质量管理体系过程识别乌龟图
QMS过程乌龟图(COP_MP_CP) 200501
的情况，
2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。 3.以往经验教训未能纳入知识管理有效运用。
2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须 加盖“失效文件，仅供参考”字样印 章，以对失效文件进行区分
3。FMEA策划时体现类似品经验教训， 定期修正FMEA文件
文控信息控制程序 信息记录管理程序 企业知识管理程序
1.准备管理评审报告内容并报告
4.不合格及纠正措施 5.顾客期望和满意度
2.参加管理评审 各部门长
3.执行会议纪要
6.保修绩效、预防性维护计划
1.员工行为规范
1.需要明确公司宗旨、战略并且 Nhomakorabea内外部环境因素非 常了解
管理评审执行完成率
风险： 1.流于形式，无法正确识别公司薄弱环节； 2.内外部信息沟通不畅；
3.顾客期望和满意度
各部门长 3.各部门长执行应对措施
3.各层级质量目标
4.公司经营战略规划 5.法律法规要求
4.风险和机遇应对措施
过程有效性
过程风险
资源
绩效指标
风险和机遇
风险管理措施
相关QMS体系文件
1.需要明确公司宗旨、战略 并且对内外部环境因素非 营业利润率 常了解
2.有分析能力的管理层 过程绩效目标达成率
经营决策程序
6.对于实施的结果进行有效性验证
6.相关职能规划
2.良好的管理提高了整体的工作效率和企业盈利。
1.确定管理评审时间
管
理
2
导 向
MP2
管理评审
1.从策划到措施关闭 2.包括班会（每天）、经营会
2.确定参加人员和评审内容 总经理
3.主持管理评审
M
P
4.确认会议纪要
(完整版)新版乌龟图
过程方法： ●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ●内外1风险和机遇的应对措施 6.1.2.3应急计划
过程风险： ●风险分析不全面，缺乏有效 应对措施 ●内外部环境因素变更频繁 ●法律法规的更新或颁布 ●相关方的需求变化
●风险和机遇的领导承诺与 方针 ●各过程的风险和机遇识别 ●风险和机遇的应对措施 ●风险和机遇措施的有效性 输 评价 出 ●风险识别与评价表 ●突发事件应急处理小组 ●事态升级的等级划分及职 责 ●突发应急事件清单及措施
M3-风险和机遇过程-乌龟图
资源： 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●组织内外部环境因素分析和
评审
●相关方的需求和期望
●与相关方的关系
●法律法规的要求
输
●可能对组织的魔表造成影响 入
的变更和趋势
●与质量管理体系有关的相关
方要求
●组织战略、管理、政策和承
●质量目标考核结果 ●质量改进报告 ●质量月度分析报告
和信息 ●内外部的绩效数据
输
过程
入 9.1.1.2统计工具的确定
●风险和机遇采取措施的结果
9.1.1.3统计概念的应用
●质量目标及实现情况
输 ●各部门月度分析改进报告 出 ●质量损失成本和生产成本
统计分析报告 ●物料库存及交货统计记录
●市场和竞争对手的信息
●识别出的风险和机遇及其控 制措施
过程方法： ●《质量手册》 ●《员工手册》 ●公司的规章制度及作业流程 ●持续改进
过程风险： ●方针和目标不适宜 ●组织岗位、职责权限不明确 ●公司的制度不适宜 ●资源缺乏 ●内外部沟通渠道不顺畅 ●组织对质量关注度不高
iatf16949-2016管理过程乌龟图案例
资源： 计算机及网络、打/复印机、会 议室、档案柜
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●顾客及相关方的要求、期望：
●资源需求：人员、设备设
顾客特殊要求，合同及技术
施、原辅材料等●得到任命
协议
的管理者代表、顾客代表、
●法律法规相关标准要求
质量代表及内审员●得到识
●质量改进报告
和信息
M5：数据分析和评价
●质量月度分析报告
●内外部的绩效数据
输
过程
输 ●各部门月度分析改进报告
●风险和机遇采取措施的结果 入 9.1.1.2统计工具的确定
出 ●质量损失成本和生产成本
●质量目标及实现情况
9.1.1.3统计概念的应用
统计分析报告
●市场和竞争对手的信息
●物料库存及交货统计记录
过程风险： ●组织所处地区政策的变化 ●顾客要求的变更
●法律法规的更新替换 ●质量管理体系的换版更新
●竞争对手的技术革新 ●市场环境的变化 ●生产工艺、设备的技术落后
过程绩效： 内审计划实施率 100%/月
M2-领导作用过程-乌龟图
资源： 办公设备、复印机、会议室、 宣传资料
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●组织战略、管理、政策和承
