食品接触材料(FCM)法规
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案例二:
• 一款水杯装水使用一切正常，但用来装果汁、咖啡 却总有怪味，这款水杯合格吗?
2
图说中国食品级
垃圾堆里的 一次性泡沫餐盒
3
图说 食品级
4
图说 食品级
5
图说 食品级
6
图说 食品级
7
图说 食品级
8
食品接触状态
✓ 拟与食品接触
✓ 已经接触到食品，并且先前有 此目的的
✓ 有理由相信会与食品接触，或 在正常可预见的使用条件下会 向食品中迁移其构成成份的材 料或制品
使与食品接触的是塑料构成的。
15
全迁移测试参数一 －－食品模拟物
根据不同食品状态可供选择的通用测试条件
食品
液态食品 (如:水, 蛋)
食品模拟状态
蒸馏水
酸性食品 (果酱, 果汁, 酸性液体)
3 % 醋酸
酒精类食品 (非高浓度如啤酒)
10 % 酒精
酒精类食品 (高浓度如威士忌)
50 % 酒精
脂肪类食品 (鱼, 肉, 油, 果仁)
(Pb, Cd, Ni, Cr, Cu, Sb, Co)
13
全迁移法规精读----2002/72/EC和EN1186
14
适用范围 (2007/19/EC)
在成品状态下与食品接触，塑料材料，制品及其部分：
1- 完全由塑料组成 2- 塑料多层制品 3- 塑料涂层形成的盖子中的垫片。
不适用： 由两层或多层组成，其中一层或多层不完全是塑料，即
解读环保要求，打造绿色产品
食品接触材料（FCM）法规
FCM对生活的影响
案例一:
• 一款电热水壶，通过了RoHS检测，功能正常，但烧 的水有怪味，这款电热水壶合格吗?
• 2008年12月，欧盟委员会位于布鲁塞尔的总部停用 所有新采购的J牌全自动咖啡机
– 一位官员用办公室新配备的咖啡机煮了一杯意式特浓 咖啡，发现咖啡有浓重的金属味道
精馏橄榄油或其替代溶剂*
所有不同类食品
3 % 醋酸, 10 % 酒精, 精馏橄榄油
不粘涂层、硅橡胶、橡胶、尼龙、三聚氰氨塑料等：采用 95%酒精 和异辛烷作为精馏橄榄油的替代物
16
全迁移测试参数二 －－使用温度
使用温度
T≤5℃ 5℃<T≤20℃ 20℃<T≤40℃ 40℃<T≤70℃ 70℃<T≤100℃ 100℃<T≤121℃ 121℃<T≤130℃ 130℃<T≤150℃ T>150℃
9
各国食品级法律框架
European Union Germany France Italy the United States Japan South Korea China
10
欧盟食品级安全依据
(EC) No 1935/2004
涵盖了与食品接触材料类别和食品级标签要求（废除89/109/EEC 和 80/590/EEC 指令）
测试的过程中样品发生形变，脱色， 熔化等现象，直接判FAIL
20
特殊迁移
特定物质浸取条件 (与全迁移相同) 模拟物、温度、时间
测试仪器 ICP、GC-MS等
21
德国食品级安全依据
LFGB （German Food, Commodity and Feed Law) 德国食品和日用品法规
Section 30 保护健康的禁令
适用于还没有相应食品级法规的欧盟成员国 各成员国在符合该法规的要求下可沿用和制订本国的食品级法规 产品必须设定可预知的使用条件，保证产品上所用的各种材料不会危
害人类健康 FCM通用要求
• 只能使用欧盟委员会同意使用的成分 → 许可（成分）列表 • 不能引起食品的成分改变 • 不能引起食品的感官改变, 例如：影响食品的气味、外观、味道
木材
橡胶-93/11/EEC&AP (2004) 4 有机涂层-AP(2004)1
五氯苯酚、甲醛释出量 亚硝胺 & 全面迁移测试
全面迁移测试
硅橡胶-AP(2004)5 全面迁移测试
纸张-AP (2002)1 五氯苯酚 (PCP)、防腐效力 重金属释出量 (Pb,Cd,Hg)
荧光物质
Hale Waihona Puke Baidu金属,合金,电镀 重金属释出量
不适用于脂肪类食品) • 公司信息: 名称或商标，总公司,制造厂商,代理商
或分销商的名称和地址 • 描述通俗易懂，标识清晰，不易除去
12
Regulation (EC) No. 1935/2004
陶瓷,玻璃-2005/31/EC 可溶性铅镉测试
塑料-2002/72/EC，2007/19/EC 全面迁移和特殊迁移测试
测试温度
5℃ 20℃ 40℃ 70℃ 100℃或回流 121℃（*） 130℃（*） 150℃（*） 175℃（*）
