AS9100D:2016文件化信息控制程序
AS9100D:2016产品设计和开发控制程序
受控号:版号:A/0 Q XXXX科技股份有限公司Q/ AS08—2017 产品设计和开发控制程序2017- 1-1发布2017- 1-1实施XXXX科技股份有限公司发布前言本标准由XXXX科技股份有限公司品管部提出并归口。
本标准主要起草单位:XXXX科技股份有限公司技术中心本标准批准人:本标准审核人:本标准参加编写和会审人员:本标准主要起草人:本标准于2017年1月1日首次发布修订记录表Q/ AS08-2017版次:A/0产品设计和开发控制程序1 目的明确在新产品开发过程中,各部门的职责和工作程序,以保证设计开发工作的顺利进行,确保设计开发计划的有效实施及控制。
2 适用范围适用于公司新产品的设计开发活动及现有产品的设计改进活动的控制。
3 职责3.1 销售部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向,并编定《项目立项建议》。
3.2技术中心负责组成项目组,对设计、开发全过程进行组织、协调和各项工作落实情况的管理,审核《项目立项报告》、下达设计或开发任务书。
3.3 项目组负责进行设计或开发的策划、确定设计、开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审,设计或开发的更改和确认,组织新产品试制,负责组织首件检验;主管副总经理负责批准项目建议书、试产报告。
3.4 生产中心负责新产品生产定型过程中的工艺、设备有关的过程实施;新产品的加工试制和生产组织,并对过程能力进行评估。
3.5 生产中心负责新产品生产过程中的常规检验,技术中心负责新产品的深度检测和试验。
3.6 供应部负责与新产品有关的物资采购。4 工作程序4.1 设计和开发流程见《设计和开发流程》(附录)。
4.2 设计和开发的策划4.2.1设计和开发项目来源a.销售部根据市场开发及调研的结果,提出项目立项建议。
b.技术中心对销售部提出的项目立项建议进行可行性分析,可行性分析通过公司评审后,技术中心编制《项目立项报告》。
c.技术中心接到公司下达的新产品开发任务后,组建项目组,项目组管理执行《项目管理办法》。
最新AS9100D:2016全套程序文件及表单
最新AS9100D:2016全套(程序文件+表单)质量记录清单说明:在使用过程中可根据实际情况进行调整和修订。
当顾家有保存期限要求时,按顾客要求执行。
市场开发与产品要求评审控制程序2017-1-1发布2017-1-1实施股份有限公司发布前言本标准由股份有限公司提出并归口。
本标准主要起草单位:股份有限公司本标准批准人:本标准审核人:本标准参加编写和会审人员:本标准主要起草人:本标准于2017年1月1日首次发布修订记录表市场开发与产品要求评审控制程序1 目的为确保顾客的需求和期望得到充分地理解、确定和满足,特制定本程序。
2 适用范围适用于市场开发以及对顾客要求的识别、确定和评审,签订合同和合同执行管理。
3 职责3.1 销售部负责与市场开发和产品要求确定、评审的归口管理。
a)负责公司及产品宣传,与潜在客户群体接触,收集顾客需求信息。
b)负责识别、确认顾客的需求和期望,组织对产品要求进行评审,根据评审结论与顾客签订合同。
c)对合同执行情况进行跟跟和管理。
d)就售前、售中和售后与顾客进行沟通。
3.2 生产中心a) 参与产品要求的评审,负责生产能力的评审和交期风险的识别。
b) 负责产品生产,按时完成合同约定的产品生产。
3.3 技术中心a) 参与产品要求评审,负责技术能力的评审和技术风险的识别。
b) 负责产品过程中就技术问题与顾客进行沟通。
3.4 品质二科a) 参与产品要求评审,负责质量保证能力的评审和质量风险的识别。
3.6 供应部a) 参与产品要求评审,负责采购/外协产品的交货能力的评审和采购/外协周期的风险识别。
3.7 财务部负责对价格的评审和财务风险的识别。
4 工作程序4.1 市场开发销售部市场人员贯彻公司确定的营销策略,主动营销,通过各种展销会、网络媒体、邮件、电话、传真、拜访客户等可行的方式介绍本公司的能力、产品和服务,技术中心技术人员对市场需求进行调研,同时倾听顾客的呼声,了解顾客对产品和服务的需求(包括已供货客户和潜在客户),及时回答顾客的征询,初步确定客户意向。
2016版航空质量管理体系AS9100-D中文版
质量管理体系-航空、航天和防务组织的要求1 范围本标准包括ISO9001:2015质量管理体系要求,并规定了额外的航空,航天和防务的行业要求,定义和注释。
要强调的是本标准所规定的质量管理体系要求是对顾客和适用法律法规(译者注:法律一般指国家立法机关正式制定的,而法规一般是指行业监管机关制定的规章制度)要求的补充(不是取代)。
如果本标准要求和适用法律法规之间有任何冲突,以后者为准。
本国际标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b)通过对体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
本国际标准的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型的、不同规模或者提供的不同产品和服务的组织。
注1:在本国际标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品的服务。
注2:法律法规的要求可称作法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的全部或部分内容在本标准中并在引用中不可或缺。
凡是注日期的引用文件,仅该版本适用本标准。
凡未标注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准(包括任何修改)。
ISO 9000:2015,质量管理体系–基础与术语ISO 9001:2015 质量管理体系-要求3 术语与定义本国际标准采用ISO9000:2015中的以及下列的 术语与定义。
3.1 假冒的零件通过未授权的复制、模仿、替代或者改装零件的方式(如材料、零件或组件),故意误导这是一个原始或者授权厂家指定的真品。
注:假冒的零件可能包括但不限于:假的标识或标签、等级、序列号、日期代码、文件、或者性能特性。
3.2 关键项目对产品和服务的提供和使用有重要影响的项目(如功能、零件、软件、特性、过程),包括安全、性能、形状、安装、功能,、可生产性、使用寿命等,需要特定的措施以保证能充分地管理。
