最新量值溯源程序
检测机构仪器设备量值溯源程序
检测机构仪器设备量值溯源程序1.目的为确保检验检测机构检测结果的可靠性、可信性和可比性，必须确保检验检测机构测量活动所涉及的全部量值能够溯源到国家计量基(标)准，它们是国际单位制(SI单位)的原级实现或是以基本物理常量为根据的SI单位约定的表达式；或者溯源到其他国家计量院所校准的次级标准。
2.范围适用于本检验检测机构检测设备、标准物质、包括测量和辅助设备（如环境条件测量设备）的校准/检定。
所有在用测量仪器设备，都须按规定的周期进行检定或校准，包括：1) 新购置的测量检测仪器；2) 正常使用的在用测量仪器设备已到检定周期；3) 在用测量仪器设备经维修后；4) 对在用测量仪器设备的准确度有怀疑时。
3.职责3.1各检测室负责人协同质量管理部组织编制仪器设备的周期校准计划，并对测量设备溯源和期间核查的有效性进行监督。
3.2设备管理员组织检验检测机构在用仪器设备的送检/校和在有效期内使用，负责检定证书/校准证书复印件的归档保存。
3.3检测人员配合设备管理员执行检测设备的检定/校准，以及验收和确认。
4. 工作程序4.1量值溯源要求4.1.1用于检测的对检测结果准确性和可靠性有影响的所有设备，包括检测设备和辅助测量设备（如环境条件测量设备），在投入使用前都应进行校准。
4.1.2本检验检测机构开展检测服务的各种测量设备，依据《仪器设备管理程序》进行管理，并通过使用CNAS认可的校准检验检测机构或法定计量检定机构所建立的适当等级的社会公用计量标准的定期检定或校准，将量值溯源至国家计量基（标）准。
1) 周期检定/校准计划内容包括：2) 计量器具名称、型号、准确度等级、测量范围、使用地点；3) 原检定/校准证书有效期；4) 定点检定机构名称；5) 计划检定日期。
4.1.3当溯源至国家计量基（标）准或国际计量基（标）准不可能或不适用时，应建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度，则应溯源至公认实物标准，或通过比对试验、参加能力验证等途径，证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性。
计量溯源性程序
1 目的对测量设备、参考物质通过不间断的校准链，将测试结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的满足量值溯源性要求。
2 范围适用于对检测结果准确性或测量不确定度有影响的测量设备、参考物质。
3 定义3.1 校准：在规定的条件下，为确定测量仪器（或测量系统）所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的量值，与对应的由其测量标准所复现的量值之间的关系的一组操作。
3.2 检定：查明和确定测量仪器是否符合法定要求的程序，它包括检查，加标记和（或）出具检定证书。
4 职责4.1 设备管理员负责《仪器设备检定/校准计划表》的编制、组织实施并对期间核查实施监督管理。
4.2 检测人员配合检定校准工作。
4.3 技术负责人组织对相关测试设备校准/检定报告的适用性确认。
4.4 主任负责测量设备的《仪器设备检定/校准计划表》的审批。
5 程序5.1计量溯源要求5.1.1 用于测试的设备，其量值溯源应符合国家计量检定系统的要求。
5.1.2 综合组按《外部提供的产品和服务控制程序》的要求, 选择有资质的校准实验室，并应按照年度检定校准计划及时安排检定或校准，保证量值的溯源性。
5.1.3 用于测量的标准物质应是国家有证标准物质，选择具备能力的标准物质生产者提供，并声明计量溯源至SI单位的有证标准物质的标准值。
5.1.4 对于技术上不可能计量溯源到SI单位的测量设备,检测中心可以通过使用有证的标准物质的标准值、参考测试程序、规定的测试方法或描述清晰地的协议标准,证实其测量结果满足预期用途，也可通过实验室之间适当的对比予以保证。
5.2测量设备计量方案的拟定5.2.1 设备使用人应根据国家有关规定、标准方法、仪器设备自身特点及使用状况，制定测量设备的校准周期,同时确定需要校准的参数、测量范围、准确度或不确定度要求等信息提供给设备管理员。
5.2.2 设备管理员按计划对需要校准的测量设备，以及需要满足的技术参数信息，列入到校准方案计划，以便送检时提出明确的、针对性的需求。
量值溯源程序
量值溯源程序为确保检验结果的准确可靠，必须对测量和试验设备的溯源进行有效控制。
2.范围适用于开展检验工作的计量标准、参考标准、标准物质及测量和试验设备的检定、校准、对比等。
3.职责3.1综合业务室负责制定周期检定、校准计划并组织、监督执行；3.2各检验室负责本室周期检定、校准计划的实施。
4.程序4.1测量值溯源要求4.1.1用于检验的所有设备，其量值溯源应符合国家计量检定系统的要求。
