瑞舒伐他汀杂质列表集
CATO瑞舒伐他汀杂质标准品
Rosuvastatin Impurity 34
Rosuvastatin EP Impurity H
Rosuvastatin EP Impurity G (Calcium Salt)
Rosuvastatin EP Impurity I
Rosuvastatin EP Impurity D
Rosuvastatin EP Impurity J
瑞舒伐他汀杂质列表
名称
结构式
cas号
瑞舒伐他汀杂质8
C4X-11698
瑞舒伐他汀杂质1
C4X-11691
瑞舒伐他汀杂质3
C4X-11693
瑞舒伐他汀12杂质
C4X-116912
瑞舒伐他汀14杂质
1422954-13-9
瑞舒伐他汀杂质11
C4X-116911
瑞舒伐他汀13杂质
C4X-116913
C4X-116910
瑞舒伐他汀EP杂质B
C4X-11692
瑞舒伐他汀EP杂质E
C4X-116917
瑞舒伐他汀EP杂质F
289042-12-2
瑞舒伐他汀EP杂质A
1714147-50-8
瑞舒伐他汀EP杂质C
表
英文名称
Rosuvastatin Impurity 8
Rosuvastatin Impurity 1
瑞舒Байду номын сангаас他汀19杂质
C4X-116919
瑞舒伐他汀20杂质
C4X-116920
瑞舒伐他汀杂质34
C4X-116934
瑞舒伐他汀EP杂质H
C4X-116915
瑞舒伐他汀EP杂质G
瑞舒伐他汀钙片说明书
瑞舒伐他汀钙片说明书【药品名称】通用名称：瑞舒伐他汀钙片英文名称：Rosuvastatin Calcium Tablets 汉语拼音：Ruishufatatinggai Pian 【成份】本品活性成份为瑞舒伐他汀钙。
化学名称：双-[(E)-7-[4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基](3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐（2:1）化学结构式：H 3C S2Ca 2+OCH 3分子式：(C 22H 27FN 3O 6S)2Ca 分子量：1001.13 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗，减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa 型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb 型）。
本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL 去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
【规格】按瑞舒伐他汀（C 22H 28FN 3O 6S ）计：1).5mg 2).10mg 【用法用量】在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。
本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
口服。
本品常用起始剂量为5mg，一日一次。
起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。
如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。
本品每日最大剂量为20mg。
本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。
肾功能不全患者用药轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。
重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。
瑞舒伐他汀钙片说明书
瑞舒伐他汀钙片说明收【药品名称】通用名称：瑞舒伐他汀钙片商品名称：瑞舒伐他汀钙片(海舒严)英文名称：Rosuvastatin Calcium Tablets拼音全码：RuiShuFaTaTingGaiPian(HaiShuYan)【主要成份】本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。
本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
【规格型号】 5mg*7s【用法用量】口服。
本品常用起始剂量为5mg，一日一次。
【不良反应】品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。
在国外对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。
不良事件的频率按如下次序排列：常见（发生率＞1/100，＜1/10）；少见（＞1/1000，＜1/100）；罕见（＞1/10000，＜1/1000）；极罕见（＜1/10000）。
免疫系统异常罕见：过敏反应，包括血管神经性水肿。
神经系统异常常见：头痛、头晕胃肠道异常常见：便秘、恶心、腹痛皮肤和皮下组织异常少见：瘙痒、皮疹和荨麻疹骨骼肌、关节和骨骼异常常见：肌痛罕见：肌病和横纹肌溶解全身异常常见：无力同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。
对肾脏的影响：在接受本品的患者中观察到蛋白尿（试纸法检测），蛋白大多数来源于肾小管。
约1%的患者在10mg和20mg治疗期间的某些时段，蛋白尿从无或微量升高至++或更多，在接受40mg治疗的患者中，这个比例约为3%。
在20mg剂量治疗中，观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。
在大多数病例，继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。
【禁忌】本品禁用于：1.对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。
瑞舒伐他汀Rosuvastatin全套杂质结构列表
