产品设计与开发管理程序

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产品设计和开发管理程序

xxx金属网有限公司

设计和开发管理程

序

编号：YKM-B-2013—019

编制：

审核:

批准：

受控号：

2013—08-01发布 2013—08—01实施

※※修订履历※※

一、目的

为了确保设计和开发输出能满足客户的要求，对新产品设计和开发全过程进行控制，以达到量产的条件，特制订本程序。

二、适用范围

适用于本公司所有新产品设计、开发全过程的管理。

三、职责

3.1 贸易部

与客户进行新产品开发需求（资料)的沟通，试产订单的取得,样品的承认追踪。

3.1.1严格按照新产品定义提出《新产品设计开发评审表》，并召开新产品设计和开发评审说明会。

3。1.2客户端相关技术要求、质量要求、图纸、样品等的提供。

3。1。3根据《新产品设计开发评审表》评审结果,进行产品开发效益评估。

3。1.4制样阶段：样品订单的取得及《合同评审会签表》的完成。

3.1。5产品确认阶段:送样前留样封存或保存样品的各项参数、照片等信息,并向客户追踪送样结果，及时向公司工艺

部和生产部门传达样品确认结果的信息回馈。

3。2 工艺部

负责新产品设计和开发全制程的管控:

技术资料输入、设计和开发方案输出评审；试制过程的跟进及异常处理。

3。2。1对客户提供的新产品相关技术文件、图纸等技术资料完整性的审核。

3。2。2对客户样品与其相关技术文件、图纸一致性确认,确保收到样品正确，符合客户文件要求。

3。2。3新产品客户资料&客户相应资料的内部文件转换及样品的收档管理。

3。2.4召集设备/品保/生产/物流部门召开“新产品设计开发评审会议”,进行产品制造可行性分析,并完成“新产品设计和开发评审”.

产品设计开发管理流程

一、市场调研

市场调研是产品设计开发的第一步，目的是了解目标市场的需求和竞

争状况，为后续的产品设计和开发提供指导。市场调研可以通过广泛收集

数据和信息，包括市场需求、用户需求、竞争对手分析、技术趋势、用户

行为等。

二、需求分析

需求分析是对市场调研结果进行整理和分析，确定产品的功能和特性。需求分析要充分考虑用户需求、市场需求、技术可行性和商业可行性等因素，确保产品满足用户需求、能够与市场竞争，并且能够在技术上实现。三、设计

设计是将需求分析的结果转化为具体的产品设计方案。设计包括外观

设计、界面设计、交互设计、系统架构设计等。设计要充分考虑用户体验、功能实现、技术可行性和与市场竞争的关系，确保产品设计科学可行且符

合市场需求。

四、开发

开发是将设计方案转化为具体的产品的过程。开发包括编码、测试、

版本控制等环节。开发要按照设计方案进行实施，确保产品按照规定的功

能和质量要求进行开发。

五、测试

测试是对产品功能和质量进行验证的过程。测试包括单元测试、集成

测试、系统测试、用户测试等。测试要覆盖产品的各个角度，确保产品具

备稳定性、安全性、易用性和性能等方面的要求。

六、推广

推广是将产品推向市场并获取用户的过程。推广包括市场定位、市场

营销、渠道布局等。推广要将产品的特点和优势进行宣传，吸引用户购买

和使用。

在产品设计开发管理流程中，还有一些管理规范和工具可以提高效率

和质量。例如，制定详细的项目计划和里程碑，明确项目的目标和时间节点；采用项目管理软件进行任务分配和进度跟踪；建立跨部门协作机制，

促进团队合作和信息共享。

产品设计与开发控制程序

1.目的

对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。

2、范围

适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。

3、职责

3.1技术中心:负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。

3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。

3.3质保部、供应部配合上述有关工作。

4、定义

4.1新产品：包括以下几方面：

4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；

4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。

4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：

4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；

4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品; 4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；