责
诺
●突发应急事件清单及措施
过程方法： ●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ●内外部审核、管理评审
过程风险： ●风险分析不全面，缺乏有效 应对措施 ●内外部环境因素变更频繁 ●法律法规的更新或颁布 ●相关方的需求变化 ●与质量管理体系有关的相关
过程绩效：
IATF16949过程乌龟图范例
用何指标衡量
产品的合格率100%；生产 的及时率；客户的满意度
第 4 页，共 9 页
过程名称 交付管理过程
IATF16949过程乌龟图
过程编号
对应IATF16949条 款
责任部 门
会议室；传真机、复印机、电 脑、电话、E-mail等办公设备； 交通工具；
过程乌龟图
生产部、资材部仓库
COP04
8.5.5； 8.5.5.1； 8.5.5.2。
管理者 代表
管理评审计划、客户反馈、过程的业 绩与产品的符合性、预防措施和纠正 措施的状况、以往管理评审的跟进结 果、可能影响品质的管理体系的变更、 改进建议、质量方针/目标/过程指标、
管理体系的所有要求、过程的绩效趋 输入
势、实际和潜在的外部失效及其对质 量、安全与环境的影响分析、过程设 计开发测量结果的报告
用何程序、方法 经营管理计划；标杆法； 行业分析；SPC运用程序
用何指标衡量
MP02
9.3；9.3.1； 9.3.1.1； 9.3.2； 9.3.2.1； 9.3.3； 9.3.3.1。
会议室；传真机、复印机、电 脑、、电话、E-mail等办公设 备；
总经理、管理者代表、各 职能部门负责人、内审员
用何资源（设备、材料等）
2.合格供应商标准 3.供应商调查分析报告
2.客户规定的供应商 3.供应商评估报告
S03
8.4.2.2； 8.4.2.3；
资材部 4.供应商业绩能力评估 采购
输入
采购管理过程
输出
8.4.2.3.1；
8.4.2.4；
8.4.2.4.1； 8.4.2.5； 8.4.3； 8.4.3.1
用何程序、方法 1.供应商业绩评价表
IATF16949过程关系图(乌龟图)大全
前过程及其输入 顾客-产品和过程的变更通知 供应商-产品和过程的变更申请 S3-供应商提供的变更后的PPAP报告以 及相应的样品 M05/M06-改进导致的变更申请 以往类似项目的经验教训（比如PFMEA 、 Lesson Learn）； M01-顾客特殊要求清单； 政府-法律法规
过程的关键活动 工程变更需求的识别 评审来自顾客、内部、供应商提出的变更的影 响 制定变更的工作内容 实施变更的工作计划 必要时开展试生产进行验证 产品的内部批准和顾客批准 实施断点切换管理，正式实施变更后的过程 临时变更的管理
如何做？（程序、方法、标准、法规） 工程变更管理程序 APQP\FMEA\SPC\MSA\PPAP参考手册、 VDA6.3参考手册。
期望的结果，输出到下一个过程 按时交付的长期有能力满足顾客所有 要求的变更产品的试生产报告及样品 修订后的PPAP-S01 变更后得到更改的有关工艺文件，适 当时包括：过程流程图、PFMEA、 CP、WI、产品制造与控制装置清单、 包装规格书-S01、C05 变更申请表、顾客要求工程变更确认 表、工程变更申请及试验结果报告书、 ECN List
过程所有者：物流部
谁做？（能力/技能/培训） 仓库管员 检验员 物流工
入库信息错误 入库产品没有标识 扫描错误 货物超期没有发现 储存过程中产品包装破损、压坏
前过程及其输入 C04-合格的成品及标识 S08-供应商合格的零部件及标识 C03-交付计划
期望的结果，输出到下一个过程 得到防护的合格成品 得到防护的合格原材料-C04
S5\6-当前设备工装维护计划
S7-当前计量设备校准计划
进出口计划表
如何做？（程序、方法、标准、法规） 物料计划控制程序 订单评审 控制程序 交货计划控制程序 生产计划控制程序 进出口作业控制程序 产品工时、生产前置期、供应商生产
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
1、印刷企业； 2、纸制品供应商； 输 3、纸制品批发市场； 出 4、与产品和服务有关要求的确定。 5、识别出来的改进和变革机会。 -------------------------------------------------非预期输出风险：管理体系方向不
明确。
1、市场需求的确定和顾客沟通管理工
4.4.2 过程方法
1、公司现有运行过程进行识别，确定主要
过程； 2、主要过程的输入和输出要求；
组织应将过程方法应用于质量管理体系。 组织应：
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在 输 整个组织中的应用;
3、过程之间的关系进行清理；
入