瑞舒伐他汀钙相关杂质列表(现货)：深圳恒丰万达专业提供杂质对照品，标准品，快速优惠热线138****3301序列杂质简称相关杂质结构纯度1A 对接异构体-1RosuvastatinImpurity 23CAS No.N/A C29H40FN3O6S M.W.577.71R-097999.85%2Z-10对接异构体-2RosuvastatinImpurity 24CAS No.1378943-63-5C29H40FN3O6S M.W.577.71R-098099.74%3C 对接异构体-3RosuvastatinImpurity 25CAS No.N/A C29H40FN3O6S M.W.577.71R-098195.39%4E对接异构体（Z 式）-4(Z)-Rosuvastatin Impurity 15CAS No.1821422-50-7C29H40FN3O6S M.W.577.71R-097199.74%5Q对接光降解-1CAS No.N/A C29H40FN3O6S M.W.577.71R-099099.31%6P对接光降解-2CAS No.N/A C29H40FN3O6S M.W.577.71R-099299.69%7I丙酮加合物CAS No.N/A C32H46FN3O7S M.W.635.7998.23%8Z-12对接脱氟CAS No.N/AC29H41N3O6S M.W.559.72R-099399.46%9Z-16双键环氧脱丙酮叉CAS No.N/AC29H40FN3O7S M.W.593.7199.18%10B脱丙酮叉异构体-1ent-Rosuvastatin tert-Butyl Ester CAS No.615263-60-0C26H36FN3O6S M.W.537.65R-091899.90%11Z-11脱丙酮叉异构体-2(3S,5S)-Rosuvastatintert-Butyl Ester CAS No.2185805-16-5C26H36FN3O6S M.W.537.65R-097699.66%12D 脱丙酮叉异构体-3(3R,5R)-tert-ButylRosuvastatin (Rosuvastatin Impurity)CAS No.2162136-65-2C26H36FN3O6S M.W.537.65R-0911100%13F 脱丙酮叉异构体（Z 式）-4CAS No.1821422-51-8C26H36FN3O6S M.W.537.65R-099699.44%14S脱丙酮叉光降解-1CAS No.N/A C26H36FN3O6S M.W.537.65R-098999.61%15R脱丙酮叉光降解-2CAS No.N/A C26H36FN3O6S M.W.537.65R-099199.20%16J丙酮加合物脱丙酮叉Rosuvastatin EP Impurity A CAS No.1714147-49-5C29H42FN3O7S M.W.595.72R-099799.65%17Z-13无氟脱丙酮叉CAS No.N/AC26H37N3O6S M.W.519.65R-099599.17%18Z-255-甲氧基脱叉杂质RosuvastatinImpurity 42CAS No.N/A C27H38FN3O6S M.W.551.67R-0910098.80%19Z-263-甲氧基脱叉杂质RosuvastatinImpurity 47CAS No.N/A C27H38FN3O6S M.W.551.67R-0910598.65%203,5-二甲氧基脱叉杂质Rosuvastatin Impurity 44CAS No.N/A C28H40FN3O6S M.W.565.70R-0910698%21G钙盐异构体-1Rosuvastatin EP Impurity G Calcium Salt CAS No.1242184-42-4(free acid)C22H27FN3O6S.1/2Ca M.W.480.5420.0499.88%22Z-1钙盐异构体-2(3S,5S)Rosuvastatin Calcium Salt CAS No.1584149-34-7(free acid)C22H27FN3O6S.1/2Ca M.W.480.5420.04R-091598.15%23H钙盐异构体-3Rosuvastatin EP Impurity B Calcium Salt(3R,5R)-Rosuvastatin Calcium Salt CAS No.1422515-55-61094100-06-7(free acid)C22H27FN3O6S.1/2Ca M.W.480.5420.04R-091296.13%24V钙盐异构体（Z 式）-4Rosuvastatin Z-Isomer Calcium Salt CAS No.1444772-08-01445208-17-2(free acid)C22H27FN3O6S.1/2Ca M.W.480.5420.0499.51%25Z-245-甲氧基钠盐CAS No.N/AC23H29FN3NaO6S M.W.517.5599.50%26Z-273-甲氧基钠盐CAS No.N/AC23H29FN3NaO6S M.W.517.5596.83%27Z-293,5-二甲氧基钠盐CAS No.N/AC24H31FN3NaO6S M.W.531.5797.78%28U钙盐异构体光降解-5RosuvastatinImpurity 1Calcium Salt CAS No.854898-49-0854898-48-9(free acid)C22H27FN3O6S.1/2Ca M.W.480.5420.0499.75%29T 钙盐异构体光降解-6RosuvastatinImpurity 2Calcium Salt CAS No.854898-50-3854898-53-6(free base)C22H27FN3O6S.1/2Ca M.W.480.5420.0499.83%30Z-18钠盐异构体光降解-7(混合物)RosuvastatinImpurity 1Calcium SaltCAS No.N/A C22H27FN3O6S.1/2Ca M.W.480.5420.04R-093499.16%31Z-20钙盐异构体光降解-8Rosuvastatin Impurity CAS No.N/A C22H26FN3O6S M.W.479.5296.69%32Z-14钙盐无氟DesfluoroRosuvastatin Calcium Salt CAS No.N/A847849-66-5(acid)C22H28N3O6S.1/2Ca M.W.462.5420.04R-099499.78%33K 丙酮加合物钙盐Rosuvastatin EPImpurity