4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。

5、工作程序

5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。

5.2设计和开发准备

5.2.1产品初步设计方案提交：

技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：

产品设计开发管理程序

1.项目立项阶段：

-指定项目经理和项目团队，明确项目目标和可行性分析。

-确定项目的时间框架、成本预算和资源需求。

-制定详细的项目计划和任务分配。

2.需求分析和设计阶段：

-进行市场调研，收集客户需求和竞争产品信息。

-行业分析和技术评估，确定技术方案和设计要求。

-制定产品需求规格书和设计文档，明确产品功能和界面设计。

-进行用户体验测试和原型设计，获取反馈并进行修改。

3.原材料采购和生产准备阶段：

-确定所需原材料清单和供应商选择标准。

-管理供应商采购流程，确保按时采购所需材料。

-安排生产设备和生产线的准备工作，包括维护和检修。

4.生产和开发阶段：

-按照设计规格进行产品制造和开发。

-定期进行质量检验和工艺控制，确保产品符合标准。

-与供应商和生产团队保持沟通，及时解决生产中的问题。

-监督项目进度和成本，及时调整计划以满足客户需求。

5.测试和验收阶段：

-进行产品功能测试和性能测试，确保产品质量合格。

-进行客户验收，获取客户反馈并进行修改。

-确保产品符合相关法律法规和标准要求。

6.市场推广和销售阶段：

-开展产品市场推广活动，提高产品知名度。

-制定销售计划和渠道策略，确保产品销量。

-收集用户反馈和市场信息，根据需求进行产品改进。

7.项目收尾和总结阶段：

-撤离项目团队和资源，进行项目成本核算和资产清算。

-进行项目总结报告和绩效评估，总结经验教训。

-存档项目文档和设计文件，备份相关数据。

产品设计开发管理程序的实施可以提高产品设计和开发的效率和质量，确保产品能够按时交付，并满足客户的需求。同时，它还能够帮助公司更

产品设计与开发流程管理方案

一、引言

在今天的快节奏生活中，产品设计与开发变得越来越重要。一个成功的产品可

以改善人们的生活并满足他们的需求。然而，产品设计与开发并不是一项简单的任务。它需要设计师和开发团队的合作和协调，以确保产品的质量和成功。因此，一个有效的产品设计与开发流程管理方案是必要的。

二、定义产品设计与开发流程

产品设计与开发流程是指将一个新产品从概念到最终推向市场的过程。这个过

程涉及到多个环节，包括市场调研、概念设计、原型制作、测试、生产和市场推广等。一个良好的产品设计与开发流程管理方案可以确保每个环节都能够高效地完成，并最终实现产品目标。

三、市场调研

在产品设计与开发流程中，市场调研是一个非常重要的环节。通过市场调研，

我们可以了解目标市场的需求和竞争情况。这将有助于我们定位产品，并确定产品的特性和功能。

四、概念设计

在概念设计阶段，设计师需要将市场调研的结果转化为具体的产品概念。他们

应该考虑产品的外观、功能和用户体验等方面。通过使用各种设计工具和技术，设计师可以将概念转化为可行的产品方案。

五、原型制作

原型制作是产品设计与开发流程中的一项重要任务。通过制作原型，我们可以验证产品方案的可行性和可行性。根据市场调研和概念设计的结果，我们可以选择合适的原型制作方法，如3D打印、手工制作或数控加工等。

六、测试

测试是确保产品质量和功能的关键环节。通过对原型进行各种测试，我们可以发现并解决潜在的问题。在测试过程中，设计师和开发团队应该密切合作，以确保产品能够满足用户的需求和期望。

七、生产

一旦产品通过测试，它就可以进入生产阶段了。在生产阶段，我们需要考虑到供应链管理和质量控制等方面。设计师和开发团队应该和制造商密切合作，确保产品能够按时交付，并且质量符合标准。

