定标准的要求。
检查数量：按进场的批次，逐批检查，且每批抽取一组试样进 行复验。组内试件数量按所执行试验方法标准确定。
检验方法：检查产品合格证、中文标志、出厂检验报告和进场 复验报告。
钢丝绳网片进场时，应分别按现行国家标准《不锈钢丝绳》GB 9944和行业标准《航空用钢丝绳》YB 5197等的规定见证抽取试件作 整绳破断拉力、弹性模量和伸长率检验。其质量必须符合上述标准和 现行国家标准《混凝土结构加固设计规范》GB 50367的规定。
检查数量：按进场批次和产品抽样检验方案确定。 检验方法：检查产品质量合格证、出厂检验报告和进场复验报告。 注：单股钢丝绳也称钢绞线（图4.2.6,b），但不得擅自将
6×7+IWS金属股芯不松散钢丝绳改称为钢绞线。若施工图上所写名 称不符合本规范规定，应要求设计单位和生产厂家书面更正，否则不 得付诸施工。
重楼质量标准及检验操作规程
xxxxxxxx有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：重楼1.2 汉语拼音：Chonglou2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：乙醇、重楼对照药材、三氯甲烷、甲醇、水、硫酸、重楼皂苷Ⅰ、重楼皂苷Ⅱ、重楼皂苷Ⅵ对照品、重楼皂苷Ⅶ对照品、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：显微镜、三用紫外分析仪、硅胶G板、烘箱、马弗炉、电子天平、高相液相色谱仪、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取重楼对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5µl及〔含量测定〕项下对照品溶液10µ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（15：5：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1水分：不得过12.0% （附录15第二法）。
7.5.2总灰分：不得过6.0 % （附录17）。
7.5.3酸不溶性灰分：不得过3.0 %（附录17）。
7.5.4二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。
10种中药对产ESBLs大肠埃希菌的体外抑菌活性
10种中药对产ESBLs大肠埃希菌的体外抑菌活性目的测定乌梅等10味中药对产超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）大肠埃希菌的体外抑菌活性，明确其最低抑菌浓度（MIC），为临床应用中药治疗产ESBLs 大肠埃希菌感染提供参考依据。
方法各收集10株产ESBLs和非产ESBLs大肠埃希菌，制备适当浓度的各种中药煎液备用。
采用琼脂稀释法进行定量抑菌试验，分别测定和比较各种中药的MIC值。
对抑菌作用明显的中药进行产ESBLs 和非产ESBLs大肠埃希菌MIC比较。
结果中药乌梅、五倍子、黄连、黄芩、黄柏、穿心莲、鱼腥草、重楼、金银花、连翘对产ESBLs大肠埃希菌的MIC值分别为（17.19±4.94）mg/mL、（18.75±6.59）mg/mL、（37.50±10.21）mg/mL、（46.20±15.10）mg/mL、（450±105.41）mg/mL、（475±79.06）mg/mL、（237.50±39.53）mg/mL、（118.75±59.29）mg/mL、（425±88.19）mg/mL、（225±52.70）mg/mL，其中乌梅、五倍子、黄连、黄芩的MIC均值分别为17.19 mg/mL、18.75 mg/mL、37.50 mg/mL、46.20 mg/mL，有较好的抑菌效果。
乌梅、五倍子、黄连、黄芩对产ESBLs和非产ESBLs大肠埃希菌MIC值经统计学处理，P > 0.05。
结论10味中药对产ESBLs大肠埃希菌株均有不同程度的体外抑菌活性。
其中乌梅和五倍子效果最强，其次是黄连、黄芩，其余的中药抑菌活性较弱。
标签：中药；大肠埃希菌；超广谱β-内酰胺酶；药物敏感试验众所周知，大肠埃希菌是医院内感染常见的病原菌，随着抗生素的广泛使用，细菌的耐药性问题也趋于严重[1]。
有报道称产超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）大肠埃希菌已占临床分离到的大肠埃希菌60.1%[2]。
重楼皂苷II检测
迪信泰检测平台
重楼皂苷II检测
重楼皂苷II（Polyphyllin II）又称重楼皂甙II，属于皂苷类，是重楼根茎中的一种活性成分。
具有抗炎、抗肿瘤、抗病毒、降血压等作用。
迪信泰检测平台采用高效液相色谱（HPLC）和液质联用（LC-MS）技术，可高效、精准的检测重楼皂苷II的含量变化。
此外，迪信泰检测平台还提供其他多种中药成分检测服务，方法成熟，可高效处理大批量样本。
HPLC和LC-MS测定重楼皂苷II样本要求：
1. 请确保样本量大于0.2g或者0.2mL。
周期：2~3周。
项目结束后迪信泰检测平台将会提供详细中英文双语技术报告，报告包括：
1. 实验步骤（中英文）。
2. 相关质谱参数（中英文）。
3. 质谱图片。
4. 原始数据。
5. 重楼皂苷II含量信息。
迪信泰检测平台可根据需求定制其他物质测定方案，具体可免费咨询技术支持。
贯众质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：贯众
1.2 汉语拼音：Guan zhong
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《甘肃省中药材标准》（2009年版）。
6 质量标准：
贯众质量标准及检验操作规程第 2 页共 2 页
7检验操作规程：
7.1 试药与试剂：硫酸、氢氧化钠试液，3%过氧化氢溶液。
7.2 仪器与用具：电子天平、干燥箱、水浴锅。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 检查：
7.4.1 总灰分不得过6.0%（《中国药典》2005年版一部附录ⅨK）。
7.4.2 酸不溶性灰分不得过1.5%（《中国药典》2005年版一部附录ⅨK）。
7.4.3 二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（通则2331）测定，不得过150mg/kg。
7.5 浸出物：照水溶性浸出物测定法（《中国药典》2005年版一部附ⅩA）项下的热浸法测定，不得少于16.0%。
商陆质量标准及检验操作规程
XXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：商陆1.2 汉语拼音：Shanglu2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：乙醇、三氯甲烷、甲醇、硫酸、冰醋酸、商陆皂苷甲对照品。