17
全迁移测试参数三 －－接触时间
接触时间 t≤0.5 h 0.5 h<t≤1 h 1 h<t≤2 h 2 h<t≤4 h 4 h<t≤24 h t>24 h
测试时间 0.5 h 1h 2h 4h 24 h 10 d
禁止任何日用品 含危害人体健康 的有毒材料投入 市场
Section 31 物质的迁移
禁止含有害人体 健康的材料转移 至食品，或者影 响食品的气味和 味道
Section 33 欺骗预防
若材料或制品 的广告、标签 等会误导消费 者，则禁止投 放市场
18
全迁移测试结果表示
限值要求
60mg/kg －通常要求 盖子，塞子，密封圈等mg/kg－需明确对应容器的体积，
10mg/dm2 －用于以下情况: ①样品为可填充的容器，且容积小于500mL或大于10L时 ②样品为片状物、薄膜或其他不可被填充的商品或材料，或无法估算所 装食物的量与其所接触样品的表面积之间关系时（如常见的塑料袋等）
11
食品级安全符号
符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上显示以下的标志, 表示 “产品可适用于包装食品”.
在出售前没有与食品接触的产品（例如：炊具,餐具,电器产品)必须在 产品或包装上贴上这个标志.
当产品投入市场,列出如下记号要求 :
• “可供食品使用”或“食品级标志” • 关于材料和物品安全使用和适当使用的说明 • 注明使用时的特殊条件(例如. 不能在微波炉使用;
用于接触婴幼儿食品的塑料制品，全迁移 值应该一直是60mg/kg.
用mg/kg 表示的限值以mg/dm2表示时， 需除以6.
19
全迁移测试结果表示
全面迁移的允许公差 20mg/kg or 3mg/dm2 ——针对橄 榄油及替代测试结果; 6mg/kg or 1mg/dm2 ——针对其他 模拟物测试结果
• 一款水杯装水使用一切正常，但用来装果汁、咖啡 却总有怪味，这款水杯合格吗?
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图说中国食品级
垃圾堆里的 一次性泡沫餐盒
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图说 食品级
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图说 食品级
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图说 食品级
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图说 食品级
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图说 食品级
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食品接触状态
✓ 拟与食品接触
✓ 已经接触到食品，并且先前有 此目的的
✓ 有理由相信会与食品接触，或 在正常可预见的使用条件下会 向食品中迁移其构成成份的材 料或制品
使与食品接触的是塑料构成的。
15
全迁移测试参数一 －－食品模拟物
根据不同食品状态可供选择的通用测试条件
食品
液态食品 (如:水, 蛋)
食品模拟状态
蒸馏水
酸性食品 (果酱, 果汁, 酸性液体)
3 % 醋酸
酒精类食品 (非高浓度如啤酒)
10 % 酒精
酒精类食品 (高浓度如威士忌)
50 % 酒精
脂肪类食品 (鱼, 肉, 油, 果仁)
(Pb, Cd, Ni, Cr, Cu, Sb, Co)
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全迁移法规精读----2002/72/EC和EN1186
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适用范围 (2007/19/EC)
在成品状态下与食品接触，塑料材料，制品及其部分：
1- 完全由塑料组成 2- 塑料多层制品 3- 塑料涂层形成的盖子中的垫片。
不适用： 由两层或多层组成，其中一层或多层不完全是塑料，即
解读环保要求，打造绿色产品
食品接触材料（FCM）法规
FCM对生活的影响
案例一:
• 一款电热水壶，通过了RoHS检测，功能正常，但烧 的水有怪味，这款电热水壶合格吗?