产品设计开发控制程序

引言概述：

产品设计开发控制程序是指为了确保产品设计和开发过程的有效性、一致性和可控性而制定的一系列规定和程序。通过有效的控制程序，可以保证产品的质量、成本和交付时间等关键指标得以实现。本文将从需求分析、设计开发、测试验证、风险管理和质量控制五个方面，详细阐述产品设计开发控制程序的内容和要求。

正文内容：

一、需求分析

1.定义产品需求：分析市场需求、用户需求和技术能力，确定产品的基本功能和特性。

2.评估需求可行性：评估技术可行性、市场可行性和商业可行性，确保产品需求的实施能够满足市场和用户的需求。

3.编制需求规格说明书：明确产品需求的详细描述，包括功能、性能、界面、数据处理和安全性等方面的要求。

二、设计开发

1.制定设计开发计划：根据产品需求和时间表，合理安排设计开发过程的各个阶段和任务，确保项目的进度和质量可控。

2.进行设计和原型开发：根据需求规格说明书，进行产品的整体结构设计和技术方案选择，并开展原型开发和验证工作。

3.指导设计开发过程：制定设计开发相关的工作指导文件，明确设计开发过程中的责任和任务，监督和管理设计开发人员的工作。

4.进行设计评审：定期组织设计评审会议，对产品设计方案和原型进行评审，及时发现和解决设计上的问题和风险。

三、测试验证

1.制定测试策略和计划：根据产品需求和设计方案，制定测试策略和计划，明确测试阶段、测试方法和测试用例的选择。

2.执行测试活动：执行各类测试，包括单元测试、集成测试、系统测试和验收测试，确保产品的功能、性能和质量达到预期目标。

3.编制测试报告：在每个测试阶段结束后，编制相应的测试报告，包括测试结果、问题发现和解决情况等，为产品优化提供参考。

新产品设计开发控制程序文件

一、项目背景

为了提高公司的产品设计开发效率和控制质量，特编写此控制程序文件，用于规范和管理新产品的设计开发过程。

二、项目目标

1.提高产品设计开发的效率，缩短开发周期。

2.提高产品设计的质量，减少产品开发过程中出现的问题和错误。

3.加强团队间的协作和沟通，提升工作效率。

三、项目组织与管理

1.项目组织：新产品设计开发项目按照集成项目管理的方式进行组织，明确项目组织结构和岗位职责。

2.项目经理：负责项目的整体规划、协调和管理。

3.项目组成员：包括设计师、工程师、市场人员等，各成员需明确职

责和工作目标。

四、项目设计开发流程

1.项目启动阶段：

-明确项目目标和要求。

-编写项目计划，并确定项目的时间、资源和预算等。

-组织项目组成员进行项目启动会议，明确各自的工作内容和职责。

2.需求分析阶段：

-明确产品的功能、性能和外观等要求。

-与市场部门进行沟通，了解市场需求和竞争对手的情况。

-制定需求规格说明书，明确产品设计的基本要求。

3.概念设计阶段：

-根据需求规格说明书，进行初步的概念设计，并形成原始设计方案。

-与市场部门和客户进行反复沟通和确认，修改和完善设计方案。

-确定最终的概念设计方案，并形成概念设计报告。

4.详细设计阶段：

-根据概念设计方案，进行详细设计，并制定详细设计文档。

-制定设计实施计划，并组织实施人员进行设计开发。

-完成详细设计，形成详细设计报告。

5.产品测试阶段：

-根据详细设计报告，进行产品的样机制作。

-进行产品的功能、性能和稳定性测试，对产品进行调试和优化。

-记录测试结果，分析问题原因并进行问题解决。

设计和开发管理程序

1目的

为了使新产品开发的管理工作职责清晰、目标明确、协调有序、高效运作，确保开发产品项目顺利完成，特拟定本程序。

2适用范围

适用于本公司所有新产品开发及产品改进的控制。

3名词释义

3.1新产品：公司以前从未生产过的产品。

3.2产品改进：采用新的工艺或原材料替换，使原有产品的结构、功能等发生变化；或者原有产品在新领域中的应用，使原有产品标准发生变化。

3.3试产：为了确认各项生产文件、产品编排、测试编排、器具等项目的适用性，生产线量产的能力及生产良率，并测试与确认主要零部件供货商的产能，而对新产品进行的小批量生产。