7.2 仪器与用具：电子天平、烘箱、显微镜、硅胶G薄层板、马弗炉、水浴锅、展开缸、超声波清洗器、高效液相色谱仪、蒸发光散射检测器、二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2 取本品粉末3g，加稀乙醇25ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取供试品溶液和〔含量测定〕项下的对照品溶液各10μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（7：3：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.5 检查：7.5.1 杂质不得过2.0% （附录12）。
7.5.2 水分不得过13.0% （附录15 第二法）。
7.5.3 酸不性总灰分不得过2.5%（附录17）。
7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照水溶性浸出物测定法（附录19）项下的冷浸法测定，不得少于10.0%。
7.7 含量测定：高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4%冰醋酸溶液(70：30)为流动相；蒸发光散射检测器检测。
理论板数按商陆皂苷甲峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备商陆皂苷甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液，即得。
瓜蒌子检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：栝楼呈扁平椭圆形，长12~15mm，宽6~10mm，厚约 3.5mm。
表面浅棕色至棕褐色，平滑，沿边缘有1圈沟纹。
顶端较尖，有种脐，基部钝圆或较狭。
种皮坚硬；内种皮膜质，灰绿色，子叶2，黄白色，富油性。
气微，味淡。
双边栝楼较大而扁，长15~19mm，宽8~10mm，厚约2.5mm。
表面棕褐色，沟纹明显而环边较宽。
顶端平截。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、锥形瓶等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1 水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解，即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。
2.1.3 置显微镜下观察本品粉末暗红棕色。
种皮表皮细胞表面观呈类多角形或不规则形，平周壁具稍弯曲或平直的角质条纹；石细胞单个散在或数个成群，棕色，呈不规则形、长条形、长圆形、类三角形，壁波状弯曲或呈短分枝状；星状细胞淡棕色、淡绿色或几无色，呈不规则长方形或长圆形，壁弯曲，具数个短分枝或突起，枝端钝圆；导管多为螺纹导管，直径20~40μm。
道地药材标准 滇重楼
道地药材滇重楼1 范围本标准规定了滇重楼道地药材的术语和定义、来源及植物形态、历史沿革、道地产区及生境特征、栽培及采收加工、质量特征及包装、标志和标签、运输及贮存要求。
本标准适用于中华人民共和国境内滇重楼道地药材的生产、销售、鉴定及使用。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志SB/T 11094 《中药材仓储管理规范》SB/T 11095 《中药材仓库技术规范》T/CACM 003-2016 道地药材标准编制通则《中华人民共和国药典》3 术语和定义T/CACM 003-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
为了便于使用，以下重复列出了T/CACM 003-2016中的某些术语和定义。
3.1 道地药材Daodi-Chinese Medicinal Materials指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。
[T/CACM 003-2016 定义3.1]3.2 滇重楼Dian Chonglou产于云南省滇西北地区大理、丽江和滇中地区昆明、玉溪、曲靖的野生或栽培云南重楼药材。
4 来源及形态4.1 来源来源于百合科植物云南重楼（滇重楼）Paris polyphylla Smith var.yunnanensis (Franch.) Hand.-Mazz.的干燥根茎。
4.2 形态特征多年生草本植物。
根状茎单一（栽培可能为分叉）棕褐色，横走而肥厚，圆柱状（栽培多为螺丝状，头大尾小）直径常为2cm（栽培条件下可达5cm～10cm），表面粗糙具节，节上生纤维状须根。
地上茎单一（主芽被破坏或栽培选育条件下可能为多茎），直立，圆柱形，光滑无毛，高30cm～150cm，常带紫红色，基部有1～3 片膜质叶鞘抱茎。
徐长卿质量标准及检验操作规程
XXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：徐长卿1.2 汉语拼音：Xuchangqing2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：乙醚、丙酮、丹皮酚对照品、环已烷、乙酸乙酯、盐酸、三氯化铁、乙醇、徐长卿对照药材、甲醇、硝酸、硝酸银、氨试液、二氧化锰、硫酸、碘化钾淀粉试纸。
7.2 仪器与用具：显微镜、硅胶G板、烘箱、三用紫外分析仪、马弗炉、高效液相色谱仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测光泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末lg ，加乙醚10ml，密塞，振摇10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮lml使溶解，作为供试品溶液。
另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每lml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取供试品溶液5µl、对照品溶液10µ1 ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（3 ：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%的三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色斑点。
7.4.3 取本品粉末lg，加乙醚10ml，密塞，振摇10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加丙酮lml使溶解，作为供试品溶液。