4.1.2外部检定/校准服务机构应是能出具其资格、测量能力和溯源性证明的法定计量检定机构或授权机构。
4.1.3所有量值应通过社会公用计量标准溯源至国家计量基准，并以此确定量值溯源关系。
4.1.4用于检验的标准物质应是国家有证标准物质。
4.2量值溯源计划、实施4.2.1综合业务室按照量值溯源关系，编制年度周期检定/校准计划，报单位领导批准后发到各检验室，并按计划组织实施。
4.2.2周期检定/校准计划内容包括：⑴计量器具名称、型号、器号、准确度等级、测量范围；总第页4.2.3新购置的设备必须在到货（安装完毕）半个月内送检或自检。
4.3当向国家基准的溯源不可能和（或）不适用时，应建立适当测量标准的溯源来提供测量的可信度。
4.4使用参考标准或标准物质4.4.1用于校准的参考标准在任何调整之前或之后均应予以检定/校准，纳入周期检定计划内管理。
4.4.2确认所使用的标准物质为有证标准物质并在合格证书有效期内使用。
4.4.3按照《设备期间核查规程》制定设备期间检查方案并由综合业务室监督其实施，以确保对其校准状态的控制。
4.4.4安全处理、运输、储存和使用参考标准和标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。
4.5经检定/校准不符合开展检验工作要求的设备由检验人员提出停用、降级、更换申请，报质量负责人批准实施。
4.6设备管理员统一保存检定/校准证书（报告）、标准物质合格证书、比对结果报告等原件记录，备份复印件给检验人员使用5.质量记录（1）年度设备检定/校准计划；（2）量值溯源计划；（3）设备期间核查记录。
量值溯源程序文件
量值溯源程序文件一、目的为了确保测量结果的准确性和可靠性，实现测量结果的可追溯性，特制定本量值溯源程序文件。
二、适用范围本程序适用于公司内所有用于测量、检验、试验和监控的设备、仪器、量具等的量值溯源管理。
三、职责1、质量管理部门负责制定量值溯源计划，组织实施量值溯源工作，监督量值溯源的有效性。
2、设备管理部门负责测量设备的采购、验收、维护、修理和报废等管理工作，确保测量设备的正常运行。
3、使用部门负责正确使用测量设备，做好日常维护和保养工作，及时发现并报告测量设备的异常情况。
四、量值溯源的途径1、检定对于列入国家强制检定目录的测量设备，应按照规定的周期送法定计量检定机构进行检定。
2、校准对于未列入国家强制检定目录的测量设备，可根据实际需要送有资质的校准机构进行校准。
3、自校对于某些精度要求不高、使用频繁且易于自行校准的测量设备，可由公司内部按照自校规程进行自校。
五、量值溯源计划的制定1、质量管理部门应根据测量设备的种类、数量、使用频率、精度要求等因素，制定年度量值溯源计划。
2、量值溯源计划应包括测量设备的名称、型号、编号、校准周期、溯源方式、实施时间等内容。
六、量值溯源的实施1、按照量值溯源计划的安排，及时将测量设备送相应的机构进行检定、校准或自校。
2、在送外检定、校准前，应对测量设备进行必要的清洁、包装和运输防护，确保测量设备在运输过程中不受损坏。
3、对于检定、校准后的测量设备，应及时取回，并对其检定、校准结果进行确认。
4、确认合格的测量设备，应贴上相应的标识，注明校准日期、有效期、校准机构等信息。
5、确认不合格的测量设备，应及时进行维修或报废处理，并采取相应的纠正措施，以防止不合格测量设备继续使用。
七、测量设备的标识管理1、对经过检定、校准合格的测量设备，应贴上绿色的“合格”标识。
2、对部分功能或量程合格的测量设备，应贴上黄色的“准用”标识，并注明限制使用的范围。
3、对不合格的测量设备，应贴上红色的“停用”标识。
实验室量值溯源程序(含表格)
文件制修订记录1. 目的规范质量检验部测量仪器设备和标准物质、标准菌种的量值溯源工作，确保检验结果/量值溯源到国际单位制（SI）。
2. 范围适用于测量仪器设备、量具、标准物质、标准菌种的量值溯源管理工作。
3. 定义无4. 责任4.1部长：批准《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》。
4.2技术负责人：审核《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》；批准《仪器设备周期检定计划》。
4.3综合管理室负责人：审核《仪器设备周期检定计划》。
4.4设备员：编制《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《仪器设备周期检定计划》并按计划实施、编制主要仪器的量值溯源图。
4.5标准物质（溶液）管理员：编制《标准物质量值溯源及确认总体计划》、编制标准物质的量值溯源图。
4.6生物安全责任人：编制《标准菌种量值溯源及确认总体计划》、编制标准菌种的量值溯源图。
