化学制药工艺学 第一章绪论ppt课件
化学制药工艺学PPT
市场特点：发展不平衡
少数国家 少数跨国制药公司控制世界医药市场的 大部分份额 占世界人口20%的经济发达国家享有 世界医药产品消费总额的80% 医药市场的支撑点：近年开发成功的 可获得巨额 利润的新药
个剂型4000余个品种。
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医药品出口势头良好，将近一半的化学原料药供应 出口，2000年化学原料药出口额为22.5亿美元，我 国已成为国际上化学原料药的主要出口国。
截止1998年底我国自主创制的新药有65种，其中化 学药27种，中药21种，生化、生物技术产品15种、 诊断试剂2种，其中青蒿素是国际公认的NCE。
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（二） 新药的研究与开发
新药：未在本国上市的药物
包括：新化学实体 新剂型 新组方 新用途
新化学实体（new chemical entities，NCEs） 具有特定生物活性的新化合物
新药研究与开发的步骤：六个个阶段
作用靶点的确认——先导化合物的发现和优化—— 临床前药效与药理学研究——临床研究——生产注 册和商业化
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品种更新迅速：
创新药物研究并不是平稳地发展，而是具有明显
的群集现象，即一个重要技术突破（发现新的作
用靶点或发现新结构类型的药物）及其市场成功
性示范作用（如重磅炸弹），迅速促进了技术扩
散和模仿，而广泛的技术扩散与模仿造就了成群
的、相互关联的技术进步成果。 某一个类型新药的出现，给疾病的治疗带来新的 手段，同时，也将使某些原有类型的药物失去应 用价值，被淘汰出市场，带来品种的更新换代。 在同一类型的药物中，后出现的新品种往往具有 一定的优点，使先上市的老品种的市场份额下 降，两者激烈竞争。
制药工艺学
《制药工艺学》是2009年中国中医药出版社出版的图书，作者是王沛。
第一章绪论第一节制药工艺学研究的对象与内容一、化学制药工艺学二、中药制药工艺学三、生物技术制药第二节现代制药工业的特点一、高度的科学性、技术性二、分工细致明确、质量标准规范三、生产过程复杂、品种繁多四、生产过程的连续性五、高投入、高产出第三节我国现代制药工业的发展方向一、化学制剂工业的发展方向二、药品剂型的创新改革三、加快中药现代化的步伐第四节GMP的基本知识一、实施GMP的意义和目的二、GMP的范围与分类三、GMP的核心内容第五节现代制药工业中制药工程技术的作用第六节现代制药工业中的药剂学发展及相关技术第一篇化学制药工艺第二章药物工艺路线的设计和选择第一节概述第二节药物工艺路线设计一、类型反应法二、分子对称法三、倒推法(追溯求源法)四、模拟类推法第三节立体化学控制与不对称合成一、光学异构体的拆分一、基本概念二、废气的处理方法第五节废渣的处理一、基本概念二、回收和综合利用三、废渣的处理第七章典型药物生产工艺原理第一节贝诺酯一、概述二、阿司匹林生产工艺三、对乙酰氨基酚生产工艺四、贝诺酯生产工艺第二节头孢氨苄的生产工艺原理一、概述二、合成路线及选择三、中间体及最终产物的生产工艺原理及过程四、进一步改进生产工艺的途径第三节诺氟沙星的生产工艺原理一、概述二、合成路线及选择三、中间体及最终产物的生产工艺原理及过程四、进一步改进生产工艺的途径第四节氯霉素的生产工艺原理一、概述二、合成路线及其选择三、氯霉素的生产工艺四、综合利用与“三废”处理第五节奥美拉唑的生产工艺原理……第二篇中药制药工艺第三篇生物技术制药相关知识点1、研究对象:药物生产过程共性规律及其应用，包括制备原理+工艺路线+质量控制2、重要性：“安全、有效、均匀、可控”的保证;药物产业化的桥梁与瓶颈;贯穿整个药物研发过程(选择题）3、研究程序（1）实验室（小试）工艺（2）中试放大工艺（3）工业化生产4、现代制药工业的特点:(1)高度的科学性、技术性;(2)分工细致明确、质量标准规范;(3)生产过程复杂、品种繁多;(4)生产过程的连续性;(5)高投入、高产出5、我国现代制药工业发展方向:现状(1)化学原料药生产及出口量大。
制药工艺学第一章
制药工艺学的任务是研究药物制造过程中的基本原理、方法和技术，优化生产 工艺，提高药物质量，降低生产成本，为药物研发、生产和应用提供科学依据。
制药工艺学发展历史及现状
发展历史
制药工艺学起源于古代医药实践，随着化学、生物学、工程 学等学科的发展，逐渐形成了独立的学科体系。现代制药工 艺学经历了从经验到科学、从手工到自动化的发展历程。
制药工艺学第一章
目录
• 绪论 • 药物合成路线设计与优化 • 化学反应原理及其在制药工艺中应用 • 原料药生产工艺流程及质量控制 • 制剂生产工艺流程及质量控制 • 现代制药工艺发展趋势与挑战
01 绪论
制药工艺学定义与任务
制药工艺学定义
制药工艺学是研究药物制造过程及其相关技术的科学，涉及药物原料的提取、 合成、纯化、制剂、质量控制等方面。
原料药的定义与分类
原料药是指用于生产各类制剂的原料药物，包 括化学合成原料药、天然药物原料药等。
生产工艺流程简介
原料药的生产通常包括原料准备、化学反应、 分离纯化、干燥、包装等步骤。