关键项目举例如安全关键项目、破裂关键项目、任务关键项目、关键特性等。
AS9100D:2016采购控制程序
受控号:版号:A/0 Q X X X X科技股份有限公司Q/ AS21—2017采购控制程序2017- 1-1发布2017- 1-1实施XXXX科技股份有限公司发布前言本标准由XXXX科技股份有限公司品管部提出并归口。
本标准主要起草单位:XXXX科技股份有限公司供应部。
本标准批准人:本标准审核人:本标准参加编写和会审人员:本标准主要起草人:本标准于2017年1月1日首次发布修订记录表Q/ AS21-2017版次:A/0采购控制程序1 目的为加强公司物资采购的管理与监督,确保采购的物资符合公司规定的要求,适时提供适质、适价、适量之物资,规范采购管理,明确相关事宜,提升工作效率,特制定本制度。
2 适用范围适用于公司航空产品所用玻璃原料、酚醛树脂、纸芯、塑料薄膜等原辅料、设备及工程项目采购的控制与管理。
3 职责3.1供应部负责组织对供方的评价,建立合格供方档案,编制“合格供方名单”;负责供方价格、结算方式、采购合同约定等商务谈判,并与供方签订“采购合同”;实施物资采购过程控制;采购类费用的资金申请与报销;3.2技术中心负责编制采购技术文件,确定采购物料的验证准则,对A类物资实行检验,对B类物资实行抽检,辅助C类物资实行检测;同时负责A类物资的性能测试;3.3生产中心负责编制原辅料“物资采购计划”;3.4品质二科负责对B类物资进行检验验收;3.5生产中心库房负责“物资采购计划”确认,采购物资的报检和入库,对C类物资进行入库前的验证;3.6供应部负责设备及工程项目采购的控制与管理。
4. 工作程序4.1采购物资分类根据采购物资对公司最终产品的性能和质量、以及对质量管理体系运行绩效的影响程度,对采购物资进行分类:A类——对产品性能和品质有直接、重大影响的物资,如玻璃原料、酚醛树脂等;B类——对产品的质量影响较大的辅助物资,如纸箱、纸管、纸芯、塑料薄膜、封口胶带、打包带等;C类——对产品性能和品质基本或完全无影响的物资,如治水原料、成型网、五金配件、电气元件、标准件、办公用品等。
AS9100D:2016不合格品控制程序
受控号:版号:A/0 Q X X X X科技股份有限公司Q/CQZSKJ AS28—2017不合格品控制程序2017- 1-1发布2017- 1-1实施XXXX科技股份有限公司发布前言本标准由XXXX科技股份有限公司品管部提出并归口。
本标准主要起草单位:XXXX科技股份有限公司品管部。
本标准批准人:本标准审核人:本标准参加编写和会审人员:本标准主要起草人:本标准于2017年1月1日首次发布修订记录表Q/ AS28-2017版次:A/0不合格品控制程序1 目的通过对不合格品(也包括从顾客退回的不合格品)进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。
2 适用范围本程序适用于公司在生产过程中、交付、使用后的不合格品以及进货物资、外包产品的不合格品的控制。
3 职责3.1 品质二科负责不合格品的归口管理,识别、隔离、呈报和按评审意见处理不合格品实物,对需采取纠正措施和预防的不合格品处理结果进行跟踪验证。
3.2 技术中心和生产中心的授权技术人员负责对不合格品的性质及产生的后果进行评审,签署处置意见,并组织对不合格产生的原因从技术层面进行分析,并提出纠正措施。
3.3生产中心负责不合格品的返工。
3.4供应部负责采购及外包不合格品的退换货,向供方发出整改通知。
4.工作程序4.1 不合格品的分类目前产品状态分为合格和不合格品,凡是不满足技术要求的产品全部作报废处理。
4.2 不合格品的识别和处理流程4.2.1 品质检验员负责识别不合格品,根据检验准则以及实验室出具的检测和试验报告判断是否存在不合格品。
4.4.2 对于识别出的不合格品,品质检验员应作好标识,并隔离放置在不合格品区域,同时填写《品质异常记录》,作好不合格品的记录。
4.4.3报废品,应做出明显的和永久性的标记,直到使之物理上不可能被使用(例:敲击变形、熔毁),放置于废品区。
废品区应单独设置,并由专人负责管理。
4.4.4 生产现场标识不明、状态不清的可疑产品,一律按不合格品进行处理。
最新AS9100D:2016质量手册
受控号:版号:A/0X X X X X X X股份有限公司Q/ AS01—2017质量手册(依据AS9100D:2016编制)2017-7-1发布2017-7-1实施XXXXXXX股份有限公司发布前言本标准由XXXXXXX股份有限公司提出并归口。
本标准主要起草单位:XXXXXXX股份有限公司本标准批准人:本标准审核人:本标准参加编写和会审人员:本标准主要起草人:本标准于2017年1月1日首次发布修订记录表目录前言........................................................................................................................................ - 1 -1质量手册发布令................................................................................................................. - 5 -2管理者代表授权书............................................................................................................. - 6 -3企业简介............................................................................................................................. - 6 -3.1企业使命:.......................................................................................................................................................... - 8 -3.2企业愿景:.......................................................................................................................................................... - 9 -3.3企业核心价值观: ............................................................................................................................................ - 9 -3.4企业文化............................................................................................................................................................... - 9 -3.5质量方针:.......................................................................................................................................................... - 9 -3.6质量目标:.......................................................................................................................................................... - 9 -3.7主要客户及主要产品、服务.......................................................................................................................... - 9 -3.8主要相关方:....................................................................................................................................................- 10 -4质量管理体系范围............................................................................................................... - 10 -4.1体系范围.............................................................................................................................................................- 10 -4.2产品范围.............................................................................................................................................................- 10 -4.3产品工艺流程....................................................................................................................................................- 11 -4.4体系涉及的物理场所分布图........................................................................................................................- 12 -5组织机构图........................................................................................................................... - 13 -6部门职责............................................................................................................................... - 13 -7过程定义............................................................................................................................... - 17 -8过程总图............................................................................................................................... - 17 -9过程清单............................................................................................................................... - 18 -10过程与部门职责关系矩阵图............................................................................................. - 20 -10.1AS9100D质量管理体系标准章节与部门职责关系矩阵图:............................................................- 20 -10.2本公司AS9100D质量管理体系所涉及的过程与涉及部门职责关系矩阵图: .........................- 22 -10.3顾客导向过程与支持性过程、管理过程矩阵图.................................................................................- 24 -11过程描述............................................................................................................................. - 25 -11.1 顾客导向过程..............................................................................................................................................- 25 -C01 市场开发及产品要求评审 ...........................................................................................................................- 26 -C0202产品的设计和开发 ............................................................................................................................- 28 -C03 产品生产............................................................................................................................................................- 29 -C0301 工程变更..............................................................................................................................................- 31 -C0302关键过程控制......................................................................................................................................- 32 -C0303 特殊过程控制.....................................................................................................................................- 33 -C0304生产过程验证-首件检验.................................................................................................................- 34 -C04 产品交付............................................................................................................................................................- 35 -C05 售后服务和顾客反馈处置 ...........................................................................................................................- 36 -11.2 支持性过程 ..................................................................................................................................................- 37 -S01文件化信息管理...............................................................................................................................................- 38 -S0201员工培训...............................................................................................................................................- 41 -S03采购控制.............................................................................................................................................................- 42 -S0301外协控制.................................................................................................................... 错误!未定义书签。
最新AS9100D:2016全套文件(手册+程序文件+表单共475页)