5. 内容5.1量值溯源要求5.1.1 溯源机构的选择在选择外部校准服务时，设备员需要按照《实验室服务和供应品采购程序》的要求对校准机构的资质和能力进行评价，确保能够证明其资格、测量能力和溯源性。
一般选择国家法定计量校准单位或通过国家认可的校准分析检验室。
5.1.2 溯源对象的选择5.1.2.1 测量设备溯源：对检验结果能产生直接的和重要影响的测量设备和量具，进行严格校准。
当测量设备校准所带来的贡献对扩展不确定度几乎没有影响时，可以不校准。
5.1.2.2 标准物质、标准菌种溯源：要求向有资质的机构选购有证标准物质和标准菌种以确保溯源性。
5.2量值溯源工作的实施5.2.1 仪器设备、器具的量值溯源设备员于每年初制定《仪器设备周期检定计划》（包括量具），明确本年度各类仪器设备检定校准的计划时间，该计划综合管理室负责人审核、技术负责人批准后实施。
根据《仪器设备周期检定计划》，设备员与校准单位保存长期稳定联系，确保仪器设备能够在检定/校准有效期前实施检定或校准。
量值溯源程序
量值溯源程序1. 目的确保任何一个测量结果或计量标准的值，都能溯源到国家计量基准、国际标准或自然常数，从而确保量值的准确性和一致性。
2. 适用范围本程序适用于本实验室所有对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备。
3. 职责3.1 计量设备员负责制定计量检测仪器设备的周期检定计划。
3.2 技术负责人负责审核计划并监督实施。
3.3 质量控制室负责检查计划的实施，负责制定和修订《计量仪器设备溯源关系图》和《标准物质传递图》。
4. 工作程序4.1 计量员在年初制定计量检测仪器设备的周期检定计划，交技术负责人审核。
4.2 经审核后的计量仪器周期检定计划一份交质量控制室，一份由文件档案管理员归档保存。
4.3 计量员将周期检定快到期的送检仪器设备做好《计量器具送检表》，并与计量部门联系，送到有检定资格能确保量值溯源到国家计量基准的单位或部门检定，技术负责人负责监督执行。
检定部门提供校准证书，校准证书应能证明溯源到国家计量基准，并应提供测量结果和有关测量不确定度和/或符合经批准的计量规范的说明。
4.4 检定合格证书由计量员从计量检定部门取回后交文件档案管理员，由文件档案管理员进行登记，归入仪器设备档案统一保管。
4.5 计量设备员应及时更新“检测仪器设备一览表”中相关信息。
4.6 计划内的周期检定仪器设备必须在有效期内完成周期检定，不得超期使用。
4.7 对无法溯源到国家计量基准的仪器设备，应通过参加实验室间的比对或能力验证来提供测量结果满意的证据。
具体按《参加能力验证和实验室间比对程序》执行。
4.8 质量控制室负责绘制和修订《计量检测仪器、设备量值溯源图》，以便实现其向国家基准的溯源。
4.9 质量控制室负责绘制和修订《标准物质量值溯源图》，以保证标准物质在传递过程中可溯源到国家基准。
5. 相关支持文件5.1 《参加能力验证和实验室间比对程序》5.2 《仪器设备管理和维护程序》5.3 《标准物质（标准样品）管理程序》5.4 《检测工作管理程序》6. 相关记录6.1 计量仪器设备检定证书（见仪器设备档案）6.2 计量器具检定台帐附录8.检测仪器设备一览表3。
(CNAS体系程序文件18)量值溯源程序
某某有限公司检测中心量值溯源程序文件编号：QY/CX-18版本号：B/0受控状态：受控分发号：_____________持有人：_____________编制：日期：2023-03-01 审核：日期：2023-03-01 批准：日期：2023-03-01为确保检测数据准确可靠，必须对测量设备的溯源性进行有效控制。
2适用范围：适用于开展检测工作的测量设备的校准、核查等。
3职责：3.1设备员：确定仪器设备的关键性能指标，编制主要仪器的量值溯源图，制定设备周期校准计戈∣J;3.2技术负责人：审核设备周期校准计划。
3.3中心主任：批准设备校准计划。
4工作程序：4.1量值溯源要求4.11检测工作中需要使用的各类计量仪器设备，必须经校准合格后方可用于检测工作，确保其量值溯源符合国家计量检定系统的要求。
4∙12外部校准服务机构应是按照《外部提供产品和服务管理程序》的要求经评价合格、能够出具其校准资质、测量能力和溯源性证明的法定计量检定机构或通过实验室认可的校准实验室。
4.1.3提供标准物质的单位应是能够提供标准物质生产资质，其所提供的标准物质应带有标准物质证书。
4.1.4当无法寻找外部溯源机构进行设备校准时，本检测中心根据设备具体情况采取自校或者核查等方式确认设备的校准状态，确保其溯源性。
各检测室负责确定检测工作对设备的技术要求，会同设备员编制设备自校规程。