b) 确定每个过程所需的输入和期望的输
4、过程失效的情况；
出；
5、人力、设备、财力、环境等资源。 6、岗位职责
用何资源？ 设施 设备 环境
知识 由谁来做？ 1、过程责任者：总经理 能力
意识
2、过程相关责任：各部门。
最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客 为关注焦点的领导作用和承诺：
a) 可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风 险得到识别和应对； 输 b) 顾客要求得到确定和满足； 入 c) 保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的 产品和服务为焦点；
基础设施—过程分析乌龟图
1、资金； 3、备件； 5、维修工具；
2、设备； 4、维修工人； 6、检测工具。
用何资源？ 设施 设备 环境
知识 由谁来做？ 1、过程责任者：生产部设备组 能力
意识
2、过程相关责任：各车间设施使用者
1、满足工艺条件对设备、工装夹具的要求；
2、满足顾客产品质量要求；
输
3、保证生产的正常运转；
6.3 清扫：将工作场所内看得见与看不见
过程识别与分析(乌龟图)
Inputs:输入 采购计划 产品需求 供应商现状
Process 过程名称 采购管理过程 purchasing management process （SOP4）
Outputs:输出 合格供应商名录 合格的物品 供应商评估报告 供应商交付业绩
Documentation, methods 过程的作业 方法和文件： 采购控制程序 供应商管理程序
Documentation, methods 过程的作业 方法和文件： 数据分析和改进控制程序
Process Indicators and Measures: 过程绩效和测量 持续改进项目计划完成率
8
附件三
过程分析乌龟图
Resources:资源： 计算机、电话、办公用品
Process owner 过程责任者 品管部 Human Resources 过程参与者： 相关部门
Process owner 过程责任者 财务部 Human Resources 过程参与者： 各部门
Inputs:输入 质量目标达成情况 过程绩效达成情况
Process 过程名称 数据分析和改进过程 analysis of data and continuous improvment （MOP4)
Outputs:输出 分析报告 趋势图
Process Indicators and Measures: 过程绩效和测量 生产设备故障率 检测设备故障率 计量器具定期校准计划完成率 工伤件数(国家标准/内部标准)
12
附件三
过程分析乌龟图
Resources:资源 电脑、传真、电话
Process owner 过程责任者 行政部 Human Resources 过程参与者： 业务、生产、技术、质量
质量管理体系乌龟图
乌龟图广泛应用于各种行业和 组织，如制造业、服务业、医 疗保健等，用于指导质量管理
的实施和改进。
案例一：生产过程的质量控制
某汽车制造企业使用乌龟图对生产过程进行质量 控制，识别出关键工艺参数和检验点。
通过监控这些关键控制点，企业确保了产品的一 致性和可靠性，减少了不合格品的产生。
乌龟图在该企业质量管理体系中起到了关键作用 ，提高了生产效率和产品质量。
可视化效果优化
未来乌龟图可能会在可视化效果上进行优化，提供更加丰富、生动的 展示方式，提高使用者的阅读体验。
THANKS
谢谢您的观看
案例二：产品开发的质量管理
01
一家医疗器械公司利用乌龟图进行产品开发的质量管理，确保 新产品符合相关法规和标准。
02
通过乌龟图，企业明确了研发、采购、生产、检验等环节的关
键控制点，建立了有效的质量控制体系。
该企业成功地推出了多款高质量的医疗器械产品，赢得了市场
03
和客户的信任。
案例三：服务行业的质量管理
随着市场竞争的加剧，建立和实施有效的质量管理体系已成为企业持续发展的关键 。
乌龟图的概念和作用
乌龟图是一种图形化工具，以乌龟的形状为基本框架 ，将质量管理体系的各个要素按照逻辑顺序进行排列
和展示。
它能够直观地呈现质量管理体系的全貌，帮助组织更 好地理解和掌握体系的核心要素。
乌龟图的作用包括：提供全面的质量管理体系视图、 促进跨部门沟通和协作、帮助组织识别和解决潜在问
改进措施
根据分析结果，制定针对性的改进措施，提高质量管 理体系的绩效。
持续改进
建立持续改进机制，确保质量管理体系不断优化和完 善。
03
质量管理体系乌龟图的绘制
IATF16949全套过程乌龟图
●质量管理体系要求 ●法律法规的要求 ●顾客及相关方的要求 ●组织管理的要求 ●国家及行业标准的要求 ●产品实现过程的要求 ●更改的控制 ●技术文件-产品相关的图纸、 标准、数据等