3.4PDT(Product Development Team)，即产品开发团队。它是指一个重量级的跨职能部门团队，它于概念阶段开始时正式组建，从概念阶段一直到发布阶段执行所有流程。PDT团队在PDT 经理的带领下，以一种跨职能部门的方式工作，各成员在所有的产品决策中，代表本职能部门做出决策。

1、PDT经理：一般为来自技术部人员或销售人员。

2、PDT核心组：技术、销售、采购、生产、质检、技术支援(包括OEM、ODM)、项目操作员。

4.3采购部

1、负责新产品开发需要新材料及器具的购入，收集新材料规格书和有关材料认证资料。

2、负责新产品模具外发加工或零部件的购入工作。

3、负责新产品配套供应商体系的建立。

4.4质检部

负责对新产品开发过程中所需的质量计划、测试流程、产品及来料检验指引等文件的编制，并实施检验、测量和试验工作。

4.5生产部(PMC)

1、PMC(Product Material Control)，即生产及物料控制。

设计与开发控制程序

1.目的

对设计和开发过程进行控制，确保产品品质、环保及开发、设计符合规格要求及客户要求。

2.适用范围

本程序适用于设计开发过程中所有参与作业、管制、验证、变更、审查等活动之单位与个人。

3.定义

3.1技术文件：产品规格、结构、电子设计等供生产与产品检验之技术性资料的统称。

3.2 ODM产品：由客户委托设计，或依客户要求之规格设计的产品，定义为ODM产品。

4.职责

3.1 研发中心：负责产品开发可行性评估，产品设计方案的拟定及实施，产品设计资料的制作与保存。

3.2 营销中心：市场行销资讯收集、整理，产品需求的提出与审核立项提出，广告的策划与执行，客户服务与维护，客诉处理等事项。

3.3相关部门-产品开发和试产阶段的参与及协助评审：

3.3.1 品质部：新产品试产功能及可靠性测试、验证与分析。

3.3.2 生产部：试产及在生产中管理各工序符合要求。

3.3.3 工程部：试产主导，包括工装治具准备、作业标准准备、试产总结报告提出，资料的归档，产品的承接。

3.3.4 采购-协助新材料，新物料之供应商开发与打样，提供各材料之成本作产品材料成本评估。

5.工作程序

5.1 作业内容：

5.2.1 开发设计规划与评估：

5.2.1.1 营销中心收集市场信息或接到客户产品的需求后，用《新产品开发立项书》方式知会研发中心，研发接到《新产品开发立项书》后，召集制造、品质、工程、营销中心、采购共同进行产品可行性评审，评审内容包括：产品基本要求、本公司技术与生产能力是否可达到、部品是否容易购买、客户的环保要求是否可达到及接受、是否符合安规要求、是否违反法令规章、有无环境污染等，并将评审结果记录在《新产品提案评审报告》上，评审通过后，研发经理着手安排对应的工程师开发新产品。