A Calcium Salt CAS No.1714147-47-31715120-13-0(free acid)C25H33FN3O7S.1/2Ca M.W.538.6120.04R-092599.46%34M 内酯Rosuvastatin EPImpurity D CAS No.503610-43-3C22H26FN3O5S M.W.463.52R-09199.46%35N 内酯异构体CAS No.N/AC22H26FN3O5S M.W.463.5299.46%36内酯异构体CAS No.N/A C22H26FN3O5S M.W.463.5297%37Z-283-甲氧基内酯CAS No.N/AC23H28FN3O5S M.W.477.5598.97%38L5-氧代Rosuvastatin EP Impurity C freed acid CAS No.1620823-61-1(sodium salt)1422619-13-3(acid)C22H26FN3O6S M.W.479.5297.92%39Z-63-氧代3-Oxo Rosuvastatin Sodium Salt CAS No.1346606-28-71346747-49-6(acid)C22H25FN3O6S.Na M.W.478.5222.99R-091798.61%40O内酯脱水Rosuvastatin2,6-Diene Lactone Impurity CAS No.1246665-85-9C22H24FN3O4S M.W.445.5299.36%R-094141Z-44,6-二烯Rosuvastatin4,6-Diene Impurity CAS No.1422954-13-9C22H26FN3O5S M.W.463.53R-092795.44%42Z-152,6-二烯CAS NO.1422954-12-8(free acid)C22H26FN3O5S R-092695.70%43Z-8脱甲基二钠盐（体内代谢产物）N-Desmethyl Rosuvastatin Disodium Salt CAS No.371775-74-5(free base)C21H24FN3O6S.2Na M.W.465.50222.99R-09598.87%44W光降解内酯CAS No.854898-47-8C22H26FN3O5S M.W.463.5299.80%45X 光降解内酯CAS No.854898-46-7C22H26FN3O5S M.W.463.5297.84%46Z-2Z 式异构体内酯CAS No.N/A C22H26FN3O5S M.W.463.5296.52%47Z-9脱甲基内酯（体内代谢产物）N-Desmethyl Rosuvastatin Lactone CAS:1797419-58-9C21H24FN3O5S M.W.449.5097.42%48Z-7基因毒性杂质（体内代谢产物）Rosuvastatin Impurity 28CAS No.N/A C22H28FN3O7S M.W.497.54R-098498.94%49Z-5母核烯醛（工艺相关杂质）CAS No.890028-66-7C18H20FN3O3S M.W.377.4398.85%50Z-42母核无氟膦盐CAS No.N/A C34H35BrN3O2PS M.W.660.6099.14%51Y 本体脱丙酮叉CAS No.N/A C26H36FN3O6S M.W.537.6599.74%更多其他项目：雷西纳德，阿格列汀，依鲁替尼，唑吡坦，利奈唑胺，西他沙星，沙丁胺醇，罗替戈汀，丙戊酸钠，左乙拉西坦，西格列汀，特地唑胺，帕瑞昔布钠，帕布昔利布，赛乐西帕，伏硫西汀，曲格列汀，米拉贝隆，沙芬酰胺，达泊西汀，吡格列酮，达泊西汀，吉非替尼，去甲肾上素，阿昔洛韦，文拉法辛，普拉洛芬，普拉克索，曲唑酮，茚达特罗，阿扎胞苷，酮替芬，依折麦布，西那卡塞，氨曲南，替诺福韦，厄多司坦，孤法辛，雷贝拉唑，阿法替尼，依达拉奉，帕利哌酮，达比加群酯，鲁拉西酮，尼非卡兰，瑞巴派特，苯达莫司汀，利伐沙班，法舒地尔，普拉格雷，维格列汀，索非布韦，文拉法辛等。
瑞舒伐他汀
瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀钙片说明书【药品名称】瑞舒伐他汀【英文名称】Rosuvastatin Calcium Tablets【汉语拼音】Ruishufatatinggai Pian【药品成份】主要活性成分为瑞舒伐他汀钙【化学名称】双-[（E）-7-[4-（4-氟基苯基）-6-异丙基-2-[甲基（甲磺酰基氨基]-嘧啶-5-基]（3R,5S）-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐（2：1）分子式：（C22H27FN3O6S）2Ca分子量：1001.15【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。
【规格】按瑞舒伐他汀（C22H27FN3O6S）计（1）5mg（2）10mg。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】双铝包装，7片/盒，14片/盒，21片/盒，28片/盒。
【有效期】24个月【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH04172008【批准文号】国药准字H20080240【药理毒理】药理作用瑞舒伐他汀是一种选择性、竞争性的HMG-CoA还原酶抑制剂。
HMG-CoA还原酶是3-羟-3-甲戊二酰辅酶A转变成甲羟戊酸过程中的限速酶，甲羟戊酸是胆固醇的前体。
动物试验与细胞培养试验结果显示，瑞舒伐他汀被肝脏摄取率高，并具有选择性，肝脏是降低胆固醇的作用靶器官。
体内、体外试验结果显示，瑞舒伐他汀能增加细胞表面的肝LDL受体数量，由此增强对LDL的摄取和分解代谢，并抑制肝脏VLDL合成，从而减少VLDL和LDL颗粒的总数量。
对于纯合子与杂合子家族性高胆固醇血症患者、非家族性高胆固醇血症患者、混合型血脂异常患者、瑞舒伐他汀能降低总胆固醇、LDL-C、ApoB、非HDL-C水平。
瑞舒伐他汀也能降低TG、升高HDL-C水平。
对于单纯高甘油三酯血症患者，瑞舒伐他汀有降低总胆固醇、LDL-C、VLDL-C、ApoB、非HDL-C、TG水平，并升高HDL-C水平。
尚未确定瑞舒伐他汀对心血管发病率与死亡率的影响。
瑞舒伐他丁钙杂质