另取徐长卿对照药材lg，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯（10 ：2 ：0.8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
7.5 检查：7.5.1 水分不得过15.0%(附录15第四法）。
重楼2010版药典
重楼ChonglouPARIDIS RHIZOMA本品为百合科植物云南重楼Paris polyphylla Smithvar.yunnanensis(Franch.)Hand .-Mazz.或七叶一枝花Parispolyphylla Smith var chinensis(Franch.)Hara的干燥根茎。
秋季采挖，除去须根，洗净，晒干。
【性状】本品呈结节状扁圆柱形，略弯曲，长5～12cm，直径1.O～4.5cm。
表面黄棕色或灰棕色，外皮脱落处呈白色；密具层状突起的粗环纹，一面结节明显，结节上具椭圆形凹陷茎痕，另一面有疏生的须根或疣状须根痕。
顶端具鳞叶和茎的残基。
质坚实，断面平坦，白色至浅棕色，粉性或角质。
气微，味微苦、麻。
【鉴别】(1)本品粉末白色。
淀粉粒甚多，类圆形、长椭圆形或肾形，直径3～18μm。
草酸钙针晶成束或散在，长80～250μm。
梯纹导管及网纹导管直径10～25μm。
(2)取本品粉末O.5g，加乙醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取重楼对照药材O.5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录VI D)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl及[含量测定]项下对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷一甲醇一水(15：5：1)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】水分不得过12。
O％(附录ⅨH第一法)。
总灰分不得过6.O％(附录ⅨK)。
酸不溶性灰分不得过3.O％(附录ⅨK)。
【含量测定】照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。
龙骨、煅龙骨质量标准与检验操作规程 -
XXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：龙骨煅龙骨
1.2 汉语拼音：Longgu Duanlonggu
2代码：龙骨煅龙骨
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《甘肃省中药材标准》（2009年版）。
《中国药典》（2010年版第一增补本）。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：稀硝酸、氢氧化钙试液、盐酸、氢氧化钠、磷酸盐、钙紫红素指示剂、乙二胺四醋酸二钠滴定液
7.2 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.3鉴别：取本品粉未约2g，滴加稀硝酸ml即泡沸，发生二氧化碳气；将此气通入氢氧化钙试液中，即发生白色沉诧。
待泡沸停止，滴加氢氧化钠试液中和后，滤过，滤液显钙盐与磷酸盐耐的鉴别反应。
7.4 砷盐：取本品细粉0.1g 加盐酸5ml，加水至23ml，加热溶解，放冷，依法检查（中国药典2005年版一部附录IX F 第一法）本品含砷量不得
过百万分之十。
7.5 含量：取本品细粉约1g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加少量水润湿，加稀盐酸5ml溶解，加水至刻度，摇匀，精密量取25ml置锥形瓶中，加水25ml与氢氧化钾试液（1→10）5ml使pH值大于12，再加钙紫红素指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由紫红色变为纯蓝色。
每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于5.005mg的碳酸钙（CaCO3）。
本品含钙以碳酸钙（CaCO3）计，不得少于20.0%。
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XXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：重楼
1.2 汉语拼音：Chonglou
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：乙醇、重楼对照药材、三氯甲烷、甲醇、水、硫酸、重楼皂苷Ⅰ、重楼皂苷Ⅱ、重楼皂苷Ⅵ对照品、重楼皂苷Ⅶ对照品.
7.2 仪器与用具：显微镜、电热套、、三用紫外分析仪、硅胶G板、烘箱、马弗炉、电子天平、高相液相测谱仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测光泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：
7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取重楼对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5µl及〔含量测定〕项下对照品溶液10µ1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水(15：5 ：1)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C 加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
7.5 检查
7.5.1水分不得过12.0% (附录15第二法）。
7.5.2总灰分不得过6.0 % (附录17)。
7.5.3酸不溶性灰分不得过3 . 0 %(附录17)。
7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。
对照品溶液的制备取重楼皂苷I对照品、重楼皂苷Ⅱ对照品、重楼皂苷VI对照品及重楼皂苷Ⅶ对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1 ml各含
0. 4mg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含重楼皂苷I(C44H70O16),重楼皂苷Ⅱ(C51H82O20），重楼皂苷VI ( C29H62O13)和重楼皂苷Ⅶ(C51H82O21)的总量不得少于0. 60%。