产品设计开发控制程序

一、介绍

产品设计开发控制程序是为了规范和管理产品设计和开发过程，确保产品的质量和有效性。本文档旨在指导设计和开发团队在整个

产品生命周期中的工作，并确保其符合产品设计和开发的标准和要求。

二、产品设计流程

2.1 需求分析

2.1.1 产品需求收集

2.1.2 产品需求分析和确认

2.1.3 需求文档编写和审批

2.2 概念设计

2.2.1 概念设计方案制定

2.2.2 概念设计评审和修改

2.3 详细设计

2.3.1 详细设计方案制定

2.3.2 详细设计评审和修改

2.4 原型开发

2.4.1 原型制作和验证

2.4.2 原型修订和再验证

2.5 软件开发/硬件开发/工艺开发

2.5.1 软件/硬件/工艺的开发过程控制2.5.2 开发过程中的测试和修订

2.6 验证与确认

2.6.1 产品验证方案制定

2.6.2 产品验证测试和结果分析

2.7 产品审批和发布

2.7.1 产品审批流程

2.7.2 产品发布和配置管理

三、产品开发控制

3.1 产品质量计划

3.1.1 制定产品质量目标

3.1.2 制定产品质量计划

3.1.3 质量计划的执行和监督

3.2 产品质量控制

3.2.1 设计和开发过程的质量控制3.2.2 产品验证和确认的质量控制3.2.3 产品发布的质量控制

3.3 变更控制

3.3.1 变更请求的处理和评审

3.3.2 变更实施和验证

四、文档管理

4.1 设计和开发文档

4.1.1 文档的标准格式和要求

4.1.2 文档的版本管理和控制

4.1.3 文档的归档和保密措施

4.2 项目管理文档

4.2.1 项目计划和进度管理

产品设计与开发控制程序

5.8 设计开发信息联络单
3.3质管部负责对新产品按技术要求进行检验并参与设计评审和验证。
3.4生产部负责新产品设计试制及验证，并反馈可实施性情况。
4 程序
4.1设计和开发的策划
4.1.1新产品开发计划
根据市场调研报告结果、行业发展趋势及销售部门反馈的市场需求信息申报《项目建议书》，技术部依此编制形成《年度新产品开发计划》草案，提交公司审议后形成年度开发计划，报总经理批准后实施。属于年中增补项目直接由项目提出人作出立项建议书报技术评审。根据评审结果，由技术部编制新产品开发试制增补计划，提交公司审议，报总经理批准后下达。
a.《设计任务书》应包括产品设计应达到的目标，包括顾客对产品的具体要求、与所设计的产品有关的法律、法规、产品标准及其它要求。
b.设计试制计划应根据实施的具体情况由技术部随时修订。
c.人员培训：新产品试制前，必要时设计人员、工艺人员要根据产品的技术指标等对质管部检验试验人员和生产车间操作者进行培训。
d.工艺准备：产品设计人员、工艺人员要配合生产部门做好试制前的各项工艺准备（如各工序的工艺卡、工装模具等）。
e.新产品试制：新产品在试制过程中，各部门发现问题应及时向技术部技术总监反馈信息，以便验证设计的正确性和工艺的可行性，根据验证结果改进设计和工艺。
f.检验和试验：质管部按技术部提供的工序检验标准及成品检验标准进行半成品、成品检验和试验。型式试验应有完整的检验报告。

产品设计与开发流程管理

产品设计与开发流程管理是一门非常重要的学科，它对于产品的质量、效率和市场竞争力起着至关重要的作用。在这篇文章中，我们将探讨产品设计与开发流程管理的各个方面，并介绍如何进行有效的管理和实施。

一、产品设计与开发的重要性

产品设计和开发是企业获取市场竞争力的关键环节。通过科学合理的产品设计和开发，企业能够生产出具有市场需求的产品，并通过不断创新来满足消费者的需求。同时，良好的产品设计与开发流程也能够降低产品研发成本，提高产品质量和效率。

二、市场需求调研与分析

在产品设计和开发之前，企业首先要进行市场需求调研与分析。这一步骤能够帮助企业了解市场的需求、竞争对手及其产品特点，从而有针对性地进行产品设计和开发。通过调研和分析，企业可以准确预测市场趋势，降低风险，提高成功率。

三、产品概念设计

产品概念设计是将市场需求转化为具体产品概念的过程。在这一阶段，设计师需要充分考虑用户的需求和心理，结合市场调研结果，提出创新的产品概念。概念设计要考虑产品的功能性、美观性、可行性等方面，确保设计方案符合市场需求和企业的发展战略。