4.15设备员按照量值溯源关系，编制主要计量仪器的量值溯源图，其中须注明本检测中心计量仪器的性能参数名称、量值范围、准确度或者不确定度级别及上级校准机构的计量标准名称、量值范围、准确度或者不确定度级别等内容。
4.1.6标准曲线及其要求实验室应按检测方法的要求建立校准曲线。
所用标样应覆盖被测样品的浓度范围。
最低浓度的标样应在接近检测方法报告限的水平，并应建立和执行线性校准曲线相关系数的准则。
对非线性校准函数，需要更多的校准标样。
如适用，应使用插入法技术.通常情况下，应至少使用5个标样（除空白外）建立线性校准曲线。
量值溯源管理程序
量值溯源管理程序1 目的通过规定和实施对检测结果有关的所有仪器设备、计量器具的检定或校准控制要求，以确保检测量值的准确可靠，提供相关满意的证据，并保证所有的仪器设备、计量器具在有效期内使用，量值能溯源到国家基准。
2 范围适用于使用标准物质及检测仪器设备的检定、校准和比对等环节管理。
3 职责3.1 设备管理员负责编制仪器设备的周期检定/校准计划，经完整性所负责人、技术负责人审核批准后实施。
3.2 检测部负责组织实施周期检定/校准计划并监督执行。
3.3 技术负责人负责量值溯源工作的监督，防止检定/校准不合格或未经检定，或超过检定周期的计算器具投入使用。
4 程序4.1 量值溯源的要求4.1.1 用于检测工作的所有检测设备，其量值溯源应符合国家量值传递鉴定系统表的要求。
4.1.2 所有与检测结果有关的计量器具，在投入使用前都应经过检定或校准，合格后方可投入使用。
4.1.3 对国家计量检定规程，测试机构不能检定的仪器设备，由技术负责人组织有关人员编制自校规程或对比计划，经技术负责人批准后，设备管理员和完整性所实施。
4.1.4 外部检定服务的机构应是能出具其资格、测量能力和溯源性证明的法定计量检定机构或授权机构。
4.1.5 所有量值应通过社会公用计量标准溯源到国家计量基准，并以此确定量值溯源关系。
4.1.6 两次检定/校准之间，尚不能对检测仪器设备的量值准确性保持信心的仪器设备，应按《期间核查程序》要求进行期间核查。
4.1.7 应使用有关部门批准的，给出了约定真值及不确定度的有证标准物质，在有效期内使用并合理地贮存保管。
4.2 检定4.2.1对列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》的检测仪器设备和计量器具，设备管理员按照量值溯源关系（见图1），每年初应定期编制年度“仪器设备检定校准计划”，报技术负责人批准后，完整性所按计划组织送检。
图1 仪器设备量值溯源图4.2.2 周期检定计划内容包括：a．计量器具名称、型号、器号、准确度等级、测量范围；b. 原检定证书编号、有效期；c. 使用部门；d. 定点检定机构名称；e. 检定时间。
量值溯源程序(含表格)
《测量设备控制程序》
《量值溯源证书报告确认程序》
5.2 记录
《仪器设备检定、校准周检计划》
《仪器、设备送检单》
《仪器、设备复校周期调整申请》
计量器具送检通知单
送检部门
你处下列计量器具共台件、请于月日前送计量检测中心进行检定
序号
统一编号
型号规格
器具名称
序号
统一编号
型号规格
器具名称
备注
送检部门签收签收日期年月日
3.2 计量管理员等专人负责仪器设备的按期送检/校和及时取回。
3.3 资料管理员负责相关记录、证书/报告的归档管理工作，并做好溯源情况登记。
3.4 技术负责人负责量值溯源仪器的调、修决定、报告/证书的确认、周期的认定。
4 工作程序
4.1 量值溯源流程图：
4.2 本公司开展项目的校准装置的量值传递(或量值溯源)图，可见程序文件附录以及各校准装置技术档案。量值传递 (或量值溯源) 图应符合国家计量检定系统表的规定。
4.5.3 特殊情况下的量值溯源可参加实验室之间的比对，但须制订严格的比对计划，比对结果（数据）应予以保存，以备需要时参考。
4.6 证书/报告取回后需经技术负责人审核认定，符合使用要求的方可贴上合格标识投入使用，不符合使用要求的，由技术负责人决定调修方案，交计量管理员执行。具体可见《量值溯源证书报告确认程序》。
仪器、设备复校周期调整申请
№
设备名称
型号规格
出厂编号
准确度等级
原定周期
建议周期
修正原因：
申请人
申请日期
批准人
批准日期
量值溯源程序
（
1 目的
为了使本公司进行的测量能溯源到国家测量基准，保证本公司测量结果的准确性和有效性，特制定本程序。
量值溯源控制程序
13 量值溯源控制程序1.目的按国家有关法律法规的要求进行量值溯源，保证检测仪器的量值能溯源到国家计量基准，确保检测结果的准确、可靠。
2.范围适用于对检测结果有影响的所有仪器设备的检定/校准/验证和期间核查。
3.职责3.1总经理负责仪器设备检定/校准计划的批准。
3.2技术负责人负责审核仪器设备检定/校准计划及检定/校准结果的确认，批准修正因子的应用。
3.3质控专员负责本公司仪器设备检定/校准计划的编制。