输入
7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建与更新 7.5.3 形成文件的信息的控制
过程方法： ●《组织知识控制程序》 ●识别法律法规、标准、顾客要 求及特殊要求 ●学术交流、专业研讨会
过程风险： ●组织的知识识别不全面 ●识别的法律法规、标准不是 最新版本
过程绩效：
S5-文件与记录管理过程-乌龟图
资源： 计算机及网络、打印机、扫描 仪、纸、笔、办公用品类 过程所有者 管理部部长 人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●顾客要求、投诉、外部需求 ●体系文件策划的输出要求、 内部要求 ●设计和开发的输出 ●法律法规、标准要求 ●纠正措施、持续改进 ●失败和成功的经验 ●内部人员的知识和经验 ●顾客/供方的经验和知识 ●学术交流、专业会议等
输入
7.1.6 组织的知识
S4-知识信息管理过程
输出
●个职能管理所需的知识 ●先进的管理理念、技术、 实践、方法 ●工艺标准 ●检验标准及各类操作标准 ●有效的、清晰并易于识别 的文件化信息 ●处于保存期内的、有效的 文件及记录
过程绩效：
S3-监视和测量资源管理过程-乌龟图
资源： 计算机及网络、打印机、监视 和测量设备、检测区域 过程所有者 质量部部长 人力资源： 主管部门：质量部 相关部门：生产部、营业部、 采购
●计量法规 ●国家或行业标准 ●顾客特殊要求 ●检测仪器台账及检验计划 ●APQP输出、新设备的需求 ●产品和过程的需求 输入
7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量溯源 7.1.5.3 实验室要求
体系相关乌龟图
输出
1、不合格品按规定被处置 2、对不合格品采取有效纠正措 施
不合格品控制过程
程序及方法
1、不合格品控制程序 2、纠正和预防措施控制程序 3、产品监视和测量过程
过程风险
1、检验漏检、错检，导致 不合格品流出 2、不合格品保管不当混入 正常品中 3、纠正措施未实施，不良 再发
关键指标
1、顾客投诉率（0） 2、不合格品处理率（100%）
过程乌龟图
资源
1、会议室 2、电话 3、计算机
过程知识
解决问题的方法、组织协 调能力
职责
管理人员：管理者代表 部门人员：品管人员、内部审 核员
输入
1、年度审核计划 2、内审实施计划 3、审核检查表 4、图纸/技术协议 5、审核记录 6、合同/订单 7、作业指导书 8、政府环境、职业健康安全法规
过程信息
职责
管理人员：总经理 部门人员：各部门负责人
输入
1、对内部审核结果汇报及提出的不 合格及纠正措施的执行及验证记录 2、顾客反馈（顾客抱怨/退货/顾客 满意度） 3、管理体系运行中的纠正和预防措 施实施情况 4、过程的业绩和产品的符合性（质 量目标/员工满意度） 5、以往管理评审的跟踪措施情况
过程信息
输出
1、内部审核报告
内部审核过程
程序及方法
1、内部审核控制程序 2、文件控制程序 3、记录控制程序 4、持续改进管理程序 5、不合格品控制程序
过程风险
1、作业参数与标准书不符 2、产品质量与图纸要求不 符
关键指标
1、审核计划达成率（100%）
过程乌龟图
资源
1、会议室 2、电话 3、计算机
过程知识
解决问题的方法、组织协 调能力
质量管理体系过程清单--乌龟图
14质量管理体系过程清单（乌龟图）
14质量管理体系过程清单（乌龟图）
14质量管理体系过程清单（乌龟图）
14质量管理体系过程清单（乌龟图）
发布日期2016-12-20 14质量管理体系过程清单（乌龟图）
发布日期2016-12-20 14质量管理体系过程清单（乌龟图）
14质量管理体系过程清单（乌龟图）
14质量管理体系过程清单（乌龟图）
14质量管理体系过程清单（乌龟图）
14质量管理体系过程清单（乌龟图）
文件版次B/0
发布日期2016-12-20 14质量管理体系过程清单（乌龟图）
14质量管理体系过程清单（乌龟图）
14质量管理体系过程清单（乌龟图）
发布日期2016-12-20 14质量管理体系过程清单（乌龟图）
发布日期2016-12-20 14质量管理体系过程清单（乌龟图）
14质量管理体系过程清单（乌龟图）
14质量管理体系过程清单（乌龟图）
14质量管理体系过程清单（乌龟图）
文件版次B/0
发布日期2016-12-20 14质量管理体系过程清单（乌龟图）
14质量管理体系过程清单（乌龟图）。
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
文件信息—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。
IRISISO22163-2017铁路质量管理体系管理过程乌龟图顾客导向过程乌龟图支持过程乌龟图