四、产品详细设计

产品详细设计是将产品概念转化为具体的设计和制造过程。在详细设计阶段，设计师需要进行产品结构设计、材料选择、工艺规划等工作，并绘制出详细的设计图纸和技术文档。详细设计阶段是产品开发过程中的关键环节，要注重细节，确保产品的质量和可制造性。

五、原型制作与测试

在产品详细设计完成后，接下来需要制作产品的原型，并进行系统的测试。原型制作可以帮助设计师验证设计方案的可行性和优劣，以及产品的外观和功能是否满足需求。通过测试，可以发现和解决潜在问题，提高产品质量。

产品设计与开发管理程序

1.项目立项：在产品设计与开发过程中，首先需要进行项目立项。立项需要对项目的背景、目标、需求以及可行性进行充分的调研和评估，明确项目的工作范围、时间和资源等方面的要求。

2.产品策划：在项目立项之后，需要进行产品策划的工作。产品策划是指针对项目目标和需求进行详细分析和规划，确定产品的功能、特性、界面设计和用户体验等方面的要求，最终形成产品需求文档。

3.设计与开发：在产品策划完成之后，设计与开发团队开始进行产品的设计与开发工作。设计与开发团队应根据产品需求文档进行开发计划的制定，并明确每个开发阶段的工作任务和时间节点。

4.需求变更管理：在产品的设计与开发过程中，难免会遇到需求的变更。为了确保产品开发的顺利进行，需要建立需求变更管理的流程，明确变更提案的主管人员，进行评估和决策，最终确定是否接受需求变更，并及时调整开发计划和资源安排。

5.质量控制与测试：在产品的开发过程中，需要进行质量控制和测试工作，以保证产品的质量。质量控制包括代码质量的评估和测试用例的编写等，测试工作涉及软件功能测试、性能测试、安全测试等各个方面。质量控制与测试工作应在每个开发阶段进行，并及时汇报和修复问题。

6.产品发布与上线：在产品设计与开发完成之后，需要进行产品发布与上线的工作。这包括了产品的打包、部署和上线、用户培训与支持、故障排除和演进等方面的工作。发布与上线的工作应在经过充分测试和评估之后进行，确保产品能够正常运行并达到预期效果。

以上是产品设计与开发管理程序的主要步骤，通过建立完整的管理程序，可以在产品开发过程中规范工作流程，提高效率，减少风险，确保产品质量和开发进度的顺利推进。同时，对于后续产品的迭代和维护工作也提供了必要的管理支持。

产品设计与开发控制程序

在现代工业化社会中，产品设计与开发是一个长期而复杂的过程，需

要各种资源和团队的高度协调与合作。为了保证产品的质量和效率，一个

有效的产品设计与开发控制程序是必不可少的。

首先，产品设计与开发控制程序需要明确的目标和计划。在开始产品

设计与开发之前，需要明确产品的需求和目标，并制定相应的开发计划。

这个计划应包括时间表、资源分配和团队职责等方面的安排，以确保整个

开发过程按计划进行。

其次，产品设计与开发控制程序需要考虑到产品生命周期的各个阶段。产品的生命周期包括概念设计、详细设计、原型制作、样品测试、批量生

产等多个阶段。每个阶段都有不同的目标和需求，需要相应的控制措施来

确保质量和进度。例如，在概念设计阶段，需要进行市场调研和竞争分析，以明确产品的定位和优势；在详细设计阶段，需要进行工程分析和材料选择，以确定设计的可行性和可制造性。