• 2008年12月，欧盟委员会位于布鲁塞尔的总部停用 所有新采购的J牌全自动咖啡机
– 一位官员用办公室新配备的咖啡机煮了一杯意式特浓 咖啡，发现咖啡有浓重的金属味道
精馏橄榄油或其替代溶剂*
所有不同类食品
3 % 醋酸, 10 % 酒精, 精馏橄榄油
不粘涂层、硅橡胶、橡胶、尼龙、三聚氰氨塑料等：采用 95%酒精 和异辛烷作为精馏橄榄油的替代物
16
全迁移测试参数二 －－使用温度
使用温度
T≤5℃ 5℃<T≤20℃ 20℃<T≤40℃ 40℃<T≤70℃ 70℃<T≤100℃ 100℃<T≤121℃ 121℃<T≤130℃ 130℃<T≤150℃ T>150℃
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各国食品级法律框架
European Union Germany France Italy the United States Japan South Korea China
10
欧盟食品级安全依据
(EC) No 1935/2004
涵盖了与食品接触材料类别和食品级标签要求（废除89/109/EEC 和 80/590/EEC 指令）
测试的过程中样品发生形变，脱色， 熔化等现象，直接判FAIL
20
特殊迁移
特定物质浸取条件 (与全迁移相同) 模拟物、温度、时间
测试仪器 ICP、GC-MS等
21
德国食品级安全依据
LFGB （German Food, Commodity and Feed Law) 德国食品和日用品法规
Section 30 保护健康的禁令
适用于还没有相应食品级法规的欧盟成员国 各成员国在符合该法规的要求下可沿用和制订本国的食品级法规 产品必须设定可预知的使用条件，保证产品上所用的各种材料不会危
害人类健康 FCM通用要求
• 只能使用欧盟委员会同意使用的成分 → 许可（成分）列表 • 不能引起食品的成分改变 • 不能引起食品的感官改变, 例如：影响食品的气味、外观、味道
木材
橡胶-93/11/EEC&AP (2004) 4 有机涂层-AP(2004)1
五氯苯酚、甲醛释出量 亚硝胺 & 全面迁移测试
全面迁移测试
硅橡胶-AP(2004)5 全面迁移测试
纸张-AP (2002)1 五氯苯酚 (PCP)、防腐效力 重金属释出量 (Pb,Cd,Hg)
荧光物质
Hale Waihona Puke Baidu金属,合金,电镀 重金属释出量
不适用于脂肪类食品) • 公司信息: 名称或商标，总公司,制造厂商,代理商
或分销商的名称和地址 • 描述通俗易懂，标识清晰，不易除去
12
Regulation (EC) No. 1935/2004
陶瓷,玻璃-2005/31/EC 可溶性铅镉测试
塑料-2002/72/EC，2007/19/EC 全面迁移和特殊迁移测试
测试温度
5℃ 20℃ 40℃ 70℃ 100℃或回流 121℃（*） 130℃（*） 150℃（*） 175℃（*）
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全迁移测试参数三 －－接触时间
接触时间 t≤0.5 h 0.5 h<t≤1 h 1 h<t≤2 h 2 h<t≤4 h 4 h<t≤24 h t>24 h
测试时间 0.5 h 1h 2h 4h 24 h 10 d
禁止任何日用品 含危害人体健康 的有毒材料投入 市场
Section 31 物质的迁移
禁止含有害人体 健康的材料转移 至食品，或者影 响食品的气味和 味道
Section 33 欺骗预防
若材料或制品 的广告、标签 等会误导消费 者，则禁止投 放市场
18
全迁移测试结果表示
限值要求
60mg/kg －通常要求 盖子，塞子，密封圈等mg/kg－需明确对应容器的体积，
10mg/dm2 －用于以下情况: ①样品为可填充的容器，且容积小于500mL或大于10L时 ②样品为片状物、薄膜或其他不可被填充的商品或材料，或无法估算所 装食物的量与其所接触样品的表面积之间关系时（如常见的塑料袋等）
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食品级安全符号
符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上显示以下的标志, 表示 “产品可适用于包装食品”.
在出售前没有与食品接触的产品（例如：炊具,餐具,电器产品)必须在 产品或包装上贴上这个标志.
当产品投入市场,列出如下记号要求 :
• “可供食品使用”或“食品级标志” • 关于材料和物品安全使用和适当使用的说明 • 注明使用时的特殊条件(例如. 不能在微波炉使用;
用于接触婴幼儿食品的塑料制品，全迁移 值应该一直是60mg/kg.
用mg/kg 表示的限值以mg/dm2表示时， 需除以6.
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全迁移测试结果表示
全面迁移的允许公差 20mg/kg or 3mg/dm2 ——针对橄 榄油及替代测试结果; 6mg/kg or 1mg/dm2 ——针对其他 模拟物测试结果