重楼质量标准及检验操作规程
蝉蜕质量标准及检验操作规程
xxxxxxxxx有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名:
1.1 中文名:蝉蜕
1.2 汉语拼音:Chaitui
2 代码:
3 取样文件编号:
4 检验方法文件编号:
5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。
6 质量标准:
蝉蜕质量标准及检验操作规程第 2 页共 2 页
7 检验操作规程:
7.1 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
检验管理规程
检验管理规程EL-SMP-31016 X02, 1/12
一、目的:
确保检验的规范管理。
二、适用范围:
本规程适用于本公司检验的管理。
三、职责:
质量管理部经理、QC主管、QA主管负责监督检查本规程的执行。
质量管理部检验员按规程的有关规定进行检验的日常工作。
四、内容:
1.检验室的管理
1.1.上班时间所有工作人员必须穿工作服,并随时保证检验室的整洁、卫生和安静。
1.2.未经允许,任何人不准擅自进入检验室。与检验无关的物品不准带入检验室,严禁在检验室吃东西,检验室内严禁吸烟。
1.3.检验人员需持有检验员上岗证方可上岗。
1.4.有防火、防爆、防中毒、防触电的安全措施和预防规定。
1.5.化学试剂、试药、物品等按有关规定进行管理。
1.6.检验室的清洁卫生按有关要求进行清洁。
1.7.有保持检验室符合检验工作环境条件的措施。
2.检验用仪器、仪表、设备、小容量玻璃仪器等的管理
2.1.检验用仪器、仪表、设备应由专人负责验收、保管并建立登记台帐。
2.2.检验用仪器、仪表、设备应建立使用和维修记录,并建立档案,其使用环境应满足说明书要求。
2.3.检验用仪器、设备应经常检查,定期校验并记录签名。
2.4.校验后的仪器、仪表、设备、小容量玻璃仪器应贴上合格证,按规定的使用期限使用。
2.5.检验用的精密仪器应指定专人保管,设立台帐。
3.检验用标准物质的管理
3.1.检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等。
3.2.质量管理部必须指定专人负责检验用标准物质的管理。
3.3.标准品、对照品、检定菌由质量管理部统一申请和发放,并建立登记台帐,台帐内容包括:标准物质名称、批号、数量、有效期、接收日期、接收人、发放日期、发放数量、使用人等内容。
瓜蒌皮质量标准及检验操作规程
XXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名:
1.1 中文名:瓜蒌皮
1.2 汉语拼音:Gualoupi
2 代码:
3 取样文件编号:
4 检验方法文件编号:
5 依据:《中国药典》(2015年版一部)。
6 质量标准:
瓜蒌皮质量标准及检验操作规程第 2 页共 2 页
7 检验操作规程:
7.1 试药与试剂:乙醇、甲醇、瓜蒌皮对照药材、石油醚(60~90℃)、乙酸乙酯、5%香草醛硫酸溶液、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器设备:显微镜、电子天平、超声波处理器、硅胶G薄层板、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:
7.4.1取本品,在60℃烘干,粉碎,取粗粉2g,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸于,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取瓜蒌皮对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
7.5 二氧化硫残留量:照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。
建筑施工电梯安全操作规程
建筑施工电梯安全操作规程
一、总则
二、施工电梯的基本规定
1.施工电梯的设备应符合国家相关标准和安全要求,需要定期检测并获得合格证明。
2.施工电梯应按照规定轮换使用,定期维护保养,确保其正常运行。
3.施工电梯的载重限制应严格按照设计要求和标示执行,超载是严禁的。
4.施工电梯在运行过程中,严禁悬挂或吊装任何物品。
三、电梯上下乘坐人员的规定
1.乘坐电梯的工人应按规定站定,不得互相推搡、挤压,保持平衡和稳定。