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型
MP10
版本号
A
管理过程/必须评估/强制/KO过程
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
1、电话；2、传真；3、计算机/网络； 4、办公设备；5、会议室。
开发周期长；成功率低；开发成本高； 人员资质不满足要求
项目经理、项目成员
顾客要求和期望， 相关标准要求
RAMS/LCC管理过程
RAMS报告
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 RAMS/LCC控制程序 顾客
过程接口部门⑨ 输出接收方
过程管理目标 ⑦ (测量/评估/绩效/指标)
RAMS报告按时完成率100% 营销部、质量管理部 、生产部 0机破
机车 车辆配件有限公司
输 出 ③ (可能是产品、材料、文件、记录、图 纸或其他信息等）
招投标信息
投标管理过程
标书 顾客要求评审单
如何做？ ④ （方法/指导书/程序/技术) 输入源 投标管理控制程序 顾客
过程接口部门⑨ 输出接收方 生产部、技术部、物 流部、质量管理部 中标率80%
使用的资源 ⑤ (材料/设备/装置)
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型
SP14
版本号
A
支持过程/KO强制
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
1、电话；2、传真；3、计算机/网络； 4、办公设备；5、会议室。
培训未达到预期效果
综合管理部
输 入 ② (实际输入，可能是文件、资料、材料 、计划和其他信息等？) 过程名称① 部门年度人员需求计划、 公司年度人员需求计划、 部门年度培训需求计划、 公司年度培训计划
2015版ISO9001过程分析乌龟图
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
基础设施—过程分析乌龟图
过程环境—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
意识—过程分析乌龟图
沟通—过程分析乌龟图
文件信息—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
产品和服务的放行—过程分析乌龟图
不合格产品和服务—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
内部审核—过程分析乌龟图
管理评审—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。
过程识别和所有乌龟图
MP-05
使用什么方式?(材料/设备)
1、会议室； 2、电话； 3、计算机。
管理人員；管理者代表 部門人員；各部门负责人
6
输入 1、年度过程审核计划；2、审核实施计划；3、 审核计划时间表；4、审核检查表；5、图纸；6、 作业指导书；7、合同/订单；8、特殊特性；9、 政府安全法规、标准；10、DFMEA/PFMEA；11、 顾客特殊要求；12、控制计划；13、重要的产 品特性；14、重要的过程参数；15、检验标准。
SP-15
使用什么方式?(材料/设备)
1、 SPC统计方法 2、纠正和预防措施表
谁进行?(能力/技能/培训) 管理人员；卖场管理办 部门人员；配送中心、人事办、财务部、安全管 理办
6
输入 1、 质量管理体系各过程，质量目标/统计数据 和资料； 2、 内外部审核的不合格项
过程名称
7
输出
1
纠正和预防措施过程
谁进行?(能力/技能/培训)
SP-17
潘石霖
使用什么方式?(材料/设备) 计算机； 计算器；
管理人员；卖场管理办 部门人员；配送中心、人事办、财务部、安全管理 办
6
输入
过程名称
7
输出
确定收集各部门适当的统计数据
1
数据分析过程
2 3
证实质量管理体系的适宜性和有效性： 纠正预防措施 持续改进项目
如何做?(方法/程序/技术)
使用什么方式?(材料/设备) 1、 检测工具； 2、 检测/试验资源。
管理人员；卖场管理办 部门人员；配送中心、人事办、财务部、安全管理 办
6
输入
过程名称
7
输出
1
(完整版)IATF16949新版过程乌龟图的编制与详解
一、过程乌龟图介绍 分析步骤
分析注意事项： 方框4、方框2、方框9是相互关联的，方框4的如何做？就是我们现在的程序文件、
指导文件及作法（作法有时指保持记录）。程序和指导文件作法中涉及的原材料、配 套件、设备、检测手段、模治具就是方框2的通过什么方式来完成过程，方框9的证据 大多是四阶表单或实物。
6
一、过程乌龟图介绍 分析步骤