工艺流程中的关键操作单元
包括反应釜、分离设备、干燥设备、包装设备等。
原料药生产关键质量控制点识别与监控
关键质量控制点的定义
可行性原则
合成路线应符合化学反应原理和实验 条件，确保反应的可行性和可重复性。
选择性原则
针对目标化合物的结构和性质，选择 合适的反应类型和条件，提高目标产 物的选择性和纯度。
经济性原则
考虑原料、试剂、溶剂等的成本和来 源，选择经济合理的合成路线。
药物合成路线优化方法与技术
反应条件优化
通过调整反应温度、压力、时间、浓度等条 件，提高反应速率和产率。
化学工艺学PPT教学课件-第一章 绪论
存在问题
3）环保 总体上，化工“三废”治理率较低，污染仍然十
分严重。
4）机制转换速度慢
化工行业进行股份制改造的企业只占企业总数的 30%。机制转换速度慢。多数化工企业人员多，负担重， 缺乏活力，生产效率低，没有建立起对市场快速反应 的运行机制，竞争能力差。
与丙烯共聚
乙丙橡胶
电缆、电线材料
酯化 丁酯
发展方向
• 高新技术，缩短开发周期
最充分、最彻底地利用原料 • 大力发展绿色化工 • 化工过程要高效、节能和智能化 • 实施废弃物再生利用工程
1.4 原料资源及产品
矿物原料
金属矿、非金属矿 化石燃料矿
生物资源
动、植物体
非自然资源 “废料” “垃圾”
1.4 原料资源及产品
无机化工产品 有机化工产品 高分子化工产品 精细化工产品 生物化工产品
1.2 化学工业的发展、作用和地位 有机化学工业
1） 石油炼制工业：汽油、煤油、柴油、润滑油； 2） 石油化学工业：有机原料（有机酸、酯、醚、酮、醛等）
合成塑料及树脂、合成纤维、合成橡胶； 3) 煤炭化学工业：煤气、焦炭及煤化学产品； 4） 有机精细化工：染料、农药、医药、涂料、颜料、香料、
试剂、表面活性剂、化学助剂、感光材料、催化剂等； 5） 食品工业：饮料、生物化学制品； 6） 油脂工业：油脂、肥皂、硬化油。
基本情况
一批大型有机原料和精细化工装置也达到或接近国 际先进水平。全行业特大型、大型企业540多家。
建立起了门类比较完整的科研开发和工程设计队伍 化学工业共有独立的科研院所245家，从事研究的 科技人员达5万多人，建立了一批部级和国家级工程 中心。 主要化工产品产量表
产品名称
主要化工产品产量表 单位：万吨
第1章-制药分离工程-绪论.课件
使均相混合物分成两相。 一般需加入分离媒介（分离剂），常用的分离媒介有
两种：能量媒介ESA和物质媒介MSA。 ESA：指的是传入或传出系统的热或功。（如精馏塔
釜加入热量，塔顶加入冷量） MSA：加入另外一种物质使混合物变成两相。（如吸
• 通过对典型实例的分析和讨论，培养选择适宜的分离 方法，进行分离过程特性分析，解决操作和设计方面 的实际问题的能力；
• 培养和建立工程与工艺相结合的观点和经济学的观点， 以及考虑和处理工程实际问题的能力；培养科学的思 想方法，注重实际的求实态度。
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1.4.4 课程内容
1）非均相分离；
2）固液萃取（浸取）；
研究：制药生产实际中复杂物系的分离和提纯技术。 分析和解决：在制药生产、设计和科研中常用的分离过
程的理论和实际问题； 讨论：分离设备的处理能力和效率， 分离过程的节能技
术和分离流量的选择。 27
1.4.3 培养目标
• 掌握各种常用分离过程的基本理论，操作特点，简捷 和严格的计算方法和强化、改进操作的途径，对一些 新分离技术有一定的了解；
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中药工业化生产流程
中药: 指中国传统医药，中药工业化生产是指
以各种天然植物、动物和矿物为主的中药材为 原料生产出各种剂型的中成药。 方法：
中药材的预处理及炮制→中药有效成分的提 取与中药浸膏的生产→中药制剂的生产
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1.2 制药分离技术
制药过程
上游过程：合成
制药 过程
原料药的生产
（研究对象）
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1-1
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1）工业应用的生物分离技术：
第一章 制药工艺学绪论(Introduction)
世界制药行业具有以下特征
（3）重磅炸弹药物数目持续增加，从1995年到 2004年，增长了近4倍。跨国公司更多依赖于 重磅炸弹药物，是企业的主要利润来源。
（4）生物技术药物异军突起。20世纪80年代以 前是治疗性药物，20世纪90年代是改善生命 质量的药物，而进入21世纪，将是靶向的蛋白 质、多肽和核酸类治疗性药物。
中国制药工业的发展
1949年新中国成立初期，重视医药工业的发展，确定 了“以发展原料药为主”的方针。同时，积极发展药 物制剂生产。
1951年试制出第一批结晶青霉素， 1958年，以生产抗生素为主的华北制药厂建成投产，
抗疟药物氯喹、伯喹和乙胺嘧啶相继合成并投产 1960年建成太原制药厂投产磺胺药。合霉素、氯霉素、