2.严禁在电梯内大声喧哗、打闹,以免干扰电梯操作员的工作。
3.禁止在电梯内吸烟或使用明火,以免引发火灾事故。
4.在发生故障或紧急情况时,应听从电梯操作员或工地管理人员的指挥,迅速有序地撤离电梯。
四、电梯操作员的规定
1.电梯操作员应具备相关操作证书,并接受专业培训。
2.操作员在驾驶电梯前,应进行检查,确保电梯内部和外部的按钮、指示灯、报警器等设备功能正常。
3.操作员应严格按照电梯的信号和指示操作,不得随意停梯、倾斜电梯或进行其他危险操作。
4.操作员应及时发现并处理电梯故障,并向上级报告,确保故障得到及时修复。
五、紧急情况的处理
2.电梯停载时,工人应保持冷静,并按照操作员或工地管理人员的指示有序撤离电梯。
3.在紧急情况下,如果电梯无法正常使用,则应通过其他安全通道撤离,切勿强行打开电梯门。
六、施工电梯的维护保养
1.施工电梯的维护保养应由专业人员进行,确保设备的正常运行。
2.定期检查电梯的电气设备、传动装置、制动系统等部件,发现问题及时修复。
3.清洁电梯轿厢和机房,保持设备的清洁、干燥。
七、责任追究
质量控制操作规程
质量控制操作规程
《质量控制操作规程》
质量控制操作规程是企业在生产过程中必须严格遵守的一套操作规程,旨在保证产品的质量稳定和可靠。质量控制操作规程包括了许多方面,如原材料的采购、生产过程的控制、产品检验等等。只有严格遵守这些规程,企业才能生产出合格的产品,取得市场的认可。
首先,在原材料的采购过程中,企业必须严格按照规程对原材料进行检验,确保原材料的质量符合要求。只有优质的原材料才能保证产品的质量稳定。
其次,在生产过程中,企业必须对每一个环节进行严格的控制,确保每一道工序都符合规程要求。在生产过程中,必须严格执行操作规程,确保产品的质量稳定和可靠。
最后,在产品的检验过程中,企业必须对产品进行全面的检验,确保产品达到规程要求,符合市场需求。只有过硬的产品质量才能赢得消费者的青睐。
总之,质量控制操作规程对企业的生产十分重要。只有严格遵守这些规程,企业才能生产出合格的产品,取得市场的认可。因此,企业必须确保员工严格遵守这些规程,并不断完善和提升质量控制操作规程,以确保产品质量的稳定和可靠。
检验操作规范
检验危险源识别与控制
危险源识别
识别实验室内可能存在的危险源,如化学试 剂、压力容器、辐射源等。
风险评估
对危险源进行风险评估,确定可能发生的危 害和影响程度。
制定控制措施
根据风险评估结果,制定相应的控制措施, 如使用个人防护装备、操作规程等。
定期检查与更新
定期检查控制措施的有效性,并根据实际情 况进行更新和完善。
理化检验操作规范
01
02
03
04
理化检验是指通过物理和化学 方法检测样品中各种成分含量
的过程。
理化检验操作规范包括样品的 采集、处理、分离、纯化、浓
缩、检测和报告等步骤。
理化检验操作规范要求使用标 准试剂和标准样品进行校准,
确保实验结果的准确性。
理化检验操作规范还要求对实 验仪器进行定期维护和校准, 确保实验结果的可靠性和准确
检验废弃物处理与环保
废弃物分类
将检验产生的废弃物按照性质和危害程度进 行分类。
环保标准遵循
确保废弃物处理符合国家和地方的环保标准 及法律法规。
废弃物处理
根据废弃物的性质和分类,选择合适的处理 方式,如焚烧、填埋、回收等。
监测与记录
对废弃物的处理过程进行监测和记录,确保 处理效果符合要求。
检验人员安全防护措施
个人防护装备
提供符合要求的个人防护装备,如化 学防护眼镜、实验服、化学防护手套 等。
高级建筑工程质量检验评定标准
高级建筑工程质量检验评定标准
一、建筑结构与地基
1.结构体系合理,符合国家规范及设计要求,抗震设防措施得当。
2.地基处理得当,满足设计要求,基础埋置深度符合规范。
3.结构受力性能满足设计要求,无异常变形或裂缝现象。
二、建筑材料与设备
1.使用的建筑材料质量符合国家及行业标准,有合格证明文件。
2.设备品牌、规格、性能符合设计要求,运行稳定可靠。
3.节能环保材料得到广泛应用,符合绿色建筑标准。
三、建筑外观与装饰
1.建筑外观线条流畅,比例协调,无明显瑕疵。
2.装饰材料质量优良,色彩搭配和谐,符合设计风格。
3.细部处理精细,无明显的施工缺陷。
四、建筑防排水与节水
1.防水材料质量可靠,施工工艺符合规范,无渗漏现象。
2.排水系统通畅,管道无堵塞,水流畅通。
3.节水措施得到有效实施,水资源利用效率高。
五、建筑环境与节能
1.建筑周围环境优美,绿化率高,减少污染。
2.节能设计合理,采用高效节能材料和设备。