最新AS9100D:2016全套文件(手册+程序文件+表单)前言本质量手册依据汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016、航空、航天及国防组织质量管理体系AS9100D/EN9100:2016、中华人民共和国国家军用标准GJB9001C-2017编制,其适用范围包括本公司生产、安装和服务的各类产品及其质量形成的过程,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册中引用的国家标准,本公司自行编制的标准及相关受控文件均为现行有效的版本。
本手册分为“受控文件”和“非受控文件”两种,“受控文件”是发给本公司管理体系内的各级领导指导、实施质量管理体系运行使用的文件,也包括提供给第二方认定或第三方认证的《管理手册》。
“非受控文件”是发给顾客了解本公司质量有关活动的保证能力,宣传提高本公司社会知名度及信誉的文件。
“受控文件”在发放时由质量部统一编号登记,并在修改时予以更改,保证所用部门使用有效版本;“非受控文件”只在发放时一次性登记,更改时不再另行通知。
本手册由质量部负责组织制定、修订、换版及解释协调,其它任何人无权擅自修改、换版。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件和资料控制程序》实施。
本手册的附件是手册的附录。
本手册由质量部归口管理。
本手册适用范围:XXXXXXXXXXXXXXXXX。
颁布令XXXXXX有限公司(以下简称公司)的《质量手册》根据《IATF16949:2016、GJB 9001C-2017、AS9100D/EN9100:2016及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》以及公司的实际情况编制,并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
为了进一步适应市场经济的需求,满足军民顾客对产品质量和管理的要求,提升产品自身竞争力,与国际汽车行业市场接轨,加强预防缺陷,减少在供应链中的变差和浪费,公司不但建立了适应公司生产经营的铝镍钴永磁、钐钴永磁、钕铁硼永磁、磁性器件、软磁及半硬磁性材料系列产品的管理体系,并在体系运行过程中本着持续改进的思想,不断完善不足及不适应之处。
AS9100D:2016生产设备及过程运行环境控制程序
受控号:版号:A/0 Q X X X X科技股份有限公司Q/ AS23—2017 生产设备及过程运行环境控制程序2017- 1-1发布2017- 1-1实施XXXX科技股份有限公司发布前言本标准由XXXX科技股份有限公司品管部提出并归口。
本标准主要起草单位:XXXX科技股份有限公司生产中心。
本标准批准人:本标准审核人:本标准参加编写和会审人员:本标准主要起草人:本标准于2017年1月1日首次发布修订记录表Q/ AS23-2017版次:A/0生产设备及过程运行环境控制程序1 目的规定生产设备验收、使用、保养、维修、报废、检查以及过程运行环境等控制要求,为确保设备准确度要求得到满足,并保持其过程能力,特制定本程序。
2 适用范围适用于公司为保证产品质量所需的生产设备及过程运行环境的控制。
3 职责3.1 宣汉生产中心的设备二科负责生产设备的归口管理。
3.2 宣汉生产中心的过滤材料分部负责过程运行环境的归口管理。
4. 工作程序4.1生产设备的分类生产设备:是指直接从事产品加工的生产设备,通常分为A、B、C三类。
主要生产设备:生产设备中纳入A类、B类设备管理的设备。
A类设备:指精、大、贵、关、重等生产设备。
B类设备:指生产中承担重要工序的其他设备。
C类设备:除A、B类设备以外的其他生产设备。
非生产及辅助设备:除生产设备以外的其他设备。
在用设备:正在生产中使用的完好设备。
封存设备:暂无生产任务,办理了封存手续且封存期在1到12个月的设备。
闲置设备:封存期超过一年或公司已确定不再需要的设备。
报废设备:无法修复或无使用价值的设备。
4.2 生产设备的提供4.2.1 生产中心根据使用部门的要求及公司发展的需要,技术中心根据生产策划的结果提出设备购置需求,填写《设备购置申请单》,注明设备名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等。
经公司主管领导审核后,报总经理批准。
批准后,由供应部负责采购(在设备的选型过程中需权衡设备的可靠性、准确性、耗能性、安全性、环保性、经济性等多方面因素);4.2.2 自制设备由使用部门提出,由主管副总审核,总经理批准,由生产班组组织加工制造;4.2.3 设备配件的采购由过滤材料分部汇总各生产班组的需求,报主管副总审核,经总经理批准后由供应部实施采购。
AS9100D:2016关键过程控制办法
受控号:版号:A/0 Q X X X X科技股份有限公司Q/ AS11—2017关键过程控制办法2017- 1-1发布2017- 1-1实施XXXX科技股份有限公司发布前言本标准由XXXX科技股份有限公司品管部提出并归口。
本标准主要起草单位:XXXX科技股份有限公司技术中心本标准批准人:本标准审核人:本标准参加编写和会审人员:本标准主要起草人:本标准于2017年1月1日首次发布修订记录表Q/ AS11-2017版次:A/0关键过程控制办法1 目的通过对关键过程的识别和控制,使过程能力满足规定要求。
2 适用范围适用于公司关键过程的质量控制。
3 职责3.1生产中心为其所属范围内的关键过程控制的归口部门。
组织识别关键过程,编制关键工序明细表,生产设施的检修和设施的认可。
3.2人事后勤科负责对人员的操作技能的培训和考核。
3.3品质二科负责过程产品检验和关键过程控制情况的监督。
3.4技术部负责识别关键项目,确定关键特性。
4 工作程序4.1关键特性(KC)其波动对产品的装配、性能、使用寿命或可制造性产生重大影响的材料或零件的特性。
项目组在进行产品设计开发时,应识别存在的关键特性,并在关键特性值后标记G,表示该特性值为关键特性。
4.2关键过程对形成产品质量起决定作用的过程。
以下情况应确定为关键过程:a)关键特性形成的过程;b)加工难度大,质量不稳定的过程。
航空隔音隔热材料制造过程中的关键过程暂定为:吹喷成纤过程。
4.3关键工序的过程控制要求4.3.1凡涉及关键特性,生产中心在编制工艺文件时,均应将其列为关键过程,制定《关键过程控制文件》,对过程能力进行研究和更新,《关键过程控制文件》见附录。
4.3.2对于关键过程,生产中心应会同企管部、人事后勤科、品质二科等部门,对关键过程进行“三定”,即定设备、定生产人员和检验人员、定工艺方法,“三定“结果应落实到《关键过程控制文件》中,作为生产分厂安排生产的依据。