化学原料药是中国医药行业的优势品种，中国现已成为 世界原料药第二大生产国，青霉素及内酰胺类药物和维 生素的最大生产国和出口国。
医药产品结构
国际制药业销售以专利药为主体，中国正处于 从仿制向创新为主体转换的关键阶段。
从中国医药产业的产品结构看，以占制药工业 55%的化学药为例，中国具有自主知识产权的 创新药仅占约3%。生产化学原料药近1500种， 总产量80万吨，位居世界第2。
制药工业的发展
19世纪末成立了Bayer和Hoechst公司。 20世纪30年代，制药工业才开始大发展，发
现并能化学合成磺胺类药物，用于治疗细菌性 感染。 20世纪40年代大规模生产青霉素，建立了很 多现代领头制药企业，如Eli Lilly、 Wellcome、Glaxo、Roche等。20世纪70 年代以后，出现现代生物技术制药公司。
磺胺药等原料药生产车间相继建成投产，摆脱进口局 面。生化原料药胰岛素、胃蛋白酶、人造牛黄、胆固 醇等相继生产。
《制药工艺学》PPT课件
工艺
4、对硝基-α-乙酰氨基-β-羟基苯丙酮 的制备
原理
对硝基-α-乙酰胺基苯乙酮
对硝基-α-乙酰氨基-β-羟基苯丙酮
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氯霉素
简介
药理性质(1)
❖ 抗菌谱：
1）伤寒杆菌、痢疾杆菌、脑膜炎 球 菌、肺炎球菌等感染； 2）对多种厌氧菌感染有效； 3）亦可用于立克次体感染。
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氯霉素
简介
不良反应
1）引起粒细胞缺乏症及再生障碍性贫血 2）长期应用可引起二重感染。 3）新生儿、早产儿用量过大可发生灰婴综 合症。
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制药工艺学
Pharmaceutical Technology
主讲教师：孟舒献 副教授
天津大学化工学院制药工程系
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1
第一篇 化学制药工艺
第二章 化学制药工艺路线的设计与选择 第三章 化学制药的工艺研究 第四章 手性制药技术 第五章 氯霉素生产工艺 第六章 紫杉醇生产工艺 第七章 头孢氨苄生产工艺 第八章 氢化可的松生产工艺
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硝基-α-乙酰氨基-β-羟基苯丙酮
工艺
工艺
• 1）将经脱水的氯苯加入干燥的反应罐内，加入干 燥的六次甲基四胺，用冰盐水冷至5℃~15℃， 33℃~38℃反应1h，然后测定反应终点。
2）加入盐酸搪玻璃罐内，降温至7℃~9℃加入对
硝基-α-溴代苯乙酮六次甲基四胺盐 。当转变为
颗粒状后，停止搅拌，静置，分出氯苯。
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氯霉素
简介
氯霉素的结构\名称
化学名称为D-苏式-(-)-N-[α-(羟基甲基)-β-羟基-对硝基
苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺，D-threo-(-)-N-[α-
(hydroxymethyl)-β-hydroxy-p-nitrophenethyl]-2,2-
1 绪论
（三）生物制药工艺
生物药物 Biopharmaceutics
是以生物体、生物组织或其成份为原料 （包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代 谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与 现代药学的原理与方法加工制成的药物。
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生物药物
1.重组 DNA药物 2.基因 药物
3.天然生物药物 生化 药物 海洋 药物 微生物 药物 4.合成半 合成生物 药物
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生化药物的定义、分类、特 点
定义：具体运用生物化学研究方法， 从生物体中经提取、分离、纯化等手 段获得的天然存在的生化活性物质或 将上述这些物质加以结构改造或人工 合成创造出的自然界没有的新的活性 物质，通称生化药物(Biochemical medicine)。
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分
类
氨基酸类药物 多肽类药物 蛋白质类药物
20世纪30年代以后，全合成得到大发展，激素、维 生素C等相继合成，实现了工业化生产。
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二、半合成制药工艺
是由已知的具有一定基本结构的天然产物经过化学
结构改造和物理处理生产药物的过程，称为半合成
药物，如：多烯紫杉醇，头孢类抗生素.