3.室内环境舒适,满足人体健康需求。
六、建筑智能系统
1.智能系统设计先进,功能齐全,运行稳定。
2.信息网络覆盖全面,数据传输安全可靠。
3.智能设备与系统集成度高,方便维护和管理。
七、建筑安全与防护
1.安全防护设施完备,符合国家及地方标准。
2.消防系统有效,疏散通道畅通无阻。
3.防雷接地措施得当,确保建筑物及人员安全。
八、建筑电气与智能化
1.电气系统设计合理,满足负荷需求及安全要求。
2.智能化控制程度高,提升管理效率及舒适度。
雪山重楼鉴定证书的鉴定流程和注意事项
雪山重楼鉴定证书的鉴定流程和注意事项
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建筑物电梯检测规范
建筑物电梯检测规范
电梯作为建筑物重要的垂直交通工具,在现代都市生活中扮演了极为重要的角色。为了确保电梯的安全和正常运行,各国都制定了严格的电梯检测规范。本文将从电梯检测的目的、检测流程和检测标准三个方面,展开论述电梯检测规范的内容和要求。
一、电梯检测的目的
电梯检测的目的是保障乘客和使用者的人身安全,确保电梯的正常运行和使用效果,以及减少事故的发生。电梯检测的内容包括机械部件的检查、运行性能的测试、电气安全的评估等多个方面。通过电梯检测,可以及早发现和解决潜在的问题,保证电梯在使用过程中的稳定性和可靠性。
二、电梯检测的流程
1.前期准备
电梯检测前需要进行一系列的准备工作。首先,需要收集电梯的相关资料,包括电梯的设计图纸、安装合同、维修记录等等。其次,需要明确检测的范围和要求,确定检测的时间和地点。最后,需要配备专业的检测工具和设备,以及资深的电梯检测人员。
2.机械部件的检查
机械部件的检查是电梯检测的重要环节。检测人员需要对电梯的钢丝绳、导轨、电机、刹车等部件进行全面检查。钢丝绳的磨损程度、
导轨的垂直度、电机的运行状态等等都需要仔细观察和测量。此外,
还需要对电梯的轿厢、门机等部件进行检查,确保其正常运行和使用。
3.运行性能的测试
运行性能的测试是电梯检测的关键步骤之一。在测试过程中,检测
人员需要对电梯的起升速度、运行平稳度、减速制动等多个方面进行
评估。通过测量电梯的运行时间、电流和电压等参数,可以判断电梯
的性能是否达到规定的标准。此外,还需要测试电梯的紧急停车、救
援系统等功能,确保在紧急情况下能够及时响应和采取相应的措施。
重楼采收和初加工
切块 育苗栽培 的重楼 , 则3 ~5 年即可
采挖 。
4 . 初加 工 。源自文库楼 进行 初 加工 时 ,
先清 除根 茎上 的须 根 , 然后 用清水将
最 好趁 鲜 切 片 , 片厚 2 . 采挖 时间。待重楼 地上 茎枯萎 根 茎刷 洗 干 净 , 2 ~3 毫 米 , 晒 干 即 可 。 如 遇 到 长 时 间 后, 就可 以选择 在晴 天采挖 。采 挖期 阴天 , 可在 5 0 。 C 左右 的温度 下微火烘 般 在冬 季倒苗 后至次 年 出苗前 , 即 干, 避 免 糊化 。由于 目前重楼价 格较 当年 1 1 月 至 翌年 3 月之 间。 伪品较多 , 为 了保 持 外部 可 见 的 3 . 采 挖 方 法 。 重 楼 根 茎 大 多 生 长 高 , 性状 鉴 别 特征 , 一般 不 切 片 , 仍 然保 在表土层 , 容 易采挖 , 但 还是要注意保 留完 整 的重 楼块根 形态 , 洗净 后晾干 持 根 茎 的完 整性 。采 挖 时 先割 除 茎 叶, 然后 用锄头从侧 面挖出根茎 , 抖去 或 晒 干 即 可 。
一
3 . 补 苗。一般 在 5 月下旬 重楼 苗 后进行 第一 次追肥 , 以每 亩施含 氮量 已 出齐 , 对没 出苗 的地点 , 检查是否有 较低 的 复 合肥 4 0公 斤 为 上 限 , 可 少 月底根 茎生长最快 时再施一 腐坏 的情况 , 如 果有 , 连 土一 起挖 出 , 施。在 7
【精】中药管理案例
了。
致、认真的研究工作。但是中药生产企业作为中药 中医药在全世界愈来愈受到重视,但是这一切,都与中国无关。
• 2.点评 • 同一种中药品种,如果没有企业去申请中药品种
保护,则每个企业均可生产,如果有一家企业申 请并获得《中药保护品种证书》,则其他企业在 一定期限内也必须去申请同品种保护,逾期不申 请将不允许生产同品种中药。 • 《中药品种保护条例》保护的知识产权是中药一 级保护品种的技术秘密。“抗癌平丸”属于二级 保护品种,该药的处方组成、工艺制法在原告申 请中药保护之前已在《中国药典》(Ch.P.)上公 开,已进入公有领域,中药品种保护不要求新颖 性,非创新药物也可以得到保护,因而所保护的 不一定是知识产权,而进入公有领域的现有技术 是不应当受到知识产权保护的,授权特定企业垄 断这类现有技术无疑会损害公众的利益。
