血站实验室人员培训PPT课件

4.16 .7.1
由科主任 与 具备资质的质 量控制人员组 成质量与安全 管理小组，制 定质量与安全 管理计划和质 量控制指标， 开展质量管理 工作。
C C C C
B
质量体系完整，质量与安全监控指标覆盖全面，能 监控分析前、中、后关键流程。 有质量与安全管理完整资料，体现持续改进成效。
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A
培训内容围绕“质量管理体系”
• 生化试剂质量验收作业指导书
• 细菌培养基质量验收作业指导书
• 一次性接种环质量验收作业指导书 • ......
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法：检测方法
• 革兰氏染色作业指导书
• 罗氏cobas8000葡萄糖测定作业指导书 • 检验科标本采集作业指导书 • ......
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环：环境
• 紫外灯消毒效果验证作业指导书
• 实验室环境温湿度监测作业指导书 • 生物安全手册 • ......
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国内有关临床实验室管理的文件和标准
• 1991年卫生部委托卫生部临床检验中心组织编写了《全国临 床检验操作规程》，1997年再版，2006年发行第3版；该书是 我国第一部检验医学的标准操作规程，是我国规范临床实验 室操作的基础。 • 1991年12月20日发布中华人民共和国卫生部第18号令，决定 自1992年7月1日起至1993年1月1日，分步淘汰硫酸锌浊度试 验等三十五项临床检验项目和方法。 • 1997年成立了卫生部标准化委员会临床检验标准化专业委员 会，多年来，临床检验标准化委员会已组织编写并经卫生部 正式发布了WS／T102—1998《临床检验项目分类与代码》等 34个行业推荐标准。 • 2000年卫医发卫医发[2000]412号卫生部印发了《出凝血时间 检验方法操作规程的通知》。
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国际有关临床实验室管理的文件和标准 CLSI 美国临床实验室标准化委员会
• • • • • • • • • • EP5-A：临床化学设备操作精密度评价 核准指南 EP6-P2：定量分析方法的线性评价：统计方法提议指南 EP7-P：临床化学实验干扰 提议指南 EP9-A：用病人标本进行方法学比较和偏倚评估 核准指南 EP10-A：定量实验室方法的初步评价 核准指南 EP12-P：用于定性实验评价的用户协议 提议指南 EP14-A：基质效应的评价 核准指南 EP15-A：精密度和准确度性能的应用 核准指南 EP21-P：临床实验方法总分析误差的评估 提议指南 C28-A2：如何确定临床检验的参考区间：批准指南
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答案不统一原因
• 专家太多 • 自我学习及培训不到位 • 没有自信
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人、机、料、法、环、测
培训要达到什么效果？
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二、培训内容？
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C
1．由科主任与具备资质的质量控制人员组成质量与 安全管理小组，组成人员结构合理，可覆盖各实验 室，有明确的职责。 2．有质量与安全管理工作计划并组织实施。 3．建立质量体系文件，包括质量手册、程序文件、 标准操作规程和记录表格等。 4．有质量与安全监控指标，并定期进行量化评估。 5．相关人员知晓本岗位的履职要求。
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2.程序文件
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3.作业指导书 人、机、料、法、环、测
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人：人员
• 新员工岗位培训作业指导书
• 进修、实习人员培训作业指导书 • 人员外出培训作业指导书
• ....百度文库.
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机：仪器设备
• 仪器操作作业指导书
• 仪器检定校准作业指导书
• 仪器维护保养作业指导书 • ......
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料：试剂耗材
• 质量手册 • 程序文件 • 作业指导书 • 记录、报告等
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1.质量手册
质量方针 准确客观、科学严格、及时高效、服务优良 质量目标 1）医护、患者满意率**%； 2）测量误差在允许的范围内（参见以下各表）。 表一：生化检验所有项目质量目标—测量误差的允许范围 表二：免疫检验所有项目质量目标—测量误差的允许范围 表三：临床检验所有项目质量目标—测量误差的允许范围 表四：微生物检验所有项目质量目标—测量误差的允许范围 参加卫生部临检中心组织的室间质评项目**%以上PT成绩100分(和／ 或VIS成绩优秀)。 3）内部质量控制失控有效纠正率超过**%； 4）检验周期**%达标。
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国际有关临床实验室管理的文件和标准
• 1967年美国国会通过了临床实验室改进法案(CLIA 67)1988 年的临床实验室改进修正案(CLIA 88)将各种临 床实验室条例整合在一个法规之下，并为全部实验室建 立质量保证、记录维护、能力验证的标准；并于1992年 实施。2003 年，CLIA 修订了条款， 调整法规要求与检 验全过程相符合。 • 2003年2月 ISO 专门针对医学实验室的管理制定了标准： ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专门要 求》，提出了23项管理和技术要求。2007年修定为 ISO15189:2007。 • 2003年制定标准：ISO 15190：2003《医学实验室安全 认可准则》
血站检验“人员培训”
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解决几个问题
• 为什么要进行人员培训？
• 培训内容？
• 如何培训？
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一、为什么要进行人员培训？
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问几个问题
1. 实验工作区内是否可使用护手霜？ 2. 在实验室技术区内是否可以配带戒 指、耳环、腕表、手镯、项链和其 他饰品？
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问几个问题
3. 临床标本如何采集？ 4. 工作人员如何防护？
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测：质量检查
• 生化室内质量控制作业指导书 • 满意度调查作业指导书 • 检验周期评审作业指导书 • ......
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怎样写好SOP?
举例
• 免疫ELISA作业指导书
• 实验完后实验台面整理
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1．由科主任与具备资质的质量控制人员组成质量与 安全管理小组，组成人员结构合理，可覆盖各实验 室，有明确的职责。 2．有质量与安全管理工作计划并组织实施。 3．建立质量体系文件，包括质量手册、程序文件、 标准操作规程和记录表格 等。 4．有质量与安全监控指标，并定期进行量化评估。 5．相关人员知晓本岗位的履职要求。
4.16 .7.1
由科主任 与 具备资质的质 量控制人员组 成质量与安全 管理小组，制 定质量与安全 管理计划和质 量控制指标， 开展质量管理 工作。
C C C C
B
质量体系完整，质量与安全监控指标覆盖全面，能 监控分析前、中、后关键流程。 有质量与安全管理完整资料，体现持续改进成效。
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4. 行业规范、法律法规