3.4质控专员和设备管理员负责组织实施检定/校准工作，并安排使用人员对仪器设备检定/校准结果进行验证；3.5档案管理员负责检定/校准证书及结果确认的存档管理。
4.程序4.1检定/校准计划4.1.1量值溯源的原则（1）所有对检验检测结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备，在投入使用前，必须进行检定/校准。
（2）为保证仪器设备的量值能够溯源到国家计量标准，应选择有资质和能力的检定/校准机构，以保证仪器设备量值的溯源性。
4.1.2每年年底或第二年年初质控专员根据《仪器设备一览表》中上次检定/校准时间和检定/校准周期等信息编制年度检定/校准计划，经技术负责人审核，总经理批准后实施。
检定校准计划的内容包括：需检定的仪器设备、上次检定/校准时间、检定/校准周期、计划检定/校准时间等。
4.1.3对于新购置的仪器设备、维修后的仪器设备、脱离了公司控制的仪器设备等临时需要检定/校准时，由仪器设备管理员填写《仪器设备检定/校准申请表》，经技术负责人审核、总经理批准后实施。
4.2检定/校准计划的实施4.2.1质控专员按照检定/校准计划，至少提前1个月与有关检定/校准单位联系，确定设备送检/来检时间。
并协调内部人员做好准备。
4.2.2由检定单位到本公司现场进行溯源活动的，质控专员应提前告知设备管理员安排好工作，行政人事部应做好外来人员的接待和后勤保障工作，各组设备管理员和设备使用人员协助做好检定/校准工作。
检测中心量值溯源程序
量值溯源程序1 目的为确保检测结果的一致性和可比性，对检验和试验设备和标准物质的的有效溯源进行控制，特制定本程序。
2 范围适用于检测结果的溯源性，仪器设备的检定/校准/期间核查，标准物质的期间核查。
适用于公司对计量器具、仪器设备实施的检定/校准操作。
3 职责3.1 质量管理部负责编制量值溯源图，并负责督促核准/计量检定的实施。
3.2 设备管理员负责制定仪器设备校准/计量检定计划，并负责实施。
3.3 设备管理员配合设备管理室按计划送至选定的校准/计量检定单位进行校准/计量检定。
3.4 各实验室安排符合要求并经过培训的人员通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性。
3.5 质量负责人负责对量值溯源工作的监控。
4 程序4.1量值溯源的要求与方式4.1.1量值溯源要求：（1）用于检验的所有设备，其量值溯源应符合国家计量法规与CNAS-CL01的要求。
（2）所有量值应通过社会公用计量标准溯源至国家计量基准。
4.1.2量值溯源方式：（1）具备能力的实验室提供的校准；（2）具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值；（3）SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证。
4.2 质量管理部负责制定量值溯源图，设备管理员负责编制《设备校准/计量检定计划表》，保证检测设备经过一系列的不间断的比较链能溯源到国际单位或国际公认的测量标准。
4.3 质量管理部应根据量值溯源图选择有资质的、有能力的、能够提供溯源的校准/计量检定单位，并将校准/计量检定单位的资质证书等证明文件交资料档案室存档。
4.4 质量管理部应按下列规定确定设备校准/计量检定周期：4.4.1 设备的计量检定周期在规程中有明确规定的，按规程执行；4.4.2 未规定计量检定周期的，应根据设备的使用频繁性、严酷性和使用环境对所要求的测试精度的影响来确定核准周期；4.4.3 对设备配置、玻璃器皿、钢尺等不易改变测量特性的器具，可作一次性校准/计量检定。
量值溯源程序
量值溯源程序机构概况1总则1.1溯源性总体要求实验室应分析测量设备的技术指标，明确设备的量值溯源需求，制定量值溯源总体要求，以便对检测结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，在投入使用前都进行校准，确保检测结果能够溯源到国际单位制（SI）。
3.中心对那些对检测结果的准确性产生影响的检测仪器，在使用之前都按相关的技术规范或标准进行检定或校验，确保结果的准确性。
4.参考标准的校准, 必须按预先制订好的计划和程序进行，必须在由经过国家授权的、能提供对国家测量基准溯源的机构完成。
实验室建立的所有参考标准, 只能用作校验之用, 不能作为其他用途。
对于能够证明用于其他用途而不会对作为参考标准带来不利影响者除外。
参考标准在任何调整之前或之后都必须进行校验。
5.中心要求各有关仪器尽可能使用有证标准物质（参考物质）。
特殊情况下需要使用其他标准物质时，要求能溯源到SI单位或有证标准物质。
中心将对内部标准物质进行核查。