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20世纪60年代新型半合成抗生素工业崛起，获得了 青霉素的母核6-APA并研究了半合成青霉素和头孢 菌素C，得到广谱青霉素，进入了用化学方法对已 有的抗生素进行化学结构改造的新时期，开辟了抗 生素研制的新途径。 20世纪80年代，诺氟沙星正式用于临床后，引发了 对喹诺酮类抗菌药的研究热潮，开发出了环丙沙星、 氧氟沙星等一系列抗菌药物。这些抗菌药和一些抗 生素的成功应用，成为合成抗菌药发展史上的重要 里程碑。
安全性
考虑到易燃易爆、有毒的原料与中间体 清洁性 环保要求降低“三废”的排放，尽量采取绿色的、 最好能实现零排放的清洁生产工艺。
制药工艺学课件 课件 ppt
O HCl/HOAc Cl(H 2C) 5
OEt
O OH
11
2+ 3
H Cl(H 2C) 4
COOH H
NH
O 4
O 12
CH 3 CH3
O 3
HOOC H SH
NH 2. HCl 13
HOOC H S
NH 2
H (CH 2)4
1
COOH H
NH
O
CH 3 CH3
化学制药工艺学
2、原辅材料繁多，且原辅材料及中间体多为易燃、易爆、 有毒；
CHO OMe
化学制药工艺学
❖ 三、药物工艺路线设计方法 ❖ 1、类型反应法
类型反应法——指利用常见的典型有机化学反应与合成 方法进行的合成设计。
主要包括各类有机化合物的通用合成方法，功能基的形 成、转换、保护的合成反应单元。
对于有明显类型结构特点以及功能基特点的化合物， 可采用此种方法进行设计。
化学制药工艺学
（1）药物分子中具有C－N，C—S，C—O等碳杂键的部位，
是该分子的拆键部位，也是其合成时的连接部位。
a
b
H
N
Cl
COCC N
H2
H2 Cl
H
N
Cl
COCC N
H2
H2 Cl
❖ 应用倒推Cl 法设计工艺路线时，若出C现l 两个
或两个以上的连b 接部位的形成顺a序时,即
Cl
各排接顺CH合序2Cl+点时HO的,不CH 单CH仅2C元l N需反从N应理顺论序Cl合可理以安有CH排2 不O，CH同而CH的C2C且l l+安HN
化学制药工艺学
❖ 2、追溯求源法
追溯求源法—从药物分子的化学结构出发，将其化学合成 过程一步一步地逆向推导进行追溯寻源的方法，也称倒推 法。
制药工艺学
制药工艺学第一章绪论一.制药工艺学的研究对象与内容制药工艺学的基础：☆研究内容：研究、设计和选择安全、经济、先进的药物工业化生产途径和方法解决药物在生产和工业化过程中的工程技术问题和实施药品生产质量管理规范根据原料药物的理化性质、产品的质量要求和设备的特点，确定高产、节能、环境友好的工艺路线和工业化的生产过程，实现制药生产过程的最优化。
☆依据研究对象不同：中药制药工艺、化学制药工艺、生物制药工艺（一）化学制药工艺学研究对象：化学类药物研究内容：化学药物的合成原理；工艺路线设计、选择、评价与中试放大；生产过程的技术和管理；“三废”的防治制药工艺的一般研究程序：实验室研究→中试放大研究→工业生产研究1)仿制药物与创新药物：仿制国外过专利保护期的药物；首先要进行系统研究，分析其临床疗效、药理作用、剂型用量和工业化生产的合成工艺路线及关键技术；创新药物的开发研究，应对研制药物的临床应用、疗效和市场前景等做出详细评估分析，经反复论证后方可进行化学制药工艺路线的设计以及对工业条件的研究☆2）实验工艺研究：合成药物的工艺原理和方法；影响合成工艺的因素分析；药品质量控制方法的建立；小试药物合成工艺路线的设计和选择；工艺条件的优化；生产设备的初步选型；“三废”治理、综合利用；劳保、安全生产技术；原料、辅料消耗等☆3）中试放大研究：以小试参数为基础；是对小试工艺路线和工艺条件的进一步优化和工业化生产的考察；制订各步反应产物、中间体产品的质量标准和岗位工艺操作规程等质量监控指标；提出生产车间的工艺管道的施工、设备安装方案；工业“三废”防治的规划☆4）工业化生产：批量生产（二）中药制药工艺学研究对象：中药、天然药物研究内容：前处理、提取、分离纯化、浓缩、干燥理论基础是传统的中医药理论评价标准：三个前提：主治病症、处方组成、选择剂型三个结果：药品质量检验标准、药物的药理作用、临床应用疗效（三）生物制药工艺学研究对象：生物技术药物(多肽、蛋白质、酶、核酸、生物活性代谢产物、天然活性化合物及类似物)研究内容：发酵、前处理、提取、分离纯化、浓缩、干燥工艺分为：上游、下游和制剂工艺上游：基因操作、细胞调控、细胞固定化等；下游：细胞培养、分离纯化、精制、质检等；制剂：制成合适的剂型☆二.现代制药工业的特点1.高度的科学性、技术性现代化的仪器设备（精密、连续、自动）；先进的生产技术；高效的管理手段2.分工细致明确、质量标准规范不同工序具有相对固定的人员配置；从药品的生产到临床试验、流通都有严格的质量管理规范3.生产过程复杂、品种繁多原辅料种类繁多，仅辅料就有60多种；产品种类繁多；制造过程多反应单元、多反应步骤，且经常几个反应单元串联；具有副反应，且反应复杂；溶剂种类多，其中部分是危险品4.生产过程的连续性不同工序间必须协调，符合一定的生产比例；不同工序间在时间上必须统筹安排5.高投入、高产出研发资金投入量大，一些国家仅次于国防科研的资金投入，居其他民用工业之首；高产出和高效益三.我国现代制药工业的发展方向我国医药工业发展特点：解放初我国缺医少药，没有医药工业体系；现在我们建立了较为完整的工业体系，且能满足全国13.2亿百姓医疗保障需要的各种药品需求。