4.3.3关键过程的操作人员和检验员,应经过岗位技能培训,并通过资格考核和认定,获得上岗证。
AS9100D2016技术状态管理办法
XXXX 科技股份有2017-1-1 实施Q限公司Q/AS04- 2017技术状态管理办法2017-1-1 发布 受控号: 版号:A/0XXXX科技股份有限公司本标准由XXX)科技股份有限公司品管部提出并归口。
本标准主要起草单位:XXX斛技股份有限公司技术中心本标准批准人:本标准审核人:本标准参加编写和会审人员:本标准主要起草人:本标准于2017年1月1日首次发布修订记录表版次:A/0技术状态管理办法1目的本管理办法规定了对技术文件状态管理的内容和程序,确保技术文件在各个阶段中的状态清晰、协调、有效。
生产现场获得各生产阶段的有效版本,防止技术文件的非预期使用。
2适用范围本管理办法适用于公司技术文件和外来技术文件的技术状态管理。
3术语技术状态技术文件中规定的,并在产品中达到的硬件和软件的功能性和物理特性。
技术状态管理对技术状态项目进行的下述技的和管理的活动;技术状态标识,技术状态控制;技术状态纪实;技术状态审核。
基线在产品寿命周期内的某一特定的时间,正式批准的描述或说明技术状态的文件。
基线管理以基线为基础,对产品技术状态的更改进行控制的活动。
工程更改基线确定后,对已经交付的,即将交付的,或者还有研制或生产的产品技术状态的更改。
4相关部门职责4.1技术中心是技术状态管理的归口管理部门,负责产品从小试、中试、批生产全过程的策划、标识、控制、纪实和审核。
4.2品管二科负责对技术状态的控制进行监督。
5工作程序5.1 技术状态策划技术中心负责技术状态管理的策划。
技术状态管理包括技术状态标识、技术状态更改、技术状态纪实和技术状态审核。
在进行项目策划时,应编制技术状态管理计划。
技术状态管理计划可单独编制,也可包含在项目质量计划中。
5.1.1 技术状态管理从产品开发的方案阶段开始,在产品实现的全寿命周期内,应能准确清楚地表明产品的技术状态,并明确技术状态信息传递,报告,反馈要求。
5.1.2设计人员应根据项目策划所划分的研制阶段,确定产品的技术状态,明确技术状态项目并根据开发阶段,实施分级,分阶段管理。
AS9100D:2016管理评审控制程序
受控号:版号:A/0 Q X X X X科技股份有限公司Q/ AS26—2017管理评审控制程序2017- 1-1发布2017- 1-1实施XXXX科技股份有限公司发布前言本标准由XXXX科技股份有限公司品管部提出并归口。
本标准主要起草单位:XXXX科技股份有限公司品管部。
本标准批准人:本标准审核人:本标准参加编写和会审人员:本标准主要起草人:本标准于2017年1月1日首次发布修订记录表Q/ AS26-2017版次:A/0管理评审控制程序1 目的按计划的时间间隔对公司质量管理体系进行评审,以确保其持续的适应性,充分性和有效性。
2 适用范围适用于公司质量管理体系的管理评审活动。
3 职责3.1总经理主持召开管理评审活动,对评审中提出应采取的改进措施做出决定,批准管理评审计划和管理评审报告。
3.2 管理者代表审核管理评审报告,并向总经理作书面报告。
3.3 品管部a) 归口负责质量体系管理评审的具体组织和实施,制定管理评审计划。
b) 对管理评审提出的改进措施有效性进行验证。
c) 整理管理评审资料归档。
3.4 各职能部门负责编制与本部门职责相关的管理评审输入报告,提交管理评审会议。
4.工作程序管理评审过程:管理评审策划评审准备资料输入会议评审评审输出跟踪验证改进措施。
4.1管理评审计划4.1.1每年年底或年初,品管部对年度管理评审的时机进行策划,安排年度管理评审的具体时间以及相关内容。
管理评审安排可包含在年度工作计划中。
4.1.2 管理评审时机a)初建体系,体系试运行三个月以上,通过了内部审核之后可安排进行管理评审;b)每年至少进行一次管理评审,两次管理评审之间不超过12个月;c)管理评审可按审核年进行,也可按自然年进行,可根据管理需要对管理评审实施的时间进行调整;d)管理评审安排的时间应考虑公司的生产高峰期和忙闲程度。
当发生下列情况时,应增加管理评审频次(或专题管理评审):a)组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时;b)发生重大质量事故或顾客严重投诉或投诉连续发生时;c)当法律、法规、标准有变化时;d)市场需求发生重大变化时;e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时;。
002-2016版AS9100D-中文标准
Quality management systems — Requirements for Aviation,Space, and Defense OrganizationsRATIONALEThis standard has been revised to incorporate the new clause structure and content of ISO 9001:2015. In addition, industry requirements, definitions, and notes have been revised in response to both ISO 9001 revisions and stakeholder needs.FOREWORDTo assure customer satisfaction, aviation, space, and defense organizations must provide, and continually improve, safe and reliable products and services that meet or exceed customer and applicable statutory and regulatory requirements. The globalization of the industry and the resulting diversity of regional and national requirements and expectations have complicated this objective. Organizations have the challenge of purchasing products and services from external providers throughout