②பைடு நூலகம்
③
⑥
⑧ ④
①
⑨
⑦ ⑤
乌龟图的图解说明： 方框1：是乌龟的身躯，主要描述过程名称，要求各部门通过多方论证的方法识别过程并先后找出 COP顾客导向过程，SP支持过程，MP管理过程，将识别的过程名称填入，要求过程名称准确与实际 一致，以及该过程所对应的体系条款。
7
一、过程乌龟图介绍
5
一、过程乌龟图介绍 分析步骤
绘制乌龟图的准备： 1、要求内审员为本部门人员进行乌龟图六个关键问题的培训，使其了解乌龟图的内涵。 2、各级领导应能绘制并熟悉乌龟图的各部分内容。 3、要求各部门首先明确现有过程是否已经有文件，（程序文件、相关法律法规或技术规范、指 导文件） 4、各部门应明确接口关系，并确保现在过程已经监测/评估。 5、建立与接口的输入和输出，清楚输入有哪些，由谁向你提供，输出有哪些，输出给谁。 6、现有过程有哪些记录，是否有清单，有空白表样，是否会使用，记录提交给谁。
4.4 质量管理体系及其过程（IATF16949:2016体系条款4.4）
4.4.1 组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程 及其相互作用。 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用,且应： a）确定这些过程所需的输入和期望的输出； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标）,以确保这些过 程的运行和有效控制； d）确定并确保获得这些过程所需的资源； e）规定与这些过程相关的责任和权限； f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇； g）评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果； h）改进过程和质量管理体系。
管理体系的22个过程乌龟图
合肥仁邦电子科技有限公司管理体系中的质量管理过程支持过程/相关过程1、基础设施与环境管理2、监视与测量3、采购管理输出③(将要交付的是什么？)1、产品规范和图纸2、产品过程流程图3、生产线场地布置图4、控制计划5、DFMEA、PFMEA报告6、MSA分析报告7、产品样件8、初始过程能力研究9、产品作业指导书10、PPAP批准件接收准则11、相关部品质量、可靠性的数据12、防错活动的效果关键准则是什么？⑦(测量/评估/绩效/指标)1、新品开发一次通过率2、新品开发按时完成率3、开发成本降低达成率使用什么方式进行⑤(材料/设备/装置)计算机/网络、邮件、传真、物流运输、电话如何做？④支持过程/相关过程(方法/程序/指导书/技术)1、与顾客有关的过程控制程序1、管理评审过程2、产品防护及仓储管理控制程序2、内部审核过程3、不符合和纠正措施控制程序3、纠正预防与持续改进管理过程4、文件控制过程使用什么方式进行⑤由谁进行？⑥(材料/设备/装置)(能力/技能/资格)计算机/网络、会议室、文件、电话、传真机、E-mail主管部门：业务部相关部门：品质部、物流部、研发部、制造部、总务部输入②输出③(要求是什么？)(将要交付的是什么？)1、顾客的信息、产品的信息2、竞争对手的信息3、顾客的需求、期望(成本、质量、交期、服务)4、制造过程绩效5、交付产品绩效6、顾客生产中断、退货、投诉7、体系审核的结论1、顾客满意度评价报告2、顾客满意度调查报告3、顾客满意度提升计划4、需要改善的项目和措施5、问题整改措施计划和佐证资料6、顾客退回、投诉分析整改报告7、顾客交付业绩的统计记录8、持续改进计划如何做？④支持过程/相关过程(方法/程序/指导书/技术)1、顾客满意度测量控制程序1、管理评审过程2、顾客投诉控制程序2、内部审核过程3、纠正预防与持续改进管理过程4、文件控制过程支持过程/相关过程1、管理评审过程2、内部审核过程3、纠正预防与持续改进管理过程4、文件控制过程合肥仁邦电子科技有限公司过 程 分 析 乌 龟 图使用什么方式进行⑤由谁进行？⑥(材料/设备/装置)(能力/技能/资格)计算机/网络、打印机、文件柜、订书机、受控文件章、作废章、纸、笔主管部门：品质部相关部门：各部门输入②输出③(要求是什么？)(将要交付的是什么？)1、管理体系的要求2、法律法规的要求3、国家和相关行业标准的要求4、相关方和顾客的要求5、组织的管理要求6、产品实现过程的要求7、技术文件资料-图纸、标准、数据等8、更改的控制过程①支持过程(SP)1、质量手册、程序文件、工程规范、作业指导书、表单记录2、APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC资料3、管理、技术类文件的批准、发放4、各类体系文件的标识、更改、检索、保存的要求5、各类文件的制定、审批、发放、回收、处置的要求S4文件与记录管理过程过程责任人：品质部如何做？