一名具有40年临床经验的中药师发现,炮制用醋如果用工业醋酸或食用醋酸配制的食醋,都有一定的毒性,能引起30%左右的小鼠死亡
地、商业企业货源基地建设结合起来,最终实现规 ,而使用发酵米醋则无此不良反应。
中药“病”了?中药已死? 记者/张襦心
重楼质量标准及检验操作规程
xxxxxxxx有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名:
1.1 中文名:重楼
1.2 汉语拼音:Chonglou
2 代码:
3 取样文件编号:
4 检验方法文件编号:
5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。
6 质量标准:
7 检验操作规程:
7.1 试药与试剂:乙醇、重楼对照药材、三氯甲烷、甲醇、水、硫酸、重楼皂苷Ⅰ、重楼皂苷Ⅱ、重楼皂苷Ⅵ对照品、重楼皂苷Ⅶ对照品、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具:显微镜、三用紫外分析仪、硅胶G板、烘箱、马弗炉、电子天平、高相液相色谱仪、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:
7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取重楼对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录7)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各5µl及〔含量测定〕项下对照品溶液10µ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(15:5:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105°C加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
7.5 检查:
7.5.1水分:不得过12.0% (附录15第二法)。
7.5.2总灰分:不得过6.0 % (附录17)。
7.5.3酸不溶性灰分:不得过3.0 %(附录17)。
房屋质量检测规程
房屋质量检测规程
一、引言
• 1.1 背景
• 1.2 目的
二、房屋质量检测流程
• 2.1 筹备阶段
1.制定检测计划
2.获取必要的工具和设备
• 2.2 准备阶段
1.确定检测对象
2.安全措施的准备
3.清理和整理检测现场
• 2.3 检测阶段
1.基础结构检测
2.室内外环境检测
3.水电管道检测
4.装修材料检测
• 2.4 报告编写阶段
1.检测结果整理
2.问题分类和分级
3.结果报告的书写
三、房屋质量检测标准
• 3.1 建筑行业相关标准
1.国家标准
2.行业标准
• 3.2 房屋抽查标准
1.抽查比例
2.抽查内容和方法
• 3.3 质量问题分类与分级标准
1.严重问题
2.一般问题
3.需改善问题
四、实施中的注意事项
• 4.1 安全措施
1.安全防护用品
2.安全操作规范
• 4.2 数据记录与保密
1.检测数据的记录
2.检测数据的保密
• 4.3 客户沟通与解释
1.解答客户的问题
2.解释检测结果
五、房屋质量改善建议
• 5.1 基础结构改善
1.加固基础
2.防水处理
• 5.2 室内外环境改善
1.室内空气净化
2.外墙保温
• 5.3 水电管道改善
1.检修水管漏水问题
2.更新老旧电线
• 5.4 装修材料改善
1.选用环保材料
2.避免使用有害物质
六、结论
• 6.1 总结检测流程和标准
• 6.2 强调改善房屋质量的重要性
以上是对房屋质量检测规程的全面介绍。在房屋质量检测中,按照规定的流程进行检测,参考相关标准进行评估,可以准确了解房屋的质量状况,并提出改善建议。合理而全面的房屋质量检测规程对于确保房屋质量和居民安全具有重要意义,也是
保障房屋质量的基础。通过有效的检测和改善措施,可以提高住宅的舒适性和安全性,从而为人们创造更好的居住环境。
瓜蒌子、炒瓜蒌子质量标准及检验操作规程
甘肃亚兰药业有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名:
1.1 中文名:瓜蒌子炒瓜蒌子
1.2 汉语拼音:Gualouzi Chaogualouzi
2 代码:瓜蒌子炒瓜蒌子
3 取样文件编号:
4 检验方法文件编号:
5 依据:《中国药典》(2015年版一部)。
6 质量标准:
7 检验操作规程:
7.1 试药与试剂:石油醚、3,29-二苯甲酰基栝楼仁三醇对照品、三氯甲烷、环己烷、乙酸乙酯、硫酸、乙醇、甲醇、二氯甲烷、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂、。
7.2 仪器与用具:电子天平、烘箱、显微镜、马弗炉、硅胶G板、超声波清洗器、高效液相色谱仪、二氧化硫测定仪。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:
7.4.1瓜蒌子
7.4.1.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.1.2 取本品粉末1g,加石油醚(60~90℃)10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取3,29-二苯甲酰基栝楼仁三醇对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.12mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各10µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(5 :1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
7.4.2炒瓜蒌子
7.4.2.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2.2 取本品粉末1g,置具塞锥形瓶中,加入石油醚(60~90℃)10ml,超声处理10分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述供试品溶液及〔含量测定〕项下的对照品溶液各10µ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点
重力式货架安全操作规程
重力式货架安全操作规程
一、货架检查
1. 在使用货架前,必须对货架进行检查,确保其结构完好、稳定,无松动、损坏等现象。
2. 定期对货架的焊接部位、连接部位进行检查,确保无锈蚀、松动等现象。
3. 在检查货架时,应注意检查货架上的滑道、滚轮等部位,确保其运转正常,无卡滞、异物等现象。
二、货物摆放
1. 货物应摆放在货架的指定区域内,不得超出货架的承载范围。
2. 货物摆放应整齐、稳定,不得出现倾斜、摇晃等现象。
3. 货物高度不得超过货架的设计高度,以免影响货物的稳定性。
4. 货物摆放应遵循“重物放下,轻物放上”的原则,以确保货物的安全。
三、特殊操作
1. 对于特殊货物,如易碎、易变形等物品,应采取相应的防护措施,以确保货物的安全。
2. 在操作过程中,应避免对货物进行剧烈的冲击、振动等行为,以免损坏货物或影响货架的稳定性。
3. 在使用货架时,应注意遵守相关法律法规和安全标准,以确保操作安全。
四、避免过度负载
1. 货架应按照设计要求进行负载,不得超载使用。
2. 在摆放货物时,应合理分配货物,避免出现局部超载的现象。
3. 如发现货物重量超过货架的承载能力,应及时采取措施进行调整,以确保货物的安全。
五、通道清理
1. 在使用货架时,应注意保持通道畅通,不得堵塞通道。
2. 在通道上不得堆放杂物、包装箱等物品,以免影响货物的搬运和人员的通行。
3. 定期对通道进行清理,保持整洁、畅通。
六、安全警示标志
1. 在货架周围应设置安全警示标志,提醒人员注意安全操作。
2. 安全警示标志应明显、易见,并定期进行检查,如有损坏或脱落现象应及时更换。
重楼的研究
重楼的研究
[摘要] :重楼作为一种传统中药,在临床应用已久,文章从其生药鉴定、化学成分、药理作用、临床应用、药用资源评价、合理利用等方面来阐述近年重楼的研究成果。
[关键词]:重楼;鉴定;化学成分;药理作用;应用。