此外，产品设计与开发控制程序还需要建立有效的沟通和反馈机制。

在整个开发过程中，设计师、工程师、市场人员等多个团队成员需要进行

频繁的交流和合作。为了确保各方的理解和配合，需要建立定期的会议和

报告制度，并使用适当的沟通工具和技术。同时，应鼓励团队成员提供反

馈意见，并及时做出相应的调整和改进。

此外，产品设计与开发控制程序还需要考虑风险管理和质量控制。在

产品设计与开发过程中，存在各种潜在的风险和问题，如技术难题、供应

链问题、市场需求变化等。为了减少这些风险对项目的影响，需要建立风

险管理和质量控制的策略和机制。例如，在项目开始之前，可以进行风险

评估和计划，制定相应的风险缓解措施；在开发过程中，可以建立合适的测试和检查机制，确保产品达到预期的质量和性能要求。

设计和开发控制程序全套

1目的

确保提供的新产品满足顾客要求和法规要求。

2范围

本程序适用于本公司新产品研发过程的控制。

3职责

3.1 研发部负责新产品设计和开发的管理。

3.2 总经理负责下达《设计任务书》及批准《设计开发计划书》，组织进行新产品确认。

3.3 采购部负责设计开发产品所需材料的采购。

3.4 业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提供顾客使用产品后的《新产品确认报告》。

3.5 品管部负责设计开发产品的检验和试验。

3.6 生产部负责设计开发产品的中试。

4程序

4.1 设计和开发的策划

总经理根据市场调研提供的信息，召集管理层成员（必要时可邀请咨询专家）论证新产品设计和开发的可行性；在确认可行的基础上，由研发部经理组织编制《设计和开发计划书》，明确新产品设计和开发的以下内容：

a）组织和人员及其职责和权限，包括聘请和协助的外部机构和人员；

b）设计和开发需要的设备设施、资金和其他必要的物质、技术条件；

c）设计和开发进程的阶段和具体时间；

d）有关接口、评审、验证、确认等的时机和规则。

《设计和开发计划书》由总经理批准后实施。

4.2 设计和开发的组织和方案

研发部经理依据《设计和开发计划书》组织编制，确定：

a）产品的功能和性能要求；

b）适用的法律法规要求；

c）同类产品成功的和可借鉴的设计；

d）设计和开发必需的其他要求。

《设计和开发计划书》所确定的内容应完整、清楚、不能自相矛盾，由研发部经理组织生产、品管、采购和销售等部门的代表（必要时可邀请外部专家）进行评审。评审所要求的更改按本程序4.8执行。

产品设计和开发控制程序

1.目的

对各类新产品的设计和开发、产品变更、生产过程变更的全过程进行控制，确保产品能够满足顾客的需求和期望及相关法律法规的要求。

2.适用范围

适用于公司新产品的设计和开发，引进产品的转化，定型产品及生产过程、设备的变更等的控制。

3.职责

3.1 销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向。

3.2 销售部根据公司发展规划、市场信息及顾客要求、合同要求等提出“产品开发或变更建议书”。

3.3 总经理负责批准“产品开发或变更建议书”、“产品开发或变更任务书”、“产品开发或变更方案”。

3.4 销售部负责依据“产品开发或变更建议书”下达“产品开发或变更任务书”。

3.5 研发部负责依据销售部下达的经总经理批准的“产品开发或变更任务书”制定“产品开发或变更方案”，经总经理审核批准后具体实施。

3.6 研发部负责本公司范围内产品设计、开发、变更全过程的组织、协调、实施工作，进行产品设计、开发的策划、确定产品设计、开发的组织和技术接口、输入，输出、验证、评审、更改和确认等。

3.7 研发部负责对整个产品开发、变更实施情况进行跟踪、检查，并向总经理汇报。

3.8 生产部负责对新产品或变更后产品生产过程进行跟踪。

3.9 生产部负责整个公司内新产品设计开发及产品变更的协调、资源支持等工作。

3.10 采购部负责所需原辅料的采购和供应以及包装印刷。

3.11 采购部负责新产品包装设计及联系印刷工作。

3.12 生产部负责新产品或变更产品的试产和生产；负责生产过程的技术改进建议的提供。

3.13 研发部负责新产品或变更产品的检验。