the world and at all levels of the supply chain. External providers have the challenge of delivering products and services to multiple customers having varying quality requirements and expectations.Industry has established the International Aerospace Quality Group (IAQG., with representatives from aviation, space, and defense companies in the Americas, Asia/Pacific, and Europe, to implement initiatives that make significant improvements in quality and reductions in cost throughout the value stream. This standard has been prepared by the IAQG.This document standardizes quality management system requirements to the greatest extent possible and can be used at all levels of the supply chain by organizations around the world. Its use should result in improved quality, cost, and delivery performance through the reduction or elimination of organization-unique requirements, effective implementation of the quality management system, and wider application of good practice. While primarily developed for the aviation, space, and defense industry, this standard can also be used in other industry sectors when a quality management system with additional requirements over an ISO 9001 system is needed.This standard includes ISO 9001:2015 1 quality management system requirements and specifies additional aviation, space, and defense industry requirements, definitions, and notes as shown in bold, italic text.INTENDED APPLICATIONThis standard is intended for use by organizations that design, develop, or provide aviation, space, and defense products and services; and by organizations providing post-delivery activities, including the provision of maintenance, spare parts, 质量管理体系–对于航空、航天以及国防组织的要求理论基础本标准已经根据I S O9001:2015的新条款结构及内容进行了修订。
AS9100D文件控制程序(范本)
文件控制程序文件编号:文件版本:编制:审核:批准:修订页目录1.目的 (5)2.范围 (5)3.参考文件 (5)4.定义 (5)5.职责 (6)5.1.总经理 (6)5.2.管理者代表 (6)5.3.项目管理部 (6)5.4.适航质量部 (6)5.5.各部门 (6)6.过程策划和记录图 (6)7.工作程序 (8)7.1.编写原则 (8)7.2.文件分类 (8)7.3.文件标识 (9)7.4.文件的编制和审批 (9)7.5.文件编号和版本号 (10)7.6.文件编制规范 (12)7.7.文件的发放、借阅、回收与保管 (15)7.8.文件变更管理 (17)8.附录 (18)附录1封面页模板 (20)附录2修订页模板 (21)附录3目录页模板 (22)附录4文件更改审批流程 (23)附录5文件更改审批表 (24)附录6文件评审表 (25)附录7质量管理体系结构表 (26)附录8文件发放/回收记录表 (27)附录9文件借阅申请表 (28)附件10文件销毁/作废保留记录表 (29)附件11文件借阅记录表 (30)1. 目的对公司质量管理体系文件的编写、审批、发放、使用、更改、保存和作废等过程进行控制,确保使用的文件和资料是现行有效的、准确无误的并且是经批准的,保证文件和资料的充分性、适宜性及有效性。
2. 范围适用于与公司质量管理体系有关的文件控制。
3. 参考文件AS9100D《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》CCAR-21《民用航空产品和零部件合格审定规定》AP-21--04《生产批准和监督程序》4. 定义质量手册:阐述公司的质量方针、质量目标以及描述公司质量管理体系的文件。
管理程序:针对质量管理体系的要求,对影响质量的活动和要求做出规定的文件。
是质量手册的支持性文件。
企业标准/规定:由公司制定的,对公司范围内需要协调、统一的技术要求,管理要求和工作要求制定的标准。
作业指导书或规范性文件:各部门内部职责划分和作业细则的书面规定。
AS9100D设计和开发控制程序(范本)