6.中心制订了参考标准、标准物质（参考物质）进行期间核查的程序，核查由各室主任及参考标准、标准物质（参考物质）保管人组织实施，以确保其校准状态的置信度（详见DURCAM-200-23《参考标准和标准物质（参考物质）的管理程序》）。
7.中心制定明确的管理程序，以保证安全处置、存储和使用参考标准和标准物质（参考标准），防止其在此过程中受到污染或损坏，并确保其完整性（详见DURCAM-200-23《参考标准和标准物质（参考物质）的管理程序》）1.2量值溯源程序检测中心编制了《量值溯源程序》，对各类测量设备的量值溯源工作进行规范性管理和控制。
1.3校准计划设备管理员负责制定设备和量具的周期校准计划，定期对检测中心的测量仪器设备和量具进行送检。
1.4 校准结果的计量确认设备管理员应会同技术主管共同确定检测中心检测工作对各类测量设备的技术要求，在设备校准结束后，设备管理员应对照该要求对设备校准证书和校准结果是否满足要求进行确认，填写在《设备校准结果确认记录》中。
量值溯源程序文件
量值溯源程序文件1.0 目的为确保检测结果的准确可靠，必须对测量和试验设备的量值溯源进行有效控制。
2.0 范围适用本公司仪器设备和标准物质的量值溯源管理和评审。
3.0 职责仪器设备管理员负责制定仪器设备周期检定校准计划并组织实施。
4 .0 内容及要求4.1量值溯源要求4.1.1仪器管理员应根据国家有关规定和仪器设备本身特点及使用状况制定校准或检定、验证、确认等方式对每一类、每一台仪器设备通过何种方式实施溯源作出具体的规定。
4.1.2用于检测的所有设备，其量值溯源应符合国家计量检定系统的要求。
4.1.3外部检定校准服务机构应是法定计量检定机构或授权机构。
能出具测量能力和溯源性证明。
4.1.4 所有量值应通过公用计量标准溯源至国家计量基准，并以此确定量值溯源关系。
4.1.5用于校准或检测的标准物质应是国家有证标准物质。
4.2 量值溯源图4.3 所有在用测量仪器设备，都须按规定的周期进行检定或校准，包括：a 新购置的测量检测仪器；b 正常使用的在用测量仪器设备已到检定周期；c 在用测量仪器设备经维修后；d 对在用测量仪器设备的准确度有怀疑时。
4.4 量值溯源计划实施4.4.1仪器设备管理员按照量值溯源关系，每年第四季度编制下年度周期检定/校准计划填写《周期检定/校准计划表》的计划栏，报技术负责人批准后，由仪器设备管理员按计划实施。
4.4.2周期检定/校准计划内容包括：a 计量器具名称、型号、准确度等级、测量范围、使用地点；b 原检定/校准证书有效期；c 定点检定机构名称；d 计划检定日期。
4.4.3 送外检定/校准一般采用集中送取形式，送检前应加强同检定单位的联系，力争一次完成送取任务。
4.4.4 新购置的设备必须在安装调试完毕后半个月内送检或自检。
检定或校准不合格不能投入使用。
4.5 当向国家基准的溯源不可能或不适用时，应建立对适当测量标准的溯源来提供测量的可信度，例如：a 使用有证标准物质提供的标准值进行修正；b 仪器设备管理员会同相关部门编制校准方法，报技术负责人批准使用；c 通过参加试验室间的比对或能力验证。
检验结果量值溯源管理程序
查验结果量值溯源管理程序目的：成立和实行查验结果的量值溯源程序，使病人标本的丈量结果可以经过一条拥有规定不确立度的连续比较链，或经过实验室间的比平等方式，与丈量基准联系起来，进而使丈量结果的正确性获得技术保证。
2、范围：合用于查验科展开的查验项目。
3、职责：各专业组长负责本专业组查验项目校准计划的拟订以及室间比对计划、自建检测系统校准计划的拟订和实行。
技术负责人负责校准计划、室间比对计划、自建检测系统校准计划的审批。
查验人员负责查验仪器的校准、比对项目标本的准备和检测。
4定义和术语量值溯源是指丈量结果或丈量标准的值，可以经过一条拥有规定不确立度的连续比较链，与丈量基准联系起来，进而使丈量结果的正确性和一致性获得技术保证。
实验室间比对指依据早先规定的条件，由两个或多个实验室对同样或近似的被测物件进行检测的组织、实行和评论。
实验室内部比对指依据早先规定的条件，由查验科内部实行的同一查验项目不一样检测系统之间的比对，也包含各自实验室内部同一查验项目不一样检测系统之间的比对。
方法学比较实验室准备用一个新的检测系统或测定方法，或新的试剂盒、新的仪器进行病人标本测定前，应与原有的检测系统或公认的参照方法一同检测一批病人标本，以评论新的检测系统或方法引人后的偏倚，进而决定其可否应用于临床；也包含不一样检测系统之间所进行的比对。
