ISO22716 GMP管理评审控制程序

XXXX化妆品有限公司管理评审控制程序
文件编号:RY-QP-GL-04
版本号：A/0
编写/：编写日期/：
审核/：审核日期/：
批准/：批准日期/：
1目的
按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

2范围
适用于对公司质量管理体系的评审。

3定义
无
4职责
4.1最高管理者召开质量管理审查会议，并对会议中各项目做出决定。

4.2各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。

5程序
5.1管理评审计划
5.1.1每年至少进行一次管理评审（二次间隔不超过12个月），可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排，由最高管理者决定管理评审会议的召开。

5.1.2质量负责人在每次管理评审前编制《管理评审通知》，由最高管理者批准。

计划主要内容包括：评审时间；评审地点；评审目的；评审依据；评审范围；评审内容；参加评审部门（人员）等。

5.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次：
5.1.3.1公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；
5.1.3.2发生重大质量事故或顾客对产品质量有严重投诉或投诉连续发生时；
5.1.3.3即将进行第二、三方审核或当法律、法规、标准及其他要求有变化时；
5.1.3.4内部审核中发现严重不合格时。

5.1.3.5当最高管理者或质量负责人认为需要召开管理评审会议时。

5.2管理评审准备
5.2.1质量负责人在管理评审前编制好《管理评审通知》提交最高管理者，在实施前一个月发给相关责任部门。

5.2.2质量负责人负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件。

5.2.3届时质量负责人根据《管理评审通知》通知参加评审的人员准时出席。

5.2.4各部门编制本部门的年度工作报告。

5.3管理评审输入
5.3.1审核结果（包括内审、第二、第三方审核等）质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；
5.3.2顾客反馈，包括来自顾客的意见、投诉、退货以及对顾客满意程度的测量分析；
5.3.3过程运作的业绩和产品的符合性，包括过程、产品监视和测量的结果；
5.3.4改进、纠正和预防措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施实施及其有效性的监控结果；
5.3.5以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；
5.3.6新的或修改的法规要求；
5.3.7各方面改进的建议；
5.3.8质量方针与质量目标；
5.4管理评审输出
5.4.1质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；
5.4.2与顾客要求有关的产品的改进；
5.4.3资源需求等。

5.5管理评审实施
5.5.1由质量负责人编写《管理评审报告》，交最高管理者批准，并发至相应部门并监控执行。

本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。

5.5.2质量负责人按《纠正预防与持续改进控制程序》执行，并对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。

6引用文件/相关文件
文件1《纠正预防与持续改进控制程序》
7记录表式
附件1《管理评审通知》
附件2《管理评审报告》
附件3《会议签到》
8修订记录。