设计和开发控制程序文件编号:文件版本:编制:审核:批准:修订页目录1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 引用文件 (4)4. 定义 (4)4.1.特性 (4)4.2.特性分类 (4)4.3.单元件 (4)4.4.关键件 (5)4.5.重要件 (5)5. 职责 (5)5.1.项目管理部 (5)5.2.研发部 (5)5.3.生产部 (5)5.4.适航质量部 (5)5.5.销售市场部 (6)5.6.采购部 (6)6. 过程策划和记录图 (6)7. 工作程序 (6)7.1.设计开发流程阶段划分 (7)7.2.总体策划阶段 (7)7.3.初步设计阶段 (7)7.4.详细设计阶段 (7)7.5.试制与验证阶段 (7)7.6.设计确认阶段 (7)7.7.设计总结阶段 (8)7.8.产品设计开发活动框图 (9)1. 目的规定产品设计和开发各阶段的控制要求,确保设计产品满足客户要求,确保产品可靠性,保证设计流程的有效性,特制定本程序。
2. 范围本程序适用于苏州玲珑电子航空技术有限公司所有产品的设计和开发。
3. 引用文件AS9100D 《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》SAE ARP4761 《机载系统和设备安全性评估过程指南和方法》SAE ARP4754 《高度综合或复杂飞机系统的合格审定考虑》RTCA/DO-178C 《机载系统和设备合格审定中的软件考虑》RTCA/DO-254 《机载电子设备硬件的设计保证指南》RTCA/DO-160G 《机载设备环境条件和测试步骤》CA-DQM-01 《设计保证手册》CA-QP-07 《项目管理程序》CA-QP-09 《构型管理程序》CA-QP-12 《检验和试验控制程序》CA-QP-14 《首件鉴定控制程序》CA-QP-16 《变更控制程序》CA-QP-20 《内部审核管理程序》4. 定义4.1. 特性可区分的特征(注1:特性可以是固有的或赋予的;注2:特性可以是定性的或定量的;注3:有各种类别的特性,如物理的、时间的、功能的)。
AS9100D设计和开发控制程序(范本)
设计和开发控制程序文件编号:文件版本:编制:审核:批准:修订页目录1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 引用文件 (4)4. 定义 (4)4.1.特性 (4)4.2.特性分类 (4)4.3.单元件 (4)4.4.关键件 (5)4.5.重要件 (5)5. 职责 (5)5.1.项目管理部 (5)5.2.研发部 (5)5.3.生产部 (5)5.4.适航质量部 (5)5.5.销售市场部 (6)5.6.采购部 (6)6. 过程策划和记录图 (6)7. 工作程序 (6)7.1.设计开发流程阶段划分 (7)7.2.总体策划阶段 (7)7.3.初步设计阶段 (7)7.4.详细设计阶段 (7)7.5.试制与验证阶段 (7)7.6.设计确认阶段 (7)7.7.设计总结阶段 (8)7.8.产品设计开发活动框图 (9)1. 目的规定产品设计和开发各阶段的控制要求,确保设计产品满足客户要求,确保产品可靠性,保证设计流程的有效性,特制定本程序。
2. 范围本程序适用于苏州玲珑电子航空技术有限公司所有产品的设计和开发。
3. 引用文件AS9100D 《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》SAE ARP4761 《机载系统和设备安全性评估过程指南和方法》SAE ARP4754 《高度综合或复杂飞机系统的合格审定考虑》RTCA/DO-178C 《机载系统和设备合格审定中的软件考虑》RTCA/DO-254 《机载电子设备硬件的设计保证指南》RTCA/DO-160G 《机载设备环境条件和测试步骤》CA-DQM-01 《设计保证手册》CA-QP-07 《项目管理程序》CA-QP-09 《构型管理程序》CA-QP-12 《检验和试验控制程序》CA-QP-14 《首件鉴定控制程序》CA-QP-16 《变更控制程序》CA-QP-20 《内部审核管理程序》4. 定义4.1. 特性可区分的特征(注1:特性可以是固有的或赋予的;注2:特性可以是定性的或定量的;注3:有各种类别的特性,如物理的、时间的、功能的)。
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受控号:
版号 A/0 Q X X X X科技股份有限公司
Q/ AS16—2017
文件化信息控制程序
2017- 1-1发布2017- 1-1实施XXXX科技股份有限公司发布
前言
本标准由XXXX科技股份有限公司工艺管理部提出并归口。
本标准主要起草单位:XXXX科技股份有限公司总经办。
本标准批准人:
本标准审核人:
本标准参加编写和会审人员:
本标准主要起草人:
本标准于2017年1月1日首次发布
修订记录表
版次:A/0
文件化信息控制程序
1 目的
对航空质量管理体系有关的文件化信息进行控制,确保管理体系运行中的各个场所都能得到有效版本及适用的文件。
2 适用范围
公司质量管理体系文件的编制、审批、发放、回收、更改、销毁;质量体系运行相关记录的填写、传递、归档、销毁;外来文件的识别、发放、回收、使用及更新等管理。
3 职责
3.1 归口管理部门职责
3.1.1 品管部负责组织质量手册和质量管理体系程序文件的编写、审批、更改控制。
3.1.2 总经办负责行政文件、质量体系文件、质量记录的发放、回收、建档、销毁及更改控制和管理。
3.1.3 技术中心负责技术文件的编制、审批、发放、回收、销毁及更改控制与管理。
3.1.4各质量体系支持性文件由归口部门负责各自支持性文件的发放、更改控制和管理。
3.1.5 总经办部负责各类考核、考评、培训、档案资料的发放、更改控制和管理。
3.1.6 生产中心负责生产过程中各类记录的填写、传递、收集、存档、销毁管理。
3.2 相关配合部门职责
3.2.1 总经理负责《质量手册》的批准。
3.2.2 管理者代表负责质量体系程序文件及管理办法的批准。
3.2.3 各相关部门负责本部门三层次文件的有效性控制。
4 文件控制要求
4.1 文件的分类及保管
4.1.1 公司体系文件结构:
1)形成文件的质量方针和质量目标。
2)质量管理手册。
3)二阶文件(程序文件和管理办法)。
4)为确保过程有效策划、运行和控制所需的三阶作业文件。
质量计划、规定、规范、制度、作业指导书、指南、准则、标准、图样、工艺等。
5)体系运行和产品实现所要求的各种记录等。
4.1.2 外来技术文件由技术中心确定其适用性以及是否为有效版本,并将有效的外来文件登记备案后发放执行。
4.1.3 外来质量文件由品管部负责确定其适用性以及是否为有效版本,并将有效的外来文件登记备案后发放执行。