中药重楼(Rhizoma Paridis)为百合科重楼属植物的干燥根茎,味苦,微寒,有小毒。归心、肺、肝经。具有清热解毒,消肿止痛,凉肝定惊等功效。用于痈疮、咽喉肿痛、毒蛇咬伤、跌打伤痛、凉风抽搐等症[1]。据调查该属绝大部分植物的根茎均供药用[2]。重楼以蚤休之名首载于《神农本草经》。全世界该属植物约有24种和若干变异种,分布于欧亚大陆的热带至温带地区[3,4],我国正处于该植物的分布中心之一,所以我国重楼种类繁多,居世界之首,拥有19种,其中在我国西南地区种类资源非常丰富[5]。常见的品种有华重楼、滇重楼和七叶一支花。药用的有华重楼、云南重楼、七叶一支花、狭叶重楼、长药隔重楼、海南重楼、凌云重楼、南重楼[6]。其中华重楼和滇重楼已被《中华人民共和国药典(2005年版)》[7] 收录。由于药用价值突出,植化、药理与组培等领域成为近年来的研究重点[8-10],随着研究的深入,重楼的药用价值被日益重视。现将重楼的各方面研究进展做下列综述。
一、生药鉴定
1.正品
关于重楼,有歌曰:重楼七叶一枝花,根茎结节半圆疤,断面白色粉性足,解毒定惊消咳佳。
性状:本品为结节状扁圆柱形,略弯曲,长5~12 cm,直径1~4.5cm,表面黄棕色或灰棕色,外皮脱落后显白色,密具层状凸起的粗环纹,一面结节明显,结节上具椭圆形的凹陷茎痕,顶端具鳞叶及茎的残基,质坚实,断面平坦,白色及浅棕色,粉性或角质,无臭,味微苦、麻。秋季采挖,除去非药用部分,洗净晒干,以粗壮、质坚实、断面白色、粉性足者为佳[11]。
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- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
XXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名:
1.1 中文名:重楼
1.2 汉语拼音:Chonglou
2 代码:
3 取样文件编号:
4 检验方法文件编号:
5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。
6 质量标准:
7 检验操作规程:
7.1 试药与试剂:乙醇、重楼对照药材、三氯甲烷、甲醇、水、硫酸、重楼皂苷Ⅰ、重楼皂苷Ⅱ、重楼皂苷Ⅵ对照品、重楼皂苷Ⅶ对照品.
7.2 仪器与用具:显微镜、电热套、、三用紫外分析仪、硅胶G板、烘箱、马弗炉、电子天平、高相液相测谱仪。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测光泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:
7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,加热回流30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取重楼对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录7)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各5µl及〔含量测定〕项下对照品溶液10µ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(15:5 :1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105°C 加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
7.5 检查
7.5.1水分不得过12.0% (附录15第二法)。
7.5.2总灰分不得过6.0 % (附录17)。
7.5.3酸不溶性灰分不得过3 . 0 %(附录17)。
7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。
7.6 含量测定:照高效液相色谱法(附录8)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。
对照品溶液的制备取重楼皂苷I对照品、重楼皂苷Ⅱ对照品、重楼皂苷VI对照品及重楼皂苷Ⅶ对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1 ml各含
0. 4mg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含重楼皂苷I(C44H70O16),重楼皂苷Ⅱ(C51H82O20),重楼皂苷VI ( C29H62O13)和重楼皂苷Ⅶ(C51H82O21)的总量不得少于0. 60%。