化学制药工艺学第一章绪论
2019年11月12日星期二2时35分56秒
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1
第一章 绪论
第一节 世界制药工业的发展现状 第二节 中国制药工业的发展现状 第三节 化学制药工艺学及其研究内容
2019年11月12日星期二2时35分56秒
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2
制药工业门类及比例
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中国制药行业结构（按销售）
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主要问题
①医药生产企业存在“一小、二多、三低”现 象
“一小”:大多数生产企业规模小（90%是小 厂）
“二多”:企业数量多，产品重复多。企业 3613家；低水平重复研究、重复生产、重复建 设，828家生产诺氟沙星
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39Байду номын сангаас
4、掌握中试放大的研究方法和研究内容，了解生产工 艺流程的内容和作用
5、制药与环境保护的关系，掌握“三废”处理的常规 方法
6、了解手性药物的发展动向，掌握手性药物的制备
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各论部分的基本要求
对每一个具体的药物，要讨论和学习：
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新药研究与开发特点
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新药研究与开发特点
2019年11月12日星期二2时35分56秒
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新药研究与开发特点
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高回报
2018/10/29
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2009年全球药品销售排名前三
2018/10/29
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制药企业发展趋势
兼并、企业巨型化，垄断性增强
2018/10/29
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制药企业发展趋势
国际化
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2018/10/29
高技术 高要求 高速度 高集中
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新药研究与开发内容
1、原创性新药研究开发，创制新颖的化学 结构的新化学实体（NCEs）
2、模仿性()
制药工业：
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新药研究与开发内容
2018/10/29
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化学制药工艺学 第一章绪论
第一章 绪论
第一节
第二节 第三节
世界制药工业的发展现状
中国制药工业的发展现状 化学制药工艺学及其研究内容
2018/10/29
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制药工业门类及比例
化学合成药物 （synthetic drug） 生物合成药物 （biosynthetic drug） 化学合成药物 （synthetic drug）
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前景
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制药工业
化学制药工业
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化学制药工业的特点
① 品种多，更新快；
② 生产工艺复杂，原辅料多，而产量小； ③ 质量要求严格； ④ 间歇式生产方式为主； ⑤ 原辅材料和中间体易燃、易爆、有毒性； ⑥ “三废” 多，且成份复杂，危害环境。
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制药企业发展趋势
专业化
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世界医药工业的现状及特点
我国医药工业的现状
