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HR 1.05 0.93 1.04 1.04 1.14 1.10 1.01 1.24 1.25
95%CI 0.93-1.17 0.84-1.03 0.92-1.19 0.94-1.13 0.94-1.39 0.94-1.29 0.71-1.45 0.98-1.57 0.90-1.74
<70
*每100人每年发病率; HR – 风险比; CI – 可信区间 Glynn RJ, et al. Ann Intern Med. 2010;152(8):488-96.
10mg
9153 -43.6 -39.8 6.5 2537 -46.8*
20mg
2940 -49.1 -44.7 7.0 614 -52.6*
40mg
2429 -54.0 -49.3 8.3 554 -57.1*
10mg
5974 -35.2 -32.5 4.8 1863 -37.1*
20mg
3089 -41.1 -37.8 3.7 819 -44.1*
瑞舒伐他汀病例分享
他汀对肾脏保护
病例特点
1 老年 2 多种基础病
2型糖尿病
慢性肾脏病
Hale Waihona Puke Baidu
针对特殊人群的不同治疗推荐
糖尿病合 并血脂异 常患者
老年血脂 异常患者
伴CKD的血脂异 常患者
3 Reiner Z, et al. Eur Heart J. 2011;32(14):1769-818.
2011年ESC/EAS 血脂异常治疗指南: 老年血脂异常患者的治疗推荐
IIb
B
Reiner Z, et al. Eur Heart J. 2011;32(14):1769-818.
VOYAGER亚组分析: ≥ 70岁老年患者接受可定®治疗,降脂疗效更佳
自基线的最小平方平均变化(%)
瑞舒伐他汀 阿托伐他汀
5mg
年龄<70岁 LDL-C Non HDL-C HDL-C 年龄≥70岁 LDL-C
40mg
1075 -45.2 -41.4 2.5 249 -49.2*
80mg
1666 -49.8 -46.2 2.4 406 -51.4
578 -38.4 -34.9 5.5 92 -41.8
Non HDL-C HDL-C
-38.2* 8.5
-42.6* 7.1
-47.5* 7.3
-51.6* 9.1
推荐 推荐等级 证据级别
他汀治疗推荐用以确诊 CVD 的老年患者,与年轻患 者相似 因为老年人常存在合并症且药代动力学有变化, 因此推荐降脂药物从低剂量开始,然后谨慎提高 剂量以达到与年轻人相同的血脂目标
I
B
I
C
他汀治疗可考虑用于无 CVD 的老年患者,尤其是在 除了年龄外还存在至少 1个其他心血管危险因素的 患者
2011年ESC/EAS 血脂异常治疗指南:
IIa
B
IIa
C
Reiner Z, et al. Eur Heart J. 2011;32(14):1769-818.
2011年ESC/EAS 血脂异常治疗指南: 伴中-重度CKD的血脂异常患者的药物选择
• 需要谨慎使用通过CYP3A4代谢的他汀 • 在肾衰患者中,在肾脏分泌受损的情况下,必须使用 低剂量的他汀类
-34.5* 5.5
-40.4* 4.6
-44.8* 4.1
-47.2 3.8
*与接受相同他汀剂量的<70岁患者相比:P <0.05 Nicholls S.J. et al. Atheroscler Suppl. 2010; 11(2):109–222. 注:瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册
JUPITER老年亚组:老年人接受可定® 20mg治 疗不增加常见不良事件发生率
1.48
1.18
1.26
1.02-1.56
针对特殊人群的不同治疗推荐
糖尿病合 并血脂异 常患者
老年血脂 异常患者
伴CKD的血脂异 常患者
Reiner Z, et al. Eur Heart J. 2011;32(14):1769-818.
伴中-重度CKD(2-4期)的血脂异常患者的降脂治疗推荐
推荐 CKD 是 CAD 的等危症,在这些患者中降 LDL-C 推 荐作为首要治疗目标 在 CKD 患者中降 LDL-C 以降低 CVD 风险,并应考 虑使用 他汀应考虑使用以适度地延缓肾功能下降率,从 而阻遏进展至需要透析的ESRD 因为他汀对于病理性蛋白尿(>300mg/d)有利, 故应考虑用于2-4期的CKD患者 在中 -重度 CKD患者中,应考虑使用他汀单药或联 合 其 他 药 物 治 疗 , 以 降 低 LDL-C<1.8mmol/L (<~70mg/dL) 推荐等级 I IIa IIa 证据级别 A B C
Jonathan S, et al. Diabetes Res Clin Pract. 2006;72(1):81-7.
可定®显著改善CKD患者的血脂谱, 并降低hs-CRP水平
参数
TC (mg/dL)
LDL-C (mg/dL) HDL-C (mg/dL) non-HDL-C (mg/dL) LDL-C/HDL-C ratio TG (mg/dL) hs-CRP (mg/L) MDA-LDL (U/L)
9 Reiner Z, et al. Eur Heart J. 2011;32(14):1769-818.
可定®对eGFR的影响与阿托伐他汀相似
URANUS研究
所有人群 中度肾功能不全患者 (基线eGFR< 60 mL/min/1.73m2)
P=NS P=NS P=0.73
基线
终点
基线
终点
基线
终点
基线
终点
•
•
一项随机、双盲、平行组研究,比较瑞舒伐他汀和阿托伐他汀对血脂异常伴2糖尿病患者的尿白蛋白排泄率(UAE)的 影响。 研究纳入469例血脂异常伴2型糖尿病患者,给予瑞舒伐他汀 10-40mg (n=172)、阿托伐他汀 10-80mg (n=172)。治 疗16周后观察疗效。 注:瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册
被监测的不良事件 任何不良事件 肌无力僵硬或疼痛 肾功能异常 肝功能异常 新发糖尿病 年龄 ≥70 <70 ≥70 <70 ≥70 <70 ≥70 <70 ≥70 不良事件发生率*
瑞舒伐他汀组
10.93 6.07 8.92 8.14 3.63 2.51 0.96 1.22 1.30
安慰剂组
10.45 6.51 8.50 7.85 3.17 2.28 0.95 0.99 1.03