5工作程序假如没法实现查验结果的量值溯源或不有关，还可采纳以下方法（但不限于此）以供给结果的可信度：a）对检测系统按期进行校准；b）参加适合的实验室间比对活动；c）使用相应的参照物质：此参照物质一定是有资格的供给商供给的有证标准物质，并附有资料特征的详尽说明；d）比率或倒易型丈量；e）使用已明确成立的、经规定的、性能已确立的、被各方认可的协议标准或方法；f）利用供给商或制造商供给的试剂、程序或检测系统对溯源性的说明，形成实验室的溯源性文件检测系统的校准当出现以下状况之一时应付检测系统进行校准：a）按仪器和试剂盒规定的时间按期对仪器和查验项目进柠校准；b）检测系统发生较大变化，如：对仪器进行大的维修、改换主要零件、改换不一样批号新的试剂盒；C）质控结果失控时；d）实验室依据自己的意向成立的自建检测系统。
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量值溯源程序
机构概况
1总则
1.1溯源性总体要求
实验室应分析测量设备的技术指标，明确设备的量值溯源需求，制定量值溯源总体要求，以便对检测结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备，在投入使用前都进行校准，确保检测结果能够溯源到国际单位制（SI）。
3.中心对那些对检测结果的准确性产生影响的检测仪器，在使用之前都按相关的技术规范或标准进行检定或校验，确保结果的准确性。
4.参考标准的校准, 必须按预先制订好的计划和程序进行，必须在由经过国家授权的、能提供对国家测量基准溯源的机构完成。
实验室建立的所有参考标准, 只能用作校验之用, 不能作为其他用途。
对于能够证明用于其他用途而不会对作为参考标准带来不利影响者除外。
参考标准在任何调整之前或之后都必须进行校验。
5.中心要求各有关仪器尽可能使用有证标准物质（参考物质）。
特殊情况下需要使用其他标准物质时，要求能溯源到SI单位或有证标准物质。
中心将对内部标准物质进行核查。
6.中心制订了参考标准、标准物质（参考物质）进行期间核查的程序，核查由各室主任及参考标准、标准物质（参考物质）保管人组织实施，以确保其校准状态的置信度（详见DURCAM-200-23《参考标准和标准物质（参考物质）的管理程序》）。
7.中心制定明确的管理程序，以保证安全处置、存储和使用参考标准和标准物质（参考标准），防止其在此过程中受到污染或损坏，并确保其完整性（详见DURCAM-200-23《参考标准和标准物质（参考物质）的管理程序》）
1.2量值溯源程序
检测中心编制了《量值溯源程序》，对各类测量设备的量值溯源工作进行规范性管理和控制。
1.3校准计划
设备管理员负责制定设备和量具的周期校准计划，定期对检测中心的测量仪器设备和量具进行送检。
1.4 校准结果的计量确认
设备管理员应会同技术主管共同确定检测中心检测工作对各类测量设备的技术要求，在设备校准结束后，设备管理员应对照该要求对设备校准证书和校准结果是否满足要求进行确认，填写在《设备校准结果确认记录》中。
2特定要求
2.1溯源到国际单位制
设备管理员负责绘制能溯源到国家计量基准的量值溯源图，以确保检测仪器量值符合计量法
规定。
2.2溯源机构选择
在选择外部校准服务时，设备管理员需要按照《服务和供应品采购程序》的要求对校准机构的资质和能力进行评价，确保其测量能力和能够溯源到国际SI 单位。
3.量值溯源管理程序
3.1目的
为了保证计量标准统一,保证本公司测量设备的量值准确性和有效性。
3.2适用范围
公司所有测量设备。
3.3职责
车间及有关部门兼职计量员、计量组专职计量员。
4.内容
4.1 为了保证检测设备的量值溯源,计量组必须做好全厂所有测量设备的管理
台帐及检定校修记录。
4.2 按照测量设备的检定周期，做好厂内的定期检定工作。
4.3 按照测量设备的检定周期，做好我公司最高计量标准的测量设备及强检设
备的送检。
4.4 及时邀请市计量部门或省计量部门来本公司进行检定校准工作。
为了做好计量溯源，特规
5.1.当测量无法溯源到SI 单位或与之无关时，实验室将确保测量设备能够溯源到有证标准物质或通过参加实验室间比对来提高测量的可信度。
对于检测结果不能溯源到国家基标准的，需要提供设备比对、能力验证结果等满意的客观证据。
福建省质量技术监督局
市质量技术监督检测研究院 天台县质量技术监督局计量所
天新公司工程部计量组 各生产车间 质检中心 供应部（仓库） 不能检定的
测量设备及
计量标准器 本公司计量组不能检定的测量设备
1目的
制定了量值溯源的总体要求，使在用的所有检测仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制，确保相关检测和/或校准的结果能够溯源的国家基准，确保量值符合计量法规的规定。
外部校准机构发布的校准证书必须包括测量不确定度和符合确定的计量规范声明（详见DURCAM-200-22《量值溯源程序》）。
确保测量结果和在用计量器具与标准物质能溯源到国家计量基准，或经实验室比对证实合格。
2适用范围
适用于计量器具的检定、检查和标准物质的控制。
3职责
仪器设备管理员负责，各检验室配合。
