基础设施设备控制程序

1、目的

通过对公司设施设备、仪器的控制，以保证公司开展质量活动所使用的设施设备、仪器的状态符合要求。

2、范围

适用于公司所有生产设备、仪器、公共设备、辅助设备等。

3、职责

3.1部门经理和生产部负责确定所配置设备、仪器的充分性、必要性；

3.2生产部和使用部门负责对设备及仪器进行验收、编号、转移、报废等。

3.3生产部负责《设施检修计划》的制定与实施，并协助使用部门编写相关作业指导书；

3.4使用部门负责按相关工序作业指导书和相关的设备、仪器操作规程对设备、仪器进行日常维护保养及使用管理；

3.5生产部负责设备、仪器的申购及报废，设备、仪器上零配件的管理；

3.6各部门配合生产部共同完成全公司设备、仪器的维修；

3.7生产部负责对公司设施设备及仪器使用、维护及相关资料的管理。

4、工作程序

4.1设备、仪器申购

4.1.1使用部门经理根据公司的发展需求提出购买设备、仪器的申请方案或申购单，经企业负责人（或授权人）审批后交采购，采购按要求进行购买。

4.2设备及仪器的验收、建卡、领用、转移

4.2.1 所采购设备、仪器到公司后，由生产部通知使用部门对设备、仪器进行实物确认，清点设备、仪器随附资料和配件。

4.2.2由生产部进行安装调试（必要时，须与设备、仪器供应商共同完成），对设备及仪器的性能、功能进行测试，确保使用该设备、仪器后被加工产品的结果符合产品技术要求。当确认满足要求后，应将安装调试情况记录在《设备验收单》，并由生产部、使用部门、供应商（必要时）共同确认。

4.2.3 设备、仪器验收中产生不符合时，采购部负责退换货。

4.2.4《设备验收单》及设备、仪器有关技术资料（原件）等由生产部收集，交质量部保管。

4.2.5使用部门对验收合格的设备及仪器进行编号，办理相关手续后领用：

a、生产设备、仪器：直接参与产品生产的设备、仪器。编码方式如下： 000～999

b、辅助设备、仪器：不直接参与产品的生产，而是保障产品质量的一系列辅助性的设备、仪器，编码方式如下：

FZ — 000～999

顺序号

辅助设备、仪器代码

4.2.6设备、仪器机身应有统一编号的标识，新购设备、仪器铭牌应完好。

4.2.7设备、仪器标识采用设备、仪器标识卡的形式，其内容包括：设备、仪器名称，设备、仪器编号，并有相关《仪器设备清单》。

4.3设备及仪器的使用、保养和维修

4.3.1设备、仪器的使用和保养

4.3.1.1生产部负责协助使用部门编写设备、仪器使用与维护的作业指导书操作规程，规定保养项目、内容及频次等。对于大型、精密设备、仪器及特殊、关键工序的设备、仪器，应明确该类设备、仪器的操作人员，且需经其管理部门系统培训后，持证上岗，并作好设备、仪器的运行记录。对于简单易用且原设备、仪器厂没有作出保养规定的设备、仪器，无需填写记录。

4.3.1.2使用部门在设备、仪器的维护保养后及时填写保养记录；使用部门的保养记录由各部门保存。

4.3.2设备、仪器年度保养

4.3.2.1由生产部根据厂家提供的设备、仪器维护使用说明书及有关技术资料，每年年初制定《设施检修计划》，经部门经理审批后实施。

4.3.2.2生产部将设备、仪器检修情况录入《设施检修单》中。保养后的设备、仪器使用前，需要有使用部门经理的审核确认。

4.3.2.3在日常保养或操作设备、仪器过程中不论出现任何故障，均需通知使用部门相关的保养人员进行简单维修，并录入《设施检修单》。

4.3.3设备、仪器维修

4.3.3.1设备、仪器维修分为：设备、仪器小修，设备、仪器中修，设备、仪器大修。

a、设备、仪器小修：针对维护保养中发现的问题，拆卸有关零部件，进行检查、调整更换或修复失效的零件，以恢复设备、仪器的正常功能。

b、设备、仪器中修：针对故障较多、复杂，且具有一定维修难度的设备、仪器所进行维修。

c、设备、仪器大修：是对设备、仪器进行全面修理或整机拆卸，根据设备、仪器技术要求更换或修复所有磨损件，校正和调整整台设备、仪器等，以恢复设备、仪器规定的精度和性能。

4.3.3.2设备、仪器的维修一般由公司生产部负责，特殊情况不能维修时，应请设备、仪器厂商派人或专业人员到公司协助维修。

4.3.4设备、仪器状态

4.3.4.1设备、仪器上应有明显的设备、仪器状态标识。设备、仪器状态分为使用中、备用、

4.3.4.2当设备、仪器状态发生改变时，使用部门应及时更新设备、仪器标示卡。

4.3.4.3对于报废的设备、仪器由使用部门填写《设施报废单》，经部门经理和总经办批准后报废，报废后有用的零配件由生产部统一保管，生产部注明报废情况，并办理相关手续。

5、相关文件

无

6、质量记录

6.1《设备验收单》

6.2《设施检修计划》

6.3《设施检修单》

6.4《设施报废单》

6.5《仪器设备清单》