品牌产品名产品信息结构式TLC RosuvastatinlactoneCAS No.: 503610-43-3Molecular Formula:C22H26FN3O5SMolecular Weight:463.53TLC Rosuvastatin-d3sodium saltCAS No.: 287714-41-4Molecular Formula:C22H24FN3O6SD3.NaMolecular Weight:506.55TLC Rosuvastatin-d4sodium saltCAS No.: 287714-41-4 (non-d)Molecular Formula:C22H23FN3O6SD4.NaMolecular Weight:507.55TLC(3S,5R)-RosuvastatinSodium SaltCAS No.: 1242184-42-4 (free base)Molecular Formula:C22H27FN3O6S. NaMolecular Weight:480.54 22.99TLC RosuvastatinCalcium SaltCAS No.: 147098-20-2Molecular Formula:C22H27FN3O6S. 0.5CaMolecular Weight:480.54 20.04深圳市恒丰万达医药科技有限公司tel:0755-******** q:2851922762TLC N-DesmethylRosuvastatinDisodium SaltCAS No.: 371775-74-5 (free base)Molecular Formula:C21H24FN3O6S. 2 NaMolecular Weight:465.50 2 22.99TLCN-DesmethylRosuvastatin-d6Disodium SaltMolecular Formula:C21H18FN3O6SD6. 2NaMolecular Weight:471.54 2 22.99TLC Rosuvastatin-d6Sodium SaltCAS No.: 147098-18-8 (non-labelled)Molecular Formula:C22H21FN3O6SD6. NaMolecular Weight:486.58 22.99TLCtert-ButylRosuvastatin(RosuvastatinImpurity)Molecular Formula:C26H36FN3O6SMolecular Weight:537.66TLCRosuvastatinImpurity (5-OxoRosuvastatin tert-Butyl Ester)Molecular Formula:C26H34FN3O6SMolecular Weight:535.64TLC (3R,5R)-tert-ButylRosuvastatin(RosuvastatinImpurity)Molecular Formula:C26H36FN3O6SMolecular Weight:537.66TLC(3R,5R)-RosuvastatinSodium SaltMolecular Formula:C22H27FN3O6S. NaMolecular Weight:480.54 22.99TLCRosuvastatinImpurity SodiumSalt (5-OxoRosuvastatinSodium Salt)CAS No.: 1422619-13-3 (free base)Molecular Formula:C22H25FN3O6S. NaMolecular Weight:478.52 22.99TLC No.: R-0913TLC(3S,5S)RosuvastatinCalcium SaltMolecular Formula:C44H54F2N6O12S2 .CaMolecular Weight:961.08 40.08TLC RosuvastatinLactone-d6Molecular Formula:C22H20FN3O5SD6Molecular Weight:469.57TLC 3-Oxo RosuvastatinSodium SaltCAS No.: 1346606-28-7Molecular Formula:C22H25FN3O6S . NaMolecular Weight:478.52 22.99TLC ent-Rosuvastatintert-Butyl EsterCAS No.: 615263-60-Molecular Formula:C26H36FN3O6SMolecular Weight:537.66TLC(3S,5S)-RosuvastatinSodium SaltMolecular Formula:C22H27FN3O6S. NaMolecular Weight:480.54 22.99TLC(3R,5R)-RosuvastatinMethyl EsterMolecular Formula:C23H30FN3O6SMolecular Weight:495.57TLC(3S,5R)-RosuvastatinMethyl EsterCAS No.: 1112048-62-0Molecular Formula:C23H30FN3O6SMolecular Weight:495.57TLC(3S,5S)-RosuvastatinMethyl EsterMolecular Formula:C23H30FN3O6SMolecular Weight:495.57TLCRosuvastatinCompound 02Molecular Formula:C38H46F2N6O9S2Molecular Weight:832.93TLCRosuvastatinCompound 03Molecular Formula:C38H44F2N6O8S2Molecular Weight:814.92TLCRosuvastatinRelated Compound01 Sodium SaltMolecular Formula:C25H33FN3O7S. NaMolecular Weight:538.62 22.99TLC Rosuvastatin 2,6-Diene ImpurityMolecular Formula:C22H25FN3O5S . NaMolecular Weight:462.52 22.99TLC Rosuvastatin 4,6-Diene ImpurityCAS No.: 1422954-13-9Molecular Formula:C22H26FN3O5SMolecular