4．工作程序
4．1 分类
4．1．1 计量器具
4．1．2 标准物质
4．2 检定
4．2．1 检定证书
证明仪器设备经过法定计量检定机构检定合格的文件。
4．2．2 测试报告（或测试结果通知书）
仪器设备经法定计量检定机构检定后下发的描述仪器设备性能的文件，给出了仪器设备的重要技术参数。
该文件可能是也可能不是检定合格的证明。
4．2．3 测试报告的验证
a 收到测试报告后，仪器设备管理员应与仪器说明书对照，检查所提供的技术参数是否正常。
b 确认仪器设备正常后，在测试报告上盖“验证合格”章。
c 当确认仪器设备不正常时，在测试报告上加盖“验证不合格”章，按《仪器设备管理程序》进行维修，维修后再检定、验证。
4．2．4 检定情况的检查
a 仪器设备管理员检查所有计量器具的档案，填写《计量器具周期检定计划表》。
b 发现无检定证书或检定证书超过有效期的，立即通知检测室停用该仪器设备并按4.2.6步骤进行检定，对使用该仪器设备造成的后果，按《纠正措施程序》进行处理。
c 发现测试报告未经验证的，立即通知检验室停用该仪器设备，并按4.2.3步骤进行验证。
后果处理同b。
4．2．5 周期检定计划
每年一月份，仪器设备管理员根据《计量器具周期检定计划表》，以时间为序做出该年度在何时、对何仪器、通过何种方式进行检定的详细计划，报质量负责人审定执行。
4．2．6 检定的实施
a 根据周期检定计划，在仪器检定有效日期前一个月，仪器设备管理员与检验室协商，安排检定时间。
b 仪器设备管理员联系法定计量检定机构，落实检定时间和检定方式（送检或请人来检）。
4．2．7 当法定计量检定机构不能对计量仪器设备进行检定时，检测室应根据《实验室间比对与能力验证程序》，组织实验室间比对，以验证测量结果相关性是否满意。
4．2．8 运行中检查
检测仪器设备两次检定之间的运行检查按《仪器设备运行中检查程序》执行。
4．3．1 量值
计量器具所测量的值，如质量、湿度、气压、色度、电导率、吸光度等。
4．3．2 溯源
计量器具经法定计量机构检定合格后，即可认为其所涉及量值可以溯源到国家测
量基准。
4．3．3 绘制溯源图
将仪器设备绘制出量值与相应检定机构的溯源关系图，标准物质绘制出量值与相应标准物质研究机构的溯源图，附于《质量手册》的附录中。
4．4 标准物质一览表
4．4．1 仪器设备管理员统计所有标准物质和标准样品，填写《标准物质一览表》，标准物质应在有效期内使用。
4．4．2 检查中发现不合格情况，应按《纠正措施程序》处理。
4．5 记录的保存
4．5．1 仪器设备及其附件的检定证书或测试报告存在该仪器设备档案中；标准物质证书归于标准物质档案中。
4．5．2 《计量器具周期检定计划表》和《标准物质一览表》，由仪器管理员保存。
5．相关的体系文件
5．1 HJK／CX 03 纠正措施程序
5．2 HJK／CX 12 实验室间比对与能力验证程序
5．3 HJK／CX 16 仪器设备运行中的检查程序
6．质量记录表
6．1 HJK／JL－35 计量器具周期检定计划表
6．2 HJK／JL－39 标准物质登记表
3.化学分析人员掌握的检验方法
4. 量值溯源图
2．1理化中心负责理化检验和试验，批准试验报告。
2．2理化检测责任师负责编制理化试验室的操作规程、审核、评定。
2．3有相应资质的理化人员负责理化检验和试验的实际操作。
2．4力学性能和金相属外协试验项目，外协单位必须是国家认可的有资质的单位，并定期对其考核和评价。
3．程序内容
3．1理化检测责任师负责编制（ZW07-23）《化验室操作规程》
3．2化试验仪器设备定期检定和校准，确保准确、灵敏、可靠，且在检定周期内使用。
3．3理化检测人员负责试验仪器的日常维护保养，建立台账，对环境有要求的仪器，要精心保管。
3．4试验前的准备
3．4．1检查仪器设备是否完好、准确、灵敏。
3．4．2根据需要备好备药品、蒸馏水等。
3．4．3按标准要求制备试样，并编号标识，备留化学试样，物理试验后的试验的试件要保存。
3．4．4化学分析要严格按（ZW07-23）《化学室操作规程》操作。
3．4．5做好化学分析记录和报告，交理化责任师审核、评定，质检部部长批准。
3．5．6检验结束后进行整理，仪器要洗涤擦干药品存入到规定位置，清理场地。
3．5．7对于试验数据不符合标准要求的试样，应重新取样再试验一次，如试验数据不符合标准要求，则制定该批材料材质或性能不符合标准要求，由理化检验人员填写（ZJ-8.3-01）《不合格品通知单》，传递有关部门。
4．相关程序/文件和质量记录
4．1相关程序：无
4．2相关文件
（ZW07-23）《化验室操作规程》
4．3质量记录
（ZJ-8.3-01）《不合格品通知单》
5.6.4支持性文件
《量值溯源程序》
《期间核查程序》
《标准物质管理程序》
《服务和供应品采购程序》。