④支持过程/相关过程关键准则是什么？⑦(方法/程序/指导书/技术)(测量/评估/绩效/指标)1、文件控制程序1、管理评审过程1、作废文件回收率2、记录控制程序2、内部审核过程2、文件记录下发及时率3、纠正预防与持续改进管理过程3、记录准确率4、信息沟通管理过程4、文件受控率关键准则是什么？⑦(测量/评估/绩效/指标)1、交货合格率2、退货率3、错漏检率关键准则是什么？⑦(测量/评估/绩效/指标)1、交货合格率2、退货率3、错漏检率过 程 分 析 乌 龟 图使用什么方式进行⑤(材料/设备/装置)计算机/网络、办公设备、会议室、档案输入②(要求是什么？)1、法律法规和相关方标准要求2、顾客和相关方的要求及期望3、顾客的要求和特殊要求4、市场信息和竞争环境信息5、组织评审外部环境的风险和机遇6、组织经营理念、方针、目标、经营计划、组织的产品服务7、组织的设备设施、经营活动8、人员及产品安全要求9、外部提供产品、过程和服务如何做？④(方法/程序/指导书/技术)1、风险和机遇应对措施控制程序2、质量手册。
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用何指标衡量？用何程序、方法？
S4、标识和可追溯性过程
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S5、监视和测量设备控制过程
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S6、测量、检验和试验过程
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S10、采购过程
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S11、文件控制过程
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S12、记录控制过程
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M1、经营计划过程
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C4、产品生产过程
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C5、交付过程
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C6、顾客信息反馈处理过程
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C7、顾客满意度评价过程
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M2、质量成本管理过程
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M3、内部审核过程
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M4、管理评审过程
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S7、不合格品控制过程
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S8、顾客财产管理过程
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S9、人力资源过程
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S1、设备管理过程
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S2、模具和工装管理过程
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S3、产品防护过程
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M5、持续改进过程
用什么资源（设备、材料等
附件二、
C1、与产品有关的要求的确定和评审过程
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C2、产品质量先期策划过程
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C3、生产计划管理过程
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