Weight:463.53TLC Rosuvastatin EthylEsterCAS No.: 851443-04-4Molecular Formula:C24H32FN3O6SMolecular Weight:509.60TLC3-O-EthylRosuvastatinMolecular Formula:C24H32FN3O6SMolecular Weight:509.60TLCRosuvastatinPyranone ImpurityMolecular Formula:C22H24FN3O5SMolecular Weight:461.52TLCRosuvastatinSubstitutedHydroxy PentenoicAcidCAS No.: 910867-11-7Molecular Formula:C20H24FN3O5SMolecular Weight:437.49TLCRosuvastatinimpurity (3,5,7-trihydroxy)Molecular Formula:C22H30FN3O5SMolecular Weight:467.56TLCDesfluoroRosuvastatinsodium saltCAS No.: 847849-66-5Molecular Formula:C22H28N3O6S.NaMolecular Weight:462.55 22.99TLCRosuvastatin EPImpurity I CalciumSaltMolecular Formula:C22H27FN3O6S .1/2CaMolecular Weight:480.54 20.04TLCRosuvastatinImpurity H SodiumSalt (Mixture ofDiastereomers)CAS No.: 1335110-44-5Molecular Formula:C22H27FN3O6S. NaMolecular Weight:480.54 22.99TLCRosuvastatinImpurity 1 SodiumSaltMolecular Formula:C22H27FN3O6S. NaMolecular Weight:480.54 22.99TLCRosuvastatinImpurity 2 SodiumSaltMolecular Formula:C22H27FN3O6S. NaMolecular Weight:480.54 22.99TLC RosuvastatinSodium SaltCAS No.: 147098-18-8Molecular Formula:C22H27FN3O6S. NaMolecular Weight:480.54 22.99TLC RosuvastatinAcetonideCAS No.: 289042-12-2Molecular Formula:C29H40FN3O6SMolecular Weight:577.72TLCRosuvastatinSodium Salt(Mixture of (3R,5R),(3S,5S), (3R,5S) and(3S,5R) Isomers)CAS No.: 1007871-86-4Molecular Formula:C22H27FN3O6S. NaMolecular Weight:480.54 22.99TLC Rosuvastatin 2,6-Diene LactoneImpurityCAS No.: 1246665-85-9Molecular Formula:C22H24FN3O4SMolecular Weight:445.52TLC N-DesmethylRosuvastatinMethyl EsterCAS No.: N/AMolecular Formula:C22H27FN3O6SMolecular Weight:480.54TLCN-DesmethylRosuvastatin EthylEsterCAS No.: N/AMolecular Formula:C23H30FN3O6SMolecular Weight:495.57TLCRosuvastatinImpurity (N-[4-(4-Fluorophenyl)-5-Hydroxymethyl-6-Isopropylpyrimidin-2-yl]-N-Methylmethanesulfonamide)CAS No.: 147118-36-3Molecular Formula:C16H20FN3O3SMolecular Weight:353.42TLCRosuvastatinRelated Compound1CAS No.: N/AMolecular Formula:C10H17ClO4Molecular Weight:236.70TLCRosuvastatinRelated Compound2CAS No.: N/AMolecular Formula:C10H17ClO4Molecular Weight:236.70TLCRosuvastatinRelated Compound3CAS No.: N/AMolecular Formula:C10H19ClO4Molecular Weight:238.71TLCRosuvastatinRelated Compound4CAS No.: N/AMolecular Formula:C10H19ClO4Molecular Weight:238.71TLCRosuvastatinRelated Compound5CAS No.: N/AMolecular Formula:C10H19ClO4Molecular Weight:238.71TLCRosuvastatinRelated Compound6CAS No.: N/AMolecular Formula:C13H23ClO4Molecular Weight:278.78TLCRosuvastatinRelated Compound7CAS No.: N/AMolecular Formula:C13H23ClO4Molecular Weight:278.78TLCRosuvastatinRelated Compound8CAS No.: N/AMolecular Formula:C13H23ClO4Molecular Weight:278.78。
匹伐他汀钙杂质总结分享
序号
名称
匹伐他汀钙杂质总结分享
CAS
分子式
规格 用途
10mg
(3R,5R)-Pitav
2
25mg
1
astatin
254452-96-5 C25H23FNO4.