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现状：基础差，发展快，但水平仍很低
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2018/10/29
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约占 65%
世界制药业的发展现状
药品
药物 制药工业：
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制药工业发展动向
为什么制药工业常胜不衰蓬勃发展？ 以新药研究与开发为基础，产品更新非常快
2018/10/29
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新药研究与开发特点
2018/10/29
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新药研究与开发特点
难度大
2018/10/29
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新药研究与开发特点
高风险
2018/10/29
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新药研究与开发特点
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新药研究与开发特点
2018/10/29
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新药研究与开发特点
2、新药创制 要求高 难度大 风险大 回报丰厚
盐城师范学院药学院制药工程系 10
2018/10/29
新药研究与开发特点
高要求
2018/10/29
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新药研究与开发特点
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2018/10/29
主要问题
2018/10/29
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主要问题
②我国尚无国际型的制药公司
③新药创制体系有待进一步加强
④年人均药品消费很低
⑤制剂品种单调，生产技术比较落后
2018/10/29
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我国制药行业的基本特征
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环境保护在化学制药行业的重要意义
化学制药工业中的清洁技术
1、原料的绿色化 2、化学反应绿色化（原子经济性） 3、催化剂或溶剂的绿色化 4、研究新合成方法和新工艺路线
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化学制药工艺学及其研究内容
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中国制药行业结构（按销售）
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主要问题
①医药生产企业存在“一小、二多、三低”现 象 “一小”:大多数生产企业规模小（90%是小 厂） “二多”:企业数量多，产品重复多。企业 3613家；低水平重复研究、重复生产、重复建 设，828家生产诺氟沙星 “三低”:大部分企业科技含量低、管理水平低， 生产能力利用率低。
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通论部分的基本要求
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1、了解制药工业的现状和化学制药工业的特点。 2、熟悉化学合成药物工艺路线的设计的方法及其选择 评价 3、熟悉掌握化学合成药物工艺研究技术，反应条件与 影响因素 4、掌握中试放大的研究方法和研究内容，了解生产工 艺流程的内容和作用 5、制药与环境保护的关系，掌握“三废”处理的常规 方法 6、了解手性药物的发展动向，掌握手性药物的制备
化学制药工艺学——是研究药物合成路线工艺 原理、工业生产过程及实现其最优化的一般途 径和方法的一门学科
研究对象：药物合成路线
最终目标：化学药品的生产
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本课程的基本内容
通论——基本理论和基础知识 各论——对典型药物的合成工艺进行研究
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各论部分的基本要求
对每一个具体的药物，要讨论和学习：
1、国内外合成路线的比较与选择 2、工艺原理和影响因素 3、原料、中间体、质量控制和三废治理
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