研发申报
50mg
Calcium Salt
Ca
100mg
结构式
10mg
Defluoro
2
25mg
2 Pitavastatin 1258947-30-6 C25H24NO4.
研发申报
50mg
Calcium Salt源自Ca100mg10mg
瑞舒伐他汀钙杂质详细信息
序号中文名称英文名称CAS号结构式1 瑞舒伐他汀钙杂质CRosuvastatinCalcium Imp.C1422619-13-32 瑞舒伐他汀钙杂质HRosuvastatinCalcium Imp. HNA3 瑞舒伐他汀钙杂质IRosuvastatinCalcium Imp.INA4 瑞舒伐他汀钙RosuvastatinCalciumNA5 瑞舒伐他汀钙EP杂质A RosuvastatinCalciumImpurity ANA6 瑞舒伐他汀钙EP杂质B RosuvastatinCalciumImpurity BNA7 瑞舒伐他汀钙EP杂质D RosuvastatinCalciumImpurity D503610-43-38瑞舒伐他汀钙EP杂质E RosuvastatinCalciumImpurity ENA瑞舒伐他汀钙杂质信息列表—杂质标准品/对照品深圳卓越生物科技有限公司深圳卓越 小谭（Tel187******** qq:2850803128）9瑞舒伐他汀钙EP 杂质FRosuvastatinCalcium Impurity F289042-12-210瑞舒伐他汀钙EP 杂质G(3S,5R)-Rosuvastatin1242184-42-411瑞舒伐他汀钙EP 杂质JRosuvastatinCalciumImpurity J NA12异构体3R5R 异构体(3R,5R)-Rosuvastatin1094100-06-7深圳卓越现货供应：头孢替安、头孢地尼、头孢他啶、西那卡塞、尼达尼布、依折麦布、乐伐替尼、瑞戈非尼、法舒地尔、达泊西罗库溴铵、依匹哌唑、伊格列净、卡格列净/坎格列净、达格列净、依帕列净、雷诺嗪、沃替西汀、帕沙康唑、阿普斯特、达比加群酯、阿格列汀、利格列汀、达帕西汀等标准品及其杂质对照品、质量标准。
匹伐他汀钙配套杂质目录-2017
有
无氟匹伐他汀钙cas1258947-30-6
匹伐他汀钙杂质
有
（E）-7-[2-环丙基-4-（4-氟苯基）-3-喹啉基]-5-羟基-3-氧代-6-庚酸钠
暂无cas
匹伐他汀钙中间体N10水解产物的钠盐杂质
氢谱
2-氨基-二苯甲酮（无氟N4）
cas：2835-77-0
匹伐他汀钙中间体
N4的杂质
氢谱
2835770匹伐他汀钙中间体n4的杂质2环丙基4苯基3喹啉甲醇无氟n6暂无cas匹伐他汀钙中间体n6无氟杂质2环丙基4苯基喹啉3甲醛无氟n7暂无cas匹伐他汀钙中间体n7的无氟杂质2环丙基44氟苯基喹啉3二乙基缩醛暂时cas匹伐他汀钙中间体n7的无氟杂质e32环丙基4苯基3喹啉2丙烯醛无氟n9暂无cas匹伐他汀钙中间体n9的无氟杂质e72环丙基4苯基3喹啉基5羟基3氧代6庚烯酸乙酯无氟10暂无cas匹伐他汀钙中间体n10无氟杂质2环丙基4苯基3溴甲基喹啉无氟n61暂无cas线中间体n61的无氟杂质溴化三苯基2环丙基4苯基3甲基喹啉鏻无氟n63暂无cas间体n63的无氟杂质4r6s61e2环丙基4苯基3喹啉基乙烯基22二甲基13二氧六环4乙酸叔丁酯无氟匹伐1暂无cas中间体4r6s61e2环丙基44氟苯基3喹啉基乙烯基22二甲基13二氧六环4乙酸叔丁酯杂质3r5s6e72环丙基4苯基3喹啉基35二羟基6庚酸叔丁酯无氟匹伐2暂无cas中间体3r5s6e72环丙基44氟苯基3喹啉基35二羟基6庚酸叔丁酯杂质
无
（3R,5S,6E)-7-[2-环丙基-4-苯基-3-喹啉-基]-3,5-二羟基-6-庚酸叔丁酯（无氟匹伐-2）暂无cas
匹伐他汀钙主侧链路线中间体
（3R,5S,6E)-7-[2-环丙基-4-（4-氟苯基）-3-喹啉-基]-3,5-二羟基-6-庚酸叔丁酯杂质
瑞舒伐他汀钙合成中Wittig反应的烯烃杂质的合成及其核磁共振二维谱解析
DEPT135、HSQC、HMBC 对合成的烯烃杂质进行结构归属解析。
关键词 瑞舒伐他汀钙 烯烃杂质 Wittig 反应 核磁共振二维谱解析
中图分类号 ：O657.61; R914.5
文献标志码 ：A
文章编号 ：1006-1533(2019)09-0067-04
Synthesis of olefin impurity from Wittig reaction in rosuvastatin calcium synthesis
KEY WORDS rosuvastatin calcium; olefin impurity; Wittig reaction; 2D-NMR analysis
瑞舒伐他汀钙是一种调脂药物，自 2002 年 11 月在 荷兰首先获得批准后，现已在世界上 60 多个国家上市。 瑞舒伐他汀钙具有强力的 3- 羟基 -3- 甲基戊二酰辅酶 A 还原酶抑制活性，其降低低密度脂蛋白胆固醇水平、升 高高密度脂蛋白胆固醇水平的作用优于已上市的其他他 汀类药物，耐受性和安全性均好，被誉为“超级他汀类 药物”[1]。目前，在瑞舒伐他汀钙的合成过程中一般都 有通过 Wittig 反应合成中间体 R1 的步骤（图 1 上部）， 此反应中会产生烯烃副产物，产生原因为 D5 的醇解反 应产物 D6 中残剩有甲醇，甲醇在 D7 的合成过程中被氧 化成甲醛，甲醛参与 Wittig 反应产生了烯烃杂质（图 1 下部）。有文献 [2] 报告了此烯烃杂质的合成方法，我们 对该合成方法作了改进 [3]，但对此烯烃杂质的核磁共振
高效液相色谱法测定瑞舒伐他汀钙片中8种有关物质的含量
高效液相色谱法测定瑞舒伐他汀钙片中8种有关物质的含量蔡垠;武利;苗艳;周志亮;朱金莲;夏晓琴【期刊名称】《中国药物警戒》【年(卷),期】2014(000)011【摘要】Objective To establish the related substance method of rosuvastatin calcium tablets. Methods Prepared eight impurities of rosuvastatin calcium tablets first, Column:Agilent extend-C18 (4.6 mm×250 mm, 5μm) with mobile phase consisted of 0.05 M sodium dihydrogen phosphate buffer (adjusted to pH 2.0 with phosphoricacid):acetonitrile:methanol=46:20:34 at a flow rate of 0.7 mL·min-1 when the detective wavelength was set at 242 nm, used external standard method to calculate the content of impurities. Results The contents of (3S, 5S)-rosuvastatin calcium, 5-oxo-rosuvastatin and rosuvastatin-5S-lactone are more than others in three batches of rosuvastatin calcium tablets. Conclusion The contents of impurity A, B, C should not be more than 0.5% and impurity D, E, F, G, H should not exceed 0.2%, for each unspecified impurities not more than 0.2%and not more than 1.5%for total.%目的：建立瑞舒伐他汀钙片有关物质测定方法；方法制备瑞舒伐他汀钙片中8种杂质，以色谱柱：Agilent extend-C18（4.6 mm×250 mm，5μm）；流动相：0.05 M磷酸二氢钠缓冲液（用磷酸调pH至2.0）：乙腈：甲醇=46：20：34；检测波长：242 nm；流速：0.7 mL·min-1为色谱条件，采用对照品对照法计算瑞舒伐他汀钙片中8种杂质的含量；结果瑞舒伐他汀非对映异构体、5-氧化-瑞舒伐他汀、瑞舒伐他汀-5S-内酯在3批瑞舒伐他汀钙片中含量最高；结论规定瑞舒伐他汀钙片中杂质A、B、C的含量不得过0.5%，杂质D、E、F、G、H不得过0.2%，单杂不得过0.2%，总杂质不得过1.5%。
瑞舒伐他汀杂质有哪些？(第二部分)
瑞舒伐他汀相关杂质整理列表（第二部分）货号名称结构式分子式CAS号备注R001012瑞舒伐他汀脱丙酮叉异构体-3 C26H36FN3O6S2162136-65-2提供COA氢谱质谱液相R001013瑞舒伐他汀脱丙酮叉异构体（Z式）-4C26H36FN3O6S1821422-51-8提供COA氢谱质谱液相R001014瑞舒伐他汀脱丙酮叉光降解-1C26H36FN3O6S T：185766-90176提供COA氢谱质谱液相R001015瑞舒伐他汀脱丙酮叉光降解-2C29H42FN3O7S Q：2851922763提供COA氢谱质谱液相R001016瑞舒伐他汀丙酮加合物脱丙酮叉C29H42FN3O7S1714147-49-5提供COA氢谱质谱液相R001017 瑞舒伐他汀无氟脱丙酮叉C26H37N3O6S N/A提供COA氢谱质谱液相R001018瑞舒伐他汀EP杂质GC22H27FN3O6S.1/2Ca1242184-42-4提供COA氢谱质谱液相R001019瑞舒伐他汀钙盐异构体-2 C22H27FN3O6S.1/2Ca1584149-34-7提供COA氢谱质谱液相R001020瑞舒伐他汀钙盐异构体-3C22H27FN3O6S.1/2Ca1094100-06-7提供COA氢谱质谱液相R001021瑞舒伐他汀钙盐异构体（Z式）-4C22H27FN3O6S.1/2Ca1444772-08-0提供COA氢谱质谱液相R001022瑞舒伐他汀钙盐异构体光降解-5C22H27FN3O6S.1/2CaQ :2851922763提供COA氢谱质谱液相更多瑞舒伐他汀杂质详情（深圳恒丰万达医药科技）纯度：>95%用途：供新药研究及实验使用规格：10mg/25mg/50mg/100mg更多优势项目杂质：硼替佐米，卡比多巴，克拉霉素，克林霉素，达非那新，地塞米松，依那普利，恩氟沙星，法莫替丁，依托必利，兰索拉唑，左氧氟沙星，氯雷他定，利多卡因，拉西地平，甲氨蝶呤，莫西沙星，诺氟沙星，尼美舒利，奥美拉唑，奥司他韦，氧氟沙星，泮托拉唑，帕罗西汀，雷贝拉唑，利托那韦，卡巴拉汀，瑞舒伐他汀，雷尼替丁，罗红霉素，沙丁胺醇，西他列汀，舍曲林，索菲那新，舒马曲坦，辛伐他汀，西洛多辛，托莫西汀，氨甲环酸，替卡格雷，替卡西林，替米沙坦，伐地那非等。
普伐他汀杂质整理总结文档
81176-41-2
10mg-25mg50mg-100mg
普伐他汀杂质2 （普伐他汀EP杂
质B）
Pravastatin Impurity 2 （Pravastatin EP Impurity B）
84552P
722504-463
10mg-25mg50mg-100mg
普伐他汀杂质3 （普伐他汀EP杂
质C）
Pravastatin Impurity 3 （Pravastatin EP Impurity C）
84553P
159225-124
10mg-25mg50mg-100mg
普伐他汀杂质4 （普伐他汀EP杂
质D）
Pravastatin Impurity 4 （Pravastatin EP Impurity D）
84557P
136590-288
10mg-25mg50mg-100mg
普伐他汀杂质8 （普伐他汀USP
RC A）
Pravastatin Impurity 8 （Pravastatin USP RC A）
84558P
81093-43-8
10mg-25mg50mg-100mg
系我 扬信医药小周
中文名
英文名
货号 CAS号
规格
结构式
普伐他汀
Pravastatin
8455P
81131-70-6
10mg-25mg50mg-100mg
普伐他汀杂质1 （普伐他汀EP杂
质A）
Pravastatin Impurity 1 （Pravastatin EP Impurity A）
84551P
84554P
85956-22-5
瑞舒伐他汀钙潜在基因毒性杂质的合成
瑞舒伐他汀钙潜在基因毒性杂质的合成
金辉;张春娥;况洪福;张伟;梅光耀
【期刊名称】《化学研究与应用》
【年(卷),期】2022(34)7
【摘要】本文报道了瑞舒伐他汀钙合成过程中产生的两个潜在基因毒性杂质的合
成方法。
以4-(4-氟苯基)-2-羟基-6-异丙基嘧啶-5-羧酸甲酯为原料,经过氯化反应、氨化反应、三氟甲磺酰化反应和选择性脱氯反应得到杂质Cl-Z6,再经氧化反应得
到杂质Cl-Z7。
HPLC检测两种杂质的纯度均大于99%,杂质的结构经过核磁共振(^(1)H NMR,^(13)C NMR,^(19)F NMR)和高分辨质谱(MS)进行确认。
合成的两个潜在基因毒性杂质为瑞舒伐他汀钙工艺改进和质量控制提供了标准对照物。
【总页数】4页(P1645-1648)
【作者】金辉;张春娥;况洪福;张伟;梅光耀
【作者单位】浙江宏元药业股份有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】O621.3
【相关文献】
1.阿嗪米特中潜在基因毒性杂质马来酰肼的含量测定
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3.HPLC/MS法测定厄贝沙坦中潜在基因毒性杂质4’-溴甲基-2-氰基联苯
4.HPLC法测定非那雄胺中潜在基因毒性杂质DDQ和DDHQ
5.阿嗪米特原料药中潜在基因毒性杂质氯乙酰氯和氯乙酸的含量测定
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氯雷他定杂质种类整理列表
氯雷他定杂质列表[中文名]：氯雷他定英文名称：LoratadineCAS No.: 79794-75-5分子式: C22H23ClN2O2规格：10mg-25mg-50mg-100mg用途：项目报批纯度高于99.89%[中文名] 氯雷他定EP杂质D英文名：Loratadine EP Impurity DCAS No.: 100643-71-8分子式：C19H19ClN2规格：10mg-25mg-50mg-100mg用途：项目报批纯度高于99.89%湖北扬信医药（现货）供应各种杂质对照品:泊沙康唑杂质、替卡格雷杂质、依折麦布杂质、索拉菲尼相关杂质、索非布韦杂质、氨氯地平杂质、Q2-853-78-6-052马来酸氯苯那敏杂质、头孢克肟杂质、瑞舒伐他汀杂质、瑞格列奈杂质等；代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM等品牌湖北扬信医药专注各种杂质对照品、原研制剂用途：项目报批并提供COA、NMR、HPLC、MS等图谱。
详情请点击用户名[中文名] 氯雷他定杂质1英文名：Desloratadine Impurity 1CAS No.: N/A分子式：C19H19ClN2规格：10mg-25mg-50mg-100mg用途：项目报批纯度高于99.89%[中文名] 氯雷他定杂质2英文名：Desloratadine Impurity 2CAS No.: 117811-13-9分子式：C19H19ClN2规格：10mg-25mg-50mg-100mg用途：项目报批纯度高于99.89%[中文名] 氯雷他定杂质5英文名：Desloratadine Impurity 5 CAS No.: 38092-88-5分子式：C20H21ClN2规格：10mg-25mg-50mg-100mg用途：项目报批纯度高于99.89%。
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中文名称
英文名称
CAS
规格
Rosuvastatin Impurity 瑞舒伐他汀杂质C 1(Rosuvastatin EP 1620823-61-1
Impurity C)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
Rosuvastatin Impurity 瑞舒伐他汀杂质H 2(Rosuvastatin EP 1335110-44-5
Impurity H)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
Rosuvastatin Impurity
瑞舒伐他汀杂质3
854898-48-9
3
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ98%
Rosuvastatin Impurity
志 -064- 维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非；
康
-3157 瑞卢戈利杂质，艾康氟康唑杂质等；并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ，谢谢！
扬信医药专业<杂质对照品>解决方案，代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/ STD 等品牌。
瑞舒伐他汀杂质4
4
1346606-28-7
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
Rosuvastatin Impurity
瑞舒伐他汀杂质5
5
1346606-28-7
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
唐 1814- 扬信医药 代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